Таблетки A.T. Olanzapine Odt 10 мг An Thien для лікування шизофренії (10 блістерів по 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка 10 блістерів х 10 таблеток
Характеристики Оланзапін

Склад

Інформація про склад	Зміст
Оланзапін	10 мг

Використання

Показання

Препарат Оланзапін ОДТ 10 мг показаний у таких випадках:

Лікування

шизофренія, біполярне захворювання: гостра гостра або змішана, швидкий цикл біполярного захворювання, гостре старіння через шизофренію або біполярне захворювання.

Психологічне лікування дорослих і дітей 12-18 років (під ретельним наглядом спеціаліста).

Фармація

оланзапін є типовим нейролептиком (антипсихотичний препарат) (другого покоління) і є речовиною дибензодіазепіну. Препарат має багато інших фармакологічних властивостей, що відрізняються від типових антипсихотичних препаратів, які є субстанцією фенотіазину або бутирофенону, таких як менша спричиняюча позаурочний синдром, менша секреція пролактину, менша дисплазія при тривалому лікуванні та ефективна ефективність як проти позитивних, негативних, так і для інгібіторів шизофренії.

Антипсихотичний ефект оланзапіну має складний механізм і до кінця не з’ясований. Цей механізм пов’язаний з антагонізмом препарату в трубці серотоніну 2 (5-HT2A, 5-HT2C), трубці 3 (5-HT3), трубці 6 (5-HT6) і дофаміну в центральній нервовій системі. Оланзапін пригнічує та зменшує реакцію (негативний кондиціонер) для рецептора 5-HT2A, пов’язану з протизапальною дією препарату. Крім того, оланзапін також стабілізує темперамент за рахунок часткового пригнічення D2-рецепторів дофаміну.

оланзапін також має антагоністичну дію на мускаринові рецептори (M1, M2, M3, M4 і M5). Антихолінергічний ефект препарату пояснює ризик зниження виникнення позашкільного синдрому, з іншого боку, пов’язаного з деякими іншими небажаними ефектами оланзапіну. Оланзапін також є антагоністом Н1-рецепторів гіатаміну та альфа-1-адренорецепторів. Цей ефект пов’язаний із ризиком курячого сну, гіпотензії пози при застосуванні оланзапіну.

фармакокінетика

абсорбція

Після вживання оланзапін швидко і майже повністю всмоктується через травний тракт, але завдяки першому метаболізму в печінці пероральне вживання досягає лише 60%. Їжа не впливає на всмоктування препарату. Концентрація препарату в крові досягає максимуму приблизно через 6 годин (від 5 до 8 годин) після прийому препарату. Концентрація препаратів у плазмі крові досягає стабільного стану через 7-10 днів повторного прийому. Концентрації оланзапіну в плазмі змінюються в різних індивідуумів залежно від віку, статі та наявності чи відсутності куріння. Концентрація препарату в крові у жінок приблизно на 30-40% вища, ніж у чоловіків. Концентрація оланзапіну в плазмі крові чітко не визначена. Кореляція між концентрацією в крові та ефективністю та токсичністю оланзапіну не встановлена.

Розповсюдження

Оланзапін швидко та значною мірою розподіляється в тканинах, включаючи центральні нерви. Розподільний об'єм становить близько 1000 л. Співвідношення білка плазми крові становить близько 93%, головним чином пов’язаного з альбуміном і альфа-1 глікопротеїном. Метаболіти кон’югату оланзапіну та глюкуроніду проникають через плаценту та виділяються в грудне молоко. Кількість препарату, стабілізована у немовлят, становить приблизно 1,8% від дози матері. Крім того, пікова концентрація в грудному молоці досягається приблизно на 5,2 години повільніше після досягнення максимальної концентрації в плазмі матері.

Обмін речовин

Оланзапін метаболізується в печінці перед виведенням переважно через CYP1A2, невеликою частиною через CYP2D6, потім кон’югований з глюцироновою кислотою. Двома основними метаболітами є 4’-N-деметилолазапін і 10-N-глюкуронід, які більше не діють.

Усунення

Після вживання оланзапіну час вивільнення в плазмі крові становить близько 30 годин (від 21 до 54 годин). У людей похилого віку час продажу збільшився приблизно в 1,5 рази. Кліренс оланзапіну збільшився приблизно на 40 % у курців порівняно з некурцями та знизився приблизно на 30 % у жінок порівняно з чоловіками. Близько 57 % препарату виводиться із сечею і 30 % з калом, переважно у вигляді метаболітів, незначна частина (7 %) — у інтактному вигляді. У пацієнтів з нирковою недостатністю фармакокінетика препарату не змінюється.

