Atozet Medicine 10mg/20mg MSD zabraňuje kardiovaskulárním onemocněním, léčí primární krevní cholesterol (3 puchýře x 10 tablet)

Léková forma Krabice 3 puchýřů x 10 tablet
Specifikace Ezetimibe, atorvastatin
Složka MSD International GmbH (Portorico Branch) LLC

Složka

Informace o složeníObsah
Ezetimibe10mg
Atorvastatin20mg

Použití

Indikace

Atozet Medicine 10mg/20mg MSD uvedené v následujících případech:

Prevence kardiovaskulárních chorob

Uvádí se, že Atozet snižuje riziko kardiovaskulárních rostlin (kardiovaskulární smrt, infarkt bez deathu myokardu, mrtvice bez svrtu, nestabilní hospitalizovaná nemocnice nebo potřeba krevních cév) u pacientů s onemocněním koronárního tepny (CHD) a má historii syndromu ac (AC), které byly dříve léčeny primárním cholesterolem (CHD) (CHD) a s rostoucím krevním cholesterolem (CHD) a s rostoucím hladinou.Atozet je indikován jako podpůrná terapie pro stravu u dospělých pacientů se zvýšeným cholesterolem v krvi (heterozygotní heterosexualita s rodinnou povahou a bez rodinné povahy) nebo hypercholesterolu, pokud je tato kombinace vhodná.
  • Pacienti nejsou správně kontrolováni jednotremorem statinu. Atozet je indikován jako podpůrná terapie pro stravu u pacientů s pacienty s hypercholesterolem -cholesterolem s rodinou pokrytec (HOFH). Pacienti mohou také dostávat podpůrnou léčbu (např. Plazmatické filtrování LDL).

    Pharmacology

    kód ATC: C10BA05

    Atozet (ezetimibe/atorvastatin) je lék, který snižuje krevní lipidy, selektivně inhibuje střevní absorpci cholesterolu a souvisejících rostlinných sterolů a inhibuje endogenní syntézu cholesterolu.

    atozet

    Plazmatický cholesterol je odvozen z absorpce střeva a endogenní syntézy. Atozet obsahuje ezetimibe a atorvastatin, dvě sloučeniny, které snižují krevní lipidy s dalšími mechanismy. Atozet snižuje rostoucí koncentraci celkového cholesterolu (celkem C), LDL-C, Apo B, TG a non-HDL-C a zvyšuje HDL-C prostřednictvím dvojitého inhibitorů na absorpci a syntéze cholesterolu.

    ezetimibe

    ezetimibe vzpomínky na absorpci cholesterolu ve střevě. Ezetimibe má perorální aktivitu a má mechanismus účinku odlišný od jiných skupin sloučenin redukujících cholesterol (například statin, léčiva separující statin, deriváty kyseliny fibrové a stanolu rostlin). Cílovou molekulou ezetimibe je doprava sterolu, Niemann-Pick C1-like 1 (NPC1L1), odpovědná za absorpci cholesterolu a fytosterolu ve střevě, což vede ke snižování cholesterolu v intenzivním útvaru; Statin snižuje syntézu cholesterolu v játrech a tyto různé mechanismy přinášejí snížení cholesterolu.

    Byla provedena řada klinických studií za účelem stanovení výběru ezetimibe při inhibici absorpce cholesterolu. Ezetimibe inhibuje sběr [14c] -chelesterol, aniž by ovlivnil absorpci triglyceridů, mastných kyselin, žlučové kyseliny, progesteronu, etinylestradiolu nebo vitamínů A a d v tuku.

    atorvastatin

    atorvastatin je selektivní a konkurenční inhibitor HMG-CoA reduktázy, jedná se o enzym s rychlostí, zodpovědný za přeměnu 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-Coenzyme A do meovalátu a prekurzoru sterolu, včetně cholesterolu. Triglyceridy a cholesterol v játrech se kombinují do lipoproteinu s velmi nízkou hustotou (VLDL) a jsou uvolňovány do plazmy, aby se distribuovaly do periferních tkání.

    Atorvastatin snižuje hladiny cholesterolu a lipoproteinu v séru inhibicí HMG-CoA reduktázy, která snižuje biosyntézu cholesterolu v játrech a zvyšuje množství LDL receptorů na povrchu jaterních buněk, aby se zvýšila absorpci a katabolismus LDL.Atorvastatin snižuje produkci LDL a snižuje počet částic LDL. Atorvastatin zvyšuje a prodlužuje aktivitu LDL receptorů spolu s prospěšnou změnou kvality LDL částic během oběhu. Atorvastatin je účinný při snižování LDL-C u pacientů s hypertenzí hyperlemovaným cholesterolem, což je skupina pacientů, kteří často nereagují na léky, které snižují krevní lipidy.Bylo prokázáno, že atorvastatin snižuje koncentraci celkového cholesterolu (celkem -C) (30% - 46%), LDL -C (41% - 61%), apolipoprotein B (34% - 50%) a Triglycerid (14% - 33%) při vytváření výzkumu na doses na doses in arese o a apolipoprotein A1 ve studii na doses in a apolipoprotein A1 ve studii na dosech. Tyto výsledky jsou jednotné u pacientů s hyperlemickou hypertenzí hypertenze hypertenze hypertenze, formy cholesterolu -hyperplazie v krvi a hyperplázii smíšené krve, včetně inzulínu indukovaných diabetes pacientů. Atorvastatin tablety.

