A.T Olanzapine Odt 10 mg comprimés An Thien traite la schizophrénie (10 ampoules x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 10 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Olanzapine

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Olanzapine	10 mg

Les usages

Indications

Le médicament Olanzapine ODT 10 mg est indiqué dans les cas suivants :

Traitement

schizophrénie, maladie bipolaire : aiguë ou mixte, cycle de la maladie bipolaire rapide, vieillissement aigu dû à la schizophrénie ou à la maladie bipolaire.

Traitement mental chez les adultes et les enfants âgés de 12 à 18 ans (sous la surveillance étroite d'un spécialiste).

Pharmacie

L'olanzapine est un neuroleptique (antipsychotique) typique (deuxième génération) et est la substance de la dibenzodiazépine. Le médicament a de nombreuses autres propriétés pharmacologiques différentes des médicaments antipsychotiques typiques, qui sont la substance de la phénothiazine ou du butyrophénone, telles que moins de syndromes extrascolaires, moins de sécrétion de prolactine, moins de dysplasie lorsqu'ils sont traités pendant un traitement prolongé et efficacement efficaces sur les positifs, les négatifs et les inhibiteurs de la schizophrénie.

L'effet antipsychotique de l'olanzapine a un mécanisme complexe et n'a pas été complètement élucidé. Ce mécanisme est associé à l'antagonisme du médicament dans le tube sérotoninergique 2 (5-HT2A, 5-HT2C), le tube 3 (5-HT3), le tube 6 (5-HT6) et la dopamine dans le système nerveux central. L'olanzapine a pour effet d'inhiber et de réduire la réponse (climatiseur négatif) du récepteur 5-HT2A, liée à l'effet anti-révolte du médicament. De plus, l'olanzapine stabilise également le tempérament grâce à l'inhibition partielle des récepteurs D2 de la dopamine.

l'olanzapine a également des effets antagonistes sur les récepteurs de la muscarine (M1, M2, M3, M4 et M5). L'effet anticholinergique du médicament explique en revanche le risque de réduction de la survenue du syndrome extrascolaire, lié à certains autres effets indésirables de l'olanzapine. L'olanzapine possède également un antagoniste des récepteurs H1 de la hiatamin et un récepteur adrénergique alpha-1. Cet effet est lié au risque de sommeil de poulet et de posture d'hypotension lors de l'utilisation de l'olanzapine.

pharmacocinétique

absorption

Après avoir bu, l'olanzapine est absorbée rapidement et presque complètement par le tube digestif, mais en raison du premier métabolisme dans le foie, l'utilisation orale n'atteint que 60 %. La nourriture n’affecte pas l’absorption des médicaments. La concentration du médicament dans le sang atteint son maximum environ 6 heures (allant de 5 à 8 heures) après la prise du médicament. La concentration plasmatique du médicament atteint un état stable après 7 à 10 jours de dose répétée. Les concentrations plasmatiques d'olanzapine varient d'un individu à l'autre, en fonction de l'âge, du sexe et du tabagisme ou non. La concentration de médicaments dans le sang chez les femmes est environ 30 à 40 % plus élevée que chez les hommes. La concentration plasmatique du traitement par l'olanzapine n'a pas été clairement définie. La corrélation entre la concentration sanguine et l’efficacité et la toxicité de l’olanzapine n’a pas été établie.

Distribution

L'olanzapine est distribuée rapidement et en grande partie dans les tissus, y compris les nerfs centraux. Le volume de distribution est d'environ 1000L. Le ratio de protéines plasmatiques est d'environ 93 %, principalement lié à l'albumine et à l'Alpha-1 Glycoprotéine. Les métabolites conjugués de l'olanzapine et des glucuronides traversent le placenta et sont excrétés dans le lait maternel. La quantité de médicament stabilisée chez les bébés représente environ 1,8 % de la dose administrée à la mère. De plus, la concentration maximale dans le lait maternel est environ 5,2 heures plus lente après avoir atteint la concentration maximale dans le plasma maternel.

