Obat asicox 15mg mengurangi tanda dan gejala osteoartritis (3 lepuh x 10 tablet)

Kode ATC: M1AC06

meloksikam adalah obat anti -inflamasi nonsteroid (NSAID) dari keluarga oksikam, dengan sifat anti -inflamasi, analgesik dan antipletika.

meloksikam menunjukkan aktivitas anti -inflamasi pada semua model inflamasi standar. Seperti NSAID lainnya, mekanisme operasinya yang tepat belum diketahui.

Namun, ada mekanisme umum efek dari semua NSAID (termasuk meloxicam) yang telah diketahui: biosintesis prostaglandin, peradangan menengah.

farmakokinetik dinamis

penyerapan

Meloxicam diserap dengan baik melalui saluran pencernaan, benar -benar sangat digunakan 89% setelah minum. Tablet, cairan oral dan kapsul telah terbukti setara biologis.

Setelah menggunakan meloxicam satu dosis tunggal, konsentrasi maksimum dalam plasma adalah dalam 5-6 jam. Saat menggunakan banyak dosis, keadaan stabil dicapai dalam 3 hingga 5 hari. Dengan dosis satu kali per hari, konsentrasi obat plasma dengan puncak - bagian bawah relatif kecil dalam kisaran 0,4 - 1,0 μg/mL untuk dosis 7,5 mg dan 0,8 - 2,0 μg/mL untuk dosis 15 mg, masing -masing (cmin dan cMax dalam keadaan stabil).

Penyerapan meloxicam tidak terpengaruh oleh makanan.

distribusi

meloxicam sangat kuat dengan protein plasma, terutama albumin (99%). Meloxicam berdifusi dengan baik menjadi cairan sendi, konsentrasi dalam cairan sendi adalah sekitar 50% dari konsentrasi plasma.

Volume distribusi rendah, rata-rata 11 liter dan berkisar dari 30-40% antara individu.

transformasi

Meloxicam memetabolisme hampir seluruhnya melalui hati. Empat metabolit meloksikam yang berbeda ditemukan dalam urin, dan semuanya tidak memiliki efek farmakologis. Metabolit utama, 5'-carboxymeloxicam (akuntansi untuk 60% dari dosis), dibentuk oleh oksidasi metabolisme menengah 5'-hydroxymethylmeloxicam, zat ini diekskresikan pada tingkat yang lebih rendah (dosis 9%). Studi in vitro menunjukkan bahwa CYP 2C9 memainkan peran penting dalam jalur metabolisme ini dan sebagian kecil isenzim CYP 3A4.

Aktivitas enzim peroksidase berperan dalam dua metabolit yang tersisa yang menyumbang 16% dan 4% dari dosis.

eliminasi

Waktu penjualan rata -rata adalah sekitar 20 jam. Total pembersihan plasma rata -rata adalah 8 ml/menit.

subjek khusus

Kegagalan hati, gagal ginjal: Kegagalan hati, gagal ginjal ringan dan menengah tanpa efek signifikan pada farmakokinetik meloxikam. Pada kegagalan ginjal -tahap akhir, peningkatan volume distribusi dapat menyebabkan konsentrasi meloksikam bebas lebih tinggi dan tidak melebihi dosis harian 7,5 mg.

Lansia: Pembersihan plasma rata -rata dalam keadaan stabil pada orang tua sedikit lebih rendah dari orang yang lebih muda.

Berhati -hatilah saat menggunakan

perlu sangat berhati -hati saat menggunakan obat untuk pasien dalam kasus berikut:

Untuk meminimalkan efek yang tidak diinginkan, gunakan dosis terendah untuk secara efektif merawat waktu sesingkat mungkin.

Jangan overdosis rekomendasi harian setiap hari jika terjadi efek pengobatan yang tidak terduga, juga tidak memperlakukan obat NSAID lainnya dengan terapi karena ini dapat meningkatkan toksisitas sementara manfaat pengobatan belum terbukti. Hindari menggunakan meloxicam secara umum dengan obat NSAID termasuk inhibitor cycloxide-2 (COX-2).

meloxicam tidak cocok untuk merawat pasien dengan analgesik akut.

Jika pasien tidak membaik setelah beberapa hari perawatan, perlu untuk mengevaluasi kembali efek pengobatan obat.

Pasien perlu secara pasti mengobati esofagitis, gastritis dan/atau ulkus peptik sebelum memulai pengobatan dengan meloxicam. Perhatikan kemungkinan menyebabkan kekambuhan bagi pasien dengan riwayat penyakit ini.

