Atorpa-e Medicine 20/10 Apimed는 심혈관 질환 및 고 콜레스테롤을 방지합니다 (3 개의 물집 x 10 정제)

제형 3 개의 물집 상자 x 10 정제
규격 에제티미브, 아토르바스타틴
성분 APIMED 제약 공동 주식 회사

성분

구성 정보콘텐츠
Ezetimibe10mg
아토르바스타틴20mg

용도

표시

다음 경우에 표시된 Atorpa-e 약물 :

심혈관 예방 :

Atorpa-e 약물은 관상 동맥 질환 (CHD) 및 급성 관상 동맥 증후군 (ACS) 환자의 심혈관 사건의 위험을 감소시키는 것으로 나타났습니다.Atorpa-E 약물은 1 차 혈액 콜레스테롤 (가족 및 비 가족 및 비 가족 특성을 가진 이종 접합 이성애) 또는 혼합 혈액 지질 장애를 가진 성인 환자를위한지지 요법으로 표시됩니다.
  • 환자는 독방 스타틴에 반응하지 않습니다.
  • atorpa-e 의학은 HOFH 환자의식이 요법에 대한지지 요법으로 표시됩니다.

    mā atc : cioba05

    혈장 콜레스테롤은 장 흡수 및 내인성 합성으로 구성됩니다. Atorpa-e는 추가 작용 메커니즘으로 지질을 줄이는 두 가지 성분 인 에제 티미브 및 아토르바스타틴을 함유합니다.

    atorpa-e는 총 콜레스테롤, LDL- 콜레스테롤 (LDL-C), 아포지 단백질 B (APO B), 트리글리세리드 (TG) 및 콜레스테롤 지단백질이 저밀도 (HDL-C) 콜레스테롤 흡수 및 합성의 이중 억제를 통해 HDL-C 증가를 감소시킨다.

    Ezetimibe는 장으로부터 콜레스테롤 흡수를 억제합니다. Ezetimibe는 경구로 사용될 때 작동하며 다른 그룹의 콜레스테롤 감소 약물 (예 : 스타틴, 담즙산 분비 억제제 [수지], 섬유산 유도체 및 식물 기원의 스타놀)와 다른 메커니즘이 있습니다.

    에제 티미브 (Ezetimibe)의 표적 분자는 장에서 콜레스테롤과 피토스테롤을 흡수하는 역할을 담당하는 스테롤 수송의 분자이다.

    ezetimibe는 소장의 브러시 가장자리에 국한되어 콜레스테롤 흡수를 억제하여 장에서 간으로 콜레스테롤 수송이 감소하고; 스타틴은 간에서 콜레스테롤 합성을 감소 시키고이 두 가지 메커니즘은 서로를 보완하여 콜레스테롤을 줄입니다.

    고 콜레스테롤 혈증이있는 18 명의 환자에 대한 2 주 임상 연구에서, 에제티미브는 위약과 비교하여 장에서 콜레스테롤의 흡수를 억제한다.

    일련의 임상 연구는 에제이미브의 선택적 콜레스테롤 흡수의 억제를 결정하기 위해 수행되었다.

    Ezetimibe는 흡수를 억제합니다 [14C] - 트리글리세리드 흡수, 지방산, 담즙산, 프로게스테론, 에티 닐 에스트라 디올 또는 비타민 A 및 D의 지방에 영향을 미치지 않고 콜레스테롤.

    아토르바스타틴은 선택적 및 HMG-CoA 환원 효소 억제제이며, 속도 한계 효소는 콜레스테롤을 포함한 스테롤의 전구체 인 3- 하이드 록시 -3- 메틸 글루 트리 아르-코엔자임 A를 메바 보네로 변형시키는 데 역할을한다. 간에서 트리글리세리드 및 콜레스테롤은 매우 저밀도 지단백질 (VLDL)과 결합되어 말초 조직에 분포하기 위해 혈장으로 방출됩니다.

    지단백질은 VLDL로부터 생성 된 저밀도 (LDL)이며 주로 LDL의 고조 된 수용체를 통해 이화된다 (LDL 수용체).

    아토르바스타틴은 HMG-CoA 환원 자체와 간에서 콜레스테롤 생합성 과정을 억제함으로써 콜레스테롤 및 지단백질 수준을 감소시키고 세포 표면의 간에서 LDL 수용체의 수를 증가시키고 LDL의 흡수 및 촉진제를 향상시킨다.

    아토르바스타틴은 LDL의 형성과 LDL 대변의 수를 감소시킨다. 아토르바스타틴은 순환 LDL 입자의 품질의 유익한 변화와 함께 LDL 수용체의 활성의 완전하고 지속 가능한 증가를 생성합니다.

    아토르바스타틴은 고조 혈액 콜레스테롤 형 혈액 콜레스테롤 환자에서 LDL-C를 감소시키는 데 효과적입니다.

