Atizet más 10 mg Un tratamiento de Thien del colesterol en sangre de hipercolesterol (3 ampollas x 10 tabletas)
Forma farmacéutica Caja de 3 ampollas x 10 tabletas
Especificaciones Ezetimibe, simvastatina
Ingrediente Un Thien
Ingrediente
| Información de composición | Contenido |
| Ezetimiba | 10 mg |
| Simvastatina | 20 mg |
Usos
Indicaciones
Tratamiento de colesterol en sangre primaria: Atizet Plus (ezetimib/simvastatina) se indica como tratamiento adicional y dieta para reducir el colesterol total (parte parcial), lipoproteína densa de lipoproteína (LDL-C), apolipoproteína B (apol B). El triglicérido (TG) y la lipoproteína de colesterol no son altas (no HDL-C), y para aumentar la densidad de colesterol lipoproteínas (HDL-C) en pacientes con hipercolesterol primario (heterocigoto y familia no natural) o hiperlipidemia mixta.
Los pacientes usaron una estatina y ezetimib.
Tratamiento de hiperplasia de hiper colesterol (HOFH): Atizet Plus está indicado para reducir el aumento de colesterol total y LDL-C en pacientes adultos con HOFH. Atizet Plus debe usarse para otros tratamientos de reducción de lípidos en sangre (como el filtrado de LDL) en estos pacientes o si estos tratamientos no están disponibles.
farmacocología
atizet plus (ezetimib/simvastatina) es un fármaco de los lípidos sanguíneos que inhibe la absorción de colesterol de colesterol en el intestino intestino y el simvastatina y los hí lipídicos sanguíneos. síntesis.
El colesterol en plasma está compuesto de absorción intestinal y síntesis endógena. Atizet Plus contiene ezetimib y simvastatina, dos componentes de reducción de lípidos con mecanismos adicionales. Atizet Plus reduce el colesterol total, LDL-C, Apo B, TG y no HDL-C, aumenta HDL-C a través de la doble inhibición de la absorción y síntesis del colesterol.ezetimib
ezetimib inhibe la absorción de colesterol del intestino. El ezetimib es efectivo cuando se toma por vía oral y tiene mecanismos que son diferentes de los medicamentos de colesterol de otros grupos (como estatinas, inhibidores de la secreción biliar (resina), derivados de ácido fibric y estanoles de origen vegetal), responsables de absorber el colesterol y el fitoterol de la intestina del intestino. resultando en una disminución en el transporte de colesterol desde el intestino al hígado: las estatinas reducen la síntesis de colesterol en el hígado y estos dos mecanismos separados se complementan entre sí para reducir el colesterol.
simvastatin
simvastatina es una lactona inactiva. Después de oral, la simvastatina se hidroliza en el hígado en B-hidroxiácido, que tiene un fuerte impacto en la inhibición de los inhibidores de la enzima HMG-CoA (3 hidroxi-3 metilutaril coa reductasa). Esta enzima cataliza la conversión de HMG-CoA en mevalonato, que es el primer paso y es un paso de límite de velocidad durante la biosíntesis de colesterol.
Se ha demostrado quesimvastatina reduce los niveles de LDL-C normales y cuando se aumenta. LDL-C se forma a partir de proteína de muy bajo peso molecular (VLDL) y se cataboliza principalmente por receptores LDL de alto nivel. El mecanismo de reducir la LDL, de la simvastatina puede deberse a los niveles reducidos de colesterol de VLDL (VLDL.-C) y la irritación del receptor de LDL, lo que resulta en una producción reducida y un aumento de LDL-C. La apolipoproteína B también disminuyó significativamente durante el tratamiento con simvastatina. Además, la simvastatina aumenta HDL-C moderada y reduce el TG en plasma. El resultado de estos cambios es reducir la relación de todo el colesterol HDL-C y la relación LDL-C/HDL-C.
