Médecine atozète 10 mg / 20 mg de MSD empêche les maladies cardiovasculaires, traite le cholestérol sanguin primaire (3 blister x 10 comprimés)

Should suspend or stop treating with Atozet in any patient who has an acute, serious condition suggesting a muscle disease or a risk factor that makes it prone to secondary kidney failure due to muscle pilot (for example, severe infections, hypotension, Chirurgie, troubles métaboliques, troubles endocriniens, électrolytes lourds et convulsions incontrôlées).

Enzyme hépatique

Dans les tests d'utilisation simultanés chez les patients utilisant de l'ézétimibe avec de l'atorvastatine, observant une transaminase continue (> = 3 fois la limite supérieure du niveau normal [ULN]).

atorvastatine, comme un autre carnet de traitement des lipides, est associé à des anomalies biochimiques dans la fonction hépatique.

a recommandé la mise en œuvre de tests enzymatiques hépatiques avant de commencer le traitement de l'atozet et répété lorsqu'il est cliniquement indiqué. Il y a eu un rapport après les ventes sur une insuffisance hépatique mortelle et non fatale chez les patients utilisant des statines, y compris l'atorvastatine. Si les lésions hépatiques sont graves avec les symptômes cliniques et / ou l'augmentation de la bilirubine de sang ou de la jaunisse se produit pendant le traitement des atozet, il est nécessaire d'arrêter de traiter immédiatement. S'il n'y a pas d'autre cause, ne réutilisez pas ATOZET.

Fonction endocrinienne

Les statines interfèrent avec la synthèse du cholestérol et la surface théorique peut réduire la production de stéroïdes surrénaliens et / ou de stéroïdes sexuels. Des études cliniques ont montré que l'atorvastatine ne réduit pas les taux de cortisol plasmatique de base ni ne réduit les réserves surrénales. L'effet de la statine sur la fertilité masculine n'a pas été étudié avec le nombre approprié de patients. Les effets, le cas échéant, aux gétuitaires des femmes de la préménopause ne sont pas connus. Soyez prudent lorsque l'atozet est utilisé simultanément avec des médicaments qui peuvent réduire la concentration ou l'activité des hormones stéroïdes endogènes telles que le kétoconazole, le spironolacton et la cimétidine.

échec hépatique

En raison de l'effet inconnu de l'augmentation de la concentration en ézétimibe chez les patients présentant un foie moyen ou une insuffisance hépatique sévère, l'atozet n'est pas recommandé chez ces patients.

fibrates

Gemfibrozil: Évitez l'utilisation simultanée de l'atozet avec Gemfibrozil.

Fenofibrat: Soyez prudent lorsque vous prescrivez l'atozet et le fenofibrat car le fenofibrat peut provoquer une maladie musculaire lorsqu'il est utilisé seul. Si les calculs biliaires sont suspectés chez les patients traités avec de l'atozet et du fenofibrat, la vésicule biliaire est nécessaire et devrait envisager de traiter d'autres lipides.

Autres fibrates: L'utilisation simultanée de l'ézétimibe avec d'autres fibrates n'a pas été étudiée. Par conséquent, l'utilisation d'atozet et d'autres fibrates n'est pas recommandée.

acide fusidique

Anticoagulants

s'il est utilisé simultanément, atozet avec la warfarine, d'autres anticoagulants, ou Fluinddion, le rapport international standardisé (INR) doit être suivi de manière appropriée.

utilisé chez les nouveaux patients atteints d'AVC ou d'attaque ischémique transitoire (RAY)

Dans une analyse post-post-publier de l'étude sur la prévention des AVC en réduisant activement le cholestérol agricole (SPARCL) en utilisant l'atorvastatine 80 mg par rapport au placebo dans 4 731 sujets sans maladie coronarienne (CHD) qui a un accident vasculaire cérébral Placebo de groupe 80 mg. Le taux d'AVC dû à l'hémorragie est similaire aux groupes de traitement. Le taux d'AVC dû au saignement non fatal est significatif dans le groupe en utilisant l'atorvastatine par rapport au groupe placebo. Certaines caractéristiques de base, y compris un AVC due à l'hémorragie et à un AVC de trou lorsqu'ils sont mis dans la recherche liés à un taux plus élevé d'AVC en raison de l'hémorragie dans le groupe atorvastatine.

