Trattamento SAVI 20/10 atovze per colesterolo nel sangue hyped (3 vesciche x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola di 3 vesciche x 10 compresse
Specifiche Atorvastatin, ezetimibe
Ingrediente Savi Pharma

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Atorvastatina	20 mg
Ezetimibe	10 mg

Usi

Indicazioni

Medicine atovze 20/10 indica il trattamento nei seguenti casi:

Aumentare il colesterolo ematico grezzo: riduzione del colesterolo totale, riducendo la lipoproteina a bassa densità (LDL-C: colesterolo lipoproteina a bassa densità), riduzione della lipoproteina a bassa densità (lipoproteina non ad alta densità di HDL-C: lipoproteina ad alta densità) pazienti con colesterolo ematico primario (natura eterozigote eterozigote e non familiare) o iperlipidemia mista.

Ipoglicemia di sangue omozigote da casa (HOFH: ipercolesterolemia familiare omozigote): riduzione del colesterolo totale e LDL-C nei pazienti con HOFH. Utilizzare complementari per altri trattamenti di riduzione dei lipidi nel sangue.

Pharmacokology

Codice ATC: C10BA05.

Gruppo farmacologico: farmaci lipidici nel sangue.

Il colesterolo plasmatico deriva dall'assorbimento intestinale e dalla sintesi endogena. Atovze 20/10 è una combinazione di due sostanze atorvastatina ed ezetimib che riducono il colesterolo plasmatico con un doppio meccanismo: entrambi inibiscono l'assorbimento del colesterolo nell'intestino, mentre inibiscono il colesterolo endogeno, una symyme endogena, un endogtolo è una symyme endogena, che è una symyme endogena, che è una symyme endogena, che è una symyme endogena, che è una symyme endogeni, che è una symyme endogena, che è una symymi, che è una symymi, che è una symymi, che è una symymi, che è una endogestolo, che è una symymi, che è una symymi, che è una endogestolo, che è una symymi, che è una endopitolo, che è una endopitolo. Catalizza HMG-CAA all'acido mevalonico, è un precursore del colesterolo.

Gli inibitori della HMG-CAA reduttasi riducono la sintesi del colesterolo nel fegato e riducono i livelli di colesterolo nelle cellule.

ezetimib: localizzato sul bordo della spazzola dell'intestino tenue e inibisce l'assorbimento del colesterolo nell'intestino, le feci dal bersaglio di ezetimib sono sterolo, niemann-pick C1 I (npcili), che è coinvolto nell'assorbimento del colesterolo nel colesterolo intestinale. Nella ricerca clinica di 2 settimane su 18 pazienti con colesterolo ematico alto, Ezetimib inibisce il 54% di colesterolo assorbito nell'intestino rispetto al placebo.

Farmacocinetica

atorvastatin

Assorbimento: l'atorvastatina si assorbe rapidamente dopo orale, la massima concentrazione nel plasma si ottiene dopo circa 1-2 ore. Il livello di assorbimento dell'atorvastatina corrisponde alla dose.

Distribuzione: distribuita principalmente nel fegato, la distribuzione media di atorvastatina è di circa 400 litri. Oltre il 98% di atorvastatina si lega alle proteine plasmatiche. Il rapporto tra globuli rossi/plasma è di circa 0,25, mostrando farmaci meno assorbenti nei globuli rossi.

Metabolico: ampiamente convertito in orto-, paraidroxia e molti prodotti ossidanti. In vitro, inibitore dell'HMG-CoA reduttasi da parte dei metaboliti di orto e paraidrossi, equivalenti ad atorvastatina.

Circa il 70% degli inibitori della HMG-CoA reduttasi nel sistema circolatorio sono dovuti ai metaboliti attivi. Studi in vitro dimostrano l'importanza del citocromo p450 3a4 durante il metabolismo dell'atorvastatina, a causa dell'aumento delle concentrazioni plasmatiche di atorvastatina nell'uomo dopo aver usato contemporaneamente all'eritromicina è questo inibitore enzimatico.