Pharmacokinetic
absorción
ezetimib
Después de tomar ezetimib, se absorbe rápidamente y se combina en una sustancia que tiene el efecto de ezetimib-glucuronid. La concentración plasmática máxima (CMAX) alcanza aproximadamente 1 a 2 horas para ezetimib-glucuronid y de 4 a 12 horas para ezetimib.Use el mismo alimento (comidas altas grasas o no grasas) no afecta la biodisponibilidad oral del ezetimib al tomar Ezetimib 10mg.
simvastatin
La presencia de β-hidroxiácido durante la circulación después de tomar simvastatina se encuentra por debajo del 5% de la dosis de acuerdo con el metabolismo del paso inicial en el hígado. Los principales metabolitos de la simvastatina en el plasma humano son β-hidroxiácidos y metabolitos adicionales. Cuando está hambriento, tanto los inhibidores activos como los inhibidores totales en el plasma no se ven afectados si se usan simvastatina justo antes de las comidas.
distribución
ezetimib
ezetimib y ezetimib-glucuronid vinculados a las proteínas plasmáticas son 99.7% y 88 a 92%.
simvastatina
Tanto la simvastatina como la β-hidroxiácida están vinculadas a la proteína sérica humana (95%). La farmacocinética cuando se usa dosis única y simvastatina de dosis múltiple no ve la acumulación de medicamentos. En los estudios farmacocinéticos por encima de la concentración sérica máxima de los inhibidores que aparecen 1.3 horas a 2.4 horas después del uso.
transformación
ezetimib
ezetimib se metaboliza básicamente en el intestino delgado y el hígado gracias a una combinación con glucurónido (reacción en etapa II) y luego se excreta a través de la bilis. Metabolismo mínimo de oxidación (reacción en estadio I) en todas las especies de investigación. Ezetimib y ezetimib-glucuronid son los principales componentes metabólicos del fármaco determinados en el plasma, lo que representa entre 10 y 20% y 80 a 90% del número total de fármacos en plasma. Ezetimib y ezetimib-glucuronid se eliminan del plasma lentamente con una reutilización significativa en el intestino. Ezetimib y ezetimib-glucuronid
simvastatin
La simvastatina es una lactona inactiva, se hidroliza rápidamente in vivo en β-hidroxiácido correspondiente, un fuerte inhibidor de la enzima HMG-CoA reductasa. La hidrólisis ocurrió principalmente en el hígado, la velocidad de hidrólisis en el plasma humano es muy lenta. En los humanos, la simvastatina está bien absorbida y fuertemente transformada en el hígado. El tiempo de venta de los metabolitos de β-hidroxiácidos después de una inyección intravenosa promedio es de 1.9 horas.
Eliminación
ezetimib
En humanos, después de beber 14c-ezetimib (20 mg), el ezetimib total representa aproximadamente el 93% del ingrediente activo total que marca radiactivo en plasma.
encontró el 78% y el 11% del ingrediente activo marcado radiactivo en las heces y la orina obtenida durante 10 días. Después de 48 horas, ningún ingrediente activo marca radiactivo en plasma.
simvastatin
En humanos, después de tomar una dosis de simvastatina marcando radiactivo, el 13% del ingrediente activo marcado radiactivo excretado en la orina y el 60% en las heces dentro de las 96 horas. La cantidad encontrada en la descentralización muestra la cantidad de medicamentos absorbidos y excretados en sustancias equivalentes en la bilis, así como la cantidad de medicamentos que no se absorben. Después de una dosis intravenosa de sustancias metabólicas β-hidroxiácidas, solo el 0.3% de la dosis intravenosa se excreta en la orina en forma de inhibidores.
antes de tomar Atizet más 10 mg Un tratamiento de Thien del colesterol en sangre de hipercolesterol (3 ampollas x 10 tabletas)
Cómo usar
solo use Atizet Plus para adultos, no para niños.
Los pacientes deben tener una dieta de colesterol antes de comenzar a usar Atizet Plus y deben continuar con una dieta durante el tratamiento. La dosis debe concretarse para cada paciente en función del nivel inicial de LDL-C, el propósito del tratamiento y la respuesta del paciente.debe beber Atizet más solo una vez por la noche, con o no comida.
dosis
Recomendaciones para comenzar el tratamiento con la dosis más baja que funciona el medicamento.
