Atovze 20/10 Savi Лечение для гипер -холестерина в крови (3 волдыри x 10 таблеток)

Лекарственная форма Коробка из 3 волдырей x 10 таблетки
Характеристики Аторвастатин, Эзетимиб
Состав Savi Pharma

Состав

Информация о композиции	Содержание
Аторвастатин	20 мг
Ezetimibe	10 мг

Использование

Показания

Atovze Medicine 20/10 указывает на лечение в следующих случаях:

Увеличение необработанного холестерина в крови: снижение общего холестерина, восстановление липопротеина низкой плотности (LDL-C: холестерин липопротеина с низкой плотностью), снижение липопротеина низкой плотности (не-HDL-C: невысокая липопротеиновая липопротеиновая липопротеин (Highly-Cao-Cao-Cao-Cao-Cao-Cao-Cao-Cao-Cao-Cao-Cao-Cao-Cao-Cao-Cao-Cao-Cao-Cao-Cao-Cao) У пациентов с первичным холестерином в крови (гетерозиготной гетерозиготной и не семьи) или смешанной гиперлипидемии.

Гипогликемия гомозиготной крови из дома (HOFH: гомозиготная семейная гиперхолестеринемия): снижение общего холестерина и ЛПНП-C у пациентов с HOFH. Используйте дополнительные для других обработок липидов в крови.

Фармакокология

Код ATC: C10BA05.

Фармакологическая группа: липидные препараты для крови.

Холестерин плазмы получен из кишечного поглощения и эндогенного синтеза. Atovze 20/10 представляет собой комбинацию двух веществ аторвастатина и эзетимиба, которые уменьшают уровень холестерина в плазме с двойным механизмом: оба ингибируют абсорбцию холестерина в кишечнике, в то же время ингибируя синтез эндогенного холестерина. Катализирует HMG-CAA к мевалоновой кислоте, является предшественником холестерина.

HMG-CAA-ингибиторы редуктазы снижают синтез холестерина в печени и снижают уровень холестерина в клетках.

ezetimib: локализован на краю кисти тонкой кишки и ингибирует абсорбцию холестерина в кишечнике, фекалиями из цели эзетимиба являются стерол, ниэман-пик C1-подобный I (Npcili), который участвует в абсорбции холестестерола в интенсивном холестестестестеретере. В 2 -неделе клинические исследования 18 пациентов с высоким уровнем холестерина в крови эзетимиб ингибирует 54% холестерина, поглощаемый в кишечнике по сравнению с плацебо.

фармакокинетика

аторвастатин

поглощение: аторвастатин быстро поглощается после перорального, максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 1-2 часа. Уровень поглощения аторвастатина соответствует дозе.

Распределение: в основном распределено в печень, среднее распределение аторвастатина составляет около 400 литров. Более 98% аторвастатин связывается с плазменными белками. Отношение эритроцитов/плазмы составляет около 0,25, показывая менее абсорбирующие препараты в эритроцитах.

Метаболический: широко преобразован в орто-, парагидрокси и многие окислительные продукты. In vitro ингибитор редуктазы HMG-COA с помощью метаболитов орто- и парагидрокси-эквивалентного аторвастатина.

около 70% ингибиторов hmg-co-редуктазы в циркуляторной системе связано с активными метаболитами. Исследования in vitro доказывают важность цитохрома P450 3A4 во время метаболизма аторвастатина из -за повышенных концентраций аторвастатина в плазме у людей после использования в то же время, что и эритромицин является этим ингибитором фермента.

Элиминация: аторвастатин и его метаболиты выделяются главным образом в желчи после метаболизма через печень и/или за пределами печени. Однако препарат не проходит через кишечный цикл. Половина устранения пожизненной жизни в плазме аторвастатина у людей составляет около 14 часов, но половина жизни ингибиторов HMG -CAA редуктазы составляет около 20-30 часов из -за основных метаболитов аторвастатина. При 2% аторвастатин встречается в моче.

ezetimib

поглощение: эзетимиб быстро поглощается после оралирования и объединяется в эзетимиб-глюкуронид. Максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 1-2 часа, когда выпивает для эзетимиба -глюкуронида и примерно через 4-12 часов после выпить эзетимиб.

Распределение: около 90% эзетимиба и эзетимиб-глюкуронида, связанных с плазменными белками.

Метаболизм и элиминация: эзетимиб метаболизируется в основном в тонкой кишке и печени посредством комбинации глюкуронида (метаболизм фазы II). Эзетимиб и эзетимиб - глюкуронид являются двумя основными типами метаболизма препарата, обнаруженного в плазме. Соответственно 10 - 20% и 80 - 90% от общего количества лекарств в плазме, как эзетимиб, так и эзетимиб -гуронид постепенно устраняются из плазмы через кишечный цикл.

