ATORPA-E 40/10 Prevenção imbecil de doenças cardiovasculares e hipercolesterol (3 bolhas x 10 comprimidos)

ezetimibe:

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Antes de tomar ATORPA-E 40/10 Prevenção imbecil de doenças cardiovasculares e hipercolesterol (3 bolhas x 10 comprimidos)

Como usar

ATORPA-E MEDICINO É USTIDO OURALMENTE. Tome uma dose única do dia, durante ou após as refeições.

dose

ATORPA-E DOSE DOMENTO PARA HIPERCOLESTEROL E/OU PACIENTES DE ARTERIAÇÃO DE CORONÁRIO (com histórico de síndrome coronariana aguda):

idosos: nenhum ajuste da dose em pacientes idosos.

Crianças: a segurança e a eficácia do atorpa-e em crianças não foram comprovadas.

Insuficiência hepática: tenha cuidado ao usar o atorpa-e em pacientes com insuficiência hepática. ATORPA-E CONTA-INDICICENTE em pacientes com doença hepática.

Insuficiência renal: não há necessidade de ajustar a dose em pacientes com insuficiência renal.

O que fazer quando a overdose?

ezetimibe

Em estudos clínicos, a dose de ezetimiba de 50 mg/ dia por até 14 dias em 15 indivíduos saudáveis ​​ou uma dose de 40 mg/ dia por 56 dias em 18 pacientes com colesterol no sangue primário, em geral, bem -solerto. Apenas alguns relatórios sobre o caso de overdose e grandes fezes não são acompanhados por efeitos adversos.

Os efeitos adversos relatados ao usar overdose não são graves. Nos animais, não observe a toxicidade após tomar a única dose de 5000 mg/ kg em camundongos e 3000 mg/ kg em cães.

atorvastatina

Como a atorvastatina está fortemente conectada às proteínas plasmáticas, a hemorragia é difícil de aumentar significativamente a depuração da atorvastatina.

O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver perto do próximo tempo da dose, pule a dose esquecida. Não tome o dobro da dose para compensar a dose esquecida.

Não há requisito especial no tratamento medicamentoso após o uso.

Cuidado ao usar

Doença muscular/piloto muscular

Houve relatos de casos de padrão muscular ao usar o ezetimibe. A maioria dos pacientes com padrão muscular quando usada em combinação com ezetimiba com uma estatina. No entanto, existem casos muito raros de alvos musculares que ainda são relatados ao usar ezetimiba sozinha ou quando a ezetimiba combinada com outros medicamentos envolvidos na capacidade de aumentar o risco de padrão muscular.

atorvastatina, bem como outros inibidores de HMG-CoA redutase, em casos raros que podem afetar a dor no músculo e o músculo esquelético, a inflamação muscular e a doença muscular podem progredir na síndrome muscular, uma situação que pode ser significativa que se manifestou na fúria da fosfocinase de creatina (CPK) aumentada (> 10 vezes a fúria mais que se manifestou na fúria de creatina (CPK) (> 10 vezes a fúria de cpk).

antes do tratamento

Não medem a concentração da fosfocinase da creatina (CPK) após o exercício de esforço ou quando existe a presença de uma certa causa que pode aumentar a concentração de CPK, porque isso pode fazer com que o desvio do resultado
Se a concentração de CK aumentar significativamente antes do tratamento (> 5 vezes o limite superior do nível normal), um teste deve ser feito para redefinir dentro de 5 a 7 dias.

durante o tratamento

Peça ao paciente que notifique imediatamente quando a dor muscular, a fraqueza muscular ou a espasticidade muscular, especialmente quando acompanhada de fadiga ou febre, ou se os sinais e sintomas ainda existem após interromper o tratamento com ATORPA-E.

Se a concentração de CPK aumentar significativamente (> 5 vezes o limite superior do nível normal) deve interromper o tratamento.

Se os sintomas musculares forem graves e causam desconforto diário, mesmo que a concentração de CPK 10 vezes o limite superior do nível normal) ou se diagnosticado ou suspeito de piloto muscular.

Houve relatos muito raros sobre doença necrótica muscular devido à imunidade (IMNM) durante ou após o tratamento com algumas estatinas. O IMNM clinicamente mostra dores musculares contínuas e aumenta a creatinina sérica. Essas manifestações continuam a parar de tratar com estatina.

