Atovze 20/10 savi -behandeling voor hypered bloedcholesterol (3 blaren x 10 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 3 blaren x 10 tabletten
Specificaties Atorvastatine, Ezetimibe
Ingrediënt Savi Pharma

Ingrediënt

Samenstellingsinformatie	Inhoud
Atorvastatine	20 mg
Ezetimibe	10 mg

Toepassingen

indicaties

Atovze Medicine 20/10 geeft in de volgende gevallen de behandeling aan:

Increasing raw blood cholesterol: Reducing total cholesterol, reducing low density lipoprotein (LDL-C: Low density lipoprotein cholesterol), reduction of low density lipoprotein (non-hdl-c: non-high density lipoprotein cholesterol), reduced apolipoprotein B, decreased triglycerid Cao (HDL-C: High Density Lipoproteïne cholesterol) bij patiënten met primair bloedcholesterol (heterozygote heterozygote en niet-familie aard) of gemengde hyperlipidemie.

Hypoglykemie van homozygoot bloed uit huis (HofH: homozygote familiale hypercholesterolemie): het totale cholesterol en LDL-C verminderen bij patiënten met HOFH. Gebruik complementaire voor andere behandelingen voor het reductielipidebestrijding van bloed.

Pharmacokology

ATC Code: C10BA05.

Farmacologische groep: bloedlipidengeneesmiddelen.

Plasma -cholesterol is afgeleid van darmabsorptie en endogene synthese. ATOVZE 20/10 is een combinatie van twee atorvastatine- en ezetimib-stoffen die plasma-cholesterol verminderen met een dubbel mechanisme: beide remmen de absorptie van cholesterol in de darm, terwijl het remmen van endogene cholesterolsynthese.

Atorgevastatine: is een synthetische lipideductie, remmende hmg-coa-reductie, dit is een enzyme. HMG-CAA tot mevalonzuur, is een voorloper van cholesterol.

HMG-CAA-reductaseremmers verminderen de cholesterolsynthese in de lever en verlagen de cholesterolspiegels in cellen.

ezetimib: gelokaliseerd aan de borstelrand van de dunne darm en remmen de absorptie van cholesterol in de darm, de ontlasting van het doelwit van ezetimib zijn sterol, Niemann-pick C1-achtige I (npcili), die betrokken is bij de absorptie van cholesterol in het intestinale cholesterol. In klinisch onderzoek van 2 weken bij 18 hoogbloedcholesterolpatiënten remt ezetimib 54% cholesterol geabsorbeerd in de darm vergeleken met placebo.

farmacokinetics

atorvastatine

Absorptie: Atorvastatine absorbeert snel na orale, maximale concentratie in plasma wordt bereikt na ongeveer 1-2 uur. Atorvastatine -absorptieniveau komt overeen met de dosis.

Distributie: voornamelijk verdeeld in de lever, is de gemiddelde verdeling van atorvastatine ongeveer 400 liter. Meer dan 98% atorvastatine bindt aan plasma -eiwitten. De verhouding van rode bloedcellen/plasma is ongeveer 0,25 en vertoont minder absorberende geneesmiddelen in rode bloedcellen.

Metabolisch: wijd omgezet in ortho-, parahydroxy en veel oxidatiemiddelen. In vitro zijn HMG-CoA-reductaseremmer door de metabolieten van ortho- en parahydroxy-equivalent aan atorvastatine.

Ongeveer 70% van HMG-CoA-reductaseremmers in de bloedsomloop zijn te wijten aan actieve metabolieten. In vitro studies bewijzen het belang van cytochrom p450 3a4 tijdens het metabolisme van atorvastatine, als gevolg van verhoogde plasmaconcentraties van atorvastatine bij mensen na gebruik aan hetzelfde moment als erythromycine is deze enzymremmer.

Eliminatie: Atorvastatine en zijn metabolieten worden voornamelijk uitgescheiden in gal na het metabolisme door de lever en/of buiten de lever. Het medicijn gaat echter niet door de darmcyclus. De helft van de levenslange eliminatie in het plasma van Atorvastatine bij mensen is ongeveer 14 uur, maar de helft van het leven eliminatie van HMG -Caa -reductaseremmers is ongeveer 20-30 uur vanwege de belangrijkste metabolieten van atorvastatine. Onder 2% atorvastatine wordt gevonden in de urine.

ezetimib

Absorptie: ezetimib wordt snel geabsorbeerd na geaard en gecombineerd in ezetimib-glucuronid. De maximale concentratie in plasma wordt bereikt na ongeveer 1-2 uur bij het drinken voor ezetimib-glucuronid en ongeveer 4-12 uur na het drinken voor ezetimib.

