Atozet Medicine 10mg/20mg MSD previene enfermedades cardiovasculares, trata el colesterol en sangre primario (3 ampollas x 10 tabletas)
Forma farmacéutica Caja de 3 ampollas x 10 tabletas
Especificaciones Ezetimibe, atorvastatina
Ingrediente MSD International GMBH (Puerto Rico Branch) LLC
Ingrediente
| Información de composición | Contenido |
| Ezetimiba | 10 mg |
| Atorvastatina | 20 mg |
Usos
Indicaciones
Medicina Atozet 10mg/20mg MSD indicó tratamiento en los siguientes casos:
Prevención de enfermedades cardiovasculares
Se indica que Atozet reduce el riesgo de plantas cardiovasculares (muerte cardiovascular, infarto de miocardio no de muerte, accidente cerebrovascular no de muerte, hospital hospitalizado inestable o necesidad de vasos sanguíneos) en pacientes con enfermedad arterial coronaria (CHD) y tiene un historial de síndrome coronario agudo (ACS), previamente tratada con estadinaCHD primaria creciente primaria de la sangre primaria.Atozet se indica como una terapia de apoyo para una dieta en pacientes adultos con colesterol en sangre aumentado (heterosexualidad heterocigótica con la naturaleza familiar y sin naturaleza familiar) o hipercolesterol, cuando esta combinación es adecuada.
Farmacología
Código ATC: C10BA05
Atozet (ezetimiba/atorvastatin) es un fármaco que reduce los lípidos sanguíneos, inhibe selectivamente la absorción intestinal de colesterol y esteroles vegetales relacionados e inhibe la síntesis de colesterol endógeno.
Mecanismo de acción
Atozet
El colesterol en plasmase deriva de la absorción intestinal y la síntesis endógena. Atozet contiene ezetimiba y atorvastatina, dos compuestos que reducen los lípidos sanguíneos con mecanismos adicionales. Atozet reduce la concentración creciente de colesterol total (Total-C), LDL-C, Apo B, TG y no HDL-C, y aumenta HDL-C a través de inhibidores dobles en la absorción y síntesis del colesterol.
ezetimibe
ezetimibe recuerdos de la absorción de colesterol en el intestino. La ezetimibe tiene actividad oral y tiene un mecanismo de acción diferente de otros grupos de compuestos reductores de colesterol (por ejemplo, estatinas, ácidos biliares que separan los medicamentos [resina], derivados de ácido fibrático y estanol vegetal). La molécula objetivo de ezetimibe es el envío de esteroles, Niemann-Pick-Like 1 (NPC1L1), responsable de la absorción de colesterol y fitosterol en el intestino.
Ezetimibe Positions en el borde del pincel del intestino y inhibe la absorción de la absorción de la absorción de la intestino del acocio; La estatina reduce la síntesis de colesterol en el hígado y estos diferentes mecanismos provocan una disminución en el colesterol.
En un estudio clínico de 2 semanas en 18 pacientes con sangre de hipercolesterol, la ezetimibe inhibe la absorción de colesterol en el intestino del 54%, en comparación con el placebo.
Se han realizado una serie de estudios clínicos para determinar la selección de ezetimiba en la inhibición de la absorción de colesterol. La ezetimibe inhibe la colección [14c] -colesterol sin afectar la absorción de triglicéridos, ácidos grasos, ácido biliar, progesterona, etinilestradiol o vitaminas A y D en grasas.
atorvastatina
atorvastatina es un inhibidor selectivo y competitivo de HMG-CoA reductasa, esta es una enzima límite de velocidad, responsable de la conversión de 3-hidroxi-3-metil-glutaril-coenzima A en mealizado, un precursor de esterol, incluido el colesterol. Los triglicéridos y el colesterol en el hígado se combinan en lipoproteínas de muy baja densidad (VLDL) y se liberan en plasma para distribuir a los tejidos periféricos.
La lipoproteína es de baja densidad (LDL) formada a partir de VLDL y se cataboliza principalmente a través de un receptor de afinidad altamente con LDL (LDL).
La atorvastatina reduce los niveles de colesterol en suero y lipoproteínas al inhibir la HMG-CoA reductasa, que reduce la biosíntesis de colesterol en el hígado y aumenta la cantidad de receptores LDL en la superficie de las células hepáticas para mejorar la absorción y el catabolismo de LDL.La atorvastatina reduce la producción de LDL y reduce el número de partículas LDL. La atorvastatina aumenta y prolonga la actividad de los receptores LDL junto con el cambio beneficioso en la calidad de las partículas de LDL durante la circulación. La atorvastatina es efectiva para reducir la LDL-C en pacientes con colesterol hipertensión hipertensión, que es un grupo de pacientes que a menudo no responden a los medicamentos que reducen los lípidos sanguíneos.Atorvastatin has been shown to reduce the concentration of total cholesterol (Total -C) (30% - 46%), LDL -C (41% - 61%), ApoLipoprotein B (34% - 50%) and Triglycerid (14% - 33%) while creating an increase in HDL -C and Apolipoprotein A1 in a study in a research on a research on the dose of doses. Estos resultados son uniformes en pacientes con hipertensión hipertensión hiperlémica hipertensión hiperlida, formas de colesterol en sangre -hypperplasia e hiperplasia de lípidos sanguíneos mixtos, incluidos los pacientes con diabetes inducida por insulina. Tabletas de atorvastatina.