Métabolisme

l'olanzapine est métabolisée dans le foie avant d'être éliminée principalement par le CYP1A2, une petite partie par le CYP2D6, puis conjuguée à l'acide glucyronique. Les deux principaux métabolites sont la 4'-N-Déméthyl olazapine et le 10-N-Glucuronid qui ne sont plus actifs.

Élimination

Après avoir bu, le temps de commercialisation du plasma de l'olanzapine est d'environ 30 heures (allant de 21 à 54 heures). Le temps de vente a augmenté d'environ 1,5 fois chez les personnes âgées. La clairance de l'olanzapine a augmenté d'environ 40 % chez les fumeurs par rapport aux non-fumeurs et a diminué d'environ 30 % chez les femmes par rapport aux hommes. Environ 57 % du médicament est éliminé dans l'urine et 30 % dans les selles, principalement sous forme de métabolites, une petite partie (7 %) sous forme intacte. La pharmacocinétique du médicament ne change pas beaucoup chez les patients souffrant d'insuffisance rénale.

Avant de prendre A.T Olanzapine Odt 10 mg comprimés An Thien traite la schizophrénie (10 ampoules x 10 comprimés)

Comment utiliser

L'olanzapine est utilisée par voie orale, elle peut être prise au cours ou en dehors des repas.

Ne doivent être séparés du blister que juste avant utilisation, les mettre immédiatement dans la bouche pour les dissoudre avec de la salive puis les avaler avec de l'eau ou ne pas avoir besoin d'utiliser d'eau. Dans le cas de seulement la moitié du comprimé, le reste doit être retiré et non conservé pour une utilisation ultérieure.

Les patients souffrant de somnolence prolongée peuvent utiliser la dose quotidienne le soir avant de se coucher.

La dose d'olanzapine doit être soigneusement corrigée pour chaque patient et la dose la plus faible doit être utilisée efficacement. La posologie doit être progressivement augmentée et divisée en doses quotidiennes au début du traitement afin de minimiser les effets indésirables.

Posologie

Adultes de plus de 18 ans

schizophrénie

Dose initiale de 5 à 10 mg, généralement prise 1 fois/jour. La dose peut être augmentée d'environ 5 mg/jour pendant 5 à 7 jours jusqu'à atteindre 10 mg/jour. L'ajustement de la dose au stade ultérieur doit généralement être espacé de moins de 7 jours, augmentant ou diminuant de 5 mg par jour jusqu'à la dose maximale recommandée de 20 mg/jour.

Dose d'entretien : 10 - 20 mg/jour, boire 1 fois.

Remarque : La dose de 30 à 50 mg/jour a été utilisée, mais une dose supérieure à 10 mg/jour ne montre pas une plus grande efficacité. La sécurité et l'efficacité d'une dose supérieure à 20 mg/jour n'ont pas été déterminées.

La durée de traitement optimale n'a pas été déterminée. Les patients répondant à l'olanzapine doivent continuer le traitement (si nécessaire et médicaments tolérants) mais avec la dose efficace la plus faible.

Pour les patients souffrant de dépression, facile à abaisser la tension artérielle est très sensible aux effets de l'olanzapine ou pour les patients présentant un métabolisme lent de l'olanzapine (les femmes ne fument pas ou les patients de plus de 65 ans), la dose initiale recommandée est de 5 mg/jour.

Maladie de Dipolot, onde manuelle aiguë ou mixte

Thérapie unique : à partir de 10 à 15 mg/jour, 1 fois. Peut augmenter la dose de 5 mg/jour à un intervalle d'au moins 24 heures.

Dose d'entretien : 5 à 20 mg/jour. La dose maximale recommandée est de 20 mg/jour.

Thérapie combinée (avec lithium ou valproat) : commencer 10 mg/jour, boire une fois. La posologie peut varier entre 5 et 20 mg/jour.