    Absorpce

    atozet

    Účinky s vysokým obsahem masa na ezetimibe a farmakokinetiku Atorvastatinu při použití ve formě tablet atozetu jsou ekvivalentní účinkům, které byly hlášeny tabletům každé samostatné látky.

    ezetimibe

    Po perorálním použití je ezetimibe rychle absorbován a silně kombinován do fenolického glukuronidu s farmakologickou aktivitou (ezetimibe-glukuronid). Maximální koncentrace (CMAX) v plazmatických průměrech se vyskytuje do 1-2 hodin u ezetimibe-glukuronidu a 4-12 hodin pro ezetimib. Absolutní použití absolutní biologické dostupnosti Ezetimibe, protože tento chat je téměř nerozpustný v příslušném vodním prostředí pro injekci.

    Současně používané s potravinami (jídla s vysokým obsahem potravy nebo jídla) nemá žádný vliv na ezetimibe orální biologickou dostupnost, když se používá ve formě ezetimibe 10mg tabletů.

    atorvastatin

    atorvastatin se po perorálním použití rychle absorbuje; Maximální koncentrace v CMAX (CMAX) se vyskytuje během 1-2 hodin. Úroveň absorpce se zvyšuje úměrná dávce atorvastatinu. Po perorálním použití mají filmové tablety atorvastatinu 95% až 99% perorálního roztoku. Absolutní biologická dostupnost atorvastatinu je asi 12% a celé tělo aktivity inhibitoru HMG-CA reduktázy je asi 30%. Je považována za s nízkou biologickou dostupnost na dostupnosti způsobené vůní celého těla v gastrointestinální sliznici a/nebo metabolismu skrz játra poprvé.

    Distribuce

    ezetimibe

    ezetimibe spojuje 99,7% a ezetimibe-glukuronid se váže 88-92% s plazmatickými proteiny.

    atorvastatin

    Průměrná rozdělení atorvastatinu je asi 381 litrů. Atorvastatinová soudržnost> 98% s plazmatickým proteinem.

    Metabolismus

    ezetimibe

    ezetimibe je metabolizován hlavně v tenkém střevě a játrech prostřednictvím glukuronidového komplexu (reakce fáze II) s dalším tajným vylučováním. U všech hodnocených druhů byl pozorován minimální oxidační metabolismus (reakce fáze I). Ezetimibe a ezetimibe-glukuronid jsou hlavními metabolickými sloučeninami léčiva detekovaného v plazmě, ezetimibe představuje 10-20% a ezetimibe-glukuronid představuje přibližně 80-90% z celkového množství léčiv v plazmě. Ezetimibe i ezetimibe-glukuronid jsou postupně eliminovány z plazmy s významným důkazem střevního oběhu. Poločas ezetimibe a ezetimibe-glukuronidu je asi 22 hodin.

    atorvastatin

    atorvastatin je přeměněn Cytochrom P450 3A4 na hydroxy-chemické deriváty v ortho a para-pozicích a různé produkty beta-oxidace. Kromě jiných silnic se tyto výrobky dále transformují glukuronidem. In vitro inhibitory reduktázy HMG-CoA reduktázy hydroxy metabolity v ortho a para pozicích jsou ekvivalentní atorvastatinu. Asi 70% inhibiční aktivity pro reduktázu HMG-CoA během oběhu je považováno za aktivní metabolity.

    eliminace

    ezetimibe

    Po použití 14c-ezetimibe (20 mg) pro člověka představuje celkový ezetimibe asi 93% celkové dávky označené radioaktivním v plazmě. Asi 78% a 11% použité radioaktivní dávky bylo nalezeno v pořadí ve stolici a v odpovídající moči do 10 dnů. Po 48 hodinách není v plazmě detekována žádná úroveň radioaktivních markerů.

    atorvastatin

    atorvastatin se vylučuje hlavně žluč po metabolismu přes játra a/nebo mimo játra. Nezdá se však, že by léčivo podrobilo významným procesem opětovného ocitování játra. Průměrná prodejní doba atorvastatin u lidí je asi 14 hodin. Poločas inhibiční aktivity pro reduktázu HMG-CoA je asi 20-30 hodin v důsledku příspěvku aktivních metabolitů.

    Speciální skupiny pacientů

    selhání ledvin

    ezetimibe:

    Po jedné dávce ezetimibe 10 mg u pacientů se závažným onemocněním ledvin (n = 8; clearance kreatininu (CRCI) průměr ≤ 30 ml/min/1,73 m2) se oblast pod křivkou (AUC) zvyšuje přibližně 1,5krát ve srovnání se zdravými objekty (n = 9).

    Pacient v této studii (po transplantaci ledvin a mnoho léků, včetně cyklosporinu), má celkovou koncentraci ezetimibe než 12krát vyšší.

    atorvastatin:

    Onemocnění ledvin neovlivňuje plazmatické koncentrace ani atorvastatinové lipidové účinky a aktivní metabolity.

