A.T Olanzapina Odt 10mg compresse An Thien trattano la schizofrenia (10 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 10 blister x 10 compresse
Specifiche Olanzapina

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Olanzapina	10mg

Usi

Indicazioni

Il farmaco Olanzapina ODT 10 mg è indicato nei seguenti casi:

Trattamento

schizofrenia, malattia bipolare: il ciclo acuto acuto o misto, la malattia bipolare ha un ciclo rapido, l'invecchiamento acuto dovuto alla schizofrenia o alla malattia bipolare.

Trattamento mentale negli adulti e nei bambini di età compresa tra 12 e 18 anni (sotto la stretta supervisione di uno specialista).

Farmacia

L'olanzapina è un neurolettico (farmaco antipsicotico) tipico (di seconda generazione) ed è la sostanza della dibenzodiazepina. Il farmaco ha molte altre proprietà farmacologiche diverse dai tipici farmaci antipsicotici, che sono la sostanza della fenotiazina o del butirrofenone, come ad esempio meno causa di sindrome extracurriculare, meno secrezione di prolattina, meno displasia se trattato per trattamenti prolungati ed efficacemente efficace sia su positivi, negativi che sugli inibitori della schizofrenia.

L'effetto antipsicotico di Olanzapina ha un meccanismo complesso e non è stato completamente chiarito. Questo meccanismo è associato all'antagonismo del farmaco nel tubo 2 della serotonina (5-HT2A, 5-HT2C), nel tubo 3 (5-HT3), nel tubo 6 (5-HT6) e nella dopamina nel sistema nervoso centrale. Olanzapina ha l'effetto di inibire e ridurre la risposta (condizionamento negativo) per il recettore 5-HT2A, correlato all'effetto antirivolta del farmaco. Inoltre, l'olanzapina stabilizza anche il temperamento grazie alla parziale inibizione dei recettori D2 della dopamina.

Olanzapina ha anche effetti antagonisti sui recettori muscarinici (M1, M2, M3, M4 e M5). L'effetto anticolinergico del farmaco spiega, d'altro canto, il rischio di ridurre l'insorgenza della sindrome extracurriculare, correlata ad alcuni altri effetti indesiderati dell'olanzapina. Olanzapina ha anche l'antagonista del recettore H1 della Hiatamina e il recettore adrenergico Alpha-1. Questo effetto è correlato al rischio di sonnolenza e ipotensione posturale durante l'utilizzo di olanzapina.

farmacocinetica

assorbimento

Dopo l'assunzione, l'olanzapina viene assorbita rapidamente e quasi completamente attraverso il tratto digestivo, ma a causa del primo metabolismo nel fegato, l'uso orale raggiunge solo il 60%. Il cibo non influenza l’assorbimento dei farmaci. La concentrazione del farmaco nel sangue raggiunge il massimo dopo circa 6 ore (da 5 a 8 ore) dopo l'assunzione del farmaco. La concentrazione dei farmaci nel plasma raggiunge uno stato stabile dopo 7-10 giorni di somministrazione ripetuta. Le concentrazioni plasmatiche di olanzapina variano da individuo a individuo, a seconda dell’età, del sesso e del fumo o meno. La concentrazione dei farmaci nel sangue nelle donne è circa il 30-40% più alta rispetto agli uomini. La concentrazione del trattamento con olanzapina nel plasma non è stata chiaramente definita. Non è stata stabilita la correlazione tra concentrazione ematica ed efficacia e tossicità di olanzapina.

Distribuzione

L'olanzapina si distribuisce rapidamente e in modo abbondante nei tessuti, compresi i nervi centrali. Il volume di distribuzione è di circa 1000 litri. Il rapporto delle proteine plasmatiche è di circa il 93%, legato principalmente all'albumina e alla glicoproteina Alfa-1. Olanzapina e i metaboliti coniugati dei glucuronidi attraversano la placenta e vengono escreti nel latte materno. La quantità di farmaco stabilizzata nei bambini è circa l'1,8% della dose materna. Inoltre, la concentrazione di picco nel latte materno è circa 5,2 ore più lenta dopo aver raggiunto la concentrazione di picco nel plasma materno.

Metabolismo

L'olanzapina viene metabolizzata nel fegato per poi essere eliminata principalmente attraverso il CYP1A2, in piccola parte attraverso il CYP2D6, quindi coniugata con l'acido glicironico. I due metaboliti principali sono 4'-N-Demetil olazapina e 10-N-Glucuronide non più attivo.