Remarque : l'olanzapine peut être utilisée en association avec la fluoxétine pour traiter l'exacerbation avec la dose initiale d'olanzapine 6 mg, fluoxétine 25 mg. Dans ce cas, il est nécessaire de passer à la forme d'une dose fixe d'olanzapine et de fluoxétine.

Enfants de 13 à 17 ans

schizophrénie

La dose initiale de 2,5 à 5 mg/jour, prise 1 fois. Dosage 10 mg/jour.

Peut ajuster ou diminuer la dose de 2,5 mg ou 5 mg.

Dose maximale de 20 mg/jour.

Maladie Dipect

La dose initiale de 2,5 à 5 mg/jour, prise 1 fois. Dosage 10 mg/jour.

peut augmenter ou diminuer la dose de 2,5 mg ou 5 mg. Dose maximale de 20 mg/jour.

insuffisance rénale

Pas besoin d'ajuster la dose pour les patients souffrant d'insuffisance rénale.

insuffisance hépatique

Nécessité d'ajuster la dose pour les patients souffrant d'insuffisance hépatique, mais aucune recommandation spécifique de correction de dose n'est donnée, surveillance étroite des patients.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste.

Que faire en cas de surdosage ?

Symptômes

Un surdosage est généralement observé à une dose supérieure à 200 mg. Les symptômes apparaissent généralement dans les 1 à 2 heures, effet maximum de 4 à 6 heures après la prise du médicament : agitation, tachycardie, résistance cholinergique, étirement magnétique, symptômes extrasiques, spasmes musculaires, augmentation de la salivation, conscience du sédatif au coma, parfois arrêt cardiaque et arrêt respiratoire, rythme rapide, hypertension, hypertension, hypertension, hypertension, hypertension, hypertension, hypertension, hypertension. hypotension de posture).

Manipulation

Il n'existe pas d'antidote spécifique, traitement principalement symptomatique, prise en charge, maintien de la voie intraveineuse accompagné d'un resserrement de la fonction cardiovasculaire et de signes de survie :

Lavage gastro-intestinal associé à la prise de charbon actif avec du sorbitol pour éliminer et empêcher l'absorption du médicament restant dans le tube digestif.

Maintenir le soutien et l'oxygénothérapie.

Traitement de l'hypotension et de l'insuffisance circulatoire avec des solutions intraveineuses et des vasodilatateurs (noradrénaline, phényléphrine), mais évitez la dopamine et l'adrénaline.

Contrôlez l'arythmie par des traitements appropriés, en allongeant l'intervalle QRS sur l'électrocardiogramme qui peut être ajusté par une perfusion de bicarbonate.

Le syndrome aigu du chirurgien peut être traité avec des médicaments cholinergiques. (diphenhydramine, atropine). La physostigmine ou la benzodiazépine peuvent être utilisées en cas de manifestation grave et confuse chez les patients présentant une intoxication cholinergique grave avec un complexe QRS court au centre de l'électrolyte.

La dialyse et la juridiction péritonéale jouent un rôle très limité dans le traitement de l'intoxication aiguë à l'olanzapine.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Ne buvez pas deux fois comme prescrit.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez Olanzapine ODT 10 mg, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

Commun, ADR> 1/100

Système nerveux central : Poulet endormi, syndrome de la pagode, insomnie, vertiges, troubles de la prononciation, fièvre, cauchemars, rafraîchissement, oubli, maniaque.

digestif : indigestion, constipation, prise de poids, bouche sèche, nausées, vomissements, fringales accrues.

foie : augmenter l'ALT.

muscle - os : faiblesse musculaire, tremblements, chute (surtout chez les personnes âgées).

Cardiovasculaire : baisse de la tension artérielle, tachycardie, œdème périphérique, douleur thoracique. peau : brûlures.

