Atovze 20/10 Savi Tratamiento para el colesterol de sangre hipered (3 ampollas x 10 tabletas)
Forma farmacéutica Caja de 3 ampollas x 10 tabletas
Especificaciones Atorvastatina, ezetimibe
Ingrediente Savi Pharma
Ingrediente
| Información de composición | Contenido |
| Atorvastatina | 20 mg |
| Ezetimiba | 10 mg |
Usos
Indicaciones
Atovze Medicine 20/10 indica tratamiento en los siguientes casos:
Increasing raw blood cholesterol: Reducing total cholesterol, reducing low density lipoprotein (LDL-C: Low density lipoprotein cholesterol), reduction of low density lipoprotein (non-hdl-c: non-high density lipoprotein cholesterol), reduced apolipoprotein B, decreased triglycerid Cao (HDL-C: High Density Lipoprotein Colesterol) en pacientes con colesterol en sangre primaria (naturaleza heterocigotos heterocigotos y no familiares) o hiperlipidemia mixta.
Hipoglucemia de sangre homocigótica desde el hogar (HOFH: hipercolesterolemia familiar homocigótica): reducción del colesterol total y LDL-C en pacientes con HOFH. Use complementario para otros tratamientos de reducción de lípidos en sangre.
Pharmacokology
Código ATC: C10BA05.
Grupo farmacológico: drogas lipídicas en sangre.
El colesterol en plasma se deriva de la absorción intestinal y la síntesis endógena. ATOVze 20/10 is a combination of two atorvastatin and ezetimib substances that reduce plasma cholesterol with a double mechanism: both inhibit the absorption of cholesterol in the intestine, while inhibiting endogenous cholesterol synthesis.Atorvastatin: is a synthetic lipid lowering, inhibiting HMG-CoA Reductase, this is an enzyme that Cataliza HMG-CAA al ácido mevalónico, es un precursor del colesterol.
Los inhibidores de HMG-CAA reductasa reducen la síntesis de colesterol en el hígado y reducen los niveles de colesterol en las células.
ezetimib: localizado en el borde del cepillo del intestino delgado e inhibe la absorción de colesterol en el intestino, las heces del objetivo de ezetimib son esterol, niemann-pick c1 I (npcili), que participa en la absorción de colesterol en el colesterol intestinal. En la investigación clínica de 2 semanas sobre 18 pacientes con colesterol en sangre alta, el ezetimib inhibe el 54% de colesterol absorbido en el intestino en comparación con el placebo.
farmacocinética
atorvastatina
Absorción: la atorvastatina se absorbe rápidamente después de la concentración oral, máxima en plasma, se logra después de aproximadamente 1-2 horas. El nivel de absorción de atorvastatina corresponde a la dosis.
Distribución: principalmente distribuida en el hígado, la distribución promedio de atorvastatina es de aproximadamente 400 litros. Más del 98% de atorvastatina se une a las proteínas plasmáticas. La relación de glóbulos rojos/plasma es de aproximadamente 0.25, que muestra fármacos menos absorbentes en los glóbulos rojos.
Metabólico: ampliamente convertido en orto, parahidroxi y muchos productos oxidantes. In vitro, el inhibidor de HMG-CoA reductasa por los metabolitos de orto y parahidroxi equivalente a la atorvastatina.
aproximadamente el 70% de los inhibidores de la HMG-CoA reductasa en el sistema circulatorio se deben a metabolitos activos. Los estudios in vitro demuestran la importancia del citocrom P450 3A4 durante el metabolismo de la atorvastatina, debido al aumento de las concentraciones plasmáticas de atorvastatina en humanos después de usar al mismo tiempo que la eritromicina es este inhibidor de la enzima.