Distributie: ongeveer 90% ezetimib en ezetimib-glucuronid gebonden met plasma-eiwitten.

Metabolisme en eliminatie: ezetimib wordt voornamelijk gemetaboliseerd in de dunne darm en lever door een combinatie van glucuronid (fase II -metabolisme). Ezetimib en Ezetimib - Glucuronid zijn de twee hoofdtypen metabole van het medicijn dat in plasma wordt gevonden. Respectievelijk 10 - 20% en 80 - 90% van het totale aantal geneesmiddelen in plasma, worden zowel ezetimib als ezetimib -glucuronid langzaam uit plasma geëlimineerd door de darmcyclus.

Half levenslange eliminatie in het plasma van ezetimib en ezetimib-glucuronid is ongeveer 22 uur. Na het nemen van 14C-Ezetimib bij een dosis van 20 mg, wordt ongeveer 93% ezetimib gevonden in plasma. Na 48 uur is er geen medicijn in plasma.

Voordat u neemt Atovze 20/10 savi -behandeling voor hypered bloedcholesterol (3 blaren x 10 tabletten)

Hoe te gebruiken

Mondelinge medicatie, het doorslikken van tabletten, mag de pil niet breken, zuigen of kauwen. U kunt medicijnen vóór of na het eten gebruiken, moet het medicijn op een bepaald tijdstip van de dag innemen.

Als u Colestyramin of Colestipol gebruikt, moet u 20/10 minstens 2 uur geleden of minimaal 4 uur na het innemen van deze medicijnen nemen.

dosering

Eerste dosis: de gebruikelijke startdosis van de combinatie van atorvastatine/ezetimib (atovze) is meestal 10/10 mg/dag (*) of 20/10 mg/dag (1 atovze tablet 20/10). In het geval van vermindering van ≥ 55% van de hoeveelheid LDL-C in het bloed, is de startdosis 40/10 mg/dag (*).

Patiënten met homozygot cholesterol van huis: Atovze Dosis is 40/10 mg/dag (*) of 80/10 mg/dag (*).

Na ongeveer 2 weken behandeling is het noodzakelijk om de bloedlipidenconcentratie te controleren om de Atovze -dosis dienovereenkomstig aan te passen.

Speciale onderwerpen:

Ouderen: dosering als een gezonde jongen.

Kinderen: er is geen onderzoek om de veiligheid en effectiviteit van kinderen die voor kinderen worden gebruikt te evalueren.

Nierfalen: patiënten met nierstoornissen hoeven de dosis Atovze niet aan te passen, maar nierfalen zal waarschijnlijk het risico op spierziekteproblemen verhogen, dus het moet de effecten van het medicijn op spier volgen.

(*): ATOVze -voorbereidingen gebruiken met de juiste inhoud.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. Specifieke dosering hangt af van de aandoening en het niveau van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis moet u een arts of medische specialist raadplegen.

Wat te doen als u overdosis bent? Patiënten met tekenen van overdosis moeten worden gecontroleerd met serumcreatinine, ureumstikstof in het bloed, myoglobine urine en Do Lever Function Assessment Tests.

Sommige klinische studies zijn uitgevoerd bij 15 gezonde mensen die EzeTimib gebruiken bij een dosis van 50 mg/dag die 14 dagen duurt en een ander onderzoek bij 18 high blood cholesterolpatiënten met de dosis dosis dosis dosis dosis dosis dosis dosis dosis dosis dosis dosis dosis dosis dosis dosis dosis dosis dosis van 46 dagen duren. De resultaten toonden aan dat Ezetimib goed tolereerde.

In het geval van een overdosis atorvastatine kan binnen 1 uur actieve koolstof gebruiken wanneer een overdosis optreedt. Patiënten die niet volledig wakker zijn, kunnen actieve kool door de stomende buis door nasaal gebruiken. Mensen met patronen moeten 0,9% zout gebruiken om de hoeveelheid urine te behouden van 2-3 ml/kg/uur. Diuretica kunnen ook worden gebruikt indien nodig om urine te behouden. Omdat atorvastatine sterk is gekoppeld aan plasma -eiwitten, is de bloeding niet effectief.