    Hepatické selhání

    ezetimibe:

    Po jedné dávce ezetimlbe 10 mg se plocha průměrné křivky (AUC) celkové ezetimibe celkem zvýšila asi o 1,7krát u pacientů s mírným selháním jater (dítě pugh 5 nebo 6) ve srovnání se zdravými předměty. Ve vícedávkové studii, 14 dní (10 mg/den) u pacientů se středním selháním jater (dítě PUGH 7-září), se průměrný Ezetimibe AC ​​AUC zvýšil první den a 14. den ve srovnání se zdravými subjekty. Není třeba upravovat dávku pro pacienty s mírným selháním jater. Vzhledem k neznámému účinku koncentrace ezetimibe u pacientů se středním až závažným selháním jater (Child Pugh> 9) se nedoporučuje používat pro tyto pacienty ezetimibe.

    atorvastatin:

    Koncentrace atorvastatinu a její aktivní metabolity v plazmě se významně zvýšily (asi 16krát na CMAX a asi 11 v AUC) u pacientů s chronickým onemocněním jater v důsledku alkoholu.

    Děti

    ezetimibe:

    Absorpce a metabolismus ezetimibe je podobný mezi dětmi a teenagery (10-18 let) a dospělými. Na základě celkové koncentrace ezetimibe není žádný rozdíl ve farmakokinetice mezi teenagery a dospělými. Neexistují žádná farmakokinetická data ve skupinách dětí 65 let) je asi 2krát vyšší než mladí (18 - 45 let). Snížení LDL-C a bezpečnostních záznamů mezi staršími a mladými subjekty se léčí ezetimibem.

    atorvastatin:

    Koncentrace atorvastatinu a jeho aktivní metabolity v plazmě u zdravých starších lidí jsou u mladých lidí vyšší, zatímco vliv na lipid je ekvivalentní účinku mladších pacientů.

    rasa

    Na základě syntetické analýzy farmakokinetických studií s ezetimibem není žádný rozdíl ve farmakokinetice mezi černými a bílými lidmi.

    pohlaví

    ezetimibe:

    Koncentrace celkového ezetimibe plazmy u žen je o něco vyšší (

  • Před odběrem Atozet Medicine 10mg/20mg MSD zabraňuje kardiovaskulárním onemocněním, léčí primární krevní cholesterol (3 puchýře x 10 tablet)

    6

    Pacienti by měli dodržovat stravu, která snižuje vhodné krevní lipidy a mělo by pokračovat v této stravě během léčby atozetu. Dávkování by mělo být upraveno pro každého pacienta podle počáteční koncentrace LDL-C, doporučených a respektovaných léčebných cílů pacienta. Atozet lze použít ve formě jedné dávky kdykoli během dne, nebo ne s jídlem.

    dospělí

    Zvyšování primárního cholesterolu krve a/nebo koronárního onemocnění tepen

    Dávka ezetimibe/atorvastatinu je 10/10 mg až 10/80 mg, 1 čas/den. Ne všechny dávky jsou k dispozici. Počáteční doporučení s nejnižší dávkou je účinné, takže by měla být použita dávka 10/10 mg nebo 10/20 mg, 1 čas/den. V případě potřeby by měla být dávka upravena podle doporučených a respektovaných cílů léčby pacienta. Je -li potřeba nastavení dávky, musí být provedeno na vzdálenosti nejméně 4 týdny. Pacienti, kteří potřebují více snížit o hladinách LDL-C (více než 55%), mohou být zahájeni v dávce 10/40 mg, 1 čas/den. Musí pečlivě sledovat nepříznivé účinky, zejména svalové léze.

    Dávkování u pacientů s hypercholesterolémií je homozygotní

    atozetová dávka u pacientů s hypertonickým hypercholesterolickým cholesterolem je 10/40 mg/den nebo ezetimibe/atorvastatin 10/80 mg/den. Atozet by měl být používán jako lék, který podporuje další léčby, které snižují krevní lipidy (například plazmatické filtrování LDL) u těchto pacientů nebo bez takové léčby.

    Pacienti pro děti

    Neexistuje žádné doporučení pro léčbu atozetem.

    starší pacienti

    Žádná úprava dávky u starších pacientů.

    selhání ledvin

    Žádná úprava dávky u pacientů s selháním ledvin.

    selhání jater

    Žádná úprava dávky u pacientů s mírným selháním jater (skóre dětského pugh 5-6). Léčba atozetu se nedoporučuje u pacientů s průměrnou dysfunkcí jater (skóre 7-9 dětí) nebo závažným (skóre chi did-pugh> 9).

