ATOVZE 20/10 SAVI TREAKTOŚĆ KRÓTKICH KRÓTKICH KRWNYCH (3 pęcherzy x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko 3 pęcherzy x 10 tabletek
Specyfikacja Atorvastatin, ezetimib
Składnik Savi Pharma

Składnik

Informacje o kompozycji	Treść
Aorvastatyna	20 mg
Ezetimib	10 mg

Używa

Wskazania

Atovze Medicine 20/10 wskazuje na leczenie w następujących przypadkach:

Zwiększenie surowego cholesterolu we krwi: zmniejszenie całkowitego cholesterolu, zmniejszenie lipoproteiny o niskiej gęstości (LDL-C: lipoproteinowa lipoproteinowa lipoproteina o niskiej gęstości), zmniejszenie lipoproteinowej lipoproteinowej lipoproteinowej cholesterolu w lipoproteinach o niskiej gęstości (hDL-C: lipoprotein cholesterol lipoproteinowy) w lipoproteinach o dużej gęstości) w lipoproteinach lipoproteinowych). Pacjenci z pierwotnym cholesterolem krwi (heterozygotyczna heterozygotyczna i nierodzinna natura) lub mieszana hiperlipidemia.

Hipoglikemia homozygotycznej krwi z domu (HOFH: Homozygotyczna rodzinna hipercholesterolemia): Zmniejszenie całkowitego cholesterolu i LDL-C u pacjentów z HOFH. Użyj uzupełniającego się do innych zabiegów zmniejszania lipidów krwi.

Pharmacokology

kod ATC: C10BA05.

Grupa farmakologiczna: leki lipidowe we krwi.

Cholesterol w osoczu pochodzi z absorpcji jelit i endogennej syntezy. ATOVZE 20/10 jest kombinacją dwóch substancji alwastatyny i ezetimib, które zmniejszają cholesterol w osoczu o podwójnym mechanizmie: oba hamują absorpcję cholesterolu w jelicie, hamując endogenną synteza cholesterolu.

Atorvastatyna Katalizuje HMG-CAA do kwasu mevalonowego, jest prekursorem cholesterolu.

Inhibitory reduktazy HMG-CAA zmniejszają syntezę cholesterolu w wątrobie i zmniejszają poziom cholesterolu w komórkach.

Ezetimib: Zlokalizowany na krawędzi szczotki jelita cienkiego i hamuje absorpcję cholesterolu w jelicie, kale z celu ezetimib są sterylem, Niemanna-Picka C1-podobne I (NPCILI), które jest zaangażowane w absorpcję cholesterolu w jelitach jelitalnych. W 2 -tygodniowych badaniach klinicznych 18 pacjentów z cholesterolu o wysokiej krwi, ezetimib hamuje 54% cholesterolu pochłoniętych w jelicie w porównaniu do placebo.

Farmakokinetyka

Atorwastatyna

Absorpcja: azorwastatyna szybko pochłania się po doustnej, maksymalne stężenie w osoczu osiąga się po około 1-2 godzin. Poziom absorpcji azorwastatyny odpowiada dawce.

Dystrybucja: Dystrycznienia w wątrobie średnia rozkład atorwastatyny wynosi około 400 litrów. Ponad 98% atorwastatyna wiąże się z białkami w osoczu. Stosunek czerwonych krwinek/osocza wynosi około 0,25, wykazując mniej chłonne leki w czerwone krwinki.

Metaboliczne: szeroko przekształcone w orto-, parahydroksy i wiele produktów utleniających. In vitro inhibitor reduktazy HMG-CoA przez metabolity orto- i parahydroksy- równoważne atewastatyny.

Około 70% inhibitorów reduktazy HMG-CoA w układzie krążącym jest spowodowane aktywnymi metabolitami. Badania in vitro dowodzą znaczenia cytochromu P450 3A4 podczas metabolizmu atorwastatyny, ze względu na zwiększone stężenie atorwastatyny w osoczu u ludzi po użyciu w tym samym czasie, co erytromycyna jest tym inhibitorem enzymu.

