MEDICINA ATOZET 10 mg/20mg MSD Previene le malattie cardiovascolari, tratta il colesterolo del sangue primario (3 vesciche x 10 compresse)
Forma farmaceutica Scatola di 3 vesciche x 10 compresse
Specifiche Ezetimibe, atorvastatin
Ingrediente MSD International GmbH (Puerto Rico Branch) LLC
Ingrediente
| Informazioni sulla composizione | Contenuto |
| Ezetimibe | 10 mg |
| Atorvastatina | 20 mg |
Usi
Indicazioni
Medicina atozet 10mg/20mg MSD indicata il trattamento nei seguenti casi:
Prevenzione delle malattie cardiovascolari
È indicato Atozet per ridurre il rischio di piante cardiovascolari (morte cardiovascolare, infarto miocardico non di morte, ictus non di morte, ospedale ospedaliero instabile o necessità di vasi sanguigni) nei pazienti con arteria coronarica (CHD) e hanno una storia di sindrome da emoch emoching.Atozet è indicato come terapia di supporto per una dieta in pazienti adulti con un aumento del colesterolo nel sangue (eterosessualità eterozigote con la natura familiare e senza natura familiare) o l'ipercolesterolo, quando questa combinazione è adatta.Farmacologia
Codice ATC: C10Ba05
atozet (ezetimibe/atorvastatina) è un farmaco che riduce i lipidi nel sangue, inibisce selettivamente l'assorbimento intestinale di colesterolo e steroli vegetali correlati e inibisce la sintesi del colesterolo endogeno.
Meccanismo di azione
Atozet
Il colesterolo plasmatico deriva dall'assorbimento intestinale e dalla sintesi endogena. Atozet contiene ezetimibe e atorvastatina, due composti che riducono i lipidi nel sangue con meccanismi aggiuntivi. Atozet riduce la crescente concentrazione di colesterolo totale (totale-C), LDL-C, APO B, TG e non HDL-C e aumenta l'HDL-C attraverso doppi inibitori sull'assorbimento e nella sintesi del colesterolo.
Ezetimibe
Ricordi di ezetimibe dell'assorbimento del colesterolo nell'intestino. Ezetimibe ha attività orale e ha un meccanismo d'azione diverso dagli altri gruppi di composti che riducono il colesterolo (ad esempio, statine, acido biliare che separano farmaci [resina], derivati di acido fibrico e stanolo delle piante). La molecola bersaglio di ezetimibe è la spedizione di sterolo, Niemann-Pick C1-like 1 (NPC1L1), responsabile dell'assorbimento del colesterolo e del fitosterolo nell'intestino. La statina riduce la sintesi del colesterolo nel fegato e questi diversi meccanismi portano una diminuzione del colesterolo.
In uno studio clinico di 2 settimane in 18 pazienti con sangue di ipercolesterolo, l'ezetimibe inibisce l'assorbimento del colesterolo nell'intestino del 54%, rispetto al placebo.
Sono state condotte una serie di studi clinici per determinare la selezione di ezetimibe nell'inibizione dell'assorbimento del colesterolo. L'ezetimibe inibisce la raccolta [14C] -colesterolo senza influire sull'assorbimento di trigliceridi, acidi grassi, acido biliare, progesterone, etinil estradiolo o vitamine A e d nel grasso.
atorvastatina
Atorvastatina è un inibitore selettivo e competitivo di HMG-COA reduttasi, questo è un enzima limite di velocità, responsabile della conversione del 3-idrossi-3-metil-glutario-coenzima A in meovate, un precursore di sterolo, incluso il colesterolo. I trigliceridi e il colesterolo nel fegato sono combinati in lipoproteine a bassa densità (VLDL) e vengono rilasciati in plasma per distribuire ai tessuti periferici.
La lipoproteina è a bassa densità (LDL) formata da VLDL e viene principalmente catabolizzata attraverso un recettore altamente affinità con LDL (LDL receptor).
L'atorvastatina riduce i livelli sierici di colesterolo e lipoproteine inibendo l'HMG-CoA reduttasi, che riduce la biosintesi del colesterolo nel fegato e aumenta la quantità di recettori LDL sulla superficie delle cellule epatiche per migliorare l'assorbimento e il catabolismo di LDL.Atorvastatina riduce la produzione di LDL e riduce il numero di particelle di LDL. L'atorvastatina aumenta e prolunga l'attività dei recettori LDL insieme al cambiamento benefico nella qualità delle particelle LDL durante la circolazione. L'atorvastatina è efficace nel ridurre la LDL-C nei pazienti con colesterolo ipertensione ipertensione, che è un gruppo di pazienti che spesso non rispondono ai farmaci che riducono i lipidi nel sangue.Atorvastatin has been shown to reduce the concentration of total cholesterol (Total -C) (30% - 46%), LDL -C (41% - 61%), ApoLipoprotein B (34% - 50%) and Triglycerid (14% - 33%) while creating an increase in HDL -C and Apolipoprotein A1 in a study in a research on a research on the dose of doses. Questi risultati sono uniformi nei pazienti con ipertensione iperlessa ipertensione iperlemica, forme di colesterolo nel sangue -iperplasia e iperplasia lipidica a sangue misto, inclusi i pazienti con diabete indotti dall'insulina. compresse.
