A.T Olanzapina Odt 10 mg comprimidos An Thien trata la esquizofrenia (10 ampollas x 10 comprimidos)

Forma farmacéutica Caja de 10 ampollas x 10 comprimidos
Especificaciones olanzapina

Ingrediente

Información de composición	Contenido
olanzapina	10 mg

Usos

Indicaciones

El fármaco olanzapina ODT 10 mg está indicado en los siguientes casos:

Tratamiento

esquizofrenia, enfermedad bipolar: la enfermedad aguda aguda o mixta, el ciclo de la enfermedad bipolar rápidamente, el envejecimiento agudo debido a la esquizofrenia o la enfermedad bipolar.

Tratamiento mental mental en adultos y niños de 12 a 18 años (bajo la estrecha supervisión de un especialista).

Farmacia

la olanzapina es un neuroléptico (fármaco antipsicótico) típico (segunda generación) y es la sustancia de la dibenzodiazepina. El fármaco tiene muchas otras propiedades farmacológicas diferentes de los fármacos antipsicóticos típicos, que son la sustancia de la fenotiazina o el butirofenón, como menos síndrome extracurricular, menos secreción de prolactina, menos displasia cuando se trata con un tratamiento prolongado y eficaz tanto en los inhibidores positivos como negativos de la esquizofrenia.

El efecto antipsicótico de la olanzapina tiene un mecanismo complejo y no ha sido completamente aclarado. Este mecanismo está asociado con el antagonismo del fármaco en el tubo de serotonina 2 (5-HT2A, 5-HT2C), el tubo 3 (5-HT3), el tubo 6 (5-HT6) y la dopamina en el sistema nervioso central. La olanzapina tiene el efecto de inhibir y reducir la respuesta (aire acondicionado negativo) del receptor 5-HT2A, relacionado con el efecto antirrevolución del fármaco. Además, la olanzapina también estabiliza el temperamento debido a la inhibición parcial de los receptores D2 de dopamina.

La olanzapina también tiene efectos antagonistas sobre los receptores de muscarina (M1, M2, M3, M4 y M5). El efecto anticolinérgico del fármaco explica el riesgo de reducir la aparición de síndrome extracurricular, por otra parte, relacionado con algunos otros efectos no deseados de la olanzapina. La olanzapina también tiene el antagonista del receptor H1 de Hiatamin y el receptor adrenérgico alfa-1. Este efecto está relacionado con el riesgo de sueño de pollo, postura de hipotensión cuando se usa olanzapina.

farmacocinética

absorción

Después de beber, la olanzapina se absorbe rápida y casi completamente a través del tracto digestivo, pero debido al primer metabolismo en el hígado, el uso oral sólo alcanza el 60%. La comida no afecta la absorción de medicamentos. La concentración del medicamento en la sangre alcanza un máximo de aproximadamente 6 horas (entre 5 y 8 horas) después de tomar el medicamento. La concentración de fármacos en plasma alcanza un estado estable después de 7 a 10 días de dosis repetidas. Las concentraciones plasmáticas de olanzapina cambian entre individuos, dependiendo de la edad, el sexo y de fumar o no. La concentración de medicamentos en sangre en las mujeres es entre un 30 y un 40% mayor que en los hombres. La concentración plasmática del tratamiento con olanzapina no se ha definido claramente. No se ha establecido la correlación entre la concentración sanguínea y la eficacia y toxicidad de la olanzapina.

Distribución

La olanzapina se distribuye rápidamente y en gran medida a los tejidos, incluidos los nervios centrales. El volumen de distribución es de aproximadamente 1000 litros. La proporción de proteínas plasmáticas es aproximadamente del 93%, principalmente ligada a la albúmina y la glicoproteína alfa-1. Los metabolitos conjugados de olanzapina y glucurónido pasan a la placenta y pasan a la leche materna. La cantidad de fármaco estabilizada en los bebés es aproximadamente el 1,8% de la dosis de la madre. Además, la concentración máxima en la leche materna es aproximadamente 5,2 horas más lenta después de alcanzar la concentración máxima en el plasma de la madre.

Metabolismo

la olanzapina se metaboliza en el hígado antes de eliminarse principalmente a través de CYP1A2, una pequeña parte a través de CYP2D6, luego se conjuga con ácido glucirónico. Los dos metabolitos principales son 4'-N-Demetil olazapina y 10-N-Glucuronido que ya no están activos.

