Atovze 20/10 SAVI Tratament pentru colesterol din sânge hipered (3 blistere x 10 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 3 blistere x 10 tablete
Specificații Atorvastatin, ezetimibe
Ingredient Savi Pharma

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Atorvastatin	20mg
Ezetimibe	10mg

Utilizări

Indicații

Atovze Medicine 20/10 indică tratamentul în următoarele cazuri:

Increasing raw blood cholesterol: Reducing total cholesterol, reducing low density lipoprotein (LDL-C: Low density lipoprotein cholesterol), reduction of low density lipoprotein (non-hdl-c: non-high density lipoprotein cholesterol), reduced apolipoprotein B, decreased triglycerid Cao (HDL-C: High Density Lipoproteină colesterol) la pacienții cu colesterol din sânge primar (natură heterozigotă heterozigotă și non-familială) sau hiperlipidemie mixtă.

hipoglicemia sângelui homozigot de acasă (HOFH: hipercolesterolemie familială homozigotă): reducerea colesterolului total și LDL-C la pacienții cu HOFH. Utilizați complementare pentru alte tratamente de reducere a lipidelor din sânge.

Farmacokologie

Cod ATC: C10BA05.

Grupul farmacologic: medicamente lipidice din sânge.

Colesterolul plasmatic este derivat din absorbția intestinală și sinteza endogenă. ATOVze 20/10 is a combination of two atorvastatin and ezetimib substances that reduce plasma cholesterol with a double mechanism: both inhibit the absorption of cholesterol in the intestine, while inhibiting endogenous cholesterol synthesis.

Atorvastatin: is a synthetic lipid lowering, inhibiting HMG-CoA Reductase, this is an enzyme that Catalizează HMG-CAA la acidul mevalonic, este un precursor al colesterolului.

Inhibitorii HMG-CAA reductază reduc sinteza colesterolului în ficat și reduc nivelul de colesterol în celule.

ezetimib: localizat la marginea periei intestinului subțire și inhibă absorbția colesterolului în intestin, fecalele de la ținta Ezetimib sunt sterol, niemann-pick-asemănător I (npcili), care este implicat în absorbția colesterolului în colesterolul intestinal. În cercetarea clinică de 2 săptămâni asupra a 18 pacienți cu colesterol cu sânge ridicat, ezetimib inhibă 54% colesterol absorbit în intestin în comparație cu placebo.

Farmacocinetică

atorvastatin

Absorbție: Atorvastatina se absoarbe rapid după o concentrație maximă, maximă în plasmă se realizează după aproximativ 1-2 ore. Nivelul de absorbție a atorvastatinei corespunde dozei.

Distribuție: distribuit în principal în ficat, distribuția medie a atorvastatinei este de aproximativ 400 litri. Peste 98% atorvastatină se leagă de proteinele plasmatice. Raportul dintre globulele roșii/plasma este de aproximativ 0,25, prezentând medicamente mai puțin absorbante în globulele roșii.

Metabolic: transformat pe scară largă în orto-, parahidroxi și multe produse oxidante. In vitro, inhibitorul HMG-CoA reductază de către metaboliții orto- și parahidroxi-echivalent cu atorvastatina.

Aproximativ 70% dintre inhibitorii HMG-CoA reductază din sistemul circulator se datorează metaboliților activi. Studiile in vitro dovedesc importanța citocromului P450 3A4 în timpul metabolismului atorvastatinei, datorită creșterii concentrațiilor plasmatice de atorvastatină la om după ce au utilizat în același timp cu eritromicina este acest inhibitor al enzimei.

Eliminare: Atorvastatina și metaboliții săi sunt excretați în principal în bilă după metabolism prin ficat și/sau în afara ficatului. Cu toate acestea, medicamentul nu trece prin ciclul intestinal. Jumătate din eliminarea vieții în plasma atorvastatinei la om este de aproximativ 14 ore, dar eliminarea la jumătate de viață a inhibitorilor HMG -CAA reductază este de aproximativ 20-30 de ore din cauza metaboliților principali ai atorvastatinei. Sub 2% atorvastatină se găsește în urină.

ezetimib

Absorbție: ezetimib este absorbit rapid după oral și combinat în ezetimib-glucuronid. Concentrația maximă în plasmă este obținută după aproximativ 1-2 ore când bea pentru ezetimib -glucuronid și aproximativ 4-12 ore de la băut pentru ezetimib.

