Atizet συν 10 mg μια θεραπεία με θείους της υπερχοληστερόλης χοληστερόλης αίματος (3 φουσκάλες x 10 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί 3 φουσκών x 10 δισκία
Προδιαγραφές Ezetimibe, simvastatin
Συστατικό Ένα thien

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσηςΠεριεχόμενο
Ezetimibe10mg
Σιγοβαστατίνη20mg

Χρήσεις

Ενδείξεις

Θεραπεία χοληστερόλης πρωτογενούς αίματος: atizet plus (ezetimib/simvastatin) υποδεικνύεται ως πρόσθετη θεραπεία και δίαιτα για τη μείωση της ολικής χοληστερόλης (μερική πλευρά) Τα τριγλυκερίδια (TG) και η λιποπρωτεΐνη χοληστερόλης δεν είναι υψηλή (μη-HDL-C) και η αύξηση της λιποπρωτεΐνης της λιποπρωτεΐνης (HDL-C) σε ασθενείς με πρωτογενή υπερχοληστερόλη.

Οι ασθενείς χρησιμοποίησαν στατίνη και ezetimib.

θεραπεία υπερπλασίας υπερπλασίας υπερπλασίας (HOFH): Atizet Plus υποδεικνύεται για τη μείωση της αύξησης της ολικής χοληστερόλης και της LDL-C σε ενήλικες ασθενείς με HOFH. Το Atizet Plus θα πρέπει να χρησιμοποιείται για άλλες θεραπείες μείωσης των λιπιδίων αίματος (όπως το φιλτράρισμα LDL) σε αυτούς τους ασθενείς ή εάν αυτές οι θεραπείες δεν είναι διαθέσιμες.

Η χοληστερόλη στο πλάσμα αποτελείται από εντερική απορρόφηση και ενδογενή σύνθεση. Το Atizet Plus περιέχει ezetimib και simvastatin, δύο συστατικά μείωσης των λιπιδίων με πρόσθετους μηχανισμούς. Το Atizet Plus μειώνει τη συνολική χοληστερόλη, LDL-C, APO B, TG και μη-HDL-C, αυξάνει το HDL-C μέσω διπλής αναστολής της απορρόφησης και της σύνθεσης της χοληστερόλης.

ezetimib αναστέλλει την απορρόφηση χοληστερόλης από το έντερο. Το ezetimib είναι αποτελεσματικό όταν λαμβάνεται από το στόμα και έχει μηχανισμούς που διαφέρουν από τα φάρμακα χοληστερόλης άλλων ομάδων (όπως στατίνες, αναστολείς της χολής (ρητίνη), παράγωγα των ινών και στανολών του φυτικού προέλευσης), υπεύθυνο για την απορρόφηση της χοληστερόλης και της φυτοτοστερόλης από το εντέριο. Σε μια μείωση της μεταφοράς χοληστερόλης από το έντερο στο ήπαρ: Οι στατίνες μειώνουν τη σύνθεση της χοληστερόλης στο ήπαρ και αυτοί οι δύο ξεχωριστοί μηχανισμοί αλληλοσυμπληρώνονται για να μειώσουν τη χοληστερόλη.

simvastatin

Η σιμβαστατίνη είναι μια ανενεργή λακτόνη. Μετά από το στόμα, η σιμβαστατίνη υδρολύεται στο ήπαρ σε Β-υδροξυοξείδιο, το οποίο έχει έντονη επίδραση στην αναστολή των αναστολέων ενζύμου HMG-CoA (3 αναγωγάση μεθυλουτολουλουλουλουλουλουλουλουλουλουλουλουτ). Αυτό το ένζυμο καταλύει τη μετατροπή του HMG-CoA σε μεβαλονικό, το οποίο είναι το πρώτο βήμα και είναι ένα βήμα ορίου ταχύτητας κατά τη διάρκεια της βιοσύνθεσης της χοληστερόλης.