Половина пожизненной элиминации в плазме эзетимиба и эзетимиба-глюкуронида составляет около 22 часов. После принятия 14C-эзетимиба в дозе 20 мг, в плазме обнаружено около 93% эзетимиба. Через 48 часов в плазме нет лекарств.

Прежде чем принимать Atovze 20/10 Savi Лечение для гипер -холестерина в крови (3 волдыри x 10 таблеток)

Как использовать

пероральные лекарства, глотание таблеток, не должно сломать, сосать или жевать таблетку. Вы можете принимать лекарство до или после еды, должны принимать лекарство в определенное время дня.

Если вы используете Colestyramin или Colestipol, вам следует взять Atovze 20/10 не менее 2 часов назад или не менее 4 часов после приема этих препаратов.

дозировка

Начальная доза: обычная начальная доза комбинации аторвастатина/эзетимиба (Atovze) обычно составляет 10/10 мг/день (*) или 20/10 мг/день (1 таблетка Atovze 20/10). В случае снижения ≥ 55% от количества LDL-C в крови начальная доза составляет 40/10 мг/день (*).

Пациенты с холестерином гомозигота из дома: доза Atovze составляет 40/10 мг/день (*) или 80/10 мг/день (*).

После примерно 2 недель лечения необходимо проверить концентрацию липидов в крови, чтобы соответствующим образом скорректировать дозу Atovze.

Специальные предметы:

Пожилые люди: дозировка, как здоровый молодой.

Дети: нет исследований для оценки безопасности и эффективности детей, используемых для детей.

почечная недостаточность: пациентам с почечным нарушением не нужно корректировать дозу atovze, но почечная недостаточность, вероятно, увеличит риск проблем с мышечными заболеваниями, поэтому она должна контролировать влияние препарата на мышцы.

Примечание: вышеуказанная доза предназначена только для справки. Конкретная доза зависит от состояния и уровня прогрессирования заболевания. Для подходящей дозы вам нужно проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом.

Что делать при передозировке? Пациентов с признаками передозировки следует контролировать с помощью сывороточного креатинина, азота мочевины в крови, миоглобина мочи и тестов на функцию печени. Результаты показали, что Эзетимиб хорошо переносился.

В случае передозировки аторвастатина может использовать активированный углерод в течение 1 часа, когда происходит передозировка. Пациенты, которые не полностью бодрствуют, могут использовать активированный углерод через парящую трубку с помощью носа. Люди с паттернами должны использовать 0,9% соли для поддержания количества мочи от 2-3 мл/кг/час. Диуретики также могут быть использованы, если это необходимо для поддержания мочи. Поскольку аторвастатин тесно связан с плазменными белками, кровоизлияние неэффективно.

В чрезвычайной ситуации немедленно позвоните в Центр чрезвычайных ситуаций 115 или перейдите на ближайшую местную медицинскую станцию.

Что делать, когда забудете 1 дозу? Однако, если время расслабиться со следующей дозой слишком короткое, пропустите дозу и продолжите календарь препарата. Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Побочные эффекты

Оцените безопасность при комбинировании эзетимиба и аторвастатина у более чем 2400 пациентов в 7 клинических испытаниях. В целом эзетимиб и аторвастатин хорошо переносятся.

Общий, ADR ≥ 1/100

Пищеварительная система: диарея, запор, метеоризм, боль в животе и тошнота, около 5%пациентов. суставы, мышечная слабость.

Неврологический - мышцы и кость: мышечная болезнь сочетает в себе мышечную слабость и повышенное содержание плазменной креатинофосфокиназы. Кинх: головокружение, головная боль, вкус, парестезия.

Центральная нервная система: снижение памяти, забывчивость, потеря памяти, путаница, восстановление при остановке лекарственного средства. Существует увеличение риска развития диабета.

Отчеты о других побочных эффектах:

Образцы и лимфатические расстройства: снижение тромбоцитов.

Нервная система: периферическая невропатия Человек.

Изменения в концентрации ферментов в сыворотке крови обычно происходят в первые месяцы лечения статинами. Любой пациент с высокой сывороткой трансаминазы, должен отслеживать второй тест функции печени, чтобы подтвердить результаты и контролировать лечение, пока аномалии не вернутся к норме. Если концентрация в сыворотке трансаминазы AST или ALT (GOT или GPT) сохраняется более чем в 3 раза превышает верхний предел нормального, необходимо прекратить лечение статином.

