Medicamentul AtimeCox 15mg reduce semnele și simptomele osteoartritei (3 blistere x 10 comprimate)

cod ATC: M1AC06

Meloxicam este un medicament antiinflamator nesteroidal (AINS) al familiei de oxicam, cu proprietăți anti -inflamatorii, analgezice și antipiretice.

meloxicam prezintă o activitate antiinflamatorie la toate modelele inflamatorii standard. Ca și alte AINS, mecanismul său exact de funcționare nu a fost bine cunoscut.

Cu toate acestea, există un mecanism comun de efecte ale tuturor AINS (inclusiv meloxicam) care au cunoscut: biosinteza prostaglandinei, intermediar inflamator.

Pharmacokinetică dinamică

absorbție

meloxicamul este bine absorbit prin tractul gastrointestinal, absolut foarte utilizat la 89% după băut. Tabletele, lichidele orale și capsulele s -au dovedit a fi echivalente biologice.

După utilizarea meloxicamului o singură doză, concentrația maximă în plasmă este în 5-6 ore. Când utilizați multe doze, starea stabilă este obținută în 3 până la 5 zile. Cu o doză de timp de timp pe zi, concentrația de medicamente plasmatice cu vârf - partea inferioară este relativ mică în intervalul 0,4 - 1,0 pg/ml pentru doza de 7,5 mg și, respectiv, 0,8 - 2,0 µg/ml pentru doza de 15 mg, respectiv (CMIN și CMAX într -o stare stabilă).

absorbția meloxicamului nu este afectată de alimente.

distribuție

Meloxicam este foarte puternic cu proteine ​​plasmatice, în principal albumină (99%). Meloxicamul difuzează bine în lichidul articular, concentrația în lichidul articular este de aproximativ 50% din concentrațiile plasmatice.

volum de distribuție scăzut, medie de 11 litri și variază de la 30-40% între indivizi.

transformare

Meloxicamul metabolizează aproape în întregime prin ficat. Cei patru metaboliți diferiți ai meloxicamului se găsesc în urină și toate nu au efecte farmacologice. Metaboliții principali, 5'-carboxymeloxicam (reprezentând 60% din doză), formați prin oxidarea metabolismului intermediar 5'-hidroximetilmeloxicam, această substanță este excretată la un nivel inferior (9% doză). Studiile in vitro arată că CYP 2C9 joacă un rol important în această cale metabolică și o mică parte a isenzimei CYP 3A4.

Activitatea enzimei peroxidazei joacă un rol în restul de doi metaboliți reprezentând 16% și 4% din doză.

eliminare

Timpul mediu de vânzare este de aproximativ 20 de ore. Clearance -ul mediu total plasmatic este de 8 ml/min.

subiecți speciali

insuficiență hepatică, insuficiență renală: atât insuficiență hepatică, insuficiență renală ușoară și medie, fără efecte semnificative asupra farmacocineticii meloxicamului. În etapa finală a insuficienței renale, volumul de distribuție crescut poate duce la o concentrație mai mare de meloxicam liber și să nu depășească doza zilnică de 7,5 mg.

în vârstă: Clearance -ul plasmatic mediu în stare stabilă la vârstnici este puțin mai mică decât tinerii.

să fie prudenți atunci când utilizați

trebuie să fie foarte atenți atunci când luați medicamentul pentru pacienții în următoarele cazuri:

Pentru a minimiza efectele nedorite, utilizați cele mai mici doze pentru a trata eficient în cel mai scurt timp posibil.

Nu supradozați zilnic recomandări zilnice în caz de efect de tratament neașteptat și nici nu tratați alte medicamente AINS la terapie, deoarece acest lucru poate crește toxicitatea, în timp ce beneficiile tratamentului nu au fost dovedite. Evitați utilizarea meloxicamului în general cu medicamente cu AINS, inclusiv inhibitori de cicloxid-2 (COX-2).

meloxicamul nu este potrivit pentru tratarea pacienților cu analgezic acut.

În cazul în care pacientul nu se îmbunătățește după câteva zile de tratament, este necesar să se reevalueze efectul de tratament al medicamentului.

