Το Atozet Medicine 10mg/20mg MSD εμποδίζει τις καρδιαγγειακές παθήσεις, αντιμετωπίζει πρωτογενή χοληστερόλη αίματος (3 φουσκάλες x 10 δισκία)

Σε δοκιμές ταυτόχρονης χρήσης σε ασθενείς που χρησιμοποιούν ezetimibe με ατορβαστατίνη, παρατηρώντας μια συνεχή τρανσαμινάση (> = 3 φορές το ανώτερο όριο του φυσιολογικού επιπέδου [ULN]).

Η ατορβαστατίνη, όπως και ένα άλλο βιβλίο θεραπείας μειώνοντας τα λιπίδια, σχετίζεται με βιοχημικές ανωμαλίες στη λειτουργία του ήπατος. Υπήρξε μια αναφορά μετά από θανατηφόρα και μη θανατηφόρα ηπατική ανεπάρκεια σε ασθενείς που χρησιμοποιούν στατίνες, συμπεριλαμβανομένης της ατορβαστατίνης. Εάν η βλάβη του ήπατος είναι σοβαρή με κλινικά συμπτώματα ή/και αυξημένη χολερυθρίνη αίματος ή ίκτερο κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ATOZET, είναι απαραίτητο να σταματήσετε να αντιμετωπίζετε αμέσως. Εάν δεν υπάρχει άλλη αιτία, μην επαναχρησιμοποιείτε το Azet.

ενδοκρινική λειτουργία

Η στατίνη παρεμβαίνει με τη σύνθεση της χοληστερόλης και η θεωρητική επιφάνεια μπορούν να μειώσουν την παραγωγή επινεφριδίων στεροειδών και/ή σεξουαλικών στεροειδών. Οι κλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι η ατορβαστατίνη δεν μειώνει τα βασικά επίπεδα κορτιζόλης πλάσματος ή μειώνει τα επινεφριδιακά αποθέματα. Η επίδραση της στατίνης στη γονιμότητα των ανδρών δεν έχει μελετηθεί με τον κατάλληλο αριθμό ασθενών. Τα αποτελέσματα, εάν υπάρχουν, στα γενικά της υπόφυσης στις γυναίκες προεμμηνοπαυσιακής γυναίκας δεν είναι γνωστές. Προσέξτε όταν το ATOZET χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με φάρμακα που μπορούν να μειώσουν τη συγκέντρωση ή τη δραστηριότητα των ενδογενών στεροειδών ορμονών όπως η κετοκοναζόλη, η σπιρονολακτόνη και η σιμετιδίνη.

Ηπατική αποτυχία

Λόγω της άγνωστης επίδρασης της αύξησης της συγκέντρωσης ezetimibe σε ασθενείς με μέση ήπατος ή σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, δεν συνιστάται σε αυτούς τους ασθενείς.

Gemfibrozil: Αποφύγετε ταυτόχρονη χρήση του Azet με το Gemfibrozil.

fenofibrat: Προσέξτε όταν συνταγογραφείτε atozet και fenofibrat επειδή το fenofibrat μπορεί να προκαλέσει μυϊκή νόσο όταν χρησιμοποιείται μόνη της. Εάν οι χολόλιθοι είναι ύποπτοι σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αγωγή με atozet και fenofibrat, η χοληδόχος κύστη είναι απαραίτητη και πρέπει να εξετάσει τη θεραπεία άλλων λιπιδίων. Επομένως, η χρήση του ATOZET και άλλων ινιδίων δεν συνιστάται.

fusidic acid

Εάν χρησιμοποιηθεί ταυτόχρονα atozet με βαρφαρίνη, άλλα αντιπηκτικά ή φλόγα, θα πρέπει να ακολουθείται η διεθνής τυποποιημένη αναλογία (INR).

που χρησιμοποιούνται σε νέους ασθενείς με εγκεφαλικό επεισόδιο ή παροδική ισχαιμική επίθεση (RAY)