Посоветуйте пациентам использовать статину, немедленно сообщают о любом проявлении, таком как мышечная боль по неизвестным причинам, чувствительности и мышечной слабости, особенно если они сопровождаются дискомфортом или лихорадкой. Терапия статинами должна быть прекращена, если концентрация CPK значительно увеличивается, в 10 раз выше, чем верхний предел нормального, а если диагностируется или подозревается, что мышечная заболевание.

Предупреждения

Перед использованием препарата необходимо тщательно прочитать инструкции и обратиться к информации ниже.

Противопоказанные

Атовские препараты 20/10 Противопоказания в следующих случаях:

Пациенты с гиперчувствительностью к любым ингредиентам препарата. Из -за использования лекарств от холестерина или высоких триглицеридов в крови.

Осторожно при использовании

препарат подвергается риску причинения вредных реакций на мышечную систему, такую как атрофия мышц, мышечный клет, особенно для пациентов с факторами риска, таких как пожилые пациенты, пациенты с неконтролируемыми заболеваниями щитовидной железы, пациенты с заболеванием почек. Необходимо внимательно следить за вредными реакциями во время употребления наркотиков.

Есть сообщения о некоторых случаях связи и слабых мышц.

Рассмотрим мониторинг креатинкиназы (CK) в случае:

Перед лечением: тесты CK должны проводиться в следующих случаях: нарушение функции почек, гипотиреоз, самоистория или семейная история генетических мышечных заболеваний, в анамнезе мышечных заболеваний из -за использования статины или фибрата ранее, анализа заболеваний печени и/или риска мышечной паттерны, возможности взаимодействия лекарств и некоторых специфических пациентов. В этих случаях следует учитывать преимущества/риски и клинически контролировать пациентов при лечении статином. Если результаты теста CK> 5 раз превышают верхний предел нормальных уровней, не запускайте лечение статином.

Во время лечения аторвастатином пациенты должны уведомлять, когда существуют мышечные проявления, такие как мышечная боль, жесткость, мышечная слабость ... Когда есть эти проявления, пациентам необходимо проверить CK, чтобы принять соответствующие вмешательства. В клинических испытаниях показывает, что некоторые пациенты, принимающие сывороточную трансаминазу (> 3 нормальных предела). Следовательно, необходимо провести функции печени перед лечением и повторно, если есть предложения по повреждению печени. Осторожно следует использовать у пациентов, которые пьют много алкоголя и/или имеют в анамнезе заболевания печени.

Риск мышечной заболевания во время лечения аторвастатином будет увеличиваться при одновременном использовании гемфиброзил, других препаратов для холестерина в крови, с высоким дозом ниацина (> 1 г/день), Колхицин.

Мониторинг пациентов во время лекарств. Если есть такие симптомы, как усталость, мышечная слабость, должны прекратить употребление препарата.

Приготовление лекарств содержит лактозу. Пациенты с редкими генетическими проблемами, такими как толерантность к галактозе, дефицит лактазы или недостаточность, не должны принимать это препарат.

Влияние препарата на способность управлять и управлять механизмом

сообщило о влиянии препарата на способность управлять и эксплуатировать машины. Будьте осторожны при вождении или эксплуатации опасных машин.

Использовать лекарства для женщин во время беременности и лактации

беременных

atovze 20/10 противопоказано для беременных женщин.

холестерин и триглицериды могут увеличиваться во время беременности, липидные препараты в крови не работают в этом случае, холестерин и вещества холестерина, необходимые для нормального развития плода. Тем не менее, не было никаких полных исследований по использованию ATOVZE 20/10 во время беременности, был отчет о врожденных дефектах, выкидыш при использовании других статинов. Прекратите использовать Atovze 20/10 немедленно, если вы обнаружите беременность. Люди репродуктивного возраста используют только Atovze 20/10 в случае затруднения зачатия или после полного уведомления о риске отравления лекарственного средства на плод.

Не знаю, выводится ли препарат в грудном молоке или нет, поскольку могут быть вредные побочные эффекты с детьми, люди грудью не должны использовать Atovze 20/10.

Интерактивный препарат

Ингибиторы цитохрома P450 344

эритромицин/кларитромицин: одновременно используется с эритромицином или кларитромицином приводит к повышению уровня аторвастатина в плазме. Пациенты, использующие cclarithromycin, доза Atovze не должна превышать 20/10 мг/день.

ВИЧ -резистентная протеаза и ингибиторы золота

Комбинированный Tipranavir + Ritonavir или Telaprevir: избегайте использования аторвастатина.

Сочетание лопинавира + ритонавира: используйте осторожно и, если необходимо, следует использовать самую низкую дозу аторвастатина.