Η σιμβαστατίνη έχει αποδειχθεί ότι μειώνει τα επίπεδα LDL-C τόσο φυσιολογικά όσο και όταν αυξάνεται. Το LDL-C σχηματίζεται από πρωτεΐνη πολύ χαμηλού μοριακού βάρους (VLDL) και καταβολίζεται κυρίως από υποδοχείς LDL υψηλού επιπέδου. Ο μηχανισμός μείωσης της LDL, της σιμβαστατίνης μπορεί να οφείλεται σε μειωμένα επίπεδα χοληστερόλης του ερεθισμού του VLDL (VLDL.-C) και του LDL υποδοχέα, με αποτέλεσμα τη μειωμένη παραγωγή και την αυξημένη LDL-C. Η απολιποπρωτεΐνη Β επίσης μειώθηκε σημαντικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας με σιμβαστατίνη. Επιπλέον, η σιμβαστατίνη αυξάνει το μέτριο HDL-C και μειώνει το πλάσμα Tg. Το αποτέλεσμα αυτών των αλλαγών είναι να μειωθεί η αναλογία όλων των χοληστερόλης HDL-C και της αναλογίας LDL-C/HDL-C.

Φαρμακοκινητική

απορρόφηση

ezetimib

Μετά τη λήψη ezetimib, απορροφάται γρήγορα και συνδυάζεται σε μια ουσία που έχει ως αποτέλεσμα το ezetimib-γλυκουρονίδιο. Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα (CMAX) φθάνει περίπου 1 έως 2 ώρες για το ezetimib-γλυκουρονίδιο και 4 έως 12 ώρες για το ezetimib.

Χρησιμοποιήστε τα ίδια τρόφιμα (υψηλό -fat ή μη -fat γεύματα) δεν επηρεάζει τη βιοδιαθεσιμότητα του ezetimib της στοματικής κατά τη λήψη ezetimib 10mg.

simvastatin

Η παρουσία του β-υδροξυοξειδίου κατά τη διάρκεια της κυκλοφορίας μετά τη λήψη σιμβαστατίνης βρίσκεται κάτω από το 5% της δόσης σύμφωνα με τον αρχικό μεταβολισμό του βήματος στο ήπαρ. Οι κύριοι μεταβολίτες της σιμβαστατίνης στο ανθρώπινο πλάσμα είναι οι β-υδροξυξειδώνες και οι πρόσθετοι μεταβολίτες. Όταν πεινούν, τόσο οι ενεργοί αναστολείς όσο και οι συνολικοί αναστολείς στο πλάσμα δεν επηρεάζονται εάν χρησιμοποιηθούν σιμβαστατίνη ακριβώς πριν από τα γεύματα.

Διανομή

ezetimib

ezetimib και ezetimib-γλυκουρονίδα που συνδέονται με πρωτεΐνες πλάσματος είναι 99,7% και 88 έως 92%

simvastatin

Και η σιμβαστατίνη και η β-υδροξυξείδας συνδέονται με την ανθρώπινη πρωτεΐνη ορού (95%). Φαρμακοκινητική Όταν χρησιμοποιείτε μεμονωμένη δόση και σιμβαστατίνη πολλαπλών δόσης δεν βλέπετε τη συσσώρευση φαρμάκων. Στις φαρμακοκινητικές μελέτες πάνω από τη μέγιστη συγκέντρωση ορού των αναστολέων που εμφανίζονται 1,3 ώρες έως 2,4 ώρες μετά τη χρήση.

Μετασχηματισμός

ezetimib

Το ezetimib βασικά μεταβολίζεται στο λεπτό έντερο και το ήπαρ χάρη σε ένα συνδυασμό με γλυκουρονίδη (αντίδραση σταδίου II) και στη συνέχεια εκκρίνεται μέσω της χολής. Ο ελάχιστος μεταβολισμός οξείδωσης (αντίδραση σταδίου Ι) σε όλα τα ερευνητικά είδη. Το Ezetimib και το Ezetimib-Glucuronid είναι τα κύρια μεταβολικά συστατικά του φαρμάκου που προσδιορίζεται στο πλάσμα, αντιπροσωπεύοντας περίπου 10 έως 20% και 80 έως 90% του συνολικού αριθμού φαρμάκων στο πλάσμα. Το Ezetimib και το Ezetimib-Glucuronid εξαλείφονται από το πλάσμα αργά με σημαντική επαναχρησιμοποίηση στο έντερο. Ezetimib και ezetimib-glucuronid's

simvastatin

Η σιμβαστατίνη είναι μια ανενεργή λακτόνη, γρήγορα υδρολύεται in vivo σε β-υδροξυοξείδιο που αντιστοιχεί, ένας ισχυρός αναστολέας του ενζύμου αναγωγάσης HMG-CoA. Η υδρόλυση εμφανίστηκε κυρίως στο ήπαρ, ο ρυθμός υδρόλυσης στο ανθρώπινο πλάσμα είναι πολύ αργός. Στους ανθρώπους, η σιμβαστατίνη απορροφάται καλά και μετασχηματίζεται έντονα στο ήπαρ. Ο χρόνος πώλησης των β-υδροξυοξειδών μεταβολιτών μετά από μια μέση ενδοφλέβια ένεση είναι 1,9 ώρες.