Перед прийомом Таблетки A.T. Olanzapine Odt 10 мг An Thien для лікування шизофренії (10 блістерів по 10 таблеток)

Спосіб застосування

оланзапін застосовують перорально, його можна приймати під час їжі або окремо від їжі.

Слід відокремити від блістера безпосередньо перед використанням, негайно покласти їх у рот для розчинення слиною, потім проковтнути, запиваючи водою, або не потрібно використовувати воду. У випадку лише половини таблетки, решту необхідно видалити, не залишаючи для подальшого використання.

Пацієнти з тривалою сонливістю можуть приймати добову дозу ввечері перед сном.

Дозу оланзапіну необхідно ретельно коригувати для кожного пацієнта та ефективно використовувати найнижчу дозу. Дозу слід поступово збільшувати та розподіляти на добові дози на початку лікування, щоб мінімізувати небажані ефекти.

Дозування

Дорослі віком від 18 років

шизофренія

Початкова доза 5–10 мг, зазвичай 1 раз на день. Дозу можна збільшити приблизно на 5 мг/добу протягом 5-7 днів до досягнення 10 мг/добу. Коригування дози на пізній стадії зазвичай має відбуватися з інтервалом менше 7 днів, збільшуючи або зменшуючи 5 мг на добу до максимальної рекомендованої дози 20 мг на добу.

Підтримуюча доза: 10 - 20 мг/добу, випити 1 раз.

Примітка: використовувалася доза 30–50 мг/день, але доза понад 10 мг/день не демонструє більшої ефективності. Безпека та ефективність дози понад 20 мг/добу не визначені.

Оптимальний час лікування не визначено. Пацієнтам, які реагують на оланзапін, необхідно продовжувати лікування (за необхідності та препаратами, що сприймаються), але з найменшою ефективною дозою.

Для пацієнтів із депресією, артеріальний тиск якого легко знизити, дуже чутливий до ефектів оланзапіну, або пацієнтів із повільним метаболізмом олінзапіну (жінки, які не палять, або пацієнти старше 65 років), рекомендована початкова доза становить 5 мг/добу.

Хвороба Діполота, гостра або змішана ручна хвиля

Одноразова терапія: починаючи з 10–15 мг/добу 1 раз. Можна збільшити дозу до 5 мг/добу з інтервалом не менше 24 годин.

Підтримуюча доза: 5–20 мг/день. Максимальна рекомендована доза становить 20 мг/добу.

Комбінована терапія (з літієм або вальпроатом): почати з 10 мг/добу, випити одноразово. Дозування може коливатися в межах 5-20 мг/добу.

Примітка: оланзапін можна використовувати в комбінації з флуоксетином для лікування загострення з початковою дозою оланзапіну 6 мг, флуоксетину 25 мг. У цьому випадку необхідний перехід на форму фіксованої дози оланзапіну та флуоксетину.

Діти 13 - 17 років

шизофренія

Початкова доза 2,5 - 5 мг/добу, прийнята 1 раз. Дозування 10 мг/добу.

Можна регулювати або зменшувати дозу 2,5 або 5 мг.

Максимальна доза 20 мг/добу.

Хвороба Dipect

Початкова доза 2,5 - 5 мг/добу, прийнята 1 раз. Дозування 10 мг/добу.

можна збільшити або зменшити дозу 2,5 мг або 5 мг. Максимальна доза 20 мг/добу.

ниркова недостатність

Немає необхідності коригувати дозу для пацієнтів з нирковою недостатністю.

печінкова недостатність

Потрібне коригування дози для пацієнтів з печінковою недостатністю, але конкретних рекомендацій щодо корекції дози не надається, суворе спостереження за пацієнтами.

Примітка. Наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.

Що робити при передозуванні?

Симптоми

Передозування зазвичай спостерігається при дозі понад 200 мг. Симптоми зазвичай з'являються протягом 1-2 годин, максимальний ефект через 4-6 годин після прийому препарату: збудження, тахікардія, холінергічна резистентність, магнітне розтягнення, екстразичні симптоми, м'язові спазми, посилене слиновиділення, свідомість від седативного до коми, іноді зупинка серця і дихання, прискорений пейсмоз, гіпертонія, гіпертонія, гіпертонія, гіпертонія, гіпертонія, гіпертонія, гіпертонія, гіпертонія. гіпотензія в обох позах).

