Atorpa-E 40/10 Prevención de enfermedad cardiovascular e hipercolesterol (3 ampollas x 10 tabletas)

ezetimibe:

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antes de tomar Atorpa-E 40/10 Prevención de enfermedad cardiovascular e hipercolesterol (3 ampollas x 10 tabletas)

Cómo usar

Atorpa-E Medicine se usa por vía oral. Tome una sola dosis del día, durante o después de las comidas.

dosis de fármaco atorpa-e para pacientes con hipercolesterol y/o arteria coronaria (con antecedentes de síndrome coronario agudo):

ancianos: sin ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada.

Niños: no se ha demostrado la seguridad y la efectividad de Atorpa-E en niños.

Falla hepática: tenga cuidado cuando use Atorpa-E en pacientes con insuficiencia hepática. Atorpa-E Contraindicente en pacientes con enfermedad hepática.

Insuficiencia renal: no hay necesidad de ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal.

¿Qué hacer cuando la sobredosis?

ezetimibe

En estudios clínicos, dosis de ezetimiba de 50 mg/ día durante hasta 14 días en 15 sujetos sanos o una dosis de 40 mg/ día durante 56 días en 18 pacientes con colesterol en sangre primaria, en general, bien tolerada. Solo unos pocos informes sobre el caso de sobredosis y heces grandes no van acompañados de efectos adversos.

Los efectos adversos informados cuando se usan sobredosis no son graves. En los animales, no observe la toxicidad después de tomar la única dosis de 5000 mg/ kg en ratones y 3000 mg/ kg en perros.

atorvastatin

Debido a que la atorvastatina está fuertemente conectada a las proteínas plasmáticas, la hemorragia es difícil de aumentar significativamente la eliminación de atorvastatina.

¿Qué hacer cuando olvida una dosis? Sin embargo, si está cerca del siguiente tiempo de dosis, omita la dosis olvidada. No tome el doble de la dosis para compensar la dosis olvidada.

No hay un requisito especial sobre el tratamiento con drogas después del uso.

Precaución al usar

enfermedad muscular/piloto muscular

Ha habido informes sobre casos de patrón muscular cuando se usa ezetimiba. La mayoría de los pacientes con patrón muscular cuando se usan en combinación con ezetimiba con una estatina. Sin embargo, hay casos muy raros de objetivos musculares que todavía se informan cuando se usan ezetimiba sola o cuando la ezetimiba combinada con otras drogas involucradas en la capacidad de aumentar el riesgo de patrón muscular.

atorvastatina, así como otros inhibidores de la HMG-CoA reductasa, en casos raros que pueden afectar el dolor del músculo esquelético y el dolor muscular, la inflamación muscular y la enfermedad muscular pueden progresar hacia el síndrome muscular, una situación que puede ser potencialmente multiciana manifestada por el nivel de fosfinasa de creatina (CPK) aumentando significativamente (> 10 veces el límite superior del nivel normal de la vida.

antes del tratamiento

No mida la concentración de creatina fosfocinasa (CPK) después del ejercicio de ejercicio o cuando existe la presencia de una cierta causa que puede aumentar la concentración de CPK porque esto puede hacer que los resultados de la desviación de los resultados
. Si la concentración de CK aumenta significativamente antes del tratamiento (> 5 veces el límite superior del nivel normal), se debe realizar una prueba para redefinir dentro de 5-7 días.

durante el tratamiento

Pídale al paciente que notifique de inmediato cuándo el dolor muscular, la debilidad muscular o la espasticidad muscular, especialmente cuando se acompaña de fatiga o fiebre, o si los signos y síntomas aún existen después de detener el tratamiento con atorpa-e.

Si estos síntomas ocurren mientras los pacientes usan atorvastatina, se debe medir la concentración de CPK.

Si la concentración de CPK aumenta significativamente (> 5 veces el límite superior del nivel normal) debería detener el tratamiento.

