Atovze 20/10 Savi Treatment untuk kolesterol darah hypered (3 lepuh x 10 tablet)

Bentuk sediaan Kotak 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Atorvastatin, Ezetimibe
Komposisi Savi Pharma

Komposisi

Informasi Komposisi	Isi
Atorvastatin	20mg
Ezetimibe	10mg

Kegunaan

Indikasi

Obat Atovze 20/10 Menunjukkan pengobatan dalam kasus -kasus berikut:

Increasing raw blood cholesterol: Reducing total cholesterol, reducing low density lipoprotein (LDL-C: Low density lipoprotein cholesterol), reduction of low density lipoprotein (non-hdl-c: non-high density lipoprotein cholesterol), reduced apolipoprotein B, decreased triglycerid Cao (HDL-C: High Kerapatan kolesterol lipoprotein) pada pasien dengan kolesterol darah primer (heterozigot heterozigot dan non-keluarga) atau hiperlipidemia campuran.

Hipoglikemia darah homozigot dari rumah (HOFH: hiperkolesterolemia familial homozigot): Mengurangi kolesterol total dan LDL-C pada pasien dengan HOFH. Gunakan pelengkap untuk perawatan pengurangan lipid darah lainnya.

Farmakokologi

Kode ATC: C10BA05.

Kelompok Farmakologis: Obat Lipid Darah.

Kolesterol plasma berasal dari penyerapan usus dan sintesis endogen. Atovze 20/10 adalah kombinasi dari dua zat atorvastatin dan ezetimib yang mengurangi kolesterol plasma dengan mekanisme ganda: keduanya menghambat penyerapan kolesterol dalam usus ini, sementara menghambat sintesis endogen. Katalisasi HMG-CAA menjadi asam mevalonat, adalah prekursor kolesterol.

HMG-CAA reduktase inhibitor mengurangi sintesis kolesterol di hati dan mengurangi kadar kolesterol dalam sel.

Ezetimib: terlokalisasi di tepi sikat usus kecil dan menghambat penyerapan kolesterol di usus, tinja dari target ezetimib adalah sterol, niemann-pick-like i (npcili), yang terlibat dalam penyerapan kolesterol dalam kolesterol intestinal. Dalam 2 -minggu penelitian klinis pada 18 pasien kolesterol darah tinggi, ezetimib menghambat 54% kolesterol yang diserap di usus dibandingkan dengan plasebo.

farmakokinetik

atorvastatin

Penyerapan: atorvastatin menyerap dengan cepat setelah oral, konsentrasi maksimum dalam plasma dicapai setelah sekitar 1-2 jam. Tingkat penyerapan atorvastatin sesuai dengan dosis.

Distribusi: Terutama didistribusikan ke dalam hati, distribusi rata -rata atorvastatin adalah sekitar 400 liter. Lebih dari 98% atorvastatin berikatan dengan protein plasma. Rasio sel/plasma darah merah adalah sekitar 0,25, menunjukkan obat penyerap yang lebih sedikit ke dalam sel darah merah.

Metabolik: banyak dikonversi menjadi ortho-, parahydroxy-dan banyak produk oksidan. Secara in vitro, penghambat reduktase HMG-CoA oleh metabolit ortho- dan parahydroxy- setara dengan atorvastatin.

Sekitar 70% dari inhibitor reduktase HMG-CoA dalam sistem peredaran darah adalah karena metabolit aktif. Studi in vitro membuktikan pentingnya sitokrom P450 3A4 selama metabolisme atorvastatin, karena peningkatan konsentrasi plasma atorvastatin pada manusia setelah menggunakan pada saat yang sama dengan eritromisin adalah inhibitor enzim ini.

Eliminasi: atorvastatin dan metabolitnya diekskresikan terutama menjadi empedu setelah metabolisme melalui hati dan/atau di luar hati. Namun, obat itu tidak melalui siklus usus. Setengah dari eliminasi seumur hidup dalam plasma atorvastatin pada manusia adalah sekitar 14 jam, tetapi setengah -kehidupan penghapusan inhibitor reduktase HMG -CAA adalah sekitar 20-30 jam karena metabolit utama atorvastatin. Di bawah 2% atorvastatin ditemukan dalam urin.

ezetimib

Penyerapan: Ezetimib dengan cepat diserap setelah dioral dan digabungkan menjadi ezetimib-glucuronid. Konsentrasi maksimum dalam plasma dicapai setelah sekitar 1-2 jam saat minum untuk ezetimib -glucuronid dan sekitar 4-12 jam setelah minum untuk ezetimib.