Обробка

Специфічного антидоту немає, переважно симптоматичне лікування, підтримка підтримки, підтримка внутрішньовенного шляху, що супроводжується погіршенням серцево-судинної функції та ознаками виживання:

Промивання шлунково-кишкового тракту разом із прийомом активованого вугілля з сорбітолом для видалення та запобігання всмоктуванню залишків препарату в травному тракті.

Продовжуйте підтримувальну та кисневу терапію.

Лікування гіпотензії та недостатності кровообігу за допомогою розчинів для внутрішньовенного введення та вазодилататорів (норадреналін, фенілефрин), але уникайте дофаміну та адреналіну.

Контролюйте аритмію за допомогою відповідних методів лікування, подовжуючи інтервал QRS на електрокардіограмі, який можна регулювати інфузією бікарбонату.

Лікар-хірург синдром можна лікувати холінергічними препаратами (димедрол, атропін). Фізостигмін або бензодіазепін можна застосовувати, якщо у пацієнтів із важким холінергічним отруєнням є важкі та сплутані прояви з коротким комплексом QRS у центрі електроліту.

Діаліз і перитонеальна юрисдикція відіграють дуже обмежену роль у лікуванні гострого отруєння оланзапіном.

Що робити, якщо ви забули дозу? Однак, якщо наступна доза наближається, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в запланований час. Не пийте двічі, ніж призначено.

Побічні ефекти

Під час використання оланзапіну ОДТ 10 мг у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

Поширений, ADR> 1/100

Центральна нервова система: спляча курка, синдром пагоди, безсоння, запаморочення, розлади вимови, лихоманка, нічні кошмари, відпочинок, забування, маніакальний стан.

травлення: розлад травлення, запор, збільшення ваги, сухість у роті, нудота, блювота, підвищена тяга.

печінка: підвищення АЛТ.

м'яз - кістка: слабкість м'язів, тремтіння, падіння (особливо у літніх людей).

Серцево-судинні: зниження артеріального тиску, тахікардія, периферичні набряки, біль у грудях. шкіра: опіки.

Ендокринні, метаболізм: гіперкемія, гіперкемія, гіперглікемія, сечова кровотеча.

Око: Зниження зору, кон'юнктивіт.

Нечасто, 1/1000

лейкопенія, нейтропенія, повільний ритм, розширення інтервалу QT в центрі електрокардіограми, підвищення чутливості до світла, епілепсія.

Рідко, побічні реакції

Панкреатит, злоякісний нейронний синдром (гіпертермія, спастичність м'язів, зміни психічного стану з розладами вегетативної нервової системи: нестабільний пульс і артеріальний тиск).

Інструкції щодо поводження з ADR

Припинення прийому препаратів у разі проявів злоякісного нейросенсу. Лікування позитивно підтримує та уважно спостерігає за пацієнтами, потрібно бути обережним при повторному застосуванні оланзапіну для пацієнтів після появи злоякісного невролітичного синдрому, тому вибір меншої кількості препаратів, що викликають цей синдром, і вага ваги для пацієнтів повільно.

Припиніть прийом препаратів або зменшіть дозу оланзапіну, якщо під час застосування спостерігаються пізні рухові розлади.

Дозування або прийом препарату 1 раз/добу перед сном, якщо під час застосування оланзапіну з'являється сонливість.

Використовуйте медикаментозне або немедикаментозне лікування для коригування, а потім ліпідних розладів, якщо вони з’являються під час лікування оланзапіном. Можна розглянути можливість використання заміни іншими нейролептиками, які менш впливають на ліпідну хімію, такими як рисперидон, зипразидон або арипіпразол.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитись з наведеною нижче інформацією.

Протипоказаний

Препарат Оланзапін ОДТ 10 мг протипоказаний у таких випадках:

жінки, які годують груддю.

Підвищена чутливість до оланзапіну.

Застереження при застосуванні

у дітей, хоча ефект і безпека оланзапіну ще не встановлені, оланзапін ефективно використовується для контролю шизофренії в цій віковій групі. Препарат показаний для лікування шизофренії, координуючи лікування пацієнтів віком від 12 до 18 років під ретельним наглядом спеціаліста.

З обережністю пацієнтам похилого віку з психічними розладами, пов'язаними з деменцією, у зв'язку з ризиком підвищення рівня смертності, в основному внаслідок серцево-судинних причин (серцева недостатність, раптова смерть) або бактеріальної інфекції (пневмонія).

Діти віком від 13 до 17 років мають тенденцію до набору ваги та ризику підвищення рівня ліпідів у крові більше, ніж дорослі. Тому перед застосуванням оланзапіну необхідно оцінити ризик довгострокового та детального плану лікування.