Σε μια ανάλυση μετά το post της μελέτης σχετικά με την πρόληψη του εγκεφαλικού επεισοδίου μειώνοντας ενεργά τη γεωργική χοληστερόλη (SPARCL) χρησιμοποιώντας την ατορβαστατίνη 80mg σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο σε 4.731 άτομα χωρίς στεφανιαία νόσο (CHD) που έχει εγκεφαλικό επεισόδιο ή μεταβατική ισχαιμική αναιμία (Ray) μέσα στους προηγούμενους 6 μήνες, ένα υψηλότερο ποσοστό του εγκεφαλικού επεισοδίου, λόγω του υψηλότερου hemorrhage, το οποίο έχει δει το Hemorrhage, το οποίο έχει δει το HEMERHAGE, το οποίο έχει δει το HEMERHAGE, το οποίο έχει δει το HEMORTHAGE, το οποίο έχει ένα εγκεφαλικό επεισόδλο 80mg Group Placebo. Ο ρυθμός του εγκεφαλικού επεισοδίου λόγω αιμορραγίας είναι παρόμοιος με τους ομάδες θεραπείας. Ο ρυθμός του εγκεφαλικού επεισοδίου λόγω μη -θανατηφόρου αιμορραγίας είναι σημαντικός στην ομάδα χρησιμοποιώντας ατορβαστατίνη σε σύγκριση με την ομάδα του εικονικού φαρμάκου. Ορισμένα βασικά χαρακτηριστικά, συμπεριλαμβανομένου του εγκεφαλικού επεισοδίου λόγω αιμορραγίας και διαδρομής οπής όταν τεθεί σε έρευνα που σχετίζεται με υψηλότερο ποσοστό εγκεφαλικού επεισοδίου λόγω αιμορραγίας στην ομάδα ατορβαστατίνης.

Ορισμένες εξαιρέσεις της διάμεσης πνευμονικής νόσου έχουν αναφερθεί με μερικές στατίνες, ειδικά με μακροχρόνια θεραπεία. Τα σημάδια μπορούν να καλύψουν τη δύσπνοια, τον ξηρό βήχα και τη γενική μείωση της υγείας (κόπωση, απώλεια βάρους και πυρετό). Εάν ο ασθενής είναι ύποπτος ότι αναπτύσσει διάμεση πνευμονική νόσο, η στατίνη θα πρέπει να διακοπεί.

διαβήτης

Ορισμένες ενδείξεις ότι η στατίνη είναι μια ομάδα φαρμάκων που αυξάνουν τη γλυκόζη στο αίμα και σε ορισμένους ασθενείς, σε υψηλό κίνδυνο, θα έχουν μελλοντικό διαβήτη, η στατίνη μπορεί να προκαλέσει την υπεργλυκαιμία που αντιμετωπίζει επίσημα τον διαβήτη. Οι ασθενείς με κίνδυνο (γλυκιμία σε 5,6-6,9mmol/L, δείκτης μάζας σώματος (BMI)> 30kg/m2, αυξημένα τριγλυκερίδια, υπέρταση) πρέπει να παρακολουθούνται τόσο κλινικά όσο και βιοχημικά σύμφωνα με τις εθνικές οδηγίες.

atozet περιέχει λακτόζη. Οι ασθενείς με σπάνιες γενετικές ασθένειες σε γαλακτόζη ανοχής, ανεπάρκεια ενζύμου λακτάσης ή ανεπαρκώς συλλεχθείσα γλυκόζη-γαλακτόζη δεν πρέπει να χρησιμοποιούν αυτό το φάρμακο.

Χρήση σε παιδιά

Δεν υπάρχουν αρκετά δεδομένα σχετικά με την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του atozet στους ασθενείς των παιδιών.

Η επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης και λειτουργίας μηχανημάτων

Δεν υπήρξε έρευνα σχετικά με τον αντίκτυπο στην ικανότητα οδήγησης και λειτουργίας μηχανημάτων. Ωστόσο, ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί στο Atozet που μπορούν να επηρεάσουν την ικανότητα οδήγησης ή λειτουργίας μηχανημάτων ορισμένων ασθενών. Η ανταπόκριση κάθε ασθενούς που αλλάζει σε Atozet μπορεί να αλλάξει.

Χρησιμοποιήστε φάρμακα για γυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

Οι γυναίκες είναι πιθανό να είναι έγκυες

Οι γυναίκες που είναι πιθανό να είναι έγκυες θα πρέπει να χρησιμοποιούν την κατάλληλη αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Έγκυες γυναίκες

Η αθηροσκλήρωση είναι μια χρόνια διαδικασία και η διακοπή του φαρμάκου που μειώνει το λιπίδιο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης έχει μικρή επίδραση στα μακροπρόθεσμα αποτελέσματα θεραπείας του πρωτογενούς υπερχοληστερολαμ.