εξάλειψη

ezetimib

Στους ανθρώπους, μετά την κατανάλωση 14C-Ezetimib (20mg), το συνολικό ezetimib αντιπροσωπεύει περίπου το 93% του συνολικού δραστικού συστατικού που σηματοδοτεί το ραδιενεργό στο πλάσμα. Μετά από 48 ώρες, κανένα ενεργό συστατικό δεν σηματοδοτεί ραδιενεργό στο πλάσμα.

simvastatin

στους ανθρώπους, αφού πήρε μια δόση σιμβαστατίνης σήμανσης ραδιενεργού, το 13% του ενεργού συστατικού σηματοδότησε ραδιενεργό εκκρίνεται στα ούρα και 60% στα κόπρανα εντός 96 ωρών. Η ποσότητα που βρίσκεται στην αποκέντρωση δείχνει την ποσότητα των φαρμάκων που απορροφάται και απεκκρίνεται σε ισοδύναμες ουσίες στη χολή καθώς και την ποσότητα των φαρμάκων που δεν απορροφώνται. Μετά από μια ενδοφλέβια δόση μεταβολικών ουσιών β-υδροξυοξειδών, μόνο το 0,3% της ενδοφλέβιας δόσης εκκρίνεται στα ούρα με τη μορφή αναστολέων.

Πριν τη λήψη Atizet συν 10 mg μια θεραπεία με θείους της υπερχοληστερόλης χοληστερόλης αίματος (3 φουσκάλες x 10 δισκία)

Πώς να χρησιμοποιήσετε

Χρησιμοποιήστε μόνο το Atizet Plus για ενήλικες, όχι για παιδιά.

Οι ασθενείς θα πρέπει να έχουν δίαιτα χοληστερόλης πριν αρχίσουν να χρησιμοποιούν το Atizet Plus και πρέπει να συνεχίσουν τη διατροφή κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Η δοσολογία πρέπει να είναι συγκεκριμένη για κάθε ασθενή με βάση το αρχικό επίπεδο LDL-C, τον σκοπό της θεραπείας και της ανταπόκρισης του ασθενούς.

θα πρέπει να πίνει atizet plus μόνο μία φορά το βράδυ, με ή όχι φαγητό.

Δοσολογία

Συστάσεις για την έναρξη της θεραπείας με τη χαμηλότερη δόση που λειτουργεί το φάρμακο.

atizet plus δόση (ezetimib/simvastatin αντιστοιχεί σε 10/20mg) 1 κάψουλες μία φορά το βράδυ.

θεραπεία μιμητού με άλλα φάρμακα

atizet plus θα πρέπει να χρησιμοποιείται πριν από ≥ 2 ώρες ή μετά από ≥ 4 ώρες όταν χρησιμοποιείτε ένα φάρμακο που συνδέεται με το χολικό οξύ.

Σε ασθενείς με αμιπαρών, αμλοδιπίνη, βεραπαμίλη, diltiazem, κατώτερη λιπιδική νιασίνη (≥ 1g/ημέρα) και με atizet plus, atizet plus dose δεν πρέπει να υπερβαίνει το 1 δισκίο/ημέρα (ezetimib/simvastatin που αντιστοιχεί σε 10/20mg)

ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια

Δεν χρειάζεται να κάνετε τη δόση σε ασθενείς με μέτρια νεφρική βλάβη. Μην χρησιμοποιείτε φάρμακα για ασθενείς με σοβαρή νεφρική βλάβη (κάθαρση κρεατινίνης ≤ 30ml/min).

ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια

Δεν υπάρχει ρύθμιση της δόσης σε ασθενείς με ήπια ηπατική βλάβη (παιδί - PUGH 5 ή 6). Το Atizet Plus δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται για ασθενείς με μεσαίου μεγέθους ήπατος (Child-Pugh 7 έως 9) ή σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (Child-Pugh> 9).

ηλικιωμένοι ασθενείς

Δεν υπάρχει ρύθμιση δόσης.

Παιδιά

Δεν χρησιμοποιείται για παιδιά ηλικίας κάτω των 10 ετών, αλλά το φάρμακο μπορεί επίσης να ληφθεί υπόψη για θεραπεία για παιδιά ηλικίας άνω των 10 ετών.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για μια κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε έναν γιατρό ή έναν ιατρικό ειδικό.

