Atelec Tablets 10 EA Pharma. 고혈압 치료 (10 물집 x 10 정제)

제형 10 개의 물집 상자 x 10 정제
규격 실 니디핀
성분 EA 제약

성분

구성 정보	콘텐츠
실 니디핀	10mg

용도

적응증

Atelec 정제 10 약물이 다음 경우에 표시됩니다.

고혈압 치료.

동물에 대한 많은 다른 고혈압 모델 (신장 혈관 질환으로 인한 자발적인 고혈압 쥐, 쥐 및 개 고혈압, 도카 염으로 인한 고혈압 및 자발적 고혈압이있는 쥐가 쉽게 뇌졸중을 일으키는 혈압의 단일 용량을 보여줍니다. 또는 더 높습니다. 대조적으로, 그것은 정상 혈압이있는 쥐의 혈압을 낮추는 효과를 보여줍니다. 과도한 고용량을 복용 할 때 효과 시간이 지속되지 않습니다. 신장 혈관 질환으로 인한 고혈압에서, 실니 디핀은 β 차단제 또는 안지오텐신 전이 효소 억제제와 동시에 사용될 때의 추가 효과를 보여줍니다.

뇌졸중이 용이하고 신장 혈관으로 인한 고혈압의 상대적인 선량을 갖는 뇌졸중에 대한 고혈압 래트에서는 뇌졸중이 안정된 고혈압으로 인해 고혈압 쥐에서 유해한 경로를 사용합니다. 감소하다. cilnidipine 사용을 중단해도 혈압이 유발되지 않습니다.

고혈압 쥐, 자기가 흔들리고 처리되지 않은 실리 디핀은 저혈압 동안 심박수를 증가시키지 않습니다. 실니 디핀은 저혈압 동안 혈장 노르 아드레날린 농도를 증가시키지 않으며, 아드레날린 차단제 (구아 네티 딘 설페이트)에 의해 야기 된 것처럼 이러한 농도를 유의하게 감소시킨다. 펜톨 리늄 (Pentolinium)이 기울기 테스트를 일으켰지 만, 틸리 디핀은 저혈압을 유발하지 않습니다.

특발성 고혈압 환자의 경우 매일 단일 선량의 세이 디디핀이 저혈압 효과가 24 시간 안에 유지되고 아침에 일찍 일찍 남아 있음을 보여줍니다. 24 시간 심전도에서 R -R 간격의 에너지 스펙트럼의 분석은 실니 디핀이 혈압 감소로 이중 반사 반응 형태로 교감 활동 또는 심박수를 증가시키지 않는다는 것을 발견했다.

스트레스로 인한 고혈압 반응에 대한 억제 효과

고혈압, 자기 의식 및 제어되지 않은 쥐에서 실니 디핀은 감기 스트레스로 인한 혈장에서 고혈압 및 노르 에피네프린 수준을 억제합니다. Cilnidipine은 또한 쥐의 공기 제트 스트레스 (정신 스트레스)로 인한 고혈압을 억제합니다.

냉방 스트레스 테스트에서 20% 이상의 혈압을 가진 건강한 성인 남성 자원 봉사자의 경우, 실니 디핀은 냉압 스트레스로 인한 혈압을 억제합니다.

고혈압 반응에 대한 억제 효과는 교감 자극에 의해 야기됩니다

자발적인 고혈압 래트에서 척수를 찌르는 자발적인 고혈압 래트에서, 실니 디핀은 전해질 자극으로 인한 고혈압을 억제합니다.

자발적 고혈압 래트에서 분리되고 유체 장간막 동맥을 갖는 자발적 고혈압 래트에서 실니 디핀은 또한 전기 혈압 자극에 의해 유발 된 노막 자극의 방출을 억제합니다.

뇌 순환에 미치는 영향

자발적인 고혈압 쥐에서

선량을 사용하면 마우스에서 혈압을 30-40% 감소시킬 때에도 혈류가 감소하지 않습니다. 자기 조절 혈류의 메커니즘은 여전히 혈압이 떨어지는 동안 여전히 만족스럽게 유지됩니다.

뇌 혈관 질환으로 인해 복잡한 고혈압 환자의 경우 혈압이 감소하는 동안 혈류가 여전히 유지됩니다.

심장 기능

개에서, 실니 디핀은 고혈압을 유발하는 용량보다 높은 용량으로 심박수와 근육 수축을 감소시킨다.

마취가있는 개에서 Cilnidipine은 관료주의에서 심장 근육의 산소 소비를 감소시켜 저혈압을 유발합니다. 이 시점에서, Cilnidipine은 빈맥을 유발하지 않으며 심장의 수축에 영향을 미치지 않습니다.