Eliminación

Después de beber, el tiempo de venta plasmática de la olanzapina es de aproximadamente 30 horas (entre 21 y 54 horas). El tiempo de venta aumentó aproximadamente 1,5 veces en las personas mayores. El aclaramiento de olanzapina aumentó aproximadamente un 40% en fumadores en comparación con los no fumadores y disminuyó aproximadamente un 30% en mujeres en comparación con los hombres. Aproximadamente el 57% del fármaco se elimina por la orina y el 30% por las heces, principalmente en forma de metabolitos, una pequeña parte (7%) en forma intacta. La farmacocinética del fármaco no cambia mucho en pacientes con insuficiencia renal.

antes de tomar A.T Olanzapina Odt 10 mg comprimidos An Thien trata la esquizofrenia (10 ampollas x 10 comprimidos)

Cómo utilizar

la olanzapina se usa por vía oral, se puede tomar con las comidas o fuera de las comidas.

Sólo deben separarse de la ampolla justo antes de su uso, colocarlos inmediatamente en la boca para disolverlos con saliva y luego tragarlos con agua o no es necesario usar agua. En caso de que solo se tome la mitad del comprimido, el resto debe retirarse y no guardarse para su uso posterior.

Los pacientes con somnolencia prolongada pueden usar la dosis diaria por la noche antes de acostarse.

La dosis de olanzapina debe corregirse cuidadosamente en cada paciente y la dosis más baja debe usarse de manera efectiva. La dosis debe aumentarse gradualmente y dividirse en dosis diarias al inicio del tratamiento para minimizar los efectos no deseados.

Dosis

Adultos mayores de 18 años

esquizofrenia

Dosis inicial de 5 a 10 mg, que generalmente se toma 1 vez al día. La dosis se puede aumentar en aproximadamente 5 mg/día durante 5 a 7 días hasta llegar a 10 mg/día. El ajuste de dosis en la etapa posterior generalmente debe realizarse con menos de 7 días de diferencia, aumentando o disminuyendo 5 mg diarios hasta la dosis máxima recomendada de 20 mg/día.

Dosis de mantenimiento: 10 - 20 mg/día, beber 1 vez.

Nota: Se ha utilizado la dosis de 30 - 50 mg/día, pero la dosis superior a 10 mg/día no muestra mayor eficacia. No se ha determinado la seguridad y eficacia de la dosis superior a 20 mg/día.

No se ha determinado el tiempo óptimo de tratamiento. Los pacientes que responden a olanzapina deben continuar el tratamiento (si es necesario y con medicamentos tolerantes) pero con la dosis más baja efectiva.

Para pacientes con depresión, presión arterial fácil de bajar, muy sensibles a los efectos de la olanzapina o pacientes con olinzapina de metabolismo lento (mujeres no fumadoras o pacientes mayores de 65 años), la dosis inicial recomendada es de 5 mg/día.

Enfermedad de Dipolot, onda manual aguda o mixta

Terapia única: A partir de 10 - 15 mg/día, 1 vez. Se puede aumentar la dosis de 5 mg/día con intervalos no inferiores a 24 horas.

Dosis de mantenimiento: 5 - 20 mg/día. La dosis máxima recomendada es de 20 mg/día.

Terapia combinada (con litio o valproat): iniciar con 10 mg/día, beber una vez. La dosis puede fluctuar entre 5 y 20 mg/día.

Nota: la olanzapina se puede utilizar en combinación con fluoxetina para tratar la exacerbación con la dosis inicial de olanzapina 6 mg, fluoxetina 25 mg. En este caso, es necesario cambiar a la forma de una dosis fija de olanzapina y fluoxetina.

Niños de 13 a 17 años

esquizofrenia

La dosis inicial es de 2,5 a 5 mg/día, tomada 1 vez. Dosis 10 mg/día.

Se puede ajustar o disminuir la dosis 2,5mg o 5mg.

Dosis máxima de 20 mg/día.

Enfermedad de dipecto

La dosis inicial es de 2,5 a 5 mg/día, tomada 1 vez. Dosis 10 mg/día.

puede aumentar o disminuir la dosis de 2,5 mg o 5 mg. Dosis máxima de 20 mg/día.

insuficiencia renal

No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal.

insuficiencia hepática

Es necesario ajustar la dosis para pacientes con insuficiencia hepática, pero no se dan recomendaciones específicas de corrección de dosis, por lo que se realiza una estrecha vigilancia de los pacientes.

Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.

¿Qué hacer en caso de sobredosis?

Síntomas

La sobredosis generalmente se observa con una dosis superior a 200 mg. Los síntomas generalmente aparecen dentro de 1 a 2 horas, el efecto máximo de 4 a 6 horas después de tomar el medicamento: agitación, taquicardia, resistencia colinérgica, estiramiento magnético, síntomas extrasicos, espasmos musculares, aumento de la salivación, conciencia de sedante a coma, a veces paro cardíaco y paro respiratorio, pacemosis acelerada, hipertensión, hipertensión, hipertensión, hipertensión, hipertensión, hipertensión, hipertensión, hipertensión. hipotensión en ambas posturas).

