ATorpa-E 40/10 APIMED VORBILIGUNG von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Hypercholesterin (3 Blasen x 10 Tabletten)

ezetimibe:

Ezetimibe:

ältere Menschen: Keine Dosisanpassung bei älteren Patienten.

Kinder: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Atorpa-E bei Kindern wurde nicht nachgewiesen.

Leberversagen: Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Atorpa-E bei Patienten mit Leberversagen verwenden. Atorpa-e kontraindisch bei Patienten mit Lebererkrankung.

Nierenversagen: Es besteht keine Notwendigkeit, die Dosis bei Patienten mit Nierenversagen anzupassen.

Was tun, wenn Überdosierung?

ezetimibe

In klinischen Studien die Ezetimibe -Dosis von 50 mg/ Tag für bis zu 14 Tage bei 15 gesunden Probanden oder eine Dosis von 40 mg/ Tag für 56 Tage bei 18 Patienten mit Primärblutcholesterin, im Allgemeinen gut toleriert. Nur wenige Berichte über Überdosierung und große Kot werden nicht von nachteiligen Auswirkungen begleitet.

Die nachteiligen Auswirkungen, die bei der Verwendung von Überdosierung angegeben wurden, sind nicht schwerwiegend. Beobachten Sie bei Tieren keine Toxizität, nachdem Sie die einzige Dosis von 5000 mg/ kg bei Mäusen und 3000 mg/ kg bei Hunden eingenommen haben.

atorvastatin

Da Atorvastatin stark mit Plasmaproteinen verbunden ist, ist die Blutung schwierig, die Clearance von Atorvastatin signifikant zu erhöhen.

Was ist zu tun, wenn Sie eine Dosis vergessen? Wenn Sie jedoch in der Nähe der nächsten Dosiszeit die vergessene Dosis überspringen. Nehmen Sie sich nicht doppelt in die Dosis, um die vergessene Dosis auszugleichen.

Es gibt keine besondere Anforderung an die medikamentöse Behandlung nach der Anwendung.

Es gab Berichte über Fälle von Muskelmuster bei der Verwendung von Ezetimibe. Die meisten Patienten mit Muskelmuster in Kombination mit Ezetimibe mit einem Statin. Es gibt jedoch sehr seltene Fälle von Muskelzielen, die immer noch angegeben werden, wenn sie alleine Ezetimibe verwenden oder wenn Ezetimibe in Kombination mit anderen Arzneimitteln an der Fähigkeit beteiligt ist, das Muskelmuster zu erhöhen.

atorvastatin sowie andere HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren, in seltenen Fällen, die Skelettmuskel- und Muskelschmerzen, Muskelentzündungen und Muskelerkrankungen beeinflussen können, können in das Muskelsyndrom einsteigen. Eine Situation, die das Leben durch das Leben durch Kreatin-Phosphokinase signifikant aufweist, erhöht sich signifikant.

Vor der Behandlung

messen Sie die Konzentration von Kreatinphosphokinase (CPK) nach Anstrengung nicht oder wenn das Vorhandensein einer bestimmten Ursache vorhanden ist, die die CPK -Konzentration erhöhen kann, da dies die Ergebnisabweichung
Ergebnisse machen kann. Wenn die Konzentration von CK vor der Behandlung signifikant ansteigt (> 5-mal die Obergrenze des Normalniveaus), sollte ein Test durchgeführt werden, um innerhalb von 5 bis 7 Tagen neu zu definieren.

Während der Behandlung

Bitten Sie den Patienten, sofort zu benachrichtigen, wann Muskelschmerzen, Muskelschwäche oder Muskelspastik, insbesondere wenn sie von Müdigkeit oder Fieber begleitet werden, oder wenn die Anzeichen und Symptome nach der Beendigung der Behandlung mit Atorpa-e.

Wenn die CPK -Konzentration signifikant zunimmt (> 5 mal die Obergrenze des Normalniveaus) sollte die Behandlung stoppen.