Assorbimento
Athozet
Gli effetti di un pasto ad alto contenuto di grassi sull'ezetimibe e la farmacocinetica di Atorvastatina se usati sotto forma di compresse di atozet sono equivalenti agli effetti che sono stati segnalati alle compresse di ciascuna sostanza separata.
Ezetimibe
Dopo l'uso orale, l'ezetimibe viene rapidamente assorbito e fortemente combinato in una glucuronide fenolica con attività farmacologica (ezetimibe-glucuronide). La concentrazione massima (CMAX) nelle medie plasmatiche si verifica entro 1-2 ore per l'ezetimibe-glucuronide e 4-12 ore per ezetimibe. L'uso assoluto di Ezetimibe della biodisponibilità assoluta perché questa chat è quasi insolubile nell'ambiente idrico appropriato per l'iniezione.
Utilizzato contemporaneamente con alimenti (pasti ad alto contenuto di grassi o pasti non grassi) non ha alcun effetto sulla biodisponibilità orale ezetimibe se utilizzata sotto forma di compresse Ezetimibe da 10 mg.
atorvastatin
Atorvastatina viene rapidamente assorbita dopo l'uso orale; La concentrazione massima nel CMAX (CMAX) si verifica entro 1-2 ore. Il livello di assorbimento aumenta proporzionale alla dose di atorvastatina. Dopo l'uso orale, le compresse di pellicola atorvastatina hanno dal 95% al 99% della soluzione orale. La biodisponibilità assoluta dell'atorvastatina è di circa il 12% e l'intero corpo dell'attività dell'inibitore della HMG-CA reduttasi è di circa il 30%. Si ritiene che la biodisponibilità a basso corpo sia dovuta alla clearance di tutto il corpo nella mucosa gastrointestinale e/o nel metabolismo attraverso il fegato per la prima volta.
Distribuzione
ezetimibe
Ezetimibe collega il 99,7% e l'ezetimibe-glucuronide si lega all'88-92% con le proteine plasmatiche.
atorvastatin
La distribuzione media di atorvastatina è di circa 381 litri. Coesione atorvastatina> 98% con proteina plasmatica.
Metabolismo
ezetimibe
Ezetimibe è metabolizzato principalmente nell'intestino tenue e nel fegato attraverso il complesso di glucuronide (reazione in stadio II) con la prossima escrezione segreta. Il metabolismo minimo di ossidazione (reazione di fase I) è stato osservato in tutte le specie valutate. Ezetimibe ed ezetimibe-glucuronide sono i principali composti metabolici del farmaco rilevati nel plasma, l'ezetimibe rappresenta il 10-20% e l'ezetimibe-glucuronide rappresenta circa l'80-90% della quantità totale di farmaci nel plasma. Sia l'ezetimibe che l'ezetimibe-glucuronide vengono gradualmente eliminati dal plasma con prove significative di circolazione intestinale. L'emivita di ezetimibe e ezetimibe-glucuronide è di circa 22 ore.
atorvastatin
Atorvastatina viene convertita da Cytochrom P450 3A4 in derivati idrossi-chimici in posizioni Ortho e Para e diversi prodotti di ossidazione di beta. Oltre ad altre strade, questi prodotti vengono ulteriormente trasformati attraverso il glucuronide. In vitro Gli inibitori di HMG-CoA reduttasi da parte dei metaboliti idrossie in posizioni Ortho e Para sono equivalenti all'atorvastatina. Si ritiene che circa il 70% dell'attività di inibizione per HMG-CoA reduttasi durante la circolazione sia dovuta a metaboliti attivi.
Eliminazione
ezetimibe
Dopo aver usato il 14C-ezetimibe (20 mg) per l'uomo, Ezetimibe totale rappresenta circa il 93% della dose totale contrassegnata con radioattivo nel plasma. Circa il 78% e l'11% della dose radioattiva usata sono stati trovati in ordine nelle feci e nelle corrispondenti urine, entro 10 giorni. Dopo 48 ore, non vi è alcun livello di marcatori radioattivi rilevati nel plasma.
atorvastatin
Atorvastatina viene escreta principalmente attraverso la bile dopo il metabolismo attraverso il fegato e/o all'esterno del fegato. Tuttavia, il farmaco non sembra sottoporsi a un processo significativo di ri -circolare il fegato. Il tempo medio di vendita di atorvastatina nelle persone è di circa 14 ore. L'emivita dell'attività di inibizione per HMG-CoA reduttasi è di circa 20-30 ore a causa del contributo dei metaboliti attivi.
gruppi di pazienti speciali
insufficienza renale
ezetimibe:
Dopo una singola dose di ezetimibe 10 mg in pazienti con grave malattia renale (n = 8; clearance della creatinina (CRCI) media ≤ 30 ml/min/1,73 m2), l'area sotto la curva (AUC) della media ezetlmibe aumenta circa 1,5 volte rispetto agli oggetti sani (n = 9).
Un paziente in questo studio (dopo trapianto di rene e molti farmaci, tra cui la ciclosporina), ha una concentrazione totale di ezetimibe rispetto a 12 volte superiore.
atorvastatin:
La malattia renale non influisce sulle concentrazioni plasmatiche o gli effetti lipidici di Atorvastatina e i metaboliti attivi.
