Atovze 20/10 SAVI Léčba u cholesterolu krve Hypered (3 blistry x 10 tablet)

Léková forma Krabice 3 puchýřů x 10 tablet
Specifikace Atorvastatin, ezetimibe
Složka Savi Pharma

Složka

Informace o složení	Obsah
Atorvastatin	20mg
Ezetimibe	10mg

Použití

Indikace

Atovze Medicine 20/10 označuje léčbu v následujících případech:

Increasing raw blood cholesterol: Reducing total cholesterol, reducing low density lipoprotein (LDL-C: Low density lipoprotein cholesterol), reduction of low density lipoprotein (non-hdl-c: non-high density lipoprotein cholesterol), reduced apolipoprotein B, decreased triglycerid Cao (HDL-C: High Density Lipoprotein Cholesterol) u pacientů s primárním cholesterolem krve (heterozygotní heterozygotní a nerodií) nebo smíšenou hyperlipidemií.

Hypoglykémie homozygotní krve z domova (HOFH: homozygotní familiární hypercholesterolémie): snižování celkového cholesterolu a LDL-C u pacientů s HOFH. Použijte doplňky pro další ošetření redukcí lipidů v krvi.

farmakokologie

ATC Kód: C10BA05.

farmakologická skupina: krevní lipidová léčiva.

Plazmatický cholesterol je odvozen z absorpce střeva a endogenní syntézy. Atovze 20/10 je kombinací dvou látek atorvastatinu a ezetimibu, které snižují plazmatický cholesterol s dvojitým mechanismem: oba inhibují absorpci cholesterolu ve střevě, přičemž inhibují endogenní cholesterol syntézu. HMG-CAA na kyselinu mevalonové, je prekurzorem cholesterolu.

inhibitory HMG-CAA reduktázy snižují syntézu cholesterolu v játrech a snižují hladiny cholesterolu v buňkách.

ezetimib: lokalizován na okraji štětce tenkého střeva a inhibuje absorpci cholesterolu ve střevě, výkaly z ezetimibu jsou sterol, Niemann-pick C1-podobný I (NPcili), který se podílí na absorpci cholesterolu v intestinálním cholesterolu. U 2týdenních klinických výzkumů u 18 pacientů s vysokým krví cholesterolu inhibuje ezetimib 54% cholesterol absorbovaný ve střevě ve srovnání s placebem.

Absorpce: Atorvastatin se rychle absorbuje po perorálním, maximální koncentrace v plazmě je dosažena asi po asi 1-2 hodinách. Úroveň absorpce atorvastatinu odpovídá dávce.

Distribuce: Průměrná distribuce atorvastatinu je distribuována hlavně do játra asi 400 litrů. Více než 98% atorvastatinu se váže na plazmatické proteiny. Poměr červených krvinek/plazmy je asi 0,25, což ukazuje méně absorpční léky do červených krvinek.

Metabolic: široce přeměněn na orto-, parahydroxy a mnoho oxidačních produktů. In vitro inhibitor HMG-CoA reduktázy metabolity orto- a parahydroxy-ekvivalentní atorvastatinu. Studie in vitro prokazují, že význam cytochromu P450 3A4 během metabolismu atorvastatinu, v důsledku zvýšených plazmatických koncentrací atorvastatinu u lidí po použití současně jako enzym je tento inhibitor enzymu.

Eliminace: Atorvastatin a jeho metabolity jsou vylučovány hlavně do žluči po metabolismu přes játra a/nebo mimo játra. Lék však neprochází střevním cyklem. Polovina celoživotní eliminace v plazmě Atorvastatinu u lidí je asi 14 hodin, ale poloviční eliminace inhibitorů HMG -CAA reduktázy je asi 20-30 hodin v důsledku hlavních metabolitů atorvastatinu. V moči se pod 2% atorvastatin nachází.

ezetimib

Absorpce: Ezetimib se po peroralu rychle absorbuje a kombinuje se do ezetimib-glukuronidu. Maximální koncentrace v plazmě je dosažena asi po 1-2 hodinách při pití pro ezetimib-glukuronid a asi 4-12 hodin po pití pro ezetimib.

Distribuce: Asi 90% ezetimib a ezetimib-glukuronid vázané plazmatickými proteiny.

Metabolismus a eliminace: Ezetimib je metabolizován hlavně v tenkém střevě a játrech kombinací glukuronidu (metabolismus fáze II). Ezetimib a ezetimib - glukuronid jsou dva hlavní typy metabolického léčiva nalezeného v plazmě. 10 - 20% a 80 - 90% z celkového počtu léčiv v plazmě je ezetimib i ezetimib -glukuronid pomalu eliminován z plazmy prostřednictvím střevního cyklu.