Absorción
Atozet
Los efectos de una comida alta en grasas en ezetimiba y la farmacocinética de la atorvastatina cuando se usan en forma de tabletas de Atozet son equivalentes a los efectos que se han informado a las tabletas de cada sustancia separada.
ezetimibe
Después del uso oral, la ezetimibe se absorbe rápidamente y se combina fuertemente en un glucurónido fenólico con actividad farmacológica (ezetimibe-glucurónido). La concentración máxima (CMAX) en los promedios plasmáticos ocurren dentro de 1-2 horas para ezetimiba-glucurónido y 4-12 horas para ezetimibe. El uso absoluto de Ezetimibe de la biodisponibilidad absoluta porque este chat es casi insoluble en el entorno de agua apropiado para la inyección.
Se usa simultáneamente con alimentos (comidas de alta grasa o comidas no grasas) no tiene ningún efecto sobre la biodisponibilidad oral de ezetimiba cuando se usa en forma de tabletas ezetimibe 10mg.
atorvastatin
atorvastatina se absorbe rápidamente después del uso oral; La concentración máxima en el Cmax (Cmax) ocurre dentro de 1-2 horas. El nivel de absorción aumenta proporcional a la dosis de atorvastatina. Después del uso oral, las tabletas de película de atorvastatina tienen del 95% al 99% de la solución oral. La biodisponibilidad absoluta de la atorvastatina es de aproximadamente el 12% y todo el cuerpo de la actividad del inhibidor de HMG-CA reductasa es de aproximadamente el 30%. Se cree que la biodisponibilidad baja en el cuerpo se debe a la eliminación de todo el cuerpo en la mucosa gastrointestinal y/o el metabolismo a través del hígado por primera vez.
Distribución
ezetimibe
ezetimibe conecta 99.7% y el ezetimibe-glucurónido se une al 88-92% con proteínas plasmáticas.
atorvastatin
La distribución promedio de atorvastatina es de aproximadamente 381 litros. Cohesión de atorvastatina> 98% con proteína plasmática.
metabolismo
ezetimibe
ezetimibe se metaboliza principalmente en el intestino delgado y en el hígado a través del complejo de glucurónido (reacción de etapa II) con la próxima excreción secreta. El metabolismo mínimo de oxidación (reacción de fase I) se ha observado en todas las especies evaluadas. La ezetimibe y el ezetimibe-glucuronida son los principales compuestos metabólicos de la droga detectada en plasma, la ezetimibe representa el 10-20% y el ezetimibe-glucuronida representa aproximadamente el 80-90% de la cantidad total de drogas en el plasma. Tanto la ezetimiba como la ezetimiba-glucurónido se eliminan gradualmente del plasma con evidencia significativa de circulación intestinal. La vida media de Ezetimiba y Ezetimibe-Glucuronide es de aproximadamente 22 horas.
atorvastatin
atorvastatina se convierte por citochrom p450 3a4 en derivados hidroxi químicos en posiciones orto y para y diferentes productos de oxidación beta. Además de otros caminos, estos productos se transforman aún más a través de la glucurónida. In vitro Los inhibidores de HMG-CoA reductasa por metabolitos hidroxi en posiciones orto y para son equivalentes a la atorvastatina. Se cree que aproximadamente el 70% de la actividad de inhibición para HMG-CoA reductasa durante la circulación se debe a metabolitos activos.
Eliminación
ezetimibe
Después de usar 14c-ezetimibe (20 mg) oral para humanos, la ezetimibe total representa aproximadamente el 93% de la dosis total marcada con radiactiva en plasma. Alrededor del 78% y el 11% de la dosis radiactiva usada se encontraron en orden en las heces y en la orina correspondiente, dentro de los 10 días. Después de 48 horas, no hay un nivel de marcadores radiactivos detectados en el plasma.
atorvastatin
atorvastatina se excreta principalmente a través de la bilis después del metabolismo a través del hígado y/o fuera del hígado. Sin embargo, la droga no parece sufrir un proceso significativo de re -circulación del hígado. El tiempo de venta promedio de atorvastatina en personas es de aproximadamente 14 horas. La vida media de la actividad de inhibición para HMG-CoA reductasa es de aproximadamente 20-30 horas debido a la contribución de los metabolitos activos.
grupos especiales de pacientes
insuficiencia renal
ezetimibe:
Después de una sola dosis de ezetimibe 10mg en pacientes con enfermedad renal grave (n = 8; aclaramiento de creatinina (CRCI) promedio ≤ 30ml/min/1.73 m2), el área bajo la curva (AUC) del promedio de ezetlmibe aumenta aproximadamente 1,5 veces en comparación con los objetos sanos (n = 9).
Un paciente en este estudio (después del trasplante de riñón y muchos medicamentos, incluida la ciclosporina), tiene una concentración total de ezetimiba que 12 veces más alta.
atorvastatin:
La enfermedad renal no afecta las concentraciones plasmáticas o los efectos lipídicos de la atorvastatina y los metabolitos activos.