Eliminazione: l'atorvastatina e i suoi metaboliti sono escreti principalmente nella bile dopo il metabolismo attraverso il fegato e/o al di fuori del fegato. Tuttavia, il farmaco non passa attraverso il ciclo intestinale. La metà dell'eliminazione a vita nel plasma di Atorvastatina nell'uomo è di circa 14 ore, ma l'eliminazione della mezza vita degli inibitori di HMG -CAA reduttasi è di circa 20-30 ore a causa dei principali metaboliti di atorvastatina. Sotto il 2% di atorvastatina si trova nelle urine.

ezetimib

Assorbimento: ezetimib viene rapidamente assorbito dopo orale e combinato in ezetimib-glucuronid. La massima concentrazione nel plasma si ottiene dopo circa 1-2 ore quando si beve per ezetimib -glucuronid e circa 4-12 ore dopo aver bevuto per ezetimib.

Distribuzione: circa il 90% di ezetimib ed ezetimib-glucuronid legati con proteine plasmatiche.

Metabolismo ed eliminazione: Ezetimib viene metabolizzato principalmente nell'intestino tenue e nel fegato attraverso una combinazione di glucuronide (metabolismo di fase II). Ezetimib ed ezetimib - glucuronide sono i due tipi principali di metabolico del farmaco presenti nel plasma. Rispettivamente il 10 - 20% e l'80 - 90% del numero totale di farmaci nel plasma, sia ezetimib che ezetimib -glucuronide vengono lentamente eliminati dal plasma attraverso il ciclo intestinale.

L'eliminazione della mezza vita nel plasma di ezetimib ed ezetimib-glucuronid è di circa 22 ore. Dopo aver assunto il 14C-ezetimib alla dose di 20 mg, circa il 93% di ezetimib si trova nel plasma. Dopo 48 ore, non ci sono medicine nel plasma.

Prima di prendere Trattamento SAVI 20/10 atovze per colesterolo nel sangue hyped (3 vesciche x 10 compresse)

Come usare

farmaci orali, deglutire le compresse, non dovrebbe rompere, succhiare o masticare la pillola. Puoi prendere medicine prima o dopo aver mangiato, dovresti prendere la medicina in un determinato momento della giornata.

Se stai usando Colestyramin o Colestipol, dovresti prendere ATOVZE 20/10 almeno 2 ore fa o almeno 4 ore dopo aver assunto questi farmaci.

dosaggio

dose iniziale: la solita dose di partenza della combinazione atorvastatina/ezetimib (atovze) è di solito 10/10 mg/giorno (*) o 20/10 mg/giorno (1 tablet atovze 20/10). In caso di riduzione di ≥ 55% della quantità di LDL-C nel sangue, la dose iniziale è 40/10 mg/giorno (*).

pazienti con colesterolo omozigote da casa: la dose di atovze è 40/10 mg/giorno (*) o 80/10 mg/giorno (*).

Dopo circa 2 settimane di trattamento, è necessario verificare la concentrazione lipidica nel sangue per regolare la dose di atovze di conseguenza.

soggetti speciali:

Elderly: dosaggio come un giovane sano.

Bambini: non ci sono ricerche per valutare la sicurezza e l'efficacia dei bambini utilizzati per i bambini.

insufficienza renale: i pazienti con compromissione renale non devono regolare la dose di atovze, ma è probabile che l'insufficienza renale aumenti il rischio di problemi di malattie muscolari, quindi deve monitorare gli effetti del farmaco sul muscolo.

(*): usando preparazioni atovze con contenuto adeguato.

Nota: la dose sopra è solo a riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalla condizione e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista medico.

Cosa fare durante la dose eccessiva? Patients with signs of overdose should be monitored with serum creatinine, urea nitrogen in the blood, myoglobin urine and do liver function assessment tests.

Some clinical studies have been conducted in 15 healthy people using Ezetimib at a dose of 50 mg/day that lasts 14 days and another study conducted in 18 high blood cholesterol patients with the dose of Ezetimib 40 mg/day lasting 56 days. I risultati hanno mostrato che Ezetimib tollerava bene.