Polovina celoživotního eliminace v plazmě ezetimibu a ezetimib-glukuronidu je asi 22 hodin. Po užívání 14C-Ezetimibu v dávce 20 mg se v plazmě nachází asi 93% ezetimib. Po 48 hodinách není v plazmě žádný lék.

Před odběrem Atovze 20/10 SAVI Léčba u cholesterolu krve Hypered (3 blistry x 10 tablet)

Jak používat

Orální léky, polykání tablet, by se neměly rozbít, sát nebo žvýkat pilulku. Můžete si užívat lék před nebo po jídle, měli byste si užívat lék v určité denní době.

Pokud používáte colestyramin nebo colestipol, měli byste si vzít Atovze 20/10 nejméně před 2 hodinami nebo nejméně 4 hodiny po užívání těchto drog.6 V případě snížení o ≥ 55% množství LDL-C v krvi je počáteční dávka 40/10 mg/den (*).

Pacienti s homozygot cholesterolem z domova: dávka Atovze je 40/10 mg/den (*) nebo 80/10 mg/den (*).

Po přibližně 2 týdnech léčby je nutné zkontrolovat koncentraci lipidů v krvi, aby se podle toho upravila dávka Atovze.

speciální předměty:

starší: dávkování jako zdravý mladý.

Děti: Neexistuje žádný výzkum, který by vyhodnotil bezpečnost a účinnost dětí používaných pro děti.

Selhání ledvin: Pacienti s poškozením ledvin nemusí upravovat dávku atovze, ale selhání ledvin pravděpodobně zvýší riziko problémů s onemocněním svalů, takže musí sledovat účinky léku na svaly.

(*): Použití přípravků Atovze s vhodným obsahem.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze pro informaci. Specifická dávka závisí na stavu a úrovni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku musíte konzultovat lékaře nebo lékařského specialistu.

Co dělat při předávkování? Pacienti se známkami předávkování by měli být monitorováni sérovým kreatininem, dusíkem močoviny v krvi, myoglobinem moč a provádějí hodnocení jater. Výsledky ukázaly, že ezetimib dobře toleroval.

V případě předávkování atorvastatinem může aktivovaný uhlík používat do 1 hodiny, když dojde k předávkování. Pacienti, kteří nejsou plně vzhůru, mohou používat aktivovaný uhlík přes kouřící trubici nosu. Lidé se vzory by měli použít 0,9% soli k udržení množství moči od 2-3 ml/kg/hodinu. Diuretika lze také použít v případě potřeby k udržení moči. Protože atorvastatin je silně spojen s plazmatickými proteiny, krvácení je neúčinné.

V případě nouze okamžitě zavolejte do nouzového centra 115 nebo jděte na nejbližší místní zdravotní stanici.

Co dělat, když zapomenete 1 dávku? Pokud je však čas na odpočinek s další dávkou příliš krátký, přeskočte dávku a pokračujte v kalendáři léčiva. Nepoužívejte dvojitou dávku k kompenzaci promarněné dávky.

Vedlejší efekty

hodnotí bezpečnost při kombinaci ezetimibu a atorvastatinu u více než 2 400 pacientů v 7 klinických studiích. Celkově ezetimib a atorvastatin jsou dobře tolerovány.

běžné, ADR ≥ 1/100

Trážový systém: průjem, zácpa, nadýmání, bolest břicha a nevolnost, asi 5%pacientů. klouby, svalová slabost.

Neurologické - svaly a kosti: svalové onemocnění kombinuje svalovou slabost a zvýšený obsah plazmatické kreatin fosfokinázy. Kinh: Závratě, bolest hlavy, chuť, parestézie.

Centrální nervový systém: Snížení paměti, zapomnění, ztráta paměti, zmatek, zotavení při zastavení léku. Dochází k nárůstu rizika rozvoje diabetu.

Zprávy o dalších vedlejších účincích:

Vzorky a lymfatické poruchy: redukce destiček.

Nervový systém: Periferní neuropatie Man.

Změny koncentrace enzymu v séru se obvykle vyskytují v prvních měsících ošetření statinu. Každý pacient, který má vysokou sérovou transaminázu, musí sledovat druhý test jaterní funkce, aby potvrdil výsledky a monitoroval léčbu, dokud se abnormality nevrátí k normálu. Pokud koncentrace transaminázy v séru AST nebo ALT (GOT nebo GPT) přetrvává více než 3krát vyšší než normální hranice, je nutné přestat léčit statinem.

