A.T オランザピン Odt 10mg 錠アンティエン統合失調症治療薬 (10 水疱 x 10 錠)

剤形ブリスター10箱×10錠
仕様オランザピン

成分

成分情報	コンテンツ
オランザピン	10mg

用途

適応症

オランザピン ODT 10mg 薬は次の場合に適応されます。

治療

統合失調症、双極性疾患: 統合失調症または双極性疾患による急性の急性または混合型、双極性疾患の周期が速く、老化性の急性。

成人および 12 ～ 18 歳の小児の精神的治療（専門家の厳重な監督の下）。

薬局

オランザピンは、典型的な (第 2 世代) 神経弛緩薬 (抗精神病薬) であり、ジベンゾジアゼピンの物質です。この薬は、フェノチアジンやブチロフェノンを原料とする典型的な抗精神病薬とは異なる他の多くの薬理学的特性を備えています。たとえば、課外活動症候群を引き起こしにくい、プロラクチン分泌が少ない、長期治療の際の異形成が少ない、統合失調症の陽性薬、陰性薬、阻害薬の両方に効果的です。

オランザピンの抗精神病効果には複雑なメカニズムがあり、完全には解明されていません。このメカニズムは、中枢神経系におけるセロトニンチューブ 2 (5-HT2A、5-HT2C)、チューブ 3 (5-HT3)、チューブ 6 (5-HT6) およびドーパミン内の薬物の拮抗作用に関連しています。オランザピンには、薬物の抗反乱効果に関連する 5-HT2A 受容体に対する反応 (ネガティブなエアコン) を阻害し、軽減する効果があります。さらに、オランザピンはドーパミンの D2 受容体の部分的な阻害により気質も安定させます。

オランザピンは、ムスカリン受容体 (M1、M2、M3、M4、M5) に対して拮抗作用もあります。一方、この薬の抗コリン作用は、オランザピンの他のいくつかの望ましくない効果に関連する課外活動症候群の発生を軽減するリスクを説明します。オランザピンには、ヒアタミンの H1 受容体拮抗薬とアルファ 1 アドレナリン受容体も含まれています。この効果は、オランザピン使用時のニワトリ睡眠、低血圧姿勢のリスクに関連しています。

薬物動態

吸収

オランザピンは飲酒後、消化管から迅速かつほぼ完全に吸収されますが、最初の代謝が肝臓で行われるため、経口使用では 60% にとどまります。食べ物は薬物の吸収に影響を与えません。薬の血中濃度は、薬を服用してから約6時間（5～8時間の範囲）で最大に達します。血漿中の薬物濃度は、7 ～ 10 日間の反復投与後に安定状態に達します。オランザピンの血漿濃度は、年齢、性別、喫煙の有無に応じて個人差があります。女性の血中薬物濃度は男性よりも約 30 ～ 40% 高くなります。オランザピン治療の血漿中濃度は明確に定義されていません。オランザピンの血中濃度と有効性および毒性との相関関係は確立されていません。

配布

オランザピンは、中枢神経を含む組織に迅速かつ大量に分布します。流通量は約1000Lです。血漿タンパク質の比率は約 93% で、主にアルブミンとアルファ 1 糖タンパク質に関連しています。オランザピンとグルクロニド結合体の代謝物は胎盤を通過し、母乳に含まれません。赤ちゃんに安定した薬の量は母親の投与量の約 1.8% です。さらに、母乳中のピーク濃度は、母親の血漿中のピーク濃度に達してから約 5.2 時間遅くなります。

代謝

オランザピンは肝臓で代謝された後、主に CYP1A2 を介して除去され、一部は CYP2D6 を介して除去され、その後グルシロン酸と結合します。 2 つの主な代謝産物は、4'-N-デメチルオラザピンと 10-N-グルクロニドであり、活性がなくなりました。