Trombosis jantung

Obat anti -inflamasi non -steroid (NSAID), non -aspirin, menggunakan gula sistemik, dapat meningkatkan risiko trombosis kardiovaskular, termasuk miokard dan stroke, yang dapat menyebabkan kematian. Risiko ini dapat muncul lebih awal dalam beberapa minggu pertama minum obat dan dapat meningkat dari waktu ke waktu. Risiko trombosis kardiovaskular dicatat terutama pada dosis tinggi. Dokter perlu secara berkala menilai munculnya kejadian kardiovaskular, bahkan jika pasien tidak memiliki gejala kardiovaskular sebelumnya. Pasien perlu diperingatkan tentang gejala kejadian kardiovaskular yang serius dan perlu menemui dokter segera setelah muncul. Untuk meminimalkan risiko insiden yang merugikan, penggunaan tablet yang tersebar dari ATIMECOX 15 mg harus digunakan pada dosis harian terendah yang efektif dalam waktu sesingkat mungkin.

Efek pada saluran pencernaan

Pendarahan, bisul atau perforasi gastrointestinal, kemungkinan akan dilaporkan kepada semua NSAID kapan saja selama perawatan, dengan atau tanpa tanda -tanda peringatan atau riwayat penyakit serius pada saluran pencernaan.

Pada pasien dengan riwayat ulkus punggung, terutama mereka yang memiliki komplikasi hemorhage atau perforasi, sleder punggung, terutama mereka yang memiliki komplikasi hemorrhage atau perforasi, sleder, sleder, mereka memiliki komplikasi dari hemor atau perforasi, rister, sleder, Saluran gastrointestinal ketika ditingkatkan dengan dosis NSAID. Pasien -pasien ini, harus diobati dengan dosis terendah, harus dipertimbangkan dalam kombinasi dengan obat perlindungan mukosa lambung seperti misoprostol atau inhibitor pompa proton, dan pasien yang membutuhkan perawatan simultan dengan aspirin dosis rendah atau obat lain yang dapat meningkatkan risiko reaksi merugikan yang merugikan pada traktat pencernaan.

Pasien dengan riwayat keracunan gastrointestinal, terutama orang tua, harus diberitahu kepada dokter ketika ada tanda -tanda gejala perut perut (terutama perdarahan gastrointestinal), terutama pada tahap awal pengobatan. Berhati -hatilah pada pasien yang diobati secara bersamaan dengan obat -obatan yang dapat meningkatkan risiko ulkus atau perdarahan gastrointestinal seperti heparin, obat antikoagulik, NSAID lain termasuk aspirin yang digunakan dalam dosis dengan efek anti -inflamasi (≥ 1 g dosis atau ≥ 3 g harian dosis harian).

Ketika perdarahan atau ulkus gastrointestinal terjadi, perlu untuk menghentikan obat.

Mempengaruhi pembuluh jantung dan darah

Memantau dan menasihati pasien dengan riwayat hipertensi, kemacetan dari ringan ke sedang karena ada laporan tentang retensi air dan edema yang terkait dengan NSAID.

Rekomendasi pemantauan tekanan darah pada pasien yang berisiko dan terutama selama pengobatan pertama dengan meloksiam.

Pasien dengan hipertensi yang tidak terkendali, gagal jantung kongestif, iskemia miokard, penyakit arteri perifer, penyakit serebrovaskular hanya boleh diobati dengan meloksikam oral setelah ditinjau dengan cermat. Demikian pula, perlu dipertimbangkan sebelum memulai pengobatan jangka panjang pada pasien dengan faktor risiko penyakit kardiovaskular (seperti hipertensi, hiperlipidemia, merokok, diabetes).

Reaksi kulit

Jarang melaporkan reaksi kulit yang serius seperti mengelupas dermatitis, sindrom Stevens-Johnson, nekrosis epidermis beracun terkait dengan penggunaan obat NSAID, dan ada kasus kematian. Risiko tertinggi dari reaksi ini lebih awal adalah pada bulan pertama perawatan. Meloxicam harus dihentikan segera setelah ruam kulit muncul, kerusakan mukosa atau tanda -tanda sensitivitas.

Indikator fungsi hati dan ginjal

Seperti kebanyakan NSAID lainnya, kadang -kadang peningkatan konsentrasi transaminase dalam serum atau parameter fungsi hati lainnya, serta peningkatan kreatinin serum, nitrogen urea darah (BUN), telah dilaporkan. Dalam kebanyakan kasus, hanya sedikit meningkat dan sementara di atas normal. Jika abnormal ini signifikan atau berkepanjangan, perlu untuk berhenti menggunakan meloxicam dan melakukan tes yang sesuai.

