ATOVZE 20/10 Savi Tratamento para colesterol hipered blood (3 bolhas x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 3 bolhas x 10 comprimidos
Especificações Atorvastatina, ezetimibe
Ingrediente Savi Pharma

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Atorvastatina	20mg
Ezetimibe	10mg

Usos

Indicações

ATOVZE Medicine 20/10 Indica o tratamento nos seguintes casos:

Increasing raw blood cholesterol: Reducing total cholesterol, reducing low density lipoprotein (LDL-C: Low density lipoprotein cholesterol), reduction of low density lipoprotein (non-hdl-c: non-high density lipoprotein cholesterol), reduced apolipoprotein B, decreased triglycerid Cao (HDL-C: High Density Lipoprotein Cholesterol) Em pacientes com colesterol no sangue primário (natureza heterozigótica e heterozigótica e não familiar) ou hiperlipidemia mista.

Hipoglicemia de sangue homozigoto em casa (Hofh: hipercolesterolemia familiar homozigota): reduzindo o colesterol total e o LDL-C em pacientes com HOFH. Use complementares para outros tratamentos de redução lipídica no sangue.

Farmacokologia

Código ATC: C10BA05.

Grupo farmacológico: medicamentos lipídicos no sangue.

O colesterol plasmático é derivado da absorção intestinal e da síntese endógena. ATOVze 20/10 is a combination of two atorvastatin and ezetimib substances that reduce plasma cholesterol with a double mechanism: both inhibit the absorption of cholesterol in the intestine, while inhibiting endogenous cholesterol synthesis.

Atorvastatin: is a synthetic lipid lowering, inhibiting HMG-CoA Reductase, this is an enzyme that Catalisa o HMG-CAA para o ácido mevalônico, é um precursor de colesterol.

Os inibidores

HMG-CAA redutase reduzem a síntese de colesterol no fígado e reduzem os níveis de colesterol nas células.

ezetimib: Localizado na borda da escova do intestino delgado e inibe a absorção de colesterol no intestino, as fezes do alvo do ezetimib são esterol, niemann-pick c1-like i (npcili), que está envolvido na absorção de chesterol no intestinalol. Em uma pesquisa clínica de 2 semanas em 18 pacientes com colesterol no sangue, o ezetimib inibe 54% de colesterol absorvido no intestino em comparação com o placebo.

farmacocinética

atorvastatin

Absorção: A atorvastatina absorve rapidamente após o oral, a concentração máxima no plasma é alcançada após cerca de 1-2 horas. O nível de absorção de atorvastatina corresponde à dose.

Distribuição: Distribuída principalmente no fígado, a distribuição média de atorvastatina é de cerca de 400 litros. Mais de 98% de atorvastatina se liga às proteínas plasmáticas. A proporção de glóbulos vermelhos/plasma é de cerca de 0,25, mostrando menos medicamentos absorventes nos glóbulos vermelhos.

Metabólico: amplamente convertido em orto-, parahidroxia e muitos produtos oxidantes. In vitro, o inibidor de HMG-CoA redutase pelos metabólitos do orto e parahidroxi-equivalente à atorvastatina.

Cerca de 70% dos inibidores de HMG-CoA redutase no sistema circulatório são devidos a metabolitos ativos. Os estudos in vitro provam a importância do citocrom P450 3A4 durante o metabolismo da atorvastatina, devido ao aumento das concentrações plasmáticas de atorvastatina em humanos após o uso ao mesmo tempo em que a eritromicina é essa enzima inibidor.

Eliminação: a atorvastatina e seus metabólitos são excretados principalmente na bile após o metabolismo através do fígado e/ou fora do fígado. No entanto, o medicamento não passa pelo ciclo intestinal. Metade da eliminação ao longo da vida no plasma da atorvastatina em humanos é de cerca de 14 horas, mas a eliminação de meia -vida dos inibidores de HMG -CAA redutase é de cerca de 20 a 30 horas devido aos principais metabólitos da atorvastatina. Sob 2% de atorvastatina é encontrada na urina.

ezetimib

Absorção: O ezetimib é rapidamente absorvido após oral e combinado no ezetimib-glucuronídeo. A concentração máxima no plasma é alcançada após cerca de 1-2 horas ao beber ezetimib-glucuronid e cerca de 4-12 horas após beber para o ezetimibe.

Distribuição: cerca de 90% de ezetimibe e ezetimib-glucuronídeo ligados com proteínas plasmáticas.

Metabolismo e eliminação: O ezetimib é metabolizado principalmente no intestino delgado e no fígado através de uma combinação de glucuronídeo (metabolismo da fase II). Ezetimib e ezetimib -glucuronídeo são os dois principais tipos de metabólico do medicamento encontrado no plasma. Respectivamente, 10 - 20% e 80 - 90% do número total de medicamentos no plasma, tanto ezetimib quanto ezetimib -glucuronid são eliminados lentamente do plasma através do ciclo intestinal.

