Atovze 20/10 Rawatan Savi untuk Kolesterol Darah Hypered (3 lepuh x 10 tablet)

Bentuk dos Kotak 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Atorvastatin, ezetimibe
Kandungan Savi Pharma

Kandungan

Maklumat komposisi	Kandungan
Atorvastatin	20mg
Ezetimibe	10mg

Kegunaan

Petunjuk

Atovze Medicine 20/10 menunjukkan rawatan dalam kes -kes berikut:

Meningkatkan kolesterol darah mentah: Mengurangkan jumlah kolesterol, mengurangkan lipoprotein ketumpatan rendah (LDL-C: lipoprotein kolesterol yang rendah), pengurangan lipoprotein berkolabora-ca-ca: mengurangkan caolesit (ca-hdl-c Kolesterol) pada pesakit dengan kolesterol darah primer (heterozigot heterozigot dan bukan keluarga) atau hiperlipidemia campuran.

Hypoglycemia darah homozigot dari rumah (HOFH: hypercholesterolemia keluarga homozigot): mengurangkan jumlah kolesterol dan LDL-C pada pesakit dengan HOFH. Gunakan pelengkap untuk rawatan pengurangan lipid darah yang lain.

Pharmacokology

Kod ATC: C10BA05.

Kumpulan farmakologi: ubat lipid darah.

Kolesterol plasma berasal dari penyerapan usus dan sintesis endogen. Atovze 20/10 adalah gabungan dua bahan atorvastatin dan ezetimib yang mengurangkan kolesterol plasma dengan mekanisme berganda: kedua-duanya menghalang penyerapan kolesterol dalam usus, sambil menghalang sintesis kolesterol endogen. Memangkin HMG-CAA kepada asid mevalonik, adalah pendahulu kolesterol.

Inhibitor reduktase HMG-CAA mengurangkan sintesis kolesterol di hati dan mengurangkan tahap kolesterol dalam sel.

ezetimib: Tempahan di tepi berus usus kecil dan menghalang penyerapan kolesterol dalam usus, najis dari sasaran ezetimib adalah sterol, niemann-pick C1-seperti I (npcili), yang terlibat dalam penyerapan kolesterol di cholesterol di dalam cholesterol. Dalam 2 minggu penyelidikan klinikal pada 18 pesakit kolesterol darah tinggi, ezetimib menghalang 54% kolesterol yang diserap dalam usus berbanding plasebo.

Penyerapan: atorvastatin menyerap dengan cepat selepas lisan, kepekatan maksimum dalam plasma dicapai selepas kira-kira 1-2 jam. Tahap penyerapan atorvastatin sepadan dengan dos.

Pengagihan: Terutamanya diedarkan ke dalam hati, pengedaran purata atorvastatin adalah kira -kira 400 liter. Lebih 98% atorvastatin mengikat protein plasma. Nisbah sel darah merah/plasma adalah kira -kira 0.25, menunjukkan kurang ubat penyerap ke dalam sel darah merah.

Metabolik: Diubah secara meluas menjadi ortho-, parahydroxy-dan banyak produk oksida. In vitro, perencat reduktase HMG-CoA oleh metabolit ortho- dan parahydroxy- bersamaan dengan atorvastatin. Kajian in vitro membuktikan pentingnya cytochrom p450 3A4 semasa metabolisme atorvastatin, disebabkan peningkatan kepekatan plasma atorvastatin pada manusia selepas menggunakan pada masa yang sama seperti erythromycin adalah inhibitor enzim ini.

Penghapusan: atorvastatin dan metabolitnya dikumuhkan terutamanya ke dalam hempedu selepas metabolisme melalui hati dan/atau di luar hati. Walau bagaimanapun, ubat tidak melalui kitaran usus. Separuh daripada penghapusan seumur hidup dalam plasma atorvastatin pada manusia adalah kira -kira 14 jam, tetapi penghapusan separuh hayat hmg -CAA reductase inhibitor adalah kira -kira 20-30 jam disebabkan oleh metabolit utama atorvastatin. Di bawah 2% atorvastatin terdapat dalam air kencing.

ezetimib

Penyerapan: Ezetimib dengan cepat diserap selepas secara oral dan digabungkan ke Ezetimib-glucuronid. Kepekatan maksimum dalam plasma dicapai selepas kira-kira 1-2 jam ketika minum untuk ezetimib -glucuronid dan kira-kira 4-12 jam selepas minum untuk ezetimib.

