ATELEC -Tabletten 10 EA Pharma. Behandlung von Bluthochdruck (10 Blasen x 10 Tabletten)

Darreichungsform Box mit 10 Blasen x 10 Tabletten
Spezifikationen Cilnidipin
Inhaltsstoff EA Pharma

Inhaltsstoff

Kompositionsinformationen	Inhalt
Cilnidipin	10 mg

Verwendet

Indikationen

Atelec -Tabletten 10 Medikament ist in den folgenden Fällen angegeben:

Behandlung von Hypertonie. mg/kg oder höher. Im Gegensatz dazu zeigt es die Auswirkung der Senkung des Blutdrucks bei Ratten mit normalem Blutdruck. Die Effektzeit hält nicht an, wenn eine übermäßige hohe Dosis einnimmt. Bei Hypertonie aufgrund von Nierenblutgefäßerkrankungen zeigt Cilnidipin die zusätzliche Wirkung, wenn sie gleichzeitig mit einem β -Blocker oder Angiotensin übertrifft, das Enzyminhibitoren überträgt. verringern. Aufhören, Cilnidipin zu verwenden, verursacht keinen Blutdruck.

Bei den Ratten von Bluthochdruck, Selbstwach und unbehandeltem Cilnidipin erhöht Cilnidipin die Herzfrequenz während der Hypotonie nicht. Cilnidipin erhöht weder die Plasma -Noradrenalinkonzentration, während Hypotonie diese Konzentration nicht signifikant reduziert, was durch adrenerge Blocker (Guanethidinsulfat) verursacht wird. Cilnidipin verursacht keine Hypotonie, obwohl Pentolinium (Pentolinium) bei Tilt -Test verursacht hat. Die Analyse des Energiespektrums des R -R -Intervalls im 24 -Stunden -Elektrokardiogramm hat festgestellt, dass Cilnidipin die sympathische Aktivität oder Herzfrequenz in Form einer doppelten Reflexreaktion mit reduziertem Blutdruck nicht erhöht.

Die hemmende Wirkung auf die durch Spannung

verursachte Bluthochdruckreaktion

In den Ratten von Bluthochdruck, Selbstbewusstsein und unkontrolliertem Cilnidipin hemmt Cilnidipin die Hypertonie und den Noradrenalinspiegel in Plasma, die durch Kühlstress verursacht werden. Cilnidipin hemmt auch Hypertonie, die durch Luftstress (geistiger Stress) bei Ratten verursacht werden.

Bei gesunden männlichen männlichen männlichen Freiwilligen mit 20% oder höher im Kältespannungstest hemmt Cilnidipin den durch Kältestress verursachten Blutdruck.

In spontanen Hypertonie -Ratten, die das Rückenmark stecken, hemmt Cilnidipin Hypertonie, die durch Elektrolytstimulation verursacht wird.

Effekte auf den Gehirnzirkulation

Bei spontanen Hypertonie-Ratten reduziert Cilnidipin den Blutfluss auch bei der Verwendung der Dosis den Blutdruck bei Mäusen um 30-40%. Der Mechanismus des selbstregulierenden Blutflusses ist immer noch zufriedenstellend beibehalten, während der Blutdruck sinkt.

Bei Patienten mit Bluthochdruck, die aufgrund von zerebrovaskulären Erkrankungen kompliziert ist, bleibt der Blutfluss noch beibehalten, während der Blutdruck verringert ist.

Effekte auf die Herzfunktion

Bei Hunden reduziert Cilnidipin die Herzfrequenz und die Muskelkontraktion bei höheren Dosen als die Dosierung, die Bluthochdruck verursacht.

Bei Hunden mit Anästhesie reduziert Cilnidipin den Konsum von Sauerstoff des Herzmuskels in der Bürokratie, was zu einer Hypotonie führt. Zu diesem Zeitpunkt verursacht Cilnidipin weder Tachykardie noch wirkt sich die Kontraktionen des Herzens aus.

Bei Patienten mit idiopathischer Hypertonie beeinflusst Cilnidipin die Herzfrequenz nicht, während der Blutdruck abnimmt, und bei Patienten mit abnormalem Herz -Chest -Verhältnis (CTR) verbessert Cilnidipin die Herzrate von Herz -Brust.

Effekte auf die Nierenfunktion

Bei den Ratten spontaner Hypertonie erhöht Cilnidipin das Urinvolumen, den Blutfluss durch die Nieren und die Filtrationsgeschwindigkeit der glomerulären Dosis, die eine Hypotonie verursacht. Cilnidipin erhöht auch das Urinvolumen, den Blutfluss durch die Nieren und die Filtrationsrate des Glomerulars, wenn die Nierenfunktion durch Endothelin reduziert wird.

