A.T Olanzapina Odt 10 mg comprimidos An Thien trata a esquizofrenia (10 blisters x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa com 10 blisters x 10 comprimidos
Especificações Olanzapina

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Olanzapina	10mg

Usos

Indicações

O medicamento Olanzapina ODT 10mg é indicado nos seguintes casos:

Tratamento

esquizofrenia, doença bipolar: o agudo agudo ou misto, ciclo da doença bipolar rapidamente, envelhecimento agudo devido à esquizofrenia ou doença bipolar.

Tratamento mental em adultos e crianças de 12 a 18 anos (sob a supervisão de um especialista).

Farmácia

a olanzapina é um neuroléptico (medicamento antipsicótico) típico (segunda geração) e é a substância da dibenzodiazepina. A droga tem muitas outras propriedades farmacológicas diferentes das drogas antipsicóticas típicas, que são a substância fenotiazina ou butirofenona, como menos causa de síndrome extracurricular, menor secreção de prolactina, menos displasia quando tratada por tratamento prolongado e eficaz em ambos os casos positivos, negativos e inibidores da esquizofrenia.

O efeito antipsicótico da olanzapina tem um mecanismo complexo e não foi completamente esclarecido. Este mecanismo está associado ao antagonismo da droga no tubo 2 da serotonina (5-HT2A, 5-HT2C), tubo 3 (5-HT3), tubo 6 (5-HT6) e dopamina no sistema nervoso central. A olanzapina tem o efeito de inibir e reduzir a resposta (ar condicionado negativo) para o receptor 5-HT2A, relacionado ao efeito antirrevolta da droga. Além disso, a olanzapina também estabiliza o temperamento devido à inibição parcial dos receptores D2 da dopamina.

a olanzapina também tem efeitos antagônicos nos receptores de muscarina (M1, M2, M3, M4 e M5). O efeito anticolinérgico do medicamento explica o risco de redução da ocorrência de síndrome extracurricular, por outro lado, relacionada a alguns outros efeitos indesejados da olanzapina. A olanzapina também possui antagonista do receptor H1 da Hiatamina e receptor alfa-1 adrenérgico. Este efeito está relacionado ao risco de sono de galinha, postura de hipotensão ao usar olanzapina.

farmacocinética

absorção

Depois de beber, a olanzapina é absorvida rápida e quase completamente pelo trato digestivo, mas devido ao primeiro metabolismo no fígado, o uso oral atinge apenas 60%. A alimentação não afeta a absorção dos medicamentos. A concentração do medicamento no sangue atinge no máximo cerca de 6 horas (variando de 5 a 8 horas) após a ingestão do medicamento. A concentração dos medicamentos no plasma atinge um estado estável após 7 a 10 dias de doses repetidas. As concentrações plasmáticas de olanzapina variam entre indivíduos, dependendo da idade, sexo e tabagismo ou não. A concentração de medicamentos no sangue nas mulheres é cerca de 30-40% maior que nos homens. A concentração do tratamento com olanzapina no plasma não foi claramente definida. A correlação entre a concentração sanguínea e a eficácia e toxicidade da olanzapina não foi estabelecida.

Distribuição

a olanzapina é distribuída rapidamente e em grande quantidade pelos tecidos, incluindo os nervos centrais. O volume de distribuição é de cerca de 1000L. A proporção de proteínas plasmáticas é de cerca de 93%, principalmente ligada à albumina e à glicoproteína alfa-1. Os metabólitos conjugados de olanzapina e glicuronídeo passam pela placenta e são liberados para o leite materno. A quantidade de medicamento estabilizado em bebês é cerca de 1,8% da dose da mãe. Além disso, o pico de concentração no leite materno é cerca de 5,2 horas mais lento após atingir o pico de concentração no plasma da mãe.

Metabolismo

a olanzapina é metabolizada no fígado antes de ser eliminada principalmente pelo CYP1A2, uma pequena parte pelo CYP2D6 e depois conjugada com ácido glucirônico. Os dois principais metabólitos são 4'-N-Demetil olazapina e 10-N-Glucuronídeo que não estão mais ativos.

Eliminação

Após a ingestão, o tempo de venda plasmática da olanzapina é de cerca de 30 horas (variando de 21 a 54 horas). O tempo de venda aumentou cerca de 1,5 vezes nos idosos. A depuração da olanzapina aumentou cerca de 40% nos fumadores em comparação com os não fumadores e diminuiu cerca de 30% nas mulheres em comparação com os homens. Cerca de 57% do fármaco é eliminado na urina e 30% nas fezes, principalmente na forma de metabólitos, uma pequena parte (7%) na forma intacta. A farmacocinética do medicamento não muda muito em pacientes com insuficiência renal.