Eliminacja: atorwastatyna i jej metabolity są wydalane głównie do żółci po metabolizmie przez wątrobę i/lub poza wątrobą. Jednak lek nie przechodzi przez cykl jelit. Połowa życia eliminacji w osoczu atorwastatyny u ludzi wynosi około 14 godzin, ale pół -life eliminacja inhibitorów reduktazy HMG -CAA wynosi około 20-30 godzin z powodu głównych metabolitów atorwastatyny. Poniżej 2% atorwastatyny znajduje się w moczu.

ezetimib

Absorpcja: ezetimib jest szybko wchłaniany po doletych i łączy się w ezetimib-glukuronid. Maksymalne stężenie w osoczu osiąga się po około 1-2 godzinach picia dla ezetimib-glukuronid i około 4-12 godzin po piciu dla ezetimib.

Dystrybucja: około 90% ezetimib i ezetimib-glukuronid związany z białkami osocza.

Metabolizm i eliminacja: ezetimib jest metabolizowany głównie w jelicie cienkim i wątrobie poprzez kombinację glukuronidu (metabolizm fazy II). Ezetimib i ezetimib - glukuronid to dwa główne typy metaboliczne leku występujące w osoczu. Odpowiednio 10–20% i 80 - 90% całkowitej liczby leków w osoczu, zarówno ezetimib, jak i ezetimib -glukuronid są powoli eliminowane z osocza przez cykl jelit.

Eliminacja połowy życia w osoczu ezetimib i ezetimib-glukuronid wynosi około 22 godzin. Po przyjęciu 14C-ezetimib w dawce 20 mg, około 93% ezetimib występuje w osoczu. Po 48 godzinach nie ma leku w osoczu.

Przed wzięciem ATOVZE 20/10 SAVI TREAKTOŚĆ KRÓTKICH KRÓTKICH KRWNYCH (3 pęcherzy x 10 tabletek)

Jak używać

Leki doustne, połykanie tabletek, nie powinien łamać, ssać ani żuć pigułki. Możesz wziąć lekarstwo przed lub po jedzeniu, powinieneś wziąć lek o określonej porze dnia.

Jeśli używasz Colestyraminy lub Colestipol, powinieneś wziąć Atovze 20/10 co najmniej 2 godziny temu lub co najmniej 4 godziny po przyjęciu tych leków.

Dawkowanie

Początkowa dawka: zwykła dawka początkowa kombinacji atorwastatyny/ezetimib (ATOVZE) wynosi zwykle 10/10 mg/dzień (*) lub 20/10 mg/dzień (1 tablet Atovze 20/10). W przypadku zmniejszenia ≥ 55% ilości LDL-C we krwi, dawka początkowa wynosi 40/10 mg/dzień (*).

Pacjenci z homozygot cholesterolu z domu: dawka Atovze wynosi 40/10 mg/dzień (*) lub 80/10 mg/dzień (*).

Po około 2 tygodniach leczenia konieczne jest sprawdzenie stężenia lipidów we krwi w celu odpowiedniego dostosowania dawki Atovze.

przedmiotów specjalnych:

ODDZIAŁ: dawka jak zdrowa młoda.

Dzieci: Nie ma badań, aby ocenić bezpieczeństwo i skuteczność dzieci używanych u dzieci.

Niewydolność nerek: Pacjenci z zaburzeniami nerek nie muszą dostosowywać dawki ATOVZE, ale niewydolność nerek prawdopodobnie zwiększy ryzyko problemów z chorobą mięśni, więc musi monitorować wpływ leku na mięśnie.

(*): stosowanie przygotowań Atowa z odpowiednią zawartością.

Uwaga: Powyższa dawka jest wyłącznie w celach informacyjnych. Specyficzna dawka zależy od stanu i poziomu postępu choroby. Aby uzyskać odpowiednią dawkę, musisz skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.

Co zrobić po przedawkowaniu? Pacjenci z oznakami przedawkowania powinni być monitorowani za pomocą kreatyniny w surowicy, azotem mocznika we krwi, moczu mioglobiny i testom oceny czynności wątroby.

Pewne badania kliniczne przeprowadzono u 15 zdrowych osób za pomocą ezetimib w dawce 50 mg/dzień, które trwają 14 dni i inne badanie przeprowadzone u 18 pacjentów z wysokim poziomem krwi w wysokości krwi w donice 40 Mg/dzień trwa 56 dni. Wyniki wykazały, że ezetimib dobrze tolerował.

W przypadku przedawkowania atorwastatyny może wykorzystywać węgiel aktywny w ciągu 1 godziny, gdy nastąpi przedawkowanie. Pacjenci, którzy nie są w pełni nie śpią, mogą używać węgla aktywnego przez rurkę parującą według nosa. Osoby o wzorach powinny wykorzystywać 0,9% soli, aby utrzymać ilość moczu od 2-3 ml/kg/godzinę. W razie potrzeby można również zastosować leki moczopędne do utrzymania moczu. Ponieważ atorwastatyna jest silnie powiązana z białkami w osoczu, krwotok jest nieskuteczny.