Insufficienza epatica
ezetimibe:
Dopo una singola dose di ezetimlbe 10 mg, l'area della curva media (AUC) del totale totale di ezetimibe è aumentata di circa 1,7 volte in pazienti con lieve insufficienza epatica (Child Pugh 5 o 6) rispetto agli oggetti sani. In uno studio multi-dose, 14 giorni (10 mg/die) nei pazienti con insufficienza epatica media (il bambino Pugh 7-settembre), l'ezetimibe AC AUC è aumentata di circa 4 volte il primo giorno e il 14 ° giorno rispetto ai soggetti sani. Non è necessario regolare la dose per i pazienti con lieve insufficienza epatica. A causa dell'effetto sconosciuto della concentrazione di ezetimibe in pazienti con insufficienza epatica medio -grave (Child Pugh> 9), non si raccomanda di utilizzare ezetimibe per questi pazienti.
atorvastatin:
La concentrazione di atorvastatina e i suoi metaboliti attivi nel plasma sono aumentati significativamente (circa 16 volte a CMAX e circa 11 in AUC) nei pazienti con malattia epatica cronica a causa dell'alcol.
Bambini
ezetimibe:
L'assorbimento e il metabolismo dell'ezetimibe sono simili tra bambini e adolescenti (10-18 anni) e adulti. Sulla base della concentrazione totale di ezetimibe, non vi è alcuna differenza nella farmacocinetica tra adolescenti e adulti. Non ci sono dati farmacocinetici in gruppi di bambini 65 anni) è circa 2 volte superiore ai giovani (18-45 anni). La riduzione dei record di LDL-C e di sicurezza tra anziani e giovani soggetti sono trattati con ezetimibe.
atorvastatin:
Concentrazione di atorvastatina e i suoi metaboliti attivi nel plasma nelle persone anziane sane sono più alti nei giovani mentre l'effetto sui lipidi è equivalente all'effetto dei pazienti più giovani.
razza
Basato sull'analisi sintetica degli studi di farmacocinetica con ezetimibe, non vi è alcuna differenza nella farmacocinetica tra i bianchi e i bianchi.
genere
ezetimibe:
La concentrazione dell'ezetimibe plasmatico totale nelle donne è leggermente più alta (
Prima di prendere MEDICINA ATOZET 10 mg/20mg MSD Previene le malattie cardiovascolari, tratta il colesterolo del sangue primario (3 vesciche x 10 compresse)
come usare
dosaggio
generalmente
I pazienti dovrebbero seguire una dieta che riduce i lipidi ematici appropriati e dovrebbero continuare questa dieta durante il trattamento atuet. Il dosaggio deve essere regolato per ciascun paziente in base alla concentrazione iniziale di LDL-C, agli obiettivi di trattamento raccomandati e rispettati del paziente. Atozet può essere usato sotto forma di una singola dose in qualsiasi momento della giornata, insieme o meno con il cibo.
adulti
Aumentare il colesterolo nel sangue primario e/o la malattia coronarica
La dose di ezetimibe/atorvastatina è da 10/10mg a 10/80mg, 1 volta/giorno. Non tutte le dosi sono disponibili. La raccomandazione iniziale con la dose più bassa è efficace, quindi è necessario utilizzare la dose di 10/10 mg o 10/20 mg, 1 volta/giorno. Se necessario, la dose deve essere regolata in base agli obiettivi di trattamento raccomandati e rispettati del paziente. Se è necessario l'aggiustamento della dose, deve essere eseguito a distanze non meno di 4 settimane. I pazienti che hanno bisogno di ridurre di più sui livelli di LDL-C (oltre il 55%) possono essere avviati a una dose di 10/40 mg, 1 volta/giorno. Deve monitorare attentamente gli effetti avversi, in particolare le lesioni muscolari.
dosaggio nei pazienti con ipercolesterolemia è omozigote
La dose di atozet in pazienti con colesterolo ipertonico ipertonico è 10/40 mg/giorno o ezetimibe/atorvastatina 10/80mg/giorno. Atozet dovrebbe essere usato come farmaco che supporta altri trattamenti che riducono i lipidi nel sangue (ad esempio, filtrano il plasma LDL) in questi pazienti o senza tali trattamenti.
pazienti per bambini
Non esiste una raccomandazione per il trattamento con Atozet.
pazienti anziani
Nessun aggiustamento della dose per i pazienti anziani.
insufficienza renale
Nessun aggiustamento della dose per i pazienti con insufficienza renale.
Insufficienza epatica
Nessun aggiustamento della dose per i pazienti con lieve insufficienza epatica (punteggio Child-Pugh 5-6). Il trattamento con atozet non è raccomandato nei pazienti con disfunzione epatica media (punteggio di Child-Pugh 7-9) o grave (punteggio di Chi Did-Pugh> 9).
usato contemporaneamente con separatore di acido biliare
dovrebbe usare atozet ≥ 2 ore fa o ≥ 4 ore dopo l'uso di un acido biliare.