Si los síntomas musculares son graves y causan molestias diarias, incluso si la concentración de CPK 10 veces el límite superior del nivel normal), o si se diagnostica o sospecha de piloto muscular.

Ha habido informes muy raros sobre la enfermedad necrótica muscular debido a la inmunidad (IMNM) durante o después del tratamiento con algunas estatinas. El IMNM clínicamente muestra dolores musculares continuos y aumenta la creatinina sérica. Estas manifestaciones continúan dejando de tratar con estatinas.

Because Atorpa-E contains Atorvastatin, the risk of muscle and muscle elimination increases when Atorpa-E is simultaneously used with drugs that can increase the level of Atorvastatin in plasma such as strong inhibitors or CYP3A4 or shipping proteins (e.g. Colchicin, Ciclosporin, Telithromycin, Clarithromycin, Delavidin, Stirpentol, Stirpentol, Stirpentol, Stirpentol, Stirpentol, Stirpentol, STOCHPentol Ketoconazol, Voriconazol, Itraconazol, Posaconazol e inhibidores de la proteasa VIH incluyen ritonavir, Lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir ...).

El riesgo de enfermedad muscular también puede aumentar cuando se coordina con gemfibrozilo y otros fibratos, eritromicina, niacina, fármacos antivirales antivirales, boceprevir, telaprevir, elbasvl, gazeprevir o tipranaviri ritonavir. Atorvastatina, es necesario considerar los beneficios y los riesgos del tratamiento. Cuando los pacientes toman medicamentos que pueden aumentar la concentración de atorvastatina en plasma, la atorvastatina debe usarse a una dosis más baja que la dosis máxima.

Además, cuando se usa inhibidores de CYP3A4 fuertes, se requiere atorvastatina en una dosis inicial más baja y es necesario realizar el monitoreo clínico apropiado para estos pacientes (ver la interacción).

No use atorpa-e simultáneamente con ácido fusídico. En los pacientes necesarios para usar ácido fusídico, la estatina debe detenerse durante el tratamiento con ácido fusídico.

Ha habido informes sobre casos de patrón muscular (algunas muertes) en pacientes que usan ácido fusídico en combinación con estatina (ver interacción).

La terapia con estatinas se puede reutilizar después de 7 días desde la última dosis de ácido fusídico.

En casos especiales, si se requiere para un tratamiento prolongado con ácido fusídico, por ejemplo, para tratar infecciones graves, el uso simultáneo de atorp-e con ácido fusídico debe considerarse sobre la base de casos específicos bajo estricto monitoreo médico.

Enzimas hepáticas:

En ensayos clínicos de control que combinan atorvastatina y ezetimibe, la transaminasa continua aumentó (> 3 veces limitada a los niveles normales) (ver efectos no deseados).

Verifique la función hepática antes de comenzar a usar Atorpa-E y, a menudo, después. La función hepática debe controlarse en pacientes con signos o síntomas de daño hepático. Los pacientes con altos niveles de transaminasa deben ser monitoreados hasta que se hayan resuelto las anormalidades.

Si la concentración de transaminasa aún es más alta que 3 y los límites superiores de los niveles normales, la dosis o la detención del uso de ATORPA-E (ver el efecto no deseado).

Tenga cuidado cuando use Atorpa-E para que los pacientes beban mucho alcohol y/ o antecedentes de enfermedad hepática.

Falla hepática:

Debido al efecto desconocido de aumentar la concentración de ezetimiba en pacientes con insuficiencia hepática media o grave, el atorpa-E no debe usarse para los pacientes que rebotan (ver farmacocinética).

fibrats:

No estudiar la seguridad y la eficiencia del uso de la combinación de ezetimibe con fibratos. Por lo tanto, no debe usar Atorpa-E combinado con fibratos.

ciclosporin:

Tenga cuidado al comenzar con Atorpa-E durante el tratamiento con ciclosporina.