Eliminazione

Dopo aver bevuto, il tempo di vendita plasmatica dell'olanzapina è di circa 30 ore (che varia da 21 a 54 ore). Il tempo di vendita è aumentato di circa 1,5 volte negli anziani. La clearance di olanzapina è aumentata di circa il 40% nei fumatori rispetto ai non fumatori ed è diminuita di circa il 30% nelle donne rispetto agli uomini. Circa il 57% del farmaco viene eliminato nelle urine e il 30% nelle feci, prevalentemente sotto forma di metaboliti, una piccola parte (7%) sotto forma intatta. La farmacocinetica del farmaco non cambia molto nei pazienti con insufficienza renale.

Prima di prendere A.T Olanzapina Odt 10mg compresse An Thien trattano la schizofrenia (10 blister x 10 compresse)

Come si usa

Olanzapina si usa per via orale, può essere assunta durante i pasti o lontano dai pasti.

Devono essere separati dal blister solo subito prima dell'uso, metterli immediatamente in bocca per scioglierli con la saliva quindi deglutire con acqua oppure non è necessario utilizzare acqua. Nel caso in cui sia presente solo metà della compressa, il resto deve essere rimosso e non conservato per un uso successivo.

I pazienti con sonnolenza di lunga durata possono utilizzare la dose giornaliera la sera prima di andare a letto.

La dose di Olanzapina deve essere corretta attentamente per ciascun paziente e la dose più bassa deve essere utilizzata in modo efficace. Il dosaggio deve essere gradualmente aumentato e suddiviso in dosi giornaliere all'inizio del trattamento per ridurre al minimo gli effetti indesiderati.

Dosaggio

Adulti di età superiore a 18 anni

schizofrenia

Dose iniziale di 5 - 10 mg, solitamente assunta 1 volta al giorno. La dose può essere aumentata di circa 5 mg/giorno per 5-7 giorni fino alla destinazione di 10 mg/giorno. L'aggiustamento della dose nella fase successiva di solito deve avvenire a meno di 7 giorni di distanza, aumentando o diminuendo 5 mg al giorno fino al dosaggio massimo raccomandato di 20 mg al giorno.

Dose di mantenimento: 10 - 20 mg/giorno, bere 1 volta.

Nota: è stata utilizzata la dose di 30 - 50 mg/giorno, ma la dose superiore a 10 mg/giorno non mostra una maggiore efficienza. La sicurezza e l'efficacia della dose superiore a 20 mg/giorno non sono state determinate.

La durata ottimale del trattamento non è stata determinata. I pazienti che rispondono a olanzapina devono continuare il trattamento (se necessario e tollerare farmaci) ma con la dose efficace più bassa.

Per i pazienti depressi, che abbassano facilmente la pressione sanguigna, sono molto sensibili agli effetti di olanzapina o per i pazienti con olinzapina a metabolismo lento (donne che non fumano o pazienti di età superiore a 65 anni), la dose iniziale raccomandata è di 5 mg al giorno.

Malattia di Dipolot, onda manuale acuta o mista

Terapia singola: iniziare con 10 - 15 mg/giorno, 1 volta. È possibile aumentare la dose di 5 mg/giorno a distanza di non meno di 24 ore.

Dose di mantenimento: 5 - 20 mg/giorno. La dose massima raccomandata è 20 mg al giorno.

Terapia combinata (con litio o valproato): iniziare con 10 mg/giorno, bere una volta. Il dosaggio può variare tra 5 e 20 mg al giorno.

Nota: olanzapina può essere utilizzata in combinazione con fluoxetina per trattare la riacutizzazione con la dose iniziale di olanzapina 6 mg, fluoxetina 25 mg. In questo caso è necessario passare alla forma a dose fissa di olanzapina e fluoxetina.

Bambini dai 13 ai 17 anni

schizofrenia

La dose iniziale è di 2,5 - 5 mg al giorno, assunta 1 volta. Dosaggio 10 mg/giorno.

Può regolare o diminuire la dose di 2,5 mg o 5 mg.

Dose massima di 20 mg al giorno.

Malattia dipectica

La dose iniziale è di 2,5 - 5 mg al giorno, assunta 1 volta. Dosaggio 10 mg/giorno.

può aumentare o diminuire la dose di 2,5 mg o 5 mg. Dose massima di 20 mg/giorno.

insufficienza renale

Non è necessario aggiustare la dose per i pazienti con insufficienza renale.

insufficienza epatica

È necessario aggiustare la dose per i pazienti con insufficienza epatica, ma non vengono fornite raccomandazioni specifiche per la correzione della dose, monitoraggio rigoroso dei pazienti.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.

Cosa fare in caso di sovradosaggio?

Sintomi

Il sovradosaggio si osserva solitamente con una dose superiore a 200 mg. I sintomi di solito compaiono entro 1-2 ore, effetto massimo 4-6 ore dopo l'assunzione del farmaco: agitazione, tachicardia, resistenza colinergica, stiramento magnetico, sintomi extrasici, spasmi muscolari, aumento della salivazione, coscienza da sedativo a coma, talvolta arresto cardiaco e arresto respiratorio, pacemosi frenetica, ipertensione, ipertensione, ipertensione, ipertensione, ipertensione, ipertensione, ipertensione, ipertensione. sia l'ipotensione posturale).