Maladie pulmonaire interstitielle

Certaines exceptions de la maladie pulmonaire interstitielle ont été signalées avec quelques statines, en particulier avec un traitement à long terme. Les signes peuvent couvrir l'essoufflement, la toux sèche et la réduction générale de la santé (fatigue, perte de poids et fièvre). Si le patient est soupçonné de développer une maladie pulmonaire interstitielle, les statines doivent être interrompues.

Diabetes

Certaines preuves que la statine est un groupe de médicaments qui augmentent la glycémie et chez certains patients, à haut risque, ils auront un diabète futur, les statines peuvent provoquer une hyperglycémie qui traite officiellement le diabète.

Cependant, une diminution du risque cardiovasculaire avec les statines est supérieure à ce risque et n'est donc pas la raison de l'arrêt du traitement avec la statine. Les patients présentant un risque (glycémie à 5,6-6,9 mmol / L, indice de masse corporelle (IMC)> 30 kg / m2, augmentation des triglycérides, hypertension) doivent être surveillées cliniquement et biochimiques selon les instructions nationales.

Excipients

atozet contient du lactose. Les patients atteints de maladies génétiques rares en galactose de tolérance, une carence en enzyme lactase LAPP ou un glucose-galactose mal collecté ne devraient pas utiliser ce médicament.

Utiliser chez les enfants

Il n'y a pas de données suffisantes sur l'utilisation des atozet sûrs et efficaces chez les patients des enfants.

L'effet du médicament sur la capacité de conduire et de faire fonctionner les machines

Il n'y a eu aucune recherche sur l'impact sur la possibilité de conduire et de faire fonctionner des machines. Cependant, certains effets néfastes ont été signalés dans une atozète qui peut affecter la capacité de conduire ou de faire fonctionner des machines de certains patients. La réponse de chaque patient passant à Atozet peut changer.

Utiliser des médicaments pour les femmes pendant la grossesse et la lactation

Les femmes sont susceptibles d'être enceintes

Les femmes susceptibles d'être enceintes devraient utiliser une contraception appropriée pendant le traitement.

Femmes enceintes

L'athérosclérose est un processus chronique et l'arrêt du médicament qui réduit les lipides pendant la grossesse a un peu d'impact sur les résultats du traitement à long terme de l'hypercholestérolémie primaire.

atozet

Il n'y a pas de données cliniques sur les cas de femmes enceintes utilisant des médicaments.

atorvastatine

Il n'y a pas de recherche adéquate et bien contrôlée sur l'utilisation de l'atorvastatine pendant la grossesse. Il y a eu de rares rapports de malformations congénitales après avoir été exposées à l'utérus. Dans une évaluation d'une centaine de cas de grossesse est surveillé dans le temps chez les femmes qui utilisent d'autres statines, le taux de malformations congénitales, la fausse couche spontanée et le fœtus / décès / décès à la naissance ne dépasse pas le taux prévu dans la population générale. Cependant, cette étude ne peut exclure une augmentation du risque de malformations congénitales 3-4 que le rapport de fondation. Dans 89% de ces cas, le traitement médicamenteux commence avant la grossesse et s'arrête au cours des 3 premiers mois de grossesse lorsque la grossesse a été déterminée.

mères infirmières

des rats ont montré que l'ézétimibe et l'atorvastatine sont excrétés dans le lait de souris. Il n'est pas clair si l'ezétimibe ou l'atorvastatine excrèteront dans le lait maternel, de sorte que les femmes qui allaitent ne sont pas utilisées en atozotant.

Interaction médicamenteuse

atozet

n'observe pas l'interaction pharmacocinétique avec une signification clinique lorsque l'ézétimibe est utilisé simultanément avec l'atorvastatine.

Interagir avec CYP3A4

Dans les études précliniques, il a montré que l'ézétimibe n'induit pas les enzymes métaboliques enzymes Cytochrom P450. Il n'est pas observé que les interactions pharmacocinétiques cliniques entre l'ézétimibe et les médicaments ont été métabolisées par le cytochrom P4501A2,2d6,2c8,2c9 et 3A4 ou N-acétyltransférase.

atorvastatine est métabolisé par le cytochrom p450 3A4. L'utilisation simultanée de l'atorvastatine avec les inhibiteurs du cytochrom P450 3A4 peut entraîner une augmentation des niveaux d'atorvastatine dans le plasma. Le degré d'interaction et de potentiel dépend du changement d'effet sur le cytochrom P450 3A4.