Bei Patienten mit idiopathischer Hypertonie beeinflusst Cilnidipin keine Nierenfunktion, während der Blutdruck verringert wird.

Effekte auf kardiovaskuläre Erkrankungen im Zusammenhang mit Bluthochdruck

In spontanen Hypertonie -Ratten, die leicht zu Schlaganfall sind, verhindert eine tägliche Cilnidipin -Single -Dosis das Erscheinungsbild des Schlaganfalls und verbessert die Überlebensrate. Darüber hinaus reduziert Cilnidipin auch die Herzhypertrophie (Herzgewichtserhöhung), dicke linksventrikuläre Wände, Myokardfibrose und Nierenschäden. Darüber hinaus reduziert Cilnidipin auch die mittlere Schicht der Koronarwandwände und reduziert den Kalziumgehalt in der Aorta.

Bei Patienten mit idiopathischer Hypertonie reduziert Cilnidipin die Atherosklerose und Lipidperoxid in Serum.

Wirkungsmechanismus

experimentelle Daten haben gezeigt, dass Cilnidipin abhängig von der Spannung vom Typ L mit den Stellen des Dihydropyridin des Calciumkanals verbunden ist und die Ca2+ -Hemmer durch die Zellmembran des glatten Blutgefäßes durch diesen Kanal (in Vitro auf Kaninchen) hemmen.

Daher erweitern sich Blutgefäßmuskeln und verursachen eine Vasodilatation. Durch diesen Mechanismus wird angenommen, dass Cilnidipin den Blutdruck beeinträchtigt.

cilnidipin hemmt den Ca 2+ -Anstrom, der durch den Calciumkanal kommt, abhängig von der Spannung vom Typ n in der sympathischen Nervenzellmembran. Die Hemmung der durch den Calciumkanal gelangen Ca2+ -Linie hängt von der Spannung vom Typ N ab, die in einem Bereich der Arzneimittelkonzentration ähnlich dem Ca2+ -Hemmer -Niveau abhängt, abhängig vom Typ L (in vitro an der Ratte).

Daher wird die Freisetzung von Noradrenalin vom Beginn des sympathischen Nervs gehemmt. Cilnidipin soll die Erhöhung der Reflexrate hemmen, die durch sympathische Aktivierung nach dem Verringern des Blutdrucks und der Hemmung von Hypertonie im Zusammenhang mit Stress durch diesen Mechanismus hemmen kann.

Dynamische Pharmakokinetik

Plasmakonzentration in Plasma

Bei einer einzelnen Dosis Cilnidipin 5 mg, 10 mg oder 20 mg oral für 6 gesunde Freiwillige wird die höchste Konzentration in Plasma (CMAX) entsprechend 4,7 ng/ml, 5,4 ng/ml und 15,7 ng/ml und der Fläche unter der Kurve (auc0 - 24) entsprechend 23.7 ng. Ng.

Bei der Wiederholung einer einzelnen Dosis Cilnidipin 10 mg, 1 Zeit/Tag für 6 Männer, die sich freiwillig melden, um gesund zu sein, werden die pharmakokinetischen Parameter von Cilmdipin wie unten ausgedrückt. Die Plasmakonzentration wird aus dem 4. Tag in einem stabilen Zustand erreicht, als das Medikament eingenommen wird, und es gibt keine Anhäufung der Anreicherung.

Parameter
Datum der Medizin

cmax (ng/ml)

tmax (Stunde)

t ½ (α) (Stunde)

t ½ (β) (Stunde)

AUC0- ¥ (ng.h/ml)

Der erste Tag

9,5 ± 1,6

2,8 ± 1,0

1,0 ± 0,2

5,2 ± 2,0

51,4 ± 12,7

13,5 ± 5,0

3,7 ± 0,8

101,8 ± 29,0

16,5 ± 7,9

3,0 ± 1,31,1 ± 0,68,1 ± 2,7

95,5 ± 34,5

Die Pharmakokinetik dieses Arzneimittels wurde auch bei Patienten mit Nierenversagen (Serumkreatinin: 1,5 - 3,1 mg/dl) nach einer einzelnen 10 mg oralen Dosis bei Hypertonie -Patienten untersucht, und es gibt keinen signifikanten Unterschied in der dynamischen Daten dieses Medikaments im Vergleich zu Daten mit normalen Nierenfunktionen. Eine beeinträchtigte Nierenfunktion verursacht keine Unterschiede in den dynamischen Daten im Vergleich zu Daten bei Patienten mit normaler Nierenfunktion.