Manejo

No existe un antídoto específico, principalmente tratamiento sintomático, soporte de apoyo, mantenimiento de la vía intravenosa acompañado de endurecimiento de la función cardiovascular y signos de supervivencia:

Lavado gastrointestinal junto con la toma de carbón activado con sorbitol para eliminar y prevenir la absorción del fármaco restante en el tracto digestivo.

Mantener soporte y oxigenoterapia.

Tratamiento de la hipotensión y la insuficiencia circulatoria con soluciones intravenosas y vasodilatadores (noradrenalina, fenilefrina) pero evitando la dopamina y la adrenalina.

Controlar la arritmia mediante tratamientos adecuados, ampliando el intervalo QRS en el electrocardiograma que puede ajustarse mediante infusión de bicarbonato.

El síndrome del cirujano agudo puede tratarse con fármacos colinérgicos (difenhidramina, atropina). Se puede utilizar fisostigmina o benzodiazepina si hay una manifestación grave y confusa en pacientes con intoxicación colinérgica grave con un complejo QRS corto en el centro del electrolito.

La diálisis y la jurisdicción peritoneal desempeñan un papel muy limitado en el tratamiento de la intoxicación aguda por olanzapina.

¿Qué hacer cuando se olvida una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. No beba el doble de lo recetado.

Efectos secundarios

Al utilizar Olanzapina ODT 10 mg, puede experimentar efectos no deseados (RAM).

Común, ADR> 1/100

Nervioso central: Pollo dormido, síndrome de pagoda, insomnio, mareos, trastornos de la pronunciación, fiebre, pesadillas, refrigerio, olvido, maníaco.

digestivo: indigestión, estreñimiento, aumento de peso, sequedad de boca, náuseas, vómitos, aumento de los antojos.

hígado: aumenta ALT.

músculo - hueso: debilidad muscular, temblor, caída (especialmente en personas mayores).

Cardiovascular: disminución de la presión arterial, taquicardia, edema periférico, dolor torácico. piel: quemaduras.

Endocrino, metabolismo: hiperkemia, hiperkemia, hiperglucemia, hemorragia urinaria.

Oculares: Reducción de la visión, conjuntivitis.

Poco común, 1/1000

leucopenia, neutropenia, ritmo lento, ampliación del rango QT en el centro del electrocardiograma, aumento de la sensibilidad a la luz, epilepsia.

Raras, RAM

Pancreatitis, síndrome de neurona maligna (hipertermia, espasticidad muscular, cambios del estado mental con trastornos del sistema nervioso autónomo: frecuencia cardíaca y presión arterial inestables).

Instrucciones sobre cómo manejar ADR

Suspender el tratamiento en caso de manifestaciones de neuronas malignas. El tratamiento de apoyo positivo y la estrecha vigilancia de los pacientes deben tener cuidado al reutilizar olanzapina en pacientes después de la aparición del síndrome neurolítico maligno, por lo que la elección de menos fármacos que causen este síndrome y el peso de los pacientes son lentos.

Suspenda el medicamento o reduzca la dosis de olanzapina si sufre trastornos del movimiento tardíos durante su uso.

Dosis o medicación 1 vez/día al acostarse si aparece somnolencia durante el uso de olanzapina.

Utilizar medicamentos o tratamientos no farmacológicos para ajustar y luego los trastornos lipídicos si aparecen durante el tratamiento con olanzapina. Es posible considerar el uso de reemplazo con otros fármacos neurolépticos que afectan menos la química de los lípidos, como Risperidona, Ziprasidona o Aripiprazol.

Advertencias

Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información a continuación.

Contraindicado

El fármaco olanzapina ODT 10MG está contraindicado en los siguientes casos:

mujeres que amamantan.

Hipersensibilidad a la olanzapina.

Precauciones al utilizar

en niños, aunque el efecto y la seguridad de la olanzapina aún no están establecidos, la olanzapina se ha utilizado eficazmente en el control de la esquizofrenia en este grupo de edad. El medicamento está indicado para el tratamiento esquizofrénico, coordinando el tratamiento en pacientes de 12 a 18 años bajo la estrecha supervisión de un especialista.

Precaución en pacientes de edad avanzada con trastornos mentales asociados con demencia debido al riesgo de aumento de la tasa de mortalidad, principalmente por causas cardiovasculares (insuficiencia cardíaca, muerte súbita) o infección bacteriana (neumonía).

Los niños de 13 a 17 años tienden a aumentar de peso y corren el riesgo de aumentar los lípidos en sangre más que los adultos. Por lo tanto, es necesario evaluar el riesgo mediante un plan de tratamiento detallado y a largo plazo antes de usar olanzapina.