Atizet Plus Dosis (ezetimib/simvastatina corresponde a 10/20mg) 1 cápsulas una vez por la noche.
Mimeting tratamiento con otros medicamentos
Atizet Plus debe usarse antes de ≥ 2 horas o después de ≥ 4 horas cuando se usa un medicamento unido al ácido biliar.
En pacientes con amiodaron, amlodipina, verapamilo, diltiazem, lípido inferior de niacina (≥ 1 g/día), y con atizet plus, la dosis de atizet plus no debe exceder 1 tableta/día (ezetimib/simvastatina correspondiente a 10/20mg)
pacientes con insuficiencia renal
No es necesario hacer la dosis en pacientes con discapacidad renal moderada. No use medicamentos para pacientes con deterioro renal grave (aclaramiento de creatinina ≤ 30 ml/min).
pacientes con insuficiencia hepática
Sin ajuste de dosis en pacientes con deterioro hepático leve (niño - Pugh 5 o 6). Atizet Plus no debe usarse para pacientes con discapacidad hepática de tamaño mediano (Child-Pugh 7 a 9) o insuficiencia hepática grave (Child-Pugh> 9).
pacientes mayores
Sin ajuste de dosis.
niños
No se usa para niños menores de 10 años, pero el medicamento también puede considerarse para el tratamiento para niños mayores de 10 años.
Nota: La dosis anterior es solo para referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.
¿Qué hacer al usar una sobredosis? No hay complicación del castillo. LD50 de ezetimib ≥ 1000 mg/kg y simvastatina ≥ 1000 mg/kg.
En los estudios, las altas dosis de ezetimib tampoco causan problemas graves. Entre los casos de sobredosis, estos síntomas son leves o no existentes. No hay problema grave.
simvastatin
Se han informadoAlgunos casos de sobredosis, la dosis máxima es de 3.6 g. Todos los pacientes se recuperan sin secuelas.
Si una sobredosis de Atizet Plus, lavado gástrico o vómitos. Es posible que la diálisis no pueda eliminar la medicina. El tratamiento también puede estar relacionado con la atención de apoyo, que incluye el tratamiento de los síntomas causados por una sobredosis, que incluye:Infusión intravenosa (IV).
¿Qué hacer cuando olvidas una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis en el momento según lo planeado. Tenga en cuenta que no debe usarse el doble de la dosis prescrita.
Efectos secundarios
Al usar Atizet Plus, puede experimentar efectos no deseados (ADR).
común, ADR> 1/100
poco común, 1/1000
Advertencias
contraindicado
Atizet Plus El fármaco está contraindicado en los siguientes casos:
Mujeres embarazadas y mujeres lactantes.
Enfermedad muscular secundaria debido al uso de otros medicamentos lipídicos.
precauciones cuando se usa
piloto mecánico y muscular
así como otros inhibidores de enzimas reductoras de HMG-CoA, el riesgo de piloto muscular y muscular está relacionado con la dosis de simvastatina. En los pacientes que comienzan a usar Atizet Plus, deben notificar a los pacientes en riesgo de patología muscular y aconsejar a los pacientes que notifiquen inmediatamente cualquier dolor muscular, fatiga muscular o debilidad muscular que no se puede determinar. Debe dejar de usar Atizet Plus de inmediato, si se diagnostica o sospecha de enfermedad muscular.
Reduce la función de la proteína de transporte
Reducir la función de la proteína de transporte de OATP del hígado puede aumentar el contacto con el sistema de ácido simvastatina y aumentar el riesgo de enfermedad muscular, patrón muscular. La reducción de la función puede ser el resultado de la inhibición de la interacción fármaco (por ejemplo, ciclosporina) o en pacientes con genotipos de SLCO1B1 C.521T> C.Los pacientes con el gen SLCO1B1 ALEN (C.521T> C) encrypt para una proteína OATP1B1 que es menos activa, lo que significa aumentar el contacto (AUC) de ácido simvastatina y aumentar el riesgo de enfermedad muscular. El riesgo de altas dosis de simvastatina (80 mg) relacionadas con la enfermedad muscular es de aproximadamente el 1%, sin pruebas genéticas.