Stoffwechsel und Eliminierung

basierend auf dem identifizierten Plasma und Urin gesunder Freiwilliger wird angenommen, dass die Hauptstoffwechsellinie von Cilnidipin die Methylreduktion der Methoxyethylgruppe ist, gefolgt von der Hydrolyse der Zimt -Hydrolyse und der Oxidation von Dihydropyridin. Es wird angenommen, dass CYP3A4 hauptsächlich verwandt ist und CYP2C19 teilweise mit der Methylreduktion der Methoxyethylgruppe (in vitro) verwandt ist.

Bei der Wiederholung einer einzelnen Dosis von Cilnidipin 10 mg 1 Zeit/Tag oral für 7 Tage, damit Männer sich freiwillig gesund melden, ohne eine konstante Cilnidipinverbindung wird eliminiert, aber 5,2% der Dosis werden in Form von Metaboliten in Urin ausgeschieden. (Die Verwendung von Atelec wurde nach dem Frühstück als 1 Zeit/Tag oral genehmigt).

In -vitro -Experiment hat gezeigt, dass Cilnidipin mit 99,3% mit dem menschlichen Serumprotein verbunden ist.

Vor der Einnahme ATELEC -Tabletten 10 EA Pharma. Behandlung von Bluthochdruck (10 Blasen x 10 Tabletten)

wie man

Orale Medikamente verwendet.

Dosierung

Normalerweise für Erwachsene, die 5 - 10 mg Cilnidipin oral verwenden, 1 Zeit/Tag nach dem Frühstück. Die Dosierung kann entsprechend dem Alter und den Symptomen des Patienten angepasst werden. Die Dosis kann auf 20 mg erhöht werden, 1 Zeit/Tag, wenn nicht vollständig reagiert. Für Erwachsene mit schwerer Bluthochdruck sollte ATELEC 10 - 20 mg, 1 Zeit/Tag nach dem Frühstück oral verwenden.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder einen medizinischen Spezialisten konsultieren. Was tun Sie bei einer Überdosis? Wenn der Blutdruck signifikant verringert wird, ist es notwendig, geeignete Maßnahmen wie die Verbesserung der unteren Extremität, die Behandlung der Infusion und die Verwendung von Bluthochdruckmedikamenten zu ergreifen. Beseitigen Sie die Krankheit durch Hämolyse aufgrund des hohen Verhältnisses des Arzneimittels zu Protein ineffektiv.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen? Überspringen Sie jedoch die vergessene Dosis und nehmen Sie die nächste Dosis zu der Zeit wie geplant überspringen. Trinken Sie nicht zweimal so vorgeschrieben.

Nebenwirkungen

Bei Verwendung von Atelec -Tablets 10 können Sie unerwünschte Effekte (ADR) erleben.

beobachtete die Nebenwirkungen, einschließlich der Testergebnisse bei 414 Patienten (6,95%) von 5958 Patienten in Studien zum Zeitpunkt der zugelassenen Arzneimittel und in nach -Sales -Studien (am Ende der Re -Testing -Periode).

Klinische Nebenwirkungen

Störungen der Leber und Gelbsucht (unbekannte Frequenz)

Störungen von Leber und Gelbsucht begleitet von einer Zunahme von AST (GOT), ALT (GPT) und γ - GTP können auftreten.

Da eine Blutplättchenreduktion auftreten kann, ist es notwendig, genau zu überwachen. Wenn Beobachtungen Anomalien sehen, müssen geeignete Maßnahmen wie das Stoppen von Atelec.

0.1 -

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und auf die folgenden Informationen verweisen.

kontraindiziert

Atelec Tabletten 10 Medikament ist in den folgenden Fällen kontraindiziert:

Patienten mit Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder eine beliebige Komponente von Hilfsstoffe.

schwangere Frauen oder Frauen sind wahrscheinlich schwanger.

Vorsicht bei Verwendung

Lesen Sie die Anweisungen vor der Verwendung sorgfältig durch. Wenn Sie weitere Informationen benötigen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Dieses Medikament wird nur von einem Arzt angewendet.

Achten Sie bei der Verwendung von Atelec bei folgenden Patienten:

Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung.

Patienten mit einer schwerwiegenden Seite der Nebenwirkungen mit Calciumantagonisten.

ältere Patienten.

Wichtige Vorsicht

Da ein Bericht eine plötzliche Beendigung des Calcium -Antagonismus, mehrere Symptome gibt, muss die Dosis bei enger Überwachung allmählich reduziert werden. Wenn Attelec von 5 mg/Tag anhält; Sollten geeignete Maßnahmen ergreifen, wie z. B. Ersatz durch andere Antihypertonie -Medikamente.

muss den Patienten dieses Medikament ohne die Anleitung eines Arztes ständig leiten.

in älteren Menschen

verwendet

Atelec sollte sorgfältig unter der engen Überwachung des Patienten verwendet werden und Maßnahmen ergreifen, z. B. mit einer niedrigeren Dosis (z. B. 5 mg).