Ciclosporina, claritromicina, otraconazolo o alcuni seni rigidi di virus HIV/HIV/HCV
Nei pazienti che assumono ciclosporina o tipranavir più ritonavir sono inibitori della proteasi dell'HIV (virus dell'immunodeficienza umana) o il telaprevir sono inibitori della proteasi del virus dell'epatite C, dovrebbero evitare il trattamento ACET. In HIV -infected patients who are taking Lopinavir plus ritonavir, should be cautious when prescribing Atozet and the lowest dose should be used, in patients who are using Clarithromycin, Itraconazole or Hepatitis C Boceprevir, Elbasvir, Grazoprevir, or HIV -infected patients with HIV -infected with HIV -infected with Samquinavir combined Con Samquinavir ritonavir, darunavir plus ritonavir, fosamprenavir o fosamprenavir plus ritonavir, il trattamento atozet dovrebbe essere limitato a 10/20mg e la valutazione clinica appropriata per assicurare il trattamento clinico per essere limitato a HIV, per il trattamento di HIV, per essere limitato a HIV per il trattamento di pesci di pesi. 10/40 mg e le raccomandazioni di valutazione clinica appropriate per garantire l'uso di dosaggio atozet più basso.
usato contemporaneamente con altre terapie lipidiche
Una combinazione di atozet e fibrat non è raccomandata.
amiodarone
La dose di atozet non deve superare i 10/20 mg/giorno nei pazienti che assumono questo farmaco contemporaneamente all'amiodarone.
Nota: la dose sopra è solo a riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalla condizione e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista medico. Cosa fare durante la dose eccessiva? Non è possibile raccomandare alcun trattamento specifico per un sovradosaggio atozet. In caso di overdose, è necessario utilizzare trattamenti sintomatici e di supporto.
ezetimibe
Negli studi clinici, utilizzando Ezetimibe 50mg/giorno per 15 soggetti sani fino a 14 giorni, 40 mg/giorno per 18 pazienti per aumentare i lipidi ematici primari fino a 56 giorni e 40 mg/giorno per 27 pazienti con sitosterlo di ipertensione per 26 settimane, spesso ben tollerati.
Sono stati segnalati alcuni casi di sovradosaggio, per lo più non accompagnati da reazioni avverse. Le reazioni avverse non sono seriamente riportate.
atorvastatin
A causa del forte farmaco associato alle proteine plasmatiche, non si prevede che l'emolisi aumenterà significativamente la clearance dell'atorvastatina.
In caso di emergenza, chiama immediatamente il centro di emergenza 115 o vai alla stazione sanitaria locale più vicina.
Cosa fare quando dimentichi 1 dose? Tuttavia, se il momento di rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, salta la dose e continua il calendario del farmaco. Non utilizzare la doppia dose per compensare la dose mancata.
Effetti collaterali
esperienza da studi clinici
adulti
Atozet
Atozet (o utilizzare contemporaneamente ezetimibe e atorvastatina equivalenti ad atozet) è stato valutato come sicuro in oltre 2.400 pazienti in 7 studi clinici. L'atozet è di solito tollerato.
I seguenti effetti avversi con il seguente farmaco sono comuni (≥ 1/100,
Avvertenze
Prima di usare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni seguenti.
controindicato
farmaci atozet controindicati nei seguenti casi:
I rari casi di modello muscolare con insufficienza renale acuta secondaria dovuta alla mioglobina le urine sono state segnalate ad atorvastatina e con altri farmaci in questo gruppo. La storia dell'insufficienza renale può essere un fattore di rischio per la generazione del modello muscolare. Questi pazienti devono essere monitorati più da vicino per gli effetti sul muscolo.
atorvastatina, come altre statine, a volte causano malattie muscolari, è definita come dolore muscolare o debolezza muscolare combinata con un aumento della creatina fosfocinasi (CPK)> 10 volte il limite superiore dei livelli normali (ULN). Si raccomanda di considerare la malattia muscolare in qualsiasi paziente con diffusione del dolore muscolare, la sensibilità del dolore muscolare o la debolezza muscolare e/o l'aumento del CPK significativamente. È necessario consigliare ai pazienti di segnalare immediatamente il dolore muscolare, il dolore muscolare o la debolezza muscolare, specialmente se accompagnata da disagio o culla o se i segni e i sintomi muscolari sono ancora danneggiati dopo essersi fermato a un ACET. Il trattamento degli atozet deve essere sospeso se la concentrazione di CPK aumenta in modo significativo o viene diagnosticata o sospetta la malattia muscolare.
La cautela dovrebbe fare attenzione nei pazienti a rischio di schema muscolare. I livelli di creatina chinasi (CK) devono essere misurati prima di iniziare il trattamento nei seguenti casi: funzione renale, difetto tiroideo non trattato, storia personale o famiglia con disturbi genetici, una storia di avvelenamento muscolare dovuto a statine o fibrat, abuso di alcol, anziani (> 65 anni) o donne. In questi casi, è necessario considerare il rischio di trattamento e possibili benefici raccomandati. La concentrazione di CK aumenta in modo significativo rispetto all'inizio (> 5 volte il limite superiore del livello normale) non dovrebbe iniziare il trattamento.