Antes de tomar A.T Olanzapina Odt 10 mg comprimidos An Thien trata a esquizofrenia (10 blisters x 10 comprimidos)

Como usar

a olanzapina é usada por via oral, pode ser tomada nas refeições ou fora das refeições.

Só devem ser separados do blister logo antes do uso, colocá-los imediatamente na boca para serem dissolvidos com saliva e depois engolir com água ou não é necessário usar água. No caso de apenas metade do comprimido, o restante deve ser retirado, não guardando para uso posterior.

Pacientes com sonolência prolongada podem usar a dose diária à noite, antes de dormir.

A dose de olanzapina deve ser cuidadosamente corrigida em cada paciente e a dose mais baixa usada de forma eficaz. A dosagem deve ser aumentada gradualmente e dividida em doses diárias no início do tratamento para minimizar efeitos indesejados.

Dosagem

Adultos maiores de 18 anos

esquizofrenia

Dose inicial de 5 - 10 mg, geralmente tomada 1 vez/dia. A dose pode ser aumentada em cerca de 5mg/dia durante 5-7 dias até o destino de 10mg/dia. O ajuste posológico na fase posterior geralmente deve ser feito com intervalo inferior a 7 dias, aumentando ou diminuindo 5mg ao dia até a dosagem máxima recomendada de 20mg/dia.

Dose de manutenção: 10 - 20mg/dia, beber 1 vez.

Obs.: A dose de 30 - 50mg/dia tem sido utilizada, porém a dose acima de 10mg/dia não apresenta maior eficiência. A segurança e eficácia da dose acima de 20 mg/dia não foram determinadas.

O tempo ideal de tratamento não foi determinado. Os pacientes que respondem à olanzapina precisam continuar o tratamento (se necessário e com medicamentos tolerantes), mas com a menor dose eficaz.

Para pacientes com depressão, pressão arterial fácil de baixar, muito sensíveis aos efeitos da olanzapina ou pacientes com olinzapina de metabolismo lento (mulheres não fumantes ou pacientes com mais de 65 anos), a dose inicial recomendada é de 5mg/dia.

Doença dipolota, onda manual aguda ou mista

Terapia única: Iniciando 10 - 15mg/dia, 1 vez. Pode-se aumentar a dose de 5mg/dia com intervalo não inferior a 24 horas.

Dose de manutenção: 5 - 20mg/dia. A dose máxima recomendada é de 20mg/dia.

Terapia combinada (com lítio ou valproato): iniciar 10mg/dia, beber uma vez. A dosagem pode variar entre 5 - 20mg/dia.

Nota: a olanzapina pode ser usada em combinação com a fluoxetina para tratar a exacerbação com a dose inicial de olanzapina 6 mg, fluoxetina 25 mg. Nesse caso, é necessário mudar para a forma de dose fixa de olanzapina e fluoxetina.

Crianças de 13 a 17 anos

esquizofrenia

A dose inicial de 2,5 - 5mg/dia, tomada 1 vez. Dosagem 10mg/dia.

Pode ajustar ou diminuir a dose 2,5mg ou 5mg.

Dose máxima de 20mg/dia.

Doença de Dipect

A dose inicial de 2,5 - 5mg/dia, tomada 1 vez. Dosagem 10mg/dia.

pode aumentar ou diminuir a dose de 2,5mg ou 5mg. Dose máxima de 20mg/dia.

insuficiência renal

Não há necessidade de ajuste de dose para pacientes com insuficiência renal.

insuficiência hepática

Necessidade de ajuste de dose para pacientes com insuficiência hepática, mas nenhuma recomendação específica de correção de dose é dada, monitoramento rigoroso dos pacientes.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista.

O que fazer em caso de sobredosagem?

Sintomas

A sobredosagem é geralmente observada com uma dose superior a 200 mg. Os sintomas geralmente aparecem dentro de 1-2 horas, efeito máximo de 4-6 horas após a ingestão do medicamento: agitação, taquicardia, resistência colinérgica, estiramento magnético, sintomas extrasicos, espasmos musculares, aumento da salivação, consciência do sedativo ao coma, às vezes parada cardíaca e parada respiratória, pacemose acelerada, hipertensão, hipertensão, hipertensão, hipertensão, hipertensão, hipertensão, hipertensão, hipertensão. ambas hipotensão postural).