    이 약물은 인슐린이없는 당뇨병을 포함하여 고혈압, 이형 접합체, 고 콜레스테롤린 고 콜레스테롤 및 혼합 고지혈증 환자에게도 작용합니다.

    ezetimibe

    음주 후, 에제티미브는 페놀 글루코 로니드 (Ezetimibe -Glucoronid)의 효과가있는 물질로 빠르고 강하게 흡수됩니다. 최대 최대 혈장 농도 (CMAX)는 Ezetimibe-Glucoronid의 경우 약 1 ~ 2 시간, Ezetimibe의 경우 4 ~ 12 시간으로 나타납니다.

    이 활성 성분은 주사를 위해 용매에 용해되지 않기 때문에 Ezetimibe에 의해 절대적으로 사용되는 것으로 결정되지 않았습니다.

    동일한 음식 (고무 또는 비 지방 식사)을 사용하면 Czetimibe 10 mg을 사용할 때 Czetimibe의 구강 생체 이용률에 영향을 미치지 않습니다.

    atorvastatin

    .아토르바스타틴은 술을 마신 후 빠르게 흡수됩니다. 혈장 (CMAX)의 피크 농도는 1 ~ 2 시간 내에 달성된다. 흡수 수준은 아토르바스타틴의 용량에 상응하는 증가를 증가시킨다.음주 후, 아토르바스타틴 필름 정제는 구강 용액에 비해 95% 내지 99%이다. 아토르바스타틴의 절대 생체 이용률은 대략 12%에 도달하고 HMG-CoA 환원 효소 억제제의 전신 사용 시스템은 약 30%에 도달한다. 낮은 생체 이용률은 위장 점막에서 전신을 흡수하기 전에 클리어런스 및/또는 간에서 초기 대사를 흡수하기 전입니다.

    분포

    ezetimibe

    ezetimibe 및 ezetimibe- 글루코로니드는 각각 혈장 단백질과 연결되어 있으며 각각 99.7% 및 88-92%.

    atorvastatin

    아토르바스타틴의 평균 분포 부피는 혈장 단백질과 관련된> 98% 아토바스타틴으로 약 381 리터에 도달합니다.

    변환

    ezetimibe

    Ezetimibe는 기본적으로 글루코 로니 드 (2 상 반응)를 가진 컨쥬 게이트 덕분에 소장과 간에서 대사 된 다음 담즙을 통해 배설됩니다.

    는 모든 종의 연구에서 최소 산화 대사 (단계 1 반응)를 보았습니다.

    Ezetimibe 및 Ezetimibe- 글루코로니 드는 혈장에서 결정된 약물의 주요 대사 성분이며, 혈장 내 총 약물 수의 약 10 ~ 20% 및 80 ~ 90%를 차지합니다.

    ezetimibe 및 ezetimibe- 글루코로니 드는 장에서 상당한 재사용으로 천천히 혈장에서 제거됩니다. Czetimibe 및 Ezetimibe- 글루코로니드의 배설의 절반은 약 22 시간입니다.

    atorvastatin

    아토르바스타틴은 시토크롬 P450 3A4에 의해 오르토 및 파라 하이드 록시 실산 유도체 및 상이한 베타 산화 생성물로 전환된다. 이 제품들은 또한 글루 쿠로 나이드를 통해 계속 변형된다.

    시험 관내에서, Ortho 및 Parahydroxylate 화학 물질의 대사 산물의 HMG-CAA 환원 효소 억제제는 아토르바스타틴과 동일하다. HMG-CoA 환원 효소 억제제의 약 70%가 활성 대사 산물이다.

    제거

    ezetimibe

    인간의

    "C-Ezetimibe (20 mg)를 복용 한 후, 총 Czetimibe는 혈장에서 총 활성 활성 성분의 약 93%를 차지하고 있습니다. 10 일 동안 얻은 대변 및 소변에서 활성 활성 성분의 78% 및 11% 인 것으로 밝혀졌습니다.

    atorvastatin은 간 및/ 또는 간 외부의 신진 대사 후 주로 담즙을 통해 배설됩니다. 그러나 아토르바스타틴은 장 순환에 크게 참여하지 않습니다. 혈장에서 Atorva 1의 평균 처리 시간은 약 14 시간입니다. HMG-CoA 환원 효소 억제제의 폐기물 시간은 활성 대사 산물의 참여로 인해 약 20 ~ 30 시간이다.

    특별 피험자

    어린이

    ezetimibe :

  • 에제 티미브의 흡수와 신진 대사는 어린이와 청소년 (10 ~ 18 세)과 성인 사이에서 유사합니다. 에제티미브의 용량에 기초하여, 십대와 성인 사이의 약동학에는 차이가 없습니다. 10 세 미만의 어린이에게는 동적 데이터가 없습니다.
  • 아토르 바스타틴의 어린이에서의 명백한 구강 간극은 체중과 비교할 때 성인과 유사합니다.

    ezetimibe :

  • 노인에서 총 에제이미브의 혈장 농도 (265 세)는 젊은이 (18 ~ 45 세)보다 약 2 배나 높습니다.
  • 노인의 아토르바스타틴 농도 및보다 활성 혈장 대사 산물은 젊은 사람들보다 건강하고 지질에 대한 영향은 젊은 환자와 유사합니다.

    ezetimibe :