Falla hepática
ezetimibe:
Después de una sola dosis de Ezetimlbe 10 mg, el área de la curva promedio (AUC) del total de ezetimiba total aumentó aproximadamente 1,7 veces en pacientes con insuficiencia hepática leve (niño Pugh 5 o 6) en comparación con objetos sanos. En un estudio de dosis múltiples, 14 días (10 mg/día) en pacientes con insuficiencia hepática mediana (el niño Pugh 7-septiembre), el promedio de ezetimibe AC aumentó aproximadamente 4 veces el primer día y el día 14 en comparación con los sujetos sanos. No es necesario ajustar la dosis para pacientes con insuficiencia hepática leve. Debido al efecto desconocido de la concentración de ezetimiba en pacientes con insuficiencia hepática media a grave (niño Pugh> 9), no se recomienda usar ezetimiba para estos pacientes.
atorvastatin:
La concentración de atorvastatina y sus metabolitos activos en plasma aumentaron significativamente (aproximadamente 16 veces a Cmax y aproximadamente 11 en AUC) en pacientes con enfermedad hepática crónica debido al alcohol.
niños
ezetimibe:
La absorción y el metabolismo de la ezetimibe es similar entre niños y adolescentes (10-18 años) y adultos. Basado en la concentración total de ezetimibe, no hay diferencia en la farmacocinética entre adolescentes y adultos. No hay datos farmacocinéticos en grupos de niños de 65 años) son aproximadamente 2 veces más altos que los jóvenes (de 18 a 45 años). La reducción de LDL-C y los registros de seguridad entre los sujetos mayores y jóvenes se tratan con ezetimiba.
atorvastatin:
La concentración deatorvastatina y sus metabolitos activos en plasma en personas mayores sanas son más altos en los jóvenes, mientras que el efecto sobre el lípido es equivalente al efecto de los pacientes más jóvenes.
raza
Basado en el análisis sintético de estudios farmacocinéticos con ezetimibe, no hay diferencia en la farmacocinética entre las personas en blanco y negro.
Género
ezetimibe:
La concentración de la ezetimiba plasmática total en las mujeres es ligeramente mayor (
antes de tomar Atozet Medicine 10mg/20mg MSD previene enfermedades cardiovasculares, trata el colesterol en sangre primario (3 ampollas x 10 tabletas)
Cómo usar
dosis
generalmente
Los pacientes deben seguir una dieta que reduzca los lípidos sanguíneos apropiados y debe continuar con esta dieta durante el tratamiento con atosis. La dosis debe ajustarse para cada paciente de acuerdo con la concentración inicial de LDL-C, los objetivos de tratamiento recomendados y respetados del paciente. Atozet se puede usar en forma de una sola dosis en cualquier momento del día, juntos o no con comida.
adultos
Aumento del colesterol en sangre primaria y/o enfermedad de la arteria coronaria
La dosis de ezetimibe/atorvastatin es 10/10mg a 10/80mg, 1 vez/día. No todas las dosis están disponibles. La recomendación inicial con la dosis más baja es efectiva, por lo que la dosis de 10/10mg o 10/20mg debe usarse, 1 vez/día. Si es necesario, la dosis debe ajustarse de acuerdo con los objetivos de tratamiento recomendados y respetados del paciente. Si se necesita el ajuste de la dosis, debe hacerse a distancias no menos de 4 semanas. Los pacientes que necesitan reducir más sobre los niveles de LDL-C (más del 55%) pueden iniciarse a una dosis de 10/40 mg, 1 vez/día. Debe monitorear de cerca los efectos adversos, especialmente las lesiones musculares.
La dosis en pacientes con hipercolesterolemia es homocigoto
La dosis de Atozet en pacientes con colesterol hipercolesterólico hipertónico es de 10/40 mg/día o ezetimiba/atorvastatin 10/80mg/día. ATOZET debe usarse como un fármaco que respalda otros tratamientos que reducen los lípidos sanguíneos (por ejemplo, el filtro de plasma LDL) en estos pacientes o sin dichos tratamientos.
pacientes infantiles
No hay recomendación para el tratamiento con Atozet.
pacientes mayores
Sin ajuste de dosis para pacientes de edad avanzada.
insuficiencia renal
Sin ajuste de dosis para pacientes con insuficiencia renal.
insuficiencia hepática
No hay ajuste de dosis para pacientes con insuficiencia hepática leve (puntaje infantil de 5-6). No se recomienda el tratamiento con Atozet en pacientes con disfunción hepática promedio (puntaje de Child-Pugh 7-9) o severo (puntaje de Chi did-Pugh> 9).
se usa simultáneamente con separador de ácidos biliares
debe usar Atozet ≥ 2 horas o ≥ 4 horas después de usar un ácido biliar.
ciclosporina, claritromicina, otraconazol o algunos senos estrictos de virus VIH/VIH/VHC
En los pacientes que toman ciclosporina o tipranavir más ritonavir son inhibidores de la proteasa del VIH (virus de inmunodeficiencia humana) o telaprevir son inhibidores de la proteasa del virus de la hepatitis C, deben evitar el tratamiento ACET. In HIV -infected patients who are taking Lopinavir plus ritonavir, should be cautious when prescribing Atozet and the lowest dose should be used, in patients who are using Clarithromycin, Itraconazole or Hepatitis C Boceprevir, Elbasvir, Grazoprevir, or HIV -infected patients with HIV -infected with HIV -infected with Samquinavir combined with Samquinavir Ritonavir, Darunavir plus ritonavir, fosamprenavir, or fosamprenavir plus ritonavir, Atozet treatment should be limited to 10/20mg and the appropriate clinical assessment to ensure the lowest use of Atorvastatin doses necessary, in patients using Nelifinavir is the HIV protease inhibitors, sozet treatment with HIVet treatment To be limited to 10/40 mg y las recomendaciones de evaluación clínica apropiadas para garantizar el menor uso de dosis de ATOZET.
se usa simultáneamente con otras terapias lipídicas
No se recomienda una combinación de Atozet y Fibrat.
amiodarone
La dosis de Atozet no debe exceder los 10/20 mg/día en pacientes que toman este medicamento simultáneamente con amiodarona.