Bel in een noodsituatie het 115 Emergency Center onmiddellijk of ga naar het dichtstbijzijnde lokale gezondheidsstation.

Wat te doen als u 1 dosis vergeet? Als de tijd om te ontspannen met de volgende dosis echter te kort is, sla de dosis over en ga de kalender van het medicijn voort. Gebruik geen dubbele dosis om de gemiste dosis te compenseren.

Bijwerkingen

Evalueer de veiligheid bij het combineren van ezetimib en atorvastatine bij meer dan 2.400 patiënten in 7 klinische onderzoeken. Algemene ezetimib en atorvastatine worden goed verdragen.

gemeenschappelijk, Adr ≥ 1/100

Spijsverteringssysteem: diarree, constipatie, winderigheid, buikpijn en misselijkheid, ongeveer 5%van de patiënten. gewrichten, spierzwakte.

Neurologisch - spier en bot: spierziekte combineert spierzwakte en verhoogd gehalte aan plasma -creatinefosfokinase. Kinh: Duizeligheid, hoofdpijn, smaak, paresthesie.

Centraal zenuwstelsel: geheugenafname, vergeetachtigheid, geheugenverlies, verwarring, herstel bij het stoppen van het medicijn. Er is een toename van het risico op het ontwikkelen van diabetes.

Rapporten over andere bijwerkingen:

Monsters en lymfestoornissen: reductie van bloedplaatjes.

Zenuwstelsel: perifere neuropathie man.

Pancreatitis: stop met het innemen van het medicijn.

Veranderingen in serumleverzymconcentratie treden meestal op in de eerste maanden van de behandeling met de statine. Elke patiënt met een hoog serumtransaminase moet de tweede leverfunctietest volgen om de resultaten te bevestigen en de behandeling te controleren totdat de afwijkingen weer normaal zijn. Als de serumtransaminase -concentratie AST of ALT (GOT of GPT) meer dan 3 keer de bovengrens van normaal blijft bestaan, is het noodzakelijk om te stoppen met de behandeling met statine.

Adviespatiënten om statine te gebruiken, melden onmiddellijk elke manifestatie zoals spierpijn om onbekende redenen, gevoeligheid en spierzwakte, vooral indien vergezeld door ongemak of koorts. Statinetherapie moet worden stopgezet als de CPK -concentratie aanzienlijk toeneemt, 10 keer hoger dan de bovengrens van normaal en de diagnose of vermoedelijke is spierziekte.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies aandachtig lezen en naar de onderstaande informatie verwijzen.

contra -indicated

Atovze medicijnen 20/10 contra -indicaties in de volgende gevallen:

Patiënten met overgevoeligheid voor alle ingrediënten van het medicijn. Vanwege het gebruik van cholesterolmedicijnen of triglyceriden met hoge bloed.

voorzichtigheid bij gebruik

Het medicijn loopt het risico schadelijke reacties op het spiersysteem te veroorzaken, zoals spieratrofie, spiertrofie, vooral voor patiënten met risicofactoren zoals oudere patiënten, patiënten met ongecontroleerde schildklierziekten, patiënten met nierziekte. Moet de schadelijke reacties tijdens het gebruik van drugs nauwlettend volgen.

Er zijn rapporten over sommige gevallen van binding en zwakke spierglobine.

Overweeg het bewaken van creatinkinase (CK) in het geval:

Vóór de behandeling: CK -tests moeten in de volgende gevallen worden uitgevoerd: verminderde nierfunctie, hypothyreoïdie, zelfhistorisch of familiegeschiedenis van genetische spierziekte, een geschiedenis van spierziekte als gevolg van het gebruik van statine of fibrat eerder, de geschiedenis van leverziekte en/of het risico van spierpatroon, de mogelijkheid van geneesmiddelen en sommige speciale patiënten. In deze gevallen moeten de voordelen/risico's worden overwogen en klinisch patiënten worden gecontroleerd wanneer ze met statine worden behandeld. Als de resultaten van CK -test> 5 keer de bovengrens van normale niveaus, start dan niet met de behandeling met statine.