Pacienții trebuie să trateze cu siguranță esofagita, gastrita și/sau ulcerul peptic înainte de a începe tratamentul cu meloxicam. Acordați atenție posibilității de a provoca reapariția pacienților cu antecedente de aceste boli.

tromboză cardiacă

medicamente anti -inflamatorii nesteroide (AINS), non -aspirină, utilizarea zahărului sistemic, pot crește riscul de tromboză cardiovasculară, inclusiv miocard și accident vascular cerebral, ceea ce poate duce la moarte. Acest risc poate apărea la începutul primelor săptămâni de luare a medicamentului și poate crește în timp. Riscul de tromboză cardiovasculară este înregistrat în principal la doze mari. Medicii trebuie să evalueze periodic aspectul evenimentelor cardiovasculare, chiar dacă pacientul nu are simptome cardiovasculare anterioare. Pacienții trebuie să fie avertizați cu privire la simptomele evenimentelor cardiovasculare grave și trebuie să vadă un medic imediat ce apar. Pentru a reduce la minimum riscul de incidente adverse, utilizarea de tablete împrăștiate de atimecox 15 mg trebuie utilizată la cea mai mică doză zilnică eficientă în cel mai scurt timp posibil.

Efecte asupra tractului gastrointestinal

sângerare, ulcere sau perforație gastro -intestinală, probabil să fie raportate la toate AINS în orice moment în timpul tratamentului, cu sau fără semne de avertizare sau un istoric de boli grave pe tractul gastro -intestinal.

la pacienții cu un istoric de ulcer gastro -intestinal, în special cei care au complicații ale hemorarii sau perforații, vârstnicul va crește riscul de hemorage, ulcerații sau perforația gastrointestinal tract atunci când este crescut cu doza de AINS. Acești pacienți, trebuie tratați la cea mai mică doză, trebuie luați în considerare în combinație cu medicamentele de protecție a mucoasei gastrice, cum ar fi inhibitorii de misoprostol sau pompa de protoni, iar pacienții care au nevoie de tratament simultan cu aspirină cu doză scăzută sau alte medicamente care pot crește riscul de reacții adverse adverse pe tractul digestiv.

Pacienții cu antecedente de intoxicații gastrointestinale, în special vârstnici, ar trebui să fie notificați medicului atunci când există semne de simptome abdominale abdominale (în special sângerare gastrointestinală), în special în stadiile incipiente ale tratamentului. Fii prudent la pacienții tratați simultan cu medicamente care pot crește riscul de sângerare ulcer sau gastrointestinală, cum ar fi heparina, medicamentele anticoagulice, alte AINS, inclusiv aspirina utilizate în doze cu efecte antiinflamatorii (≥ 1 g de doze sau ≥ 3 g doze zilnice zilnice).

Când apare hemoragie sau ulcer gastrointestinal, este necesar să opriți medicamentul.

afectează inima și vasele de sânge

Monitorizarea și consilierea pacienților cu antecedente de hipertensiune arterială, congestie de la ușor la mediu, deoarece există un raport privind retenția de apă și edem legat de AINS.

Recomandarea monitorizării tensiunii arteriale la pacienții cu risc și mai ales în timpul primului tratament cu meloxicam.

Pacienții cu hipertensiune arterială necontrolată, insuficiență cardiacă congestivă, ischemie miocardică, boală periferică a arterei, boli cerebrovasculare trebuie tratate numai cu meloxicam oral după o revizuire atentă. În mod similar, este necesar să se ia în considerare înainte de a începe tratamentul pe termen lung la pacienții cu factori de risc pentru boli cardiovasculare (cum ar fi hipertensiunea arterială, hiperlipidemia, fumatul, diabetul).

Reacția pielii

raportează rar despre reacții grave ale pielii, cum ar fi dermatita flăcări, sindromul Stevens-Johnson, necroza epidermică otrăvită legată de utilizarea medicamentelor cu AINS și există cazuri de deces. Cel mai mare risc al acestor reacții timpuriu este în prima lună de tratament. Meloxicamul trebuie oprit imediat ce apare erupția pielii, deteriorarea mucoasei sau orice semne de sensibilitate.

indicatori ai funcției ficatului și rinichilor

La fel ca majoritatea altor AINS, a fost raportat uneori o concentrație de transaminază crescută în ser sau alți parametri ai funcției hepatice, precum și creșterea creatininei serice, a azotului de uree din sânge (BUN). În cele mai multe cazuri, doar ușor crescut și tranzitoriu peste normal. Dacă acest anormal este semnificativ sau prelungit, este necesar să opriți utilizarea meloxicamului și să efectuați teste adecvate.

deprecierea funcției renale

Drogurile AINS, prin inhibarea efectului de vasodilatație a prostaglandinei renale, pot provoca o funcție renală afectată din cauza reducerii filtrării glomerulare. Acest efect depinde de doză. Monitorizarea atentă a funcției rinichilor și rinichilor la pacienții cu următorii factori de risc la începutul tratamentului sau după creșterea dozei:

În unele cazuri rare, AINS poate fi cauza nefritei interstițiale, a glomerulonefritei, a necrozei renale și a sindromului nefrotic.