W nagłych wypadkach natychmiast zadzwoń do 115 Centrum awaryjnego lub udaj się do najbliższej lokalnej stacji zdrowia.

Co robić, kiedy zapomnisz 1 dawkę? Jeśli jednak czas na relaks z następną dawką jest zbyt krótki, pomiń dawkę i kontynuuj kalendarz leku. Nie używaj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominiętą dawkę.

Skutki uboczne

Oceń bezpieczeństwo podczas łączenia ezetimib i atorwastatyny u ponad 2400 pacjentów w 7 badaniach klinicznych. Ogólnie rzecz biorąc, ezetimib i atorwastatyna są dobrze tolerowane.

Common, ADR ≥ 1/100

Układ trawienny: biegunka, zaparcia, wzdęcia, ból brzucha i nudności, około 5%pacjentów. stawy, osłabienie mięśni.

Neurologiczne - mięśnie i kości: choroba mięśni łączy osłabienie mięśni i zwiększoną zawartość fosfokinazy kreatyny w osoczu. Kinh: zawroty głowy, ból głowy, smak, parestezja.

Centralny układ nerwowy: zmniejszenie pamięci, zapomnienie, utrata pamięci, zamieszanie, powrót do zdrowia podczas zatrzymywania leku. Wzrasta ryzyko rozwoju cukrzycy.

Raporty o innych skutkach ubocznych:

Próbki i zaburzenia limfatyczne: redukcja płytek krwi.

Układ nerwowy: Neuropatia peryferyjna Man.

Zapalenie trzustki: Przestań przyjmować lek.

Zmiany stężenia enzymu wątroby w surowicy zwykle występują w pierwszych miesiącach leczenia statynami. Każdy pacjent, który ma wysoką transaminazę w surowicy, musi monitorować drugi test funkcji wątroby, aby potwierdzić wyniki i monitorować leczenie, aż nieprawidłowości powrócą do normy. Jeśli stężenie transaminazy w surowicy AST lub ALT (GOT lub GPT) utrzymuje więcej niż 3 -krotność górnej granicy normy, konieczne jest przestanie leczyć statyną. Pacjenci

Pacjenci z użyciem statyny natychmiast zgłaszają wszelkie objawy, takie jak ból mięśni z nieznanych przyczyn, wrażliwość i osłabienie mięśni, szczególnie w przypadku dyskomfortu lub gorączki. Terapię statynową należy przerwać, jeśli stężenie CPK znacznie wzrośnie, 10 razy wyższe niż górna granica normy, a jeśli zdiagnozowana lub podejrzewana jest choroba mięśniowa.

Ostrzeżenia

Przed użyciem leku musisz uważnie przeczytać instrukcje i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Atovze leki 20/10 Przeciwwskazania w następujących przypadkach:

Pacjenci z nadwrażliwością na wszelkie składniki leku. Ze względu na stosowanie leków cholesterolu lub trójglicerydów o wysokiej krwi.

Uwaga, gdy stosuje się

Lek jest zagrożony powodowaniem szkodliwych reakcji na układ mięśniowy, taki jak atrofia mięśni, zapalenie mięśni, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak pacjenci z osobami starszymi, pacjenci z niekontrolowanymi chorobami tarczycy, pacjenci z chorobą nerek. Konieczne jest ściśle monitorować szkodliwe reakcje podczas zażywania narkotyków.

Istnieją raporty na temat niektórych przypadków wiązania i słabego globiny mięśni.

Rozważ monitorowanie kinazy kreatyny (CK) w przypadku:

Przed leczeniem: testy CK należy przeprowadzić w następujących przypadkach: upośledzona funkcja nerek, niedoczynność tarczycy, własna lub rodzinna historia choroby mięśni genetycznej, historia chorób mięśni z powodu stosowania statyny lub włóknisty przed historią choroby wątroby i///lub podejmowanie ryzyka wzorca mięśni, możliwości interakcji leku i niektórych specjalnych pacjentów. W takich przypadkach korzyści/ryzyko należy wziąć pod uwagę i monitorować pacjentów klinicznie podczas leczenia statynami. Jeśli wyniki testu CK> 5 -krotność górnej granicy normalnych poziomów, nie rozpocznij leczenia statynami.