Wenn die Muskelsymptome schwerwiegend sind und tägliche Beschwerden verursachen, auch wenn die CPK -Konzentration 10 -mal die Obergrenze des normalen Niveaus) oder bei diagnostiziertem oder vermutetem Muskelpiloten diagnostiziert oder vermutet wird.

Es gab sehr seltene Berichte über nekrotische Muskelerkrankungen aufgrund von Immunität (IMNM) während oder nach der Behandlung mit einigen Statinen. Das klinische IMNM zeigt kontinuierliche Muskelschmerzen und erhöht das Serumkreatinin. Diese Manifestationen hören weiterhin auf, mit Statin zu behandeln.

Da Atorpa-E Atorvastatin enthält, nimmt das Risiko einer Muskel- und Muskelminalisierung zu, wenn atorpa-e gleichzeitig mit Arzneimitteln verwendet wird, die den Niveau von Atorvastatin in Plasma wie starke Inhibitoren oder CYP3A4 oder Versandproteine ​​(z. Strippentol, Rührpentol, Rührenpentol, Rührenpentol, Rührenpentol, Sturzpentol, Ketoconazol, Voriconazol, Itraconazol, Posaconazol und HIV -Protease -Inhibitoren umfassen Ritonavir, Lopinavir, Atazanavir, Indinavir, Darunavir, Darunavir, Darunavir, Darunavir, Darunavir, Darunavir.).

Das Risiko einer Muskelerkrankung kann auch zunehmen, wenn sie mit Gemfibrozil und anderen Fibraten, Erythromycin, Niacin, antiviralen antiviralen Arzneimitteln, Boceprevir, Telaprevir, Elbasvl, Grazeprevir oder kombiniertem Tipanaviri -Ritonavir. Bei Atorvastatin müssen die Vorteile und Risiken der Behandlung berücksichtigt werden. Wenn Patienten Medikamente einnehmen, die die Konzentration von Atorvastatin im Plasma erhöhen können, sollte Atorvastatin in einer niedrigeren Dosis als die maximale Dosis verwendet werden.

Zusätzlich ist Atorvastatin bei einer niedrigeren Startdosis erforderlich, wenn starke CYP3A4 -Inhibitoren verwendet werden, und es ist erforderlich, eine geeignete klinische Überwachung für diese Patienten durchzuführen (siehe Wechselwirkung).

Verwenden Sie Atorpa-e nicht gleichzeitig mit Fusidinsäure. Bei Patienten, die für die Verwendung von Fusidinsäure benötigt werden, sollte Statin während der Behandlung mit Fusidsäure gestoppt werden.

Es gab Berichte über Fälle von Muskelmuster (einige Todesfälle) bei Patienten, die Fusidinsäure in Kombination mit Statin verwenden (siehe Wechselwirkung).

Statin -Therapie kann nach 7 Tagen aus der letzten Dosis Fusidinsäure wiederverwendet werden.

In besonderen Fällen sollte beispielsweise für eine längere Behandlung mit Fusidsäure zur Behandlung schwerer Infektionen die gleichzeitige Verwendung von ATorpa-E mit Fusidinsäure auf der Grundlage spezifischer Fälle unter strikter medizinischer Überwachung berücksichtigt werden.

Leberenzyme:

In Kontrollklinischen Studien, in denen Atorvastatin und Ezetimibe kombiniert werden, nahm die kontinuierliche Transaminase zu (> dreimal auf normale Werte begrenzt) (siehe unerwünschte Effekte).

Überprüfen Sie die Leberfunktion, bevor Sie Atorpa-e und häufig danach verwenden. Die Leberfunktion sollte bei Patienten mit Anzeichen oder Symptomen einer Leberschädigung überwacht werden. Patienten mit hohen Transaminasespiegeln sollten überwacht werden, bis die Anomalien gelöst wurden.

Wenn die Transaminasekonzentration immer noch höher als 3 ist und die oberen Grenzen der normalen Werte, die Dosis oder Stop-Verwendung von Atorpa-E (siehe unerwünschten Effekt).

Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Atorpa-e für Patienten verwenden, um viel Alkohol und/ oder eine Vorgeschichte von Lebererkrankungen zu trinken.