Verwendung bei älteren Menschen wird oft anerkannt, um eine übermäßige Hypotonie bei älteren Menschen zu vermeiden.

Daher gab es in Studien zum Zeitpunkt der zugelassenen Arzneimittel und in After -Sales -Studien (am Ende der Resexaminierungszeit) einen Nebeneffekt (einschließlich Testergebnisse) bei älteren Menschen ab 65 Jahren und älter.

in der Pädiatrie verwendet

Noch nicht die Sicherheit von Atelec bei Kindern von Kindern (ohne klinische Erfahrung).

Vorsichtsmaßnahmen bei Verwendung von

Beim Verteilen dieses Arzneimittels:

Es ist notwendig, dem Patienten zu erklären, dass er zuerst die Pillen aus der PTP -Blase entzieht, bevor das Medikament eingenommen wird. (Es gibt einen Bericht, dass im Fall von PTP -Blasen die harten, scharfen Kanten der Blase leicht in die Ösophagusschleimhaut eindringen und zu schwerwiegenden Komplikationen wie Mediastitis führen können).

Die Fähigkeit, Maschinen zu fahren und zu betreiben.

Symptome wie Schwindel können aufgrund des Hypotonie -Effekts dieses Arzneimittels auftreten. Es ist notwendig, eine Warnung gegen die Teilnahme an gefährlichen Aktivitäten zu haben, die Wachsamkeit erfordern, z. B. die Arbeit an hohen, operativen Maschinen oder Motorfahrten. Der Bericht wurde berichtet, dass Atelec die Schwangerschaft und die Geburt bei experimentellen Tieren (auf Ratten) erweitert.

Stillzeit

sollte Atelec für das Stillen von Frauen vermeiden. Wenn es jedoch erforderlich ist, das Arzneimittel einzunehmen, muss der Patient das Stillen einstellen. Es gab einen Bericht, dass dieses Medikament bei experimentellen Tieren (auf Ratten) in die Muttermilch einfließt.

Arzneimittelwechselwirkung

atelec wird hauptsächlich durch den Enzymstoffwechsel von CYP3A4 und teilweise durch CYP2C19 metabolisiert.

Heilname

Anzeichen, Symptome und Behandlung

Mechanismus und Risikofaktoren

Blutdruck kann überhitzt werden.

beinhaltet die Fähigkeit, zusätzliche oder Gewerkschaftseffekte zu haben.

digoxin

Es gab einen Bericht, dass einige calcium antagonistische Medikamente (z. B. Nifedipin) die Konzentration von Digoxin im Plasma erhöhen.

Wenn Beobachtungen Anzeichen/toxische Symptome sehen, die Digoxin (z. B. Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, abnormales Sehen, Arrhythmie) zugeordnet werden können, müssen geeignete Maßnahmen ergriffen werden, z.

Der Mechanismus wird nicht vollständig geklärt, wird jedoch als Verringerung der Nieren- und externen Nierenfreiheit angesehen.

cimetidin

Es gab Berichte, die die Auswirkungen einiger anderer Calciumantagonisten (z. B. Nifedipin) erhöht haben.

Es wird angenommen, dass Cimetidin den Blutfluss durch die Leber reduziert, um den Stoffwechsel von Calciumantagonisten aufgrund von Enzymen im Lebermikrosom zu verhindern, und Cimetidin reduziert Magensäure, wodurch die Absorption von Calciumantagonisten erhöht wird.

Rifampicin

Es gibt einen Bericht, der die Wirkung anderer Calciumantagonisten (z. B. Nifedipin) abnimmt.

Es wird oft angenommen, dass das Enzym Medikamente in der Leber (Cytochrom P - 450) durch Rifampicin induziert wird, wodurch der Metabolismus von Calciumantagonisten aufgefordert wird, wodurch die Entsorgung dieser Arzneimittel erhöht wird.

Itraconazol, Miconazol usw.

Atelec -Konzentration kann zunehmen.

Es wird angenommen, dass

Anti -Fungale Azolgruppe CYP3A4, ein Arzneimittel -Stoffwechselenzym für Atelec, hemmt.

Grapefruitsaft

Es hat gezeigt, dass die Atelec -Konzentration im Plasma zunahm.

Die Details des Grundmechanismus müssen noch geklärt werden, aber einige Komponenten im Grapefruitsaft können CYP3A4 hemmen, die für Atelec.

Lagerung

weniger als 30 ° C speichern, Licht vermeiden.

Andere Drogen

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