Necesita monitorear los niveles de ciclosporina en pacientes que usan Atorpa-E combinado con ciclosporina.

anticoagulantes:

debe seguir la internacionalización adecuada de la internacionalización (INR) al combinar atorpa-e con wafarina, anti-anticoagulante resistente a los medicamentos a la vitamina K o la fluida.

Según un análisis del análisis de publicación de grupos de accidente cerebrovascular en pacientes sin una nueva enfermedad de la arteria coronaria o infarto transitorio, la tasa de accidente cerebrovascular hemorrágico en pacientes comienza a tratar la atorvastatina 80 mg más alta que la misma falsa. El mayor riesgo se ha observado especialmente en pacientes que han tenido un accidente cerebrovascular o un infarto de discapacidad antes del tratamiento.

Para los pacientes que han tenido un accidente cerebrovascular hemorrágico o un infarto, el equilibrio entre el riesgo y los beneficios de la atorvastatina 80 mg no se ha determinado y el riesgo potencial de accidente cerebrovascular de hemorragia debe considerarse cuidadosamente antes de comenzar el tratamiento (ver farmacocinética).

Enfermedad pulmonar intersticial:

Se han registrado algunos casos especiales de enfermedad pulmonar intersticial al usar algunas estatinas, especialmente el tratamiento a largo plazo (ver efecto no deseado). La manifestación más común incluye dificultad para respirar, tos seca y salud deteriorada en fatiga general, pérdida de peso y fiebre). Si se sospecha que un paciente de enfermedad pulmonar intersticial, las estatinas deben detenerse.

Diabetes:

alguna evidencia sugiere que las estatinas aumentan los niveles de azúcar en la sangre en algunos pacientes con alto riesgo de diabetes, causando hiperglucemia, lo que lleva al tratamiento. Sin embargo, este riesgo no es significativo en comparación con la reducción del riesgo cardiovascular de estatinas y, por lo tanto, no es la razón para detener el tratamiento con estatinas.

Los pacientes corren el riesgo de hiperglucemia (azúcar en la sangre a 5,6 a 6,9 mmol, índice de masa corporal (IMC)> 30 kg/m, el aumento de los triglicéridos, la hipertensión) debe ser monitoreado tanto clínico como bioquímico de acuerdo con las instrucciones nacionales.

Excipientes:

La droga contiene lactosa. Los pacientes con enfermedades genéticas raras son galactosa, no se debe tomar deficiencia de enzima lactasa o glucosa-galactosa malposiva.

Uso de drogas para mujeres embarazadas y lactantes

Mujeres embarazadas:

contraindicado para usar Atorpa -E durante el embarazo.

El uso simultáneo de ezetimiba y atorvastatina en ratones embarazadas muestra un aumento anormal en el hueso "reduciendo la química ósea en la quema de esternón" relacionadas con altas dosis de atorvastatina ezetimiber. Esto está relacionado con la reducción del peso fetal. En conejos embarazadas, observó un pequeño porcentaje de anomalías esqueléticas.

atorvastatin

ezetimibe:

fibrats: use en combinación con tenfibrat o gemfibrozilo, lo que aumenta la concentración total de ezetimiba aproximadamente 1,5 - 1.7 veces pero no la significación clínica. Las contraindicaciones a Atorpa-E simultáneamente con gemfibrozilo y otros fibratos no se recomiendan.

atorvastatin

inhibidores de CYP3A4:

Medio CYP3A4 inhibidores (como la eritcina, diltiazem, verapamilo y fluconazol) mayo la concentración de atorvastatina en la plasma. El mayor riesgo de enfermedad muscular se ha registrado cuando se usa eritromicina simultáneamente con las estatinas. No se ha realizado investigaciones sobre la evaluación de la interacción de drogas del efecto de amiodaron o verapamilo a atorvastatina.

