A.T Olanzapina Odt 10mg tabletki An Thien leczy schizofrenię (10 blistrów x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 10 blistrów x 10 tabletek
Specyfikacja Olanzapina

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Olanzapina	10 mg

Używa

Wskazania

Lek Olanzapina ODT 10mg wskazany jest w następujących przypadkach:

Leczenie

schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa: ostra ostra lub mieszana, szybki cykl choroby afektywnej dwubiegunowej, ostre starzenie się z powodu schizofrenii lub choroby afektywnej dwubiegunowej.

Leczenie psychiatryczne dorosłych i dzieci w wieku 12-18 lat (pod ścisłą opieką specjalisty).

Apteka

olanzapina jest typowym neuroleptykiem (lekiem przeciwpsychotycznym) (drugiej generacji) i jest substancją dibenzodiazepiny. Lek ma wiele innych właściwości farmakologicznych, różniących się od typowych leków przeciwpsychotycznych, które są substancją fenotiazyny lub butyrofenonu, takich jak mniej powodujące objawy pozalekcyjne, mniejsze wydzielanie prolaktyny, mniejsza dysplazja przy długotrwałym leczeniu i skutecznie skuteczny zarówno w przypadku pozytywnych, negatywnych, jak i inhibitorów schizofrenii.

Mechanizm działania przeciwpsychotycznego olanzapiny jest złożony i nie został całkowicie wyjaśniony. Mechanizm ten jest związany z antagonizmem leku w rurce serotoninowej 2 (5-HT2A, 5-HT2C), probówce 3 (5-HT3), probówce 6 (5-HT6) i dopaminie w ośrodkowym układzie nerwowym. Olanzapina ma działanie hamujące i zmniejszające odpowiedź (negatywny klimatyzator) na receptor 5-HT2A, związaną z przeciwrewoltowym działaniem leku. Ponadto olanzapina stabilizuje także temperament poprzez częściowe hamowanie receptorów D2 dopaminy.

olanzapina ma także działanie antagonistyczne w stosunku do receptorów muskarynowych (M1, M2, M3, M4 i M5). Przeciwcholinergiczne działanie leku wyjaśnia ryzyko ograniczenia występowania zespołów pozaszkolnych, związanych z innymi niepożądanymi działaniami olanzapiny. Olanzapina ma również antagonistę receptora H1 Hiatamin i receptor alfa-1 adrenergiczny. Efekt ten jest związany z ryzykiem snu kurczaka i postawy niedociśnieniowej podczas stosowania olanzapiny.

farmakokinetyka

wchłanianie

Po wypiciu olanzapina szybko i prawie całkowicie wchłania się w przewodzie pokarmowym, jednak ze względu na pierwszy metabolizm w wątrobie, przy podaniu doustnym osiąga jedynie 60%. Pożywienie nie ma wpływu na wchłanianie leków. Stężenie leku we krwi osiąga maksimum po około 6 godzinach (od 5 do 8 godzin) po zażyciu leku. Stężenie leków w osoczu osiąga stan stabilny po 7-10 dniach powtarzanego podawania. Stężenie olanzapiny w osoczu zmienia się u poszczególnych osób, w zależności od wieku, płci i palenia tytoniu. Stężenie leków we krwi u kobiet jest o około 30-40% wyższe niż u mężczyzn. Stężenie leku olanzapiną w osoczu nie zostało jasno określone. Nie ustalono korelacji pomiędzy stężeniem we krwi a skutecznością i toksycznością olanzapiny.

Dystrybucja

olanzapina ulega szybkiej dystrybucji do tkanek, w tym do nerwów ośrodkowych. Objętość dystrybucji wynosi około 1000L. Stosunek białek osocza wynosi około 93% i jest związany głównie z albuminą i glikoproteiną alfa-1. Sprzężone metabolity olanzapiny i glukuronidu przenikają przez łożysko i przenikają do mleka matki. Ilość leku ustabilizowana u niemowląt wynosi około 1,8% dawki podawanej matce. Ponadto maksymalne stężenie w mleku matki jest około 5,2 godziny wolniejsze po osiągnięciu maksymalnego stężenia w osoczu matki.