Les inhibiteurs du cytochrom P3A4 augmentent le risque de maladie musculaire en réduisant l'élimination des ingrédients de l'atorvastatine d'Atorvastatine.

Clarithromycine: la zone sous la courbe (AUC) de l'atorvastatine augmente considérablement lorsque vous utilisez la période d'atorvastatine de 80 mg) comparé à l'atorvastatine (500 mg, 2 fois / jour. Par conséquent, chez les patients utilisant de la clarithromycine, la prudence devrait être prudente lorsque la dose d'atozet dépasse 10/20 mg.

combinant des inhibiteurs de protéase: l'ASUC de l'atorvastatine augmente considérablement lors de l'utilisation de l'atorvastatine simultanément avec certaines formes combinées d'inhibiteurs de protéase du VIH ainsi que le télaprévir est un inhibiteur de protéase du virus de l'hépatite C par rapport à l'atorvastatine unique. Par conséquent, chez les patients qui prennent le tipranavir plus du ritonavir sont des inhibiteurs de protéase du VIH ou du télaprévir Les patients des inhibiteurs de médicament inhibiteurs inhibiteurs inhibiteurs inhibiteurs de la protéase du saquinavir et du ritonavir, du darunavir plus du ritonavir, du fosamprénavir ou prudent lorsqu'il est utilisé chez les patients utilisant l'atozet de nefinavir ne doit pas dépasser 10/40 mg et recommander une surveillance étroitement clinique. Itraconazole: La zone sous la courbe (AUC) de l'atorvastatine augmente considérablement lors de l'utilisation simultanée de l'atorvastatine 40 mg et de l'itraconazole. Par conséquent, chez les patients qui prennent de l'itraconazole, la prudence devrait être prudente lorsque la dose d'atozet dépasse 10/20 mg.

Jus de pamplemousse: contient un ou plusieurs inhibiteurs du CYP 3A4 et peut augmenter la concentration de l'atorvastatine dans le plasma, en particulier lorsque vous buvez trop de jus de pamplemousse (> 1,2 litre / jour).

cyclosporine: Dans une étude chez 8 patients après une transplantation rénale, une clairance de la créatinine> 50 ml / minute avec une dose stable de cyclosporine, une seule dose de 10 mg d'ézétimibe a conduit à une augmentation moyenne de l'ézétimibe de tous les 3,4 fois (environ 2,3,7,9 fois) par rapport à un groupe témoin sain d'une autre étude (n = 17). Dans une autre étude, un patient souffrant d'insuffisance rénale sévère (clairement 13,2 ml de créatinine / minute / 1,73 m2), qui utilise de nombreux médicaments, y compris la cyclosporine, a montré une concentration totale d'ézétimibe 12 fois plus élevée que les groupes témoins simultanés. Dans une étude croisée à deux étages chez 12 sujets sains, en utilisant de l'ézétimibe 20 mg / jour pendant 8 jours avec une seule dose de cyclosporine 100 mg samedi, ce qui a conduit à l'augmentation moyenne de l'ASC de la cyclosporine 15% (de 10% de réduction à une augmentation de 51%) par rapport à une seule dose de cyclosporine 100mg à l'atorvastat Mécaniques OATP1B1. Les inhibiteurs de l'OATP1B1 (par exemple la cyclosporine) peuvent augmenter la biodisponibilité de l'atorvastatine. L'AUC de l'atorvastatine augmente considérablement lors de l'utilisation de l'atorvastatine, de 10 mg et de la cyclosporine 5,2 mg / kg / jour par rapport à l'utilisation unique de l'atorvastatine. La période d'atozet doit être évitée avec la cyclosporine.

Autres interactions

cholestyramin: concentré avec la cholestyramine réduit l'ézétimibe moyen (ezetimibe + ezetimibe glucuronide) de 55%. La réduction supplémentaire du LDL-C plus l'ézétimibe à la cholestyramine peut être réduite par cette interaction.

fibrates:

Gemfibrozil: En raison d'un risque accru de pilote de maladie musculaire / muscle lors de l'utilisation d'inhibiteurs de HMG-CoA réductase avec le gemfibrozil, devrait éviter une utilisation simultanée avec le gemfibrozil.