Pengedaran: Kira-kira 90% Ezetimib dan Ezetimib-glucuronid terikat dengan protein plasma.

Metabolisme dan Penghapusan: Ezetimib dimetabolisme terutamanya dalam usus kecil dan hati melalui gabungan glucuronid (metabolisme fasa II). Ezetimib dan Ezetimib - Glukuronid adalah dua jenis utama metabolik ubat yang terdapat dalam plasma. Masing -masing 10 - 20% dan 80 - 90% daripada jumlah ubat dalam plasma, kedua -dua ezetimib dan ezetimib -glucuronid perlahan -lahan dihapuskan dari plasma melalui kitaran usus.

Penghapusan separuh seumur hidup dalam plasma Ezetimib dan Ezetimib-Glucuronid adalah kira-kira 22 jam. Selepas mengambil 14C-Ezetimib pada dos 20 mg, kira-kira 93% Ezetimib ditemui dalam plasma. Selepas 48 jam, tiada ubat dalam plasma.

Sebelum mengambil Atovze 20/10 Rawatan Savi untuk Kolesterol Darah Hypered (3 lepuh x 10 tablet)

Cara Menggunakan

Ubat lisan, menelan tablet, tidak boleh memecahkan, menghisap atau mengunyah pil. Anda boleh mengambil ubat sebelum atau selepas makan, harus mengambil ubat pada waktu tertentu.

Jika anda menggunakan colestyramin atau colestipol, anda harus mengambil Atovze 20/10 sekurang -kurangnya 2 jam yang lalu atau sekurang -kurangnya 4 jam selepas mengambil ubat ini.

dos

Dos awal: dos permulaan biasa kombinasi atorvastatin/ezetimib (Atovze) biasanya 10/10 mg/hari (*) atau 20/10 mg/hari (1 tablet atovze 20/10). Sekiranya pengurangan ≥ 55% daripada jumlah LDL-C dalam darah, dos permulaan ialah 40/10 mg/hari (*).

Pesakit dengan kolesterol homozygot dari rumah: dos atovze adalah 40/10 mg/hari (*) atau 80/10 mg/hari (*).

Selepas kira -kira 2 minggu rawatan, adalah perlu untuk memeriksa kepekatan lipid darah untuk menyesuaikan dos Atovze dengan sewajarnya.

Subjek khas:

orang tua: dos seperti muda yang sihat.

Kanak -kanak: Tidak ada penyelidikan untuk menilai keselamatan dan keberkesanan kanak -kanak yang digunakan untuk kanak -kanak.

Kegagalan buah pinggang: Pesakit yang mengalami gangguan buah pinggang tidak perlu menyesuaikan dos Atovze, tetapi kegagalan buah pinggang mungkin meningkatkan risiko masalah penyakit otot, jadi ia mesti memantau kesan ubat pada otot.

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos khusus bergantung kepada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berunding dengan doktor atau pakar perubatan.

Apa yang perlu dilakukan apabila berlebihan? Pesakit yang mempunyai tanda -tanda overdosis perlu dipantau dengan kreatinin serum, urea nitrogen dalam darah, air kencing myoglobin dan melakukan ujian penilaian hati. Keputusan menunjukkan bahawa Ezetimib diterima dengan baik.

Sekiranya berlebihan atorvastatin boleh menggunakan karbon diaktifkan dalam masa 1 jam apabila overdosis berlaku. Pesakit yang tidak terjaga sepenuhnya boleh menggunakan karbon aktif melalui tiub mengukus oleh hidung. Orang yang mempunyai corak harus menggunakan garam 0.9% untuk mengekalkan jumlah air kencing dari 2-3 ml/kg/jam. Diuretik juga boleh digunakan jika diperlukan untuk mengekalkan air kencing. Kerana atorvastatin sangat dikaitkan dengan protein plasma, pendarahan tidak berkesan.

Dalam keadaan kecemasan, hubungi 115 pusat kecemasan dengan segera atau pergi ke stesen kesihatan tempatan yang terdekat.

