Atobe Hadiphar verhindert Atherosklerose, Schlaganfall (3 Blasen x 10 Tabletten)

Darreichungsform Box mit 3 Blasen x 10 Tabletten
Spezifikationen Atorvastatin, Ezetimibe
Inhaltsstoff Ha Tinh Pharmaceutical Joint Stock Company - Vietnam

Inhaltsstoff

Kompositionsinformationen	Inhalt
Atorvastatin	10 mg
Ezetimibe	10 mg

Verwendet

Indikationen

ATOBE -Medikament 10 mg/10 mg angegeben in den folgenden Fällen:

Die Behandlung von Lipidveränderungen sollte nur eine der Interventionen bei Menschen mit einem hohen Risiko für Atherosklerose aufgrund von Blutcholesterinspiegel sein.

ATOBE 10 mg/10 mg ist angezeigt, um das Gesamtcholesterin, das Lipoproteincholesterin mit niedriger Dichte (Apolipoprotein B (Apo B), Triglycerid (TG), Choleterol-Lipoprotein nicht hoch und hohe Rise-Lipoprotin-Cholesterin (HDL-C) in der Hyperlipidemia-Cholesterin (HDL-C) zu reduzieren. Familie oder Hyperlipidämie gemischt. Lernen

ATC -Code: C10ba05

Pharmakologische Gruppe: HMG -Inhibitor HMG -Reduktase kombiniert mit anderen Lipidveränderungen.

Klinische Untersuchungen haben gezeigt, dass Gesamtcholesterin-Cholesterin-Cholesterin-Lipoprotein (LDL-C) und Apolipoprotein B, die Hauptproteinkomponenten von Lipoprotein mit niedriger Dichte (LDL), die Ursache für Atherosklerose sind. Darüber hinaus ist die Reduktion von Cholesterin-Lipoprotein mit hoher Dichte (HDL-C) mit der Entwicklung von Atherosklerose verbunden. Wie das Lipoprotein mit niedriger Dichte ist das Dichtelipoprotein sehr niedrig (VLDL), und das durchschnittliche Dichte -Lipoprotein (IDL) kann auch Atherosklerose fördern.

atorvastatin

Enzym HMG-CoA-Reduktase katalysiert die Synthese von Cholesterin aus Acetyl-CoA. Atorvastatin hemmt die Konkurrenz mit diesem Enzym, das den Cholesterinspiegel reduziert. Atorvastatin erhöht auch LDL -Detailor in Zellmembranen, hilft bei LDL in Zellen und eliminiert Lipide durch Enzyme in Lysosom. 33%) während der Erhöhung der HDL -C und Apolipoprotein Al in einer Dosisforschungsstudie.

Diese Ergebnisse eignen sich für Patienten mit Hypercholester -Hyperplasie mit heterozygoten und Hyperlipidämie gemischten Blutlipiden, einschließlich diabetischer Patienten, unabhängig von Insulin.

Es wurde gezeigt, dass

niedriges Cholesterinspiegel, Cholesterin mit niedriger Dichte, Cholesterin-Lipoprotein (LDL-C) und Apolipoprotein B das Risiko kardiovaskulärer Komplikationen und kardiovaskulärem Tod verringern.

ezetimib

ezetimib reduziert das Blutcholesterin, indem die Absorption von Cholesterin des Dünndarms hemmt.

ezetimib hemmt die Cholesterinsynthese in der Leber nicht und erhöht die Gallensekretion. Stattdessen arbeitet Ezetimib in der Bürste des Dünndarms und hemmt die Absorption des Cholesterinspiegels, was dazu führt, dass die aus dem Dünndarm absorbierte Cholesterinmenge verringert und zur Leber in die Leber transportiert wird. Dieser Unterschiedsmechanismus wird für Statine und Fenofibrate ergänzt.

Dynamische Pharmakokinetik

Absorption

atorvastatin wird schnell absorbiert. Die Absorption des Arzneimittels wird nicht durch Lebensmittel beeinflusst.

