A.T 올란자핀오디트 10mg정 안티엔 정신분열증 치료제 (수포 10개 x 10정)

제형 10개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 올란자핀

성분

구성정보	콘텐츠
올란자핀	10mg

용도

적응증

올란자핀ODT 10mg은 다음과 같은 경우에 적응증이 됩니다.

치료

정신분열병, 양극성 질환: 급성 급성 또는 혼합형, 양극성 질환 주기가 빠르며, 정신분열증 또는 양극성 질환으로 인해 급성으로 노화되는 양극성 질환.

성인 및 12~18세 아동의 정신 정신 치료(전문의의 면밀한 감독 하에).

약국

올란자핀은 일반적인(2세대) 신경 이완제(항정신병 약물)이며 디벤조디아제핀의 성분입니다. 이 약물은 페노티아진 또는 부티로페논의 성분인 일반적인 항정신병 약물과는 다른 많은 약리학적 특성을 가지고 있습니다. 예를 들어 과외 증후군을 덜 유발하고, 프로락틴 분비를 줄이며, 장기 치료 시 이형성증을 줄이고 양성, 음성 및 정신분열증 억제제 모두에 효과적으로 효과적입니다.

올란자핀의 항정신병 효과는 복잡한 메커니즘을 갖고 있어 완전히 밝혀지지 않았습니다. 이 메커니즘은 중추신경계의 세로토닌 튜브 2(5-HT2A, 5-HT2C), 튜브 3(5-HT3), 튜브 6(5-HT6) 및 도파민의 약물 길항작용과 관련이 있습니다. 올란자핀은 약물의 항반전 효과와 관련된 5-HT2A 수용체에 대한 반응(네거티브 에어 컨디셔너)을 억제하고 감소시키는 효과가 있습니다. 또한 올란자핀은 도파민의 D2 수용체를 부분적으로 억제하여 기질을 안정시킵니다.

올란자핀은 또한 무스카린 수용체(M1, M2, M3, M4 및 M5)에 길항 효과를 나타냅니다. 반면에 약물의 항콜린 효과는 올란자핀의 다른 원치 않는 효과와 관련된 과외 증후군의 발생을 줄이는 위험을 설명합니다. 올란자핀에는 히아타민의 H1 수용체 길항제와 알파-1 아드레날린 수용체도 있습니다. 이 효과는 올란자핀 사용 시 닭 수면 위험, 저혈압 자세와 관련이 있다.

약동학

흡수

마신 후 올란자핀은 소화관을 통해 빠르고 거의 완전히 흡수되지만 간에서 첫 번째 대사가 이루어지기 때문에 경구 사용률은 60%에 불과합니다. 음식은 약물의 흡수에 영향을 미치지 않습니다. 약물 복용 후 혈중 약물 농도는 최대 약 6시간(5~8시간)에 도달합니다. 혈장 내 약물 농도는 반복 투여 후 7~10일 후에 안정적인 상태에 도달합니다. 올란자핀 혈장 농도는 연령, 성별, 흡연 여부에 따라 개인마다 다릅니다. 여성의 혈액 약물 농도는 남성보다 약 30~40% 더 높습니다. 혈장 내 올란자핀 치료 농도는 명확하게 정의되지 않았습니다. 올란자핀의 혈중 농도와 효과 및 독성 사이의 상관관계는 확립되지 않았습니다.

배포

올란자핀은 중추 신경을 포함한 조직에 빠르고 많이 분포됩니다. 유통량은 약 1000L이다. 혈장 단백질의 비율은 약 93%이며 주로 알부민과 알파-1 당단백질과 관련이 있습니다. 올란자핀과 글루쿠로니드 접합체 대사산물은 태반을 통과하여 모유로 배출됩니다. 아기에게 안정화된 약물의 양은 산모 복용량의 약 1.8%입니다. 또한 모유의 최고 농도는 엄마 혈장의 최고 농도에 도달한 후 약 5.2시간 더 느려집니다.

신진대사

올란자핀은 주로 CYP1A2를 통해 제거되기 전에 간에서 대사되고, 작은 부분은 CYP2D6을 통해 제거된 후 글루시론산과 결합됩니다. 두 가지 주요 대사산물은 4'-N-Demethyl olazapin과 10-N-Glucuronid이며 더 이상 활성이 없습니다.

제거

음용 후 올란자핀의 혈장 판매 시간은 약 30시간(21~54시간 범위)이다. 노년층에서는 판매시간이 약 1.5배 증가했다. 올란자핀의 청소율은 비흡연자에 비해 흡연자에서 약 40% 증가했고, 남성에 비해 여성에서는 약 30% 감소했다. 약물의 약 57%는 소변으로, 30%는 대변으로 주로 대사산물 형태로 제거되고, 작은 부분(7%)은 손상되지 않은 형태로 제거됩니다. 신부전 환자에서 약물의 약동학은 크게 변하지 않습니다.