Eliminación: la atorvastatina y sus metabolitos se excretan principalmente en bilis después del metabolismo a través del hígado y/o fuera del hígado. Sin embargo, el medicamento no pasa por el ciclo intestinal. La mitad de la eliminación de la vida en el plasma de la atorvastatina en humanos es de aproximadamente 14 horas, pero la eliminación de la mitad de la vida de los inhibidores de HMG -CAA reductasa es de aproximadamente 20-30 horas debido a los metabolitos principales de la atorvastatina. Menos del 2% de atorvastatina se encuentra en la orina.
ezetimib
Absorción: el ezetimib se absorbe rápidamente después de oral y se combina en ezetimib-glucuronid. La concentración máxima en plasma se logra después de aproximadamente 1-2 horas cuando se bebe para ezetimib -glucuronid y aproximadamente 4-12 horas después de beber para ezetimib.
Distribución: aproximadamente 90% de ezetimib y ezetimib-glucurónido unido con proteínas plasmáticas.
Metabolismo y eliminación: el ezetimib se metaboliza principalmente en el intestino delgado y el hígado a través de una combinación de glucurónido (metabolismo de la fase II). Ezetimib y ezetimib - glucuronid son los dos tipos principales de metabólicos del fármaco encontrado en el plasma. Respectivamente, 10 - 20% y 80 - 90% del número total de fármacos en plasma, tanto ezetimib como ezetimib -glucuronid se eliminan lentamente del plasma a través del ciclo intestinal.
La eliminación de la mitad de la vida en el plasma de ezetimib y ezetimib-glucuronid es de aproximadamente 22 horas. Después de tomar 14c-ezetimib a una dosis de 20 mg, se encuentra aproximadamente 93% de ezetimib en el plasma. Después de 48 horas, no hay medicina en el plasma.
antes de tomar Atovze 20/10 Savi Tratamiento para el colesterol de sangre hipered (3 ampollas x 10 tabletas)
Cómo usar
Medicamentos orales, tragando tabletas, no debe romperse, chupar ni masticar la píldora. Puede tomar medicamentos antes o después de comer, debe tomar el medicamento a una determinada hora del día.
Si está utilizando colestiramina o colestipol, debe tomar Atovze 20/10 al menos hace 2 horas o al menos 4 horas después de tomar estas drogas.Dosisdosis inicial: la dosis inicial habitual de la combinación de atorvastatina/ezetimib (Atovze) generalmente es de 10/10 mg/día (*) o 20/10 mg/día (1 tableta de Atovze 20/10). En caso de reducción de ≥ 55% de la cantidad de LDL-C en la sangre, la dosis inicial es 40/10 mg/día (*).
Pacientes con colesterol homocigot desde casa: la dosis de Atovze es de 40/10 mg/día (*) u 80/10 mg/día (*).
Después de aproximadamente 2 semanas de tratamiento, es necesario verificar la concentración de lípidos en sangre para ajustar la dosis de Atovze en consecuencia.
sujetos especiales:
ancianos: dosis como un joven sano.
Niños: no hay investigación para evaluar la seguridad y la efectividad de los niños utilizados para los niños.
Insuficiencia renal: los pacientes con discapacidad renal no necesitan ajustar la dosis de atovze, pero es probable que la insuficiencia renal aumente el riesgo de problemas de la enfermedad muscular, por lo que debe monitorear los efectos del medicamento en el músculo.
(*): Uso de preparaciones de atovze con el contenido apropiado.
Nota: La dosis anterior es solo para referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.
¿Qué hacer cuando la sobredosis? Los pacientes con signos de sobredosis deben ser monitoreados con creatinina sérica, nitrógeno de urea en la sangre, orina de mioglobina y pruebas de evaluación de funciones hepáticas.
Algunos estudios clínicos han sido realizados en 15 personas sanas con ezetimib a una dosis de 50 mg/día que duran 14 días y otro estudio realizado en 18 pacientes con colonol en la sangre con la dosis de Ezetimib de Ezetimib/duración de 40 días. Los resultados mostraron que Ezetimib toleró bien.