Leberversagen:

Aufgrund des unbekannten Effekts einer Erhöhung der Ezetimibe-Konzentration bei Patienten mit mittlerem oder schwerem Leberversagen sollte Atorpa-E nicht für Patienten mit Patienten verwendet werden (siehe Pharmakokinetik).

Fibrate:

Nichtuntersuchung der Sicherheit und Effizienz der Verwendung von Ezetimib -Kombination mit Fibraten. Daher sollte Atorpa-e nicht mit Fibraten verwendet werden.

ciclosporin:

Vorsicht, wenn Sie mit Atorpa-e während der Behandlung mit Ciclosporin beginnen.

müssen die Ciclosporin-Spiegel bei Patienten unter Verwendung von Atorpa-E in Kombination mit Ciclosporin überwachen.

Antikoagulantien:

sollte der angemessenen Internationalisierung der Internationalisierung (INR) bei der Kombination von ATorpa-E mit Wafarin, anti-Anti-Anti-Anti-Anti-Anti-Anti-Referenzmedikamenten gegen Vitamin K oder GLEIBE.

Nach einer Analyse der Posting -Analyse von Schlaganfallgruppen bei Patienten ohne neue Erkrankung der Koronararterien oder eines vorübergehenden Infarkts beginnt die Rate des hämorrhagischen Schlaganfalls bei Patienten mit der Behandlung von Atorvastatin 80 mg höher als dieselbe Fälschung. Ein erhöhtes Risiko wurde besonders bei Patienten mit einem Schlaganfall oder einem behinderten Infarkt vor der Behandlung festgestellt.

Bei Patienten, die einen hämorrhagischen Schlaganfall oder einen Infarkt hatten, wurde das Gleichgewicht zwischen dem Risiko und dem Nutzen von Atorvastatin 80 mg nicht ermittelt und das potenzielle Risiko eines Blutungsschlags sollte vor Beginn der Behandlung sorgfältig berücksichtigt werden (siehe Pharmakokinetik).

Interstitielle Lungenerkrankung:

Einige besondere Fälle von interstitiellen Lungenerkrankungen wurden bei der Verwendung einiger Statine, insbesondere der Langzeitbehandlung, aufgezeichnet (siehe unerwünschte Wirkung). Die häufigste Manifestation umfasst Kürze des Atems, trockener Husten und eine Beeinträchtigung der Gesundheit bei allgemeiner Müdigkeit, Gewichtsverlust und Fieber). Wenn ein Patient der interstitiellen Lungenerkrankung vermutet wird, sollte Statin gestoppt werden.

Diabetes:

Einige Hinweise deuten darauf hin, dass Statine bei einigen Patienten mit hohem Diabetesrisiko den Blutzuckerspiegel erhöhen, was zu einer Hyperglykämie führt, was zur Behandlung führt. Dieses Risiko ist jedoch im Vergleich zur Reduzierung des kardiovaskulären Statinrisikos nicht signifikant. Daher ist es nicht der Grund, die Behandlung mit Statin zu stoppen.

Patienten sind ein Risiko einer Hyperglykämie (Blutzucker bei 5,6 bis 6,9 mmol, Body Mass Index (BMI)> 30 kg/m, Erhöhung von Triglyceriden, Bluthochdruck) sollte sowohl klinisch als auch biochemisch gemäß den nationalen Anweisungen überwacht werden.

Hilfsstoffe:

Das Medikament enthält Laktose. Patienten mit seltenen genetischen Erkrankungen sind Galactose, Mangel an Lactase-Enzym oder malposive Glukose-Galactose sollte nicht eingenommen werden.