복용 전 A.T 올란자핀오디트 10mg정 안티엔 정신분열증 치료제 (수포 10개 x 10정)

사용 방법

올란자핀은 경구로 사용되며 식사 시 또는 식사와 별도로 복용할 수 있습니다.

사용 직전에 물집에서 분리해야 하며 즉시 입에 넣어 침으로 녹인 후 물로 삼키거나 물을 사용할 필요가 없습니다. 정제의 절반만 있는 경우 나머지는 제거해야 하며 나중에 사용하기 위해 보관하지 마십시오.

장기간 졸음이 있는 환자는 매일 저녁 잠자리에 들기 전 복용량을 사용할 수 있습니다.

올란자핀의 용량은 환자별로 주의 깊게 조정되어야 하며 최저 용량을 효과적으로 사용해야 합니다. 원치 않는 효과를 최소화하려면 치료 시작 시 복용량을 점진적으로 늘리고 일일 복용량으로 나누어야 합니다.

복용량

18세 이상의 성인

정신분열증

시작 용량은 5 - 10mg이며, 보통 1일 1회 복용합니다. 용량은 10mg/일까지 5~7일 동안 약 5mg/일씩 증량할 수 있습니다. 후기 단계의 용량 조정은 일반적으로 7일 미만의 간격으로 매일 5mg씩 늘리거나 줄여 최대 권장 복용량인 20mg/일까지 이루어져야 합니다.

유지 용량: 10~20mg/일, 1회 섭취합니다.

참고: 30~50mg/일의 용량을 사용하였으나, 10mg/일을 초과하는 용량에서는 더 큰 효율성을 보이지 않습니다. 20mg/일 이상의 용량에 대한 안전성과 유효성은 확인되지 않았습니다.

최적의 치료 시기는 정해지지 않았습니다. 올란자핀에 반응하는 환자는 치료(필요한 경우 내약성 약물)를 계속해야 하지만 효과적인 최저 용량으로 치료해야 합니다.

혈압을 낮추기 쉬운 우울증 환자나 올란자핀의 효과에 매우 민감한 환자나 대사가 느린 환자(여성 비흡연자, 65세 이상 환자)의 경우 초회 권장용량은 5mg/일이다.

디폴로병, 급성 또는 혼합 수동파

단일 요법: 시작 시 10 - 15mg/일, 1회. 24시간 이상의 간격을 두고 1일 5mg씩 증량할 수 있습니다.

유지 용량: 5 - 20mg/일. 최대 권장 복용량은 20mg/일입니다.

병용 요법(리튬 또는 발프로아트): 1일 10mg으로 시작하고 1회 마십니다. 복용량은 5 - 20mg/day 내에서 변동될 수 있습니다.

참고: 올란자핀은 악화 치료를 위해 플루옥세틴과 병용하여 올란자핀 6mg, 플루옥세틴 25mg의 시작 용량으로 사용할 수 있습니다. 이 경우 올란자핀과 플루옥세틴의 고정 용량 형태로 전환해야 합니다.

13~17세 어린이

정신분열증

초회용량은 2.5~5mg/일, 1회 복용합니다. 복용량은 10mg/일입니다.

복용량을 2.5mg 또는 5mg으로 조정하거나 줄일 수 있습니다.

최대 복용량은 20mg/일입니다.

질병을 지시하다

초회용량은 2.5~5mg/일, 1회 복용합니다. 복용량은 10mg/일입니다.

2.5mg 또는 5mg의 용량을 증감할 수 있습니다. 최대 복용량은 20mg/일입니다.

신부전

신부전 환자의 경우 용량을 조절할 필요가 없습니다.

간부전

간부전 환자의 경우 용량 조절이 필요하지만, 구체적인 용량 교정 권장 사항이 제시되지 않아 환자를 면밀히 모니터링하고 있습니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요?

증상

과다복용은 일반적으로 200mg을 초과하는 용량에서 관찰됩니다. 증상은 일반적으로 약물 복용 후 1-2시간 이내에 나타나며 최대 효과는 4-6시간 후에 나타납니다: 초조, 빈맥, 콜린성 저항, 자기 스트레칭, 외인성 증상, 근육 경련, 타액 분비 증가, 진정제에서 혼수 상태로의 의식, 때로는 심장 정지 및 호흡 정지, 빠른 속도의 심박동증, 고혈압, 고혈압, 고혈압, 고혈압, 고혈압, 고혈압, 고혈압. 두 자세 모두 저혈압).