Manuseio

Não existe antídoto específico, principalmente tratamento sintomático, suporte de suporte, sustentação da via intravenosa acompanhada de aperto da função cardiovascular e sinais de sobrevivência:

Lavagem gastrointestinal juntamente com carvão ativado com sorbitol para remover e prevenir a absorção do medicamento remanescente no trato digestivo.

Manter suporte e oxigenoterapia.

Tratamento de hipotensão e insuficiência circulatória com soluções intravenosas e vasodilatadores (noradrenalina, fenilefrina), mas evite dopamina e adrenalina.

Controle a arritmia por meio de tratamentos apropriados, estendendo o intervalo QRS no eletrocardiograma que pode ser ajustado pela infusão de bicarbonato.

A síndrome aguda do cirurgião pode ser tratada com medicamentos colinérgicos (difenidramina, atropina). Fisostigmina ou benzodiazepínico podem ser usados se houver uma manifestação grave e confusa em pacientes com intoxicação colinérgica grave com um complexo QRS curto no centro do eletrólito.

A diálise e a jurisdição peritoneal desempenham um papel muito limitado no tratamento da intoxicação aguda por olanzapina.

O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Não beba duas vezes o prescrito.

Efeitos colaterais

Ao usar Olanzapina ODT 10mg, você pode sentir efeitos indesejados (RAM).

Comum, ADR> 1/100

Nervoso central: Galinha dormindo, síndrome do pagode, insônia, tontura, distúrbios de pronúncia, febre, pesadelos, refresco, esquecimento, mania.

digestivo: indigestão, prisão de ventre, ganho de peso, boca seca, náusea, vômito, aumento do desejo.

fígado: aumentar ALT.

músculo - osso: fraqueza muscular, tremor, queda (especialmente em idosos).

Cardiovascular: redução da pressão arterial, taquicardia, edema periférico, dor no peito. pele: queimaduras.

Endócrino, metabolismo: hiperkemia, hiperkemia, hiperglicemia, hemorragia urinária.

Olho: Redução da visão, conjuntivite.

Incomum, 1/1000

leucopenia, neutropenia, ritmo lento, extensão da faixa QT no centro do eletrocardiograma, aumento da sensibilidade à luz, epilepsia.

Raro, RAM

Pancreatite, síndrome do neurônio maligno (hipertermia, espasticidade muscular, alterações do estado mental com distúrbios do sistema nervoso autônomo: frequência cardíaca e pressão arterial instáveis).

Instruções sobre como lidar com ADR

Interromper os medicamentos em caso de manifestações de neurônios malignos. Tratamento de suporte positivo e monitorar de perto os pacientes, é preciso ter cuidado ao reutilizar a olanzapina para pacientes após o aparecimento da síndrome neurolítica maligna, portanto a escolha de menos medicamentos que causam essa síndrome e peso lentamente para os pacientes.

Interrompa os medicamentos ou reduza a dose de olanzapina se houver distúrbios de movimento tardios durante o uso.

Dosagem ou medicamento 1 vez/dia ao deitar se aparecer sonolência durante o uso de olanzapina.

Use medicamentos ou tratamentos não medicamentosos para ajustar e, em seguida, distúrbios lipídicos se aparecerem durante o tratamento com olanzapina. É possível considerar a substituição por outros medicamentos neurolépticos que sejam menos afetados na química lipídica, como Risperidona, Ziprasidona ou Aripiprazol.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contra-indicado

O medicamento Olanzapina ODT 10MG é contra-indicado nos seguintes casos:

mulheres que amamentam.

Hipersensibilidade à olanzapina.

Precauções ao usar

em crianças, embora o efeito e a segurança da olanzapina ainda não estejam estabelecidos, a olanzapina tem sido usada de forma eficaz no controle da esquizofrenia nesta faixa etária. O medicamento é indicado para o tratamento da esquizofrenia, coordenando o tratamento de pacientes de 12 a 18 anos sob estreita supervisão de um especialista.

Cuidado para pacientes idosos com transtornos mentais associados à demência devido ao risco de aumento da taxa de mortalidade, principalmente por causas cardiovasculares (insuficiência cardíaca, morte súbita) ou infecção bacteriana (pneumonia).

Crianças de 13 a 17 anos tendem a ganhar peso e correm o risco de aumentar os lipídios no sangue mais do que os adultos. Portanto, é necessário avaliar o risco de um plano de tratamento detalhado e de longo prazo antes de usar a olanzapina.