Il rischio di malattie muscolari durante il trattamento con statine è aumentato mediante l'uso di sterco con ciclosporina, piombo dell'acido fibrico, eritromicina, claritromicina, inibitori virali dell'epatite C Telaprevir, Elbasvir, Grazoprevir, combinando gli inibitori della proteasi di HIV, Lopinavir Plus Ritonavir, Tipranavir Plus Ritonavir, Darunavir Plus Ritonavir, Fosamprenavir e Fosamprenavir Plus Ritonavir, Niacina o gruppo antifungino Azol. I medici considerano la combinazione di acido e la terapia di combinazione derivata di acido fibrico, eritromicina, claritromicina, elbasvir, grazoprevir, una combinazione di saqinavir più ritonavir, classinavir più ritonavir, darunavir e ritonavir, fosamprenavir o fosamprenrinrenrenrenennennennennennennennennennennennennir, darunavir, darunavir più ritonavir, fosamprenavir o fosamprenrinrenrenrenennennennennennennennennennennir, darunavir e ritonavir, fosamprenavir o fosamprenrinrenrenennennennennennennennennennennennennennirr Ritonavir, farmaco antifungino La dose di azol o niacina riduce i lipidi, dovrebbe considerare attentamente tra benefici e rischi che possono verificarsi e dovrebbero monitorare attentamente i pazienti su eventuali segni o sintomi di dolore muscolare, sensibilità o debolezza muscolare, specialmente nei primi mesi di trattamento e in ogni fase di regolazione della dose di ciascun farmaco. La dose di atozet deve essere considerata e mantenuta più in basso se utilizzata contemporaneamente ai farmaci di cui sopra. Considerare che CPK può essere considerato periodicamente in queste situazioni, ma non vi è alcuna garanzia che questo test periodico prevenga le malattie muscolari.
L'interazione con l'atorvastatina è associata ad un aumentato rischio di malattie muscolari/malattie muscolari
dovrebbe sospendere o smettere di curare con atozet in ogni paziente che ha una grave condizione che ha una chiuria acuta, un grave infezione, gravi, gravi, gravi, gravi, gravi, gravi, gravi, gravi, gravi, gravi condizioni di chirurgia, grave, gravi, gravi, gravi, gravi, gravi, gravi condizioni di chirurgia, a causa di una chirurgia, gravi, gravi, gravi, gravi, gravi condizioni di chirurgia, chirurgia, gravi, gravi, gravi, gravi, gravi, gravi condizioni di chirurgia. Disturbi metabolici, disturbi endocrini, elettroliti pesanti e convulsioni non controllate).
Enzima epatico
Nei test di uso simultaneo in pazienti che usano ezetimibe con atorvastatina, osservando una transaminasi continua (> = 3 volte il limite superiore del livello normale [Uln]).
Atorvastatina, come un altro libro di trattamento che riduce i lipidi, è associata a anomalie biochimiche nella funzione epatica.
ha raccomandato l'implementazione di test degli enzimi epatici prima di iniziare il trattamento atuet e ripetute quando clinicamente indicato. C'è stato un rapporto dopo le scale di insufficienza epatica fatale e non fatale nei pazienti che usano statine, inclusa l'atorvastatina. Se il danno epatico è grave con i sintomi clinici e/o un aumento della bilirubina o l'ittero nel sangue durante il trattamento degli atozet, è necessario smettere di trattare immediatamente. Se non c'è altra causa, non riutilizzare Athozet.
Fai attenzione quando si usa Atozet in pazienti con molta alcol e/o una storia di malattie epatiche. La malattia epatica persistente o la transaminasi persistente non è spiegata come uso controindicato dell'atorvastatina.Funzione endocrina
La statina interferisce con la sintesi del colesterolo e la superficie teorica può ridurre la produzione di steroidi surrenali e/o steroidi sessuali. Studi clinici hanno dimostrato che l'atorvastatina non riduce i livelli di cortisolo plasmatico di base o riduce le riserve surrenali. L'effetto della statina sulla fertilità maschile non è stato studiato con il numero adeguato di pazienti. Gli effetti, se presenti, ai genitali pituitari nelle donne in premenopausa non sono noti. Fai attenzione quando viene utilizzato simultaneamente AtOzet con farmaci che possono ridurre la concentrazione o l'attività di ormoni steroidi endogeni come ketoconazolo, spironolacton e cimetidina.
fallimento epatico
A causa dell'effetto sconosciuto dell'aumento della concentrazione di ezetimibe in pazienti con epatica e grave insufficienza epatica, atozet non è raccomandato in questi pazienti.
Fibrats
gemfibrozil: evitare l'uso simultaneo di atozet con gemfibrozil.
fenofibrat: fai attenzione quando si prescrive atozet e fenofibrat perché il fenofibrat può causare malattie muscolari quando usato da sola. Se le calcoli biliari sono sospettati nei pazienti trattati con atozet e fenofibrat, è necessaria la cistifellea e dovrebbe prendere in considerazione il trattamento di altri lipidi.
Altri fibrati: non è stato studiato l'uso simultaneo di ezetimibe con altri fibrati. Pertanto, l'utilizzo di Atozet e altri fibrati non è raccomandato.
acido fusidico
I pazienti che vengono trattati con acido fusidico contemporaneamente con Atozet possono avere un alto rischio di malattia muscolare/modello muscolare. L'uso di acido fusidico non è raccomandato. Nei pazienti in cui è considerato necessario l'uso di acido fusidico, dovrebbe smettere di usare Athozet durante il trattamento con acido fusidico. In casi speciali, l'uso di acido fusidico è lungo, ad esempio nel trattamento di infezioni gravi, la necessità di un uso simultaneo di atozet e acido fusidico dovrebbe essere considerata solo sulla base di ciascun caso sotto una stretta supervisione medica.anticoagulanti
Se usato simultaneamente atozet con warfarin, altri anticoagulanti o fluindion, il rapporto standardizzato internazionale (INR) deve essere seguito in modo appropriato.