A eliminação de meia vida útil no plasma de ezetimib e ezetimib-glucuronídeo é de cerca de 22 horas. Depois de tomar 14c-ezetimib na dose de 20 mg, cerca de 93% de ezetimib é encontrado no plasma. Após 48 horas, não há remédio no plasma.

Antes de tomar ATOVZE 20/10 Savi Tratamento para colesterol hipered blood (3 bolhas x 10 comprimidos)

Como usar

Medicação oral, engolir comprimidos, não deve quebrar, sugar ou mastigar a pílula. Você pode tomar remédio antes ou depois de comer, deve tomar o remédio em uma certa hora do dia.

Se você estiver usando colestyramin ou colestipol, deve tomar a ATOVZE 20/10 há pelo menos 2 horas ou pelo menos 4 horas depois de tomar esses medicamentos.

dose

dose inicial: a dose inicial usual da combinação atorvastatina/ezetimibe (ATOVZE) é geralmente 10/10 mg/dia (*) ou 20/10 mg/dia (1 tablet Atovze 20/10). No caso de redução de ≥ 55% da quantidade de LDL-C no sangue, a dose inicial é de 40/10 mg/dia (*).

Pacientes com colesterol homozigoto em casa: a dose de atovze é 40/10 mg/dia (*) ou 80/10 mg/dia (*).

Após cerca de 2 semanas de tratamento, é necessário verificar a concentração lipídica no sangue para ajustar a dose de atovze de acordo.

assuntos especiais:

idosos: dosagem como um jovem saudável.

Crianças: não há pesquisa para avaliar a segurança e a eficácia das crianças usadas para crianças.

Insuficiência renal: Pacientes com comprometimento renal não precisam ajustar a dose de Atovze, mas é provável que a insuficiência renal aumente o risco de problemas de doença muscular, portanto, deve monitorar os efeitos do medicamento no músculo.

Nota: a dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista médico.

O que fazer quando a overdose? Pacientes com sinais de overdose devem ser monitorados com creatinina sérica, nitrogênio da uréia no sangue, urina de mioglobina e testes de avaliação da função hepática. Os resultados mostraram que o ezetimib tolerou bem.

No caso de uma overdose de atorvastatina, pode usar carbono ativado dentro de 1 hora quando ocorre uma overdose. Pacientes que não estão totalmente acordados podem usar carbono ativado através do tubo de vapor por nasal. Pessoas com padrões devem usar Salt 0,9% para manter a quantidade de urina de 2-3 ml/kg/hora. Os diuréticos também podem ser usados, se necessário, para manter a urina. Como a atorvastatina está fortemente ligada às proteínas plasmáticas, a hemorragia é ineficaz.

Em uma emergência, ligue imediatamente para o 115 Center de Emergência ou vá para o posto de saúde local mais próximo.

O que fazer quando você esquece 1 dose? No entanto, se a hora de relaxar com a próxima dose for muito curta, pule a dose e continue o calendário da droga. Não use dose dupla para compensar a dose perdida.

Efeitos colaterais

Avalie a segurança ao combinar ezetimibe e atorvastatina em mais de 2.400 pacientes em 7 ensaios clínicos. O ezetimibe geral e a atorvastatina são bem tolerados.

Comum, ADR ≥ 1/100

Sistema digestivo: diarréia, constipação, flatulência, dor abdominal e náusea, cerca de 5%dos pacientes. articulações, fraqueza muscular.

Neurológico - músculo e osso: a doença muscular combina fraqueza muscular e aumento do conteúdo da fosfocinase plasmática da creatina. KINH: tontura, dor de cabeça, sabor, parestesia.

Sistema nervoso central: diminuição da memória, esquecimento, perda de memória, confusão, recuperação ao interromper o medicamento. Há um aumento no risco de desenvolver diabetes.

Relatórios sobre outros efeitos colaterais:

Amostras e distúrbios linfáticos: redução de plaquetas.

Sistema nervoso: neuropatia periférica Man.

pancreatite: pare de tomar o medicamento.

Alterações na concentração de enzimas hepáticas séricas geralmente ocorrem nos primeiros meses de tratamento com estatina. Qualquer paciente que tenha uma transaminase sérica alta deve monitorar o segundo teste de função hepática para confirmar os resultados e monitorar o tratamento até que as anormalidades retornem ao normal. Se a concentração de transaminase sérica AST ou ALT (GT ou GPT) persistir mais de 3 vezes o limite superior do normal, é necessário parar de tratar com estatina.