Système endocrinien, métabolisme : hyperkémie, hyperkémie, hyperglycémie, hémorragie urinaire.

Oeil : réduction de la vision, conjonctivite.

Peu fréquent, 1/1000

leucopénie, neutropénie, rythme lent, allongement de l'intervalle QT au centre de l'électrocardiogramme, augmentation de la sensibilité à la lumière, épilepsie.

Rare, ADR

Pancréatite, syndrome neuronal malin (hyperthermie, spasticité musculaire, modifications de l'état mental avec troubles du système nerveux autonome : fréquence cardiaque et tension artérielle instables).

Instructions sur la façon de gérer les ADR

Arrêter les médicaments en cas de manifestations de sens neuronal malin. Le traitement de soutien positif et la surveillance étroite des patients doivent être prudents lors de la réutilisation de l'olanzapine chez les patients après l'apparition du syndrome neurolithique malin, de sorte que le choix de moins de médicaments provoquant ce syndrome et le poids sont plus lents pour les patients.

Arrêter le traitement ou réduire la dose d'olanzapine en cas de troubles du mouvement tardifs en cours d'utilisation.

Posologie ou médicament 1 fois/jour au coucher si une somnolence apparaît lors de l'utilisation de l'olanzapine.

Utiliser des traitements médicamenteux ou non pour ajuster puis les troubles lipidiques s'ils apparaissent au cours du traitement par l'olanzapine. Il est possible d'envisager un remplacement par d'autres médicaments neuroleptiques moins affectés sur la chimie des lipides tels que le Risperidon, le Ziprasidon ou l'Aripiprazol.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

Le médicament Olanzapine ODT 10MG est contre-indiqué dans les cas suivants :

les femmes qui allaitent.

Hypersensibilité à l'olanzapine.

Précautions d'utilisation

chez les enfants, bien que l'effet et la sécurité de l'olanzapine ne soient pas encore établis, l'olanzapine a été utilisée efficacement dans le contrôle de la schizophrénie dans ce groupe d'âge. Le médicament est indiqué pour le traitement de la schizophrénie, en coordonnant le traitement des patients âgés de 12 à 18 ans sous la surveillance étroite d'un spécialiste.

Attention aux patients âgés souffrant de troubles mentaux associés à la démence en raison du risque d'augmentation du taux de mortalité, principalement due à des causes cardiovasculaires (insuffisance cardiaque, mort subite) ou à une infection bactérienne (pneumonie).

Les enfants de 13 à 17 ans ont tendance à prendre du poids et risquent davantage d'augmenter leurs lipides sanguins que les adultes. Par conséquent, il est nécessaire d'évaluer le risque d'un plan de traitement détaillé à long terme avant d'utiliser l'olanzapine.

Soyez prudent lorsque vous utilisez l'olanzapine chez les personnes souffrant d'hypertrophie bénigne de la prostate, de glaucome à angle fermé ou d'antécédents intestinaux en raison de l'effet anticholinergique du médicament.

Il est nécessaire d'évaluer la température corporelle et d'être prudent chez les patients qui effectuent un travail physique intense, qui sont déshydratés ou qui sont traités avec d'autres médicaments anticholinergiques en raison du risque d'augmentation de la température corporelle.

Soyez prudent lorsque vous utilisez l'olanzapine chez des personnes souffrant d'une maladie cardiaque, d'une maladie cérébrovasculaire ou de maladies pouvant provoquer une hypotension (déshydratation, diminution du volume circulatoire, qui sont traitées avec des médicaments anti-hypertension) en raison du risque d'augmentation de la tension artérielle avec des rythmes lents, des évanouissements et un arrêt des ganglions sinusaux.

Soyez prudent lorsque vous utilisez l'olanzapine chez des patients diabétiques, des patients présentant une glycémie élevée (sucre faim de 100 à 126 mg/décadite) en raison du risque d'hyperglycémie, même incontrôlée, même après l'arrêt du médicament. Nécessité de surveiller la glycémie pendant le traitement.