Nota: La dosis anterior es solo para referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista en médico. ¿Qué hacer cuando una sobredosis? No se puede recomendar un tratamiento específico para una sobredosis de Atozet. En caso de sobredosis, es necesario usar tratamientos sintomáticos y de apoyo.
ezetimibe
En estudios clínicos, utilizando ezetimibe 50 mg/día para 15 sujetos sanos de hasta 14 días, 40 mg/día para que 18 pacientes aumenten los lípidos de sangre primaria de hasta 56 días y 40 mg/día para 27 pacientes con sitosterol de hipertensión durante 26 semanas, a menudo bien tolerados. Se han informado
Se han informado algunos casos de sobredosis, en su mayoría no acompañados de reacciones adversas. Las reacciones adversas no se informan seriamente.
atorvastatin
Debido al fuerte fármaco asociado con las proteínas plasmáticas, no se espera que la hemólisis aumente significativamente el aclaramiento de la atorvastatina.
En una emergencia, llame al centro de emergencia 115 inmediatamente o vaya a la estación de salud local más cercana.
¿Qué hacer cuando olvidas 1 dosis? Sin embargo, si el momento de relajarse con la siguiente dosis es demasiado corta, omita la dosis y continúe el calendario de la droga. No use dosis doble para compensar la dosis perdida.
Efectos secundarios
Experiencia de ensayos clínicos
adultos
Atozet
Atozet (o usar simultáneamente ezetimibe y atorvastatina equivalente a Atozet) ha sido calificado como seguro en más de 2,400 pacientes en 7 ensayos clínicos. Atozet generalmente se tolera.
Los siguientes efectos adversos con el siguiente fármaco son comunes (≥ 1/100,
Advertencias
Antes de usar el medicamento, debe leer las instrucciones cuidadosamente y consulte la información a continuación.
contraindicado
drogas atoszet contraindicadas en los siguientes casos:
Precaución al usar
enfermedad muscular/pimienta muscular
Los casos raros de patrón muscular con insuficiencia renal aguda secundaria debido a la mioglobina, se ha informado que la orina atorvastatina y con otras drogas en este grupo. La historia de insuficiencia renal puede ser un factor de riesgo para la generación del patrón muscular. Estos pacientes deben monitorear más de cerca los efectos en el músculo.
atorvastatina, como otras estatinas, a veces causan enfermedades musculares, se define como dolor muscular o debilidad muscular combinada con una mayor creatina fosfocinasa (CPK)> 10 veces el límite superior de los niveles normales (ULN). Se recomienda considerar la enfermedad muscular en cualquier paciente con la propagación del dolor muscular, la sensibilidad del dolor muscular o la debilidad muscular y/o el aumento de CPK significativamente. Es necesario aconsejar a los pacientes que informen inmediatamente sobre el dolor muscular, el dolor muscular o la debilidad muscular, especialmente si acompañan la incomodidad o la cuna o si los signos y los síntomas musculares aún se dañan después de detenerse en un ACET. El tratamiento con atoz se debe suspender si la concentración de CPK aumenta significativamente o se diagnostica o sospecha enfermedad muscular.
La precaución debe tener cuidado en los pacientes con riesgo de patrón muscular. Los niveles de creatina quinasa (CK) deben medirse antes de comenzar el tratamiento en los siguientes casos: función renal, defecto tiroideo no tratado, historia personal o familia con trastornos genéticos, antecedentes de intoxicación muscular debido a estatinas o fibrat, abuso de alcohol, ancianos (> 65 años) o mujeres. En estos casos, es necesario considerar el riesgo de tratamiento y los beneficios posibles y recomendados. La concentración de CK aumenta significativamente en comparación con el principio (> 5 veces el límite superior del nivel normal) no debe comenzar el tratamiento.
The risk of muscle disease during statin treatment is increased by the use of dung with cyclosporin, the lead of fibric acid, erythromycin, clarithromycin, the viral inhibitors of the hepatitis C Telaprevir, Elbasvir, Grazoprevir, combining the Protease inhibitors of HIV include Saquinavir plus with Ritonavir, Ritonavir, Lopinavir más ritonavir, tipranavir más ritonavir, darunavir más ritonavir, fosamprenavir y fosamprenavir más ritonavir, niacina o grupo antimicótico azol. Los médicos consideran la combinación de ácido y la terapia de combinación derivada de ácido fibril, eritromicina, claritromicina, Elbasvir, Grazoprevir, una combinación de saqinavir más ritonavir, classinavir más ritonavir, darunavir más ritonavir, fosprenavir o fosminenrenrenenistrenenistrenenist ritonavir, rifungonavira La dosis de azol o niacina reduce los lípidos, debe considerar cuidadosamente entre los beneficios y los riesgos que pueden ocurrir y deben monitorear a los pacientes cuidadosamente sobre cualquier signo o síntoma de dolor muscular, sensibilidad o debilidad muscular, especialmente en los primeros meses de tratamiento y en cualquier etapa de ajustar la dosis de cada medicamento. La dosis de Atozet debe considerarse y mantenerse más bajo cuando se usa en el mismo tiempo que las drogas anteriores. Teniendo en cuenta que CPK puede considerarse periódicamente en estas situaciones, pero no hay garantía de que esta prueba periódica prevenirá la enfermedad muscular.