Metabolizm

olanzapina jest metabolizowana w wątrobie, a następnie eliminowana głównie przez CYP1A2, w niewielkiej części przez CYP2D6, a następnie sprzęgana z kwasem glucyronowym. Dwa główne metabolity to 4’-N-demetyloolazapina i 10-N-glukuronid, które nie są już aktywne.

Eliminacja

Po wypiciu czas sprzedaży olanzapiny w osoczu wynosi około 30 godzin (od 21 do 54 godzin). U osób starszych czas sprzedaży wydłużył się około 1,5 raza. Klirens olanzapiny wzrósł o około 40% u palaczy w porównaniu z osobami niepalącymi i zmniejszył się o około 30% u kobiet w porównaniu z mężczyznami. Około 57% leku jest wydalane z moczem i 30% z kałem, głównie w postaci metabolitów, niewielka część (7%) w postaci nietkniętej. Farmakokinetyka leku nie zmienia się zbytnio u pacjentów z niewydolnością nerek.

Przed wzięciem A.T Olanzapina Odt 10mg tabletki An Thien leczy schizofrenię (10 blistrów x 10 tabletek)

Jak stosować

Olanzapinę stosuje się doustnie, można ją przyjmować podczas posiłków lub poza posiłkami.

Należy je oddzielić od blistra tuż przed użyciem, umieścić je natychmiast w ustach tak, aby rozpuściły się ze śliną, następnie połknąć i popić wodą lub nie trzeba używać wody. W przypadku tylko połowy tabletki, resztę należy usunąć i nie przechowywać do późniejszego wykorzystania.

U pacjentów z długotrwałą sennością dawkę dzienną można stosować wieczorem przed pójściem spać.

Dawkę olanzapiny należy dokładnie dostosować u każdego pacjenta i skutecznie stosować najniższą dawkę. Dawkę należy stopniowo zwiększać i dzielić na dawki dzienne na początku leczenia, aby zminimalizować niepożądane skutki.

Dawkowanie

Dorośli powyżej 18. roku życia

schizofrenia

Dawka początkowa 5 - 10 mg, zwykle przyjmowana 1 raz dziennie. Dawkę można zwiększać o około 5 mg/dzień przez 5-7 dni, aż do docelowej dawki 10 mg/dzień. Dostosowanie dawki na późniejszym etapie zwykle musi odbywać się w odstępie krótszym niż 7 dni, zwiększając lub zmniejszając 5 mg na dobę do maksymalnej zalecanej dawki 20 mg na dobę.

Dawka podtrzymująca: 10 - 20mg/dzień, wypić 1 raz.

Uwaga: stosowano dawkę 30–50 mg/dzień, ale dawka większa niż 10 mg/dzień nie wykazała większej skuteczności. Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności dawki powyżej 20 mg/dzień.

Nie określono optymalnego czasu leczenia. Pacjenci reagujący na olanzapinę muszą kontynuować leczenie (jeśli to konieczne i tolerancyjne leki), ale stosując najniższą skuteczną dawkę.

W przypadku pacjentów z depresją, łatwo obniżającym się ciśnieniem krwi, które są bardzo wrażliwe na działanie olanzapiny lub pacjentów z wolno metaboliczną olinzapiną (kobiety nie palą lub pacjenci powyżej 65. roku życia) zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg/dzień.

Choroba Dipolota, ostra lub mieszana fala manualna

Terapia pojedyncza: początkowo 10 - 15 mg/dzień, 1 raz. Można zwiększyć dawkę 5 mg/dobę w odstępie nie krótszym niż 24 godziny.

Dawka podtrzymująca: 5 - 20 mg/dzień. Maksymalna zalecana dawka wynosi 20 mg/dobę.

Terapia skojarzona (z litem lub walproinianem): rozpocząć od 10 mg/dzień, wypić raz. Dawkowanie może wahać się w granicach 5 - 20 mg/dzień.

