Atovze Hiper kan kolesterolü için 20/10 Savi Tedavisi (3 kabarcık x 10 tablet)

Farmasötik form 3 kabarcık kutusu x 10 tablet
Özellikler Atorvastatin, Ezetimibe
İçerik Savi Pharma

İçerik

Kompozisyon Bilgileri	İçerik
Atorvastatin	20mg
Ezetimibe	10mg

Kullanım Alanları

endikasyonlar

Atovze Medicine 20/10 aşağıdaki durumlarda tedaviyi gösterir:

Ham kan kolesterolünün arttırılması: toplam kolesterolün azaltılması, düşük yoğunluklu lipoprotein (LDL-C: düşük yoğunluklu lipoprotein kolesterol), düşük yoğunluklu lipoprotein azalması (yüksek yoğunluklu yoğunluklu yoğunluklu yoğunluklu yoğunluklu Lipoprotein B, azaltılmış apolipoprotein kolesterol), azaltılmış apolipoprotein kolesterol (azaltılmış insit-c (azaltılmış insis-ca) Lipoprotein kolesterol) Primer kan kolesterol (heterozigot heterozigot ve aile olmayan doğa) veya karışık hiperlipidemi olan hastalarda.

Evden homozigot kan hipoglisimi (HOFH: homozigot ailesel hiperkolesterolemi): HOFH hastalarında toplam kolesterol ve LDL-C'nin azaltılması. Diğer kan lipit azaltma tedavileri için tamamlayıcı kullanın.

Farmakokoloji

ATC Kodu: C10BA05.

Farmakolojik Grup: Kan lipit ilaçları.

Plazma kolesterol bağırsak emilimi ve endojen sentezden türetilir. ATOVze 20/10 is a combination of two atorvastatin and ezetimib substances that reduce plasma cholesterol with a double mechanism: both inhibit the absorption of cholesterol in the intestine, while inhibiting endogenous cholesterol synthesis.

Atorvastatin: is a synthetic lipid lowering, inhibiting HMG-CoA Reductase, this is an enzyme that HMG-CAA'yı mevalonik aside katalize eder, kolesterolün öncüsüdür.

HMG-CAA redüktaz inhibitörleri, karaciğerdeki kolesterol sentezini azaltır ve hücrelerdeki kolesterol seviyelerini azaltır.

Ezetimib: İnce bağırsağın fırça kenarında lokalize ve bağırsakta kolesterolün emilimini inhibe ederek, Ezetimib'in hedefinden gelen dışkı, bağırsak kolesterolünde kolesterolün emiliminde rol oynayan niemann-pick C1 benzeri I (NPCILI) 'dır. 18 yüksek kan kolesterol hastası üzerinde 2 haftalık klinik araştırmada, Ezetimib bağırsakta plaseboya kıyasla emilen% 54 kolesterolü inhibe eder.

absorpsiyon: Atorvastatin oral sonra hızlı bir şekilde emer, plazmada maksimum konsantrasyon yaklaşık 1-2 saat sonra elde edilir. Atorvastatin absorpsiyon seviyesi doza karşılık gelir.

dağılım: Esas olarak karaciğere dağılmış, atorvastatinin ortalama dağılımı yaklaşık 400 litredir. % 98'den fazla atorvastatin plazma proteinlerine bağlanır. Kırmızı kan hücreleri/plazma oranı yaklaşık 0.25'tir ve daha az emici ilaçlar kırmızı kan hücrelerine gösterir.

Metabolik: Orto, parahidroksi ve birçok oksidan ürüne yaygın olarak dönüştürülmüş. İn vitro, atorvastatin ile orto ve parahidroksi metabolitleri ile HMG-CoA redüktaz inhibitörü. İn vitro çalışmalar, atorvastatin metabolizması sırasında sitokrom P450 3A4'ün önemini kanıtlamaktadır, eritromisin bu enzim inhibitörü olduğu gibi kullanıldıktan sonra insanlarda atorvastatinin artan plazma konsantrasyonları nedeniyle.