La interaccióncon la atorvastatina se asocia con un mayor riesgo de enfermedad muscular/enfermedad muscular
Should suspend or stop treating with Atozet in any patient who has an acute, serious condition suggesting a muscle disease or a risk factor that makes it prone to secondary kidney failure due to muscle pilot (for example, severe infections, hypotension, surgery, Trastornos metabólicos, trastornos endocrinos, electrolitos pesados y convulsiones no controladas).
Enzima hepática
En pruebas de uso simultáneo en pacientes que usan ezetimiba con atorvastatina, observando una transaminasa continua (> = 3 veces el límite superior del nivel normal [ULN]).
atorvastatina, como otro libro de tratamiento que reduce los lípidos, está asociado con anormalidades bioquímicas en la función hepática.
recomendó la implementación de pruebas de enzimas hepáticas antes de comenzar el tratamiento con oso y repetido cuando está clínicamente indicado. Ha habido un informe de ventas posteriores de insuficiencia hepática fatal y no fatal en pacientes que usan estatinas, incluida la atorvastatina. Si el daño hepático es grave con los síntomas clínicos y/o el aumento de la bilirrubina sanguínea o la ictericia se producen durante el tratamiento con el atoz, es necesario dejar de tratar de inmediato. Si no hay otra causa, no reutilice Atozet.
Tenga cuidado al usar Atozet en pacientes con mucho alcohol y/o antecedentes de enfermedad hepática. La enfermedad hepática persistente o la transaminasa persistente no se explica como uso contraindicado de la atorvastatina.Función endocrina
La estatina interfiere con la síntesis de colesterol y la superficie teórica puede reducir la producción de esteroides suprarrenales y/o esteroides sexuales. Los estudios clínicos han demostrado que la atorvastatina no reduce los niveles básicos de cortisol en plasma ni reduce las reservas suprarrenales. El efecto de la estatina sobre la fertilidad masculina no se ha estudiado con el número apropiado de pacientes. Se desconocen los efectos, si los hay, a los genitales hipofisarios en las mujeres premenopáusicas. Tenga cuidado cuando ATOZET se usa simultáneamente con fármacos que pueden reducir la concentración o actividad de las hormonas esteroides endógenas como el ketoconazol, la espironolacton y la cimetidina.
falla hepática
Debido al efecto desconocido del aumento en la concentración de ezetimiba en pacientes con insuficiencia hepática o hepática grave, no se recomienda en estos pacientes.
fibrats
gemfibrozil: evite el uso simultáneo de Atozet con gemfibrozilo.
Fenofibrat: tenga cuidado al recetar el atozamiento y el fenofibrat porque el fenofibrat puede causar enfermedad muscular cuando se usa solo. Si se sospechan los cálculos biliares en pacientes tratados con Atozet y Fenofibrat, se necesita la vesícula biliar y debe considerar tratar otros lípidos.
Otros fibratos: no se ha estudiado el uso simultáneo de ezetimiba con otros fibratos. Por lo tanto, no se recomiendan usar Atozet y otros fibratos.
ácido fusídico
Los pacientes tratados con ácido fusídico simultáneamente con Atozet pueden tener un alto riesgo de enfermedad muscular/patrón muscular. No se recomienda el uso de ácido fusídico. En pacientes donde el uso de ácido fusídico se considera necesario, debe dejar de usar Atozet durante el tratamiento con ácido fusídico. En casos especiales, el uso de ácido fusídico es largo, por ejemplo, en el tratamiento de infecciones severas, la necesidad de uso simultáneo de atozón y ácido fusídico solo debe considerarse sobre la base de cada caso bajo una supervisión médica ajustada.anticoagulantes
Si se usa simultáneamente con warfarina, otros anticoagulantes o fluindion, la relación estandarizada internacional (INR) debe seguirse adecuadamente.
Utilizado en nuevos pacientes con accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio (Ray)
En un análisis posterior al postes del estudio sobre la prevención del accidente cerebrovascular, reduciendo activamente el colesterol agrícola (SPARCL) utilizando atorvastatina 80mg en comparación con el placebo en 4,731 sujetos sin enfermedad de la arteria coronaria (CHD) que tiene un accidente cerebrovascular o una anemia isquémica transitoria (rayos) dentro de los 6 meses anteriores, una tasa más alta debido a la hemorrgada más alta en el hemorhage más alta en el hemorvastas más alta en el hemorvastas que se ve en el hemorrato superior en el hemorvastas más alta en el hemorvastas más alta en el hemorvastas que se ve en el hemorrato superior en el hemorvastas más alta en el hemorvastas más alta en el hemorvastas más alta en el hemorvastas más alta en el hemorvastas. 80 mg de grupo de grupo. La tasa de accidente cerebrovascular debido a la hemorragia es similar a los grupos de tratamiento. La tasa de accidente cerebrovascular debido al sangrado no fatal es significativa en el grupo que usa atorvastatina en comparación con el grupo placebo. Algunas características básicas, incluido el accidente cerebrovascular debido a la hemorragia y un accidente cerebrovascular cuando se colocan en investigación relacionadas con una mayor tasa de accidente cerebrovascular debido a la hemorragia en el grupo de atorvastatina.