Gestione

Non esiste un antidoto specifico, principalmente un trattamento sintomatico, supporto per supporto, sostegno del percorso endovenoso accompagnato da un rafforzamento della funzione cardiovascolare e segni di sopravvivenza:

Lavaggio gastrointestinale insieme all'assunzione di carbone attivo con sorbitolo per rimuovere e prevenire l'assorbimento del farmaco rimanente nel tratto digestivo.

Mantenere il supporto e l'ossigenoterapia.

Trattamento dell'ipotensione e dell'insufficienza circolatoria con soluzioni endovenose e vasodilatatori (noradrenalina, fenilefrina), evitando però dopamina e adrenalina.

Controllare l'aritmia con trattamenti appropriati, estendendo l'intervallo QRS sull'elettrocardiogramma che può essere corretto mediante infusione di bicarbonato.

La sindrome acuta del chirurgo può essere trattata con farmaci colinergici (difenidramina, atropina). La fisostigmina o la benzodiazepina possono essere utilizzate se vi è una manifestazione grave e confusa in pazienti con grave avvelenamento colinergico con un breve complesso QRS al centro dell'elettrolita.

La dialisi e la giurisdizione peritoneale svolgono un ruolo molto limitato nel trattamento dell'avvelenamento acuto da olanzapina.

Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Non bere due volte quanto prescritto.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Olanzapina ODT 10 mg, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

Comune, ADR> 1/100

Nervoso centrale: pollo addormentato, sindrome della pagoda, insonnia, vertigini, disturbi della pronuncia, febbre, incubi, ristoro, dimenticanza, maniacale.

digestivo: indigestione, stitichezza, aumento di peso, secchezza delle fauci, nausea, vomito, aumento dell'appetito.

fegato: aumento ALT.

muscolo - osso: debolezza muscolare, tremore, caduta (soprattutto negli anziani).

Cardiovascolare: abbassamento della pressione sanguigna, tachicardia, edema periferico, dolore toracico. pelle: ustioni.

Endocrino, metabolismo: iperkemia, iperglicemia, emorragia urinaria.

Occhio: riduzione della vista, congiuntivite.

Non comune, 1/1000

leucopenia, neutropenia, ritmo lento, estensione dell'intervallo QT al centro dell'elettrocardiogramma, aumento della sensibilità alla luce, epilessia.

Raro, ADR

Pancreatite, sindrome del neurone maligno (ipertermia, spasticità muscolare, alterazioni dello stato mentale con disturbi del sistema nervoso autonomo: frequenza cardiaca e pressione sanguigna instabili).

Istruzioni su come gestire l'ADR

Interrompere i farmaci in caso di manifestazioni di senso neuronale maligno. Per il trattamento di supporto positivo e il monitoraggio attento dei pazienti, è necessario prestare attenzione quando si riutilizza olanzapina per i pazienti dopo la comparsa della sindrome neurolitica maligna, quindi la scelta di meno farmaci che causano questa sindrome e il peso lento per i pazienti.

Interrompere i farmaci o ridurre la dose di olanzapina in caso di disturbi motori tardivi durante l'uso.

Dosaggio o farmaco 1 volta al giorno prima di coricarsi se compare sonnolenza durante l'uso di olanzapina.

Utilizzare farmaci o trattamenti non farmacologici per correggere eventuali disturbi lipidici se compaiono durante il trattamento con olanzapina. È possibile prendere in considerazione la sostituzione con altri farmaci neurolettici che influiscono meno sulla chimica dei lipidi come Risperidon, Ziprasidon o Aripiprazolo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Il farmaco Olanzapina ODT 10MG è controindicato nei seguenti casi:

donne che allattano.

Ipersensibilità all'olanzapina.

Precauzioni durante l'uso

nei bambini, sebbene l'effetto e la sicurezza dell'olanzapina non siano ancora stati stabiliti, l'olanzapina è stata utilizzata efficacemente nel controllo schizofrenico in questa fascia di età. Il farmaco è indicato per il trattamento schizofrenico, coordinando il trattamento per pazienti di età compresa tra 12 e 18 anni sotto la stretta supervisione di uno specialista.

Cautela per i pazienti anziani con disturbi mentali associati a demenza a causa del rischio di aumento del tasso di mortalità, principalmente dovuto a cause cardiovascolari (insufficienza cardiaca, morte improvvisa) o infezioni batteriche (polmonite).

I bambini dai 13 ai 17 anni tendono ad aumentare di peso e ad aumentare il rischio di aumento dei lipidi nel sangue più degli adulti. Pertanto, è necessario valutare il rischio con un piano di trattamento dettagliato e a lungo termine prima di utilizzare olanzapina.