  • 단일 용량 10 mg 에제 티미 비트 후, 총 증가의 평균 에제이미브 곡선 (AUC)은 건강한 사람에 비해 경증 간부전 (어린이 5 또는 6) 환자에서 약 1.7 배입니다. 에제티미브의 총량은 건강한 사람들에 비해 1 일과 14 일에 약 4 회 증가합니다. Czetimibe는 이들 환자에서 신체 수준의 신체 수준의 에제이미브 수준이 증가함에 따라 심각한 간 장애가있는 환자에게 사용해서는 안됩니다 (Child-Pugh> 9).
  • 아토르바스타틴 혈장 농도 및 대사 산물은 알코올 (아동-자름 그룹 B)으로 인해 만성 간 질환 환자에서 상당한 활성 (CMAX가 약 16 배 증가하고 AUC가 약 11 배 증가)을 갖는다.

    Ezetimibe :

  • 심한 간부전 환자 (n = 8; 평균 CRCL ≤ 30ml/분 1.73m)에서 단일 용량의 10 mg 에제 티미브 후, 총 에제이미브의 평균 AUC는 건강에 비해 약 1.5 배 증가합니다
  • 복용 전 Atorpa-e Medicine 20/10 Apimed는 심혈관 질환 및 고 콜레스테롤을 방지합니다 (3 개의 물집 x 10 정제)

    사용 방법

    Atorpa-e Medicine 20mg/10mg은 구강에 사용됩니다. 하루의 단일 복용량, 식사 중 또는 식사 후에.

    복용량

    혈액 콜레스테롤 및/또는 관상 동맥 환자 (급성 관상 동맥 증후군 병력이있는 관상 동맥 동맥 환자)의 일반적인 복용량 :

  • The dosage of Atorpa-E is 10/10 mg/ day to 80/10 mg/ day.
  • Not all doses are available. The common dose is 10/10 mg/ time/ day. Normal cholesterol lowering therapy will be considered. 복용량이 필요한 경우 거리는 4 주 이상 필요합니다.
  • The recommended dose for patients with hypercholesterol blood cholesterol is Atorpa-E 10/10 mg/day or 80/10 mg/day. Atorpa-E with other drugs:
  • 담즙산 흡수를 사용한 후 22 시간 전에 또는 24 시간 후에 Atorpa-e를 사용해야합니다. 특별 :

    노인 : 노인 환자의 용량 조정이 없습니다.

    어린이 : 아동의 아토파 -E의 안전성과 효과는 입증되지 않았습니다.

    간장 : 간부전 환자에서 atorpa-e를 사용할 때주의하십시오. 간 질환이있는 환자에게는 Atorpa-e 금기입니다.

    신장 실패 : 신부전 환자의 복용량을 조정할 필요가 없습니다.

    참고 : 위의 복용량은 참조 용입니다. 특정 복용량은 질병의 진행 수준과 수준에 달려 있습니다. 적절한 복용량의 경우 의사 나 의료 전문가와 상담해야합니다.

    과다 복용시해야 할 일?

    ezetimibe

    임상 연구에서, 1 차 혈액 콜레스테롤을 가진 18 명의 환자에서 56 일 동안 56 일 동안 최대 14 일 동안 최대 14 일 동안 50 mg/ 일의 에제 티미브 용량을 잘 알고있다. 과다 복용 및 대변의 경우에 대한 몇 가지 보고서 만 부작용을 동반하지 않습니다.

    과다 복용을 사용할 때보고 된 부작용은 심각하지 않습니다. 동물에서는 마우스에서 5000 mg/ kg의 유일한 용량을 복용하고 개에서 3000 mg/ kg을 복용 한 후 독성을 관찰하지 마십시오.

    atorvastatin

    아토르바스타틴은 혈장 단백질과 밀접하게 연결되어 있기 때문에 출혈은 아토르바스타틴의 클리어런스를 크게 증가시키기가 어렵습니다.

    복용량을 잊을 때 어떻게해야합니까? 그러나 다음 복용량 근처에 잊혀진 복용량을 건너 뜁니다. 잊혀진 복용량을 보상하기 위해 복용량을 두 배로 늘리지 마십시오.

    사용 후 약물 치료에 대한 특별한 요구 사항은 없습니다.

  • 부작용

    Atorpa-e 의학을 사용할 때는 원치 않는 효과 (ADR)가 발생할 수 있습니다.

    주파수 분류 그룹은 다음과 같이 기존입니다.

    경고

    약물을 사용하기 전에 지침을주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조해야합니다.

    금기 사항

    Atorpa-e Medicine 20mg/10mg 다음 경우 금기 사항 :

  • 아토르바스타틴, 에제 티미브 또는 약물의 부형제에 대한 과민증.