Distribuție: aproximativ 90% ezetimib și ezetimib-glucuronid legat cu proteine plasmatice.

metabolism și eliminare: ezetimib este metabolizat în principal în intestinul subțire și ficat printr -o combinație de glucuronid (metabolismul de faza II). Ezetimib și ezetimib - glucuronid sunt cele două tipuri principale de metabolice ale medicamentului găsit în plasmă. Respectiv 10 - 20% și 80 - 90% din numărul total de medicamente din plasmă, atât ezetimib cât și ezetimib -glucuronid sunt eliminate lent din plasmă prin ciclul intestinal.

eliminarea pe jumătate de viață în plasma ezetimibului și ezetimib-glucuronid este de aproximativ 22 de ore. După ce a luat 14C-ezetimib la o doză de 20 mg, aproximativ 93% ezetimib se găsește în plasmă. După 48 de ore, nu există niciun medicament în plasmă.

Înainte de a lua Atovze 20/10 SAVI Tratament pentru colesterol din sânge hipered (3 blistere x 10 comprimate)

Cum să folosești

medicamente orale, tablete de înghițire, nu ar trebui să se rupă, să sugă sau să mestece pastila. Puteți lua medicamente înainte sau după mâncare, ar trebui să luați medicamentul la un anumit moment al zilei.

Dacă utilizați colestyramină sau colestipol, ar trebui să luați Atovze 20/10 cu cel puțin 2 ore în urmă sau cel puțin 4 ore după luarea acestor medicamente.

doză

Doza inițială: doza obișnuită de pornire a combinației atorvastatină/ezetimib (Atovze) este de obicei 10/10 mg/zi (*) sau 20/10 mg/zi (1 Atovze tableta 20/10). În cazul reducerii ≥ 55% din cantitatea de LDL-C în sânge, doza de pornire este de 40/10 mg/zi (*).

pacienți cu colesterol homozigot de acasă: doza de atovze este de 40/10 mg/zi (*) sau 80/10 mg/zi (*).

După aproximativ 2 săptămâni de tratament, este necesar să se verifice concentrația de lipide din sânge pentru a ajusta doza de atribuire în consecință.

subiecți speciali:

în vârstă: dozare ca un tânăr sănătos.

Copii: Nu există nicio cercetare care să evalueze siguranța și eficacitatea copiilor folosiți pentru copii.

Insuficiență renală: Pacienții cu deficiență renală nu trebuie să ajusteze doza de atovze, dar este posibil ca insuficiența renală să crească riscul de probleme de boală musculară, deci trebuie să monitorizeze efectele medicamentului asupra mușchiului.

(*): folosind preparate Atovze cu un conținut adecvat.

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.

Ce să faceți atunci când supradozaj? Pacienții cu semne de supradozaj trebuie monitorizați cu creatinină serică, azot de uree în sânge, urină de mioglobină și teste de evaluare a funcției hepatice.

Unele studii clinice au fost efectuate în 15 persoane sănătoase care folosesc ezetimib la o doză de 50 mg/zi care durează 14 zile și un alt studiu efectuat la 18 pacienți cu colesterol cu sânge ridicat. Rezultatele au arătat că ezetimib a tolerat bine.

În cazul unei supradoze de atorvastatină poate utiliza carbon activat în decurs de 1 oră când apare o supradoză. Pacienții care nu sunt pe deplin treaz pot utiliza carbon activat prin tubul aburind de către Nasal. Persoanele cu modele ar trebui să utilizeze 0,9% sare pentru a menține cantitatea de urină de la 2-3 ml/kg/oră. Diureticele pot fi utilizate, de asemenea, dacă este necesar pentru a menține urina. Deoarece atorvastatina este puternic legată de proteinele plasmatice, hemoragia este ineficientă.