Τι να κάνετε όταν χρησιμοποιείτε υπερβολική δόση; Δεν υπάρχει επιπλοκή για το κάστρο. LD50 της Ezetimib ≥ 1000mg/kg και σιμβαστατίνης ≥ 1000mg/kg.

Σε μελέτες, οι υψηλές δόσεις ezetimib επίσης δεν προκαλούν σοβαρά προβλήματα. Μεταξύ των περιπτώσεων υπερβολικής δόσης έχουν αναφερθεί, αυτά τα συμπτώματα είναι είτε ήπια είτε ανύπαρκτα. Δεν υπάρχει σοβαρό πρόβλημα.

simvastatin

Έχουν αναφερθεί μερικές περιπτώσεις υπερβολικής δόσης, η μέγιστη δόση είναι 3,6g. Όλοι οι ασθενείς ανακάμπτουν χωρίς επακόλουθα.

Εάν μια υπερβολική δόση Atizet Plus, γαστρική πλύση ή έμετος. Η αιμοκάθαρση μπορεί να μην είναι σε θέση να αφαιρέσει την ιατρική. Η θεραπεία μπορεί επίσης να σχετίζεται με την υποστήριξη φροντίδας, η οποία περιλαμβάνει τη θεραπεία των συμπτωμάτων που προκαλούνται από υπερβολική δόση, συμπεριλαμβανομένων:
  • Παρακολουθεί στενά τη ροή της καρδιάς, την αρτηριακή πίεση και την αναπνοή.

    • Ενδοφλέβια έγχυση (iv).

  • Άλλες θεραπείες που βασίζονται σε επιπλοκές.

    • Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε μια δόση; Ωστόσο, εάν πλησιάστε στην επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχνάμε και πάρτε την επόμενη δόση την εποχή που είχε προγραμματιστεί. Σημειώστε ότι δεν πρέπει να χρησιμοποιείται διπλάσια από τη συνταγογραφούμενη δόση.

    Παρενέργειες

    Όταν χρησιμοποιείτε το Atizet Plus, μπορεί να αντιμετωπίσετε ανεπιθύμητα αποτελέσματα (ADR).

    Κοινή, ADR> 1/100

  • Δοκιμές: Αυξημένο AST, ALT, αίμα CK.

    • ασυνήθιστο, 1/1000

    Προειδοποιήσεις

    Αντενδείκνυται

    atizet plus Το φάρμακο αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

  • υπερευαισθησία στα δραστικά συστατικά ή σε οποιοδήποτε έκδοχο του φαρμάκου.
  • Ενεργή ηπατική νόσο ή αυξημένη τρανσαμινάση πλάσματος για άγνωστη αιτία.

    • Έγκυες γυναίκες και νοσηλευτικές γυναίκες.

  • Χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ισχυρούς αναστολείς του CYP3A4 (όπως η ιτρακοναζόλη, η κετοκοναζόλη, η ποζακοναζόλη, οι αναστολείς της πρωτεάσης HIV, ο Boceprevir, η Telaprevir, η ερυθρομυκίνη, η κλαριθρομυκίνη, η τελαθρομυκίνη και η νεφαζοδρόνη). Danazol.

    • Δευτερεύουσα μυϊκή νόσο λόγω της χρήσης άλλων φαρμάκων λιπιδίων.

    Προφυλάξεις όταν χρησιμοποιείτε

    Μηχανικό και μυϊκό πιλότο

    καθώς και άλλα αναστολείς μείωσης των HMG-COA, ο κίνδυνος πιλότου μυών και μυών σχετίζεται με τη δόση σιμβαστατίνης. Σε ασθενείς που αρχίζουν να χρησιμοποιούν το ATIZET PLUS, θα πρέπει να ειδοποιούν τους ασθενείς που κινδυνεύουν από την παθολογία των μυών και να συμβουλεύουν τους ασθενείς να ειδοποιήσουν αμέσως τον μυϊκό πόνο, την κόπωση των μυών ή την μυϊκή αδυναμία που δεν μπορεί να καθοριστεί. Θα πρέπει να σταματήσει να χρησιμοποιεί αμέσως Atizet Plus, εάν διαγνωστεί ή υποψιαζόμενη για μυϊκή νόσο.