Ter cautela ao usar olanzapina para pessoas hipertróficas prostáticas benignas, glaucoma de ângulo estreito ou história intestinal devido ao efeito anticolinérgico do medicamento.

É necessário avaliar a temperatura corporal e cautela para pacientes que realizam trabalho físico intenso, desidratação, em tratamento com outros medicamentos anticolinérgicos devido ao risco de aumento da temperatura corporal.

Tenha cautela ao usar olanzapina para pessoas com doenças cardíacas, doenças cerebrovasculares ou doenças que podem causar hipotensão (desidratação, diminuição do volume circulatório, que estão sendo tratadas com medicamentos anti-hipertensivos) devido ao risco de aumento da postura da pressão arterial com ritmos lentos, desmaios e parada de nódulos sinusais.

Tenha cautela ao usar olanzapina para pacientes com diabetes, pacientes com níveis elevados de açúcar no sangue (fome de açúcar de 100 - 126mg/decadete) devido ao risco de hiperglicemia, mesmo descontrolada mesmo após a interrupção do medicamento. Necessidade de monitorar o açúcar no sangue durante o tratamento.

Tenha cuidado com os idosos, especialmente as mulheres, devido ao risco de aumento de distúrbios motores. No caso deste distúrbio, é necessário considerar a capacidade de interromper o medicamento.

Cuidado para pacientes com sintomas de comprometimento da função hepática, pacientes com doenças que afetam a função hepática ou que estejam em tratamento com medicamentos tóxicos ao fígado, necessitam de concentração periódica de transaminas durante o uso de olanzapina para esses objetos.

Tenha cuidado ao usar olanzapina em pessoas com histórico de epilepsia, traumatismo cranioencefálico ou em tratamento com medicamentos que podem reduzir o limiar de epilepsia devido a convulsões, dependendo das doses que podem ocorrer durante o uso de olanzapina.

Este medicamento contém lactose. Pacientes com doenças genéticas raras, como intolerância à galactose, deficiência de lactase de lapp ou distúrbios de absorção de glicose - galactose não devem usar este medicamento.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

a olanzapina pode reduzir a concentração devido ao efeito sedativo do medicamento, evitando o uso por pessoas que dirigem ou operam máquinas.

Gravidez

Embora os animais não apresentem os efeitos da olanzapina na gravidez, devido à falta de dados em humanos, é necessário ter cautela quando usado em mulheres grávidas e necessitar de risco-benefício antes de iniciar o tratamento para este objeto.

Período de amamentação

a olanzapina, que é exportada para o leite, pode causar efeitos inibidores neurológicos centrais em bebês amamentados. Portanto, é necessário evitar o uso de olanzapina em mulheres que amamentam ou que não amamentam quando necessário para tratar a mãe.

Interação medicamentosa

Evitar coordenação

Não coordene a olanzapina com:

levometadil devido ao aumento do risco de toxicidade no coração (prolongamento do intervalo QT, torção, parada cardíaca).

metoclopramida devido a um aumento no risco de seguradoras de síndrome extracurricular, síndrome do neurônio maligno.

Aumenta o efeito e a toxicidade da olanzapina:

O uso simultâneo de olanzapina com inibidores neurológicos centrais, como álcool e derivados de benzodiazepínicos, aumenta o efeito de redução do efeito postural da olanzapina.

Os inibidores do CYP450 (cafeína, cimetidina, eritromicina, ciprofloxacina, quinidina, alguns antidepressivos como a fluvoxamina) aumentam os níveis sanguíneos e podem levar ao aumento dos efeitos e à toxicidade da olanzapina.

Não use dopamina, adrenalina ou medicamentos semelhantes ao receptor beta em pacientes em tratamento com olanzapina, pois pode piorar o efeito anti-hipertensivo da olanzapina.

Reduzir os efeitos da olanzapina: medicamentos de indução do CYP450 (fenobarbital, carbamazepina, fenitoína, rifampicina, omeprazol, nicotina) reduzem a concentração de olanzapina no sangue.

Aumenta os efeitos e a toxicidade de alguns outros medicamentos: a olanzapina aumenta os efeitos dos medicamentos anticolinérgicos (prisão de ventre, boca seca, retenção urinária, sedação, distúrbios visuais), aumentando o efeito de redução da pressão arterial dos medicamentos anti-hipertensivos.

Reduzir o efeito e a toxicidade de alguns outros medicamentos: a olanzapina pode reduzir os efeitos dos medicamentos para Parkinson.

Armazenamento

Em local seco a temperatura não ultrapassa os 30°C, evitando luz.

Outras drogas

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