Because Atorpa-E contains Atorvastatin, the risk of muscle and muscle elimination increases when Atorpa-E is simultaneously used with drugs that can increase the level of Atorvastatin in plasma such as strong inhibitors or CYP3A4 or shipping proteins (e.g. Colchicin, Ciclosporin, Telithromycin, Clarithromycin, Delavidin, Stirpentol, Stirpentol, Stirpentol, Stirpentol, Stirpentol, Stirpentol, Ketoconazol, voriconazol, itraconazol, posaconazol e protease do HIV incluem Ritonavir ... Lopinavir, Atazanavir, indinavir,

O risco de doença muscular também pode aumentar quando coordenado com gemfibrozil e outros fibratas, eritromicina, niacina, medicamentos antivirais antivirais, bogrevir, telesaprevir, nestes, nestes, nestes, em casos, ou que é um gestão, ou senão, como o gestão, ou o gestão, o gestão, o gestão, ou o gestão, o gestão, o gestovir, o gestovir, o gestão, o gestovir, o gestovir, o gestovir, o gestovir, o gestovir, o gestovir, o gestovir, o gestovir, o gestovir, o gestovir, o gestovir, o gestovir, o gestovir, o gestovir, o gestovir, o gestão, ou a tipranaviri -ritonavir. é necessário considerar os benefícios e riscos de tratamento. Quando os pacientes tomam medicamentos que podem aumentar a concentração de atorvastatina no plasma, a atorvastatina deve ser usada em uma dose mais baixa do que a dose máxima.

Não use atorpa-e simultaneamente com ácido fusídico. Nos pacientes precisavam usar ácido fusídico, a estatina deve ser interrompida durante o tratamento com ácido fusídico.

Houve relatos de casos de padrão muscular (algumas mortes) em pacientes que estão usando ácido fusídico em combinação com a estatina (ver interação).

A terapia com estatina pode ser reutilizada após 7 dias a partir da última dose de ácido fusídico.

Enzimas hepáticas:

Em ensaios clínicos de controle que combinam atorvastatina e ezetimiba, a transaminase contínua aumentou (> 3 vezes limitada a níveis normais) (ver efeitos indesejados).

Verifique a função do fígado antes de começar a usar o atorpa-e e muitas vezes depois. A função hepática deve ser monitorada em pacientes com sinais ou sintomas de danos no fígado. Pacientes com altos níveis de transaminase devem ser monitorados até que as anormalidades tenham sido resolvidas.

Se a concentração da transaminase ainda for superior a 3 e os limites superiores dos níveis normais, a dose ou o uso de atorpa-e (veja o efeito indesejado).

Seja cauteloso ao usar o ATORPA-E para que os pacientes bebam muito álcool e/ ou histórico de doença hepática.

Insuficiência hepática:

Devido ao efeito desconhecido do aumento da concentração de ezetimiba em pacientes com insuficiência hepática média ou grave, o ATORPA-E não deve ser usado para pacientes que se movimentam (ver farmacocinética).

fibrats:

Não estudando a segurança e a eficiência do uso da combinação de ezetimiba com fibrats. Portanto, não deve usar atorpa-e combinado com fibrats.

ciclosporin:

Cuidado ao começar com o ATORPA-E durante o tratamento com ciclosporina.

Precisa monitorar os níveis de ciclosporina em pacientes usando atorpa-e combinado com ciclosporina.

anticoagulantes:

Deve seguir a internacionalização apropriada da internacionalização (INR) ao combinar atorpa-e com wafarina, resistente a medicamentos anti-anti-anti-aquosos à vitamina K ou fluindion. Prevenção de AVC reduzindo ativamente os níveis de cholesterol (Prevenção de AVC pela redução agressiva nos níveis de colesterol (Sparcl):

De acordo com uma análise da análise de postagem de grupos de acidente vascular cerebral em pacientes sem doença arterial coronariana ou infarto transitório, a taxa de acidente vascular cerebral hemorrágica em pacientes começa a tratar a atorvastatina 80 mg maior que a mesma falsa. O risco aumentado foi especialmente observado em pacientes que tiveram um derrame ou infarto deficiente antes do tratamento.