atozet αντενδείκνυται η χρήση του atozet σε έγκυες γυναίκες. Το Atozet θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας όταν ο ασθενής είναι πολύ δύσκολο να συλλάβει και έχει ειδοποιηθεί για τους πιθανούς κινδύνους. Εάν ο ασθενής είναι έγκυος κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου, η θεραπεία πρέπει να σταματήσει και να ειδοποιήσει τον ασθενή για τους κινδύνους που μπορεί να προκύψουν για το έμβρυο. ezetimibe

Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα σχετικά με περιπτώσεις εγκύων γυναικών που χρησιμοποιούν ναρκωτικά.

atorvastatin

Δεν υπάρχει επαρκής και καλά ελεγχόμενη έρευνα σχετικά με τη χρήση της ατορβαστατίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Έχουν υπάρξει σπάνιες αναφορές γενετικών ανωμαλιών μετά την εκτέλεση της μήτρας. Σε μια αξιολόγηση περίπου 100 περιπτώσεων εγκυμοσύνης παρακολουθείται κατά τη διάρκεια των γυναικών που χρησιμοποιούν άλλες στατίνες, το ποσοστό γενετικών ανωμαλιών, η αυθόρμητη αποβολή και το έμβρυο/θάνατος/θάνατος κατά τη γέννηση δεν υπερβαίνουν το αναμενόμενο ποσοστό του γενικού πληθυσμού. Ωστόσο, αυτή η μελέτη μπορεί να αποκλείσει μόνο την αύξηση του κινδύνου γενετικών ανωμαλιών 3-4 από τον λόγο θεμελίωσης. Το 89% αυτών των περιπτώσεων αρχίζει η φαρμακευτική αγωγή πριν από την εγκυμοσύνη και σταματά κατά τους πρώτους 3 μήνες της εγκυμοσύνης όταν έχει καθοριστεί η εγκυμοσύνη.

Οι μελέτες αρουραίων έχουν δείξει ότι η ezetimibe και η ατορβαστατίνη εκκρίνονται σε γάλα ποντικού. Δεν είναι σαφές εάν το ezetimibe ή η ατορβαστατίνη θα εκκληθούν στο μητρικό γάλα, έτσι ώστε οι γυναίκες που θηλάζουν δεν χρησιμοποιούνται atozet.

αλληλεπίδραση φαρμάκου

atozet

Μην παρατηρείτε τη φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση με κλινική σημασία όταν το ezetimibe χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με ατορβαστατίνη.

αλληλεπιδράστε με το CYP3A4

Σε προκλινικές μελέτες, έχει δείξει ότι η ezetimibe δεν προκαλεί τα ένζυμα μεταβολικά ένζυμα cytochrom p450. Δεν παρατηρείται ότι οι κλινικές φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ Ezetimibe και φαρμάκων έχουν μεταβολιστεί με Cytochrom P4501A2,2D6,2C8,2C9 και 3Α4 ή Ν-ακετυλτρανσφεράση. Η ταυτόχρονη χρήση ατορβαστατίνης με αναστολείς Cytochrom P450 3A4 μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένα επίπεδα ατορβαστατίνης στο πλάσμα. Ο βαθμός αλληλεπίδρασης και δυναμικού εξαρτάται από την αλλαγή της επίδρασης στο Cytochrom P450 3A4.

Οι αναστολείς του κυτοχρωμίου Ρ3Α4 αυξάνουν τον κίνδυνο της μυϊκής νόσου μειώνοντας την εξάλειψη των συστατικών ατορβαστατίνης του atozet. Ως εκ τούτου, σε ασθενείς που χρησιμοποιούν κλαριθρομυκίνη, η προσοχή πρέπει να είναι προσεκτική όταν η δόση ATOZET υπερβαίνει τα 10/20mg.