În caz de urgență, sunați imediat la 115 Centrul de urgență sau mergeți la cea mai apropiată stație de sănătate locală.

Ce să faci când uiți 1 doză? Cu toate acestea, dacă timpul pentru a vă relaxa cu următoarea doză este prea scurt, săriți doza și continuați calendarul medicamentului. Nu folosiți doză dublă pentru a compensa doza ratată.

Efecte secundare

Evaluează siguranța atunci când se combină ezetimib și atorvastatină la peste 2.400 de pacienți în 7 studii clinice. În general, ezetimib și atorvastatina sunt bine tolerate.

comun, ADR ≥ 1/100

Sistem digestiv: diaree, constipație, flatulență, dureri abdominale și greață, aproximativ 5%dintre pacienți. articulații, slăbiciune musculară.

Neurologică - Mușchi și oase: Boala musculară combină slăbiciunea musculară și conținutul crescut de creatină plasmatică fosfokinază. Kinh: amețeli, dureri de cap, gust, parestezie.

Sistemul nervos central: scăderea memoriei, uitarea, pierderea memoriei, confuzia, recuperarea la oprirea medicamentului. Există o creștere a riscului de a dezvolta diabet.

Rapoarte despre alte efecte secundare:

Probele și tulburările limfatice: reducerea trombocitelor.

Sistem nervos: om de neuropatie periferică.

Pancreatită: Nu mai luați medicamentul.

Modificările concentrației enzimei hepatice serice apar de obicei în primele luni de tratament cu statină. Orice pacient care are o transaminază serică ridicată trebuie să monitorizeze al doilea test de funcții hepatice pentru a confirma rezultatele și a monitoriza tratamentul până când anomaliile vor reveni la normal. Dacă concentrația serică de transaminază AST sau ALT (GOT sau GPT) persistă de mai mult de 3 ori mai mare decât limita superioară a normalului, este necesar să încetați să tratați cu statina.

Sfati pacienții să folosească statina raportează imediat orice manifestare, cum ar fi durerea musculară din motive necunoscute, sensibilitate și slăbiciune musculară, mai ales dacă este însoțită de disconfort sau febră. Terapia cu statină trebuie întreruptă dacă concentrația CPK crește semnificativ, de 10 ori mai mare decât limita superioară a normalului și dacă este diagnosticată sau suspectată este boala musculară.

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

Contraindicat

Atovze Drugs 20/10 Contraindicații în următoarele cazuri:

pacienți cu hipersensibilitate la orice ingrediente ale medicamentului. Datorită utilizării medicamentelor cu colesterol sau a trigliceridelor ridicate din sânge.

prudență atunci când este utilizat

Medicamentul riscă să provoace reacții nocive la sistemul muscular, cum ar fi atrofia musculară, mușchiul, în special pentru pacienții cu factori de risc, cum ar fi pacienții vârstnici, pacienții cu boli tiroidiene necontrolate, pacienți cu boală renală. Trebuie să monitorizeze îndeaproape reacțiile nocive în timpul consumului de droguri.

Există rapoarte despre unele cazuri de legare și globină musculară slabă.

Luați în considerare monitorizarea creatin kinazei (CK) în caz:

Înainte de tratament: Testele CK trebuie efectuate în următoarele cazuri: Funcția renală afectată, hipotiroidismul, istoricul de sine sau istoricul familial al bolii musculare genetice, un istoric de boală musculară datorată utilizării statinei sau fibratului înainte, istoricului bolilor hepatice și/sau asumării riscului de model muscular, posibilității interacțiunilor de droguri și a unor pacienți speciali. În aceste cazuri, beneficiile/riscurile trebuie luate în considerare și monitorizează pacienții clinic atunci când sunt tratați cu statină. Dacă rezultatele testului CK> de 5 ori limita superioară a nivelurilor normale, nu începeți tratamentul cu statină.