Uwaga: olanzapinę można stosować w skojarzeniu z fluoksetyną w leczeniu zaostrzeń, stosując dawkę początkową olanzapiny 6 mg i fluoksetyny 25 mg. W takim przypadku konieczna jest zmiana na postać stałej dawki olanzapiny i fluoksetyny.

Dzieci w wieku 13–17 lat

schizofrenia

Dawka początkowa 2,5 - 5mg/dzień, przyjmowana 1 raz. Dawkowanie 10 mg/dzień.

Można dostosować lub zmniejszyć dawkę 2,5 mg lub 5 mg.

Maksymalna dawka 20 mg/dzień.

Choroba Dipeta

Dawka początkowa 2,5 - 5mg/dzień, przyjmowana 1 raz. Dawkowanie 10 mg/dzień.

może zwiększyć lub zmniejszyć dawkę 2,5 mg lub 5 mg. Maksymalna dawka 20 mg/dzień.

niewydolność nerek

Nie ma potrzeby dostosowywania dawki u pacjentów z niewydolnością nerek.

niewydolność wątroby

Należy dostosować dawkę u pacjentów z niewydolnością wątroby, ale nie podano konkretnych zaleceń dotyczących korekty dawki, ścisłe monitorowanie pacjentów.

Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.

Co zrobić w przypadku przedawkowania?

Objawy

Przedawkowanie obserwuje się zwykle przy dawce powyżej 200 mg. Objawy pojawiają się zwykle w ciągu 1-2 godzin, maksymalny efekt po 4-6 godzinach po zażyciu leku: pobudzenie, tachykardia, oporność cholinergiczna, rozciąganie magnetyczne, objawy zewnętrzne, skurcze mięśni, wzmożone wydzielanie śliny, świadomość od stanu uspokajającego do śpiączki, czasami zatrzymanie krążenia i zatrzymanie oddechu, szybka stymulacja, nadciśnienie, nadciśnienie, nadciśnienie, nadciśnienie, nadciśnienie, nadciśnienie, nadciśnienie, nadciśnienie. oba niedociśnienie ortostatyczne).

Obsługa

Nie ma specyficznego antidotum, głównie leczenia objawowego, wsparcia, podtrzymania drogi dożylnej, któremu towarzyszy zaostrzenie czynności układu krążenia i oznak przeżycia:

Płukanie przewodu pokarmowego wraz z pobraniem węgla aktywnego z sorbitolem w celu usunięcia i zapobiegania wchłanianiu reszty leku w przewodzie pokarmowym.

Kontynuuj leczenie wspomagające i tlenoterapię.

Leczenie niedociśnienia i niewydolności krążenia za pomocą roztworów dożylnych i leków rozszerzających naczynia (noradrenalina, fenylefryna), ale należy unikać dopaminy i adrenaliny.

Kontroluj arytmię za pomocą odpowiednich metod leczenia, wydłużając odstęp QRS na elektrokardiogramie, który można skorygować za pomocą wlewu wodorowęglanów.

Ostry zespół chirurgiczny można leczyć lekami cholinergicznymi (difenhydramina, atropina). W przypadku ciężkich i niejasnych objawów u pacjentów z ciężkim zatruciem cholinergicznym z krótkim zespołem QRS w środku elektrolitu można zastosować fizostygminę lub benzodiazepinę.

Dializa i jurysdykcja otrzewnowa odgrywają bardzo ograniczoną rolę w leczeniu ostrego zatrucia olanzapiną.

Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Nie pij dwa razy zgodnie z zaleceniami.

Skutki uboczne

Podczas stosowania leku Olanzapina ODT 10 mg mogą wystąpić działania niepożądane (ADR).

Wspólne, ADR> 1/100

Centralny układ nerwowy: Śpiący kurczak, zespół pagody, bezsenność, zawroty głowy, zaburzenia wymowy, gorączka, koszmary senne, orzeźwienie, zapominanie, maniakalność.

trawienny: niestrawność, zaparcie, przyrost masy ciała, suchość w ustach, nudności, wymioty, zwiększony apetyt.

wątroba: zwiększ ALT.

mięsień - kość: osłabienie mięśni, drżenie, upadek (szczególnie u osób starszych).