En caso de una sobredosis de atorvastatina puede usar carbono activado dentro de 1 hora cuando se produce una sobredosis. Los pacientes que no están completamente despiertos pueden usar carbono activado a través del tubo de vapor por Nasal. Las personas con patrones deben usar sal al 0,9% para mantener la cantidad de orina de 2-3 ml/kg/hora. Los diuréticos también se pueden usar si es necesario para mantener la orina. Debido a que la atorvastatina está fuertemente vinculada a las proteínas plasmáticas, la hemorragia es ineficaz.
En una emergencia, llame al centro de emergencia 115 inmediatamente o vaya a la estación de salud local más cercana.
¿Qué hacer cuando olvidas 1 dosis? Sin embargo, si el momento de relajarse con la siguiente dosis es demasiado corta, omita la dosis y continúe el calendario de la droga. No use dosis doble para compensar la dosis perdida.
Efectos secundarios
Evalúe la seguridad al combinar ezetimib y atorvastatina en más de 2,400 pacientes en 7 ensayos clínicos. En general, el ezetimib y la atorvastatina son bien tolerados.
Común, ADR ≥ 1/100
Informes sobre otros efectos secundarios:
Pancreatitis: deje de tomar el medicamento.
Los cambios en la concentración de enzimas hepáticas séricas generalmente ocurren en los primeros meses de tratamiento con estatinas. Cualquier paciente que tenga una transaminasa sérica alta debe monitorear la segunda prueba de función hepática para confirmar los resultados y monitorear el tratamiento hasta que las anormalidades vuelvan a la normalidad. Si la concentración sérica de transaminasa AST o ALT (GOT o GPT) persiste más de 3 veces el límite superior de lo normal, es necesario dejar de tratar con estatinas.
Los pacientes con consejos para usar estatinas informan inmediatamente cualquier manifestación, como el dolor muscular por razones desconocidas, la sensibilidad y la debilidad muscular, especialmente si se acompaña de incomodidad o fiebre. La terapia con estatinas debe suspenderse si la concentración de CPK aumenta significativamente, 10 veces más alto que el límite superior de lo normal y si se diagnostica o sospecha que es enfermedad muscular.
Advertencias
Antes de usar el medicamento, debe leer las instrucciones cuidadosamente y consulte la información a continuación.
Contraindicado
Atovze Drugs 20/10 Contraindicaciones en los siguientes casos:
Precaución cuando se usa
El fármaco está en riesgo de causar reacciones dañinas al sistema muscular, como la atrofia muscular, la musulcleitis, especialmente para pacientes con factores de riesgo como pacientes de edad avanzada, pacientes con enfermedades de tiroides no controladas, pacientes con enfermedad renal. Necesita monitorear de cerca las reacciones dañinas durante el consumo de drogas.
Hay informes sobre algunos casos de unión y globina muscular débil.
Considere monitorear la creatina quinasa (CK) en el caso:
Antes del tratamiento: las pruebas de CK deben realizarse en los siguientes casos: función renal deteriorada, hipotiroidismo, autohistoria o antecedentes familiares de enfermedad muscular genética, antecedentes de enfermedad muscular debido al uso de estatinas o fibrat antes, el historial de enfermedades hepáticas y/o asumir el riesgo de patrón muscular, la posibilidad de interacciones farmacológicas y algunos pacientes especiales. En estos casos, se deben considerar los beneficios/riesgos y monitorear a los pacientes clínicamente cuando se tratan con estatinas. Si los resultados de la prueba CK> 5 veces el límite superior de los niveles normales, no comience el tratamiento con estatinas.
Durante el tratamiento con atorvastatina, los pacientes deben notificar cuándo hay manifestaciones musculares como dolor muscular, rigidez, debilidad muscular ... Cuando hay estas manifestaciones, los pacientes deben probar CK para tomar intervenciones apropiadas. En ensayos clínicos muestra que algunos pacientes que toman transaminasa sérica (> 3 límites normales). Por lo tanto, es necesario realizar pruebas de función hepática antes del tratamiento y rehacer si hay sugerencias de daño hepático. La precaución debe usarse en pacientes que beben mucho alcohol y/o tienen antecedentes de enfermedad hepática.