Para pacientes que tiveram um acidente vascular cerebral hemorrágico ou infarto, o equilíbrio entre o risco e os benefícios da atorvastatina 80 mg não foi determinado e o risco potencial de acidente vascular cerebral de hemorragia deve ser cuidadosamente considerado antes do início do tratamento (ver farmacocinética).

Doença pulmonar intersticial:

Alguns casos especiais de doença pulmonar intersticial foram registrados ao usar algumas estatinas, especialmente o tratamento de longo prazo (ver efeito indesejado). A manifestação mais comum inclui falta de ar, tosse seca e saúde prejudicada na fadiga geral, perda de peso e febre). Se houver suspeita de um paciente de doença pulmonar intersticial, a estatina deve ser interrompida.

Diabetes:

Algumas evidências sugerem que as estatinas aumentam os níveis de açúcar no sangue em alguns pacientes com alto risco de diabetes, causando hiperglicemia, levando ao tratamento. No entanto, esse risco não é significativo em comparação com a redução do risco cardiovascular de estatina e, portanto, não é a razão para interromper o tratamento com a estatina.

estão em risco de hiperglicemia (açúcar no sangue de 5,6 a 6,9 mmol, índice de massa corporal (IMC)> 30 kg/m, aumento dos triglicerídeos, hipertensão) devem ser monitorados clínicos e bioquímicos de acordo com as instruções nacionais.

Excipientes:

O medicamento contém lactose. Pacientes com doenças genéticas raras são galactose, a deficiência de enzima lactase ou glicose-galactose mal positiva não deve ser tomada.

Usando drogas para mulheres grávidas e lactantes

Mulheres grávidas:

O uso simultâneo de ezetimibe e atorvastatina em camundongos grávidas mostra um aumento anormal na química óssea de ósseo "reduzindo a química óssea na queima de esterno" relacionada a altas doses de atorvastatina ezetimiber. Isso está relacionado à redução do peso fetal. Em coelhos grávidas, observou uma pequena porcentagem de anormalidades esqueléticas.

atorvastatina

ezetimibe:

atorvastatina

inibidores do CYP3A4:

inibidores médios de CYP3A4 (como a eritromicina, o diltiazem, a verrotapamil e a fluconazol) podem aumentar. O aumento do risco de doença muscular foi registrado ao usar eritromicina simultaneamente com as estatinas. Pesquisas sobre avaliação de interação medicamentosa do efeito de amiodaron ou verapamil na atorvastatina não foram realizadas.

Amiodaron e Verapamil inibem a atividade do CYP3A4 e, quando usados ​​simultaneamente com atorpa-e, podem causar um aumento no contato com a atorvastatina. Portanto, a atorvastatina deve ser considerada em doses mais baixas e o monitoramento clínico é adequado para os pacientes usarem a atorvastatina simultaneamente com inibidores de nível médio do CYP3A4. O monitoramento clínico apropriado após o início ou após
Ajuste os inibidores do CYP3A4.

inibidores da proteína anti -câncer e (BCRP):

Cytochrom P450 344:

Inibidores de proteínas de transporte:

gemfibrozil/ fibrats:

O uso de fibrats solitários às vezes está relacionado a eventos mecânicos, incluindo o padrão muscular. O risco desses eventos pode ser aumentado pelo uso simultâneo de fibrats e atorvastatina. Se não for possível evitar esses medicamentos, a dose mais baixa de atorvastatina deve ser usada para alcançar o objetivo do tratamento e a necessidade de monitorar o paciente adequadamente. O risco desses eventos pode ser aumentado pelo uso simultâneo de ezetimibe e atorvastatina. Monitoramento clínico adequadamente para esses pacientes.

Colestipol: concentração de atorvastatina no plasma e metabólitos ativos mais baixos (aproximadamente 25%) quando o colestipol concomitante juntamente com a atorvastatina. No entanto, o efeito de redução lipídica é maior quando
é usado simultaneamente atorvastatina e colestipol em comparação com o uso de um desses dois medicamentos. Casos de padrão muscular (algumas mortes) foram contados
ao usar ácido fusídico e estatina simultaneamente. Se o corpo for necessário com ácido fusídico, deve interromper o tratamento com atorvastatina durante o tratamento com ácido fusídico.