排除

飲酒後のオランザピンの血漿販売時間は約 30 時間 (21 ～ 54 時間の範囲) です。高齢者では販売時間が約1.5倍になった。オランザピンのクリアランスは、非喫煙者と比較して喫煙者では約 40% 増加し、男性と比較して女性では約 30% 減少しました。薬物の約 57% は尿中に、30% は主に代謝産物の形で便中に排泄されますが、一部 (7%) はそのままの形で排泄されます。腎不全患者において、薬物の薬物動態はあまり変化しません。

服用する前に A.T オランザピン Odt 10mg 錠アンティエン統合失調症治療薬 (10 水疱 x 10 錠)

使用方法

オランザピンは経口的に使用され、食事中または食事とは別に服用できます。

使用直前に水ぶくれから切り離し、すぐに口に含んで唾液で溶かした後、水とともに飲み込むか、水を使用する必要はありません。錠剤が半分しかない場合、残りは取り除かなければならず、後で使用するために保管しておくことはできません。

眠気が長く続く患者は、夕方就寝前に毎日の用量を使用できます。

オランザピンの用量は患者ごとに慎重に修正し、最低用量を効果的に使用する必要があります。望ましくない影響を最小限に抑えるために、投与量は徐々に増加し、治療の開始時に 1 日の投与量に分割する必要があります。

用量

18 歳以上の成人

統合失調症

開始用量は 5 ～ 10 mg、通常は 1 日 1 回服用します。用量は、10mg/日まで、5〜7日間で約5mg/日ずつ増加できます。後期段階での用量調整は通常 7 日以内の間隔で行う必要があり、推奨される最大用量 20 mg/日まで毎日 5 mg ずつ増減します。

維持量：10～20mg/日、1回飲みます。

注: 30 ～ 50 mg/日の用量が使用されていますが、10 mg/日を超える用量ではより高い効果は示されません。 20 mg/日を超える用量の安全性と有効性はまだ確認されていません。

最適な治療時間はまだ決定されていません。オランザピンに反応する患者は、（必要に応じて耐性のある薬剤で）治療を続ける必要がありますが、有効用量は最小限に抑えてください。

血圧が下がりやすいうつ病患者、または代謝が遅いオリンザピンの患者（女性は喫煙していない、または 65 歳以上の患者）の場合、推奨される開始用量は 5 mg/日です。

ディポロット病、急性または混合手動波

単回療法: 10 ～ 15 mg/日を 1 回から開始します。 24時間以上の間隔をあけて、1日あたり5mgの用量を増量できます。

維持量: 5 ～ 20mg/日。最大推奨用量は 20mg/日です。

併用療法 (リチウムまたはバルプロアートと): 10 mg/日から開始し、1 回飲みます。投与量は 5 ～ 20mg/日の範囲で変動します。

注: オランザピンは、増悪を治療するためにフルオキセチンと組み合わせて使用できます。開始用量はオランザピン 6mg、フルオキセチン 25mg です。この場合、オランザピンとフルオキセチンの固定用量の形態に切り替える必要があります。

13 ～ 17 歳の子供

統合失調症

開始用量は 2.5 ～ 5 mg/日で、1 回摂取します。投与量は 10mg/日。

用量を 2.5mg または 5mg に調整または減らすことができます。

最大用量は 20 mg/日です。

ディペクト疾患

開始用量は 2.5 ～ 5 mg/日で、1 回摂取します。投与量は 10mg/日。

は 2.5mg または 5mg の用量を増減できます。最大用量は 20mg/日です。

腎不全

腎不全患者のために用量を調整する必要はありません。

肝不全

肝不全患者の用量を調整する必要があるが、具体的な用量修正の推奨事項は示されておらず、患者を厳重に監視している。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

症状

通常、過剰摂取は 200mg を超える用量で観察されます。症状は通常1～2時間以内に現れ、最大効果は服用後4～6時間です：興奮、頻脈、コリン作動性抵抗性、磁気ストレッチング、超常症状、筋肉のけいれん、唾液分泌の増加、鎮静状態から昏睡状態への意識、時々心停止および呼吸停止、ペースの速いペースマーゼ、高血圧、高血圧、高血圧、高血圧、高血圧、高血圧、高血圧、高血圧。両方の姿勢の低血圧)。