El riesgo de enfermedad muscular durante el tratamiento con atorvastatina aumentará cuando se use simultáneamente, gemfibrozilo, otros medicamentos para el colesterol en sangre fibrat, niacina alta en dosis (> 1 g/día), colchicina.
Monitoreo de pacientes durante la medicación. Si hay síntomas como la fatiga, la debilidad muscular debe dejar de usar el medicamento.
La preparación de drogas contiene excipientes de lactosa. Los pacientes con problemas genéticos raros como la tolerancia a la galactosa, la deficiencia de lactasa o la glucosa-galactosa malposiva no deben tomar este medicamento.
El efecto del fármaco sobre la capacidad de conducir y operar maquinaria
ha informado sobre el impacto del fármaco en la capacidad de conducir y operar maquinaria. Tenga cuidado al conducir u operar máquinas peligrosas.
Use drogas para mujeres durante el embarazo y la lactancia
mujeres embarazadas
Atovze 20/10 contraindicado para mujeres embarazadas.
colesterol y los triglicéridos pueden aumentar durante el embarazo, los medicamentos en los lípidos en sangre no funcionan en este caso, el colesterol y las sustancias de colesterol necesarias para el desarrollo normal del feto. Sin embargo, no ha habido una investigación completa sobre el uso de Atovze 20/10 durante el embarazo, ha habido un informe sobre defectos de nacimiento, aborto espontáneo al usar otras estatinas. Deje de usar Atovze 20/10 inmediatamente si se le detecta el embarazo. Las personas de la edad reproductiva solo usan Atovze 20/10 en caso de dificultad para concebir o después de ser notificadas por completo del riesgo de envenenamiento del medicamento al feto.
Mujeres de lactancia
No sé si el medicamento se excreta en la leche materna o no, porque puede haber efectos secundarios dañinos con los bebés, las personas que amamantan no deben usar Atovze 20/10.
fármaco interactivo
inhibidores de cytochrom p450 344
eritromicina/claritromicina: se usa simultáneamente con eritromicina o claritromicina conduce a un aumento de los niveles de atorvastatina en plasma. Los pacientes que usan cclaritromicina, la dosis de Atovze no debe exceder los 20/10 mg/día.
Los inhibidores de la proteasa y el oro resistentes al VIH
Tipranavir + ritonavir o telaprevir: evite usar atorvastatina.
Combinando lopinavir + ritonavir: use cuidadosamente y, si es necesario, se debe usar la dosis de atorvastatina más baja.
combinando darunavir + ritonavir; Fosamprenavir + ritonavir, saquinavir + ritonavir, fosamprenavir: no use más de 20 mg de atorvastatina/día.
nelfinavir: no use más de 40 mg de atorvastatina/día.
Itraconazol: use simultáneamente atorvastatina a 20 - 40 mg e itraconazol 200 mg, aumentando el valor AUC de la atorvastatina. Usando itraconazol, la dosis de Atovze no debe exceder los 20/10 mg.
Hiltiazem Hidrocloruro: use simultáneamente atorvastatina 40 mg y diltiazem 240 mg, aumentando la concentración de atorvastatina en plasma.
citchrom P450 344 Drogas de inducción
atorvastatina se metaboliza por Cytochrom P450 3A4.