Basado en los resultados de los ensayos clínicos, en la persona que transporta el gen homocigoto Alen C (CC), que se trata con la dosis de simvastatina 80 mg, tiene un riesgo de 15% en la enfermedad muscular en un año, mientras que en la persona que lleva el gen heterociñón (CT) es 1.5%. El riesgo correspondiente es 0.3% en pacientes con el genotipo más común (TT). El genotipo del alelo se considera parte de la evaluación de beneficios: el riesgo antes de recetar la simvastatina 80 mg para cada paciente y evitar dosis altas en pacientes con genotipo CC. Sin embargo, la ausencia de este genotipo no excluye la enfermedad muscular aún puede ocurrir.
Medición de la concentración de creatina quinasa (CK): no mida la concentración de CK después del esfuerzo o la presencia de una cierta causa aumenta CK porque esto puede falsificar los resultados. Si la concentración de CK antes del tratamiento> 5 veces el límite superior del nivel normal (ULN) no debe comenzar el tratamiento con simvastatina.
Considere monitorear la creatina quinasa (CK) en el caso de
Antes del tratamiento, las pruebas de CK deben realizarse en los siguientes casos: función renal deteriorada, hipotiroidismo, autohistoria o antecedentes familiares de enfermedad muscular genética, antecedentes de enfermedad muscular debido al uso de estatinas o fibrat antes, un historial de enfermedades hepáticas o bebiendo muchos alcohol, pacientes mayores (> 70 años) con factores de riesgo de patrones de medicamentos, drogas, la capacidad crediticias. En estos casos, se deben considerar los beneficios/riesgos y monitorear a los pacientes clínicamente cuando se tratan con estatinas. Si los resultados de la prueba ck> 5 veces el límite superior del nivel normal, no comience a tratar con estatinas.
Durante el tratamiento con estatinas, los pacientes deben notificar cuándo hay manifestaciones musculares como dolor muscular, rigidez muscular, debilidad muscular ... cuando estas manifestaciones de los pacientes necesitan hacer la prueba CK para tomar las intervenciones apropiadas.
Evaluación de riesgos que afectan el músculo debido a la interacción de drogas
El riesgo de enfermedades musculares y el patrón muscular aumenta significativamente cuando se usa Atizet más simultáneamente con inhibidores fuertes CYP3A4 (como itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol, eritromicina, Clarromicina, telitromicina, proteasa hiv (nelfinavir), bozaithromicina, boCeithromicina, boCeithromicin, proteasa hiv (nelfinavir), bozaithromicina, boCeithromicina, boCeoThromycin, proteasa hiv (nelfinavir), bozaithromicina, boceprevir, boceprevir, boceprevir, boceprevir, boceprevir, boceprevir, Boceprevirvirvir, Bocepinavir) Telaprevir, Nefazodon, una droga que contiene cobicistat), así como ciclosporina, danazol y gemfibrozilo. Las contraindicaciones cuando se usan simultáneamente con estas drogas.
Debido a la composición del fármaco que contiene simvastatina, el riesgo de enfermedad muscular y patrón muscular también aumentó significativamente cuando se usa simultáneamente con otros fibratos, niacina (≥ 1g/día) o uso simultáneo con amiodaron, amlodipino, verapamilo o Diltiazem. El riesgo de enfermedad muscular, incluido el patrón muscular, puede aumentar cuando se usa simultáneamente con ácido fusídico. Para los pacientes con HOFH, este riesgo puede aumentar cuando se usa simultáneamente con Lomitapid.