Tijdens de behandeling met atorvastatine moeten patiënten op de hoogte stellen wanneer er spiermanifestaties zijn zoals spierpijn, stijfheid, spierzwakte ... wanneer er deze manifestaties zijn, moeten patiënten CK testen om passende interventies te nemen. In klinische onderzoeken blijkt dat sommige patiënten serumtransaminase gebruiken (> 3 normale limieten). Daarom is het noodzakelijk om leverfunctietests uit te voeren vóór de behandeling en opnieuw te doen als er suggesties zijn voor leverschade. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten die veel alcohol drinken en/of een geschiedenis van leverziekte hebben.

Het risico op spieraandoeningen tijdens de behandeling met atorvastatine zal toenemen wanneer ze tegelijkertijd worden gebruikt, Gemfibrozil, andere fibrat bloedcholesterolmedicijnen, hoge dosis niacine (> 1 g/dag), colchicine.

Monitoring van patiënten tijdens medicatie. Als er symptomen zijn zoals vermoeidheid, spierzwakte, moeten het medicijn stoppen.

Bereiding van geneesmiddelen bevat lactose -hulpstoffen. Patiënten met zeldzame genetische problemen zoals galactosetolerantie, lactasedeficiëntie of malposieve glucose-galactose mogen dit medicijn niet innemen.

Het effect van het medicijn op het vermogen om machines te stimuleren en te bedienen

heeft gerapporteerd over de impact van het medicijn op het vermogen om machines aan te sturen en te bedienen. Wees voorzichtig bij het rijden of besturen van gevaarlijke machines.

Gebruik drugs voor vrouwen tijdens zwangerschap en lactatie

zwangere vrouwen

Atovze 20/10 gecontra -indiceerd voor zwangere vrouwen.

cholesterol en triglyceriden kunnen toenemen tijdens de zwangerschap, bloedlipidenmedicijnen werken in dit geval niet, cholesterol en stoffen van cholesterol die nodig zijn voor de normale ontwikkeling van de foetus. Er is echter geen volledig onderzoek gedaan naar het gebruik van Atovze 20/10 tijdens de zwangerschap, er is een rapport geweest over geboorteafwijkingen, een miskraam bij het gebruik van andere statines. Stop met het gebruik van Atovze 20/10 onmiddellijk als u zwangerschap wordt gedetecteerd. Mensen in de reproductieve leeftijd gebruiken alleen ATOVze 20/10 in geval van moeilijkheden om te bedenken of na volledig op de hoogte te zijn gesteld van het risico op vergiftiging van het medicijn met de foetus.

borstvoeding geven aan vrouwen

Weet niet of het medicijn is uitgescheiden in moedermelk of niet, omdat er schadelijke bijwerkingen kunnen zijn bij baby's, mensen die borstvoeding geven, mogen Atovze niet gebruiken 20/10.

interactief medicijn

Cytochrom P450 -remmers 344

erythromycine/clarithromycine: tegelijkertijd gebruikt met erytromycine of claritromycine leidt tot verhoogde plasma -atorvastatinespiegels. Patiënten die cclarithromycine gebruiken, ATOVze -dosis mogen niet groter zijn dan 20/10 mg/dag.

HIV -resistente protease en goudremmers

Gecombineerd tipranavir + ritonavir of telaprevir: vermijd het gebruik van atorvastatine.

Combinatie van lopinavir + ritonavir: gebruik zorgvuldig en indien nodig moet de laagste dosis atorvastatine worden gebruikt.

combineren van darunavir + ritonavir; Fosamprenavir + Ritonavir, Saquinavir + Ritonavir, Fosamprenavir: gebruik niet meer dan 20 mg atorvastatine/dag.

nelfinavir: gebruik niet meer dan 40 mg atorvastatine/dag.

itraconazol: gebruik tegelijkertijd atorvastatine met 20 - 40 mg en itraconazol 200 mg, waardoor de AUC -waarde van atorvastatine wordt verhoogd. Met behulp van itraconazol mag de dosis ATOVze niet groter zijn dan 20/10 mg.

Diltiazem hydrochloride: gebruik tegelijkertijd atorvastatine 40 mg en diltiazem 240 mg, waardoor de concentratie van atorvastatine in plasma wordt verhoogd.

Cytochrom P450 344 Inductiemedicijnen

Atorvastatine wordt gemetaboliseerd door Cytochrom P450 3A4.