Enfermedad pulmonar intersticial
Se han informado algunas excepciones de la enfermedad pulmonar intersticial con algunas estatinas, especialmente con terapia a largo plazo. Los signos pueden cubrir la falta de aliento, la tos seca y la reducción general de la salud (fatiga, pérdida de peso y fiebre). Si se sospecha que el paciente desarrolla la enfermedad pulmonar intersticial, las estatinas deben descontinuarse.
diabetes
Alguna evidencia de que las estatinas son un grupo de medicamentos que aumentan la glucosa en sangre y en algunos pacientes, con alto riesgo, tendrán una diabetes futura, las estatinas pueden causar un nivel de hiperglucemia que trata oficialmente la diabetes. Los pacientes con riesgo (glucemia a 5,6-6.9 mmol/L, índice de masa corporal (IMC)> 30 kg/m2, aumento de triglicéridos, hipertensión) deben ser monitoreados tanto clínicamente como bioquímicos de acuerdo con instrucciones nacionales.
Excipientes
Atozet contiene lactosa. Los pacientes con enfermedades genéticas raras en la galactosa de tolerancia, deficiencia de enzima LAPP lactasa o glucosa-galactosa mal recolectada no deben usar este medicamento.
use en niños
No hay suficientes datos sobre el uso de Atozet seguro y efectivo en pacientes infantiles.
El efecto del fármaco sobre la capacidad de conducir y operar maquinaria
no ha habido una investigación sobre el impacto sobre la capacidad de conducir y operar maquinaria. Sin embargo, se han informado algunos efectos adversos a Atozet que pueden afectar la capacidad de conducir u operar maquinaria de algunos pacientes. La respuesta de cada paciente que cambia a Atozet puede cambiar.
Use drogas para mujeres durante el embarazo y la lactancia
Las mujeres probablemente estén embarazadas
Las mujeres que probablemente estén embarazadas deben usar la anticoncepción apropiada durante el tratamiento.
mujeres embarazadas
La aterosclerosis es un proceso crónico y la detención del fármaco que reduce el lípido durante el embarazo tiene un poco de impacto en los resultados del tratamiento a largo plazo del hipercolesterolem primario.
atozet
Uso contraindicado de Atozet en mujeres embarazadas. Atozet solo debe usarse para mujeres de edad reproductiva cuando el paciente es muy difícil de concebir y ha sido notificado de los posibles peligros. Si el paciente está embarazada mientras toma este medicamento, el tratamiento debe detenerse y notificar al paciente sobre los peligros que pueden ocurrir para el feto. ezetimibeNo hay datos clínicos sobre casos de mujeres embarazadas que usan drogas.
Cuando la ezetimiba se usa con atorvastatina, no observa el efecto teratogénico en los estudios sobre el desarrollo de embriones en ratas embarazadas, en conejos embarazadas, observó un bajo porcentaje de deformidades esqueléticas.atorvastatin
No hay una investigación adecuada y bien controlada sobre el uso de atorvastatina durante el embarazo. Ha habido informes raros de defectos de nacimiento después de ser expuesto al útero. En una evaluación de aproximadamente 100 casos de embarazo se monitorea en el tiempo en las mujeres que usan otras estatinas, la tasa de defectos de nacimiento, el aborto espontáneo y el feto/muerte/muerte al nacer no excede la tasa esperada en la población general. Sin embargo, este estudio solo puede descartar un aumento en el riesgo de defectos de nacimiento 3-4 que la relación de base. En el 89% de estos casos, el tratamiento con drogas comienza antes del embarazo y se detiene en los primeros 3 meses de embarazo cuando se ha determinado el embarazo.
madres lactantes
Los estudios de ratas han demostrado que la ezetimiba y la atorvastatina se excretan en la leche de ratón. No está claro si la ezetimiba o la atorvastatina se excretarán en la leche materna, por lo que las mujeres que están amamantando no se usan atoszet.
Interacción de drogas
Atozet
No observe la interacción farmacocinética con la importancia clínica cuando la ezetimibe se usa simultáneamente con atorvastatina.
interactúa con CYP3A4
En estudios preclínicos, ha demostrado que la ezetimiba no induce las enzimas enzimas metabólicas citocrom p450. No se observa que las interacciones farmacocinéticas clínicas entre la ezetimiba y los medicamentos han sido metabolizadas por citocrom p4501a2,2d6,2c8,2c9 y 3a4 o n-acetiltransferasa.
La atorvastatina está metabolizada por el citacrom p450 3A4. El uso simultáneo de atorvastatina con inhibidores de citocrom P450 3A4 puede conducir a un aumento de los niveles de atorvastatina en plasma. El grado de interacción y potencial depende del cambio de efecto sobre el citocrom P450 3A4.