În timpul tratamentului cu atorvastatină, pacienții trebuie să notifice când există manifestări musculare, cum ar fi dureri musculare, rigiditate, slăbiciune musculară ... Când există aceste manifestări, pacienții trebuie să testeze CK pentru a lua intervenții adecvate. În studiile clinice arată că unii pacienți care iau transaminază serică (> 3 limite normale). Prin urmare, este necesar să se efectueze teste de funcții hepatice înainte de tratament și să refaceți dacă există sugestii pentru deteriorarea hepatică. Ar trebui utilizată prudență la pacienții care beau mult alcool și/sau au un istoric de boli hepatice.

Riscul de boală musculară în timpul tratamentului cu atorvastatină va crește atunci când este utilizat simultan, gemfibrozil, alte medicamente cu colesterol din sânge fibrat, niacină cu doză mare (> 1g/zi), colchicină.

monitorizarea pacienților în timpul medicamentelor. Dacă există simptome precum oboseala, slăbiciunea musculară, ar trebui să înceteze utilizarea medicamentului.

Prepararea medicamentelor conține excipienți de lactoză. Pacienții cu probleme genetice rare, cum ar fi toleranța la galactoză, deficiența de lactază sau glucoza malpoza-galactoză nu ar trebui să ia acest medicament.

Efectul medicamentului asupra capacității de a conduce și a opera utilaje

a raportat impactul medicamentului asupra capacității de a conduce și a opera utilaje. Aveți grijă atunci când conduceți sau operați mașini periculoase.

Utilizați medicamente pentru femei în timpul sarcinii și lactației

Femei însărcinate

atovze 20/10 contraindicat pentru femeile însărcinate.

colesterolul și trigliceridele pot crește în timpul sarcinii, medicamentele lipidice din sânge nu funcționează în acest caz, colesterolul și substanțele colesterolului necesare dezvoltării normale a fătului. Cu toate acestea, nu au existat nicio cercetare completă cu privire la utilizarea ATOVZE 20/10 în timpul sarcinii, a existat un raport privind defectele de naștere, avort spontan atunci când utilizați alte statine. Nu mai folosiți Atovze 20/10 imediat dacă sunteți detectat sarcină. Persoanele cu vârsta reproductivă folosesc doar Atovze 20/10 în caz de dificultate de concepere sau după ce au fost notificate pe deplin cu privire la riscul de otrăvire a medicamentului la făt.

femeile care alăptează

Nu știți dacă medicamentul este excretat în lapte matern sau nu, deoarece pot exista efecte secundare dăunătoare cu bebelușii, persoanele care alăptează nu ar trebui să folosească Atovze 20/10.

medicament interactiv

inhibitori de citocrom P450 344

eritromicină/claritromicină: utilizat simultan cu eritromicină sau claritromicină duce la creșterea nivelului de atorvastatină plasmatică. Pacienții care utilizează cclaritromicină, doza de atovze nu trebuie să depășească 20/10 mg/zi.

HIV -protează rezistentă și inhibitori de aur

tipranavir combinat + ritonavir sau telaprevir: evitați utilizarea atorvastatinei.

Combinarea lopinavirului + ritonavir: utilizați cu atenție și, dacă este necesar, trebuie utilizată cea mai mică doză de atorvastatină.

Combinarea darunavirului + ritonavir; Fosamprenavir + Ritonavir, Saquinavir + Ritonavir, Fosamprenavir: Folosiți nu mai mult de 20 mg atorvastatin/zi.

Nelfinavir: Folosiți nu mai mult de 40 mg atorvastatin/zi.

itraconazol: utilizați simultan atorvastatina la 20 - 40 mg și itraconazol 200 mg, crescând valoarea ASC a atorvastatinei. Folosind itraconazol, doza de atopci nu trebuie să depășească 20/10 mg.

clorhidrat de diltiazem: utilizați simultan atorvastatină 40mg și diltiazem 240 mg, crescând concentrația de atorvastatină în plasmă.

Cytochrom P450 344 Droguri cu inducție

atorvastatina este metabolizată de citocrom P450 3A4.