In caso di overdose di atorvastatina può utilizzare il carbonio attivo entro 1 ora quando si verifica un sovradosaggio. I pazienti che non sono completamente svegli possono utilizzare il carbonio attivo attraverso il tubo a vapore per nasale. Le persone con motivi dovrebbero utilizzare lo 0,9% di sale per mantenere la quantità di urina da 2-3 ml/kg/ora. I diuretici possono anche essere utilizzati se necessario per mantenere l'urina. Poiché l'atorvastatina è fortemente legata alle proteine plasmatiche, l'emorragia è inefficace.

In caso di emergenza, chiama immediatamente il centro di emergenza 115 o vai alla stazione sanitaria locale più vicina.

Cosa fare quando dimentichi 1 dose? Tuttavia, se il momento di rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, salta la dose e continua il calendario del farmaco. Non utilizzare la doppia dose per compensare la dose mancata.

Effetti collaterali

Valuta la sicurezza quando si combinano ezetimib e atorvastatina in oltre 2.400 pazienti in 7 studi clinici. Nel complesso ezetimib e atorvastatina sono ben tollerati.

comune, ADR ≥ 1/100

Sistema digestivo: diarrea, costipazione, flatulenza, dolore addominale e nausea, circa il 5%dei pazienti. articolazioni, debolezza muscolare.

Neurologico - Muscolo e osso: la malattia muscolare combina la debolezza muscolare e un aumento del contenuto della creatina plasmatica fosfocinasi. Kinh: vertigini, mal di testa, gusto, parestesia.

Sistema nervoso centrale: diminuzione della memoria, dimenticanza, perdita di memoria, confusione, recupero quando si arresta il farmaco. Vi è un aumento del rischio di sviluppare il diabete.

Rapporti su altri effetti collaterali:

Campioni e disturbi linfatici: riduzione piastrinica.

Sistema nervoso: neuropatia periferica.

Cambiamenti nella concentrazione sierica di enzimi epatici di solito si verificano nei primi mesi di trattamento delle statine. Qualsiasi paziente che ha una transaminasi sierica elevata deve monitorare il secondo test della funzione epatica per confermare i risultati e monitorare il trattamento fino a quando le anomalie non tornano alla normalità. Se la concentrazione sierica di transaminasi AST o ALT (GOT o GPT) persiste più di 3 volte il limite superiore del normale, è necessario smettere di trattare con la statina.

Consulenza I pazienti di utilizzare la statina riportano immediatamente qualsiasi manifestazione come il dolore muscolare per ragioni sconosciute, sensibilità e debolezza muscolare, specialmente se accompagnata da disagio o febbre. La terapia con statine deve essere sospesa se la concentrazione di CPK aumenta in modo significativo, 10 volte superiore al limite superiore della normale e se diagnosticata o sospetta è la malattia muscolare.

Avvertenze

Prima di usare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni seguenti.

controindicato

farmaci atovze 20/10 Controindicazioni nei seguenti casi:

pazienti con ipersensibilità a qualsiasi ingrediente del farmaco. A causa dell'uso di farmaci da colesterolo o trigliceridi alti.

ATTENZIONE Quando usato

Il farmaco è a rischio di causare reazioni dannose al sistema muscolare come atrofia muscolare, muscleite, in particolare per pazienti con fattori di rischio come pazienti anziani, pazienti con malattie tiroidei incontrollate, pazienti con malattia renale. È necessario monitorare attentamente le reazioni dannose durante l'uso di droghe.

Ci sono rapporti su alcuni casi di legame e globina muscolare debole.

Considera il monitoraggio della creatina chinasi (CK) nel caso:

Prima del trattamento: i test CK dovrebbero essere condotti nei seguenti casi: funzionalità renale alterata, ipotiroidismo, storia di auto -storia o familiare di malattie muscolari genetiche, storia di malattie muscolari a causa dell'uso della statina o del fibrat prima, la storia della malattia epatica e/o l'assunzione del rischio di modello muscolare, la possibilità di interazioni farmacologiche e alcuni pazienti speciali. In questi casi, i benefici/rischi dovrebbero essere considerati e monitorare clinicamente i pazienti se trattati con statina. Se i risultati del test CK> 5 volte il limite superiore dei livelli normali, non iniziare il trattamento con la statina.