Συνδυάζοντας αναστολείς πρωτεάσης: Η AUC της ατορβαστατίνης αυξάνεται σημαντικά όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με ατορβαστατίνη με ορισμένες συνδυασμένες μορφές αναστολέων πρωτεάσης του HIV καθώς και telaprevir είναι ένας αναστολέας πρωτεάσης του ιού της ηπατίτιδας C σε σύγκριση με τη μοναδική ατορβαστατίνη. Therefore, in patients who are taking Tipranavir plus ritonavir are protease inhibitors of HIV or Telaprevir are protease inhibitors of the hepatitis C virus, should avoid using Atozet simultaneously, in patients taking Lopinavir plus ritonavir are protease inhibitors of HIV, need to be cautious when prescribing the Atozet applications and should use the lowest -to -do doses of patients with the patients των αναστολέων αναστολείς αναστολέων αναστολέων του φαρμάκου αναστολείς η πρωτεάση του HIV saquinavir plus ritonavir, darunavir plus ritonavir, fosamprenavir, ή fosamprenavir plus ritonavir, ή boceprevir είναι ένας αναστολέας πρωτεάσης της ηπατίτιδας C, η atozet dose δεν πρέπει να είναι excervervir και 20/20/20/20/20/20/20/20/20/ Το Nelfinavir atozet δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 10/40mg και να συνιστά στενά κλινική παρακολούθηση. Ιτρακοναζόλη: Η περιοχή κάτω από την καμπύλη (AUC) της ατορβαστατίνης αυξάνεται σημαντικά όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα η ατορβαστατίνη και η ιτρακοναζόλη 200mg ταυτόχρονα. Ως εκ τούτου, σε ασθενείς που λαμβάνουν ιτρακοναζόλη, η προσοχή πρέπει να είναι προσεκτική όταν η δόση Atozet υπερβαίνει τα 10/20mg.

χυμός γκρέιπφρουτ: περιέχει έναν ή περισσότερους αναστολείς του CYP 3A4 και μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση της ατορβαστατίνης στο πλάσμα, ειδικά όταν πίνει πάρα πολύ χυμό γκρέιπφρουτ (> 1,2 λίτρα/ημέρα).

Cyclosporin: Σε μια μελέτη σε 8 ασθενείς μετά από μεταμόσχευση νεφρού, κάθαρση κρεατινίνης> 50ml/λεπτό με σταθερή δόση κυκλοσπορίνης, μία μόνο δόση 10mg ezetimibe οδήγησε σε μια μέση αύξηση της Ezetimibe όλων των 3,4 φορές (περίπου 2,3,7,9 φορές) σε σύγκριση με μια υγιή ομάδα ελέγχου από μια άλλη μελέτη (N = 17). Σε μια άλλη μελέτη, ένας ασθενής με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (σαφώς 13,2ml κρεατινίνης/λεπτό/1,73m2), η οποία χρησιμοποιεί πολλά φάρμακα, συμπεριλαμβανομένης της κυκλοσπορίνης, έχει δείξει συνολική συγκέντρωση Ezetimibe 12 φορές υψηλότερη από τις ομάδες ταυτόχρονης ελέγχου. Σε μια μελέτη διώροφο σταυρών σε 12 υγιή άτομα, χρησιμοποιώντας ezetimibe 20mg/ημέρα για 8 ημέρες με μία μόνο δόση κυκλοσπορίνης 100mg το Σάββατο, που οδήγησε στη μέση αύξηση της AUC της κυκλοσπορίνης 15% (από 10% μείωση σε αύξηση 51%) OATP1B1. Οι αναστολείς OATP1B1 (π.χ. κυκλοσπορίνη) μπορούν να αυξήσουν τη βιοδιαθεσιμότητα της ατορβαστατίνης. Η AUC της ατορβαστατίνης αυξάνεται σημαντικά όταν χρησιμοποιείται ατορβαστατίνη, 10 mg και κυκλοσπορίνη 5.2mg/kg/ημέρα σε σύγκριση με τη μοναδική χρήση ατορβαστατίνης. Η περίοδος Atozet πρέπει να αποφεύγεται με κυκλοσπορίνη.

Άλλες αλληλεπιδράσεις

χολεστυραμίνη: Το συμπυκνωμένο με χολεστυραμίνη μειώνει τη μέση ezetimibe (ezetimibe + ezetimibe γλυκουρονίδιο)) κατά 55%. Η πρόσθετη μείωση του LDL-C συν ezetimibe στη χοληστραμίνη μπορεί να μειωθεί με αυτή την αλληλεπίδραση.

Fibrats:

gemfibrozil: Λόγω αυξημένου κινδύνου πιλότου μυϊκής νόσου/μυών όταν χρησιμοποιούνται αναστολείς αναγωγάσης HMG-CoA με gemfibrozil, θα πρέπει να αποφεύγουν ταυτόχρονη χρήση με gemfibrozil.

Σε μια φαρμακοκινητική μελέτη, η χρήση της ίδιας στιγμής με το gemfibrozil αυξάνει το συνολικό επίπεδο ezetimibe περίπου 1,7 φορές. Αυτή η αύξηση δεν θεωρείται κλινική σημασία. Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα.

fenofibrat: Λόγω του κινδύνου της μυϊκής νόσου ενώ θεραπεύεται με αναστολείς αναγωγάσης HMG-CoA αυξήθηκε όταν χρησιμοποιείται εγκαίρως με fenofibrat, το atozet θα πρέπει να χρησιμοποιείται προσεκτικά όταν χρησιμοποιείται την ίδια στιγμή με το fenofibrat.