Distribusi: Sekitar 90% Ezetimib dan Ezetimib-glucuronid terikat dengan protein plasma.

Metabolisme dan eliminasi: Ezetimib dimetabolisme terutama di usus kecil dan hati melalui kombinasi glucuronid (metabolisme fase II). Ezetimib dan Ezetimib - glucuronid adalah dua jenis utama metabolisme obat yang ditemukan dalam plasma. Masing -masing 10 - 20% dan 80 - 90% dari jumlah total obat dalam plasma, baik Ezetimib dan Ezetimib -Glucuronid perlahan -lahan dihilangkan dari plasma melalui siklus usus.

Penghapusan setengah seumur hidup dalam plasma ezetimib dan ezetimib-glucuronid adalah sekitar 22 jam. Setelah mengambil 14C-Ezetimib dengan dosis 20 mg, sekitar 93% Ezetimib ditemukan dalam plasma. Setelah 48 jam, tidak ada obat dalam plasma.

Sebelum mengambil Atovze 20/10 Savi Treatment untuk kolesterol darah hypered (3 lepuh x 10 tablet)

Cara menggunakan

Obat oral, menelan tablet, tidak boleh pecah, mengisap atau mengunyah pil. Anda dapat minum obat sebelum atau sesudah makan, harus minum obat pada waktu tertentu.

Jika Anda menggunakan colestyramin atau colestipol, Anda harus mengambil Atovze 20/10 setidaknya 2 jam yang lalu atau setidaknya 4 jam setelah minum obat ini.

Dosis

Dosis awal: Dosis awal yang biasa dari kombinasi atorvastatin/ezetimib (atovze) biasanya 10/10 mg/hari (*) atau 20/10 mg/hari (1 tablet atovze 20/10). Dalam kasus pengurangan ≥ 55% dari jumlah LDL-C dalam darah, dosis awal adalah 40/10 mg/hari (*).

Pasien dengan kolesterol homozigot dari rumah: dosis atovze adalah 40/10 mg/hari (*) atau 80/10 mg/hari (*).

Setelah sekitar 2 minggu perawatan, perlu untuk memeriksa konsentrasi lipid darah untuk menyesuaikan dosis atovze yang sesuai.

subjek khusus:

Lansia: Dosis seperti anak muda yang sehat.

Anak -anak: Tidak ada penelitian untuk mengevaluasi keselamatan dan efektivitas anak -anak yang digunakan untuk anak -anak.

Gagal ginjal: Pasien dengan gangguan ginjal tidak perlu menyesuaikan dosis atovze, tetapi gagal ginjal cenderung meningkatkan risiko masalah penyakit otot, sehingga harus memantau efek obat pada otot.

(*): Menggunakan persiapan atovze dengan konten yang tepat.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifik tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk dosis yang cocok, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau spesialis medis.

Apa yang harus dilakukan saat overdosis? Pasien dengan tanda -tanda overdosis harus dipantau dengan kreatinin serum, nitrogen urea dalam darah, urin mioglobin dan melakukan tes penilaian fungsi hati.

Beberapa studi klinis telah dilakukan pada 15 orang sehat menggunakan Ezetimib pada dosis 50 mg/hari yang berlangsung selama 14 hari dan studi lain yang dilakukan pada 18 cholestion dosis tinggi. Hasil penelitian menunjukkan bahwa ezetimib ditoleransi dengan baik.

Dalam kasus overdosis atorvastatin dapat menggunakan karbon aktif dalam waktu 1 jam ketika overdosis terjadi. Pasien yang tidak sepenuhnya terjaga dapat menggunakan karbon aktif melalui tabung pengukus dengan hidung. Orang dengan pola harus menggunakan garam 0,9% untuk mempertahankan jumlah urin dari 2-3 mL/kg/jam. Diuretik juga dapat digunakan jika diperlukan untuk menjaga urin. Karena atorvastatin sangat terkait dengan protein plasma, perdarahan tidak efektif.