În același timp, atorvastatina este concentrată cu citocromul P450 3A4 (de exemplu, Efavirenz, rifampicină, fenitoină), ceea ce poate duce la reducerea concentrației de atorvastatină în plasmă.

antiacide

Antacidele de absorbție a lui Ezetimib, dar nu afectează biodisponibilitatea ezetimibului. Folosind atorvastatină simultan cu antiacide care conțin acid care conțin ioni magnezi și aluminiu, concentrația de atorvastatină în plasmă este redusă cu aproximativ 35%. Cu toate acestea, efectul reducerii LDL-C nu se schimbă.

fibrate

fibrat poate crește secreția de colesterol în bilă, ceea ce duce la pietre biliare. Într -un studiu clinic la câini, ezetimib crește colesterolul în vezica biliară. Pacientul nu trebuie utilizat simultan pe 20 octombrie cu fenofibrat, deoarece poate crește riscul de boală musculară. Nu trebuie să utilizați Atovze 20/10 cu Gemfibrozil, deoarece poate crește concentrația de ezetimib de aproximativ 1,7 ori.

plastic cu acid biliar

concentrat cu rășini montate cu acid biliar poate reduce semnificativ biodisponibilitatea atorvastatinei, astfel încât timpul pentru a utiliza aceste două medicamente trebuie să fie în afară. Colestipol: Când se utilizează colestipol cu atorvastatină, concentrația atorvastatinei în plasmă este redusă cu aproximativ 25%. Cu toate acestea, atunci când utilizați atorvastatină și colestipol simultan, efectul LDL-C crește în comparație cu utilizarea unui medicament separat.

Colestyramină: Reduceți valoarea ASC a ezetimibului total (ezetimib și ezetimib-glucuronid) cu 55%.

anticoagulante

Într -un studiu efectuat la 12 tineri sănătoși, utilizați simultan cu ezetimib 10 mg/zi nu afectează în mod semnificativ biodisponibilitatea timpului de warfarină și protrombină. Dar a existat un raport privind raportul internațional normalizat-INR) la pacienții cu suplimente de ezetimib la terapia de warfarină sau fluindion. Majoritatea acestor pacienți iau și alte medicamente. Pacienții care utilizează Atovze 20/10 cu anticoagulante trebuie să monitorizeze timpul de protrombină și indicele de normalizare internațională.

acid fusidic

Riscul de boală musculară, inclusiv modelul muscular, poate crește atunci când este utilizat simultan cu acid fusidic. Concentrația plasmatică a ambelor medicamente crește.

Colchicin

au existat cazuri de raportare după utilizarea atorvastatinei cu colchicină care pot provoca boli musculare.

niacin

utilizat simultan cu doze mari (> 1g/zi) poate crește riscul de efecte musculare scheletice, ar trebui să ia în considerare reducerea dozei de atorvastatină.

digoxină

Utilizarea simultană a digoxinei cu atorvastatină poate crește concentrația plasmatică de digoxină la aproximativ 20%.

Inhibitori de transport

Utilizare simultană atorvastatină 10 mg și ciclosporină 5,2 mg/kg/zi cresc semnificativ valoarea ASC a atorvastatinei. Deoarece roșul ar trebui să evite combinația a două medicamente clinice.

contraceptive orale

Concentrat cu contraceptive orale conține morethindron și etinil estradiol, crescând valoarea ASC a norethindronului și etinil estradiol aproximativ 30% și 20%. Această creștere ar trebui luată în considerare atunci când alegeți o pastile contraceptive de rezervă pentru femeile care utilizează medicamente care conțin atorvastatină.

suc de grapefruit

Sucul de grapefruit conține unul sau mai mulți ingredienți inhibitori ai citocromului P450 3A4 și poate crește concentrația de atorvastatină în plasmă, în special la persoanele care beau suc de grapefruit excesiv (> 1,2 litri/zi).

Depozitare

Lăsați un loc răcoros, evitați lumina, temperaturile sub 30⁰C.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.