    Současně se používá se separátorem žlučových kyselin

    by měl používat atozet ≥ 2 hodiny nebo ≥ 4 hodiny po použití žlučové kyseliny.

    cyklosporin, klaritromycin, otrakonazol nebo některá přísná prsa viru HIV/HIV/HCV

    U pacientů, kteří užívají cyklosporin nebo tipranavir plus ritonavir, jsou inhibitory HIV proteázy (viry lidské imunodeficience) nebo telaprevir, jsou inhibitory proteázy viru hepatitidy C. In HIV -infected patients who are taking Lopinavir plus ritonavir, should be cautious when prescribing Atozet and the lowest dose should be used, in patients who are using Clarithromycin, Itraconazole or Hepatitis C Boceprevir, Elbasvir, Grazoprevir, or HIV -infected patients with HIV -infected with HIV -infected with Samquinavir V kombinaci se samquinavirem ritonavirem, darunavirem plus ritonavirem, fosamprenavirem nebo fosamprenavirem plus ritonavir by měl být atozetová léčba omezena na 10/20 mg a vhodné klinické posouzení, aby bylo nutné s omezeným posouzením, které je omezeno, takže je nutné, aby se omezily na léčbu HIV, takže je omezeno, že je omezeno, je to, že je omezeno, ať už je to omezená léčba atorvastatinem, u pacientů s úpravou atorvastatinu. do 10/40 mg a příslušná doporučení pro klinické hodnocení k zajištění nejnižšího využití dávkování atozetu.

    Současně se používá s jinými lipidovými terapiemi

    Kombinace atozetu a fibrátu se nedoporučuje.

    amiodarone

    dávka Atozetu by neměla překročit 10/20 mg/den u pacientů užívajících tento lék současně s amiodaronem.

    Poznámka: Výše ​​uvedená dávka je pouze pro informaci. Specifická dávka závisí na stavu a úrovni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku musíte konzultovat lékaře nebo lékaře. Co dělat při předávkování? Neexistuje žádná specifická léčba předávkování Atozetem. V případě předávkování je nutné používat symptomatická a podpůrná léčba.

    ezetimibe

    V klinických studiích s použitím ezetimibe 50 mg/den pro 15 zdravých subjektů až 14 dní, 40 mg/den pro 18 pacientů, aby zvýšili primární krevní lipidy až 56 dní a 40 mg/den u 27 pacientů s hypertenzí sitosterol po dobu 26 týdnů, často dobře tolerovali.

    Bylo hlášeno několik případů předávkování, většinou nebylo doprovázeno nežádoucími účinky. Nežádoucí účinky nejsou vážně hlášeny.

    atorvastatin

    Vzhledem k silnému léčivu spojenému s plazmatickými proteiny se neočekává, že hemolýza významně zvýší clearance atorvastatinu.

    V případě nouze okamžitě zavolejte do nouzového centra 115 nebo jděte na nejbližší místní zdravotní stanici.

    Co dělat, když zapomenete 1 dávku? Pokud je však čas na odpočinek s další dávkou příliš krátký, přeskočte dávku a pokračujte v kalendáři léčiva. Nepoužívejte dvojitou dávku k kompenzaci promarněné dávky.

    Vedlejší efekty

    Zkušenosti z klinických hodnocení

    dospělí

    atozet

    atozet (nebo současně použití ezetimibe a atorvastatinu ekvivalentního s atozetem) byl hodnocen jako bezpečný u více než 2 400 pacientů v 7 klinických studiích. Atozet je obvykle tolerován.

    Následující nepříznivé účinky s následujícím lékem jsou běžné (≥ 1/100,

    Varování

    Před použitím léčiva musíte pečlivě přečíst pokyny a odkazovat na níže uvedené informace.

    kontraindikované

    atozetové léky kontraindikované v následujících případech:

  • Kontraindikováno pro použití atozetu u pacientů s přecitlivělostí na ezetimib, atorvastatin nebo s jakoukoli neaktivní složkou léčiva.

    Vzácné případy svalového vzoru se sekutním akutním selháním ledvin v důsledku myoglobinu moč byla hlášena atorvastatinu a další léky v této skupině. Historie selhání ledvin může být rizikovým faktorem pro generování svalového vzoru. Tito pacienti musí být těsněji sledováni účinky na svaly. Doporučuje se zvážit svalové onemocnění u kteréhokoli pacienta s šířením bolesti svalů, citlivosti bolesti svalů nebo slabosti svalů a/nebo významně zvýšení CPK. Je nutné poradit pacientům, aby okamžitě hlásili bolest svalů, bolesti svalů nebo svalové slabosti, zejména pokud jsou doprovázeny nepohodlí nebo postýlkou ​​nebo pokud jsou příznaky a svalové příznaky stále poškozeny po zastavení na ACET. Léčba atozetu by měla být přerušena, pokud se koncentrace CPK výrazně zvyšuje nebo je diagnostikována nebo podezření na svalové onemocnění.

    Upozornění by mělo být opatrné u pacientů s rizikem svalového vzoru. Hladiny kreatinové kinázy (CK) by měly být měřeny před zahájením léčby v následujících případech: funkce ledvin, neošetřená defekt štítné žlázy, osobní historie nebo rodina s genetickými poruchami, anamnéza otravy svalů v důsledku statinu nebo fibrat, zneužívání alkoholu, starší lidé (> 65 let) nebo ženy. V těchto případech je nutné zvážit riziko léčby a možných a doporučených výhod. Koncentrace CK se významně zvyšuje ve srovnání se začátkem (> 5krát vyšší než horní hranice normální úrovně) by neměla spustit léčbu.