    근육 질환/근육 조종사

    를 사용할 때주의

    Ezetimibe를 사용할 때 근육 패턴의 경우에 대한보고가있었습니다. 스타틴과의 에제티미브와 함께 사용될 때 근육 패턴을 가진 대부분의 환자. 그러나, 단독 에제이미브를 사용할 때 또는 에제이미브가 근육 패턴의 위험을 증가시키는 능력과 관련된 다른 약물과 결합 된 경우에도 여전히보고 된 근육 표적의 경우가 매우 드문 경우가 있습니다.

    atorvastatin뿐만 아니라 다른 HMG-CoA 환원 효소 억제제는 골격근 및 근육통, 근육 염증 및 근육 질환에 영향을 줄 수있는 드문 경우에서 근육 증후군으로 진행될 수 있으며, Creatin Phosphokinase 수준 (CPK)에 의해 생명을 위협 할 수있는 상황 (> 정상적인 수준의 10 배) Myoglobinuria에 의해 생명을 위협 할 수있는 상황입니다.

    치료 전

    Atorpa-E는 근육 증후군에 영향을 미치는 요인이있는 환자에게 조심스럽게 사용해야합니다. CPK 테스트는 다음과 같은 경우 치료를 시작하기 전에 수행해야합니다.
  • hypertman
  • 신장 기능 장애
  • 그 자체의 역사 또는 유전자 근육 질환의 가족력
  • 간 질환 및/또는 노인의 많은 병력
  • (70 세) (70 세).

    운동 후 크레아틴 포스 포키나 제 (CPK)의 농도를 측정하지 않거나 CPK 농도를 증가시킬 수있는 특정 원인이있을 때 결과 편차
    결과를 ​​만들 수 있기 때문입니다. 치료 전에 CK의 농도가 크게 증가하는 경우 (정상 수준의 상한의 5 배), 5-7 일 이내에 재정의 된 테스트를 수행해야합니다.

    치료 중

    특히 피로 나 열이 동반 될 때 근육 통증, 근육 약화 또는 근육 경련이있을 때 또는 Atorpa-e로 치료를 중단 한 후에도 징후와 증상이 여전히 존재하는 경우에 환자에게 즉시 알리라고 요청하십시오.

    환자가 Atorvastatin을 사용하는 동안 이러한 증상이 발생하면 CPK 농도를 측정해야합니다.

    CPK 농도가 크게 증가하면 (정상 수준의 상한의 5 배) 치료를 중단해야합니다.

    근육 증상이 심각하고 CPK 농도가 정상 수준의 상한의 10 배인 경우에도 일일 불편 함을 유발하는 경우 또는 근육 조종사가 진단되거나 의심되는 경우.

    일부 스타틴으로 치료 중 또는 치료 후 면역 (IMNM)으로 인한 근육 괴사 질환에 대한 매우 드문 보고서가있었습니다. 임상 적으로 IMNM은 지속적인 근육 통증을 나타내며 혈청 크레아티닌을 증가시킵니다. 이러한 증상은 스타틴으로의 치료를 계속 중단합니다.

    atorpa-e는 아토르바스타틴을 함유하고 있기 때문에, 아토파 -E가 강한 억제제 또는 CYP3A4 또는 CYP3A4와 같은 혈장에서 아토 바스타틴의 수준을 증가시킬 수있는 약물과 동시에 근육 및 근육 제거의 위험이 증가합니다 (예 : 콜키 킨,시 클로스포린, 텔리리스 르코신, 클라리트 로마 세신 스트라이트 펜톨, 스트라이펜톨, 스트레스 펜톨, 스트레스 펜톨, 스트레스 펜톨, 스트라이트 펜톨, 스트라이 펜톨 케토 코나 졸, 보리 코나 졸, 이트라코나졸, 포사 코나 졸 및 HIV 프로테아제 억제제에는 리토 나비르, 로피 나비르, 아타 자나 비르, 인디 나비르, 다 나비 리아)가 포함됩니다.

    근육 질환의 위험은 gemfibrozil 및 기타 섬유물, 에리스로 마이신, 니아신, 항 바이러스 항 바이러스 약물, Boceprevir, Telaprevir, Elbasvl, Grazeprevir, 또는 결합 된 Tipranaviri ritonavir와 조정될 때 증가 할 수 있습니다. 치료의 이점과 위험을 고려하는 데 필요합니다. 환자가 혈장에서 아토르바스타틴의 농도를 증가시킬 수있는 약물을 복용 할 때, 아토르바스타틴은 최대 용량보다 낮은 용량으로 사용해야합니다.

    또한, 강한 CYP3A4 억제제를 사용할 때, 아토르바스타틴은 더 낮은 출발 용량에서 필요하며, 이들 환자에 대한 적절한 임상 모니터링을 수행 할 필요가있다 (상호 작용 참조).

    는 퓨시 산과 동시에 Atorpa-e를 사용하지 마십시오. 퓨시 산을 사용해야하는 환자의 경우, 퓨시 산 치료 중에 스타틴을 중단해야합니다.

    스타틴과 함께 푸시 산을 사용하는 환자의 근육 패턴 (일부 사망)에 대한보고가있었습니다 (상호 작용 참조).

    스타틴 요법은 퓨시 산의 마지막 용량으로부터 7 일 후에 재사용 될 수 있습니다.