Σε μια φαρμακοκινητική μελέτη, ταυτόχρονα που χρησιμοποιείται με το fenofibrat αυξάνει το συνολικό επίπεδο ezetimibe περίπου 1,5 φορές. Αυτή η αύξηση δεν θεωρείται κλινική σημασία.

Άλλα ινώδη: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του ezetimibe χρησιμοποιούνται με άλλα ινίδια που δεν έχουν προσδιοριστεί. Το Fibrat μπορεί να αυξήσει την έκκριση της χοληστερόλης στη χολή, οδηγώντας χολόλιθους. Σε μια κλινική μελέτη στα σκυλιά, το ezetimibe αυξάνει τη χοληστερόλη στη χοληδόχο κύστη. Αν και η έννοια αυτής της προκλινικής ανακάλυψης είναι ασαφής, η ταυτόχρονη χρήση του atozet με άλλες ινώδεις δεν συνιστάται μέχρι να μελετηθεί η χρήση σε ασθενείς.

amiodaron: Η δόση atozet δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 10/20 mg/ημέρα σε ασθενείς που λαμβάνουν αυτό το φάρμακο ταυτόχρονα με amiodaron.

Η ατορβαστατίνη δεν έχει σημαντική επίδραση στην προθρομβίνη όταν χρησιμοποιείται για τους ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με μακροχρόνια βαρφαρίνη.

Αναστολείς πρωτεΐνης αντιβασιλέκων στήθους (BCRP): Η ατορβαστατίνη είναι ένα υπόστρωμα του συστήματος μεταφοράς σε BCRP. Η ταυτόχρονη χρήση με αναστολείς BCRP (όπως οι Elbasvir και Grazoprevir) μπορεί να αυξήσει το επίπεδο της ατορβαστατίνης στο πλάσμα και να αυξήσει τον κίνδυνο μυϊκής νόσου. Επομένως, η δόση ατορβαστατίνης μπορεί να ρυθμιστεί. Η ταυτόχρονη χρήση του Elbasvir και του Grazoprevir με ατορβαστατίνη αυξάνει το επίπεδο της ατορβαστατίνης στο πλάσμα κατά 1,9 φορές λόγω αναστολέων CYP3A και/ή BCRP. Ως εκ τούτου, το ATozet δεν πρέπει να χρησιμοποιείται περισσότερο από 10/20mg ημερησίως για ασθενείς που χρησιμοποιούν την ίδια ώρα με προϊόντα που περιέχουν Elbasvir ή Grazoprevir. πλάσμα. Λόγω του διπλού διαδραστικού μηχανισμού της ριφαμπίνης, η ταυτόχρονη χρήση ατορβαστατίνης με ριφαμπίνη, λόγω της καθυστερημένης χρήσης της ατορβαστατίνης μετά τη χρήση της ριφαμπίνης συνδέεται με μια σημαντική μείωση του επιπέδου ατορβασίνης πλάσματος. Το Cytochrom δεν αναμένεται.

Colestipol: Η συγκέντρωση ατορβαστατίνης στο πλάσμα μειώθηκε κατά περίπου 25% όταν χρησιμοποιήθηκε ταυτόχρονα κολεπιπόλη με ατορβαστατίνη. Ωστόσο, η μείωση LDL-C είναι μεγαλύτερη όταν η ατορβαστατίνη και η colestipol χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα σε σύγκριση με όταν χρησιμοποιείται για κάθε μεμονωμένο φάρμακο.

amlodipin: Σε μια μελέτη αλληλεπίδρασης φαρμάκων σε υγιή άτομα, ο χρόνος της ατορβαστατίνης 80mg και της αμλοδιπίνης 10mg οδήγησε σε αύξηση κατά 18% σε επίπεδα ατορβαστατίνης χωρίς κλινική σημασία.

Niacin: Ο κίνδυνος των μυϊκών επιδράσεων μπορεί να αυξηθεί όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με νιασίνη. Η δόση ATOZET θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε αυτή την περίπτωση.

colchicin: Οι περιπτώσεις μυϊκής νόσου, συμπεριλαμβανομένης της πιπεριάς μυών, έχουν αναφερθεί όταν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με ατορβαστατίνη με κολχικίνη και πρέπει να είναι προσεκτικοί για τον πίθηκο που ορίζεται Atqzet με κολχικίνη.