    Μειώστε τη λειτουργία της πρωτεΐνης μεταφοράς

    Η μείωση της λειτουργίας της πρωτεΐνης μεταφοράς του ήπατος OATP μπορεί να αυξήσει την επαφή με το σύστημα του οξέος σιμβαστατίνης και να αυξήσει τον κίνδυνο μυϊκής νόσου, μυϊκού μοτίβου. Η μείωση της λειτουργίας μπορεί να είναι το αποτέλεσμα της αναστολής της αλληλεπίδρασης του φαρμάκου (π.χ. ciclosporin) ή σε ασθενείς με γονότυπους SLCO1B1 c.521t> c.

    Ασθενείς με SLCO1B1 ALEN GENE (C.521T> C) κρυπτογραφημένο για μια πρωτεΐνη OATP1B1 που είναι λιγότερο δραστική, πράγμα που σημαίνει αύξηση της επαφής (AUC) οξέος σιμβαστατίνης και αυξάνοντας τον κίνδυνο μυϊκής νόσου. Ο κίνδυνος υψηλών δόσεων σιμβαστατίνης (80mg) που σχετίζεται με τη μυϊκή νόσο είναι περίπου 1%, χωρίς γενετικές εξετάσεις.

    Με βάση τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών, στο άτομο που φέρει το ομόζυγο γονίδιο Alen C (CC), το οποίο αντιμετωπίζεται με τη δοσολογία της σιμβαστατίνης 80 mg, κινδυνεύει από 15% σε μυϊκή νόσο σε ένα χρόνο, ενώ στο άτομο που μεταφέρει το ετεροζυγωτικό γονίδιο (CT) είναι 1,5%. Ο αντίστοιχος κίνδυνος είναι 0,3% σε ασθενείς με τον πιο κοινό γονότυπο (TT). Ο γονότυπος του αλληλόμορφου θεωρείται ως μέρος της αξιολόγησης των παροχών - ο κίνδυνος πριν συνταγογραφηθεί η σιμβαστατίνη 80mg για κάθε ασθενή και αποφεύγοντας υψηλές δόσεις σε ασθενείς με γονότυπο CC. Ωστόσο, η απουσία αυτού του γονότυπου δεν αποκλείει τη μυϊκή νόσος.

    Μέτρηση της συγκέντρωσης κινάσης κρεατίνης (CK): Μην μετρήσετε τη συγκέντρωση του CK μετά την άσκηση ή την παρουσία μιας συγκεκριμένης αιτίας αυξάνει το CK επειδή αυτό μπορεί να παραποιήσει τα αποτελέσματα. Εάν η συγκέντρωση CK πριν από τη θεραπεία> 5 φορές το ανώτερο όριο του φυσιολογικού επιπέδου (ULN) δεν πρέπει να ξεκινήσει τη θεραπεία με σιμβαστατίνη.

    Εξετάστε την παρακολούθηση της κινάσης κρεατίνης (CK) στην περίπτωση του

    Πριν από τη θεραπεία, οι δοκιμές CK θα πρέπει να διεξάγονται στις ακόλουθες περιπτώσεις: μειωμένη νεφρική λειτουργία, υποθυρεοειδισμό, αυτο -ινωστικό ή οικογενειακό ιστορικό γενετικών μυϊκών ασθενειών, ιστορικού μυϊκής νόσου λόγω της χρήσης στατίνης ή ινδικής βολής πριν από ιστορικό ηπατικής νόσου ή κατανάλωση πολλών ασθενών, ηλικιωμένων ασθενών (> 70 ετών) με τους κινδύνους για μυϊκή νόσο και με ειδικούς ασθενείς (> 70 ετών). Σε αυτές τις περιπτώσεις, τα οφέλη/κίνδυνοι πρέπει να λαμβάνονται υπόψη και να παρακολουθούν τους ασθενείς κλινικά όταν υποβλήθηκαν σε θεραπεία με στατίνη. Εάν τα αποτελέσματα των δοκιμών CK> 5 φορές το ανώτατο όριο του κανονικού επιπέδου, μην αρχίσετε να θεραπεύετε με στατίνη.

    Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με στατίνη, οι ασθενείς πρέπει να ειδοποιήσουν πότε υπάρχουν μυϊκές εκδηλώσεις όπως ο μυϊκός πόνος, η δυσκαμψία των μυών, η μυϊκή αδυναμία ... όταν αυτές οι εκδηλώσεις των ασθενών πρέπει να κάνουν δοκιμασία CK για να λάβουν τις κατάλληλες παρεμβάσεις.