Geburt von Atorvastatin ist niedrig, da sie erstmals durch die Leber stark metabolisiert wird (über 60%).

Die Spitzenkonzentration von Seren von aktiven Substanzen, die nach 1-4 Stunden erreicht wurden.

Nach dem Trinken wird Ezetimib absorbiert und kombiniert, um eine konjugierte Form von Ezetimib-Glucuronid zu erzeugen. Die Absorption des Arzneimittels wird nicht durch Lebensmittel beeinflusst.

Verteilung

atorvastatin: Das Verteilungsvolumen des Arzneimittels beträgt etwa 381 Liter, das Verhältnis der Bindung zu Plasmaprotein> 98%.

Ezetimib: Das Verhältnis der Bindung an das Plasmaprotein von Ezetimib und den Ezetimib-Glucuronid-Komplex beträgt> 90%.

Stoffwechsel und Eliminierung

atorvastatin:

atorvastatin ist weithin metabolisiert, um Ortho-Derivate, Parahydroxylierte Derivate und verschiedene Beta-Oxidationsprodukte zu erzeugen. Enzyme sind auf aktive Metaboliten zurückzuführen.

atorvastatin und seine Metaboliten werden hauptsächlich durch die Leber oder den Leberstoffwechsel ausgeschieden. Das Medikament durchläuft den Darmzyklus nicht.

Atorvastatins halb-exhaud-Zeit beträgt ungefähr 14 Stunden, aber die Halbwertszeit von HMG-CAA-Reduktionsenzymen beträgt 20 bis 30 Stunden aufgrund des Beitrags der Metaboliten. Weniger als 2% der Atorvastatin -Dosis werden nach dem Trinken im Urin gefunden.

ezetimib:

ezetimib wird dank des Glucuronidkomplexes mit Galle mit Galle hauptsächlich metabolisiert und von den Nieren ausgeschieden.

Beim Menschen verwandelte sich Ezetimib schnell in Ezetimib-Glucuronid. Ezetimib und Ezetimibe-Glucuronid sind die wichtigsten Wirkstoffe, die in Plasma nachgewiesen werden, und machen etwa 10-20% und 80-90% der Gesamtzahl der Arzneimittel in Plasma entsprechend aus.

Sowohl Ezetimib als auch Ezetimib-Glucuronid werden mit dem semi-abgeladenen Zyklus von etwa 22 Stunden aus dem Plasma entfernt. Es gibt viele Male, wenn das Arzneimittel die Spitzenkonzentration im Blut erreicht, zeigt, dass es im Darm einen Prozess der Re -Absorption geben kann.

Vor der Einnahme Atobe Hadiphar verhindert Atherosklerose, Schlaganfall (3 Blasen x 10 Tabletten)

wie man

ATOBE 10 mg/10 mg Tablets Filmtabletten für orale Verwendung verwendet, kann mit Mahlzeiten eingenommen werden oder nicht.

kauen oder löst das Medikament nicht auf, wenn sie genommen werden.

Dosierung

Dosierung empfohlen: 1 Kapsel/Tag einnehmen.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder einen medizinischen Spezialisten konsultieren.

Was tun bei der Überdosierung? Im Falle einer Überdosierung müssen die Patienten je nach Erkrankung mit Symptomen und unterstützten Behandlung behandelt werden.

Rufen Sie im Notfall sofort das 115 Notfallzentrum an oder gehen Sie zur nächsten örtlichen Gesundheitsstation.

Was tun, wenn Sie 1 Dosis vergessen? Wenn jedoch die Zeit zum Entspannen mit der nächsten Dosis zu kurz ist, überspringen Sie die Dosis und setzen Sie den Kalender des Arzneimittels fort. Verwenden Sie keine doppelte Dosis, um eine verpasste Dosis zu kompensieren.

Nebenwirkungen

unerwünschte Effekte (ADR) Bei Verwendung von ATOBE 10 mg/10 mg, die Sie erfüllen können.

Blutstörungen und thrombozytopenische Systeme, Hba1c.