Układ sercowo-naczyniowy: niższe ciśnienie krwi, tachykardia, obrzęki obwodowe, ból w klatce piersiowej. skóra: oparzenia.

Endokrynologia, metabolizm: hiperkemia, hiperkemia, hiperglikemia, krwotok z dróg moczowych.

Oko: Pogorszenie widzenia, zapalenie spojówek.

Niezbyt często, 1/1000

leukopenia, neutropenia, wolny rytm, wydłużenie zakresu QT w środku elektrokardiogramu, zwiększona wrażliwość na światło, padaczka.

Rzadko, ADR

Zapalenie trzustki, złośliwy zespół neuronowy (hipertermia, spastyczność mięśni, zmiany stanu psychicznego z zaburzeniami autonomicznego układu nerwowego: niestabilna częstość akcji serca i ciśnienie krwi).

Instrukcje postępowania w ramach ADR

Przestań brać leki w przypadku wystąpienia objawów złośliwego neuronu czucia. Leczenie należy pozytywnie wspierać i ściśle monitorować pacjentów, należy zachować ostrożność podczas ponownego stosowania olanzapiny u pacjentów po pojawieniu się złośliwego zespołu neurolitycznego, dlatego należy wybierać mniej leków powodujących ten zespół i zmniejszać masę ciała u pacjentów.

Odstaw leki lub zmniejsz dawkę olanzapiny, jeśli podczas stosowania wystąpią późne zaburzenia ruchu.

Dawkowanie lub lek 1 raz dziennie przed pójściem spać, jeśli podczas stosowania olanzapiny pojawi się senność.

W celu skorygowania zaburzeń lipidowych, które wystąpią podczas leczenia olanzapiną, należy zastosować leczenie farmakologiczne lub nielekowe. Można rozważyć zastosowanie zamiennika innymi lekami neuroleptycznymi, które w mniejszym stopniu wpływają na chemię lipidów, takimi jak Risperidon, Ziprasidon lub Aripiprazol.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Lek Olanzapina ODT 10MG jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

kobiety karmiące piersią.

Nadwrażliwość na olanzapinę.

Środki ostrożności podczas stosowania

u dzieci, chociaż działanie i bezpieczeństwo olanzapiny nie zostały jeszcze ustalone, olanzapinę stosuje się skutecznie w leczeniu schizofrenii w tej grupie wiekowej. Lek wskazany jest w leczeniu schizofrenii, koordynując leczenie pacjentów w wieku od 12 - 18 lat pod ścisłym nadzorem specjalisty.

Uwaga dla pacjentów w podeszłym wieku z zaburzeniami psychicznymi związanymi z otępieniem ze względu na ryzyko zwiększonej śmiertelności, głównie z przyczyn sercowo-naczyniowych (niewydolność serca, nagła śmierć) lub infekcji bakteryjnej (zapalenie płuc).

Dzieci w wieku od 13 do 17 lat mają tendencję do przybierania na wadze i zwiększają ryzyko zwiększenia stężenia lipidów we krwi w większym stopniu niż dorośli. Dlatego przed zastosowaniem olanzapiny należy ocenić ryzyko długoterminowego i szczegółowego planu leczenia.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania olanzapiny u osób z łagodnym przerostem prostaty, jaskrą z wąskim kątem przesączania lub jelitami w wywiadzie ze względu na działanie przeciwcholinergiczne leku.

Należy mierzyć temperaturę ciała i zachować ostrożność u pacjentów wykonujących ciężką pracę fizyczną, odwodnionych, leczonych innymi lekami antycholinergicznymi ze względu na ryzyko podwyższenia temperatury ciała.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania olanzapiny u osób z chorobami serca, chorobami naczyń mózgowych lub chorobami mogącymi powodować niedociśnienie (odwodnienie, zmniejszenie objętości krwi krążącej, które są leczone lekami przeciwnadciśnieniowymi) ze względu na ryzyko podwyższonego ciśnienia krwi przy zwolnionym rytmie, omdleniu i zatrzymaniu węzłów zatokowych.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania olanzapiny u pacjentów z cukrzycą, pacjentów z wysokim poziomem cukru we krwi (głodny cukier od 100 - 126 mg/dekadyt) ze względu na ryzyko wystąpienia hiperglikemii, nawet niekontrolowanej nawet po odstawieniu leku. Podczas leczenia należy monitorować poziom cukru we krwi.