    Αξιολόγηση των κινδύνων που επηρεάζουν τους μυς λόγω της αλληλεπίδρασης φαρμάκων

    Ο κίνδυνος των μυϊκών ασθενειών και του μυϊκού μοτίβου αυξάνεται σημαντικά όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με ισχυρούς αναστολείς CYP3A4 (όπως η ιτρακοναζόλη, η κετοκοναζόλη, η ποζακοναζόλη, η βορικοναζόλη, η ερυθρομυκίνη, η κλαριθρομυκίνη, η telithromycin, η πρωτεάση (nelfinavir) Boceprevirvirvir, Bocepinavir) telaprevir, nefazodon, ένα φάρμακο που περιέχει cobicistat), καθώς και ciclosporin, danazol και gemfibrozil. Αντενδείξεις όταν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με αυτά τα φάρμακα.

    Λόγω της σύνθεσης του φαρμάκου που περιέχει σιγουτίνη, ο κίνδυνος μυϊκής νόσου και μυϊκού μοτίβου αυξήθηκε επίσης σημαντικά όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με άλλες ινιδωτές, νιασίνη (≥ 1g/ημέρα) ή ταυτόχρονη χρήση με αμιπαρώνα, αμλοδιπίνη, βεραπαμίλη ή diltiazem. Ο κίνδυνος μυϊκής νόσου, συμπεριλαμβανομένου του μυϊκού μοτίβου, μπορεί να αυξηθεί όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με φουσιδικό οξύ. Για τους ασθενείς με HOFH, αυτός ο κίνδυνος μπορεί να αυξηθεί όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με το lomitapid.

    Οι ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα μεσαία μεσαία με CYP3A4 ταυτόχρονα με το Atizet Plus, ιδιαίτερα το υψηλό -δόσιο Atizet Plus, μπορεί να έχουν υψηλό κίνδυνο μυϊκής νόσου. Όταν χρησιμοποιείτε ταυτόχρονα με έναν μέτριο αναστολέα CYP3A4 (αυξάνοντας την AUC περίπου 2-5 φορές), μπορεί να είναι απαραίτητη η ρύθμιση της δόσης. Για ορισμένους μέτριους αναστολείς του CYP3A4 (π.χ. diltiazem), η μέγιστη δόση Atizet Plus είναι 10/20mg.

    Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Atizet Plus όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με το Fibrat δεν έχει μελετηθεί. Ο κίνδυνος μυϊκής νόσου αυξάνεται όταν η σιμβαστατίνη χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με ινώδεις (ειδικά gemfibrozil). Επομένως, δεν συνιστάται αντενδείκνυται ότι χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με το atizet plus με gemfibrozil και ταυτόχρονη χρήση με άλλα ινώδη.

    ασθενείς με διάμεση πνευμονική νόσο

    Εάν χρησιμοποιείται η σιμβαστατίνη, ιδιαίτερα η μακροχρόνια χρήση, υπάρχει κίνδυνος διάμεσης πνευμονίας με συμπτώματα δύσπνοιας, ξηρού βήχα, γενική παρακμή της υγείας (κόπωση, απώλεια βάρους, πυρετός). Εάν ο ασθενής διαπιστωθεί ότι αναπτύσσει διάμεση πνευμονική νόσο, η στατίνη διακόπτεται.

    Αξιολόγηση της λειτουργίας του ήπατος

    Οι δοκιμές λειτουργίας του ήπατος γίνονται πριν από την έναρξη της θεραπείας με το Atizet Plus και στη συνέχεια τις κλινικές ενδείξεις. Ο ασθενής αυξήθηκε κατά 10/80mg δόση θα πρέπει να δοκιμαστεί πριν ρυθμιστεί η δόση, 3 μήνες μετά την προσαρμογή της δόσης 10/80mg και περιοδικά (μισό έτος) κατά το πρώτο έτος θεραπείας. Ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς με υψηλή συγκέντρωση τρανσαμινάσης ορού και σε αυτούς τους ασθενείς, οι μετρήσεις πρέπει να επαναλαμβάνονται στο χρόνο και συχνότερα μετά από αυτό. Εάν υπάρχει αύξηση στο επίπεδο τρανσαμινάσης. Ειδικά η συγκέντρωση Transaminanse αυξάνεται σε 3 x uln και επίμονη, πρέπει να σταματήσει το φάρμακο.