Dans une étude pharmacocinétique, l'utilisation du même temps avec Gemfibrozil augmente le niveau total d'ézétimibe environ 1,7 fois. Cette augmentation n'est pas considérée comme une signification clinique. Il n'y a pas de données cliniques.

Fenofibrat: En raison du risque de maladie musculaire lors du traitement avec des inhibiteurs de HMG-CoA réductase, a augmenté lorsqu'il est utilisé dans le temps avec le fenofibrat, l'atozet doit être utilisé avec prudence lors de l'utilisation du même temps avec le fenofibrat.

Dans une étude pharmacocinétique, simultanément utilisé avec le fenofibrat augmente le niveau total d'ézétimibe environ 1,5 fois. Cette augmentation n'est pas considérée comme une signification clinique.

Autres fibrates: La sécurité et l'efficacité de l'ézétimibe sont utilisées avec d'autres fibrates qui n'ont pas été déterminés. Le fibrat peut augmenter la sécrétion de cholestérol en bile, menant des calculs biliaires. Dans une étude clinique chez les chiens, l'ézétimibe augmente le cholestérol dans la vésicule biliaire. Bien que la signification de cette découverte préclinique ne soit pas claire, l'utilisation simultanée de l'atozet avec d'autres fibrates n'est pas recommandée tant que l'utilisation chez les patients est étudiée.

acide fusidique: le risque de maladie musculaire / motif musculaire peut augmenter lorsqu'il est utilisé simultanément avec de l'acide fusidique.

Amiodaron: La dose d'atozet ne doit pas dépasser 10/20 mg / jour chez les patients prenant ce médicament simultanément avec l'amiodaron.

atorvastatine n'a pas d'influence significative sur la prothrombine lorsqu'elle est utilisée pour les patients traitées avec de la warfarine à long terme.

L'influence de l'atozet sur la prothrombine n'a pas été étudiée.

Inhibiteurs des protéines anti-cancer du sein (BCRP): L'atorvastatine est un substrat du système de transport vers BCRP. L'utilisation concomitante avec les inhibiteurs du BCRP (comme l'Elbasvir et le grazoprévir) peut augmenter le niveau d'atorvastatine dans le plasma et augmenter le risque de maladie musculaire; Par conséquent, la dose de l'atorvastatine peut être ajustée. L'utilisation simultanée d'Elbasvir et de grazoprévir avec l'atorvastatine augmente le niveau d'atorvastatine dans le plasma de 1,9 fois en raison des inhibiteurs du CYP3A et / ou du BCRP; Par conséquent, l'atozet ne doit pas être utilisé plus de 10/20 mg par jour pour les patients qui utilisent la même période avec des produits contenant des médicaments d'induction elbasvir ou du grazoprévir. concentration dans le plasma. En raison du double mécanisme interactif de la rifampine, l'utilisation simultanée de l'atorvastatine avec la rifampine, en raison de l'utilisation tardive de l'atorvastatine après l'utilisation de la rifampin est associée à une réduction significative des niveaux d'atorvastatine plasmatiques. Iszyme cytochrom n'est pas attendu.

Colestipol: La concentration d'atorvastatine dans le plasma a diminué d'environ 25% lorsqu'elle est utilisée simultanément du cistipol avec de l'atorvastatine. Cependant, la diminution du LDL-C est plus élevée lorsque l'atorvastatine et le corostipol sont utilisés simultanément par rapport lorsqu'ils sont utilisés pour chaque médicament unique.

Amlodipine: Dans une étude de l'interaction médicamenteuse chez des sujets sains, le temps de l'atorvastatine 80 mg et de l'amlodipine 10 mg a entraîné une augmentation de 18% des niveaux d'atorvastatine sans signification clinique.

niacine: Le risque d'effets musculaires peut augmenter lorsqu'il est utilisé en même temps atozet avec de la niacine; La dose d'atozet doit être prise en compte dans ce cas.

colchicine: les cas de maladies musculaires, y compris le poivre musculaire, ont été signalés lors de l'utilisation de l'atorvastatine simultanément avec de la colchicine et devraient être prudents de l'atqzet prescrit du singe avec de la colchicine.