특발성 고혈압 환자의 경우, Cilnidipine은 혈압이 감소하는 동안 심박수에 영향을 미치지 않고 심장 비율 비율 (CTR)이있는 환자에서는 심장 - 흉부 속도를 향상시킵니다.

신장 기능에 미치는 영향

자발 고혈압의 쥐에서 실니 디핀은 소변의 부피, 신장을 통한 혈류 및 사구체 용량의 여과 속도를 증가시켜 저혈압을 유발합니다. Cilnidipine은 또한 신장 기능이 엔도 텔린에 의해 감소 될 때 소변의 부피, 신장을 통한 혈류 및 사구체의 여과율을 증가시킨다.

특발성 고혈압 환자의 경우, 혈압이 감소하는 반면, 틸리 디핀은 신장 기능에 영향을 미치지 않습니다.

고혈압과 관련된 심혈관 장애에 미치는 영향

뇌졸중이 쉬운 자발적인 고혈압 쥐에서, 일일 섬모 단일 용량은 뇌졸중 외관을 방지하고 생존율을 향상시킵니다. 또한, 실니 디핀은 또한 심장 비대 (심장 체중 증가), 두꺼운 좌심실 벽, 심근 섬유증 및 신장 손상을 감소시킵니다. 더욱이, Cilnidipine은 또한 관상 동맥 벽의 중간층을 감소시키고 대동맥의 칼슘 함량을 감소시킵니다.

특발성 고혈압 환자에서, Cilnidipine은 혈청에서 죽상 동맥 경화증 및 지질 과산화물을 감소시킵니다.

행동 메커니즘

실험 데이터는 실니 디핀이 유형 L 전압에 따라 칼슘 채널의 디 하이드로 피리딘의 위치에 연결 되고이 채널을 통한 혈관 평활근의 세포막을 통해 CA2+ 억제제를 억제하는 것으로 나타났다 (토끼의 시험 관내).

따라서 혈관 근육이 팽창하여 혈관 확장을 일으 킵니다. 이 메커니즘을 통해 Cilnidipine은 혈압을 낮추는 효과가있는 것으로 간주됩니다.

cilnidipine은 교감 신경 세포막의 유형 N 전압에 따라 칼슘 채널을 통해 오는 Ca 2+ 전류를 억제합니다. 칼슘 채널을 통한 CA2+ 라인의 억제는 Ca2+ 억제제 수준과 유사한 약물 농도의 범위에서 관찰 된 유형 N 전압에 의존한다 (래트의 시험 관내)에 의존한다.

따라서 교감 신경의 시작부터 노르 에피네프린의 방출이 억제된다. 실니 디핀은 혈압을 줄이고이 메커니즘을 통한 스트레스와 관련된 고혈압을 억제 한 후 교감 활성화를 통해 중개 속도의 증가를 억제한다고한다.

동적 약동학

혈장에서의 혈장 농도

6 명의 건강한 자원 봉사자에 대해 단일 용량의 실니 디핀 5 mg, 10 mg 또는 20 mg 경구를 사용할 때, 혈장 (cmax)에서 가장 높은 농도는 4.7 ng/ml, 5.4 ng/ml 및 15.7 ng/ml에 해당하고 곡선 (AUC0-24) 하의 영역에 해당하는 경우에 기록됩니다. ng.

따라서 두 파라미터는 복용량 의존성 방식에서 증가합니다.

6 명의 남성이 건강을 위해 자원 봉사하기 위해 단일 용량의 세밀리 디핀 10 mg, 1 시간/일을 반복 할 때, cilmdipine의 약동학 적 파라미터는 다음과 같이 표현된다. 혈장 농도는 약물을 복용 할 때 4 일부터 안정적인 상태에서 달성되며 축적의 징후는 없습니다.

매개 변수
의학 날짜

CMAX (NG/ML)

tmax (시간)

t ½ (α) (시간)

t ½ (β) (시간)

auc0- ¥ (ng.h/ml)

첫날

9.5 ± 1.6

2.8 ± 1.0

1.0 ± 0.2

5.2 ± 2.0

51.4 ± 12.7

13.5 ± 5.0

3.7 ± 0.8

101.8 ± 29.0

16.5 ± 7.9

3.0 ± 1.31.1 ± 0.68.1 ± 2.7

95.5 ± 34.5

이 약물의 약동학은 또한 고혈압 환자에서 신장 실패 환자 (혈청 크레아티닌 : 1.5-3.1 mg/dL) 환자에서 평가되었으며, 정상적인 신장 기능을 가진 환자 에서이 약물의 동적 데이터에 비해이 약물의 동적 데이터에서 유의 한 차이는 없다. 신장 기능 장애는 정상적인 신장 기능을 가진 환자의 데이터와 비교하여 동적 데이터의 차이를 유발하지 않습니다.