Medikamente für schwangere und stillende Frauen mit Medikamenten

Schwangere Frauen:

Gleichzeitige Verwendung von Ezetimibe und Atorvastatin bei schwangeren Mäusen zeigt einen abnormalen Anstieg der Knochen, die die Knochenchemie bei der Verbrennung von Sternum im Zusammenhang mit hohen Dosen von Ezetimiber Atorvastatin reduziert. Dies hängt mit der fetalen Gewichtsreduzierung zusammen. Bei schwangeren Kaninchen beobachtete ein kleiner Prozentsatz an Skelettstörungen.

atorvastatin

ezetimibe:

atorvastatin

CYP3A4 -Inhibitoren:

sowohl Amiodaron als auch Verapamil die Aktivität von CYP3A4 hemmt und bei gleichzeitiger Verwendung mit Atorpa-E zu einem Anstieg des Kontakts mit Atorvastatin führen kann. Daher sollte Atorvastatin in niedrigeren Dosen berücksichtigt werden, und die klinische Überwachung ist für Patienten geeignet, um Atorvastatin gleichzeitig mit CYP3A4 -Inhibitoren mit mittlerer Ebene zu verwenden. Geeignete klinische Überwachung nach Beginn oder nach
Einstellen Sie die CYP3A4 -Inhibitoren an.

Anti -Krebsprotein -Inhibitoren und (BCRP):

Cytochrom P450 344:

Transportproteininhibitoren:

Gemfibrozil/ Fibrate:

Die Verwendung von Einzelfibraten hängt manchmal mit mechanischen Ereignissen zusammen, einschließlich Muskelmuster. Das Risiko dieser Ereignisse kann durch gleichzeitige Verwendung von Fibraten und Atorvastatin erhöht werden. Wenn es nicht möglich ist, diese Medikamente zu vermeiden, sollte die niedrigste Atorvastatin -Dosis verwendet werden, um den Zweck der Behandlung zu erreichen und den Patienten angemessen zu überwachen. Das Risiko dieser Ereignisse kann durch gleichzeitige Verwendung von Ezetimibe und Atorvastatin erhöht werden. Klinische Überwachung für diese Patienten angemessen.

colestipol: Atorvastatin -Konzentration in Plasma und niedrigeren aktiven Metaboliten (ungefähr 25%), wenn gleichzeitig Colestipol zusammen mit Atorvastatin. Der Effekt der Lipidreduktion ist jedoch größer, wenn
gleichzeitig Atorvastatin und Colestipol verwendet wird als bei der Verwendung eines dieser beiden Medikamente allein. Fälle von Muskelmuster (einige Todesfälle) wurden bei gleichzeitiger Verwendung von Fusidik- und Statinsäure mitgeteilt. Wenn der Körper mit Fusidinsäure benötigt wird, sollte die Behandlung mit Atorvastatin während der Behandlung mit Fusidsäure aufhören.

Boceprevir: Die Exposition von Atorvastatin nimmt in Kombination mit Boceeprevir zu. Wenn es notwendig ist, sich mit ATorpa-E zu koordinieren, muss mit ATorpa-E mit der niedrigstmöglichen Dosis beginnen und die Dosis unter enger Aufsicht erhöhen, bis der gewünschte klinische Effekt die tägliche Dosis von 10 20 mg nicht überschreitet. Atorvastatin in unbekannten Leberzellen. Wenn diese Medikamente nicht vermieden werden können, sollten sie die Dosis und die klinische Überwachung reduzieren, um die Wirksamkeit der Behandlung zu kontrollieren.

Gemfibrozil/ Fibrate:

Die Verwendung von Einzelfibraten hängt manchmal mit mechanischen Ereignissen zusammen, einschließlich Muskelmuster. Das Risiko dieser Ereignisse kann durch gleichzeitige Verwendung von Fibraten und Atorvastatin erhöht werden. Wenn es nicht möglich ist, diese Medikamente zu vermeiden, sollte die niedrigste Atorvastatin -Dosis verwendet werden, um den Zweck der Behandlung zu erreichen und den Patienten angemessen zu überwachen.

ezetimibe:

colestipol:

Atorvastatin -Konzentration in Plasma und niedrigeren aktiven Metaboliten (ungefähr 25%) bei gleichzeitig mit Atorvastatin. Der Lipidreduktionseffekt ist jedoch größer, wenn Atorvastatin und Colestipol verwendet werden, als bei der Verwendung eines dieser beiden Medikamente allein.

fosidinsäure:

Das Risiko einer Muskelerkrankung, einschließlich Muskelmuster, nimmt bei gleichzeitig Fusidik- und Statinsäure zu.