Menținerea sodiului, a potasiului și a apei

Menținerea de sodiu, potasiu și apă poate apărea atunci când se utilizează AINS cu diuretice, medicamente cu hipotensiune. Rezultatul este de a provoca edem, insuficiență cardiacă sau hipertensiune arterială, ceea ce agravează la pacienții cu un nivel ridicat. Deci, monitorizarea clinică este necesară la acești pacienți.

Hemoragie

efectele nedorite devin adesea mai grave la starea fizică în vârstă, slabă sau deprimată, astfel încât monitorizarea atentă la acești pacienți. Ca și alte AINS, este necesar să fii deosebit de precaut atunci când folosești meloxicam la vârstnici, persoane cu funcție de ficat, rinichi și inimă afectate. Persoanele în vârstă au o incidență mai mare a efectelor nedorite decât alți pacienți, în special riscul de deces din cauza sângerării gastrointestinale și a perforației gastrice.

meloxicam, precum și orice alte AINS pot întuneca simptomele infecțiilor ascunse.

Utilizarea meloxicamului sau a oricărui medicament a fost cunoscută pentru a inhiba sinteza Cox și prostaglandină, care poate afecta fertilitatea.

Medicamentul nu este recomandat pentru utilizare la femeile care doresc să rămână însărcinată. Prin urmare, la femeile care sunt dificil de conceput sau tratează infertilitatea, este recomandabil să se ia în considerare oprirea meloxicamului.

avertisment de autoditate

Medicamentul conține lactoză, pacienții cu tulburări genetice rare, cum ar fi intoleranța la galactoză, deficiența de lactază complet sau absorbția slabă a glucozei-galactoză nu ar trebui să utilizeze acest medicament.

Ingredientul conține aspartam, aspartam este o sursă bogată de fenilalanină nutritivă. Această substanță poate fi dăunătoare dacă pacientul are fenilceton, o tulburare genetică rară care provoacă acumularea de fenilalanină, deoarece organismul nu -l poate elimina ca de obicei.

Efectul medicamentelor asupra conducerii și operației utilajelor

Nu există cercetări specializate asupra efectelor asupra conducerii și operaționale. Cu toate acestea, pe baza unei scurte descrieri a forței farmaceutice și a efectelor nedorite ale medicamentului, meloxicamul nu pare să aibă sau să aibă efecte neglijabile asupra acestor posibilități.

Dacă pacientul are tulburări vizuale, adormind sau alte tulburări ale sistemului nervos central, nu conduceți sau nu funcționează utilaje.

Utilizați medicamente pentru femei în timpul sarcinii și lactației

Femei însărcinate

Datele de cercetare epidemiologică arată riscul de avort spontan, defecte cardiace și gastrită atunci când se utilizează inhibitori sintetici de prostaglandină la începutul sarcinii. Riscul de defecte cardiace crește de la 15 mg/săptămână), nu se recomandă utilizarea simultană cu AINS.

Riscul de interacțiune între produsele AINS și metotrexat ar trebui, de asemenea, să fie luat în considerare la pacienții cu doze mici de metotrexat, în special pacienți cu funcție renală afectată. În cazul nevoii de tratament combinat, trebuie monitorizată formula de sânge și funcția renală. Aveți grijă în cazul utilizării simultane a AINS și metotrexatului în termen de 3 zile, când nivelurile de metotrexat plasmatic pot crește și crește toxicitatea.

Alte medicamente care afectează farmacocinetica meloxicamului

Colestiramină: colestiramina crește excreția meloxicamului prin întreruperea circulației intestinale, ceea ce duce la 50% din clearance -ul meloxicamului, iar timpul de vânzare scade la 13 ± 3 ore. Această interacțiune are o semnificație clinică.