取り扱い

特異的な解毒剤はなく、主に対症療法、サポートのサポート、心血管機能の強化と生存の兆候を伴う静脈経路の維持です。

消化管内に残っている薬剤を除去して吸収を防ぐために、ソルビトールを含む活性炭を摂取しながら胃腸洗浄を行います。

サポートと酸素療法を維持します。

低血圧と循環不全は点滴薬と血管拡張薬（ノルアドレナリン、フェニレフリン）で治療しますが、ドーパミンとアドレナリンは避けてください。

適切な治療により不整脈を制御し、重炭酸塩の注入によって調整できる心電図の QRS 間隔を延長します。

急性外科医症候群はコリン作動薬で治療できます。（ジフェンヒドラミン、アトロピン）。フィソスチグミンまたはベンゾジアゼピンは、電解質の中心に短い QRS 複合体を伴う重度のコリン作動性中毒の患者に重度の混乱した症状が見られる場合に使用できます。

オランザピン急性中毒の治療において透析と腹膜管轄が果たす役割は非常に限られています。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定通りの時間に服用してください。処方された量を二度飲んではなりません。

副作用

オランザピン ODT 10mg を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

コモン、ADR> 1/100

中枢神経: スリーピングチキン、パゴダ症候群、不眠症、めまい、発音障害、発熱、悪夢、爽快感、物忘れ、躁病。

消化器系: 消化不良、便秘、体重増加、口渇、吐き気、嘔吐、食欲の増加。

肝臓: ALT を増加させます。

筋肉 - 骨: 筋力低下、震え、転倒（特に高齢者）。

心臓血管: 血圧低下、頻脈、末梢浮腫、胸痛。皮膚: 火傷。

内分泌、代謝: 高血症、高血症、高血糖、尿路出血。

目: 視力の低下、結膜炎。

アンコモン、1/1000

白血球減少症、好中球減少症、緩慢なリズム、心電図中心の QT 範囲の延長、光に対する感受性の増加、てんかん

まれ、ADR

膵炎、悪性ニューロン症候群（高体温、筋肉のけい縮、自律神経系の障害に伴う精神状態の変化：心拍数と血圧の不安定）。

ADR の処理方法に関する指示

悪性ニューロン感覚の症状が現れた場合には、薬物の使用を中止してください。治療の積極的なサポートと患者の綿密な監視は、悪性神経結石症候群の出現後に患者にオランザピンを再使用する場合に注意する必要があるため、この症候群を引き起こす薬剤の選択を減らし、患者の体重をゆっくりと減らす必要があります。

使用中に後期運動障害が発生した場合は、薬剤を中止するか、オランザピンの用量を減らしてください。

オランザピンの使用中に眠気が出た場合は、1 日 1 回就寝時に投与または投薬します。

オランザピン治療中に脂質異常症が現れた場合は、薬物療法または非薬物療法を使用して調整し、その後脂質異常症を治療します。リスペリドン、ジプラシドン、アリピプラゾールなど、脂質化学への影響が少ない他の神経弛緩薬に置き換えることを検討することも可能です。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

オランザピン ODT 10MG 薬は、次の場合には禁忌です。

授乳中の女性。

オランザピンに対する過敏症。

小児に使用する場合の注意事項

オランザピンの効果と安全性はまだ確立されていませんが、オランザピンはこの年齢層の統合失調症の管理に効果的に使用されています。この薬は統合失調症の治療に適応されており、専門医の厳重な監督の下、12～18 歳の患者を対象に治療が調整されています。

主に心血管疾患（心不全、突然死）または細菌感染（肺炎）による死亡率上昇のリスクがあるため、認知症を伴う精神障害のある高齢患者には注意が必要です。

13 ～ 17 歳の子供は大人よりも体重が増加し、血中脂質が増加するリスクが高くなります。したがって、オランザピンを使用する前に、長期的かつ詳細な治療計画のリスクを評価する必要があります。