Soyez prudent avec les personnes âgées, en particulier les femmes en raison du risque accru de troubles du mouvement. En cas de ce trouble, il faut envisager la possibilité d'arrêter le médicament.

Attention aux patients présentant des symptômes d'insuffisance hépatique, aux patients atteints de maladies affectant la fonction hépatique ou traités avec des médicaments toxiques pour le foie, qui nécessitent une concentration périodique de transamines lors de l'utilisation de l'olanzapine pour ces objets.

Soyez prudent lorsque vous utilisez l'olanzapine chez des personnes ayant des antécédents d'épilepsie, de traumatisme crânien ou traitées avec des médicaments pouvant réduire le seuil d'épilepsie dû aux convulsions, en fonction des doses pouvant survenir lors de l'utilisation de l'olanzapine.

Ce médicament contient du lactose. Les patients atteints de maladies génétiques rares telles que l'intolérance au galactose, le déficit en lactase ou les troubles de l'absorption du glucose - le galactose ne doit pas utiliser ce médicament.

La capacité de conduire des véhicules et d'utiliser des machines

l'olanzapine peut réduire la concentration en raison de l'effet sédatif du médicament, évitant ainsi son utilisation chez les personnes qui conduisent ou utilisent des machines.

Grossesse

Bien que les animaux ne montrent pas les effets de l'olanzapine pendant la grossesse, en raison du manque de données humaines, il est nécessaire d'être prudent lorsqu'il est utilisé chez la femme enceinte et de prendre des risques et des bénéfices avant de commencer un traitement pour cet objet.

Période d'allaitement

L'olanzapine qui est exportée dans le lait peut provoquer des effets inhibiteurs neurologiques centraux chez les bébés allaités. Par conséquent, il est nécessaire d'éviter d'utiliser l'olanzapine chez les femmes qui allaitent ou de ne pas allaiter lorsque cela est nécessaire pour traiter la mère.

Interactions médicamenteuses

Éviter la coordination

Ne coordonnez pas l'olanzapine avec :

lévométhadyl en raison d'un risque accru de toxicité sur le cœur (allongement de l'intervalle QT, torsion, arrêt cardiaque).

métoclopramide en raison d'une augmentation du risque de syndrome extrascolaire, syndrome des neurones malins.

Augmente l'effet et la toxicité de l'olanzapine :

L'utilisation simultanée de l'olanzapine avec des inhibiteurs neurologiques centraux tels que l'alcool et les dérivés des benzodiazépines augmente l'effet d'abaissement de l'effet postural de l'olanzapine.

Les inhibiteurs du CYP450 (caféine, cimétidine, érythromycine, ciprofloxacine, quinidine, certains antidépresseurs tels que la fluvoxamine) augmentent les taux sanguins et peuvent entraîner une augmentation des effets et de la toxicité de l'olanzapine.

N'utilisez pas de dopamine, d'adrénaline ou de médicaments similaires au récepteur bêta chez les patients traités par l'olanzapine, car cela peut aggraver l'effet antihypertenseur de l'olanzapine.

Réduire les effets de l'olanzapine : les médicaments d'induction du CYP450 (phénobarbital, carbamazépine, phénytoïne, rifampicine, oméprazole, nicotine) réduisent la concentration d'olanzapine dans le sang.

Augmente les effets et la toxicité de certains autres médicaments : l'olanzapine augmente les effets des médicaments anticholinergiques (constipation, sécheresse de la bouche, rétention urinaire, sédation, troubles visuels), augmentant l'effet d'abaissement de la tension artérielle des médicaments anti-hypertension.

Réduire l'effet et la toxicité de certains autres médicaments : l'olanzapine peut réduire les effets des médicaments contre la maladie de Parkinson.

Conservation

Dans un endroit sec, la température ne dépasse pas 30°C, en évitant la lumière.

Autres médicaments

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