ATIMECOX 15 mg medicijn vermindert tekenen en symptomen van artrose (3 blaren x 10 tabletten)

ATC -code: M1AC06

Meloxicam is een niet -steroïde ontstekingsremmend medicijn (NSAID) van de Oxicam -familie, met ontstekingsremmende, analgetische en antipyretische eigenschappen.

meloxicam vertoont anti -inflammatoire activiteit in alle standaard ontstekingsmodellen. Net als andere NSAID's is het exacte operatiemechanisme niet bekend.

Er is echter een gemeenschappelijk mechanisme van effecten van alle NSAID's (inclusief meloxicam) die bekend zijn: prostaglandine -biosynthese, inflammatoire tussenproduct.

dynamische farmacokinetiek

Absorptie

Meloxicam wordt goed geabsorbeerd door het maagdarmkanaal, absoluut sterk gebruikt 89% na het drinken. Tabletten, orale vloeistoffen en capsules is aangetoond dat ze biologisch equivalent zijn.

Na het gebruik van meloxicam een ​​enkele dosis, is de maximale concentratie in plasma binnen 5-6 uur. Bij het gebruik van vele doses wordt de stabiele toestand binnen 3 tot 5 dagen bereikt. Met een dosis van één tijd per dag is de concentratie van plasmagedicijnen met de piek - de bodem is relatief klein in het bereik van 0,4 - 1,0 µg/ml voor de dosis van respectievelijk 7,5 mg en 0,8 - 2,0 µg/ml voor de dosis van 15 mg (CMIN en CMAX in een stabiele toestand).

De absorptie van Meloxicam wordt niet beïnvloed door voedsel.

distributie

Meloxicam is erg sterk met plasma -eiwitten, voornamelijk albumine (99%). Meloxicam diffuseert ver in gewrichtsvloeistof, concentratie in gewrichtsvloeistof is ongeveer 50% van de plasmaconcentraties.

Laag distributievolume, gemiddeld 11 liter en varieert van 30-40% tussen individuen.

transformatie

Meloxicam metaboliseert bijna volledig door de lever. De vier verschillende metabolieten van meloxicam worden gevonden in de urine en hebben allemaal geen farmacologische effecten. Hoofdmetabolieten, 5'-carboxymeloxicam (goed voor 60% van de dosis), gevormd door de oxidatie van het tussenliggende metabolisme 5'-hydroxymethylmeloxicam, deze stof wordt uitgescheiden op een lager niveau (9% dosis). In vitro studies tonen aan dat CYP 2C9 een belangrijke rol speelt in dit metabole pad en een klein deel van Isenzyme CYP 3A4.

De activiteit van peroxidase -enzym speelt een rol in de resterende twee metabolieten die 16% en 4% van de dosis goed zijn.

eliminatie

De gemiddelde verkooptijd is ongeveer 20 uur. De gemiddelde totale plasma -klaring is 8 ml/min.

Speciale onderwerpen

leverfalen, nierfalen: zowel leverfalen, mild en gemiddeld nierfalen zonder significante effecten op de farmacokinetiek van meloxicam. Bij eindstage nierfalen kan een verhoogd distributievolume leiden tot een hogere vrije meloxicam -concentratie en niet de dagelijkse dosis van 7,5 mg overschrijden.

Ouderen: de gemiddelde plasmadempling bij stabiele toestand van ouderen is iets lager dan jongere mensen.

Wees voorzichtig bij het gebruik

moeten zeer voorzichtig zijn bij het innemen van het medicijn voor patiënten in de volgende gevallen:

Gebruik de laagste doses om ongewenste effecten te minimaliseren om in de kortst mogelijke tijd effectief te behandelen.

Overdosis dagelijkse aanbevelingen niet dagelijks in het geval van onverwacht behandelingseffect, noch behandelen andere NSAID -geneesmiddelen niet tot therapie omdat dit de toxiciteit kan verhogen, terwijl de voordelen van de behandeling niet zijn bewezen. Gebruik in het algemeen geen meloxicam met NSAID-geneesmiddelen, waaronder cycloxide-2-remmers (COX-2).

Meloxicam is niet geschikt voor de behandeling van patiënten met acuut analgeticum.

In het geval dat de patiënt na enkele dagen van behandeling niet verbetert, is het noodzakelijk om het behandelingseffect van het medicijn opnieuw te evalueren.