Se sabe que tanto el amiodaron como el verapamilo inhiben la actividad de CYP3A4 y cuando se usan simultáneamente con Atorpa-E pueden causar un aumento de contacto con atorvastatina. Por lo tanto, la atorvastatina debe considerarse a dosis más bajas y el monitoreo clínico es adecuado para que los pacientes usen atorvastatina simultáneamente con inhibidores de CYP3A4 de nivel medio. Monitoreo clínico apropiado después de comenzar o después de
Ajuste los inhibidores de CYP3A4.

inhibidores de proteínas anti -cáncer y (BCRP):

Cytochrom P450 344:

Debido a los mecanismos de interacción dual de la rifampicina (cytochrom P450 3A4 touch e OATP1B1 de transporte de transporte en el lívido), el rifampicina puede reducir el nivel de los niveles de transporte), el rifampicina puede reducir el nivel de los niveles de transporte), el rifampicina puede reducir el nivel de los niveles de transporte), el rifampicina puede reducir el nivel de los niveles de transporte), el rifampicina puede reducir el significado). Niveles de atorvastatina en plasma de rifampicina en la concentración de atorvastatina en las células hepáticas, pero si no se sabe, no se puede prevenir con una combinación de tratamiento.

Inhibidores de proteínas de transporte:

gemfibrozil/ fibrats:

El uso de fibratos solitarios a veces se relaciona con eventos mecánicos, incluido el patrón muscular. El riesgo de estos eventos puede aumentar mediante el uso simultáneo de fibratos y atorvastatina. Si no es posible evitar estos medicamentos, la dosis de atorvastatina más baja debe usarse para lograr el propósito del tratamiento y la necesidad de monitorear al paciente adecuadamente.

ezetimiba: el uso de ezetimiba solitaria puede causar eventos relacionados con el músculo, incluido el patrón muscular. El riesgo de estos eventos se puede aumentar mediante el uso simultáneo de ezetimibe y atorvastatin. Monitoreo clínico adecuadamente para estos pacientes.

Colestipol: concentración de atorvastatina en plasma y metabolitos activos más bajos (aproximadamente 25%) cuando el colestipol concurrente junto con la atorvastatina. Sin embargo, el efecto de reducción de lípidos es mayor cuando
se usa simultáneamente atorvastatina y colestipol en comparación con cuando se usa uno de estos dos medicamentos solo.

ácido fosídico: el riesgo de enfermedad muscular, incluido el patrón muscular aumenta cuando se usa ácido fusídico y estatinas. Se han dicho casos de patrón muscular (algunas muertes)
cuando se usan ácido fusídico y estatina simultáneamente. Si el cuerpo es necesario con ácido fusídico, debe detener el tratamiento con atorvastatina durante el tratamiento con ácido fusídico.

colchicina: aunque no se ha estudiado sobre la interacción de los medicamentos entre la atorvastatina y la colchicina, los casos de enfermedad muscular se han informado cuando la atorvastatina se usa simultáneamente con colchicina, por lo que debe tener cuidado cuando se indica la atorvastina general con colchicina con colchicina.

Boceprevir: la exposición de la atorvastatina aumenta cuando se combina con boceeprevir. Si es necesario coordinar con Atorpa-E, es necesario comenzar con Atorpa-E en la dosis más baja posible y luego aumentar la dosis bajo supervisión cercana hasta que el efecto clínico deseado no exceda la dosis diaria de 10 20 mg.

en pacientes que están siendo tratados con ATORPA-E, la dosis diaria de Atorpa-e no debe excederse 10/20 mg cuando se usa con bocep. Atorvastatina en células hepáticas desconocidas. Si no se pueden evitar estos medicamentos, deben reducir la dosis y el monitoreo clínico para controlar la efectividad del tratamiento.

gemfibrozil/ fibrats:

El uso de fibratos solitarios a veces se relaciona con eventos mecánicos, incluido el patrón muscular. El riesgo de estos eventos puede aumentar mediante el uso simultáneo de fibratos y atorvastatina. Si no es posible evitar estos medicamentos, la dosis de atorvastatina más baja debe usarse para lograr el propósito del tratamiento y la necesidad de monitorear al paciente adecuadamente.

ezetimibe:

colestipol:

concentración de atorvastatina en plasma y metabolitos activos más bajos (aproximadamente 25%) cuando se usa colestipol simultáneamente con atorvastatina. Sin embargo, el efecto de reducción de lípidos es mayor cuando se usa atorvastatina y colestipol en comparación con cuando se usa uno de estos dos medicamentos solos.