    특별한 경우, 예를 들어, 심각한 감염을 치료하기 위해 퓨시 산으로 장기간 치료 해야하는 경우, 퓨시 산과 아토파 -E를 동시에 사용하는 것은 엄격한 의료 모니터링 하에서 특정 사례에 기초하여 고려해야합니다.

    간 효소 :

    아토르바스타틴과 에제 티미 비를 조합하는 대조군 임상 시험에서, 연속 트랜스 아미나 제는 증가했다 (> 3 배 정상 수준으로 제한) (원치 않는 효과 참조).

    Atorpa-e를 사용하기 전에 간 기능을 점검하고 종종 나중에. 간 기능은 간 손상의 징후 또는 증상이있는 환자에서 간 기능을 모니터링해야합니다. 높은 트랜스 아미나 제 수준의 환자는 이상이 해결 될 때까지 모니터링해야합니다.

    트랜스 아미나 제 농도가 여전히 3보다 높고 정상 수준의 상한이면 아토파 -E의 용량 또는 중지 (원치 않는 효과 참조).

    환자가 알코올 및/ 또는 간 질환의 병력을 많이 마시기 위해 Atorpa-e를 사용할 때 조심하십시오.

    간장 :

    중간 또는 중증 간부전 환자에서 에제티미브 농도가 증가하는 것으로 알려지지 않은 경우 혐오 환자는 튕기는 환자에게 사용해서는 안됩니다 (약동학 참조).

    섬유물 :

    섬유소와의 Ezetimibe 조합을 사용하는 안전성과 효율성을 연구하지 않습니다. 따라서 아토파 -E를 섬유와 결합하여 사용해서는 안됩니다.

    ciclosporin :

    Ciclosporin으로 치료하는 동안 Atorpa-e로 시작할 때주의하십시오.

    는 Ciclosporin과 결합 된 Atorpa-e를 사용하는 환자에서 Ciclosporin 수준을 모니터링해야합니다.

    항응고제 :

    atorpa-e와 wafarin, 비타민 K 또는 유동성에 내성이있는 항 낭비 약물 약물을 결합 할 때

    콜레스테롤 수준 (SPACCL)의 공격적인 감소에 의한 뇌졸중 예방) :

    .

    새로운 관상 동맥 질환 또는 일시적 경색이없는 환자에서 뇌졸중 그룹의 게시 분석에 따르면, 환자의 출혈 뇌졸중 속도는 동일한 가짜보다 아토바스타틴 80 mg을 치료하기 시작합니다. 치료 전에 뇌졸중 또는 장애가있는 경색 환자에서 위험 증가가 특히 주목되었습니다.

    출혈성 뇌졸중 또는 경색이있는 환자의 경우, 아토르바스타틴 80 mg의 위험과 이점 사이의 균형이 결정되지 않았으며 출혈 뇌졸중의 잠재적 위험은 치료를 시작하기 전에 신중하게 고려해야합니다 (약동학 참조).

    간질 폐 질환 :

    일부 스타틴, 특히 장기 치료를 사용할 때 간질 성 폐 질환의 일부 특별한 경우가 기록되었습니다 (원치 않는 효과 참조). 가장 흔한 증상에는 호흡 곤란, 건조 기침 및 일반적인 피로, 체중 감소 및 열병의 건강 장애가 포함됩니다). 환자가 간질 성 폐 질환으로 의심되는 경우 스타틴을 중단해야합니다.

    당뇨병 :

    일부 증거에 따르면 스타틴은 당뇨병의 위험이 높은 일부 환자에서 혈당 수치를 증가시켜 고혈당증을 유발하여 치료를 유발한다는 것을 시사합니다. 그러나,이 위험은 스타틴의 심혈관 위험을 감소시키는 것과 비교할 때 중요하지 않으므로 스타틴으로의 치료를 중단 해야하는 이유는 아닙니다.

    환자는 고혈당증 (5.6 ~ 6.9mmol의 혈당, 체질량 지수 (BMI)> 30 kg/m, 트리글리세리드 증가, 고혈압)의 위험에 처해야합니다.

    부형제 :

    약물에는 유당이 포함되어 있습니다. 드문 유전자 질환을 가진 환자는 갈락토스, 락타아제 효소의 결핍 또는 오용 포도당-갈락토스를 복용해서는 안됩니다.

    임신 및 수유 여성을위한 약물 사용

    임산부 :

    죽상 동맥 경화증은 만성적 인 과정이며, 임신 중에 기존의 지질 약물을 수줍게 치료하는 것은 고혈당 콜레스테롤과 관련된 장기간의 위험에 거의 영향을 미치지 않습니다.

    임신 중에 Atorpa -e를 사용하는 데 금기.