Patiënten moeten zeker de slokdarm, gastritis en/of maagzweer behandelen voordat ze met de behandeling met meloxicam beginnen. Besteed aandacht aan de mogelijkheid om herhaling te veroorzaken voor patiënten met een geschiedenis van deze ziekten.

harttrombose

Niet -steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen (NSAID), niet -aspirine, gebruik systemische suiker, kan het risico op cardiovasculaire trombose verhogen, inclusief myocardiale en beroerte, die kunnen leiden tot de dood. Dit risico kan vroeg in de eerste paar weken van het innemen van het medicijn verschijnen en kan in de loop van de tijd toenemen. Het risico op cardiovasculaire trombose wordt voornamelijk geregistreerd bij hoge doses. Artsen moeten periodiek het uiterlijk van cardiovasculaire gebeurtenissen beoordelen, zelfs als de patiënt geen eerdere cardiovasculaire symptomen heeft. Patiënten moeten worden gewaarschuwd voor symptomen van ernstige cardiovasculaire gebeurtenissen en moeten een arts zien zodra ze verschijnen. Om het risico op ongunstige incidenten te minimaliseren, moet het gebruik van verspreide tabletten van Atimecox 15 mg worden gebruikt bij de laagste dagelijkse dosis die effectief is in de kortst mogelijke tijd.

Effecten op het maagdarmkanaal

bloedingen, zweren of gastro -intestinale perforatie, die waarschijnlijk op elk moment tijdens de behandeling aan alle NSAID's worden gemeld, met of zonder waarschuwingssignalen of een geschiedenis van ernstige ziekten op het maagdarmkanaal.

bij patiënten met een geschiedenis van gastro -intestinale ulcers of PUNCERS, het risico op het risico van hemr Gastro -intestinaal kanaal wanneer verhoogd door NSAID -dosis. Deze patiënten, moeten bij de laagste dosis worden behandeld, moeten worden overwogen in combinatie met maagslijmvliesbeschermingsgeneesmiddelen zoals misoprostol- of protonpompremmers, en patiënten die gelijktijdige behandeling nodig hebben met lage dosis aspirine of andere geneesmiddelen die het risico op negatieve negatieve reacties op het spijsverteringskrediet kunnen verhogen.

Patiënten met een geschiedenis van gastro -intestinale vergiftiging, vooral ouderen, moeten aan de arts worden op de hoogte gebracht wanneer er tekenen zijn van buikbuiksymptomen (vooral gastro -intestinale bloedingen), vooral in de vroege stadia van de behandeling. Wees voorzichtig bij patiënten die tegelijkertijd worden behandeld met medicijnen die het risico op zweren of gastro -intestinale bloedingen zoals heparine, anticoagulische geneesmiddelen kunnen vergroten, andere NSAID's, waaronder aspirine die in doses worden gebruikt met ontstekingsremmende effecten (≥ 1 g doses of doses of ≥ 3 g dagelijkse dagelijkse dosis).

Wanneer bloeding of gastro -intestinale zweer optreedt, is het noodzakelijk om het medicijn te stoppen.

beïnvloedt het hart- en bloedvaten

Monitoring en adviseren van patiënten met een geschiedenis van hypertensie, congestie van mild naar medium omdat er een rapport is over waterbehoud en oedeem gerelateerd aan NSAID.

aanbeveling van bloeddrukmonitoring bij risico's van de patiënten en vooral tijdens de eerste behandeling met meloxicam.

Patiënten met ongecontroleerde hypertensie, congestief hartfalen, myocardiale ischemie, perifere slagaderziekte, cerebrovasculaire aandoeningen mogen alleen worden behandeld met orale meloxicam na zorgvuldige beoordeling. Evenzo is het noodzakelijk om te overwegen voordat u een langdurige behandeling begint bij patiënten met risicofactoren voor hart- en vaatziekten (zoals hypertensie, hyperlipidemie, roken, diabetes).

huidreactie

rapporteert zelden over ernstige huidreacties zoals schilferende dermatitis, het Stevens-Johnson-syndroom, vergiftigde epidermale necrose gerelateerd aan het gebruik van NSAID-medicijnen en er zijn gevallen van dood. Het hoogste risico op deze reacties vroeg is in de eerste maand van de behandeling. Meloxicam moet worden gestopt zodra de huiduitslag verschijnt, mucosale schade of tekenen van gevoeligheid.