Los pacientes que toman medicamentos medianos con CYP3A4 simultáneamente con Atizet Plus, especialmente Atizet Plus de alta dosis, pueden tener un alto riesgo de enfermedad muscular. Cuando se usa Atizet Plus simultáneamente con un inhibidor moderado de CYP3A4 (aumentando AUC aproximadamente 2-5 veces), puede ser necesario ajustar la dosis. Para algunos inhibidores moderados de CYP3A4 (por ejemplo, Diltiazem), la dosis máxima de Atizet Plus es 10/20 mg.La seguridad y la efectividad de Atizet Plus cuando se usan simultáneamente con Fibrat no se ha estudiado. El riesgo de enfermedad muscular aumenta cuando la simvastatina se usa simultáneamente con fibratos (especialmente gemfibrozilo). Por lo tanto, contraindicado cuando se usa Atizet Plus simultáneamente con gemfibrozilo y uso simultáneo con otros fibratos.
pacientes con enfermedad pulmonar intersticial
Si se usa simvastatina, especialmente el uso a largo plazo, existe el riesgo de neumonía intersticial con síntomas de disnea, tos seca, disminución general de la salud (fatiga, pérdida de peso, fiebre). Si se encuentra que el paciente desarrolla enfermedad pulmonar intersticial, la estatina se suspende.Evaluación de la función hepática
Las pruebas de función hepática se realizan antes de comenzar el tratamiento con Atizet Plus y luego indicaciones clínicas. El paciente aumentó en 10/80 mg de dosis debe probarse antes de ajustar la dosis, 3 meses después de ajustar la dosis 10/80 mg y periódicamente (medio año) en el primer año de tratamiento. Atención especial en pacientes con alta concentración de transaminasa sérica y en estos pacientes, las mediciones deben repetirse en el tiempo y con mayor frecuencia después de eso. Si hay un aumento en el nivel de transaminasa. Especialmente la concentración de Transaminanse aumenta a 3 x Uln y persistente, debería detener el medicamento.
Si el daño hepático es grave con los síntomas clínicos o el aumento de la bilirrubina sanguínea o la ictericia durante el tratamiento con Atizet Plus, debería detener temporalmente el medicamento. Si no se encuentra una enfermedad alternativa, no comience a tratar con Atizet Plus.
Atizet Plus debe usarse con cautela en pacientes que beben mucho alcohol.pacientes con insuficiencia hepática
Debido al efecto desconocido del aumento de la exposición de ezetimib en pacientes con insuficiencia hepática medio o grave. Atizet Plus no se recomienda usar en este grupo de pacientes.
pacientes con diabetes
La estatina puede aumentar el azúcar en la sangre, para pacientes con alto riesgo como el azúcar en la sangre de 5.6 a 6.9 mmol/I, IMC ≥ 30 kg/m2, aumentan los triglicéridos, la hipertensión para monitorear tanto la bioquímica como clínica.
niños
La eficiencia y la seguridad de Ezetimib en combinación con simvastatina en pacientes de 10 a 17 años con colesterol hiperlido hiperlido hiperlido se ha evaluado en un ensayo clínico controlado en niños y niñas de adolescencia al menos después de un año de pubertad. Como resultado, la droga generalmente no afecta el crecimiento o el crecimiento del sexo en hombres o mujeres jóvenes, o cualquier efecto sobre el ciclo menstrual en las mujeres.Sin embargo, no se ha estudiado el efecto de ezetimib para un tratamiento de 33 semanas para el crecimiento y el crecimiento sexual.
La seguridad y la efectividad del ezetimib en combinación con la dosis de simvastatina por 40 mg no se estudia en niños de 10 a 17 años.
ezetimib no se ha estudiado en pacientes que tienen menos de 10 años.
El efecto a largo plazo del tratamiento de ezetimib en pacientes menores de 17 años para reducir la incidencia de enfermedades y la muerte en la edad adulta no se ha estudiado.
anticoagulantes
Si Atizet Plus se usa simultáneamente con warfarina, los medicamentos anticoagulantes cumarina o la fluida, la relación de normalización internacional (INR) debe ser monitoreada adecuadamente.
ADVERTENCIA DE AUTODIDAD
El coronel contiene lactosa, no debe usarse para pacientes con intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa L.App, trastorno de absorción de glucosa - galactosa.
La capacidad de conducir y operar maquinaria
atizet no afecta ni afecta la capacidad de impulsar o operar la maquinaria. Sin embargo, pueden ocurrir algunos efectos no deseados como mareos, ser cautelosos al conducir u operar máquinas mientras toman el medicamento.
embarazo
atizet plus está contraindicado para mujeres embarazadas. No hay datos clínicos sobre el uso de Atizet Plus durante el embarazo.