대사 및 제거

건강한 자원 봉사자들의 혈장과 소변에서 확인 된 것에 기초하여, 실니 디핀의 주요 대사 라인은 메 톡시 에틸기의 메틸 감소이며,이어서, 이후 디 하이드로 피리 딘의 가수 분해. CYP3A4는 주로 관련이있는 것으로 생각되고 CYP2C19는 메 톡시 에틸기의 메틸 감소와 부분적으로 관련되어있다.

일정한 실니 디핀 화합물없이 남성이 건강을 유지하기 위해 7 일 동안 단일 복용량의 실니 디핀 10 mg을 반복 할 때, 일정한 실니 디핀 화합물이 제거되지만, 용량의 5.2%가 대사 산물 형태로 소변으로 배설됩니다. (Atelec의 사용은 아침 식사 후 1 일/일로 승인되었습니다).

시험 관내 실험은 실 니디핀이 인간 혈청 단백질에 99.3%에 연결되어 있음을 보여 주었다.

복용 전 Atelec Tablets 10 EA Pharma. 고혈압 치료 (10 물집 x 10 정제)

사용 방법

구강 약물.

복용량

일반적으로 성인이 아침 식사 후 1 일/일 후 5-10mg의 실니 디핀 경구를 사용합니다. 환자의 연령 및 증상에 따라 복용량을 조정할 수 있습니다. 용량은 완전히 반응하지 않으면 1 일/일에 20mg으로 증가 할 수 있습니다. 심한 고혈압이있는 성인의 경우 아침 식사 후 1 회 구두로 Atelec 10-20 mg을 사용해야합니다.

참고 : 위의 복용량은 참조 용입니다. 특정 복용량은 질병의 진행 수준과 수준에 달려 있습니다. 적절한 복용량의 경우 의사 나 의료 전문가와 상담해야합니다. 과다 복용하면 어떻게해야합니까? 혈압이 크게 줄어들면,하지 개선, 주입 치료 및 고혈압 약물의 사용과 같은 적절한 조치를 취해야합니다. 약물 대 단백질의 비율이 높기 때문에 용혈에 의한 질병을 제거하십시오.

복용량을 잊을 때 어떻게해야합니까? 그러나 다음 복용량에 가까운 경우 잊혀진 복용량을 건너 뛰고 계획대로 다음 복용량을 섭취하십시오. 처방 된대로 두 번 마시지 마십시오.

부작용

Atelec 정제 10을 사용할 때는 원치 않는 효과 (ADR)가 발생할 수 있습니다.

는 승인 된 약물시기 및 이후의 연구 후 (재 검사 기간이 끝날 때) 연구 중 5958 명의 환자 중 414 명의 환자 (6.95%)의 검사 결과를 포함하여 부작용을 관찰했습니다.

임상 부작용

간 및 황달 장애 (알 수없는 빈도)

간 및 황달 장애 AST (GOT), ALT (GPT) 및 γ -GTP의 증가가 발생할 수 있습니다.

혈소판 감소가 발생할 수 있으므로 면밀히 모니터링해야합니다. 관찰에 이상이 없으면 Atelec 중지와 같은 적절한 조치를 취해야합니다.

다음 부작용 중 하나가 발생하면 증상에 따라 적절한 조치를 취해야합니다.

0.1 -

경고

약물을 사용하기 전에 지침을주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조해야합니다.

금기 사항

Atelec 정제 10 약물은 다음과 같은 경우 금기 사항입니다.

활성 성분 또는 부형제 성분에 대한 과민증 환자.

임산부 나 여성은 임신했을 가능성이 높습니다.

사용시주의

사용하기 전에 지침을주의 깊게 읽으십시오. 자세한 정보가 필요한 경우 의사에게 문의하십시오.

이 약물은 의사만이 사용합니다.

다음 환자에서 Atelec을 사용할 때주의하십시오.

심각한 간 기능 장애가있는 환자.

칼슘 길항제에 부작용이 심각한 측면을 가진 환자.

노인 환자.

중요한주의

보고서가 있기 때문에 칼슘 길항 작용, 몇 가지 증상이 갑자기 멈추기 때문에 Atelec을 막을 필요가 있으면 근접 모니터링에서 복용량을 점차 줄여야합니다. Attelec이 5 mg/일로 멈추는 경우; 다른 항 고압제로 대체하는 것과 같은 적절한 조치를 취해야합니다.