    Riziko svalového onemocnění během léčby statinu se zvyšuje použitím hnoje s cyklosporinem, olovem kyseliny fibrové, erythromycinem, klaritromycinem, virové inhibitory hepatitidy C telapreviru, elbasvir, elbasvir, elbasvir, riton, ritonavir, ritonavir, ritonavir, ritonavir, ritonavir, ritonavir, ritonavir, ritonavir, ritonavir, ritonavir, ritonavir, ritonavir, ritonavir, ritonavir, ritonaviru, ritonavir, ritonavir, ritonavir, ritonavir, ritonavir, ritonavir, ritonavir, ritonavir, ritonavir, ritonavir, ritonavir, ritonavir, ritonavir, ritonu, ritu. Lopinavir plus ritonavir, Tipranavir plus ritonavir, darunavir plus ritonavir, fosamprenavir a fosamprenavir plus ritonavir, niacin nebo antimyko. Doctors consider acid combination and derivative combination therapy of fibric acid, erythromycin, clarithromycin, elbasvir, grazoprevir, a combination of saqinavir plus ritonavir, classinavir plus ritonavir, darunavir plus ritonavir, fosamprenavir, or fosamprenrenrenrenrenrenrenist Ritonavir, antifungal drug azol or Dávka niacinu snižuje lipidy, měla by pečlivě zvážit mezi výhodami a riziky, ke kterým může dojít, a měla by pečlivě sledovat pacienty o jakýchkoli příznacích nebo symptomech bolesti svalů, citlivosti nebo slabosti svalů, zejména v prvních měsících léčby a v jakémkoli stádiu úpravy každého léčiva. Dávka atozetu by měla být zvažována a udržována nižší, když se používá ve stejnou dobu jako výše uvedené léky. Vzhledem k tomu, že CPK lze v těchto situacích pravidelně považovat, ale neexistuje žádná záruka, že tento periodický test zabrání svalovému onemocnění.

    Interakce s atorvastatinem je spojena se zvýšeným rizikem onemocnění svalů/onemocnění svalů

    Doporučení Interaktivní drogy týkající se předpisů pro Atozet Gemfibrozil se vyhněte použití Atozetu Jiné fibraté (s výjimkou fenofibratu), kyselina fusidová, která se nedoporučuje s inhibitory Atozet proteázy HIV (lopinavir plus ritonavir) s nejnižší potřebnou dávkou. Elbasvir, Grazoprevir) nepřesahuje 10/20 mg atozetu/den thiet. Případy svalového onemocnění, včetně svalové pepře, byly hlášeny, když je atorvastatin současně používán s kolchicinem a měl by být opatrný při předepisování atozetu s kolchicinem. Hypotenze, chirurgie, metabolické poruchy, endokrinní poruchy, těžké elektrolyty a nekontrolované křeče).

    jaterní enzym

    Při současných testech používání u pacientů používajících ezetimibe s atorvastatinem, pozorující kontinuální transaminázu (> = 3krát vyšší než horní hranice normální úrovně [ULN]).

    atorvastatin, stejně jako jiná kniha léčby redukující lipidy, je spojena s biochemickými abnormalitami ve funkci jater. U pacientů používajících statiny, včetně atorvastatinu, došlo k zprávě o fatálním a ne -faktovém selhání jater. Pokud je poškození jater vážné s klinickými příznaky a/nebo zvýšená krevní bilirubin nebo žloutenka během atozetu, je nutné přestat léčit okamžitě. Pokud neexistuje žádná jiná příčina, nepoužívejte atozet znovu.

    Při používání Atozetu buďte opatrní u pacientů s velkým alkoholem a/nebo anamnézou onemocnění jater. Přetrvávající onemocnění jater nebo perzistentní transamináza není vysvětlena jako kontraindikované použití atorvastatinu.

    Endokrinní funkce

    Statin interferuje se syntézou cholesterolu a teoretickým povrchem může snížit produkci nadledvin a/nebo pohlavních steroidů. Klinické studie ukázaly, že atorvastatin nesnižuje základní hladiny kortizolu v plazmě ani nesnižuje rezervy nadledvinek. Účinek statinu na mužskou plodnost nebyl studován s vhodným počtem pacientů. Účinky, pokud existují, na orgány hypofýzy u žen premenopauzů nejsou známy. Buďte opatrní, když se Atozet používá současně s léky, které mohou snížit koncentraci nebo aktivitu endogenních steroidních hormonů, jako je ketokonazol, spironolacton a cimetidin.

    Hepatické selhání

    V důsledku neznámého účinku zvýšení koncentrace ezetimibe u pacientů s průměrným selháním jater nebo silného selhání jater se u těchto pacientů nedoporučuje.

    gemfibrozil: Vyvarujte se simultánního používání atozetu s gemfibrozilem.

    Fenofibrat: Při předepisování atozetu a fenofibritu buďte opatrní, protože fenofibrat může při použití samostatně způsobit onemocnění svalů. Pokud jsou žlučové kameny podezřelé u pacientů léčených atozetem a fenofibratem, je nutný žlučník a měl by zvážit léčbu jiných lipidů. Proto se používání Atozetu a dalších fibratů nedoporučuje.

    kyselina fusidová

    Pacienti léčeni kyselinou fusidovou současně s Atozetem mohou mít vysoké riziko svalového onemocnění/svalového vzoru. Použití kyseliny fusidové se nedoporučuje. U pacientů, kde se považuje použití kyseliny fusidové, by mělo přestat používat atozet během léčby kyselinou Fusidovou. Ve zvláštních případech je použití kyseliny fusidové dlouhé, například při léčbě závažných infekcí, potřeba současného použití kyseliny atozetu a kyseliny fusidové by měla být zvažována pouze na základě každého případu pod těsným lékařským dohledem.

    antikoagulanty

    Pokud se používá současně atozet s warfarinem, dalšími antikoagulanty nebo fluindion, měl by být náležitě dodržován mezinárodní standardizovaný poměr (INR).