Podczas leczenia atorwastatyny pacjenci muszą powiadomić, kiedy występują objawy mięśni, takie jak ból mięśni, sztywność, osłabienie mięśni ... Gdy istnieją te objawy, pacjenci muszą przetestować CK, aby wziąć odpowiednie interwencje. W badaniach klinicznych pokazuje, że niektórzy pacjenci przyjmujący transaminazę w surowicy (> 3 normalne limity). Dlatego konieczne jest przeprowadzenie testów czynności wątroby przed leczeniem i ponownym przetwarzaniem, jeśli istnieją sugestie dotyczące uszkodzenia wątroby. Należy zachować ostrożność u pacjentów, którzy piją dużo alkoholu i/lub mają historię choroby wątroby.

Ryzyko choroby mięśni podczas leczenia atorwastatyny wzrośnie się, gdy będzie stosowane jednocześnie, gemfibrozil, inne leki cholesterolu we włóknie krwi, niacyna o wysokiej diecie (> 1 g/dzień), kolchicyna.

Monitorowanie pacjentów podczas leków. Jeśli występują objawy, takie jak zmęczenie, osłabienie mięśni, powinny przestać używać leku.

Przygotowanie leków zawiera substancje laktozy. Pacjenci z rzadkimi problemami genetycznymi, takimi jak tolerancja galaktozy, niedobór laktazy lub malpozyjna galaktoza glukozy nie powinni przyjmować tego leku.

Wpływ leku na możliwość prowadzenia i obsługi maszyn

donosi o wpływie leku na możliwość prowadzenia i obsługi maszyn. Zachowaj ostrożność podczas jazdy lub obsługi niebezpiecznych maszyn.

Używaj leków dla kobiet podczas ciąży i laktacji

Kobiety w ciąży

Atovze 20/10 przeciwwskazane u kobiet w ciąży.

Cholesterol i trójglicerydy mogą wzrosnąć podczas ciąży, leki lipidowe we krwi nie działają w tym przypadku, cholesterol i substancje cholesterolu potrzebne do normalnego rozwoju płodu. Jednak nie przeprowadzono pełnych badań dotyczących zastosowania ATOVZE 20/10 podczas ciąży, pojawił się raport na temat wad wrodzonych, poronienia przy użyciu innych statyn. Natychmiast przestań używać Atovze 20/10, jeśli zostaniesz wykryty ciąża. Osoby w wieku reprodukcyjnym używają ATOVZE 20/10 w przypadku trudności w poczęciu lub po pełnym powiadomieniu o ryzyku zatrucia leku na płód.

Keeding Preeding Women

Nie wiem, czy lek jest wydalany w mleku matki, czy nie, ponieważ mogą występować szkodliwe skutki uboczne z niemowlętami, ludzie karmiący piersią nie powinny używać Atovze 20/10.

Interaktywny lek

inhibitory cytochromu p450 344

erytromycyna/klarytromycyna: jednocześnie stosowana z erytromycyną lub klarytromycyną prowadzi do zwiększonego poziomu atorwastatyny w osoczu. Pacjenci stosujący cclarithromycynę, dawka Atowa nie może przekraczać 20/10 mg/dzień.

oporne na HIV -oporne na proteazę i złote inhibitory

Połączony tipranawir + rytonawir lub telaprewir: Unikaj używania atorwastatyny.

Łączenie lopinawiru + rytonawir: Używaj ostrożnie, a jeśli to konieczne, należy zastosować najniższą dawkę atorwastatyny.

Łączenie darunavir + rytonawir; Fosamprenavir + rytonawir, saquinawir + rytonawir, fosamprenavir: Użyj nie więcej niż 20 mg atorwastatyny/dzień.

Nelfinavir: Użyj nie więcej niż 40 mg atorwastatyny/dzień.

Itrakonazol: jednocześnie używa atorwastatyny przy 20 - 40 mg i itrakonazolu 200 mg, zwiększając wartość AUC atevastatyny. Używając itrakonazolu, dawka Atowa nie powinna przekraczać 20/10 mg.

chlorowodorek Diltiazem: jednocześnie stosuje azorwastatynę 40 mg i Diltiazem 240 mg, zwiększając stężenie atorwastatyny w osoczu.

Cytochrom P450 344 Leki indukcyjne

Atorvastatyna jest metabolizowana przez cytochrom P450 3A4.