    임신 마우스에서 에제 티미브 및 아토르바스타틴을 동시에 사용하면 고용량의 에질베르 아르 바스타틴과 관련된 고용량의 뼈 화상의 뼈 화학 감소 "의 뼈가 비정상적으로 증가한 것으로 나타났습니다. 이것은 태아 체중 감소와 관련이 있습니다. 임신 토끼에서는 적은 비율의 골격 이상을 관찰했습니다.

    atorvastatin

  • 임산부에 사용될 때 아토르바스타틴의 안전성은 결정되지 않았습니다. 자궁에서 HMG-COA 환원 효소 억제제에 노출 된 후 선천적 결함에 대한 위험한보고가있었습니다.

    ezetimibe :

  • 임산부의 에제 티미브 사용에 대한 임상 데이터는 없습니다.
  • 모유 수유 여성 :

    심각한 부작용의 잠재적 위험으로 인해 Atorpa-E로 치료받은 여성은 모유 수유를해서는 안됩니다. 마우스 연구에 따르면 에제이미브는 우유로 분비된다. 생쥐에서, 혈장의 농업 아토르바스타틴 및 활성 대사 산물은 우유에서 발견되는 물질과 동일합니다. Atorpa-e의 활성 성분이 모유로 배설되는지 여부는 알 수 없으므로 Atorpa-e는 간호 여성에게 금기 사항입니다.

    기계 운전 및 작동에 대한 약물의 효과

    Atorpa-e는 기계를 운전하고 운영하는 능력에 영향을 미치거나 무시할 수 없습니다. 그러나 Atorpa-e를 사용한 후 현기증의 가능성이 발생할 수 있습니다.

    약물 상호 작용

    대화식 힘

    atorpa-e의 성분 인 atorvastatin은 Cytochrom P450 3A4 (CYP3A4)에 의해 대사되고 예를 들어 OATPB1 간에서 흡수를 수송하는 물질이다.

    약물의 동시 사용은 CYP3A4 또는 수송 단백질의 억제제이며, 이는 입방 아토르바스타틴 수준을 증가시키고 근육 질환의 위험을 증가시킬 수있다. 아토파 -E를 동시에 사용하면 원 섬유 및 에제 티미 비와 같은 근육 질환을 유발할 가능성이있는 다른 약물과 동시에 위험이 증가 할 수 있습니다.

    모바일 상호 작용

    atorpa-e에 대한 다른 약물의 효과 :

    ezetimibe

    항 -건산 약물 : 동일한 항산제를 사용할 때 에제이미브의 흡수 속도는 감소하지만 에제이미브의 생체 이용률에는 영향을 미치지 않습니다. 이 흡수 속도의 감소는 임상 적 중요성없이 고려됩니다.

    콜레스타리라민 : 콜레 스티 라민과의 동반은 총 세조 혈액의 평균 AUC (Ezetimibe + ezetimibe glucuronid)를 55%감소시킵니다. LDL-C 보충의 감소 정도는 Atorpa-e의 콜레스테라민 요법으로의 감소가 이러한 상호 작용으로 인해 더 나빠질 수있다.

    ciclosporin :

  • Ciclosporin의 고정 용량을 사용할 때 크레아티닌이 증가한 신장 이식 후 8 명의 환자에서 8 명의 환자에서 연구에서, 유일한 10 mg 에제티미브 용량은 다른 연구에서 건강한 대조군과 비교하여 총 에제이미브의 평균을 3.4 배 (2.3 ~ 7.9 배) 증가시켰다 (n = 17). (크레아티닌 클리어런스 13.2 ml 분 1.73m)는시 클로스포린을 포함한 많은 약물을 사용하여 대조군에 비해 Czetimibe 농도를 12 회 이상 증가시켰다. (10%에서 51% 증가) 100mg의시 클로스포린 만 사용할 때와 비교하여.

    섬유 랏 : 텐 피 브라트 또는 젬피 브로질과 함께 사용하여 약 1.5-1.7 배의 에제이미브의 총 농도가 증가하지만 임상 적 의미는 없습니다. Gemfibrozil 및 기타 섬유물과 동시에 Atorpa-e에 대한 금기 사항은 권장되지 않습니다.

    atorvastatin

    CYP3A4 억제제 :

    강한 CYP3A4 억제제는 아토르바스타틴 수준을 유의하게 증가시키는 것으로 나타났습니다 (표 1 및 아래의 특정 정보 참조). 강한 CYP3A4 억제제를 피해야합니다 (예 : Ciclosporin, Telithromycin, Clarithromycin, Delavidrin, Stiripentol, Ketoconazol, Voricazol, Otraconazol, Posaconazole 및 ritonazir, Lowazir, Actazanair, Indira, Indepir, Indira, Indepir 및 Hiv 프로테아제 억제제. Darunavir, ...). Atorpa-e와 함께 프로테아제 억제제의 동시 사용을 피하는 것이 불가능한 경우, 원래 용량보다 적은 용량을 사용하고 적절한 산림을 모니터링 할 필요가 있습니다.

    중간 CYP3A4 억제제 (예 : 에리스로 마이신, 베라 파밀 및 플루코 졸)는 PLASMA에서 ATORVASTIN의 농업의 농축을 증가시킬 수 있습니다. 스타틴과 동시에 에리스로 마이신을 사용할 때 근육 질환의 위험 증가가 기록되었다. 아미오다 론 또는 베라 파밀이 아토르바스타틴에 미치는 영향에 대한 약물 상호 작용 평가에 대한 연구는 수행되지 않았다.