Indicatoren van lever- en nierfunctie

Zoals de meeste andere NSAID's, is soms verhoogde transaminaseconcentratie in serum of andere parameters van de leverfunctie, evenals verhoogde serumcreatinine, bloed ureumstikstof (BUN), is gerapporteerd. In de meeste gevallen nam slechts licht en tijdelijk boven normaal toe. Als dit abnormale significant of verlengd is, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik van meloxicam en passende tests uit te voeren.

nierfunctie beperking

NSAID -medicijnen kunnen, door het remmen van het vaatverwijdingseffect van de nierprostaglandine, een verminderde nierfunctie veroorzaken als gevolg van het verminderen van glomerulaire filtratie. Dit effect hangt af van de dosis. Zorgvuldige monitoring van de nier- en nierfunctie bij patiënten met de volgende risicofactoren aan het begin van de behandeling of na het verhogen van de dosis:

In sommige zeldzame gevallen kan NSAID de oorzaak zijn van interstitiële nefritis, glomerulonefritis, niernecrose en nefrotisch syndroom.

Natrium, kalium en water houden

Natrium, kalium en water houden kan optreden bij het gebruik van NSAID's met diuretica, hypotensie medicijnen. Het resultaat is om oedeem, hartfalen of hypertensie te veroorzaken, waardoor het erger wordt bij patiënten met een hoog risico. Klinische monitoring is dus noodzakelijk bij deze patiënten.

bloeding

Ongewenste effecten worden vaak ernstiger in de oudere, zwakke of depressieve fysieke conditie, dus zorgvuldige monitoring bij deze patiënten. Net als andere NSAID's is het noodzakelijk om bijzonder voorzichtig te zijn bij het gebruik van meloxicam bij ouderen, mensen met een verminderde lever-, nier- en hartfunctie. Ouderen hebben een hogere incidentie van ongewenste effecten dan andere patiënten, vooral het risico op overlijden door gastro -intestinale bloedingen en maagperforatie.

Meloxicam en alle andere NSAID's kunnen de symptomen van verborgen infecties verdoezelen.

Het gebruik van meloxicam of een ander medicijn is bekend dat het de synthese van cox en prostaglandine remmen, wat de vruchtbaarheid kan aantasten.

Het medicijn wordt niet aanbevolen voor gebruik bij vrouwen die zwanger willen worden. Daarom is het bij vrouwen die moeilijk zwanger zijn of onvruchtbaarheid behandelen, het raadzaam om te overwegen om meloxicam te stoppen.

Autodity WAARSCHUWING

Het medicijn bevat lactose, patiënten met zeldzame genetische aandoeningen zoals galactose-intolerantie, volledig lactasedeficiëntie of slechte absorptie van glucose-galactose mogen dit medicijn niet gebruiken.

Het ingrediënt bevat aspartam, aspartam is een rijke bron van voedzame fenylalanine. Deze stof kan schadelijk zijn als de patiënt fenylceton heeft, een zeldzame genetische aandoening die fenylalanine -accumulatie veroorzaakt omdat het lichaam het niet zoals gewoonlijk kan elimineren.

Het effect van medicijnen op het rijden en bedienen van machines

Er is geen gespecialiseerd onderzoek naar effecten op het rijden en operationele machines. Op basis van de korte beschrijving van de farmaceutische kracht en ongewenste effecten van het medicijn lijkt meloxicam echter geen verwaarloosbare effecten te hebben of te hebben op deze mogelijkheden.

Als de patiënt visuele aandoeningen heeft, in slaap vallen of andere stoornissen in het centrale zenuwstelsel, besturen of bedienen machines niet.

Gebruik drugs voor vrouwen tijdens zwangerschap en lactatie

zwangere vrouwen

epidemiologische onderzoeksgegevens tonen het risico op miskraam, hartdefecten en gastritis bij het gebruik van synthetische remmers van prostaglandine aan het begin van de zwangerschap. Het risico op hartdefecten neemt toe van 15 mg/week), het wordt niet aanbevolen om tegelijkertijd te gebruiken met NSAID.

Het risico op interactie tussen NSAID en methotrexaatproducten moet ook worden overwogen bij patiënten met lage doses methotrexaat, met name patiënten met een verminderde nierfunctie. In het geval van behoefte aan combinatiebehandeling moet de bloedformule en de nierfunctie worden gecontroleerd. Wees voorzichtig in het geval van gelijktijdig gebruik van NSAID en methotrexaat binnen 3 dagen, wanneer plasma -methotrexaatniveaus kunnen toenemen en de toxiciteit kunnen verhogen.

Andere geneesmiddelen die de farmacokinetiek van Meloxicam beïnvloeden

cholestyramine: cholestyramine verhoogt de uitscheiding van meloxicam door de darmcirculatie te onderbreken, wat leidt tot 50% van de klaring van meloxicam en de verkooptijd neemt af tot 13 ± 3 uur. Deze interactie heeft klinische betekenis.