Bogrevir: a exposição da atorvastatina aumenta quando combinada com o boceeprevir. Se for necessário coordenar-se com o ATORPA-E, é necessário começar com o ATORPA-E na dose mais baixa possível e depois aumentar a dose sob supervisão rigorosa até que o efeito clínico desejado não exceda a dose diária de 10 20 mg. em células hepáticas desconhecidas. Se esses medicamentos não puderem ser evitados, eles devem reduzir a dose e o monitoramento clínico para controlar a eficácia do tratamento.

gemfibrozil/ fibrats:

O uso de fibrats solitários às vezes está relacionado a eventos mecânicos, incluindo o padrão muscular. O risco desses eventos pode ser aumentado pelo uso simultâneo de fibrats e atorvastatina. Se não for possível evitar esses medicamentos, a dose mais baixa de atorvastatina deve ser usada para alcançar o objetivo do tratamento e a necessidade de monitorar o paciente adequadamente.

ezetimibe:

Colestipol:

concentração de atorvastatina no plasma e nos metabólitos ativos mais baixos (aproximadamente 25%) ao usar o Colestipol simultaneamente com atorvastatina. No entanto, o efeito de redução lipídica é maior ao usar atorvastatina e colestipol em comparação com o uso apenas de um desses dois medicamentos.

ácido fosídico:

O risco de doença muscular, incluindo o padrão muscular aumenta ao usar ácido fusídico e estatina simultaneamente.

O mecanismo dessa interação não é conhecido. Casos de padrão muscular (algumas mortes) foram contados ao usar fusídico e ácido estatina simultaneamente. Se o corpo for necessário com ácido fusídico, deve interromper o tratamento com atorvastatina durante o tratamento com ácido fusídico.

colchicina:

Bogrevir:

aumenta em contato com o bogrevir. Se for necessário coordenar com o ATORPA-E, deve começar com o ATORPA-E nas doses mais baixas possíveis e depois aumentar a dose sob supervisão rigorosa até que o efeito clínico desejado não exceda a dose diária de 10 20 mg. Em pacientes que estão sendo tratados com atorpa-e, a dose diária de atorpa-e não deve exceder 10/20 mg quando usada com bogrevir.

ezetimibe:

Em estudos pré -clínicos, foi demonstrado que a ezetimiba não faz com que as enzimas metabolizem o citocrom p450. Não há interação farmacocinética clínica entre Ezetimibe e medicamentos metabolizados pelo Cytocrom P450 1A2, 2D6, 2C8, 2C9 e 3A4 ou N-acetiltransferase.

anticoagulante. Em um estudo sobre 12 voluntários saudáveis, usados ​​simultaneamente com ezetimibe (10 mg uma vez por dia) não afeta significativamente a biodisponibilidade da varfarina e do tempo de protrombina.

No entanto, após o medicamento circulado no mercado, houve um relatório sobre INR aumentando em pacientes que usam ezetimiba simultaneamente com varfarina ou fluindion. Portanto, ao usar o atorpa-e simultaneamente com varfarina ou outros anticoagulantes, ou fluindion, deve monitorar o índice INR apropriado.

atorvastatina

Digoxina: usa simultaneamente a dosgoxina repetida e a atorvastatina 10 mg aumenta a concentração de equilíbrio da digoxina. Os pacientes que estão sendo tratados com digoxina devem ser monitorados regularmente.

contraceptivo oral: o uso simultâneo de atorvastatina e contraceptivos orais aumenta as concentrações plasmáticas de Norethisteron e etinil Estradio.

varfarina:

Em um estudo clínico em pacientes que estão em tratamento longo a longo prazo com varfarina, o tomado simultaneamente a atorvastatina 80 mg diariamente reduz o tempo da protrombina para 1,7 segundos nos primeiros 4 dias, esse valor é normal por 15 dias desde o início da atorvastatina.

Embora existam casos muito raros de interações clínicas, o tempo de protrombina deve ser determinado antes de iniciar o tratamento com ATORPA-E em pacientes que estão tomando medicamentos anticoagulantes, e geralmente iniciamos o tratamento. Aplique de maneira semelhante aos casos de alteração da dose ou interromper o tratamento de atorpa-e.

Tabela 1: Efeito de outros medicamentos na farmacocinética da atorvastatina.