    Amiodaron과 Verapamil은 모두 CYP3A4의 활성을 억제하는 것으로 알려져 있으며 Atorpa-e와 동시에 사용될 때 Atorvastatin과의 접촉을 유발할 수 있습니다. 따라서, 아토르바스타틴은 저용량으로 고려되어야하며, 임상 모니터링은 환자가 중간 수준 CYP3A4 억제제와 동시에 아토르바스타틴을 사용하는 데 적합하다. 시작 또는 후
    후에 적절한 임상 모니터링 CYP3A4 억제제를 조정하십시오.

    항 -Cancer 단백질 억제제 및 (BCRP) :

    동반 BCRP 억제제 (예 : Elbasvir 및 Grazoprevir)는 혈장에서 라트 바스타틴 수준을 증가시키고 근육 질환의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 따라서 아토르바스타틴의 용량을 조정하는 것이 필요합니다. 아토르바스타틴과 함께 그라 졸리르 비르와 함께 Elbasvir의 동시 사용은 혈장에서 아토바스타틴의 수준을 1.5 배 증가시킨다 (표 1 참조). 따라서, Atorpa-e 용량은 의약품을 사용하고 Elbasvir 또는 Grazeprevir를 포함하는 환자에서 매일 10/20 mg을 초과해서는 안됩니다.

    Cytochrom p450 344 :

    P450 3A4와 함께 동시 사용 아토르바스타틴 (예 : Efavirenz, Rifampicin, St. John 's Wort)은 혈장에서 아토르바스타틴의 농도를 감소시킬 수 있습니다.

    리팜피신의 이중 상호 작용 메커니즘 (Cytochrom P450 3A4 터치 및 OATP1B1 수송 감소), Rifampicin Can Can Can Can Can Can Can Can Can Can Cant with ren. 간 세포에서 아토르바스타틴 농도에 대한 리팜피신의 혈장 아르바스타틴 수준이지만, 알려지지 않은 경우 치료의 조합으로 예방할 수 없습니다.

    수송 단백질 억제제 :

    수송 단백질 억제제 (예 :시 클로스포린)는 신체의 신체 접촉 수준을 증가시킬 수 있습니다. 간 세포에서 아토르바스타틴 농도에 대한 간 흡수 물질의 억제의 영향은 알려져 있지 않다. 이러한 약물을 피할 수없는 경우 치료 효과를 제어하기 위해 용량 및 임상 모니터링을 줄여야합니다.

    gemfibrozil/ fibrats :

    독방 섬유의 사용은 때때로 근육 패턴을 포함한 기계적 사건과 관련이 있습니다. 이러한 사건의 위험은 섬유소와 아토르바스타틴을 동시에 사용함으로써 증가 할 수 있습니다. 이러한 약물을 피할 수없는 경우, 가장 낮은 아토르바스타틴 용량은 치료의 목적을 달성하기 위해 사용해야하며 환자를 적절하게 모니터링해야합니다.

    ezetimibe : 독방 에제이미브의 사용은 근육 패턴을 포함한 근육 관련 사건을 유발할 수 있습니다. 에제이미브 및 아토르바스타틴을 동시에 사용하여 이러한 사건의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 이들 환자를위한 임상 모니터링.

    콜레스티폴 : 아토르바스타틴과 함께 동시 콜레스티폴 (colestipol)과 함께 혈장 및 낮은 활성 대사 산물 (약 25%)에서 아토르바스타틴 농도. 그러나,이 두 약물 중 하나를 사용할 때와 비교하여
    가 동시에 아토르바스타틴과 콜레스티폴을 사용하면 지질 감소 효과가 더 큽니다.

    포시드 산 : 푸시 산과 스타틴을 사용할 때 근육 패턴을 포함하여 근육 패턴의 위험이 증가합니다. 근육 패턴 (일부 사망)의 경우
    푸시 딕과 스타틴 산을 동시에 사용할 때. 퓨시 산으로 신체가 필요하다면, 퓨시 산 처리 동안 아토르바스타틴으로의 치료를 중단해야한다.

    콜키 킨 : 아토르바스타틴과 콜르 치신 사이의 약물 상호 작용에 대한 연구는 없지만, 근육 질환의 경우는 콜르 치신과 동시에 사용될 때 근육 질환의 경우가 동시에 사용될 때보고되었으므로 대장균에 대항하여 콜르 치신과 동시에 사용될 때보고되었다.

    Boceprevir : Boceeprevir와 결합하면 Atorvastatin의 노출이 증가합니다. Atorpa-e와 조정 해야하는 경우, 가능한 최저 용량으로 Atorpa-e로 시작한 다음 원하는 임상 효과가 1020mg의 일일 복용량을 초과하지 않을 때까지 근접 감독하에 용량을 증가시켜야합니다.