Eliminasyon: Atorvastatin ve metabolitleri, karaciğerden ve/veya karaciğerin dışındaki metabolizmadan sonra esas olarak safraya atılır. Bununla birlikte, ilaç bağırsak döngüsünden geçmez. İnsanlarda atorvastatin plazmasında ömür boyu eliminasyonun yarısı yaklaşık 14 saattir, ancak HMG -CAA redüktaz inhibitörlerinin yarı ömür boyu eliminasyonu, atorvastatinin ana metabolitleri nedeniyle yaklaşık 20-30 saattir. İdrarda% 2'nin altında atorvastatin bulunur.

Ezetimib

absorpsiyon: Ezetimib, ağızdan sonra hızla emilir ve Ezetimib-glukuronide birleştirilir. Plazmada maksimum konsantrasyon, Ezetimib-glukuronid için ve Ezetimib için içtikten yaklaşık 4-12 saat sonra yaklaşık 1-2 saat sonra elde edilir.

dağılımı: plazma proteinlerine bağlı yaklaşık% 90 Ezetimib ve Ezetimib-glukuronid.

Metabolizma ve Eliminasyon: Ezetimib esas olarak ince bağırsakta ve karaciğerde glukuronid (Faz II metabolizması) kombinasyonu ile metabolize edilir. Ezetimib ve Ezetimib - Glukuronid, plazmada bulunan ilacın iki ana metabolik tipidir. Plazmadaki toplam ilaç sayısının sırasıyla% 10-20 ve% 80 - 90'ı, hem Ezetimib hem de Ezetimib -glukuronid, bağırsak döngüsü yoluyla plazmadan yavaşça ortadan kaldırılır.

Ezetimib ve Ezetimib-glukuronid plazmasında yarım ömür boyu eliminasyon yaklaşık 22 saattir. 20 mg'lık bir dozda 14c-Ezetimib aldıktan sonra, plazmada yaklaşık% 93 Ezetimib bulunur. 48 saat sonra plazmada ilaç yoktur.

Almadan önce Atovze Hiper kan kolesterolü için 20/10 Savi Tedavisi (3 kabarcık x 10 tablet)

Nasıl kullanılır

Oral ilaç, tabletleri yutma, hapı kırmamalı, emmemeli veya çiğnememelidir. Yemekten önce veya sonra ilaç alabilirsiniz, ilacı günün belirli bir saatinde almalıdır.

Kolestiramin veya colestipol kullanıyorsanız, bu ilaçları aldıktan sonra en az 2 saat önce veya en az 4 saat önce Atovze almalısınız.

dozaj

Başlangıç dozu: Atorvastatin/ezetimib kombinasyonunun (atovze) olağan başlangıç dozu genellikle 10/10 mg/gün (*) veya 20/10 mg/gündür (1 atovze tablet 20/10). Kandaki LDL-C miktarının ≥% 55'inin azaltılması durumunda, başlangıç dozu 40/10 mg/gün (*) 'dir.

Evden homozigot kolesterolü olan hastalar: Atovze dozu 40/10 mg/gün (*) veya 80/10 mg/gün (*).

Yaklaşık 2 haftalık tedaviden sonra, atovze dozunu buna göre ayarlamak için kan lipit konsantrasyonunu kontrol etmek gerekir.

Özel konular:

Yaşlılar: Sağlıklı bir genç gibi dozaj.

Çocuklar: Çocuklar için kullanılan çocukların güvenliğini ve etkinliğini değerlendirecek bir araştırma yoktur.

Böbrek yetmezliği: Böbrek bozukluğu olan hastaların atovze dozunu ayarlamaları gerekmez, ancak böbrek yetmezliğinin kas hastalığı problemleri riskini artırması muhtemeldir, bu nedenle ilacın kas üzerindeki etkilerini izlemelidir.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans içindir. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve seviyesine bağlıdır. Uygun bir doz için, bir doktora veya tıbbi uzmana danışmanız gerekir.

Aşırı dozda ne yapmanız gerekir? Aşırı doz belirtileri olan hastalar serum kreatinin, kanda üre azot, miyoglobin idrar ve karaciğer fonksiyon değerlendirme testleri ile izlenmelidir. Sonuçlar Ezetimib'in iyi tolere edildiğini gösterdi.

Aşırı dozda atorvastatin olması durumunda, aşırı doz meydana geldiğinde 1 saat içinde aktif karbon kullanabilir. Tamamen uyanık olmayan hastalar, burunlu buhar tüpü yoluyla aktif karbon kullanabilirler. Desenli kişiler, idrar miktarını 2-3 ml/kg/saatten korumak için% 0.9 tuz kullanmalıdır. İdrarını korumak için gerekirse diüretikler de kullanılabilir. Atorvastatin plazma proteinleriyle güçlü bir şekilde bağlantılı olduğundan, kanama etkisizdir.

Acil bir durumda, hemen 115 Acil Durum Merkezi'ni arayın veya en yakın yerel sağlık istasyonuna gidin.

1 dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Bununla birlikte, bir sonraki dozla rahatlama zamanı çok kısaysa, dozu atlayın ve ilacın takvimine devam edin. Kaçırılan dozu telafi etmek için çift doz kullanmayın.

Yan etkiler

7 klinik çalışmada 2.400'den fazla hastada Ezetimib ve atorvastatin birleştirirken güvenliği değerlendirin. Genel Ezetimib ve atorvastatin iyi tolere edilir.

Ortak, ADR ≥ 1/100

Sindirim sistemi: ishal, kabızlık, şişkinlik, karın ağrısı ve bulantı, hastaların yaklaşık%5'i. Eklemler, kas zayıflığı.

Nörolojik - Kas ve Kemik: Kas hastalığı kas güçsüzlüğünü ve artan plazma kreatin fosfokinaz içeriğini birleştirir. Kinh: Baş dönmesi, baş ağrısı, tat, parestezi.

Merkezi sinir sistemi: Hafıza azalması, unutkanlık, hafıza kaybı, karışıklık, ilacı durdururken iyileşme. Diyabet gelişme riskinde bir artış vardır.

Diğer yan etkiler hakkında raporlar:

Örnekler ve lenfatik bozukluklar: trombosit azaltma.

Sinir sistemi: periferik nöropati adamı.

pankreatit: ilacı almayı bırak.

Serum karaciğer enzim konsantrasyonundaki değişiklikler genellikle statin tedavisinin ilk aylarında görülür. Yüksek serum transaminaz olan herhangi bir hasta, sonuçları doğrulamak ve anormallikler normale dönene kadar tedaviyi izlemek için ikinci karaciğer fonksiyon testini izlemelidir. Serum transaminaz konsantrasyonu AST veya ALT (GOT veya GPT) normalin üst sınırının 3 katından daha fazla devam ederse, statin ile tedavi edilmeyi durdurmak gerekir.

Tavsiye hastaları statin kullanmaları için, özellikle rahatsızlık veya ateş eşlik ettiği takdirde, bilinmeyen nedenlerle kas ağrısı gibi herhangi bir tezahürü bildirir. CPK konsantrasyonu önemli ölçüde artarsa, normalin üst sınırından 10 kat daha yüksek ve teşhis veya şüphelenilen kas hastalığıdır.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce talimatları dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekir.

Kontrendike

Atovze İlaçları Aşağıdaki durumlarda 20/10 Kontrendikasyonlar:

İlacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalar. Kolesterol ilaçlarının veya yüksek kan trigliseritlerinin kullanılması nedeniyle.

Kullanıldığında Dikkat

İlaç kas sistemine kas atrofisi, kas iltihabı gibi zararlı reaksiyonlara neden olma riski altındadır, özellikle yaşlı hastalar, kontrolsüz tiroid hastalıkları olan hastalar, böbrek hastalığı olan hastalar için. İlaç kullanımı sırasında zararlı reaksiyonları yakından izlemeniz gerekir.

Bazı bağ ve zayıf kas globin vakaları hakkında raporlar var.

Kreatin kinazı (CK) izlemeyi düşünün:

Tedaviden önce: CK testleri aşağıdaki vakalarda yapılmalıdır: Böbrek fonksiyonu, hipotiroidizm, benlik veya ailenin genetik kas hastalığı, daha önce statin veya fibrat kullanımı, karaciğer hastalığı öyküsü ve/veya kas paterni, kas paterni ve bazı özel hastalık olasılığı olasılığını ele geçirmesi nedeniyle kas hastalığı öyküsü. Bu durumlarda, faydalar/riskler dikkate alınmalı ve statin ile tedavi edildiğinde hastaları klinik olarak izlemelidir. CK testinin sonuçları> normal seviyelerin üst sınırının 5 katı ise, statin ile tedaviye başlamayın.

Atorvastatin tedavisi sırasında, hastaların kas ağrısı, sertlik, kas güçsüzlüğü gibi kas belirtileri olduğunda bilgilendirmeleri gerekir ... Bu belirtiler olduğunda, hastaların uygun müdahaleleri almak için CK'yi test etmeleri gerekir. Klinik çalışmalarda serum transaminaz (> 3 normal sınır) alan bazı hastaların olduğunu göstermektedir. Bu nedenle, tedaviden önce karaciğer fonksiyon testleri yapmak ve karaciğer hasarı için öneriler varsa yeniden yapmak gerekir. Çok fazla alkol içen ve/veya karaciğer hastalığı öyküsü olan hastalarda dikkatli olunmalıdır.

Atorvastatin tedavisi sırasında kas hastalığı riski aynı anda kullanıldığında artacak, gemfibrozil, diğer fibrat kan kolesterol ilaçları, yüksek doz niasin (> 1g/gün), colchicin.

İlaç sırasında hastaların izlenmesi. Yorgunluk, kas zayıflığı gibi semptomlar varsa ilacı kullanmayı bırakmalıdır.

İlaçların hazırlanması laktoz eksipiyanları içerir. Galaktoz toleransı, laktaz eksikliği veya malposif glikoz-galaktoz gibi nadir genetik problemleri olan hastalar bu ilacı almamalıdır.

İlacın makine kullanma ve işletme yeteneği üzerindeki etkisi

, ilacın makinelerin kullanma ve işletme yeteneği üzerindeki etkisi üzerine rapor edilmiştir. Tehlikeli makineleri sürerken veya çalıştırırken dikkatli olun.

Hamilelik ve emzirme sırasında kadınlar için ilaç kullanın

hamile kadınlar

Atovze 20/10 Hamile kadınlar için kontrendike.

Kolesterol ve trigliseritler hamilelik sırasında artabilir, kan lipit ilaçları bu durumda çalışmaz, kolesterol ve fetüsün normal gelişimi için gerekli kolesterol maddeleri. Bununla birlikte, hamilelik sırasında Atovze 20/10 kullanımı hakkında tam bir araştırma yapılmaz, doğum kusurları hakkında bir rapor, diğer statinleri kullanırken düşük yapmıştır. Hamilelik tespit edilirseniz hemen Atovze 20/10 kullanmayı bırakın. Üreme çağındaki insanlar sadece atovze 20/10 kullanır ve ilacın fetusa zehirlenme riskinden tam olarak haberdar olduktan sonra veya tam olarak bildirildikten sonra.

Emziren Kadınlar

İlacın anne sütünde atılıp atılmadığını bilmiyorum, çünkü bebeklerle zararlı yan etkiler olabilir, emziren insanlar Atovze 20/10 kullanmamalıdır.

Etkileşimli İlaç

Sitokrom P450 inhibitörleri 344

eritromisin/klaritromisin: aynı anda eritromisin veya klaritromisin ile kullanılır. CCLaritromisin kullanan hastalar, atovze dozu 20/10 mg/günü aşmamalıdır.

HIV -Dirençli proteaz ve altın inhibitörleri

Kombine Tipranavir + Ritonavir veya Telaprevir: Atorvastatin kullanmaktan kaçının.

Lopinavir + ritonavir birleştirme: Dikkatli kullanın ve gerekirse en düşük atorvastatin dozu kullanılmalıdır.

Darunavir + Ritonavir'in birleştirilmesi; Fosamprenavir + Ritonavir, Saquinavir + Ritonavir, Fosamprenavir: 20 mg'dan fazla atorvastatin/gün kullanın.

nelfinavir: günden fazla 40 mg atorvastatin kullanın.

itraconazol: aynı anda atorvastatin 20 - 40 mg'da ve itraconazol 200 mg kullanın, atorvastatinin AUC değerini arttırın. Itraconazol kullanılarak atovze dozu 20/10 mg'ı geçmemelidir.

diltiazem hidroklorür: aynı anda atorvastatin 40mg ve diltiazem 240 mg kullanın, plazmada atorvastatin konsantrasyonunu arttırın.

Cytochrom P450 344 İndüksiyon İlaçları

Atorvastatin, Cytochrom P450 3A4 ile metabolize edilir.