Apa yang perlu dilakukan apabila anda lupa 1 dos? Walau bagaimanapun, jika masa untuk berehat dengan dos seterusnya terlalu pendek, langkau dos dan teruskan kalendar dadah. Jangan gunakan dos berganda untuk mengimbangi dos yang tidak dijawab.

Kesan sampingan

Menilai keselamatan apabila menggabungkan ezetimib dan atorvastatin dalam lebih daripada 2,400 pesakit dalam 7 ujian klinikal. Keseluruhan ezetimib dan atorvastatin dapat diterima dengan baik.

biasa, ADR ≥ 1/100

Sistem pencernaan: cirit -birit, sembelit, kembung, sakit perut dan loya, kira -kira 5%pesakit. sendi, kelemahan otot.

Neurologi - otot dan tulang: Penyakit otot menggabungkan kelemahan otot dan peningkatan kandungan plasma creatin phosphokinase. Kinh: Pening, sakit kepala, rasa, paresthesia.

Sistem saraf pusat: Pengurangan ingatan, pelupa, kehilangan ingatan, kekeliruan, pemulihan ketika menghentikan dadah. Terdapat peningkatan risiko diabetes.

Laporan mengenai kesan sampingan yang lain:

Sampel dan gangguan limfa: pengurangan platelet.

Sistem saraf: Manusia neuropati periferal.

Pankreatitis: Berhenti mengambil ubat.

Perubahan dalam kepekatan enzim hati serum biasanya berlaku pada bulan pertama rawatan statin. Mana -mana pesakit yang mempunyai transaminase serum yang tinggi mesti memantau ujian fungsi hati kedua untuk mengesahkan keputusan dan memantau rawatan sehingga keabnormalan kembali normal. Jika kepekatan transaminase serum AST atau ALT (GOT atau GPT) berterusan lebih daripada 3 kali had atas normal, perlu berhenti merawat dengan statin.

Pesakit nasihat untuk menggunakan statin segera melaporkan sebarang manifestasi seperti sakit otot untuk sebab -sebab yang tidak diketahui, kepekaan dan kelemahan otot, terutamanya jika disertai dengan ketidakselesaan atau demam. Terapi statin mesti dihentikan jika kepekatan CPK meningkat dengan ketara, 10 kali lebih tinggi daripada had atas normal dan jika didiagnosis atau disyaki adalah penyakit otot.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk kepada maklumat di bawah.

contraindicated

ubat atovze 20/10 kontraindikasi dalam kes berikut:

Pesakit dengan hipersensitiviti kepada sebarang bahan ubat. Kerana penggunaan ubat kolesterol atau trigliserida darah tinggi. Berhati -hati apabila digunakan

ubat ini berisiko menyebabkan tindak balas yang berbahaya terhadap sistem otot seperti atrofi otot, ototitis, terutama bagi pesakit yang mempunyai faktor risiko seperti pesakit tua, pesakit dengan penyakit tiroid yang tidak terkawal, pesakit dengan penyakit buah pinggang. Perlu memantau dengan teliti tindak balas yang berbahaya semasa penggunaan dadah.

Terdapat laporan mengenai beberapa kes ikatan dan globin otot yang lemah.

Pertimbangkan pemantauan creatin kinase (CK) dalam kes:

Sebelum rawatan: Ujian CK harus dijalankan dalam kes -kes berikut: fungsi buah pinggang yang terjejas, hipotiroidisme, sejarah diri atau keluarga penyakit otot genetik, sejarah penyakit otot akibat penggunaan statin atau fibrat sebelum, sejarah penyakit hati dan/atau mengambil risiko corak otot, kemungkinan interaksi dadah dan beberapa pesakit khusus. Dalam kes ini, manfaat/risiko perlu dipertimbangkan dan memantau pesakit secara klinikal apabila dirawat dengan statin. Jika keputusan ujian CK> 5 kali had atas tahap normal, jangan mulakan rawatan dengan statin.