    Atorpa-e로 치료받는 환자의 경우, Atorpa-e의 일일 복용량은 10/20 Mg를 초과하지 않아야합니다. 알려지지 않은 간 세포에서 아토르바스타틴. 이러한 약물을 피할 수없는 경우 치료 효과를 제어하기 위해 용량 및 임상 모니터링을 줄여야합니다.

    gemfibrozil/ fibrats :

    독방 섬유의 사용은 때때로 근육 패턴을 포함한 기계적 사건과 관련이 있습니다. 이러한 사건의 위험은 섬유소와 아토르바스타틴을 동시에 사용함으로써 증가 할 수 있습니다. 이러한 약물을 피할 수없는 경우, 가장 낮은 아토르바스타틴 복용량은 치료의 목적을 달성하고 환자를 적절하게 모니터링해야합니다.

    ezetimibe :

    독방 에제티미브를 사용하면 근육 패턴을 포함한 근육 관련 사건을 일으킬 수 있습니다. 에제이미브 및 아토르바스타틴을 동시에 사용하여 이러한 사건의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 이들 환자를위한 임상 모니터링.

    콜레 스티폴 :

    콜레스티폴을 동시에 아토르바스타틴과 함께 사용할 때 혈장 및 낮은 활성 대사 산물 (약 25%)에서

    아토르바스타틴 농도. 그러나,이 두 약물 중 하나만 사용할 때와 비교하여 아토르바스타틴과 콜레스티폴을 사용할 때 지질 환원 효과가 더 큽니다.

    Fosidic acid :

    퓨시드 및 스타틴 산을 동시에 사용할 때 근육 패턴을 포함한 근육 질환의 위험은 동시에 증가합니다.

    이 상호 작용의 메커니즘은 알려져 있지 않습니다. 퓨시드 및 스타틴 산을 동시에 사용할 때 근육 패턴 (일부 사망)이 들렸다. 퓨시 산으로 신체가 필요하다면, 푸시 산 처리 중에 아토르바스타틴으로의 처리를 중단하십시오.

    콜키 킨 :

    .

    아토르바스타틴과 콜르 치신 사이의 약물 상호 작용에 대한 연구는 수행되지 않았지만, 아토르바스타틴이 콜르 치신과 동시에 사용될 때 근육 질환 사례 가보고되었으므로 콜히치신과 아토르바스타틴을 나타내는 경우 조심하십시오.

    BOCEPREVIR :

    Atorvastatin의

    Boceprevir와의 접촉 증가. Atorpa-E와 조정 해야하는 경우, 최저 복용량에서 Atorpa-E로 시작한 다음 원하는 임상 효과가 102mg의 일일 용량을 초과하지 않을 때까지 근접 감독하에 용량을 증가시켜야합니다. Atorpa-e로 치료를받는 환자의 경우, Atorpa-e의 일일 복용량은 Boceprevir와 함께 사용될 때 10/20 mg을 초과해서는 안됩니다.

    다른 약물의 역학에 대한 Atorpa-e의 영향

    ezetimibe :

    전임상 연구에서, 에제이미브는 효소가 시토크롬 P450을 대사시키는 것을 유발하지 않는 것으로 나타났습니다. 에제티미브와 약물 사이의 임상 약동학 상호 작용은 시토크롬 P450 1A2, 2D6, 2C8, 2C9 및 3A4 또는 N- 아세틸 트랜스퍼 라제에 의해 대사되지 않는다.

    항응고제. Ezetimibe (하루에 한 번 10mg)와 동시에 사용 된 12 명의 건강한 남성 자원 봉사자에 대한 연구에서 Warfarin 및 Prothrombin 시간의 생체 이용률에 크게 영향을 미치지 않습니다.

    그러나

    그러나 약물이 시장에 순환 된 후, 와파린 또는 유동성과 동시에 에제이미를 사용하는 환자의 INR 증가에 대한 보고서가 있었다. 따라서 Atorpa-E를 동시에 와파린 또는 다른 항응고제 또는 비유와 함께 사용하면 적절한 INR 지수를 모니터링해야합니다.

    atorvastatin

    Digoxin : 동시에 반복 된 도폭신 및 아토르바스타틴 10 mg을 사용하면 디 톡신의 평형 농도가 증가합니다. Digoxin으로 치료받는 환자는 정기적으로 모니터링해야합니다.

    구강 피임약 : 아토르바스타틴 및 경구 피임약의 동시 사용 Norethisteron 및 Ethinyl Estradio의 혈장 농도가 증가합니다.

    Warfarin :

    와파린으로 장기 치료를 받고있는 환자의 임상 연구에서, 동시에 아토르바스타틴 80 mg을 매일 복용하면 처음 4 일 동안 프로트롬빈 시간이 1.7 초로 줄어들고,이 값은 아토르바스타틴의 시작부터 15 일 동안 정상입니다.

    항 응고제 약물을 복용하는 환자에서 Atorpa-E와의 치료를 시작하기 전에 프로 테 롬빈 시간을 결정해야하며, 종종 우리는 종종 치료를 시작하기 전에 프로스 트롬빈 시간을 결정해야합니다. 용량을 바꾸거나 Atorpa-e 치료를 중단하는 경우와 유사하게 적용하십시오.

    아토르바스타틴 치료는 항응고제가없는 환자의 출혈 또는 프로트롬빈 시간 변화와 관련이 없습니다.

    표 1 : 아토르바스타틴의 약동학에 대한 다른 약물의 영향.

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