Störungen des Nervensystems: Kopfschmerzen, Parästhesie; Periphere Neuropathie.

kognitiver Rückgang (z. B. Demenz oder Vergesslichkeit, Gedächtnisstörung) beinhaltet die Verwendung von Statin. Magen -Darm -Störungen: Pankreatitis.

Hyperglykämie.

ungeordnete Haut und Gewebe: Bewertung; Wasserballausschlag (einschließlich verschiedener Rosen, Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrose); Ausschlag, Urtikaria.

Knochen- und Gewebemuskelstörungen: Muskel- oder Muskelerkrankungen.

Störungen des Immunsystems: Anaphylaxie; Überempfindlichkeitsreaktion.

Hepatitis Störungen: Hepatitis, Gallensteine; Cholezystitis; Leberversagen und Tod.

psychische Störungen: Depression.

Abnormale Tests: Erhöhte Kreatinphosphokinase.

Bei Nebenwirkungen des Arzneimittels müssen die Patienten die Verwendung des Arztes aufhören und benachrichtigen oder zur rechtzeitigen Behandlung zur nächsten medizinischen Einrichtung gehen.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und auf die folgenden Informationen verweisen.

kontraindiziert

ATOBE -Medikament 10 mg/10 mg in den folgenden Fällen kontraindiziert:

Die Lebererkrankung Fortschritte oder erhöht anhaltende Leberenzyme aus unbekannten Gründen.

Schwangere Frauen, Pflegefrauen.

Vorgeschichte des Nierenversagens kann ein Risikofaktor für die Entwicklung des Musters sein.

Diese Patienten müssen auf die Skelettmuskulatureffekte genau überwacht werden.

Leberenzyme

Überprüfung der Leberenzyme sollte vor Beginn der Behandlung mit ATOBE und während der Verwendung des Arzneimittels durchgeführt werden.

Es gab Berichte über Tod und Tod ohne Todespatienten, die Statine verwenden, einschließlich Atorvastatin.

Wenn die Leberschädigung mit klinischen Symptomen oder einem erhöhten Blut -Bilirubin oder Gelbsucht bei der Behandlung mit Atobe ernsthaft beschädigt wird, ist es notwendig, die Verwendung des Arzneimittels auszusetzen.

Wenn nicht die Ursache der oben genannten Symptome, die Atobe -Verwendung findet.

Atobe sollte bei Patienten, die viel Alkohol trinken oder eine Lebererkrankung haben, sorgfältig eingesetzt werden.

kontraindizierte Atobe bei Patienten mit akuter Lebererkrankung oder anhaltender Transaminase erhöhte die unbekannte Ursache.

Überwachung der Kreatinkinase (CK) im Fall:

Vor der Behandlung sollten in den folgenden Fällen CK -Tests durchgeführt werden:

Beeinträchtigte Nierenfunktion, Hypothyreose, Selbstgeschichte oder familiäre Vorgeschichte von genetischen Muskeln, eine Vorgeschichte von Muskelerkrankungen aufgrund der Verwendung von Statin oder Fibraten vor der Vorgeschichte von Lebererkrankungen und/oder Trink viel Alkohol, ältere Patienten (> 70 Jahre) haben Risikofaktoren für Muskelmuster, die Möglichkeit von Arzneimitteln und einige besondere Patienten. Klinische Überwachung von Patienten bei der Behandlung mit Statin. Wenn CK -Testergebnisse> 5 -fach die Obergrenze der normalen Werte, beginnen Sie nicht mit der Behandlung mit Statin.

Während der Statinbehandlung müssen die Patienten benachrichtigen, wenn es Muskelmanifestationen wie Muskelschmerzen, Verhärtung der Muskeln, Muskelschwäche gibt ... Wenn diese Manifestationen die Patienten durchführen müssen, um geeignete Interventionen zu ergreifen.

Endokrine Funktion

Hba1c-Zunahme und Plasmazuckerspiegel wurden mit HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren, einschließlich Atorvastatin, berichtet.