Al mismo tiempo, la atorvastatina se concentra con citocrom P450 3A4 (por ejemplo, efavirenz, rifampicina, fenitoína), lo que puede conducir a reducir la concentración de atorvastatina en plasma.antiácidos
Los antiácidos de absorción de Ezetimib, pero no afecta la biodisponibilidad de ezetimib. Usando atorvastatina simultáneamente con antiácidos que contienen ácido que contienen magnesi e iones de aluminio, la concentración de atorvastatina en plasma se reduce en aproximadamente un 35%. Sin embargo, el efecto de reducir el LDL-C no cambia.fibrats
fibrat puede aumentar la secreción de colesterol en bilis, lo que lleva a cálculos biliares. En un estudio clínico en perros, el ezetimib aumenta el colesterol en la vesícula biliar. El paciente no debe usarse simultáneamente el 20 de octubre con Fenofibrat porque puede aumentar el riesgo de enfermedad muscular. No debe usar Atovze 20/10 con gemfibrozilo porque puede aumentar la concentración de ezetimib aproximadamente 1,7 veces.
plástico con ácido biliar
Concentrado con resinas montadas en ácido biliar puede reducir significativamente la biodisponibilidad de la atorvastatina, por lo que el tiempo de usar estos dos medicamentos debe estar separado. Colestipol: cuando se usa colestipol con atorvastatina, la concentración de atorvastatina en plasma se reduce en aproximadamente un 25%. Sin embargo, cuando se usa atorvastatina y colestipol simultáneamente, el efecto LDL-C aumenta en comparación con cuando se usa un fármaco separado.
colestiramina: reduzca el valor AUC del ezetimib total (ezetimib y ezetimib-glucuronid) en un 55%.
anticoagulantes
En un estudio en 12 jóvenes sanos, utilizado simultáneamente con ezetimib 10 mg/día no afecta significativamente la biodisponibilidad de la warfarina y el tiempo de protrombina. Pero ha habido un informe sobre el INR internacional de relación normalizada) en pacientes con suplementos de ezetimib a warfarina o terapia con fluindion. La mayoría de estos pacientes también toman otros medicamentos. Los pacientes que usan Atovze 20/10 con anticoagulantes deben monitorear el tiempo de protrombina y el índice de normalización internacional.
ácido fusídico
El riesgo de enfermedad muscular, incluido el patrón muscular, puede aumentar cuando se usa simultáneamente con ácido fusídico. La concentración plasmática de ambos medicamentos aumenta.
Colchicin
Ha habido casos de informes después de usar atorvastatina con colchicina que pueden causar enfermedades musculares.
niacina
Se usa simultáneamente con dosis altas (> 1 g/día) puede aumentar el riesgo de efectos del músculo esquelético, debería considerar reducir la dosis de atorvastatina.
digoxina
El uso simultáneo de digoxina con atorvastatina puede aumentar la concentración plasmática de digoxina a aproximadamente 20%.Inhibidores de transporte
Uso simultáneo La atorvastatina 10 mg y la ciclosporina 5.2 mg/kg/día aumenta significativamente el valor AUC de la atorvastatina. Porque el rojo debe evitar la combinación de dos medicamentos clínicos.anticonceptivos orales
Concentrado con los anticonceptivos orales contiene moretindro y etinil estradiol, lo que aumenta el valor de AUC del noretínto y el etinil estradiol de aproximadamente 30% y 20%. Este aumento debe considerarse al elegir una píldora anticonceptiva de repuesto para las mujeres que usan drogas que contienen atorvastatina.jugo de toronja
El jugo de toronja contiene uno o más inhibidores de ingredientes de Cytochrom P450 3A4 y puede aumentar la concentración de atorvastatina en plasma, especialmente en las personas que beben jugo de pomelo excesivamente (> 1.2 litros/día).
Los bebedores diarios cuando usan Atovze 20/10 pueden aumentar el riesgo de problemas relacionados con la enfermedad de los hígado.
Almacenamiento
Deja un lugar frío, evita la luz, temperaturas por debajo de 30 ° C.
Otras drogas
- BETAHISTINE HYDROCHLORIDE 16MG TABLETS
- DIAMICRON 60 MG MR TABLETS
- MENTHODEX COUGH MIXTURE
- OLMETEC 40MG TABLETS
- Procoralan
- STEROFUNDIN ISO SOLUTION FOR INFUSION
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