Poradenství pacientům, aby používali statin, okamžitě hlásí jakýkoli projev, jako je bolest svalů z neznámých důvodů, citlivost a slabost svalů, zejména pokud jsou doprovázeni nepohodlí nebo horečkou. Statinová terapie musí být přerušena, pokud se koncentrace CPK výrazně zvýší, 10krát vyšší než horní hranice normálního a pokud je diagnostikována nebo podezřelá, je svalová onemocnění.

Varování

Před použitím léčiva musíte pečlivě přečíst pokyny a odkazovat na níže uvedené informace.

kontraindikované

atovze drogy 20/10 kontraindikace v následujících případech:

Pacienti s přecitlivělostí na jakékoli složky léčiva. Kvůli použití léků cholesterolu nebo triglyceridů vysoké krve.

UPOZORNĚNÍ Při použití

Lék hrozí, že způsobuje škodlivé reakce na svalový systém, jako je svalová atrofie, svalováitida, zejména u pacientů s rizikovými faktory, jako jsou starší pacienti, pacienti s nekontrolovanými onemocněními štítné žlázy, pacienty s onemocněním renálu. Je třeba pečlivě sledovat škodlivé reakce během užívání drog.

Existují zprávy o některých případech lepení a slabého svalového globinu.

Zvažte monitorování kreatinové kinázy (CK) v případě:

Před léčbou: Testy CK by měly být prováděny v následujících případech: Zhoršená funkce ledvin, hypotyreóza, sebehodnocení nebo rodinná anamnéza genetického onemocnění svalů, anamnéza svalových chorob v důsledku použití statinu nebo fibrat dříve, anamnéza jaterních onemocnění a/nebo riskování svalového vzoru, možnosti interakcí s drogami a určitým zvláštním pacientům. V těchto případech by se přínosy/rizika měly zvážit a monitorovat pacienty klinicky, když jsou léčeni statinem. Pokud výsledky testu CK> 5krát vyšší než horní hranice normálních hladin, nezačněte ošetření statinem.

Během léčby atorvastatinu musí pacienti upozornit, kdy existují svalové projevy, jako je bolest svalů, ztuhlost, svalová slabost ... Když dochází k těmto projevům, musí pacienti testovat CK, aby provedli vhodné zásahy. V klinických studiích ukazují, že někteří pacienti užívající sérovou transaminázu (> 3 normální limity). Proto je nutné provádět testy jaterních funkcí před léčbou a opakovat, pokud existují návrhy na poškození jater. U pacientů, kteří pijí hodně alkoholu a/nebo mají v anamnéze jaterní onemocnění, by měla být použita opatrnost.

Riziko onemocnění svalů během léčby atorvastatinu se při současném použití zvýší, gemfibrozil, jiné léky na cholesterol krve fibrat, vysoký dónový niacin (> 1g/den), kolchicin.

Monitorování pacientů během léků. Pokud existují příznaky, jako je únava, svalová slabost, měla by přestat užívat lék.

Příprava léčiv obsahuje laktózové pomocné látky. Pacienti se vzácnými genetickými problémy, jako je tolerance galaktózy, nedostatek laktázy nebo malpozivní glukózo-galaktóza, by tento lék neměli užívat.

Účinek léčiva na schopnost řídit a provozovat stroje

uvádí dopad léku na schopnost řídit a provozovat stroje. Při řízení nebo provozu nebezpečných strojů buďte opatrní.

Používejte drogy pro ženy během těhotenství a laktace

těhotné ženy

atovze 20/10 kontraindikoval pro těhotné ženy.

cholesterol a triglyceridy se mohou během těhotenství zvýšit, léky na krevní lipidy v tomto případě nefungují cholesterol a látky cholesterolu potřebné pro normální vývoj plodu. Během těhotenství však nedošlo k úplnému výzkumu používání Atovze 20/10, došlo k zprávě o vrozených vadách, potrat při použití jiných statinů. Pokud jste detekováni těhotenství, přestaňte okamžitě používat Atovze 20/10. Lidé reprodukčního věku používají pouze atovze 20/10 v případě obtížnosti potěžující nebo poté, co byli plně informováni o riziku otravy léku na plod.

kojení žen

Nevíte, zda je lék vylučován do mateřského mléka nebo ne, protože mohou existovat škodlivé vedlejší účinky u dětí, kojení by neměly používat Atovze 20/10.

Interaktivní lék

inhibitory Cytochrom P450 344

erythromycin/klaritromycin: současně používaný s erytromycinem nebo klaritromycinem vede ke zvýšené hladině atorvastatinu v plazmě. Pacienti používající cclarithromycin nesmí dávka Atovze překročit 20/10 mg/den.

HIV -rezistentní proteáza a inhibitory zlata

Kombinace lopinaviru + ritonaviru: Používejte pečlivě a v případě potřeby by měla být použita nejnižší dávka atorvastatinu.