    Používá se u nových pacientů s mrtvicí nebo přechodným ischemickým útokem (Ray)

    v post-post-analýze studie o prevenci mrtvice aktivně snižováním zemědělského cholesterolu (sparcl) s použitím atorvastatinu 80 mg ve srovnání s placebem u 4 731 subjektů bez koronárního tepny (CHD), který má mrtvici nebo přechodnou ischemickou anemii (Ray), je v předchozích 6 měsících, protože je to vyšší hemmor, která je způsobena u atorvástinu), která je způsobena u atorvástinu), která je způsobena u atorvástinu), je způsobena u atorvástinu), která je způsobena u atorvástinu, která je způsobena u ATORVASTITU (CHD), která je způsobena u atorvástinu), je způsobena tím, že je v podobě vůči příhodě, která je způsobena u atorvástinu, která je způsobena u ATORVASTITU ( 80 mg skupiny placeba. Rychlost mrtvice v důsledku krvácení je podobná léčebným skupinám. Rychlost mrtvice v důsledku nefatálního krvácení je významná ve skupině s použitím atorvastatinu ve srovnání se skupinou placeba. Některé základní charakteristiky, včetně mrtvice v důsledku krvácení a mrtvice díry, když jsou uvedeny do výzkumu související s vyšší mírou mrtvice v důsledku krvácení ve skupině atorvastatin.

    Intersticiální plicní onemocnění

    Některé výjimky z intersticiálního plicního onemocnění byly hlášeny u několika statinů, zejména s dlouhodobou terapií. Známky mohou pokrýt dušnost, suchý kašel a obecné snížení zdraví (únava, hubnutí a horečka). Pokud je pacient podezřelý z rozvoje intersticiálního plicního onemocnění, měl by být statin přerušen.

    Diabetes

    Některé důkazy o tom, že statin je skupina léků, které zvyšují glukózu v krvi, a u některých pacientů, budou mít budoucí diabetes, statin může způsobit úroveň hyperglykémie, která oficiálně zachází s diabetem. Pacienti s rizikem (glykémie při 5,6-6,9 mmol/l, index tělesné hmotnosti (BMI)> 30 kg/m2, zvýšené triglyceridy, hypertenze) by měly být monitorovány klinicky i biochemické podle národních pokynů.

    Atozet obsahuje laktózu. Pacienti se vzácnými genetickými onemocněními v toleranci galaktózy, nedostatku enzymu lapp laktázy nebo špatně shromážděné glukózo-galaktózy by tento lék neměli používat.

    Použití u dětí

    Neexistuje dostatek údajů o bezpečném a efektivním používání atozetu u pacientů s dětmi.

    Účinek léčiva na schopnost řídit a provozovat stroje

    Nedošel žádný výzkum dopadu na schopnost řídit a provozovat stroje. Atozetu však byly popsány některé nežádoucí účinky, které mohou ovlivnit schopnost řídit nebo provozovat stroje některých pacientů. Reakce každého pacienta, který se mění na Atozet, se může změnit.

    Používejte drogy pro ženy během těhotenství a laktace

    Ženy budou pravděpodobně těhotné

    Ženy, které budou pravděpodobně těhotné, by měly během léčby používat vhodnou antikoncepci.

    těhotné ženy

    Ateroskleróza je chronický proces a zastavení léčiva, které snižuje lipid během těhotenství, má malý dopad na výsledky dlouhodobého léčby primárního hypercholesterolemu.

    atozet

    Kontraindikované použití atozetu u těhotných žen. Atozet by se měl používat pouze pro ženy v reprodukčním věku, když je pacient velmi obtížné otěhotnět a byl informován o možných nebezpečích. Pokud je pacient při užívání tohoto léku těhotný, musí být léčba zastavena a informovat pacienta o nebezpečích, která se mohou vyskytnout pro plod. ezetimibe

    Neexistují klinické údaje o případech těhotných žen užívajících drogy.

    Když se ezetimibe používá s atorvastatinem, nepozoruje teratogenní účinek ve studiích na vývoj embrya u těhotných potkanů ​​u těhotných králíků, pozoroval nízké procento kosterních deformit.

    atorvastatin

    Neexistuje dostatečný a dobře kontrolovaný výzkum využití atorvastatinu během těhotenství. Po vystavení děloze byly vzácné zprávy o vrozených vadách. Při posouzení asi 100 případů těhotenství je monitorováno v době u žen, které používají jiné statiny, míra vrozených vad, spontánního potratů a plodu/smrt/smrt při narození nepřesahuje očekávanou míru v běžné populaci. Tato studie však může pouze vyloučit zvýšení rizika vrozených vad 3-4 než poměr základu. V 89% těchto případů začíná léčba drog před těhotenstvím a zastavuje se v prvních 3 měsících těhotenství, kdy bylo stanoveno těhotenství.

    ošetřovatelské matky

    Studie potkanů ​​ukázaly, že ezetimibe a atorvastatin se vylučují v myším mléce. Není jasné, zda se ezetimibe nebo atorvastatin vyloučí do mateřského mléka, takže ženy, které kojí, se nepoužívají atozet.