Dalam keadaan darurat, hubungi 115 pusat darurat segera atau pergi ke stasiun kesehatan setempat terdekat.

Apa yang harus dilakukan saat Anda lupa 1 dosis? Namun, jika waktu untuk bersantai dengan dosis berikutnya terlalu pendek, lewati dosisnya dan lanjutkan kalender obat. Jangan gunakan dosis ganda untuk mengimbangi dosis yang terlewat.

Efek samping

Mengevaluasi keamanan saat menggabungkan ezetimib dan atorvastatin pada lebih dari 2.400 pasien dalam 7 uji klinis. Secara keseluruhan ezetimib dan atorvastatin ditoleransi dengan baik.

Umum, ADR ≥ 1/100

Sistem pencernaan: Diare, sembelit, perut kembung, nyeri perut dan mual, sekitar 5%pasien. Sendi, kelemahan otot.

Neurologis - otot dan tulang: Penyakit otot menggabungkan kelemahan otot dan peningkatan kandungan kreatin fosfokinase plasma. Kinh: pusing, sakit kepala, rasa, paresthesia.

Sistem saraf pusat: penurunan memori, kelupaan, kehilangan memori, kebingungan, pemulihan saat menghentikan obat. Ada peningkatan risiko pengembangan diabetes.

Laporan tentang efek samping lain:

Sampel dan gangguan limfatik: reduksi trombosit.

Sistem saraf: neuropati perifer pria.

Pankreatitis: berhenti minum obat.

Perubahan konsentrasi enzim hati serum biasanya terjadi pada bulan -bulan pertama pengobatan statin. Setiap pasien yang memiliki transaminase serum tinggi harus memantau tes fungsi hati kedua untuk mengkonfirmasi hasil dan memantau pengobatan sampai kelainan kembali normal. Jika konsentrasi serum transaminase AST atau ALT (GOT atau GPT) bertahan lebih dari 3 kali batas atas normal, perlu untuk berhenti mengobati dengan statin.

Nasihat pasien untuk menggunakan statin segera melaporkan manifestasi seperti nyeri otot karena alasan yang tidak diketahui, sensitivitas dan kelemahan otot, terutama jika disertai dengan ketidaknyamanan atau demam. Terapi statin harus dihentikan jika konsentrasi CPK meningkat secara signifikan, 10 kali lebih tinggi dari batas atas normal dan jika didiagnosis atau diduga adalah penyakit otot.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat, Anda perlu membaca instruksi dengan cermat dan merujuk pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Obat Atovze 20/10 Kontraindikasi dalam kasus -kasus berikut:

Pasien dengan hipersensitivitas terhadap bahan obat apa pun. Karena penggunaan obat kolesterol atau trigliserida darah tinggi.

Perhatian saat digunakan

Obat ini berisiko menyebabkan reaksi berbahaya terhadap sistem otot seperti atrofi otot, ototus, terutama untuk pasien dengan faktor risiko seperti pasien usia lanjut, pasien dengan penyakit tiroid yang tidak terkontrol, pasien dengan penyakit ginjal. Perlu memantau reaksi berbahaya selama penggunaan narkoba.

Ada laporan tentang beberapa kasus ikatan dan globin otot yang lemah.

Pertimbangkan pemantauan kreatin kinase (CK) dalam kasus:

Sebelum pengobatan: Tes CK harus dilakukan dalam kasus -kasus berikut: gangguan fungsi ginjal, hipotiroidisme, sejarah mandiri atau keluarga penyakit otot genetik, riwayat penyakit otot karena penggunaan statin atau fibrat sebelumnya, riwayat penyakit hati dan/atau mengambil risiko pola otot, kemungkinan interaksi narkoba dan beberapa pasien khusus. Dalam kasus ini, manfaat/risiko harus dipertimbangkan dan memantau pasien secara klinis ketika diobati dengan statin. Jika hasil tes CK> 5 kali batas atas tingkat normal, jangan memulai pengobatan dengan statin.