ácido fosídico:

El riesgo de enfermedad muscular, incluido el patrón muscular, aumenta cuando se usa ácido fusídico y estatina simultáneamente.

Se desconoce el mecanismo de esta interacción. Se han dicho casos de patrón muscular (algunas muertes) cuando se usan ácido fusídico y estatina simultáneamente. Si el cuerpo es necesario con ácido fusídico, debe detener el tratamiento con atorvastatina durante el tratamiento con ácido fusídico.

colchicina:

Aunque no se han realizado estudios sobre la interacción de drogas entre la atorvastatina y la colchicina, se han informado casos de enfermedad muscular cuando la atorvastatina se usa simultáneamente con colchicina, así que tenga cuidado al indicar la atorvastatina con colchicina.

boceprevir:

aumenta en contacto con Boceprevir. Si es necesario coordinar con Atorpa-E, debe comenzar con Atorpa-E a las dosis más bajas posibles y luego aumentar la dosis bajo supervisión cercana hasta que el efecto clínico deseado no exceda la dosis diaria de 10 20 mg. En los pacientes que están siendo tratados con Atorpa-E, la dosis diaria de Atorpa-E no debe exceder los 10/20 mg cuando se usa con Boceprevir.

La influencia de Atorpa-E en la dinámica de otras drogas

ezetimibe:

En estudios preclínicos, se ha demostrado que la ezetimiba no hace que las enzimas metabolizen el citocrom p450. No existe una interacción farmacocinética clínica entre la ezetimiba y los medicamentos metabolizados por citocrom p450 1a2, 2d6, 2c8, 2c9 y 3a4, o n-acetiltransferasa.

anticoagulante. En un estudio sobre 12 voluntarios masculinos sanos, utilizado simultáneamente con ezetimibe (10 mg una vez al día) no afecta significativamente la biodisponibilidad de la warfarina y el tiempo de protrombina.

Sin embargo, después de que el medicamento circuló en el mercado, hubo un informe sobre el aumento de INR en pacientes que usan ezetimiba simultáneamente con warfarina o fluindion. Por lo tanto, cuando se usa atorpa-e simultáneamente con warfarina u otros anticoagulantes, o fluindion, debe monitorear el índice INR apropiado.

atorvastatina

digoxina: use simultáneamente la dosgoxina repetida y la atorvastatina 10 mg aumenta la concentración de equilibrio de digoxina. Los pacientes que están siendo tratados con digoxina deben ser monitoreados regularmente.

anticonceptivo oral: el uso simultáneo de atorvastatina y anticonceptivos orales aumenta las concentraciones plasmáticas de noretherón y etinil estradio.

warfarina:

En un estudio clínico en pacientes que están bajo tratamiento a largo plazo con warfarina, tomando simultáneamente atorvastatina 80 mg diariamente reduce el tiempo de protrombina a 1.7 segundos en los primeros 4 días, este valor es normal durante 15 días desde el comienzo de la atorvastatina.

Aunque se informan casos muy raros de interacciones clínicas, se debe determinar el tiempo de protrombina antes de comenzar el tratamiento con Atorpa-E en pacientes que toman medicamentos anticoagulantes, y a menudo comenzamos el tratamiento. Aplique de manera similar a los casos de cambiar la dosis o detener el tratamiento de Atorpa-E.

Tabla 1: Efecto de otros medicamentos en la farmacocinética de la atorvastatina.