    Interakce léčiva

    atozet

    Nepozorujte farmakokinetickou interakci s klinickým významem, když je ezetimibe používán současně s atorvastatinem.

    interagujte s CYP3A4

    V předklinických studiích ukázalo, že ezetimibe neindukuje enzymy metabolické enzymy cytochrom P450. Není pozorováno, že klinické farmakokinetické interakce mezi ezetimibem a léky byly metabolizovány Cytochrom P4501A2,2D6,2C8,2C9 a 3A4 nebo N-acetyltransferázou.

    atorvastatin je cytochrom P450 3A4. Současné použití atorvastatinu s inhibitory Cytochrom P450 3A4 může vést ke zvýšeným hladinám atorvastatinu v plazmě. Stupeň interakce a potenciálu závisí na změně účinku na cytochrom P450 3A4.

    cytochrom p3a4 inhibitory zvyšují riziko svalového onemocnění snížením eliminace atorvastatinových složek Atozetu. Atorvastatin. U pacientů používajících klaritromycin by proto měla být opatrnost opatrná, když dávka atozetu přesahuje 10/20 mg.

    Kombinace inhibitorů proteázy: AUC atorvastatinu se výrazně zvyšuje při použití atorvastatinu současně s některými kombinovanými formami inhibitorů HIV a telapreviru je proteázovou inhibitorem viru hepatitidy C viru hepatitidy C ve srovnání s jedinečným atorvastatinem. Therefore, in patients who are taking Tipranavir plus ritonavir are protease inhibitors of HIV or Telaprevir are protease inhibitors of the hepatitis C virus, should avoid using Atozet simultaneously, in patients taking Lopinavir plus ritonavir are protease inhibitors of HIV, need to be cautious when prescribing the Atozet applications and should use the lowest -to -do doses of Pacienti s pacienty s inhibitory inhibitorů léčiva inhibitory inhibitory inhibitorují proteázu HIV saquinaviru plus ritonavir, darunavir plus ritonavir, fosamprenavir, nebo fosamprenavir plus ritonavir, nebo boceprevir, nebo je nutné, aby přesahoval 10/20mgg, který by neměl překročit 10/20Mrgg, ať už než 10/20mgg, který by neměl překročit 10/20Mrgg, ať už než 10/20mggr, ať už je třeba překročit 10/20Mrgr, ať už je třeba překročit 10/20mgrevir, nebo je třeba proteas. Buďte opatrní, když se používají u pacientů s používáním atozetu Nelfinavir, nemělo by překročit 10/40 mg a doporučit úzce klinické monitorování. Itraconazol: Oblast pod křivkou (AUC) atorvastatinu se významně zvyšuje při použití atorvastatinu 40 mg a itrakonazolu 200 mg současně. U pacientů, kteří berou itrakonazol, by proto měla být opatrná opatrnost, pokud dávka atozetu přesahuje 10/20 mg.

    Grapefruitová šťáva: obsahuje jeden nebo více inhibitorů CYP 3A4 a může zvýšit koncentraci atorvastatinu v plazmě, zejména při pití příliš velkého množství grapefruitových šťávy (> 1,2 litru/den).

    Cyclosporin: Ve studii u 8 pacientů po transplantaci ledvin clearance kreatininu> 50 ml/minuta se stabilní dávkou cyklosporinu vedla jediná dávka 10 mg ezetimibe (n = 17). V jiné studii pacient s těžkým selháním ledvin (jasně 13,2 ml kreatininu/minutu/1,73 m2), který užívá mnoho léků, včetně cyklosporinu, prokázal celkovou koncentraci ezetimibe 12krát vyšší než simultánní kontrolní skupiny. In a two -stage cross -study study in 12 healthy subjects, using ezetimibe 20mg/day for 8 days with a single dose of Cyclosporin 100mg on Saturday, which led to the average AUC increase of Cyclosporin 15% (from 10% reduction to an increase of 51%) compared to a single dose of Cyclosporin 100mg single -use Atorvastatin and the transformations of AtorVastatin are the mechaniky oatp1b1. Inhibitory OATP1B1 (např. Cyklosporin) mohou zvýšit biologickou dostupnost atorvastatinu. Atorvastatin AUC se významně zvyšuje při použití atorvastatinu, 10 mg a cyklosporinu 5,2 mg/kg/den ve srovnání s jedinečným používáním atorvastatinu. Období Atozetu by se mělo zabránit cyklosporinem.

    Další interakce

    Antacisleci: Koncentrované s antacids snižuje absorpční rychlost ezetimibe, ale neovlivňuje biologickou dostupnost ezetimibe. Tato snížená míra absorpce se nepovažuje za klinický význam. Současné použití atorvastatinu s anti -kyselinou a hliníkovým hydroxidovou perorální směsí snižuje plazmatickou koncentraci atorvastatinu a metabolitů s aktivitou asi 35%; Snížení LDL-C se však nemění.