Należy zachować ostrożność w przypadku osób starszych, zwłaszcza kobiet, ze względu na ryzyko wzmożonych zaburzeń ruchu. W przypadku tego zaburzenia należy rozważyć możliwość odstawienia leku.

Ostrożnie dla pacjentów z objawami zaburzeń czynności wątroby, pacjentów z chorobami wpływającymi na czynność wątroby lub leczonych lekami toksycznymi na wątrobę, którzy wymagają okresowego stężenia transaminy podczas stosowania olanzapiny w tych celach.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania olanzapiny u osób, u których w przeszłości występowała padaczka, po urazie głowy lub leczonych lekami, które mogą obniżać próg padaczkowy w wyniku napadów padaczkowych, w zależności od dawek, które mogą wystąpić podczas stosowania olanzapiny.

Lek ten zawiera laktozę. Pacjenci z rzadkimi chorobami genetycznymi, takimi jak nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy typu Lapp, czy zaburzenia wchłaniania glukozy – galaktoza nie powinni stosować tego leku.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

olanzapina może zmniejszać koncentrację ze względu na uspokajające działanie leku, dlatego należy unikać stosowania jej u osób prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny.

Ciąża

Chociaż na zwierzętach nie zaobserwowano działania olanzapiny w czasie ciąży, ze względu na brak danych u ludzi, należy zachować ostrożność podczas stosowania olanzapiny u kobiet w ciąży i potrzebować korzyści związanych z ryzykiem przed rozpoczęciem leczenia tego obiektu.

Okres karmienia piersią

olanzapina przenikająca do mleka może powodować działanie hamujące na ośrodkowy układ neurologiczny u dzieci karmionych piersią. Dlatego należy unikać stosowania olanzapiny u kobiet karmiących piersią lub nie karmić piersią, jeśli jest to konieczne ze względu na leczenie matki.

Interakcja leków

Unikaj koordynacji

Nie łącz olanzapiny z:

lewometadyl ze względu na zwiększone ryzyko toksycznego działania na serce (wydłużenie odstępu QT, skręcenia, zatrzymanie akcji serca).

metoklopramid ze względu na zwiększone ryzyko u ubezpieczycieli zespołu pozaszkolnego, złośliwego zespołu neuronowego.

Zwiększa działanie i toksyczność olanzapiny:

Jednoczesne stosowanie olanzapiny z ośrodkowymi inhibitorami neurologicznymi, takimi jak alkohol, pochodne benzodiazepiny, nasila działanie olanzapiny obniżające postawę.

Inhibitory CYP450 (kofeina, cymetydyna, erytromycyna, cyprofloksacyna, chinidyna, niektóre leki przeciwdepresyjne, takie jak fluwoksamina) zwiększają stężenie we krwi, co może prowadzić do nasilenia działania i toksyczności olanzapiny.

Nie należy stosować dopaminy, adrenaliny ani leków podobnych do receptorów beta u pacjentów leczonych olanzapiną, ponieważ może to pogorszyć przeciwnadciśnieniowe działanie olanzapiny.

Zmniejszają działanie olanzapiny: leki indukujące CYP450 (fenobarbital, karbamazepina, fenytoina, ryfampicyna, omeprazol, nikotyna) zmniejszają stężenie olanzapiny we krwi.

Zwiększa działanie i toksyczność niektórych innych leków: olanzapina nasila działanie leków przeciwcholinergicznych (zaparcia, suchość w ustach, zatrzymanie moczu, uspokojenie polekowe, zaburzenia widzenia), nasilając działanie obniżające ciśnienie krwi leków przeciwnadciśnieniowych.

Zmniejsz działanie i toksyczność niektórych innych leków: olanzapina może zmniejszać działanie leków na chorobę Parkinsona.

Przechowywanie

W suchym miejscu temperatura nie przekracza 30°C, unikając światła.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.