Einfluss, wenn überhaupt, auf die Hypophysen-Lust-Achse bei Frauen vor der Menopause. Seien Sie vorsichtig, wenn Atobe gleichzeitig mit Medikamenten verwendet wird, die den Niveau oder den Betrieb endogener Steroidhormone wie Ketoconazol, Spironolacton und Cimetidin verringern können.

Die Wirkung des Arzneimittels auf die Fähigkeit, Maschinen zu fahren, bei Fahren und Betriebsmaschinen und Medikamenten können Kopfschmerzen, Unschärfe, Schwindel verursachen. kann zu Kopfschmerzen führen.

Interaktives Arzneimittel

Starke Inhibitoren Cytochrom P450 344

atorvastatin wird durch Cytochrom P450 3A4 metabolisiert. Die gleichzeitige Verwendung von Atorvastatin mit starken CYP3A4 -Inhibitoren kann zu einer Erhöhung der Plasmakonzentration von Atorvastatin führen.

Weil Atobe Atorvastatin enthält, nimmt das Risiko einer Muskelerkrankung bei der Behandlung mit Atobe zu, wenn er gleichzeitig mit Erythromycin, Otraconazol, Ketoconazol, einigen Protease -Inhibitoren, mit Atorvastatin

verwendet wird.

Tipranavir + Ritonavir Telaprevir: Vermeiden Sie die Verwendung von Atorvastatin.

Lopinavir + Ritonavir: Verwenden Sie sorgfältig und gegebenenfalls die niedrigste Atorvastatin -Dosis.

Darunavir + Ritonavir -Fosamprrenavir; FosamPrenavir + Ritonavir; Saquinavir + Ritonavir: Nicht mehr als 20 mg Atorvastatin/ Tag.

Nelfinavir: Nicht mehr als 40 mg Atorvastatin/ Tag.

Cyclosporin

atorvastatin und seine Metaboliten sind das Substrat von OATP1B1.

OATP1B1 -Inhibitoren (z. B. Cyclosporin) können die Bioverfügbarkeit von Atorvastatin erhöhen. Atobe sollte mit diesen Substanzen vermieden werden.

Gemfibrozil, Fenofibrat, Colchicin

Vermeiden Sie es, ATOBE mit Gemfibrozil, Fenofibrat, Colchicin aufgrund eines erhöhten Risikos für Muskelerkrankungen zu verwenden.

Niacin

Das Risiko einer unerwünschten Wirkung auf die Skelettmuskulatur kann erhöht werden, wenn Atobe in Kombination mit Niacin verwendet wird. Reduzieren Sie bei Verwendung mit Niacin die zu berücksichtigende Dosis von Atoben.

digoxin

Bei gleichzeitiger Verwendung von Atorvastatin und Multi -Dose -Digoxin stieg die Plasma -Digoxinspiegel in einem stabilen Zustand um etwa 20%.

Patienten, die Digoxin verwenden, sollten angemessen überwacht werden.

orale Verhütungspillen

Die gleichzeitige Verwendung von Atorvastatin und oralen Kontrazeptiva erhöht den AUC -Wert von Norethindron und Ethinyl -Östradiol.

Rifampin oder andere Cytochrom P450 3A4 Enzyminduktion

Gleichzeitig ist Atorvastatin mit Cytochrom P450 3A4 (z. B. Efavirenz, Rifampin) die Konzentration von Atorvastatin reduzieren.In gallensäure montierte Harze können die Bioaktivität von Atorvastatin bei der Einnahme erheblich reduzieren. Die Zeit für die Verwendung dieser 2 Medikamente muss also getrennt sein.

Warfarin

atorvastatin kann die Auswirkungen von Warfarin erhöhen.

muss Prothrombin bestimmen, bevor Atorvastatin und regelmäßige Überwachung in den frühen Behandlungsstadien beginnen, um keine Änderung der Prothrombinzeit zu gewährleisten.

Lagerung

einen kühlen Ort lassen, Licht und Temperatur unter 30 ° C vermeiden.

Andere Drogen

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