Prestare attenzione quando si utilizza olanzapina in soggetti con ipertrofia prostatica benigna, glaucoma ad angolo stretto o storia intestinale a causa dell'effetto anticolinergico del farmaco.

È necessario valutare la temperatura corporea e prestare cautela nei pazienti che svolgono lavori fisici pesanti, disidratazione, in trattamento con altri farmaci anticolinergici a causa del rischio di aumento della temperatura corporea.

Prestare attenzione quando si utilizza olanzapina per persone con malattie cardiache, malattie cerebrovascolari o malattie che possono causare ipotensione (disidratazione, diminuzione del volume circolatorio, che vengono trattate con farmaci antipertensivi) a causa del rischio di aumento della postura della pressione sanguigna con ritmi lenti, svenimento e arresto dei nodi sinusali.

Prestare attenzione quando si utilizza olanzapina per pazienti diabetici, pazienti con livelli elevati di zucchero nel sangue (zucchero affamato da 100 a 126 mg/decadito) a causa del rischio di iperglicemia, anche incontrollata anche dopo la sospensione del farmaco. Necessità di monitorare la glicemia durante il trattamento.

Sii cauto con gli anziani, soprattutto con le donne, a causa del rischio di maggiori disturbi motori. In caso di questo disturbo è necessario considerare la possibilità di sospendere il farmaco.

Cautela per i pazienti con sintomi di compromissione della funzionalità epatica, pazienti con malattie che influenzano la funzionalità epatica o in trattamento con farmaci tossici per il fegato, necessitano di una concentrazione periodica di transamina durante l'uso di olanzapina per questi oggetti.

Prestare attenzione quando si utilizza olanzapina per persone con una storia di epilessia, trauma cranico o in trattamento con farmaci che possono ridurre la soglia dell'epilessia dovuta a convulsioni a seconda delle dosi che possono verificarsi durante l'uso di olanzapina.

Questo farmaco contiene lattosio. I pazienti con malattie genetiche rare come intolleranza al galattosio, deficit di lapp lattasi o disturbi dell'assorbimento del glucosio - il galattosio non devono usare questo farmaco.

La capacità di guidare e di usare macchinari

olanzapina può ridurre la concentrazione a causa dell'effetto sedativo del farmaco, evitandone l'uso a persone che guidano o utilizzano macchinari.

Gravidanza

Sebbene gli animali non mostrino gli effetti dell'olanzapina in gravidanza, a causa della mancanza di dati sull'uomo, è necessario essere cauti quando usato per donne incinte e necessitare di rischi e benefici prima di iniziare il trattamento per questo oggetto.

Periodo dell'allattamento al seno

L'olanzapina, che viene esportata nel latte, può causare effetti inibitori neurologici centrali nei bambini allattati al seno. Pertanto, è necessario evitare l'uso di olanzapina per le donne che allattano o che non allattano quando necessario per curare la madre.

Interazione farmacologica

Evitare la coordinazione

Non coordinare olanzapina con:

levometadile a causa dell'aumento del rischio di tossicità sul cuore (allungamento dell'intervallo QT, torsione, arresto cardiaco).

metoclopramide a causa di un aumento del rischio di outsurers della sindrome extracurriculare, sindrome del neurone maligno.

Aumenta l'effetto e la tossicità dell'olanzapina:

L'uso simultaneo di olanzapina con inibitori neurologici centrali come alcol e derivati delle benzodiazepine aumenta l'effetto di riduzione dell'effetto posturale di olanzapina.

Gli inibitori del CYP450 (caffeina, cimetidina, eritromicina, ciprofloxacina, chinidina, alcuni antidepressivi come la fluvoxamina) aumentano i livelli ematici possono portare ad un aumento degli effetti e della tossicità dell'olanzapina.

Non usare dopamina, adrenalina o farmaci simili al recettore beta nei pazienti in trattamento con olanzapina perché possono peggiorare l'effetto antipertensivo di olanzapina.

Ridurre gli effetti dell'olanzapina: i farmaci che inducono il CYP450 (fenobarbital, carbamazepina, fenitoina, rifampicina, omeprazolo, nicotina) riducono la concentrazione di olanzapina nel sangue.

Aumenta gli effetti e la tossicità di alcuni altri farmaci: l'olanzapina aumenta gli effetti dei farmaci anticolinergici (stitichezza, secchezza delle fauci, ritenzione urinaria, sedazione, disturbi visivi), aumentando l'effetto di abbassamento della pressione sanguigna dei farmaci anti-ipertensione.

Ridurre l'effetto e la tossicità di alcuni altri farmaci: l'olanzapina può ridurre gli effetti dei farmaci per il morbo di Parkinson.

Conservazione

In un luogo asciutto, la temperatura non supera i 30°C, evitando la luce.

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