usato in nuovi pazienti con ictus o attacco ischemico transitorio (RAY)
In un'analisi post-post dello studio sulla prevenzione dell'ictus riducendo attivamente il colesterolo agricolo (SPARCL) usando l'atorvastatina 80mg rispetto al placebo in 4.731 soggetti senza una malattia coronarica (CHD) che ha un ictus o un ictus di anemia (RAY) più elevata che ha una velocità più alta (CHD). Placebo del gruppo 80mg. Il tasso di ictus dovuto all'emorragia è simile ai gruppi di trattamento. Il tasso di ictus dovuto al sanguinamento non fatale è significativo nel gruppo usando l'atorvastatina rispetto al gruppo placebo. Alcune caratteristiche di base, incluso l'ictus a causa dell'emorragia e di un ictus del foro se messe in ricerca relative a un tasso più elevato di ictus a causa dell'emorragia nel gruppo atorvastatina.
Sono state riportate alcune eccezioni della malattia polmonare interstiziale con alcune statine, in particolare con terapia a lungo termine. I segni possono coprire la mancanza di respiro, la tosse secca e la riduzione della salute generale (affaticamento, perdita di peso e febbre). Se il paziente è sospettato di sviluppare la malattia polmonare interstiziale, la statina deve essere sospesa.
diabete
Alcune prove del fatto che la statina sia un gruppo di farmaci che aumentano la glicemia e in alcuni pazienti, ad alto rischio, avranno il diabete futuro, la statina può causare un livello di iperglicemia che tratta ufficialmente il diabete. I pazienti con rischio (glicemia a 5,6-6,9 mmol/L, indice di massa corporea (BMI)> 30 kg/m2, aumento dei trigliceridi, ipertensione) devono essere monitorati sia clinicamente che biochimici secondo le istruzioni nazionali.
Eccipienti
Atozet contiene lattosio. I pazienti con rare malattie genetiche nella tolleranza a galattosio, carenza di enzimi Lapp lattasi o glucosio-galattosio scarsamente raccolto non devono usare questo farmaco.
Usa nei bambini
Non ci sono dati sufficienti sull'uso di atozet sicuro ed efficace nei pazienti per bambini.
L'effetto del farmaco sulla capacità di guidare e gestire macchinari
Non ci sono state ricerche sull'impatto sulla capacità di guidare e gestire macchinari. Tuttavia, sono stati segnalati alcuni effetti avversi ad Atozet che possono influire sulla capacità di guidare o gestire macchinari di alcuni pazienti. La risposta di ciascun paziente che passa ad Athozet può cambiare.
Usa i farmaci per le donne durante la gravidanza e l'allattamento
Le donne sono probabilmente incinte
Le donne che sono probabilmente incinte dovrebbero usare una contraccezione adeguata durante il trattamento.
Donne in gravidanza
L'aterosclerosi è un processo cronico e l'arresto del farmaco che riduce i lipidi durante la gravidanza ha un piccolo impatto sui risultati del trattamento a lungo termine dell'ipercolesterolem primario.
Athozet
Uso controindicato di atozet nelle donne in gravidanza. L'atozet dovrebbe essere usato solo per le donne in età riproduttiva quando il paziente è molto difficile da concepire ed è stato avvisato dei possibili pericoli. Se il paziente è incinta durante l'assunzione di questo farmaco, il trattamento deve essere fermato e avvisare al paziente i pericoli che possono verificarsi per il feto. ezetimibeNon ci sono dati clinici sui casi di donne in gravidanza che usano farmaci.
Quando l'ezetimibe viene utilizzato con atorvastatina, non osserva l'effetto teratogenico negli studi sullo sviluppo dell'embrione nei ratti in gravidanza, nei conigli in gravidanza, ha osservato una bassa percentuale di deformità scheletriche.atorvastatin
Non esiste una ricerca adeguata e ben controllata sull'uso dell'atorvastatina durante la gravidanza. Ci sono stati rari segnalazioni di difetti alla nascita dopo essere stati esposti all'utero. In una valutazione di circa 100 casi di gravidanza viene monitorato nel tempo nelle donne che usano altre statine, il tasso di difetti alla nascita, aborti spontanei e feto/morte/morte alla nascita non supera il tasso atteso nella popolazione generale. Tuttavia, questo studio può solo escludere un aumento del rischio di difetti alla nascita 3-4 rispetto al rapporto di fondazione. Nell'89% di questi casi, il trattamento farmacologico inizia prima della gravidanza e si ferma nei primi 3 mesi di gravidanza quando la gravidanza è stata determinata.
Madri infermieristiche
Studi sui ratti hanno dimostrato che l'ezetimibe e l'atorvastatina sono escreti nel latte di topo. Non è chiaro se l'ezetimibe o l'atorvastatina si esploderanno nel latte materno, quindi le donne che stanno l'allattamento non sono usate atuet.
Interazione farmacologica
atozet
Non osservare l'interazione farmacocinetica con significato clinico quando l'ezetimibe viene utilizzato contemporaneamente all'atorvastatina.