Будьте обережні при застосуванні оланзапіну при доброякісній гіпертрофії передміхурової залози, вузькокутовій глаукомі або в анамнезі через антихолінергічний ефект препарату.

Необхідно оцінювати температуру тіла та бути обережними для пацієнтів, які працюють із важкою фізичною роботою, зневодненням, лікуються іншими антихолінергічними препаратами через ризик підвищення температури тіла.

Будьте обережні, використовуючи оланзапін людям із захворюваннями серця, цереброваскулярними захворюваннями або захворюваннями, які можуть спричинити гіпотензію (дегідратація, зменшення об’єму кровообігу, які лікуються антигіпертензивними препаратами) через ризик підвищення артеріального тиску з повільними ритмами, непритомністю та зупинкою синусових вузлів.

Будьте обережні при застосуванні оланзапіну пацієнтам з цукровим діабетом, пацієнтам із високим рівнем цукру в крові (голодний рівень цукру від 100 до 126 мг/декадит) через ризик гіперглікемії, навіть неконтрольованої навіть після припинення прийому препарату. Під час лікування необхідно контролювати рівень цукру в крові.

Будьте обережні з людьми похилого віку, особливо жінками через ризик посилення рухових розладів. При цьому розладі необхідно розглянути можливість припинити прийом препарату.

З обережністю пацієнтам із симптомами порушення функції печінки, пацієнтам із захворюваннями, що порушують функцію печінки, або лікуються токсичними для печінки препаратами, необхідна періодична концентрація трансаміну під час застосування оланзапіну для цих об’єктів.

Будьте обережні при застосуванні оланзапіну людям з епілепсією в анамнезі, травмою голови або тим, хто приймає препарати, які можуть знизити поріг епілепсії через судоми залежно від доз, які можуть виникнути під час застосування оланзапіну.

Цей препарат містить лактозу. Пацієнти з рідкісними генетичними захворюваннями, такими як непереносимість галактози, дефіцит лактази Лаппа або порушення всмоктування глюкози - галактоза не повинна використовувати цей препарат.

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

оланзапін може знижувати концентрацію через седативну дію препарату, уникати його застосування людям, які керують автотранспортом або працюють з механізмами.

Вагітність

Незважаючи на те, що тварини не виявляють впливу оланзапіну під час вагітності, через відсутність даних про людей необхідно бути обережним при застосуванні вагітним жінкам і перед початком лікування цим об’єктом необхідно оцінити ризик і користь.

Період грудного вигодовування

оланзапін, який потрапляє в молоко, може спричинити центральні неврологічні гальмівні ефекти у немовлят, які знаходяться на грудному вигодовуванні. Тому необхідно уникати застосування оланзапіну жінкам, які годують груддю, або припинення годування груддю, коли це необхідно для лікування матері.

Взаємодія з ліками

Уникайте координації

Не погоджуйте оланзапін з:

левометадил через підвищений ризик токсичного впливу на серце (подовження інтервалу QT, скручування, зупинка серця).

метоклопрамід у зв'язку зі збільшенням ризику аутсурсів екстракур'єрного синдрому, синдрому злоякісного нейрона.

Підсилює ефект і токсичність оланзапіну:

Одночасне застосування оланзапіну з центральними неврологічними інгібіторами, такими як алкоголь, похідні бензодіазепіну, посилює ефект зниження постави оланзапіну.

Інгібітори CYP450 (кофеїн, циметидин, еритроміцин, ципрофлоксацин, хінідин, деякі антидепресанти, такі як флувоксамін) підвищують рівень крові, що може призвести до посилення ефектів і токсичності оланзапіну.

Не використовуйте дофамін, адреналін або препарати, подібні до бета-рецепторів, пацієнтам, які лікуються оланзапіном, оскільки це може погіршити антигіпертензивний ефект оланзапіну.

Зменшують ефекти оланзапіну: препарати, що індукують CYP450 (фенобарбітал, карбамазепін, фенітоїн, рифампіцин, омепразол, нікотин), знижують концентрацію оланзапіну в крові.

Підсилює дію та токсичність деяких інших лікарських засобів: оланзапін посилює дію антихолінергічних засобів (запор, сухість у роті, затримка сечі, седативний ефект, розлади зору), посилюючи ефект зниження артеріального тиску антигіпертензивних засобів.

Зменшити дію та токсичність деяких інших препаратів: оланзапін може зменшити дію ліків від хвороби Паркінсона.

Зберігання

У сухому місці, при температурі не вище 30 ° С, уникаючи світла.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.