Selama perawatan atorvastatin, pasien perlu memberi tahu ketika ada manifestasi otot seperti nyeri otot, kekakuan, kelemahan otot ... ketika ada manifestasi ini, pasien perlu menguji CK untuk mengambil intervensi yang tepat. Dalam uji klinis menunjukkan bahwa beberapa pasien yang menggunakan serum transaminase (> 3 batas normal). Oleh karena itu, perlu untuk melakukan tes fungsi hati sebelum perawatan dan mengulang jika ada saran untuk kerusakan hati. Perhatian harus digunakan pada pasien yang minum banyak alkohol dan/atau memiliki riwayat penyakit hati.

Risiko penyakit otot selama pengobatan atorvastatin akan meningkat ketika digunakan secara bersamaan, gemfibrozil, obat kolesterol darah fibrat lainnya, niasin dosis tinggi (> 1g/hari), colchicin.

Memantau pasien selama pengobatan. Jika ada gejala seperti kelelahan, kelemahan otot, harus berhenti menggunakan obat.

Persiapan obat mengandung eksipien laktosa. Pasien dengan masalah genetik langka seperti toleransi galaktosa, defisiensi laktase atau glukosa-galaktosa malposif tidak boleh menggunakan obat ini.

Pengaruh obat pada kemampuan untuk mengemudi dan mengoperasikan mesin

telah melaporkan dampak obat pada kemampuan untuk mengendarai dan mengoperasikan mesin. Hati -hati saat mengemudi atau mengoperasikan mesin berbahaya.

Gunakan obat untuk wanita selama kehamilan dan laktasi

wanita hamil

Atovze 20/10 dikontraindikasikan untuk wanita hamil.

Kolesterol dan trigliserida dapat meningkat selama kehamilan, obat lipid darah tidak berfungsi dalam kasus ini, kolesterol dan zat kolesterol yang diperlukan untuk perkembangan normal janin. Namun, belum ada penelitian penuh tentang penggunaan Atovze 20/10 selama kehamilan, telah ada laporan tentang cacat lahir, keguguran saat menggunakan statin lainnya. Berhenti menggunakan Atovze 20/10 segera jika Anda terdeteksi kehamilan. Orang -orang dari usia reproduksi hanya menggunakan Atovze 20/10 dalam kasus kesulitan hamil atau setelah sepenuhnya diberitahu tentang risiko keracunan obat pada janin.

wanita menyusui

Tidak tahu apakah obat diekskresikan dalam ASI atau tidak, karena mungkin ada efek samping yang berbahaya dengan bayi, orang menyusui tidak boleh menggunakan Atovze 20/10.

Obat Interaktif

inhibitor sitokrom P450 344

Erythromycin/Clarithromycin: Secara bersamaan digunakan dengan eritromisin atau klaritromisin menyebabkan peningkatan kadar atorvastatin plasma. Pasien yang menggunakan cclarithromycin, dosis atovze tidak boleh melebihi 20/10 mg/hari.

protease hiv -resistan dan inhibitor emas

Gabungan tipranavir + ritonavir atau telaprevir: hindari menggunakan atorvastatin.

Menggabungkan Lopinavir + Ritonavir: Gunakan dengan hati -hati dan jika perlu, dosis atorvastatin terendah harus digunakan.

Menggabungkan darunavir + ritonavir; Fosamprenavir + ritonavir, saquinavir + ritonavir, fosamprenavir: gunakan tidak lebih dari 20 mg atorvastatin/hari.

Nelfinavir: Gunakan tidak lebih dari 40 mg atorvastatin/hari.

Itraconazole: Secara bersamaan menggunakan atorvastatin pada 20 - 40 mg dan itrakonazol 200 mg, meningkatkan nilai AUC atorvastatin. Menggunakan itrakonazol, dosis atovze tidak boleh melebihi 20/10 mg.

diltiazem hidroklorida: secara bersamaan menggunakan atorvastatin 40mg dan diltiazem 240 mg, meningkatkan konsentrasi atorvastatin dalam plasma.

Sitokrom P450 344 Obat Induksi

atorvastatin dimetabolisme oleh sitokrom P450 3A4.

Pada saat yang sama, atorvastatin terkonsentrasi dengan sitokrom P450 3A4 (mis. Efavirenz, rifampisin, fenitoin), yang dapat menyebabkan pengurangan konsentrasi atorvastatin dalam plasma.