Interagisci con CYP3A4
In studi preclinici, ha dimostrato che l'ezetimibe non induce gli enzimi metabolici degli enzimi citocrom P450. Non si osserva che le interazioni cliniche farmacocinetiche tra ezetimibe e farmaci sono state metabolizzate da Cytochrom P4501A2,2D6,2C8,2c9 e 3A4 o N-acetiltransferasi.
Atorvastatina viene metabolizzata da Cytocrom P450 3A4. L'uso simultaneo di atorvastatina con gli inibitori del citocromo P450 3A4 può portare ad un aumento dei livelli di atorvastatina nel plasma. Il grado di interazione e potenziale dipende dal cambiamento di effetto dal Cytochrom P450 3A4.
Inibitori del Cytochrom P3A4 aumentano il rischio di malattia muscolare riducendo l'eliminazione degli ingredienti atorvastatina di Ator. Atorvastatina. Pertanto, nei pazienti che utilizzano claritromicina, la cautela dovrebbe essere cauta quando la dose di atozet supera i 10/20mg.
Combinazione di inibitori della proteasi: l'AUC di atorvastatina aumenta in modo significativo quando si utilizza contemporaneamente atorvastatina con alcune forme combinate di inibitori della proteasi dell'HIV e il telaprevir è un inibitore della proteasi del virus dell'epatite C rispetto all'octorvatatina unica. Pertanto, nei pazienti che stanno assumendo tipranavir più ritonavir sono inibitori della proteasi dell'HIV o di telaprevir sono inibitori della proteasi del virus dell'epatite C, dovrebbero evitare di usare atozet contemporaneamente, nei pazienti che assumono lopinavir più ritonavir sono inibitori di proteasi, devono essere cauti quando prescrivono le applicazioni Atoz -DOVED e Con i pazienti degli inibitori degli inibitori degli inibitori degli inibitori degli inibitori della proteasi dell'HIV Saqinavir più ritonavir, darunavir più ritonavir, fosamprenavir o fosamprenavir più ritonavir o boceprevir è un inibitore proteasi di e -patite, non dovrebbe superare il virus di 20mg e essere superando il virus di 20mg e non superano il virus di 20mg e non superano il virus. Cauto se usato nei pazienti che utilizzano Nelfinavir Athozet non deve superare i 10/40 mg e raccomandare un monitoraggio strettamente clinico. Itraconazolo: l'area sotto la curva (AUC) di atorvastatina aumenta in modo significativo quando si utilizza contemporaneamente Atorvastatina 40mg e Itraconazolo 200mg. Pertanto, nei pazienti che prendono itraconazolo, la cautela dovrebbe fare attenzione quando la dose di atozet supera i 10/20mg.
succo di pompelmo: contiene uno o più inibitori del CYP 3A4 e può aumentare la concentrazione di atorvastatina nel plasma, specialmente quando si bevono troppo succo di pompelmo (> 1,2 litri/giorno).
Ciclosporina: in uno studio su 8 pazienti dopo trapianto di rene, clearance della creatinina> 50 ml/minuto con una dose stabile di ciclosporina, una singola dose di 10 mg di ezetimibe ha portato a un aumento medio di ezetimibe di tutte le 3,4 volte (circa 2,3,7,9 volte) rispetto a un altro gruppo di controllo sano da uno studio (n = 17). In un altro studio, un paziente con insufficienza renale grave (chiaramente 13,2 ml di creatinina/minuto/1,73 m2), che utilizza molti farmaci, tra cui la ciclosporina, ha mostrato una concentrazione totale di ezetimibe 12 volte superiore rispetto ai gruppi di controllo simultanei. In uno studio sullo studio trasversale a due stadi in 12 soggetti sani, usando Ezetimibe 20 mg/giorno per 8 giorni con una singola dose di ciclosporina 100 mg di sabato, che ha portato all'aumento medio di AUC del 15% di Ciclosporina (da una riduzione del 10% di ACSATICE rispetto al meccanico) OATP1B1. Gli inibitori di OATP1B1 (EG Ciclosporina) possono aumentare la biodisponibilità dell'atorvastatina. L'AUC di Atorvastatina aumenta in modo significativo quando si utilizza atorvastatina, 10 mg e ciclosporina 5,2 mg/kg/giorno rispetto all'uso unico di atorvastatina. Il periodo degli atozet dovrebbe essere evitato con la ciclosporina.
Altre interazioni
Antacisleti: concentrati con antiacidi riduce il tasso di assorbimento dell'ezetimibe ma non influisce sulla biodisponibilità dell'ezetimibe. Questo tasso di assorbimento ridotto non è considerato significato clinico. L'uso simultaneo di atorvastatina con una miscela orale anti -acido e in alluminio contenente acido riduce la concentrazione plasmatica di atorvastatina e metaboliti con attività di circa il 35%; Tuttavia, la riduzione di LDL-C non cambia.colestyramina: concentrato con colestyramina riduce l'ezetimibe medio (ezetimibe + ezetimibe glucuronide) del 55%. L'ulteriore riduzione di LDL-C più ezetimibe in colestiramina può essere ridotta da questa interazione.
Fibrats:
gemfibrozil: a causa di un aumentato rischio di pilota muscolare/muscolo quando si utilizzano gli inibitori di HMG-CoA reduttasi con gemfibrozil, dovrebbe evitare l'uso simultaneo con gemfibrozil.