Gangguan fungsi ginjal

Obat -obatan NSAID, dengan menghambat efek vasodilatasi prostaglandin ginjal, dapat menyebabkan gangguan fungsi ginjal karena mengurangi filtrasi glomerulus. Efek ini tergantung pada dosisnya. Pemantauan yang cermat terhadap fungsi ginjal dan ginjal pada pasien dengan faktor risiko berikut pada awal pengobatan atau setelah meningkatkan dosis:

Dalam beberapa kasus yang jarang, NSAID mungkin menjadi penyebab nefritis interstitial, glomerulonefritis, nekrosis ginjal dan sindrom nefrotik.

menjaga natrium, kalium dan air

menjaga natrium, kalium, dan air dapat terjadi saat menggunakan NSAID dengan diuretik, obat hipotensi. Hasilnya adalah menyebabkan edema, gagal jantung atau hipertensi, membuatnya lebih buruk pada pasien dengan risiko tinggi. Jadi pemantauan klinis diperlukan pada pasien ini.

Perdarahan

Efek yang tidak diinginkan seringkali menjadi lebih serius pada orang tua, kondisi fisik yang lemah atau depresi, sehingga pemantauan yang cermat pada pasien ini. Seperti NSAID lainnya, perlu sangat berhati -hati saat menggunakan meloxicam pada orang tua, orang -orang dengan gangguan hati, ginjal dan fungsi jantung. Orang tua memiliki insiden efek yang tidak diinginkan yang lebih tinggi daripada pasien lain, terutama risiko kematian akibat perdarahan gastrointestinal dan perforasi lambung.

Meloxicam dan juga NSAID lainnya dapat mengaburkan gejala infeksi tersembunyi.

Penggunaan meloxicam atau obat apa pun telah diketahui menghambat sintesis Cox dan prostaglandin, yang dapat mengganggu kesuburan.

Obat ini tidak dianjurkan untuk digunakan pada wanita yang ingin hamil. Oleh karena itu, pada wanita yang sulit untuk hamil atau mengobati infertilitas, disarankan untuk mempertimbangkan untuk menghentikan meloksikam.

Peringatan Autodity

Obat ini mengandung laktosa, pasien dengan gangguan genetik langka seperti intoleransi galaktosa, defisiensi laktase sepenuhnya atau penyerapan glukosa-galaktosa yang buruk tidak boleh menggunakan obat ini.

Bahan -bahan ini mengandung Aspartam, Aspartam adalah sumber yang kaya dari fenilalanin bergizi. Zat ini dapat berbahaya jika pasien memiliki fenilketon, kelainan genetik langka yang menyebabkan akumulasi fenilalanin karena tubuh tidak dapat menghilangkannya seperti biasa.

Pengaruh obat pada pengemudi dan mesin operasi

Tidak ada penelitian khusus pada efek pada mengemudi dan mengoperasikan mesin operasi. Namun, berdasarkan deskripsi singkat tentang kekuatan farmasi dan efek obat yang tidak diinginkan, meloksikam tampaknya tidak memiliki atau memiliki efek yang dapat diabaikan pada kemungkinan -kemungkinan ini.

Jika pasien memiliki gangguan visual, tertidur atau gangguan sistem saraf pusat lainnya, tidak mengemudi atau mengoperasikan mesin.

Gunakan obat untuk wanita selama kehamilan dan laktasi

wanita hamil

Data penelitian epidemiologis menunjukkan risiko keguguran, cacat jantung dan gastritis saat menggunakan inhibitor sintetis prostaglandin pada awal kehamilan. Risiko cacat jantung meningkat dari 15 mg/minggu), tidak disarankan untuk digunakan secara bersamaan dengan NSAID.

Risiko interaksi antara NSAID dan produk metotreksat juga harus dipertimbangkan pada pasien dengan metotreksat dosis rendah, terutama pasien dengan gangguan fungsi ginjal. Dalam hal kebutuhan untuk perawatan kombinasi, formula darah dan fungsi ginjal perlu dipantau. Berhati -hatilah jika penggunaan NSAID dan metotreksat secara simultan dalam waktu 3 hari, ketika kadar metotreksat plasma dapat meningkatkan dan meningkatkan toksisitas.

obat lain yang mempengaruhi farmakokinetik meloxicam

Kolestyramin: kolestyramin meningkatkan ekskresi meloksikam dengan mengganggu sirkulasi usus, yang mengarah ke 50% pembersihan meloksikam dan waktu penjualan berkurang menjadi 13 ± 3 jam. Interaksi ini memiliki signifikansi klinis.