    Cholestyramin: Koncentrovaný s cholestyraminem snižuje průměrný ezetimib (ezetimibe + ezetimibe glukuronid) o 55%. Další redukce LDL-C plus ezetimibe na cholestyramin může být touto interakcí sníženo.

    Fibrats:

    gemfibrozil: Vzhledem ke zvýšenému riziku pilota svalu/svalu při použití inhibitorů HMG-CoA reduktázy s Gemfibrozilem by se mělo zabránit současnému použití s ​​Gemfibrozilem.

    Ve farmakokinetické studii zvyšuje použití ve stejné době s Gemfibrozilem celkovou hladinu ezetimibe asi 1,7krát. Toto zvýšení se nepovažuje za klinický význam. Neexistují žádná klinická data.

    Fenofibrat: Vzhledem k riziku onemocnění svalů při léčbě inhibitory HMG-CoA reduktázy se při použití v čase s fenofibratem zvyšuje opatrně při použití ve stejnou dobu s fenofibritem.

    Ve farmakokinetické studii, současně použitý s fenofibratem, zvyšuje celkovou hladinu ezetimibe asi 1,5krát. Toto zvýšení se nepovažuje za klinický význam.

    Jiné fibraté: Bezpečnost a účinnost ezetimibe se používají s jinými fibráty, které nebyly stanoveny. Fibrat může zvýšit sekreci cholesterolu na žluč a vedoucí žlučové kameny. V klinické studii u psů zvyšuje ezetimibe cholesterol v žlučníku. Ačkoli význam tohoto předklinického objevu je nejasný, současné použití atozetu s jinými fibratmi se nedoporučuje, dokud nebude studováno použití u pacientů.

    amiodaron: Dávka atozetu by neměla překročit 10/20 mg/den u pacientů užívajících tento lék současně s Amiodaronem.

    Antikoagulant: Současnost ezetimibe (10 mg, 1 čas/den) nemá žádný významný vliv na biologickou dostupnost warfarinu a protrombinového času ve studii u 12 zdravých dospělých mužů. U pacientů používajících ezetimib spolu s warfarinem nebo fluindem se objevila zpráva o zvýšeném poměru standardizace mezinárodního standardizace (INR). Většina pacientů také užívá jiné léky.

    atorvastatin nemá významný vliv na protrombin, když se používá u pacientů léčených dlouhodobým warfarinem.

    Vliv atozetu na protrombin nebyl studován.

    inhibitory proteinu prsního antikanceru (BCRP): Atorvastatin je substrátem transportního systému do BCRP. Současné použití s ​​inhibitory BCRP (jako je elbasvir a grazoprevir) může zvýšit hladinu atorvastatinu v plazmě a zvýšit riziko svalového onemocnění; Proto může být dávka atorvastatinu upravena. Současné použití elbasviru a grazopreviru s atorvastatinem zvyšuje hladinu atorvastatinu v plazmě o 1,9krát v důsledku inhibitorů CYP3A a/nebo BCRP; Atozet by proto neměl být používán více než 10/20 mg denně u pacientů, kteří používají ve stejnou dobu s produkty obsahujícími elbasvir nebo grazoprevir. Plazma. V důsledku duálního interaktivního mechanismu rifampinu, současného použití atorvastatinu s rifampinem, kvůli pozdnímu použití atorvastatinu po použití rifampinu je spojeno s významným snížením plazmatického atorvastatinu. Cytochrom se neočekává.

    Colestipol: Koncentrace atorvastatinu v plazmě se při současném použití s ​​atorvastatinem snížila asi o 25%. Snížení LDL-C je však větší, když se atorvastatin a colestipol používají současně ve srovnání s použitím pro každý jednotlivý lék.

    Digoxin: Když současně použije mnoho dávek atorvastatinu a digoxinu, koncentrace digoxinu ve stabilním stavu se zvyšuje na přibližně 20%. Pacienti, kteří používají digoxin, jsou pečlivě sledováni. Perorální antikoncepční prostředky: současně užívání atorvastatinu s perorální antikoncepcí, která zvyšuje hodnotu AUC norethindonu a etinylestradiolu asi 30% a 20%. To se zvyšuje při výběru perorálních antikoncepčních prostředků pro ženu, která používá atorvastatin.

    Amlodipin: Ve studii interakce léčiva medikace u zdravých subjektů vedl čas atorvastatinu 80 mg a amlodipinu 10 mg ke zvýšení o 18% v hladinách atorvastatinu bez klinického významu.

    niacin: riziko svalových účinků se může zvýšit, když se používá současně atozet s niacinem; V tomto případě by měla být zvážena dávka atozetu.

    kolchicin: Případy svalového onemocnění, včetně svalového pepře, byly hlášeny při použití atorvastatinu současně s kolchicinem a měly by být opatrné na opici předepsaný Atqzet s kolchicinem.

  • Skladování

    Uložte pod 30 stupňů Celsia. Vyvarujte se světla a vlhkosti.

    Jiné drogy

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    count views

    Populární klíčová slova