オランザピンを前立腺肥大症の人、狭隅角緑内障、または薬の抗コリン作用により腸の既往歴がある人に使用する場合は注意が必要です。

体温が上昇するリスクがあるため、体温を評価し、激しい肉体労働、脱水症状、他の抗コリン薬で治療を受けている患者には注意が必要です。

心臓病、脳血管疾患、または低血圧を引き起こす可能性のある疾患（抗高血圧薬で治療中の脱水症、循環量の減少）を患っている人がオランザピンを使用する場合は、ゆっくりとしたリズムで血圧が上昇する姿勢の増加、失神、副鼻腔結節の停止のリスクがあるため注意してください。

糖尿病患者や高血糖患者 (空腹時の血糖値 100 ～ 126 mg/デカディット) にオランザピンを使用する場合は、薬を中止した後でも高血糖の危険性があるため注意してください。治療中は血糖値を監視する必要があります。

運動障害のリスクが高まるため、高齢者、特に女性には注意してください。この障害の場合、薬を中止できるかどうかを考慮する必要があります。

肝機能障害の症状のある患者、肝機能に影響を与える疾患のある患者、または肝臓に有毒な薬物による治療を受けている患者には注意が必要です。これらの目的でオランザピンを使用している間は、定期的なトランサミン濃度の測定が必要です。

てんかん、頭部外傷の病歴がある人、またはオランザピンの使用中に発生する可能性のある用量に応じて発作によるてんかん閾値を低下させる可能性のある薬剤で治療を受けている人がオランザピンを使用する場合は注意してください。

この薬剤には乳糖が含まれています。ガラクトース不耐症、ラップラクターゼ欠損症、ガラクトースによるグルコース吸収障害などの稀な遺伝病の患者は、この薬を使用しないでください。

機械の運転や操作ができる人

オランザピンは薬の鎮静作用により集中力が低下する可能性があるため、運転や機械の操作をする人の使用は避けてください。

妊娠

動物は妊娠中にオランザピンの影響を示しませんが、ヒトでのデータが不足しているため、妊婦に使用する場合は注意が必要であり、この対象の治療を開始する前にリスクと利点を考慮する必要があります。

授乳期間

オランザピンは母乳中に移行し、母乳で育てられた乳児に中枢神経阻害作用を引き起こす可能性があります。したがって、授乳中の女性へのオランザピンの使用を避けるか、母親の治療が必要な場合には授乳しないことが必要です。

薬物相互作用

協調を避ける

オランザピンを以下のものと併用しないでください。

心臓に対する毒性（QT の延長、ねじれ、心停止）のリスクが増加するため、レボメタジル。

課外症候群、悪性ニューロン症候群のアウトシュアラーのリスク増加によるメトクロプラミド。

オランザピンの効果と毒性を増加させます:

オランザピンとアルコール、ベンゾジアゼピン誘導体などの中枢神経阻害剤を同時に使用すると、オランザピンの姿勢効果を低下させる効果が増加します。

CYP450 阻害剤 (カフェイン、シメチジン、エリスロマイシン、シプロフロキサシン、キニジン、フルボキサミンなどの一部の抗うつ薬) は血中濃度を上昇させ、オランザピンの効果と毒性の増加につながる可能性があります。

オランザピンの降圧効果を悪化させる可能性があるため、オランザピンで治療中の患者にはドーパミン、アドレナリン、またはベータ受容体に類似した薬剤を使用しないでください。

オランザピンの影響を軽減する: CYP450 誘導薬 (フェノバルビタール、カルバマゼピン、フェニトイン、リファンピシン、オメプラゾール、ニコチン) は、血中のオランザピンの濃度を低下させます。

他のいくつかの薬の効果と毒性を高めます。オランザピンは、抗コリン薬の効果 (便秘、口渇、尿閉、鎮静、視覚障害) を高め、抗高血圧薬の血圧降下効果を高めます。

他のいくつかの薬の効果と毒性を軽減します。オランザピンはパーキンソン病治療薬の効果を軽減します。

保管

乾燥した場所では、温度が30°Cを超えず、光を避けてください。

その他の薬

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A.T オランザピン Odt 10mg 錠 アン ティエン 統合失調症治療薬 (10 水疱 x 10 錠)

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