Jednocześnie atorwastatyna jest zatężona z cytochromem P450 3A4 (np. Efawirenz, ryfampicyna, fenytoina), co może prowadzić do zmniejszenia stężenia atorwastatyny w osoczu.

zobojętniają się

Absorpcyjne zobojętnienie ezetimib, ale nie wpływa na biodostępność ezetimib. Używając jednocześnie atorwastatyny z anodoksydami zawierającymi kwas zawierające jony magnezu i glinu, stężenie atorwastatyny w osoczu jest zmniejszone o około 35%. Jednak wpływ zmniejszenia LDL-C nie zmienia się.

Fibrats

Fibrat może zwiększyć wydzielanie cholesterolu do żółci, prowadząc do kamieni żółciowych. W badaniu klinicznym u psów ezetimib zwiększa cholesterol w pęcherze żółciowym. Pacjenta nie należy stosować jednocześnie 20 października z fenofibratem, ponieważ może to zwiększyć ryzyko choroby mięśni. Nie powinien używać ATOVZE 20/10 z gemfibrozil, ponieważ może zwiększyć stężenie ezetimib około 1,7 razy.

Plastiek montowany przez kwas żółciowy

Skoncentrowane z żywicami montowanymi przez kwas żółciowych może znacznie zmniejszyć biodostępność atorwastatyny, więc czas na użycie tych dwóch leków musi być oddzielony. Colestipol: Podczas stosowania kolestipolu z azorwastatyną stężenie atorwastatyny w osoczu jest zmniejszone o około 25%. Jednak przy użyciu atorwastatyny i colestipolu jednocześnie efekt LDL-C wzrasta w porównaniu z użyciem oddzielnego leku.

kolestyramina: zmniejsz wartość AUC całkowitego ezetimib (ezetimib i ezetimib-glukuronid) o 55%.

antykoagulanty

W badaniu u 12 zdrowych młodych ludzi, jednocześnie stosowanych z ezetimib 10 mg/dzień nie wpływa znacząco na biodostępność czasu warfaryny i protrombiny. Ale pojawił się raport na temat międzynarodowego znormalizowanego współczynnika-Inr) u pacjentów z suplementami Ezetimib do terapii warfaryny lub fludykowania. Większość z tych pacjentów bierze również inne leki. Pacjenci stosujący ATOVZE 20/10 z antykoagulantami muszą monitorować czas protrombiny i międzynarodowy wskaźnik normalizacji.

Kwas fusidowy

Ryzyko choroby mięśni, w tym wzór mięśni, może wzrosnąć, gdy jest stosowany jednocześnie z kwasem fusidowym. Stężenie obu leków w osoczu wzrasta.

kolchicyna

wystąpił przypadki zgłaszania po użyciu atewastatyny z kolchicyną, która może powodować choroby mięśni.

niacyna

Jednocześnie stosowane z wysokimi dawkami (> 1 g/dzień) może zwiększyć ryzyko efektów mięśni szkieletowych, powinien rozważyć zmniejszenie dawki atorwastatyny.

digoksyna

Jednoczesne stosowanie digoksyny z atorwastatyną może zwiększyć stężenie digoksyny w osoczu do około 20%.

Inhibitory transportu

Jednoczesne zastosowanie atorwastatyny 10 mg i cyklosporyny 5,2 mg/kg/dzień znacznie zwiększa wartość AUC atevastatyny. Ponieważ czerwona powinna unikać połączenia dwóch leków klinicznych.

doustne środki antykoncepcyjne

Skoncentrowane z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi zawiera morethindron i etynylo estradiolu, zwiększając wartość AUC noretindron i etynylo estradiolu o około 30% i 20%. Wzrost ten należy wziąć pod uwagę przy wyborze zapasowych tabletek antykoncepcyjnych dla kobiet, które stosują leki zawierające atorwastatynę.

sok grejpfrutowy

Sok grejpfrutowy zawiera jeden lub więcej inhibitorów składników cytochromu P450 3A4 i może zwiększyć stężenie atorwastatyny w osoczu, szczególnie u osób, które piją sok grejpfrutowy nadmiernie (> 1,2 litra/dzień).

Dzienne pijące przy użyciu Atowze 20/10 mogą zwiększyć ryzyko problemów związanych z chorobą w podręczniku.

Przechowywanie

Pozostaw chłodne miejsce, unikaj światła, temperatury poniżej 30⁰c.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.