처리

특정 해독제는 없으며 주로 대증 치료, 지원 지원, 심혈관 기능 강화 및 생존 징후를 동반하는 정맥 경로 유지:

소화관에 남아있는 약물을 제거하고 흡수를 방지하기 위해 소르비톨과 함께 활성탄을 섭취하는 것과 함께 위장 세척.

지원 및 산소 요법을 유지합니다.

정맥 용액과 혈관 확장제(노르아드레날린, 페닐에프린)로 저혈압 및 순환 부전을 치료하되 도파민과 아드레날린은 사용하지 마십시오.

중탄산염 주입으로 조정할 수 있는 심전도의 QRS 간격을 연장하여 적절한 치료로 부정맥을 제어합니다.

급성 외과의사 증후군은 콜린성 약물로 치료할 수 있습니다. (디펜히드라민, 아트로핀). 전해질 중심에 짧은 QRS 복합체가 있는 중증 콜린성 중독 환자에서 심각하고 혼란스러운 징후가 있는 경우 피소스티그민 또는 벤조디아제핀을 사용할 수 있습니다.

올란자핀 급성 중독의 치료에서 투석 및 복막 관할권은 매우 제한적인 역할을 합니다.

복용량을 잊어버린 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 양만큼 두 번 마시지 마십시오.

부작용

올란자핀ODT 10mg 사용 시 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

공통, ADR> 1/100

중추신경계 : 잠자는 닭, 파고다증후군, 불면증, 현기증, 발음장애, 발열, 악몽, 원기회복, 망각, 조증.

소화기: 소화불량, 변비, 체중 증가, 구강 건조, 메스꺼움, 구토, 갈망 증가.

간: ALT를 증가시킵니다.

근육 - 뼈: 근육 약화, 떨림, 낙상(특히 노인의 경우).

심혈관: 혈압 저하, 빈맥, 말초 부종, 흉통. 피부: 화상.

내분비, 신진 대사: 고혈증, 고혈당, 고혈당증, 요출혈.

눈: 시력 저하, 결막염.

흔하지 않음, 1/1000

백혈구 감소증, 호중구 감소증, 느린 리듬, 심전도 중앙의 QT 범위 확장, 빛에 대한 민감도 증가, 간질.

드물게, ADR

췌장염, 악성 뉴런 증후군(고열, 근육 경직, 자율신경계 장애에 따른 정신 상태 변화: 심박수 및 혈압 불안정).

ADR 처리 방법에 대한 지침

악성 뉴런 감각이 발현되는 경우 약물을 중단하십시오. 긍정적인 지지 요법과 환자를 면밀히 모니터링하는 것은 악성 신경결석 증후군이 나타난 후 환자에게 올란자핀을 재사용할 때 주의가 필요하므로 이 증후군을 유발하는 약물을 적게 선택하고 환자의 체중을 천천히 줄이는 것이 필요합니다.

사용 중 운동 장애가 있는 경우 약물을 중단하거나 올란자핀 용량을 줄이십시오.

올란자핀 사용 중 졸음이 나타나면 1일 1회 취침 시 복용량 또는 약물을 투여합니다.

올란자핀 치료 중에 나타나는 지질 장애를 조정하기 위해 약물 치료 또는 비약물 치료를 사용합니다. 리스페리돈, 지프라시돈, 아리피프라졸 등 지질화학에 덜 영향을 미치는 다른 신경이완제로 대체하는 것도 고려해 볼 수 있다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

올란자핀 ODT 10MG 약물은 다음과 같은 경우에는 금기입니다:

모유 수유 중인 여성.

올란자핀에 과민증.

소아에서

사용 시 주의 사항 올란자핀의 효과와 안전성은 아직 확립되지 않았지만 올란자핀은 이 연령대의 정신분열증 조절에 효과적으로 사용되어 왔습니다. 이 약물은 정신분열증 치료에 사용되며 전문가의 면밀한 감독 하에 12~18세 환자의 치료를 조정합니다.

주로 심혈관 원인(심부전, 돌연사) 또는 세균 감염(폐렴)으로 인해 사망률이 증가할 위험이 있으므로 치매와 관련된 정신 장애가 있는 노인 환자에 대한 주의가 필요합니다.

13~17세 어린이는 성인보다 체중이 증가하고 혈중 지질이 증가할 위험이 더 높은 경향이 있습니다. 따라서 올란자핀을 사용하기 전에 장기적이고 세부적인 치료 계획의 위험성을 평가할 필요가 있다.