Der Mechanismus dieser Wechselwirkung ist nicht bekannt. Es wurden Fälle von Muskelmuster (einige Todesfälle) bei der gleichzeitigen Verwendung von Fusidik- und Statinsäure erzählt. Wenn der Körper mit Fusidinsäure benötigt wird, sollte die Behandlung mit Atorvastatin während der Behandlung von Fusidsäure eingestellt werden.

Colchicin:

Obwohl Studien nicht zur Arzneimittelinteraktion zwischen Atorvastatin und Colchicin durchgeführt wurden, wurden Fälle von Muskelerkrankungen berichtet, wenn Atorvastatin gleichzeitig mit Colchicin verwendet wird. Seien Sie also vorsichtig, wenn Sie auf Atorvastatin mit Colchicin hinweisen.

boceprevir:

Zunahme des Kontakts mit Boceprevir. Wenn es notwendig ist, sich mit ATorpa-E zu koordinieren, sollte mit ATorpa-E mit den niedrigstmöglichen Dosen beginnen und die Dosis unter enger Aufsicht erhöhen, bis der gewünschte klinische Effekt die tägliche Dosis von 10 20 mg nicht überschreitet. Bei Patienten, die mit ATorpa-E behandelt werden

ezetimibe:

In präklinischen Studien wurde gezeigt, dass Ezetimibe keine Enzyme dazu bringt, Cytochrom P450 zu metabolisieren. Es gibt keine klinische pharmakokinetische Wechselwirkung zwischen Ezetimibe und Arzneimitteln, die durch Cytochrom P450 1A2, 2D6, 2C8, 2C9 und 3A4 oder N-Acetyltransferase metabolisiert wurden.

Antikoagulans. In einer Studie über 12 gesunde männliche Freiwillige, die gleichzeitig mit Ezetimibe (einmal täglich 10 mg) verwendet wurden, wirkt sich die Bioverfügbarkeit von Warfarin und Prothrombinzeit nicht wesentlich aus.

Nachdem das Medikament auf dem Markt zirkulierte, gab es jedoch einen Bericht über INR, der bei Patienten zunahm, die Ezetimibe gleichzeitig mit Warfarin oder Grippe einsetzten. Wenn Sie Atorpa-e gleichzeitig mit Warfarin oder anderen Antikoagulanzien oder Grippe verwenden, sollten Sie den entsprechenden INR-Index überwachen.

atorvastatin

Digoxin: Verwenden Sie gleichzeitig wiederholte Dosgoxin und Atorvastatin 10 mg erhöht die Gleichgewichtskonzentration von Digoxin. Patienten, die mit Digoxin behandelt werden, sollten regelmäßig überwacht werden.

orale Kontrazeptivität: Gleichzeitiger Einsatz von Atorvastatin und oralen Kontrazeptiva erhöht die Plasmakonzentrationen von Norethisteron und Ethinylstradio.

Warfarin:

In einer klinischen Studie bei Patienten, die eine langfristige Behandlung mit Warfarin unterhalten, reduziert gleichzeitig 80 mg Atorvastatin täglich die Prothrombin -Zeit auf 1,7 Sekunden in den ersten 4 Tagen. Dieser Wert ist ab dem Beginn von Atorvastatin 15 Tage lang normal.

Obwohl es sehr seltene Fälle von klinischen Wechselwirkungen gibt, sollte die Prothrombinzeit ermittelt werden, bevor die Behandlung mit Atorpa-E bei Patienten mit Antikoagulans-Medikamenten beginnt, und wir beginnen häufig mit der Behandlung. Bewerben Sie sich ähnlich wie bei der Änderung der Dosis oder der Beendigung der Atorpa-E-Behandlung.

Tabelle 1: Wirkung anderer Arzneimittel auf die Pharmakokinetik von Atorvastatin.