Сочетание дарунавира + Ритонавира; Fosamprenavir + Ritonavir, Saquinavir + Ritonavir, Fosamprenavir: используйте не более 20 мг аторвастатин/день.

nelfinavir: Используйте не более 40 мг аторвастатин/день.

Itraconazole: одновременно используйте аторвастатин при 20 - 40 мг и итраконазол 200 мг, увеличивая значение AUC аторвастатина. Используя итраконазол, доза Atovze не должна превышать 20/10 мг.

Diltiazem гидрохлорид: одновременно используйте аторвастатин 40 мг и дилтиазм 240 мг, увеличивая концентрацию аторвастатина в плазме.

Cytochrom P450 344 Индукционные препараты

Аторвастатин метаболизируется с помощью цитохрома P450 3A4.

В то же время аторвастатин сосредоточен с цитохром P450 3A4 (например, эфавиренц, рифампицин, фенитоин), что может привести к снижению концентрации аторвастатина в плазме.

Антациды

Антациды Ezetimib поглощения, но не влияют на биодоступность эзетимиба. Используя аторвастатин одновременно с кислоты -содержащими антацидами, содержащими магни и ионы алюминия, концентрация аторвастатина в плазме снижается примерно на 35%. Однако влияние уменьшения LDL-C не меняется.

Фибраты

Фибрат может увеличить секрецию холестерина в желчи, что приводит к желчным камням. В клиническом исследовании собак эзетимиб увеличивает уровень холестерина в желчном пузыре. Пациент не должен использоваться одновременно 20 октября с фенофибратом, потому что он может увеличить риск мышечной заболевания. Не следует использовать atovze 20/10 с гемфиброзилом, потому что он может увеличить концентрацию эзетимиба примерно в 1,7 раза.

Билевая кислотная пластика

, концентрированные на смонтированных смолах с желчной кислотой, могут значительно снизить биодоступность аторвастатина, поэтому время для использования этих двух препаратов должно быть отдельно. Колестипол: При использовании колестипола с аторвастатином концентрация аторвастатина в плазме уменьшается примерно на 25%. Однако при одновременном использовании аторвастатина и Колестипола эффект LDL-C увеличивается по сравнению с использованием отдельного препарата.

Колестирамин: уменьшить значение AUC общего эзетимиба (эзетимиб и эзетимиб-глюкуронид) на 55%.

Антикоагулянты

В исследовании у 12 здоровых молодых людей, одновременно используемого с эзетимибом 10 мг/день, существенно не влияет на биодоступность временного времени варфарина и протромбина. Но у пациентов с добавками эзетимиб был отчет о международном нормализованном соотношении) у пациентов с добавками эзетимиба в варфарин или терапию жидкостью. Большинство из этих пациентов также принимают другие лекарства. Пациенты, использующие Atovze 20/10 с антикоагулянтами, должны контролировать время протромбина и индекс международной нормализации.

Фузидная кислота

Риск мышечной заболевания, включая мышечную схему, может увеличиваться при одновременном использовании с фьюзидальной кислотой. Концентрация обоих препаратов в плазме увеличивается.

Колхицин

Были случаи сообщения после использования аторвастатина с колхицином, который может вызвать мышечные заболевания.

ниацин

одновременно используется с высокими дозами (> 1 г/день) может увеличить риск эффектов скелетных мышц, следует рассмотреть возможность снижения дозы аторвастатина.

Дигоксин

Одновременное использование дигоксина с аторвастатином может увеличить концентрацию дигоксина в плазме примерно до 20%.

Ингибиторы транспорта

Одновременное использование аторвастатин 10 мг и циклоспорин 5,2 мг/кг/день значительно увеличивает значение AUC аторвастатина. Потому что красный должен избегать комбинации двух клинических препаратов.

оральные контрацептивы

Сконцентрированный с пероральными контрацептивами содержит моретинрон и этинилэстрадиол, увеличивая значение AUC Norethindron и этинилэстрадиола около 30% и 20%. Это увеличение следует учитывать при выборе запасных противозачаточных таблеток для женщин, которые используют лекарства, содержащие аторвастатин.

Грейпфрутовый сок

Грейпфрутовый сок содержит один или несколько ингредиентов ингибиторов цитохром P450 3A4 и может увеличить концентрацию аторвастатина в плазме, особенно у людей, которые пьют грейпфрутовый сок чрезмерно (> 1,2 литра/день).

Ежедневные питьевые при использовании Atovze 20/10 могут увеличить риск возникновения проблем с болезнью печень.

Хранение

Оставьте прохладное место, избегайте света, температуры ниже 30 ° C.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.