Antasid

Antasida penyerapan Ezetimib tetapi tidak mempengaruhi bioavailabilitas ezetimib. Menggunakan atorvastatin secara bersamaan dengan antasida yang mengandung asam yang mengandung ion magnesi dan aluminium, konsentrasi atorvastatin dalam plasma berkurang sekitar 35%. Namun, efek mengurangi LDL-C tidak berubah.

Fibrat

Fibrat dapat meningkatkan sekresi kolesterol menjadi empedu, yang mengarah ke batu empedu. Dalam studi klinis pada anjing, ezetimib meningkatkan kolesterol di kandung empedu. Pasien tidak boleh digunakan secara bersamaan pada 20 Oktober dengan fenofibrat karena dapat meningkatkan risiko penyakit otot. Tidak boleh menggunakan Atovze 20/10 dengan gemfibrozil karena dapat meningkatkan konsentrasi ezetimib sekitar 1,7 kali.

Plastik yang dipasang asam empedu

Terkonsentrasi dengan resin yang dipasang asam empedu dapat secara signifikan mengurangi ketersediaan hayati atorvastatin, sehingga waktu untuk menggunakan kedua obat ini harus terpisah. Colestipol: Saat menggunakan colestipol dengan atorvastatin, konsentrasi atorvastatin dalam plasma berkurang sekitar 25%. Namun, saat menggunakan atorvastatin dan colestipol secara bersamaan, efek LDL-C meningkat dibandingkan dengan saat menggunakan obat yang terpisah.

Colestyramin: Kurangi nilai AUC dari total ezetimib (ezetimib dan ezetimib-glucuronid) sebesar 55%.

Anticoagulan

Dalam sebuah penelitian pada 12 anak muda yang sehat, secara bersamaan digunakan dengan ezetimib 10 mg/hari tidak secara signifikan mempengaruhi ketersediaan hayati waktu warfarin dan protrombin. Tetapi ada laporan tentang rasio-INR internasional yang dinormalisasi) pada pasien dengan suplemen ezetimib untuk warfarin atau terapi fluindion. Sebagian besar pasien ini juga menggunakan obat lain. Pasien yang menggunakan Atovze 20/10 dengan antikoagulan perlu memantau waktu protrombin dan indeks normalisasi internasional.

Asam fusidic

Risiko penyakit otot termasuk pola otot dapat meningkat ketika digunakan secara bersamaan dengan asam fusida. Konsentrasi plasma kedua obat meningkat.

Colchicin

Ada kasus pelaporan setelah menggunakan atorvastatin dengan colchicin yang dapat menyebabkan penyakit otot.

Niasin

Secara bersamaan digunakan dengan dosis tinggi (> 1g/hari) dapat meningkatkan risiko efek otot rangka, harus mempertimbangkan mengurangi dosis atorvastatin.

Digoxin

Penggunaan simultan digoxin dengan atorvastatin dapat meningkatkan konsentrasi plasma digoxin menjadi sekitar 20%.

Inhibitor transportasi

Penggunaan simultan atorvastatin 10 mg dan siklosporin 5,2 mg/kg/hari secara signifikan meningkatkan nilai AUC atorvastatin. Karena merah harus menghindari kombinasi dua obat klinis.

Kontrasepsi oral

Terkonsentrasi dengan kontrasepsi oral mengandung morethindron dan etinil estradiol, meningkatkan nilai AUC norethindron dan etinil estradiol sekitar 30% dan 20%. Peningkatan ini harus dipertimbangkan ketika memilih pil kontrasepsi cadangan untuk wanita yang menggunakan obat yang mengandung atorvastatin.

Jus Grapefruit

Jus jeruk bali mengandung satu atau lebih bahan inhibitor sitokrom P450 3A4 dan dapat meningkatkan konsentrasi atorvastatin dalam plasma, terutama pada orang yang minum jus jeruk bali secara berlebihan (> 1,2 liter/hari).

Peminum harian ketika menggunakan ATOVZE 20/10 Mei meningkatkan risiko/hari terkait.

Penyimpanan

Tinggalkan tempat yang dingin, hindari cahaya, suhu di bawah 30⁰c.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.