In uno studio farmacocinetico, l'uso dello stesso tempo con Gemfibrozil aumenta il livello totale di ezetimibe circa 1,7 volte. Questo aumento non è considerato significato clinico. Non ci sono dati clinici.
fenofibrat: a causa del rischio di malattie muscolari mentre il trattamento con gli inibitori di HMG-CoA reduttasi sono aumentati quando usati nel tempo con fenofibrat, Athozet deve essere usato con cautela quando si utilizza lo stesso tempo con fenofibrat.
In uno studio farmacocinetico, utilizzato contemporaneamente con fenofibrat aumenta il livello totale di ezetimibe circa 1,5 volte. Questo aumento non è considerato significato clinico.
Altri fibrati: la sicurezza e l'efficacia di ezetimibe sono usate con altri fibrat che non sono stati determinati. Il fibrat può aumentare la secrezione di colesterolo in bile, con le calcoli paratisti. In uno studio clinico nei cani, l'ezetimibe aumenta il colesterolo nella cistifellea. Sebbene il significato di questa scoperta preclinica non sia chiaro, l'uso simultaneo di atozet con altri fibrat non è raccomandato fino a quando non viene studiato l'uso nei pazienti.
acido fusidico: il rischio di malattie muscolari/modello muscolare può aumentare se usato simultaneamente con l'acido fusidico.
amiodaron: la dose di atozet non deve superare i 10/20 mg/die nei pazienti che assumono questo farmaco contemporaneamente all'amiodaron.
ANTICOAGULANTE: Ezetimibe di concomitanza (10 mg, 1 volta/giorno) non ha alcun effetto significativo sulla biodisponibilità del tempo di warfarin e protrombina in uno studio su 12 uomini adulti sani. C'è stato un rapporto dopo le scale sull'aumento del rapporto di standardizzazione internazionale (INR) nei pazienti che utilizzano ezetimibe insieme a warfarin o fluindione. La maggior parte dei pazienti sta anche assumendo altri farmaci.Atorvastatina non ha un'influenza significativa sulla protrombina quando utilizzata per i pazienti trattati con warfarin a lungo termine.
L'influenza dell'atzo sulla protrombina non è stata studiata.
inibitori della proteina anti -cancro al seno (BCRP): l'atorvastatina è un substrato del sistema di trasporto a BCRP. L'uso concomitante con gli inibitori del BCRP (come Elbasvir e Grazoprevir) può aumentare il livello di atorvastatina nel plasma e aumentare il rischio di malattie muscolari; Pertanto, la dose di atorvastatina può essere regolata. L'uso simultaneo di elbasvir e grazoprevir con atorvastatina aumenta il livello di atorvastatina nel plasma di 1,9 volte a causa di inibitori del CYP3A e/o BCRP; Pertanto, Atozet non deve essere utilizzato più di 10/20 mg al giorno per i pazienti che utilizzano lo stesso tempo con prodotti contenenti elbasvir o grazoprevir.
citocrom p450 3a4 farmaci a induzione simultane plasma. A causa del doppio meccanismo interattivo di Rifampin, l'uso simultaneo di atorvastatina con rifampina, a causa dell'uso tardivo di atorvastatina dopo l'uso di rifampin è associato a una significativa riduzione dell'interazione atorvastatina. Cytochrom non è previsto.
Colestipolo: la concentrazione di atorvastatina nel plasma è diminuita di circa il 25% se utilizzata simultaneamente Colestipolo con atorvastatina. Tuttavia, la riduzione di LDL-C è maggiore quando l'atorvastatina e il Colestipolo vengono utilizzati contemporaneamente rispetto a quando usati per ogni singolo farmaco.
Digossina: quando contemporaneamente usa molte dosi di atorvastatina e digossina, la concentrazione di digossina in uno stato stabile aumenta a circa il 20%. I pazienti che utilizzano la digossina sono attentamente monitorati. Contraccettivi orali: prendendo contemporaneamente l'atorvastatina con un contraccettivo orale che aumenta il valore AUC di noretinron ed etinil estradiolo circa il 30% e il 20%. Questo aumenta quando si sceglie contraccettivi orali per una donna che sta usando l'atorvastatina.Amlodipina: in uno studio sull'interazione di mediazione dei farmaci in soggetti sani, il tempo di atorvastatina 80mg e amlodipina 10mg ha portato ad un aumento del 18% nei livelli di atorvastatina senza significato clinico.
niacina: il rischio di effetti muscolari può aumentare se usato allo stesso tempo atozet con niacina; In questo caso la dose di atozet dovrebbe essere considerata.
Colchicina: i casi di malattia muscolare, incluso il pepe muscolare, sono stati segnalati quando si utilizza l'atorvastatina contemporaneamente alla colchicina e dovrebbero essere cauti della scimmia prescritta Atqzet con colchicina.
Conservazione
Conserva sotto i 30 gradi Celsius. Evita la luce e l'umidità.
Altri farmaci
- ATOZET 10 MG/20 MG FILM-COATED TABLETS
- CO-AMOXICLAV 400/57 MG/5 ML POWDER FOR ORAL SUSPENSION
- CO-AMOXICLAV 250/62.5MG/5ML POWDER FOR ORAL SUSPENSION
- LIPANTHYL 200MG MICRONISED CAPSULES
- NovoMix
- TEICOPLANIN 400 MG POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION / INFUSION OR ORAL SOLUTION
Disclaimer
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