Semasa rawatan atorvastatin, pesakit perlu memberitahu apabila terdapat manifestasi otot seperti sakit otot, kekakuan, kelemahan otot ... Apabila terdapat manifestasi ini, pesakit perlu menguji CK untuk mengambil campur tangan yang sesuai. Dalam ujian klinikal menunjukkan bahawa sesetengah pesakit mengambil transaminase serum (> 3 had biasa). Oleh itu, adalah perlu untuk menjalankan ujian fungsi hati sebelum rawatan dan redo jika terdapat cadangan untuk kerosakan hati. Perhatian harus digunakan pada pesakit yang minum banyak alkohol dan/atau mempunyai sejarah penyakit hati.

Risiko penyakit otot semasa rawatan atorvastatin akan meningkat apabila digunakan serentak, gemfibrozil, ubat -ubatan kolesterol darah fibrat lain, niacin tinggi (> 1g/hari), colchicin.

Pemantauan pesakit semasa ubat. Sekiranya terdapat gejala seperti keletihan, kelemahan otot, harus berhenti menggunakan ubat.

Penyediaan ubat mengandungi excipients laktosa. Pesakit dengan masalah genetik yang jarang berlaku seperti toleransi galaktosa, kekurangan laktase atau glukosa-galaktosa malposive tidak boleh mengambil ubat ini.

Kesan ubat ke atas keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera

telah melaporkan mengenai kesan ubat keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera. Berhati -hati semasa memandu atau mengendalikan mesin berbahaya.

Gunakan ubat untuk wanita semasa kehamilan dan laktasi

Wanita hamil

Atovze 20/10 kontraindikasi untuk wanita hamil.

Kolesterol dan trigliserida boleh meningkat semasa kehamilan, ubat lipid darah tidak berfungsi dalam kes ini, kolesterol dan bahan kolesterol yang diperlukan untuk perkembangan normal janin. Walau bagaimanapun, tidak ada penyelidikan penuh mengenai penggunaan Atovze 20/10 semasa kehamilan, terdapat laporan mengenai kecacatan kelahiran, keguguran ketika menggunakan statin lain. Berhenti menggunakan Atovze 20/10 dengan segera jika anda dikesan kehamilan. Orang -orang umur reproduktif hanya menggunakan Atovze 20/10 sekiranya kesukaran mengandung atau selepas dimaklumkan sepenuhnya tentang risiko keracunan dadah ke janin.

Wanita menyusu

Tidak tahu sama ada ubat itu dikeluarkan dalam susu ibu atau tidak, kerana mungkin ada kesan sampingan yang berbahaya dengan bayi, orang menyusu tidak boleh menggunakan Atovze 20/10.

ubat interaktif

inhibitor cytochrom p450 344

erythromycin/clarithromycin: Secara serentak digunakan dengan erythromycin atau clarithromycin membawa kepada peningkatan tahap atorvastatin plasma. Pesakit yang menggunakan cclarithromycin, dos atovze tidak boleh melebihi 20/10 mg/hari.

protease dan perencat emas HIV

Gabungan tipranavir + ritonavir atau telaprevir: Elakkan menggunakan atorvastatin.

Menggabungkan lopinavir + ritonavir: Gunakan dengan teliti dan jika perlu, dos atorvastatin terendah harus digunakan.

menggabungkan darunavir + ritonavir; Fosamprenavir + Ritonavir, Saquinavir + Ritonavir, Fosamprenavir: Gunakan tidak lebih daripada 20 mg atorvastatin/hari.

nelfinavir: Gunakan tidak lebih daripada 40 mg atorvastatin/hari.

itraconazole: Secara serentak gunakan atorvastatin pada 20 - 40 mg dan itraconazole 200 mg, meningkatkan nilai AUC atorvastatin. Menggunakan itraconazole, dos atovze tidak boleh melebihi 20/10 mg.

Diltiazem hydrochloride: Secara serentak menggunakan atorvastatin 40mg dan diltiazem 240 mg, meningkatkan kepekatan atorvastatin dalam plasma.

Cytochrom P450 344 Ubat induksi

atorvastatin dimetabolisme oleh cytochrom p450 3A4.