Durante il trattamento con atorvastatina, i pazienti devono avvisare quando vi sono manifestazioni muscolari come dolore muscolare, rigidità, debolezza muscolare ... Quando ci sono queste manifestazioni, i pazienti devono testare CK per assumere interventi appropriati. Negli studi clinici mostrano che alcuni pazienti che assumono transaminasi sierica (> 3 limiti normali). Pertanto, è necessario condurre test di funzionalità epatica prima del trattamento e rifare se ci sono suggerimenti per il danno epatico. La cautela dovrebbe essere usata nei pazienti che bevono molto alcol e/o hanno una storia di malattie epatiche.

Il rischio di malattie muscolari durante il trattamento con atorvastatina aumenterà se usato contemporaneamente, gemfibrozil, altri farmaci per colesterolo nel sangue fibrat, niacina ad alto dosaggio (> 1g/giorno), colchicina.

Monitoraggio dei pazienti durante i farmaci. Se ci sono sintomi come l'affaticamento, la debolezza muscolare, dovrebbe smettere di usare il farmaco.

La preparazione di farmaci contiene eccipienti lattosio. I pazienti con rari problemi genetici come la tolleranza al galattosio, la carenza di lattasi o il glucosio-galattosio malposto non devono assumere questo farmaco.

L'effetto del farmaco sulla capacità di guidare e gestire macchinari

ha riferito sull'impatto del farmaco sulla capacità di guidare e utilizzare macchinari. Fai attenzione durante la guida o la gestione di macchine pericolose.

Usa i farmaci per le donne durante la gravidanza e l'allattamento

donne in gravidanza

Atovze 20/10 controindicato per le donne in gravidanza.

il colesterolo e i trigliceridi possono aumentare durante la gravidanza, i farmaci lipidici nel sangue non funzionano in questo caso, il colesterolo e le sostanze del colesterolo necessarie per il normale sviluppo del feto. Tuttavia, non vi è stata alcuna ricerca completa sull'uso di Atovze 20/10 durante la gravidanza, c'è stato un rapporto sui difetti alla nascita, aborto spontaneo quando si utilizzano altre statine. Smetti di usare immediatamente Atovze 20/10 se si è rilevata la gravidanza. Le persone in età riproduttiva usano solo atovze 20/10 in caso di difficoltà a concepire o dopo essere state completamente informate del rischio di avvelenamento del farmaco al feto.

donne che allattano

Non so se il farmaco è escreto nel latte materno o meno, perché potrebbero esserci effetti collaterali dannosi con i bambini, l'allattamento al seno non dovrebbe usare atovze 20/10.

farmaco interattivo

Inibitori Cytocrom P450 344

Eritromicina/claritromicina: contemporaneamente utilizzato con eritromicina o claritromicina porta ad un aumento dei livelli di atorvastatina plasmatica. I pazienti che utilizzano cclarithromicina, la dose di atovze non devono superare i 20/10 mg/die.

proteasi resistenti all'HIV e inibitori dell'oro

TIPRAANAVIR + Ritonavir o Telaprevir: evitare di usare atorvastatina.

Combinazione di lopinavir + ritonavir: utilizzare attentamente e se necessario, è necessario utilizzare la dose di atorvastatina più bassa.

Combinando darunavir + ritonavir; Fosamprenavir + ritonavir, saqinavir + ritonavir, fosamprenavir: usa non più di 20 mg di atorvastatina/giorno.

Nelfinavir: utilizzare non più di 40 mg di atorvastatina/giorno.

itraconazolo: utilizzare contemporaneamente atorvastatina a 20-40 mg e itraconazolo 200 mg, aumentando il valore AUC di atorvastatina. Usando itraconazolo, la dose di atovze non deve superare i 20/10 mg.

diltiazem cloridrato: utilizzare contemporaneamente atorvastatina 40mg e diltiazem 240 mg, aumentando la concentrazione di atorvastatina nel plasma.

Cytochrom P450 344 Farmaci a induzione

Atorvastatina è metabolizzata da Cytochrom P450 3A4.