Kombinace darunavir + ritonavir; Fosamprenavir + ritonavir, saquinavir + ritonavir, fosamprenavir: Používejte ne více než 20 mg atorvastatin/den.

nelfinavir: Použijte ne více než 40 mg atorvastatin/den.

ITRAKONAZOLE: Současně používejte atorvastatin při 20 - 40 mg a itrakonazol 200 mg, čímž se zvyšuje hodnota AUC atorvastatinu. Pomocí itrakonazolu by dávka Atovze neměla překročit 20/10 mg.

Diltiazem hydrochlorid: současně používá atorvastatin 40 mg a diltiazem 240 mg, čímž se zvyšuje koncentrace atorvastatinu v plazmě.

Cytochrom P450 344 Indukční léky

atorvastatin je metabolizován Cytochrom P450 3A4.

Současně je atorvastatin koncentrován s Cytochrom P450 3A4 (např. Efavirenz, rifampicin, fenytoin), což může vést ke snížení koncentrace atorvastatinu v plazmě.

antacidy

Ezetimibovy absorpční antacidy, ale neovlivňují biologickou dostupnost ezetimibu. Pomocí atorvastatinu současně s antacidami obsahujícími kyseliny obsahující magnesi a hliníkové ionty je koncentrace atorvastatinu v plazmě snížena asi o 35%. Účinek snižování LDL-C se však nemění.

Fibrats

Fibrat může zvýšit sekreci cholesterolu na žluč, což vede k žlučovým kamenům. V klinické studii u psů zvyšuje ezetimib cholesterol v žlučníku. Pacient by neměl být používán současně 20. října s fenofibritem, protože může zvýšit riziko svalové onemocnění. Neměl by používat Atovze 20/10 s Gemfibrozilem, protože může zvýšit koncentraci ezetimibu asi 1,7krát.

Bile -kyselina -namontovaná plast

Koncentrované s pryskyřicími navázanými na žlučovou kyselinu může významně snížit biologickou dostupnost atorvastatinu, takže čas na použití těchto dvou léků musí být od sebe odděleně. Colestipol: Při použití colestipolu s atorvastatinem je koncentrace atorvastatinu v plazmě snížena asi o 25%. Při současném použití atorvastatinu a colestipolu se však účinek LDL-C zvyšuje ve srovnání s používáním samostatného léčiva.

Colestyramin: Snižte hodnotu AUC celkového ezetimibu (ezetimib a ezetimib-glucuronid) o 55%.

Antikoagulanty

Ve studii u 12 zdravých mladých lidí, současně používaných s ezetimibem 10 mg/den, neovlivní biologickou dostupnost warfarinu a protrombinového času. U pacientů s ezetimibovými doplňky k warfarinu nebo fluindionské terapii však došlo k zprávě o mezinárodním normalizovaném poměru INR. Většina z těchto pacientů také užívá jiné léky. Pacienti používající avze 20/10 s antikoagulanciály musí monitorovat protrombinový čas a mezinárodní normalizační index.

kyselina fusidová

Riziko svalového onemocnění včetně svalového vzoru se může zvýšit při současném použití s kyselinou fusidovou. Plazmatická koncentrace obou léčiv se zvyšuje.

colchicin

Byly došlo k případům hlášení po použití atorvastatinu s kolchicinem, který může způsobit onemocnění svalů.

niacin

Současně používané s vysokými dávkami (> 1g/den) může zvýšit riziko účinků kosterního svalu, mělo by zvážit snížení dávky atorvastatinu.

digoxin

Současné použití digoxinu s atorvastatinem může zvýšit plazmatickou koncentraci digoxinu na přibližně 20%.

Transportní inhibitory

Současné použití atorvastatinu 10 mg a cyklosporin 5,2 mg/kg/den významně zvyšuje hodnotu AUC atorvastatinu. Protože červená by se měla vyhnout kombinaci dvou klinických léků.

Orální antikoncepce

Soustředěné perorální antikoncepcí obsahuje morethindron a ethinylestradiol, což zvyšuje hodnotu AUC Norethindron a ethinylestradiolu asi 30% a 20%. Toto zvýšení by mělo být zváženo při výběru náhradních antikoncepčních pilulek pro ženy, které používají drogy obsahující atorvastatin.

Grapefruitová šťáva

Grapefruitová šťáva obsahuje jednu nebo více inhibitorů inhibitorů Cytochrom P450 3A4 a může zvýšit koncentraci atorvastatinu v plazmě, zejména u lidí, kteří pijí grapefruitovou šťávu příliš (> 1,2 litrů/den).

Skladování

Zanechte chladné místo, vyhýbejte se světlu, teplotám pod 30 ° C.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.