Aconselhar os pacientes a usar a estatina relatar imediatamente qualquer manifestação, como dor muscular por razões desconhecidas, sensibilidade e fraqueza muscular, especialmente se acompanhadas de desconforto ou febre. A terapia com estatina deve ser descontinuada se a concentração de CPK aumentar significativamente, 10 vezes maior que o limite superior do normal e se diagnosticado ou suspeito for uma doença muscular.

Avisos

Antes de usar o medicamento, você precisa ler as instruções com cuidado e consultar as informações abaixo.

contra -indicado

ATOVZE DROGAS 20/10 contra -indicações nos seguintes casos:

Pacientes com hipersensibilidade a qualquer ingrediente do medicamento. Devido ao uso de medicamentos para colesterol ou triglicerídeos altos no sangue.

CUIDADO Quando usado

O medicamento corre o risco de causar reações prejudiciais ao sistema muscular, como atrofia muscular, muscleite, especialmente para pacientes com fatores de risco, como pacientes idosos, pacientes com doenças tireoidianas descontroladas, pacientes com doença renal. Precisa monitorar de perto as reações prejudiciais durante o uso de medicamentos.

Existem relatos sobre alguns casos de ligação e globina muscular fraca.

Considere monitorar a creatina quinase (CK) no caso:

Antes do tratamento: os testes de CK devem ser realizados nos seguintes casos: Função renal prejudicada, hipotireoidismo, auto -história ou história familiar de doença muscular genética, histórico de doença muscular devido ao uso de estatina ou fibrato antes, a história da doença hepática e/ou assumindo o risco de padrão muscular, a possibilidade de interações de drogas e algumas pacientes especiais. Nesses casos, os benefícios/riscos devem ser considerados e monitorar os pacientes clinicamente quando tratados com estatina. Se os resultados do teste de CK> 5 vezes o limite superior dos níveis normais, não inicie o tratamento com estatina.

Durante o tratamento da atorvastatina, os pacientes precisam notificar quando há manifestações musculares, como dor muscular, rigidez, fraqueza muscular ... quando há essas manifestações, os pacientes precisam testar CK para fazer intervenções apropriadas. Em ensaios clínicos, mostra que alguns pacientes que tomam transaminase sérica (> 3 limites normais). Portanto, é necessário realizar testes de função hepática antes do tratamento e refazer se houver sugestões para danos no fígado. A cautela deve ser usada em pacientes que bebem muito álcool e/ou têm histórico de doença hepática.

O risco de doença muscular durante o tratamento com atorvastatina aumentará quando usado simultaneamente, gemfibrozil, outros medicamentos para colesterol no sangue fibrato, niacina de alta dose (> 1g/dia), colchicina.

Monitorando os pacientes durante a medicação. Se houver sintomas como fadiga, fraqueza muscular, deve parar de usar o medicamento.

A preparação de medicamentos contém excipientes de lactose. Pacientes com problemas genéticos raros, como tolerância à galactose, deficiência de lactase ou glicose-galactose mal positiva, não devem tomar esse medicamento.

O efeito do medicamento na capacidade de dirigir e operar máquinas

relatou o impacto do medicamento na capacidade de dirigir e operar máquinas. Tenha cuidado ao dirigir ou operar máquinas perigosas.

Use drogas para mulheres durante a gravidez e lactação

Mulheres grávidas

ATOVZE 20/10 contra -indicado para mulheres grávidas.

colesterol e triglicerídeos podem aumentar durante a gravidez, os medicamentos lipídicos no sangue não funcionam neste caso, colesterol e substâncias de colesterol necessárias para o desenvolvimento normal do feto. No entanto, não houve pesquisas completas sobre o uso de Atovze 20/10 durante a gravidez, houve um relatório sobre defeitos congênitos, aborto espontâneo ao usar outras estatinas. Pare de usar o Atovze 20/10 imediatamente se for detectado gravidez. Pessoas em idade reprodutiva usam apenas o Atovze 20/10 em caso de dificuldade em conceber ou depois de serem totalmente notificadas do risco de envenenar o medicamento para o feto.

Mulheres amamentando

Não sei se o medicamento é excretado no leite materno ou não, porque pode haver efeitos colaterais prejudiciais com bebês, as pessoas que amamentam não devem usar a Atovze 20/10.

Medicamento interativo

inibidores de cytochrom p450 344

eritromicina/claritromicina: usado simultaneamente com eritromicina ou claritromicina leva ao aumento dos níveis plasmáticos de atorvastatina. Pacientes que utilizam cclaritromicina, a dose de Atovze não deve exceder 20/10 mg/dia.

protease resistente a HIV e inibidores de ouro

Tipranavir + ritonavir combinado ou telaprevir: Evite usar atorvastatina.