Allo stesso tempo, l'atorvastatina è concentrata con Cytochrom P450 3A4 (ad esempio Efavirenz, rifampicina, fenitoina), che può portare a ridurre la concentrazione di atorvastatina nel plasma.

antiacidi

Gli antiacidi di assorbimento di Ezetimib ma non influiscono sulla biodisponibilità di ezetimib. Usando l'atorvastatina contemporaneamente con antiacidi contenenti acidi contenenti magsi e ioni di alluminio, la concentrazione di atorvastatina nel plasma è ridotta di circa il 35%. Tuttavia, l'effetto della riduzione di LDL-C non cambia.

Fibrats

Fibrat può aumentare la secrezione di colesterolo in bile, portando a calcoli biliari. In uno studio clinico nei cani, Ezetimib aumenta il colesterolo nella cistifellea. Il paziente non deve essere utilizzato contemporaneamente il 20 ottobre con fenofibrat perché può aumentare il rischio di malattie muscolari. Non dovrebbe usare atovze 20/10 con gemfibrozil perché può aumentare la concentrazione di ezetimib circa 1,7 volte.

plastica montata sull'acido biliare

Concentrati con resine montate sull'acido biliare può ridurre significativamente la biodisponibilità dell'atorvastatina, quindi il tempo di utilizzare questi due farmaci deve essere separato. COLESTIPOL: Quando si utilizza Colestipol con atorvastatina, la concentrazione di atorvastatina nel plasma è ridotta di circa il 25%. Tuttavia, quando si utilizzano contemporaneamente atorvastatina e Colestipol, l'effetto LDL-C aumenta rispetto a quando si utilizza un farmaco separato.

Colestyramina: ridurre il valore AUC di ezetimib totale (ezetimib ed ezetimib-glucuronid) del 55%.

anticoagulanti

In uno studio su 12 giovani sani, utilizzato contemporaneamente con ezetimib 10 mg/die non influisce significativamente sulla biodisponibilità del tempo di warfarin e protrombina. Ma c'è stato un rapporto sull'International Normalized Ratio-INR) nei pazienti con integratori di ezetimib alla terapia con warfarin o fluindion. La maggior parte di questi pazienti assume anche altri farmaci. I pazienti che usano Atovze 20/10 con anticoagulanti devono monitorare il tempo di protrombina e l'indice di normalizzazione internazionale.

Acido fusidico

Il rischio di malattie muscolari, incluso il modello muscolare, può aumentare se usato contemporaneamente con l'acido fusidico. La concentrazione plasmatica di entrambi i farmaci aumenta.

Colchicin

ci sono stati casi di segnalazione dopo l'uso di atorvastatina con colchicina che possono causare malattie muscolari.

niacina

utilizzato contemporaneamente con dosi elevate (> 1 g/giorno) può aumentare il rischio di effetti del muscolo scheletrico, dovrebbe prendere in considerazione la riduzione della dose di atorvastatina.

digossina

L'uso simultaneo di digossina con atorvastatina può aumentare la concentrazione plasmatica di digossina a circa il 20%.

inibitori del trasporto

Usa simultanea Atorvastatina 10 mg e ciclosporina 5,2 mg/kg/giorno Aumenta significativamente il valore AUC dell'atorvastatina. Perché il rosso dovrebbe evitare la combinazione di due farmaci clinici.

Contraccettivi orali

Concentrati con contraccettivi orali contiene Moretinron ed Etinil estradiolo, aumentando il valore AUC di noretinron ed etinil estradiolo circa il 30% e il 20%. Questo aumento dovrebbe essere preso in considerazione quando si sceglie una pillola contraccettiva di riserva per le donne che usano farmaci contenenti atorvastatina.

succo di pompelmo

Il succo di pompelmo contiene uno o più ingredienti inibitori del citocromo P450 3A4 e può aumentare la concentrazione di atorvastatina nel plasma, specialmente nelle persone che bevono eccessivamente il succo di pompelmo (

Conservazione

Lascia un luogo fresco, evita la luce, temperature inferiori a 30⁰c.

Altri farmaci

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