는 의사의 안내없이 환자를 지속적 으로이 약물을 안내해야합니다.

노인에서 사용 된

atelec은 환자의 근접 모니터링에서 신중하게 사용해야하며 더 낮은 복용량 (예 : 5 mg)으로 시작하는 것과 같은 조치를 취해야합니다.

노인에서의 사용은 종종 노인의 과도한 저혈압을 피하는 것으로 인정됩니다.

따라서

따라서, 승인 된 약물시기 연구에서 2,863 명의 환자 중 152 명 중 65 세 이상의 노인들에게는 부작용 (시험 결과 포함)이 승인 된 약물의 약물 (재검사 기간이 끝날 때)에서 부작용이 있었다.

소아과에 사용

아직 어린이 환자에서 아 텔렉의 안전성을 결정하지 않았습니다 (임상 경험없이).

사용시 예방 조치

이 약물을 분배 할 때 :

약을 복용하기 전에 먼저 PTP 물집에서 알약을 제거하는 환자에게 설명해야합니다. (PTP 물집을 마시는 경우 물집의 단단하고 날카로운 가장자리가 식도 점막에 쉽게 침투하여 종격염과 같은 심각한 합병증을 유발할 수 있다는보고가 있습니다).

기계를 운전하고 작동하는 능력

이 약물의 저혈압 효과로 인해 현기증과 같은 증상이 발생할 수 있습니다. 높은 일, 수술 기계 또는 운전 모터에서의 경고가 필요한 위험한 활동에 참여하는 것에 대한 경고가 필요합니다.

임신

임신 한 여성이나 임신 할 가능성이있는 여성에게는 Atelec을 사용해서는 안됩니다. 이 보고서는 Atelec이 실험 동물 (쥐)에서 임신과 출산 시간을 연장한다고보고되었습니다.

모유 수유 기간

는 모유 수유 여성의 Attelec을 피해야합니다. 그러나 약물을 복용 해야하는 경우 환자에게 모유 수유를 중단하도록 지시해야합니다. 이 약물은 실험 동물 (쥐)에서 모유에 들어간다는보고가있었습니다.

약물 상호 작용

Atelec은 주로 CYP3A4의 효소 대사에 의해 대사되고 부분적으로 CYP2C19에 의해 대사됩니다.

동시에 사용될 때 조심하십시오 :

의약 이름

징후, 증상 및 치료

메커니즘 및 위험 요소

혈압을 과열시킬 수 있습니다.

에는 추가 또는 노조 효과가있는 능력이 포함됩니다.

digoxin

일부 칼슘 길항제 (예 : Nifedipine)가 혈장에서 디 톡신의 농도를 증가 시킨다는보고가 있었다.

관찰에 따라 디 톡신 (예 : 메스꺼움, 구토, 두통, 비정상적인 시력, 부정맥)에 기인 할 수있는 징후/독성 증상이 보이면 환자의 상태에 따라 디 독신 용량 조정 또는 Attelec을 중단하는 것과 같은 적절한 조치를 취해야합니다.

메커니즘은 완전히 명확하지 않지만 신장 및 외부 신장 클리어런스의 감소 내에있는 것으로 생각된다.

cimetidine

다른 칼슘 길항제 (예 : Nifedipine)의 효과가 증가한 보고서가있었습니다.

시 메티 딘은 간 미세종의 효소로 인한 칼슘 길항제의 신진 대사를 예방 한 결과로 간을 통한 혈류를 감소시키고,시 메티 딘은 위산을 감소시켜 칼슘 길항제의 흡수를 증가시키는 것으로 생각된다.

리팜피신

다른 칼슘 길항제 (예 : Nifedipine)의 영향이 감소한 보고서가 있습니다.

종종 효소가 간에서 약물을 대사하는 것으로 생각됩니다 (Cytochrome P -450)는 리팜피신에 의해 유도되어 칼슘 길항제의 신진 대사를 촉구하여 이들 약물의 처분을 증가시킵니다.

Itraconazole, 미코 나졸 등

atelec 농도가 증가 할 수 있습니다.

항 -팽일 아졸 그룹은 아 텔렉에 대한 약물 대사 효소 인 CYP3A4를 억제하는 것으로 생각된다.

자몽 주스

는 혈장에서의 아 텔렉 농도가 증가한 것으로 나타났습니다.

기본 메커니즘의 세부 사항은 여전히 명확해야하지만 자몽 주스의 일부 구성 요소는 Atelec의 약물 대사 효소 인 CYP3A4를 억제 할 수 있습니다.

보관

30 ° C 미만을 저장하고 빛을 피하십시오.

기타 약물

면책조항

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특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.