Combinando Lopinavir + Ritonavir: Use com cuidado e, se necessário, a dose mais baixa de atorvastatina deve ser usada.

combinando darunavir + ritonavir; Fosamprenavir + ritonavir, saquinavir + ritonavir, fosamprenavir: use não mais que 20 mg atorvastatina/dia.

Nelfinavir: use não mais que 40 mg atorvastatina/dia.

itraconazol: Simultaneamente, use atorvastatina a 20 - 40 mg e itraconazol 200 mg, aumentando o valor da AUC de atorvastatina. Usando itraconazol, a dose de atovze não deve exceder 20/10 mg.

cloridrato de diltiazem: Use simultaneamente atorvastatina 40mg e diltiazem 240 mg, aumentando a concentração de atorvastatina no plasma.

Cytochrom P450 344 Medicamentos de indução

atorvastatina é metabolizada pelo Cytocrom P450 3A4.

Ao mesmo tempo, a atorvastatina está concentrada com o citocrom P450 3A4 (por exemplo, efavirenz, rifampicina, fenitoína), o que pode levar à redução da concentração de atorvastatina no plasma.

antiácidos

Os antiácidos de absorção de Ezetimib, mas não afetam a biodisponibilidade do ezetimibe. Usando atorvastatina simultaneamente com antiácidos contendo ácido contendo íons magnési e alumínio, a concentração de atorvastatina no plasma é reduzida em cerca de 35%. No entanto, o efeito da redução do LDL-C não muda.

fibrats

O fibrato pode aumentar a secreção de colesterol na bile, levando a cálculos biliares. Em um estudo clínico em cães, o ezetimib aumenta o colesterol na vesícula biliar. O paciente não deve ser usado simultaneamente em 20 de outubro com o fenofibrato, pois pode aumentar o risco de doença muscular. Não deve usar o Atovze 20/10 com gemfibrozil, pois pode aumentar a concentração de ezetimibe cerca de 1,7 vezes.

plástico montado em ácido biliar

Concentrado com resinas montadas em ácido biliar, pode reduzir significativamente a biodisponibilidade da atorvastatina; portanto, o tempo para usar esses dois medicamentos deve estar separado. Colestipol: Ao usar o Colestipol com atorvastatina, a concentração da atorvastatina no plasma é reduzida em cerca de 25%. No entanto, ao usar atorvastatina e colestipol simultaneamente, o efeito LDL-C aumenta em comparação com o uso de um medicamento separado.

Colestyramina: reduza o valor da AUC do ezetimibe total (ezetimib e ezetimib-glucuronídeo) em 55%.

anticoagulantes

Em um estudo em 12 jovens saudáveis, usados simultaneamente com Ezetimibe 10 mg/dia não afeta significativamente a biodisponibilidade da varfarina e do tempo de protrombina. Mas houve um relatório sobre a proporção normalizada internacional) em pacientes com suplementos de ezetimibe para varfarina ou fluindion. A maioria desses pacientes também toma outros medicamentos. Pacientes que usam Atovze 20/10 com anticoagulantes precisam monitorar o tempo de protrombina e o índice de normalização internacional.

ácido fusídico

O risco de doença muscular, incluindo padrão muscular, pode aumentar quando usado simultaneamente com ácido fusídico. A concentração plasmática de ambos os medicamentos aumenta.

colchicin

Houve casos de relatórios depois de usar atorvastatina com colchicina que podem causar doenças musculares.

niacina

Utilizado simultaneamente com altas doses (> 1g/dia) pode aumentar o risco de efeitos do músculo esquelético, deve considerar a redução da dose de atorvastatina.

digoxina

O uso simultâneo de digoxina com atorvastatina pode aumentar a concentração plasmática de digoxina para cerca de 20%.

Inibidores de transporte

Uso simultâneo atorvastatina 10 mg e ciclosporina 5,2 mg/kg/dia aumentam significativamente o valor da AUC de atorvastatina. Porque o vermelho deve evitar a combinação de dois medicamentos clínicos.

contraceptivos orais

Concentrado com contraceptivos orais contém morethindron e etinil estradiol, aumentando o valor da AUC de Norethindron e etinil estradiol em cerca de 30% e 20%. Esse aumento deve ser considerado ao escolher pílulas contraceptivas sobressalentes para mulheres que usam drogas contendo atorvastatina.

suco de toranja

O suco de toranja contém um ou mais inibidores de ingredientes do citocrom P450 3A4 e podem aumentar a concentração de atorvastatina no plasma, especialmente em pessoas que bebem suco de toranja excessivamente (> 1,2 litros/dia).

Armazenamento

Deixe um lugar fresco, evite luz, temperaturas abaixo de 30⁰c.

Outras drogas

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