Los inhibidores de la citchrom p3A4 aumentan el riesgo de enfermedad muscular al reducir la eliminación de los ingredientes de atorvastatina de Atozet.
claritromicina: el área bajo la curva (AUC) de atorvastatina aumenta significativamente cuando se usa el período de atorvastatina 80mg con la aclaritromicina (500mg, 2 veces, el día/día) en el período de atorvastatina. Por lo tanto, en pacientes que usan claritromicina, la precaución debe ser cautelosa cuando la dosis de Atozet excede los 10/20 mg.
Combinar inhibidores de la proteasa: el AUC de la atorvastatina aumenta significativamente cuando se usa atorvastatina simultáneamente con algunas formas combinadas de inhibidores de proteasa del VIH, así como telaprevir, es un inhibidor de la proteasa del virus de la hepatitis C en comparación con la atorvastatina única. Por lo tanto, en los pacientes que toman tipranavir más ritonavir son inhibidores de la proteasa del VIH o telaprevir son inhibidores de la proteasa del virus de la hepatitis C, deben evitar usar ATOZET simultáneamente, en los pacientes que toman lopinavir más ritonavir son inhibidores de proteasa de los pacientes, deben ser cautizantes cuando las aplicaciones de la presentación de los pacientes y deberían usar las aplicaciones y deberían usar las aplicaciones más bajas y deberían usar las aplicaciones y deberían usar las aplicaciones y deberían usar las aplicaciones más bajas y deberían usar las aplicaciones y deberían usar las aplicaciones. Con los pacientes de los inhibidores de los fármacos inhibidores de inhibidores inhibidores de inhibidores de inhibidores de la proteasa del VIH saquinavir más ritonavir, darunavir más ritonavir, fosamprenavir o fosamprenavir más ritonavir, o boceprevir inhibidor de la proteasa de hepatitis c, a la dosis de la dosis además de 10/20/20, no es necesario que el inhibidor de la proteasa de la proteasa C sea exitoso a los 10. Tenga cuidado cuando se use en pacientes que usan nelfinavir Atozet no debe exceder los 10/40 mg y recomendar un monitoreo clínico estrechamente. Itraconazol: el área debajo de la curva (AUC) de atorvastatina aumenta significativamente cuando se usa atorvastatina 40 mg e itraconazol 200mg simultáneamente. Por lo tanto, en pacientes que toman itraconazol, la precaución debe tener cuidado cuando la dosis de Atozet excede los 10/20 mg.
Jugo de toronja: contiene uno o más inhibidores de CYP 3A4 y puede aumentar la concentración de atorvastatina en plasma, especialmente cuando se bebe demasiado jugo de toronja (> 1.2 litros/día).
Ciclosporina: en un estudio en 8 pacientes después del trasplante de riñón, la eliminación de creatinina> 50 ml/minuto con una dosis estable de ciclosporina, una dosis única de 10 mg de ezetimiba ha llevado a un aumento promedio de ezetimiba de todas las 3.4 veces (aproximadamente 2,3,7.9 veces) comparadas con un grupo de control sano de otro estudio (n = 17). En otro estudio, un paciente con insuficiencia renal severa (claramente 13.2 ml de creatinina/minuto/1.73m2), que está utilizando muchos medicamentos, incluida la ciclosporina, ha demostrado una concentración total de ezetimibe 12 veces más alta que los grupos de control simultáneos. In a two -stage cross -study study in 12 healthy subjects, using ezetimibe 20mg/day for 8 days with a single dose of Cyclosporin 100mg on Saturday, which led to the average AUC increase of Cyclosporin 15% (from 10% reduction to an increase of 51%) compared to a single dose of Cyclosporin 100mg single -use Atorvastatin and the transformations of AtorVastatin are the Mecánicos OATP1B1. Los inhibidores de OATP1B1 (por ejemplo, la ciclosporina) pueden aumentar la biodisponibilidad de la atorvastatina. El AUC de la atorvastatina aumenta significativamente cuando se usa atorvastatina, 10 mg y ciclosporina 5.2mg/kg/día en comparación con el uso único de atorvastatina. El período de Atozet debe evitarse con la ciclosporina.
otras interacciones
Antacisletes: concentrado con antiácidos reduce la tasa de absorción de ezetimibe pero no afecta la biodisponibilidad de la ezetimibe. Esta tasa de absorción reducida no se considera significación clínica. El uso simultáneo de atorvastatina con una mezcla oral antiácido y hidroxida de aluminio que contiene ácido reduce la concentración plasmática de atorvastatina y metabolitos con actividad de aproximadamente 35%; Sin embargo, la reducción de LDL-C no cambia.colestiramina: concentrado con colestiramina reduce la ezetimiba promedio (ezetimiba + glucurónido de ezetimibe) en un 55%. La reducción adicional de LDL-C Plus Ezetimibe a colestiramina puede reducirse mediante esta interacción.
fibrats:
gemfibrozilo: debido a un mayor riesgo de enfermedad muscular/piloto muscular cuando se usa inhibidores de HMG-CoA reductasa con gemfibrozilo, debe evitar el uso simultáneo con gemfibrozilo.