Pada masa yang sama, atorvastatin tertumpu dengan cytochrom P450 3A4 (mis. Efavirenz, rifampicin, phenytoin), yang boleh menyebabkan mengurangkan kepekatan atorvastatin dalam plasma.

antacids

Antacid penyerapan Ezetimib tetapi tidak menjejaskan bioavailabiliti Ezetimib. Menggunakan atorvastatin secara serentak dengan antacid yang mengandungi asid yang mengandungi ion magnesi dan aluminium, kepekatan atorvastatin dalam plasma dikurangkan sebanyak kira -kira 35%. Walau bagaimanapun, kesan mengurangkan LDL-C tidak berubah.

Fibrats

Fibrat boleh meningkatkan rembesan kolesterol ke dalam hempedu, yang membawa kepada batu empedu. Dalam kajian klinikal pada anjing, ezetimib meningkatkan kolesterol dalam pundi hempedu. Pesakit tidak boleh digunakan serentak pada 20 Oktober dengan fenofibrat kerana ia boleh meningkatkan risiko penyakit otot. Tidak boleh menggunakan Atovze 20/10 dengan Gemfibrozil kerana ia boleh meningkatkan kepekatan Ezetimib kira -kira 1.7 kali.

plastik asid hempedu

Berkonsentrasi dengan resin asid hempedu dapat mengurangkan bioavailabiliti atorvastatin, jadi masa untuk menggunakan kedua -dua ubat ini mesti dipisahkan. Colestipol: Apabila menggunakan colestipol dengan atorvastatin, kepekatan atorvastatin dalam plasma dikurangkan sebanyak kira -kira 25%. Walau bagaimanapun, apabila menggunakan atorvastatin dan colestipol secara serentak, kesan LDL-C meningkat berbanding apabila menggunakan ubat yang berasingan.

colestyramin: Kurangkan nilai AUC jumlah ezetimib (ezetimib dan ezetimib-glucuronid) sebanyak 55%.

Anticoagulants

Dalam kajian dalam 12 orang muda yang sihat, pada masa yang sama digunakan dengan ezetimib 10 mg/hari tidak menjejaskan bioavailabiliti masa warfarin dan prothrombin. Tetapi terdapat laporan mengenai nisbah In-Inr yang dinormalisasi antarabangsa) pada pesakit dengan suplemen ezetimib kepada terapi warfarin atau fluindion. Kebanyakan pesakit ini juga mengambil ubat lain. Pesakit yang menggunakan Atovze 20/10 dengan antikoagulan perlu memantau masa prothrombin dan indeks normalisasi antarabangsa.

asid fusidic

Risiko penyakit otot termasuk corak otot boleh meningkat apabila digunakan serentak dengan asid fusidic. Kepekatan plasma kedua -dua ubat meningkat.

colchicin

Terdapat kes pelaporan selepas menggunakan atorvastatin dengan colchicin yang boleh menyebabkan penyakit otot.

niacin

Secara serentak digunakan dengan dos yang tinggi (> 1g/hari) boleh meningkatkan risiko kesan otot rangka, harus mempertimbangkan untuk mengurangkan dos atorvastatin.

digoxin

Penggunaan serentak digoxin dengan atorvastatin boleh meningkatkan kepekatan plasma digoxin kepada kira -kira 20%.

Inhibitor Pengangkutan

Penggunaan serentak atorvastatin 10 mg dan cyclosporin 5.2 mg/kg/hari dengan ketara meningkatkan nilai AUC atorvastatin. Kerana merah harus mengelakkan gabungan dua ubat klinikal.

Kontraseptif Oral

Berkonsentrasi dengan kontraseptif oral mengandungi morethindron dan etinil estradiol, meningkatkan nilai AUC Norethindron dan etinil estradiol kira -kira 30% dan 20%. Peningkatan ini harus dipertimbangkan ketika memilih pil kontraseptif ganti bagi wanita yang menggunakan dadah yang mengandungi atorvastatin.

Jus Grapefruit

Jus limau gedang mengandungi satu atau lebih bahan inhibitor cytochrom P450 3A4 dan boleh meningkatkan kepekatan atorvastatin dalam plasma, terutamanya pada orang yang minum jus limau rumah secara berlebihan (> 1.2 liter/hari).

Penyimpanan

Tinggalkan tempat yang sejuk, elakkan cahaya, suhu di bawah 30 ⁰c.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.