    Εάν η βλάβη του ήπατος είναι σοβαρή με κλινικά συμπτώματα ή αυξημένη χολερυθρίνη αίματος ή ίκτερο κατά τη διάρκεια της θεραπείας με atizet plus, θα πρέπει να σταματήσει προσωρινά το φάρμακο. Εάν δεν βρεθεί μια εναλλακτική ασθένεια, μην αρχίσετε να θεραπεύετε με το Atizet Plus.

    Το Atizet Plus πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που πίνουν πολύ αλκοόλ.

    ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια

    Λόγω της άγνωστης επίδρασης της αυξημένης έκθεσης ezetimib σε ασθενείς μεσαίας ή σοβαρής ηπατικής ανεπάρκειας. Το Atizet Plus δεν συνιστάται να χρησιμοποιηθεί σε αυτήν την ομάδα ασθενών.

    ασθενείς με διαβήτη

    Η στατίνη μπορεί να αυξήσει το σάκχαρο στο αίμα, για ασθενείς με υψηλό κίνδυνο όπως το σάκχαρο στο αίμα σε 5,6 έως 6,9mmol/i, BMI ≥ 30kg/m2, αυξάνουν τα τριγλυκερίδια, την υπέρταση για την παρακολούθηση τόσο της βιοχημείας όσο και της κλινικής.

    Παιδιά

    Η αποδοτικότητα και η ασφάλεια του Ezetimib σε συνδυασμό με σιμβαστατίνη σε ασθενείς από 10 έως 17 ετών με υπερπληθωρισμένη υπερπληθωρισμένη χοληστερόλη αίματος έχει αξιολογηθεί σε ελεγχόμενη κλινική δοκιμή σε αγόρια και κορίτσια εφηβείας τουλάχιστον μετά από ένα χρόνο εφηβείας. Ως αποτέλεσμα, το φάρμακο συνήθως δεν επηρεάζει την ανάπτυξη ή την ανάπτυξη του φύλου σε νέους άνδρες ή γυναίκες ή οποιαδήποτε επίδραση στον εμμηνορροϊκό κύκλο στις γυναίκες.

    Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του ezetimib σε συνδυασμό με τη δόση σιμβαστατίνης ανά 40mg δεν μελετάται σε παιδιά από 10 έως 17 ετών.

    ezetimib δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 10 ετών.

    Η μακροπρόθεσμη επίδραση της θεραπείας του Ezetimib σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 17 ετών για τη μείωση της συχνότητας εμφάνισης ασθενειών και θανάτου στην ενηλικίωση δεν έχει μελετηθεί.

    Εάν το Atizet Plus χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με βαρφαρίνη, αντιπηκτικά φάρμακα κουμαρίνης ή φλυτζανιών, ο δείκτης διεθνούς εξομάλυνσης (INR) πρέπει να παρακολουθείται κατάλληλα.

    Προειδοποίηση αυτο -προειδοποίησης

    Ο συνταγματάρχης περιέχει λακτόζη, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για ασθενείς με δυσανεξία στη γαλακτόζη, η ανεπάρκεια Lactase L.App, η διαταραχή της γλυκόζης - γαλακτόζης. Ωστόσο, μπορεί να συμβεί κάποια ανεπιθύμητα αποτελέσματα όπως η ζάλη, να είστε προσεκτικοί κατά την οδήγηση ή τη λειτουργία μηχανών κατά τη λήψη του φαρμάκου.

    Η εγκυμοσύνη

    atizet plus αντενδείκνυται για τις έγκυες γυναίκες. Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση του Atizet Plus κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

    περίοδος θηλασμού

    atizet plus αντενδείκνυται τη χρήση κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Μελέτες αρουραίων έχουν δείξει ότι το ezetimib απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Δεν είναι γνωστό αν τα δραστικά συστατικά του Atizet Plus απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα.

    αλληλεπίδραση φαρμάκου

    Φαρμακολογική αλληλεπίδραση

    Η αλληλεπίδραση με τα φάρμακα λιπιδίων μπορεί να προκαλέσει μυϊκή νόσο όταν χρησιμοποιείται ενιαία

    Ο κίνδυνος μυϊκής νόσου, συμπεριλαμβανομένου του μυϊκού μοτίβου, αυξάνεται κατά την ταυτόχρονη χρήση της simvastatin με ινδική. Επιπλέον, υπάρχει φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση σιμβαστατίνης με gemfibrozil που οδηγεί σε αύξηση των επιπέδων σιμβαστατίνης στο πλάσμα. Η σπάνια περίπτωση μυϊκής/μυϊκής νόσου έχει παρατηρηθεί όταν η σιμβαστατίνη σε συνδυασμό με νιασίνη υψηλής δόσης (≥ 1g/ημέρα).