양성 전립선 비대증 환자, 협우각 녹내장 또는 배변 병력이 있는 환자에게 올란자핀 사용 시 약물의 항콜린작용으로 인해 주의해야 합니다.

심한 육체적 노동을 하는 환자, 탈수증 환자, 다른 항콜린제를 투여 중인 환자의 경우 체온 상승 위험이 있으므로 체온 평가가 필요하며, 주의가 필요합니다.

심장 질환, 뇌혈관 질환 또는 저혈압을 유발할 수 있는 질환(항고혈압제로 치료 중인 탈수, 순환량 감소)이 있는 사람에게 올란자핀을 사용할 경우 리듬이 느린 혈압의 자세가 높아지거나 실신, 동절 정지 등의 위험이 있으므로 주의하십시오.

당뇨병 환자, 고혈당(100~126mg/decadite의 배고픈 설탕) 환자에게 올란자핀을 사용할 때는 약물을 중단한 후에도 조절되지 않는 고혈당증의 위험이 있으므로 주의하십시오. 치료 중 혈당을 모니터링해야 합니다.

노인, 특히 여성의 경우 운동 장애가 증가할 위험이 있으므로 주의하십시오. 이 장애가 발생한 경우에는 약물 중단 가능성을 고려해야 합니다.

간 기능 장애 증상이 있는 환자, 간 기능에 영향을 미치는 질환이 있거나 간에 독성 약물을 투여하고 있는 환자의 경우 이러한 대상에 올란자핀을 사용하는 동안 주기적인 트랜스아민 농도가 필요합니다.

간질, 두부 손상 병력이 있거나 올란자핀 사용 중 발생할 수 있는 용량에 따라 발작으로 인한 간질 역치를 줄일 수 있는 약물로 치료를 받고 있는 사람이 올란자핀을 사용할 때는 주의하십시오.

이 약물에는 유당이 포함되어 있습니다. 갈락토오스 불내증, 라프락타아제 결핍, 포도당 흡수 장애 등 희귀 유전질환이 있는 환자는 이 약을 사용하지 마세요.

운전 및 기계조작 능력

올란자핀은 약물의 진정효과로 집중력을 저하시킬 수 있으므로 운전이나 기계조작을 하는 사람은 사용을 피하세요.

임신

동물은 임신 중에 올란자핀의 효과를 나타내지 않지만 인체 데이터가 부족하여 임산부에게 사용 시 주의가 필요하며 위험-혜택이 필요한 대상에 대한 치료를 시작하기 전에

모유수유기

우유로 수출되는 올란자핀은 모유수유 중인 아기에게 중추신경계 억제 효과를 일으킬 수 있습니다. 따라서 수유 중인 여성에게 올란자핀의 사용을 피하거나 산모의 치료가 필요한 경우에는 수유를 중단하는 것이 필요하다.

약물 상호작용

조정 피하기

올란자핀을 다음과 함께 사용하지 마십시오:

심장에 대한 독성 위험 증가로 인한 레보메타딜(QT 연장, 비틀림, 심장 마비).

과외 증후군, 악성 신경 증후군의 위험 증가로 인한 메토클로프라미드.

올란자핀의 효과와 독성을 증가시킵니다:

올란자핀을 알코올 등 중추신경억제제, 벤조디아제핀 유도체와 병용투여 시 올란자핀의 자세효과를 저하시키는 효과가 증가된다.

CYP450 억제제(카페인, 시메티딘, 에리스로마이신, 시프로플록사신, 퀴니딘, 플루복사민과 같은 일부 항우울제)는 혈중 농도를 증가시켜 올란자핀의 효과와 독성을 증가시킬 수 있습니다.

올란자핀으로 치료받는 환자에게 도파민, 아드레날린 또는 베타 수용체와 유사한 약물은 올란자핀의 항고혈압 효과를 악화시킬 수 있으므로 사용하지 마십시오.

올란자핀 효과 감소: CYP450 유도 약물(페노바르비탈, 카르바마제핀, 페니토인, 리팜피신, 오메프라졸, 니코틴)은 혈중 올란자핀 농도를 감소시킵니다.

일부 다른 약물의 효과 및 독성을 증가시킵니다. 올란자핀은 항콜린제(변비, 구강 건조, 요폐, 진정, 시각 장애)의 효과를 증가시키고 항고혈압제의 혈압 강하 효과를 증가시킵니다.

일부 다른 약물의 효과 및 독성을 감소시킵니다. 올란자핀은 파킨슨병 약물의 효과를 감소시킬 수 있습니다.

보관

건조한 곳에서는 빛을 피하여 온도가 30°C를 넘지 않도록 하세요.

기타 약물

면책조항

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