Período de lactancia
Atizet Plus está contraindicado para usar durante la lactancia. Los estudios de ratas han demostrado que el ezetimib se excreta en la leche materna. No se sabe si los ingredientes activos de Atizet Plus se excretan en la leche materna.
Interacción de drogas
interacción farmacológica
La interacción con los medicamentos lipídicos puede causar enfermedad muscular cuando se usa solo
El riesgo de enfermedad muscular, incluido el patrón muscular, aumenta durante el uso simultáneo de simvastatina con fibrat. Además, existe la interacción farmacocinética de simvastatina con gemfibrozil que conduce a un aumento en los niveles de simvastatina en plasma. El caso raro de la enfermedad muscular/muscular se ha observado cuando simvastatina en combinación con niacina lipídica de alta dosis (≥ 1 g/día).
fibrat puede aumentar la secreción de colesterol en bilis, lo que lleva a cálculos biliares.
interacción farmacocinética
Contraindicaciones
inhibidores de cyp3a4 fuertes (como itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol, eritromicina, claritromicina, telitromicina, inhibición de la proteasa del VIH (nelfinavir), boceprevir, telaprevir, nefazodod, cobicistat) cicly, cicly, ciclasts, y, y, danazol, y ciciclas. Gemfibrozil.
Las interacciones no recomiendan compartir
Otros fibratos, ácido fusídico, niacina con una dosis de ≥ 1g/día (para los asiáticos).
Las interacciones deben monitorear el ajuste de la dosis
amiodaron, amlodipina, verapamilo, diltiazem, niacina (≥ 1g/día): las dosis diarias de Atizet Plus no exceden 10/20mg.
Lomitapid: para pacientes con HOFH, la dosis diaria de Atizet Plus no excede los 10/40 mg.
Jugo de toronja y frutos de cítricos: evite beber cuando use Atizet Plus.
Inhibidores promedio CYP3A4
Los pacientes que toman otros medicamentos que se cree que tienen el efecto inhibitorio promedio de CYP3A4 en combinación con Atizet Plus especial cuando se usan Atizet Plus de alta dosis, puede aumentar el riesgo de patología muscular.
Otros fibratos
Utilizado en combinación con Fenofibrat aumenta la concentración total de ezetimib aproximadamente 1.5 - 1.7 veces, pero no tiene importancia clínica. Ha evaluado la seguridad y la efectividad del ezetimib en combinación con fenofibratos no remunerados. Los fibratos pueden causar una mayor eliminación de colesterol en la bilis, causando cálculos biliares.ácido fusídico
Los pacientes que tratan el ácido fusídico combinados con Atizet Plus pueden aumentar el riesgo de enfermedad muscular. El paciente debe ser monitoreado de cerca con Atizet Plus con ácido fusídico. Debe considerar puede suspender temporalmente a Atizet Plus.
La simvastatina aumenta los efectos de la warfarina y los niveles de digoxina en sangre. Los pacientes que usan simvastatina y warfarina o digoxina deben ser monitoreados cuidadosamente.
colestiramina reduce la absorción de ezetimib, por lo que Atizet Plus debe usarse hace dos horas o al menos cuatro horas después de usar colestiramina.
Mayor riesgo de daño muscular al usar estatinas simultáneamente con colchicina.
Inhibidores de la proteína de transporte: aumenta la concentración de simvastatina en plasma, lo que aumenta el efecto no deseado en el músculo.
El uso simultáneo de medicamentos lipídicos de estatina con VIH y hepatitis C (VHC) puede aumentar el riesgo de daño muscular, el daño renal más grave, que conduce a la insuficiencia renal y puede ser fatal.
Almacenamiento
Almacena en un lugar seco, la temperatura no excede los 30 ° C, evitando la luz.
Otras drogas
- Betaferon
- DETTOL LIQUID
- LIVAZO 4MG FILM-COATED TABLETS
- PETHIDINE INJECTION BP 50MG/ML & 100MG/2ML
- TERRAZINE / TRIFLUOPERAZINE 1MG
- ZAPAIN 30MG/500MG TABLETS
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