    Το Fibrat μπορεί να αυξήσει την έκκριση της χοληστερόλης στη χολή, οδηγώντας σε χολόλιθους.

    Φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση

    Αντενδείξεις

    Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4 (όπως η ιτρακοναζόλη, η κετοκοναζόλη, η ποζακοναζόλη, η βορικοναζόλη, η ερυθρομυκίνη, η κλαριθρομυκίνη, η τελαθρομυκίνη, η πρωτεάση HIV (Nelfinavir), η Boceprevir, η Telaprevir, η Nefazodod, η CHOCISISTAT) Ciclosporin Οι αλληλεπιδράσεις Gemfibrozil.

    Δεν συνιστούν κοινόχρηστο

    Άλλα ινώδη, φουσιδικό οξύ, νιασίνη με δόση ≥ 1g/ημέρα (για τους Ασιάτες).

    Οι αλληλεπιδράσεις πρέπει να παρακολουθούν τη ρύθμιση της δόσης

    amiodaron, amlodipin, verapamil, diltiazem, νιασίνη (≥ 1g/ημέρα): Οι ημερήσιες δόσεις του Atizet Plus δεν υπερβαίνουν τα 10/20mg.

    lomitapid: Για τους ασθενείς με HOFH, η ημερήσια δόση Atizet plus δεν υπερβαίνει τα 10/40mg.

    χυμός γκρέιπφρουτ και φρούτα εσπεριδοειδών: Αποφύγετε την κατανάλωση κατά τη χρήση του Atizet Plus.

    Μέσος αναστολείς CYP3A4

    Οι ασθενείς που λαμβάνουν άλλα φάρμακα που πιστεύεται ότι έχουν το μέσο ανασταλτικό αποτέλεσμα του CYP3A4 σε συνδυασμό με το ειδικό Atizet Plus όταν χρησιμοποιούν υψηλό -δόσιο atizet Plus, μπορούν να αυξήσουν τον κίνδυνο της μυϊκής παθολογίας.

    Άλλα ινώδη

    Χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με το fenofibrat αυξάνει τη συνολική συγκέντρωση του ezetimib περίπου 1,5 - 1,7 φορές, αλλά δεν έχει κλινική σημασία. Έχει αξιολογήσει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του ezetimib σε συνδυασμό με μη καταβληθέντα fenofibrats. Οι ινώδεις μπορεί να προκαλέσουν αυξημένη εξάλειψη της χοληστερόλης στη χολή, προκαλώντας χολόλιθους.

    fusidic acid

    Οι ασθενείς που θεραπεύουν το φουσιδικό οξύ σε συνδυασμό με το ATIZET PLUS μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο μυϊκής νόσου. Ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται στενά με το Atizet Plus με φουσιδικό οξύ. Θα πρέπει να εξετάσει προσωρινά να αναστείλει προσωρινά το Atizet Plus.

    Η σιμβαστατίνη αυξάνει τις επιδράσεις των επιπέδων της βαρφαρίνης και της διγοξίνης του αίματος. Οι ασθενείς που χρησιμοποιούν σιμβαστατίνη και βαρφαρίνη ή διγοξίνη πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά.

    Η χολεστυραμίνη μειώνει την απορρόφηση του Ezetimib, οπότε το Atizet Plus πρέπει να χρησιμοποιείται πριν από δύο ώρες ή τουλάχιστον τέσσερις ώρες μετά τη χρήση χολεστυραμίνης.

    Αυξημένος κίνδυνος μυϊκής βλάβης όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα στατίνη με κολχικίνη.

    Αναστολείς πρωτεΐνης μεταφοράς: αυξάνει τη συγκέντρωση της σιμβαστατίνης στο πλάσμα αυξάνοντας έτσι την ανεπιθύμητη επίδραση στον μυ.

    Ταυτόχρονη χρήση φαρμάκων λιπιδίων στατίνης με HIV και ηπατίτιδα C (HCV) μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο μυϊκής βλάβης, τον πιο σοβαρό μυ.

    Αποθήκευση

    Αποθηκεύστε σε ξηρό μέρος, η θερμοκρασία δεν υπερβαίνει τους 30 ° C, αποφεύγοντας το φως.

    Άλλα φάρμακα

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    count views

    Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά