Лікування Savi Atovze 20/10 для гіпердового холестерину в крові (3 пухирі x 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 3 пухирів х 10 таблеток
Характеристики Atorvastatin, ezetimibe
Склад Savi Pharma

Склад

Інформація про композицію	Зміст
Аторвастатин	20 мг
Ezetimibe	10 мг

Використання

показання

Атовзе медицина 20/10 вказує на лікування в таких випадках:

Increasing raw blood cholesterol: Reducing total cholesterol, reducing low density lipoprotein (LDL-C: Low density lipoprotein cholesterol), reduction of low density lipoprotein (non-hdl-c: non-high density lipoprotein cholesterol), reduced apolipoprotein B, decreased triglycerid Cao (HDL-C: High Density Lipoprotein Холестерин) у пацієнтів з первинним холестерином у крові (гетерозиготна гетерозиготна та несімейна природа) або змішана гіперліпідемія.

Гіпоглікемія гомозиготної крові з дому (HOFH: гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія): зменшення загального холестерину та ЛПНЩ-С у пацієнтів з HOFH. Використовуйте додаткове для інших методів зменшення ліпідів у крові.

Фармакокологія

Код ATC: C10BA05.

фармакологічна група: ліпідні препарати крові.

Холестерин у плазмі походять від поглинання кишечника та ендогенного синтезу. Atovze 20/10-це комбінація двох речовин аторвастатину та ецетимібу, які знижують плазмовий холестерин з подвійним механізмом: обидва інгібують поглинання холестерину в кишечнику, при цьому інгібуючи ендогенний синтез холестерину. Каталізує HMG-CAA до мевалонової кислоти, є попередником холестерину.

Інгібітори редуктази HMG-CAA знижують синтез холестерину в печінці та знижують рівень холестерину в клітинах.

езетиміб: локалізований на краю пензля тонкої кишки та інгібує поглинання холестерину в кишечнику, кали від цільової ецетимібу є стеролом, німанно-пік С1-схоже на I (npcili), який бере участь у поглинанні холестерину в кишковому холестерині. У 2 -тижневих клінічних дослідженнях для 18 пацієнтів з холестерином з високим вмістом крові езетиміб інгібує 54% холестерину, поглиненого в кишечнику порівняно з плацебо.

Фармакокінетика

Аторвастатин

Поглинання: Аторвастатин швидко поглинає після перорального періоду, максимальна концентрація в плазмі досягається приблизно через 1-2 години. Рівень поглинання аторвастатину відповідає дозі.

Розподіл: в основному розподілений на печінку, середній розподіл аторвастатину становить близько 400 літрів. Понад 98% аторвастатин зв'язується з білками плазми. Співвідношення еритроцитів/плазми становить приблизно 0,25, що демонструє менше поглинальних препаратів у еритроцити.

Метаболічний: широко перетворений на орто-, парагідрокси-і багато окислювальних продуктів. In vitro, інгібітор редуктази HMG-COA за метаболітами орто- та парагідрокси, еквівалентного аторвастатину.

Близько 70% інгібіторів редуктази HMG-COA в кровоносній системі обумовлені активними метаболітами. Дослідження in vitro доводять важливість цитохрому p450 3a4 під час метаболізму аторвастатину, через посилення концентрації аторвастатину в плазмі у людини після використання в той же час, як еритроміцин, є цим інгібітором ферменту.

Елімінація: Аторвастатин та його метаболіти виводяться в основному в жовч після метаболізму через печінку та/або поза печінкою. Однак препарат не проходить через кишковий цикл. Половина життя у епізоді в плазмі Аторвастатину у людини становить близько 14 годин, але усунення напівжиття інгібіторів редуктази HMG -CAA становить приблизно 20-30 годин через основні метаболіти аторвастатину. В сечі виявляється менше 2% аторвастатину.

ezetimib

поглинання: езетиміб швидко поглинається після перорального та поєднується в езетиміб-глюкуронід. Максимальна концентрація в плазмі досягається приблизно через 1-2 години при вживанням езетимібу -глюкуроніду і приблизно 4-12 годин після пиття для ецетимібу.

Розподіл: Близько 90% езотимібу та ецетиміб-глюкуроніду, пов'язаних з білками плазми.

Метаболізм та елімінація: Езетиміб метаболізується переважно в тонкому кишечнику та печінці за допомогою поєднання глюкуроніду (метаболізм фази II). Езетиміб та езетиміб - глюкуронід - це два основні типи метаболічних препаратів, що містяться в плазмі. Відповідно 10 - 20% та 80 - 90% від загальної кількості препаратів у плазмі, як ецетиміб, так і езотиміб -глюкуронід повільно усуваються з плазми через кишковий цикл.

елімінація на половину життя в плазмі ецетимібу та езетиміб-глюкуроніду становить близько 22 годин. Після прийняття 14C-ezetimib у дозі 20 мг, у плазмі виявляється близько 93% ецетимібу. Через 48 годин у плазмі немає ліків.

Перед прийомом Лікування Savi Atovze 20/10 для гіпердового холестерину в крові (3 пухирі x 10 таблеток)

Як використовувати

пероральні препарати, іблетки для ковтання, не повинні ламати, смоктати і не жувати таблетки. Ви можете приймати ліки до або після їжі, повинні приймати ліки в певний час доби.

Якщо ви використовуєте колестирамін або Colestipol, вам слід приймати Atovze 20/10 щонайменше 2 години тому або щонайменше 4 години після прийому цих препаратів.

Дозування

Початкова доза: звичайна стартова доза комбінації аторвастатину/езотимібу (Atovze) зазвичай 10/10 мг/добу (*) або 20/10 мг/добу (1 таблетка Atovze 20/10). У разі зниження ≥ 55% від кількості ЛПНЩ-С у крові стартова доза становить 40/10 мг/добу (*).

Пацієнти з холестерином гомозиготу з дому: доза Atovze становить 40/10 мг/добу (*) або 80/10 мг/добу (*).

Приблизно через 2 тижні лікування необхідно перевірити концентрацію ліпідів крові, щоб відповідно регулювати дозу Atovze.

Спеціальні предмети:

похилого віку: дозування, як здоровий молодий.

Діти: Не існує досліджень для оцінки безпеки та ефективності дітей, які використовуються для дітей.

Ниркова недостатність: пацієнтам з порушенням нирок не потрібно коригувати дозу Atovze, але ниркова недостатність, ймовірно, збільшить ризик виникнення проблем з м’язовими захворюваннями, тому вона повинна контролювати вплив препарату на м’язи.

(*): використання препаратів Atovze з відповідним вмістом.

Примітка: Наведена вище доза призначена лише для довідки. Конкретна дозування залежить від стану та рівня прогресування захворювання. Для відповідної дози вам потрібно проконсультуватися з лікарем чи медичним спеціалістом.

Що робити при передозуванні? Пацієнтів з ознаками передозування слід контролювати креатиніном сироватки крові, сечею азоту в крові, міоглобіновим сечею та тестам оцінки функції печінки.

Деякі клінічні дослідження проводили у 15 здорових людей, що використовують ецетиміб у дозі 50 мг/добу, що триває 14 днів, і ще одне дослідження, проведене у 18 років, 5 -денні пацієнти. Результати показали, що езетиміб добре переносився.

У разі передозування аторвастатину може використовувати активований вуглець протягом 1 години, коли відбувається передозування. Пацієнти, які не повністю прокинулися, можуть використовувати активоване вуглець через пропарювальну трубку носою. Люди з візерунками повинні використовувати 0,9% солі для підтримки кількості сечі від 2-3 мл/кг/годину. Діуретики також можна використовувати, якщо це необхідно для підтримки сечі. Оскільки аторвастатин сильно пов'язаний з білками плазми, крововилив неефективний.

У надзвичайних ситуаціях негайно зателефонуйте до 115 Центру надзвичайних ситуацій або перейдіть до найближчого місцевого станції оздоровлення.

Що робити, коли ви забудете 1 дозу? Однак, якщо час розслабитися з наступною дозою, занадто короткий, пропустіть дозу та продовжуйте календар препарату. Не використовуйте подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Побічні ефекти

Оцініть безпеку при поєднанні езетимібу та аторвастатину у понад 2400 пацієнтів у 7 клінічних випробуваннях. В цілому езетиміб та аторвастатин добре переносяться.

Поширений, ADR ≥ 1/100

Травна система: діарея, запор, метеоризм, біль у животі та нудота, близько 5%пацієнтів. суглоби, м’язова слабкість.

неврологічні - м’язи та кістки: захворювання м’язів поєднує в собі м’язову слабкість та збільшення вмісту фосфокінази в плазмі. Кінь: запаморочення, головний біль, смак, парестезія.

Центральна нервова система: зменшення пам’яті, забудькуватість, втрата пам’яті, плутанина, одужання при припиненні препарату. Зростання ризику розвитку діабету.

Звіти про інші побічні ефекти:

Зразки та лімфатичні розлади: зменшення тромбоцитів.

Нервова система: периферична нейропатія людина.

Панкреатит: Перестань приймати препарат.

Зміни концентрації ферментів печінки в сироватці крові зазвичай відбуваються в перші місяці лікування статином. Будь -який пацієнт, який має високу сироваткову трансаміназу, повинен контролювати другий тест на функцію печінки, щоб підтвердити результати та контролювати лікування, поки порушення не повернуться до норми. Якщо концентрація трансамінази в сироватці крові або ALT (отримана або GPT) зберігається більше ніж у 3 рази більше верхньої межі нормальної, необхідно припинити лікування статином.

Поради пацієнтів щодо використання статин негайно повідомляють про будь -який прояв, такий як біль у м’язах з невідомих причин, чутливість та слабкість м’язів, особливо якщо супроводжується дискомфортом або лихоманкою. Терапію статинами слід припинити, якщо концентрація CPK значно збільшиться, на 10 разів вище верхньої межі нормальної, і якщо діагностується або підозрюється, - це захворювання м’язів.

Попередження

Перед вживанням препарату потрібно уважно прочитати інструкції та звернутися до інформації нижче.

Пацієнти з гіперчутливістю до будь -яких інгредієнтів препарату. Через використання холестеринних препаратів або високих тригліцеридів крові.

обережність при використанні

Препарат ризикує викликати шкідливі реакції на м’язову систему, такі як атрофія м’язів, м’яз, особливо для пацієнтів із факторами ризику, такими як пацієнти з літнього віку, пацієнти з неконтрольованими захворюваннями щитовидної залози, пацієнтами з нирковою хворобою. Потрібно уважно стежити за шкідливими реакціями під час вживання наркотиків.

Є повідомлення про деякі випадки зв'язування та слабкого м’язового глобіну.

Перед лікуванням: тести на СК повинні проводитися в таких випадках: порушення функції нирок, гіпотиреоза, само -історика або сімейний анамнез генетичних м’язових захворювань, анамнеза захворювання м’язів через використання статину або фібрата раніше, в анамнезі захворювання печінки та/або ризику м’язової картини, можливості взаємодії з наркотиками та деяких спеціальних пацієнтів. У цих випадках слід розглядати переваги/ризики та контролювати пацієнтів клінічно при лікуванні статином. Якщо результати тесту CK> 5 разів перевищують верхню межу нормальних рівнів, не починайте лікування статином.

Під час лікування аторвастатином пацієнти повинні повідомляти, коли існують м'язові прояви, такі як біль у м’язах, жорсткість, слабкість м’язів ... Коли є ці прояви, пацієнтам потрібно перевірити КК, щоб взяти відповідні втручання. У клінічних випробуваннях показано, що деякі пацієнти, які приймають сироваткову трансаміназу (> 3 нормальні межі). Тому необхідно проводити тести на функцію печінки перед лікуванням та повторним, якщо є пропозиції щодо пошкодження печінки. Обережно слід застосовувати пацієнтам, які вживають багато алкоголю та/або мають в анамнезі захворювання печінки.

Ризик захворювання м’язів під час лікування аторвастатином збільшуватиметься при одночасно, гемфіброзил, інші ліки з холестерину в крові фібрата, ніацин високої дози (> 1 г/добу), колхіцин.

Моніторинг пацієнтів під час ліків. Якщо є такі симптоми, як втома, м'язова слабкість, повинні припинити вживання препарату.

Препарат препаратів містить лактозні допоміжні речовини. Пацієнти з рідкісними генетичними проблемами, такими як толерантність до галактози, дефіцит лактази або злопозивна глюкозо-галактоза, не повинні приймати цього препарату.

Вплив препарату на здатність керувати та керувати машинами

повідомив про вплив препарату на здатність керувати та керувати машинами. Будьте обережні під час руху або експлуатації небезпечних машин.

вживати препарати для жінок під час вагітності та лактації

вагітні жінки

atovze 20/10 протипоказаний для вагітних жінок.

холестерин та тригліцериди можуть збільшуватися під час вагітності, ліпідні препарати крові в цьому випадку не працюють, холестерин та речовини холестерину, необхідні для нормального розвитку плоду. Однак не було повне дослідження щодо використання Atovze 20/10 під час вагітності, був звіт про вроджені вади, викидень при використанні інших статинів. Перестаньте використовувати Atovze 20/10 негайно, якщо вас виявлять вагітність. Люди репродуктивного віку використовують лише Atovze 20/10 у разі труднощів зачаття або після повного повідомлення про ризик отруєння препарату до плоду.

Жінки, що годують грудьми

Інтерактивний препарат

інгібітори Cytochrom P450 344

4 Пацієнти, які використовують CCLARITHROMICIN, доза Atovze не повинна перевищувати 20/10 мг/добу.

інгібітори протеази та золота

комбінований типранавір + ритонавір або телапревір: уникайте використання аторвастатину.

Поєднання лопінавіру + ритонавіру: використовуйте ретельно і, якщо необхідно, слід використовувати найнижчу дозу аторвастатину.

поєднання Дарунавір + ритонавір; Фосампренавір + ритонавір, сакінавір + ритонавір, Фосампренавір: Використовуйте не більше 20 мг аторвастатину/день.

Нефінавір: Використовуйте не більше 40 мг аторвастатину/день.

4 Використовуючи ітраконазол, доза Atovze не повинна перевищувати 20/10 мг.

diltiazem гідрохлорид: одночасно використовуйте аторвастатин 40 мг та дилтіазем 240 мг, збільшуючи концентрацію аторвастатину в плазмі.

cytochrom p450 344 Індукційні препарати

Аторвастатин метаболізується Cytochrom P450 3A4.

У той же час аторвастатин концентрується з цитохромом p450 3a4 (наприклад, ефавіренц, рифампіцином, фенітоїном), що може призвести до зменшення концентрації аторвастатину в плазмі.

Антациди

Поглинання ezetimib, але не впливає на біодоступність ецетимібу. Використовуючи аторвастатин одночасно з кислотними антацидами, що містять іони магнесі та алюмінію, концентрація аторвастатину в плазмі знижується приблизно на 35%. Однак ефект зменшення ЛПНЩ-С не змінюється.

фібри

фібрат може збільшити секрецію холестерину в жовч, що призводить до жовчних каменів. У клінічному дослідженні у собак езетиміб збільшує холестерин у жовчному міхурі. Пацієнта не слід використовувати одночасно 20 жовтня з фенофібратом, оскільки це може збільшити ризик захворювання м’язів. Не слід використовувати Atovze 20/10 з гемфіброзилом, оскільки він може збільшити концентрацію ецетимібу приблизно в 1,7 рази.

пластик з жовчною кислотою

сконцентровані з смолами з жовчною кислотою можуть значно знизити біодоступність аторвастатину, тому час вживання цих двох препаратів повинен бути окремо. Colestipol: При використанні Colestipol з аторвастатином концентрація аторвастатину в плазмі знижується приблизно на 25%. Однак при використанні аторвастатину та колестиполу одночасно ефект ЛПНЩ збільшується порівняно з при використанні окремого препарату.

Колестирамін: Зменшіть значення AUC загального ецетимібу (езетиміб та ецетиміб-глюкуронід) на 55%.

антикоагулянти

У дослідженні у 12 здорових молодих людей, одночасно, що використовується з езетимібом 10 мг/добу, суттєво не впливає на біодоступність варфарину та протромбінового часу. Але був звіт про міжнародне нормалізоване співвідношення-INR) у пацієнтів з добавками ецетимібу до варфарину або флюіндіонської терапії. Більшість із цих пацієнтів також приймають інші препарати. Пацієнтам, які використовують Atovze 20/10 з антикоагулянтами, повинні контролювати протромбіновий час та міжнародний показник нормалізації.

фузидова кислота

Ризик захворювання м’язів, включаючи м’язову картину, може збільшуватися при використанні одночасно з фузидною кислотою. Концентрація плазми обох препаратів збільшується.

Колхічін

Одночасно використовується з високими дозами (> 1 г/добу) може збільшити ризик впливу на скелетні м’язів, слід розглянути можливість зменшення дози аторвастатину.

дигоксин

Одночасне використання дигоксину з аторвастатином може збільшити концентрацію дигоксину в плазмі до приблизно 20%.

інгібітори транспорту

Одночасне використання аторвастатину 10 мг та циклоспорину 5,2 мг/кг/добу значно збільшують значення AUC аторвастатину. Тому що червоний повинен уникати поєднання двох клінічних препаратів.

оральні контрацептиви

Концентровані з пероральними контрацептивами містять моретіндрон та етініл естрадіол, збільшуючи значення AUC Norethindron та etinyl estradiol приблизно на 30% та 20%. Це збільшення слід враховувати при виборі запасних протизаплідних таблеток для жінок, які вживають наркотики, що містять аторвастатин.

сік грейпфрута

Сік грейпфрута містить один або більше інгредієнтів інгібіторів цитохрому P450 3A4 і може збільшити концентрацію аторвастатину в плазмі, особливо у людей, які надмірно п'ють грейпфрутовий сік (> 1,2 літра/день).

щоденні випивачі, коли вживають атовзе 20/10, може збільшити ризик, пов'язані з хворобами на печеру.

Зберігання

Залиште прохолодне місце, уникайте світла, температури нижче 30⁰c.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.