Tegelijkertijd wordt atorvastatine geconcentreerd met cytochrom P450 3A4 (bijv. Efavirenz, rifampicine, fenytoïne), wat kan leiden tot het verminderen van de concentratie van atorvastatine in plasma.

antacida

Ezetimib's absorptie -antacida maar heeft geen invloed op de biologische beschikbaarheid van ezetimib. Met behulp van atorvastatine tegelijkertijd met zuur bevattende antacida die magnesi en aluminiumionen bevatten, wordt de concentratie van atorvastatine in plasma met ongeveer 35%verminderd. Het effect van het verminderen van LDL-C verandert echter niet.

fibrats

Fibrat kan de secretie van cholesterol in gal verhogen, wat leidt tot galstenen. In een klinische studie bij honden verhoogt ezetimib het cholesterol in de galblaas. De patiënt mag op 20 oktober niet gelijktijdig worden gebruikt met Fenofibrat omdat het het risico op spierziekte kan verhogen. Mag niet gebruiken ATOVze 20/10 met Gemfibrozil omdat het de Ezetimib -concentratie ongeveer 1,7 keer kan verhogen.

galzuur gemonteerd plastic

Geconcentreerd met galzuur gemonteerde harsen kan de biologische beschikbaarheid van atorvastatine aanzienlijk verminderen, dus de tijd om deze twee medicijnen te gebruiken moet uit elkaar zijn. Colestipol: Bij het gebruik van Colestipol met atorvastatine wordt de concentratie van atorvastatine in plasma met ongeveer 25%verminderd. Wanneer u echter tegelijkertijd atorvastatine en colestipol gebruikt, neemt het LDL-C-effect toe in vergelijking met het gebruik van een afzonderlijk medicijn.

colestyramine: verminder de AUC-waarde van totale ezetimib (ezetimib en ezetimib-glucuronid) met 55%.

Anticoagulants

In een onderzoek bij 12 gezonde jonge mensen, tegelijkertijd gebruikt met ezetimib 10 mg/dag, heeft geen invloed op de biologische beschikbaarheid van warfarine en protrombinetijd. Maar er is een rapport geweest over de internationale genormaliseerde ratio-INR) bij patiënten met ezetimib-supplementen voor warfarine of fluindion-therapie. De meeste van deze patiënten nemen ook andere medicijnen. Patiënten die ATOVZE 20/10 gebruiken met anticoagulantia moeten de protrombinetijd en internationale normalisatie -index volgen.

Fusidic acid

Het risico op spieraandoeningen inclusief spierpatroon kan toenemen wanneer het gelijktijdig wordt gebruikt met fusidinezuur. De plasmaconcentratie van beide geneesmiddelen neemt toe.

colchicin

Er zijn gevallen van rapportage geweest na het gebruik van atorvastatine met colchicine die spierziekten kunnen veroorzaken.

niacin

Gelijktijdig gebruikt met hoge doses (> 1 g/dag) kan het risico op skeletspiereffecten verhogen, zou moeten overwegen om de dosis van de atorvastatine te verminderen.

digoxin

Simultaan gebruik van digoxine met atorvastatine kan de plasmaconcentratie van digoxine verhogen tot ongeveer 20%.

transportremmers

Simultaan gebruik atorvastatine 10 mg en cyclosporine 5,2 mg/kg/dag verhoogt de AUC -waarde van atorvastatine aanzienlijk. Omdat rood de combinatie van twee klinische geneesmiddelen moet voorkomen.

orale anticonceptiva

Geconcentreerd met orale anticonceptiva bevat morethindron en ethinylestradiol, waardoor de AUC -waarde van norethindron en ethinylestradiol ongeveer 30% en 20% verhoogt. Deze toename moet worden overwogen bij het kiezen van een reserve anticonceptiepillen voor vrouwen die drugs gebruiken die atorvastatine bevatten.

Grapefruit Juice

Grapefruit -sap bevat een of meer ingrediëntenremmers van Cytochrom P450 3A4 en kan de concentratie van atorvastatine in plasma verhogen, vooral bij mensen die grapefruitsap overdreven (> 1,2 liter/dag).

Dagelijkse drinkers bij gebruik van ATOVze 20/10 Het risico van het risico van problemen met de leverziekte.

Bewaring

Laat een koele plaats achter, vermijd licht, temperaturen onder 30⁰c.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.