Aynı zamanda, atorvastatin, plazmada atorvastatin konsantrasyonunun azaltılmasına yol açabilecek sitokrom P450 3A4 (örn. Efavirenz, rifampisin, fenitoin) ile konsantre edilir.

Antacids

Ezetimib'in emme antasitleri, ancak Ezetimib'in biyoyararlanımını etkilemez. Magnezi ve alüminyum iyonları içeren asit içeren antasitlerle aynı anda atorvastatin kullanılarak, plazmada atorvastatin konsantrasyonu yaklaşık%35 azalır. Ancak, LDL-C'nin azaltılmasının etkisi değişmez.

Fibratlar

fibrat kolesterol salgılanmasını safra taşlarına yol açarak safra taşlarına yol açabilir. Köpeklerde klinik bir çalışmada, Ezetimib safra kesesindeki kolesterolü arttırır. Hasta 20 Ekim'de Fenofibrat ile aynı anda kullanılmamalıdır, çünkü kas hastalığı riskini artırabilir. Gemfibrozil ile Atovze 20/10 kullanmamalıdır çünkü Ezetimib konsantrasyonunu yaklaşık 1.7 kat artırabilir.

Safra asidi -Mounted Plastik

Safra asidi ile konsantre edilen reçineler, atorvastatinin biyoyararlanımını önemli ölçüde azaltabilir, bu nedenle bu iki ilacı kullanma süresi ayrı olmalıdır. Colestipol: Atorvastatin ile colestipol kullanılırken, atorvastatin plazmada konsantrasyonu yaklaşık%25 azalır. Bununla birlikte, atorvastatin ve colestipol aynı anda kullanılırken, LDL-C etkisi ayrı bir ilaç kullanıldığında karşılaştırıldığında artar.

Colestiramin: Toplam Ezetimib (Ezetimib ve Ezetimib-glukuronid) AUC değerini%55 azaltın.

antikoagülanlar

12 sağlıklı gençte yapılan bir çalışmada, aynı anda 10 mg/gün Ezetimib ile kullanılır. Ancak, Ezetimib takviyeleri olan hastalarda, warfarin veya florin tedavisine uluslararası normalleştirilmiş oran) hakkında bir rapor bulunmaktadır. Bu hastaların çoğu başka ilaçlar da alır. Antikoagülanlarla 20/10 kullanan hastaların protrombin zamanını ve uluslararası normalizasyon endeksini izlemesi gerekir.

fusidik asit

Kas paterni dahil kas hastalığı riski, fusidik asit ile aynı anda kullanıldığında artabilir. Her iki ilacın plazma konsantrasyonu artar.

Colchicin

Kolchicin ile kas hastalıklarına neden olabilecek atorvastatin kullandıktan sonra raporlama vakaları olmuştur.

niasin

aynı anda yüksek dozlarda (> 1g/gün) iskelet kası etkileri riskini artırabilir, atorvastatin dozunu azaltmayı düşünmelidir.

digoksin

Digoksinin atorvastatin ile eşzamanlı kullanımı, digoksinin plazma konsantrasyonunu yaklaşık%20'ye çıkarabilir.

Taşıma İnhibitörleri

Eşzamanlı kullanım atorvastatin 10 mg ve siklosporin 5.2 mg/kg/gün atorvastatinin AUC değerini önemli ölçüde arttırır. Çünkü kırmızı iki klinik ilacın kombinasyonundan kaçınmalıdır.

oral kontraseptifler

Oral kontraseptiflerle konsantre edilmiş, noretindron ve etinil östradiolün AUC değerini yaklaşık% 30 ve% 20 arttıran morethindron ve etinil östradiol içerir. Bu artış, atorvastatin içeren ilaçlar kullanan kadınlar için yedek bir kontraseptif hap seçerken dikkate alınmalıdır.

greyfurt suyu

Greyfurt suyu, sitokrom P450 3A4'ün bir veya daha fazla bileşen inhibitörünü içerir ve plazmada atorvastatin konsantrasyonunu artırabilir (özellikle greyfurt suyunu aşırı derecede içen kişilerde.

Saklama

Serin bir yer bırakın, ışıktan kaçının, 30⁰C'nin altındaki sıcaklıklar.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.