Tenga cuidado al usar olanzapina en personas con hipertrofia prostática benigna, glaucoma de ángulo estrecho o antecedentes intestinales debido al efecto anticolinérgico del medicamento.

Es necesario evaluar la temperatura corporal y precaución en pacientes que realizan trabajos físicos severos, deshidratación, en tratamiento con otros medicamentos anticolinérgicos debido al riesgo de aumentar la temperatura corporal.

Tenga cuidado al usar olanzapina en personas con enfermedades cardíacas, cerebrovasculares o enfermedades que pueden causar hipotensión (deshidratación, disminución del volumen circulatorio, que están en tratamiento con medicamentos antihipertensivos) debido al riesgo de aumento de la presión arterial con ritmos lentos, desmayos y parada de los ganglios sinusales.

Tenga cuidado al usar olanzapina en pacientes diabéticos, pacientes con niveles altos de azúcar en la sangre (azúcar hambriento de 100 a 126 mg/decadita) debido al riesgo de hiperglucemia, incluso si no se controla, incluso después de suspender el medicamento. Necesidad de controlar el nivel de azúcar en sangre durante el tratamiento.

Tenga cuidado con las personas mayores, especialmente las mujeres debido al riesgo de aumento de trastornos del movimiento. En caso de este trastorno, es necesario considerar la posibilidad de suspender el medicamento.

Precaución para pacientes con síntomas de deterioro de la función hepática, pacientes con enfermedades que afectan la función hepática o que están siendo tratados con medicamentos tóxicos para el hígado, necesitan concentraciones periódicas de transaminas durante el uso de olanzapina para estos objetos.

Tenga cuidado al usar olanzapina en personas con antecedentes de epilepsia, lesiones en la cabeza o que estén siendo tratadas con medicamentos que pueden reducir el umbral de epilepsia debido a convulsiones dependiendo de las dosis que puedan ocurrir durante el uso de olanzapina.

Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con enfermedades genéticas raras, como intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa lapp o trastornos de la absorción de glucosa, la galactosa no deben usar este medicamento.

La capacidad para conducir y utilizar maquinaria

la olanzapina puede reducir la concentración debido al efecto sedante del fármaco, evitando su uso en personas que conducen o utilizan maquinaria.

Embarazo

Aunque los animales no muestran los efectos de la olanzapina durante el embarazo, debido a la falta de datos en humanos, es necesario tener precaución cuando se usa en mujeres embarazadas y necesitar riesgo-beneficio antes de comenzar el tratamiento para este objeto.

Período de lactancia

La olanzapina que se exporta a la leche puede provocar efectos inhibidores neurológicos centrales en los bebés amamantados. Por lo tanto, es necesario evitar el uso de olanzapina en mujeres que amamantan o no amamantar cuando sea necesario para tratar a la madre.

Interacción farmacológica

Evitar la coordinación

No coordine olanzapina con:

levometadilo debido al mayor riesgo de toxicidad en el corazón (prolongación del intervalo QT, torsión, paro cardíaco).

metoclopramida debido a un aumento en el riesgo de síndrome extracurricular, síndrome de neurona maligna.

Aumenta el efecto y la toxicidad de la olanzapina:

El uso simultáneo de olanzapina con inhibidores neurológicos centrales como el alcohol y los derivados de las benzodiazepinas aumentan el efecto de reducción del efecto postural de la olanzapina.

Los inhibidores del CYP450 (cafeína, cimetidina, eritromicina, ciprofloxacina, quinidina, algunos antidepresivos como la fluvoxamina) aumentan los niveles sanguíneos y pueden provocar un aumento de los efectos y la toxicidad de la olanzapina.

No utilice dopamina, adrenalina ni medicamentos similares al receptor beta en pacientes tratados con olanzapina porque puede empeorar el efecto antihipertensivo de la olanzapina.

Reducir los efectos de la olanzapina: los fármacos de inducción del CYP450 (fenobarbital, carbamazepina, fenitoína, rifampicina, omeprazol, nicotina) reducen la concentración de olanzapina en sangre.

Aumenta los efectos y la toxicidad de algunos otros fármacos: la olanzapina aumenta los efectos de los fármacos anticolinérgicos (estreñimiento, sequedad de boca, retención urinaria, sedación, trastornos visuales), aumentando el efecto reductor de la presión arterial de los fármacos antihipertensivos.

Reducir el efecto y la toxicidad de algunos otros fármacos: la olanzapina puede reducir los efectos de los medicamentos para el Parkinson.

Almacenamiento

En lugar seco, la temperatura no supere los 30°C, evitando la luz.

Otras drogas

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