En un estudio farmacocinético, el uso del mismo tiempo con gemfibrozilo aumenta el nivel total de ezetimiba aproximadamente 1,7 veces. Este aumento no se considera significación clínica. No hay datos clínicos.
Fenofibrat: Debido al riesgo de enfermedad muscular mientras se trata con inhibidores de HMG-CoA reductasa aumentó cuando se usa en el tiempo con fenofibrat, Atozet debe usarse con cautela cuando se usa al mismo tiempo con fenofibrat.
En un estudio farmacocinético, se usa simultáneamente con fenofibrat aumenta el nivel total de ezetimiba aproximadamente 1,5 veces. Este aumento no se considera significación clínica.
Otros fibratos: la seguridad y la efectividad de la ezetimiba se usan con otros fibratos que no se han determinado. Fibrat puede aumentar la secreción de colesterol en bilis, liderando cálculos biliares. En un estudio clínico en perros, la ezetimibe aumenta el colesterol en la vesícula biliar. Aunque el significado de este descubrimiento preclínico no está claro, no se recomienda el uso simultáneo de Atozet con otros fibratos hasta que se estudie el uso en los pacientes.
ácido fusídico: el riesgo de enfermedad muscular/patrón muscular puede aumentar cuando se usa simultáneamente con ácido fusídico.
Amiodaron: la dosis de Atozet no debe exceder los 10/20 mg/día en pacientes que toman este medicamento simultáneamente con Amiodaron.
Anicoagulante: la concomitancia ezetimibe (10 mg, 1 vez/día) no tiene un efecto significativo sobre la biodisponibilidad de la warfarina y el tiempo de protrombina en un estudio en 12 hombres adultos sanos. Ha habido un informe posterior a las ventas sobre una mayor relación de estandarización internacional (INR) en pacientes que usan ezetimiba junto con warfarina o fluindion. La mayoría de los pacientes también están tomando otros medicamentos.atorvastatina no tiene una influencia significativa en la protrombina cuando se usa para los pacientes que se tratan con warfarina a largo plazo.
No se ha estudiado la influencia de la atoz en la protrombina.
inhibidores de proteínas anti -cáncer mama (BCRP): la atorvastatina es un sustrato del sistema de transporte a BCRP. El uso concomitante con inhibidores de BCRP (como Elbasvir y Grazoprevir) puede aumentar el nivel de atorvastatina en plasma y aumentar el riesgo de enfermedad muscular; Por lo tanto, la dosis de atorvastatina puede ajustarse. El uso simultáneo de Elbasvir y Grazoprevir con atorvastatina aumenta el nivel de atorvastatina en plasma por 1,9 veces debido a los inhibidores de CYP3A y/o BCRP; Por lo tanto, ATOZET no debe usarse más de 10/20mg diariamente para los pacientes que usan el mismo tiempo con productos que contienen Elbasvir o Grazoprevir.
CittoChrom P450 3A4 Medicamentos de inducción: el uso simultáneo de atorvastatina con fármacos que causan cytochrom P450 3A4 (EG Efavirenz, rifampín) pueden reducir los cambios en los fármacos de los medicamentos que causan cytochrom P450 3A4 (EG Efavirenz, rifampín) pueden reducir los cambios en los fármacos de los medicamentos que causan cytoChromin. Plasma. Debido al mecanismo interactivo dual de la rifampina, el uso simultáneo de atorvastatina con rifampina, debido al uso tardío de la atorvastatina después de usar rifampina, se asocia con una reducción significativa en los niveles de atorvastatina en plasma. No se espera la citocrom de iszima.
Colestipol: la concentración de atorvastatina en plasma disminuyó en aproximadamente un 25% cuando se usa simultáneamente colestipol con atorvastatina. Sin embargo, la disminución de LDL-C es mayor cuando la atorvastatina y el colestipol se usan simultáneamente en comparación con cuando se usa para cada medicamento.
Digoxina: cuando simultáneamente usa muchas dosis de atorvastatina y digoxina, la concentración de digoxina en un estado estable aumenta a aproximadamente el 20%. Los pacientes que usan digoxina son monitoreados cuidadosamente. Anticonceptivos orales: tomar simultáneamente la atorvastatina con un anticonceptivo oral que aumenta el valor de AUC del noretindrón y el etinil estradiol alrededor del 30% y el 20%. Esto aumenta al elegir anticonceptivos orales para una mujer que usa atorvastatina.Amlodipina: en un estudio de la interacción de medicación de fármacos en sujetos sanos, el tiempo de atorvastatina 80mg y amlodipina 10mg ha llevado a un aumento del 18% en los niveles de atorvastatina sin importancia clínica.
Niacina: el riesgo de efectos musculares puede aumentar cuando se usa al mismo tiempo con niacina; La dosis de Atozet debe considerarse en este caso.
Colchicina: se han informado casos de enfermedad muscular, incluida la pimienta muscular, al usar atorvastatina simultáneamente con colchicina y deben ser cautelosas con el mono prescrito Atqzet con colchicina.
Almacenamiento
Almacene por debajo de 30 grados Celsius. Evite la luz y la humedad.
Otras drogas
- Daxas
- ETORICOXIB 90MG TABLETS
- FENACTOL TABLETS 50MG
- MOVICOL
- PANADOL EXTRA TABLETS
- PONSTAN CAPSULES 250MG
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