Atozet Medicine 10mg/20mg MSD MSD는 심혈관 질환을 예방하고, 1 차 혈액 콜레스테롤을 치료합니다 (3 개의 물집 x 10 정제)

미오글로빈으로 인한 이차 급성 신부전으로 근육 패턴의 드문 경우 소변은 아토르바스타틴 과이 그룹의 다른 약물로보고되었습니다. 신부전의 병력은 근육 패턴의 생성에 대한 위험 인자 일 수 있습니다. 이 환자들은 근육에 미치는 영향에 대해 더 면밀히 모니터링해야합니다.

아토르바스타틴은 다른 스타틴과 마찬가지로 근육 질환을 유발하는 경우와 마찬가지로, 근육 통증 또는 근육 약화가 증가 된 크레아틴 포스 포키나 제 (CPK)와 결합 된 정상 수준 (ULN)의 상한의 10 배로 정의됩니다. 근육통이 퍼지는 환자의 근육 질환, 근육통의 민감성 또는 근육 약화 및/또는 CPK를 크게 증가시키는 것이 좋습니다. 환자에게 근육통, 근육통 또는 근육 약화에 대해 즉시보고하도록 조언해야합니다. 특히 불편 함이나 침대가 동반되거나 ACET에서 멈춘 후에도 징후 및 근육 증상이 여전히 손상된 경우. CPK 농도가 크게 증가하거나 근육 질환이 진단되거나 의심되는 경우 ATOZET 치료를 중단해야합니다.

근육 패턴의 위험이있는 환자에게주의를 기울여야합니다. 크레아틴 키나제 (CK) 수준은 다음과 같은 경우 치료를 시작하기 전에 측정해야합니다. 신장 기능, 처리되지 않은 갑상선 결함, 개인 병력 또는 유전 적 장애가있는 가족, 스타틴 또는 섬유, 알코올 남용, 노인 (> 65 세) 또는 여성으로 인한 근육 중독의 병력. 이 경우 치료의 위험과 가능한 및 권장 혜택을 고려해야합니다. CK 농도는 시작과 비교하여 크게 증가합니다 (정상 수준의 상한의 5 배)는 치료를 시작해서는 안됩니다.

스타틴 치료 중 근육 질환의 위험은 사이클로스포린, 섬유 산, 에리스로 마이신, 클라리 트로 마이신, C 형 간염 Telaprevir, Elbasvir, grazoprevir의 바이러스 억제제, Grazoprevir의 바이러스 억제제와 함께 DUNG을 사용하여 증가합니다. Lopinavir Plus Ritonavir, Tipranavir Plus Ritonavir, Darunavir Plus Ritonavir, Fosamprenavir 및 Fosamprenavir Plus Ritonavir, Niacin 또는 Antifungal Group Azol. Doctors consider acid combination and derivative combination therapy of fibric acid, erythromycin, clarithromycin, elbasvir, grazoprevir, a combination of saqinavir plus ritonavir, classinavir plus ritonavir, darunavir plus ritonavir, fosamprenavir, or fosamprenrenrenrenrenrenrenist Ritonavir, antifungal drug azol 또는 니아신 용량은 지질을 감소시키고, 발생할 수있는 이점과 위험 사이를 신중하게 고려해야하며, 특히 치료 첫 달 및 각 약물의 용량을 조정하는 단계에서 근육통, 민감도 또는 근육 약화의 징후 또는 증상에 대해 신중하게 환자를 모니터링해야합니다. 위의 약물과 동시에 사용될 때 Atozet 용량을 고려하고 유지해야합니다. 이러한 상황에서 CPK를 주기적으로 고려할 수 있지만이주기적인 검사가 근육 질환을 예방할 것이라는 보장은 없습니다.

아토르바스타틴과의 상호 작용은 근육 질환/근육 질환의 위험 증가와 관련이 있습니다

근육 조종사 (예 : 심각한 감정, 심각한 감정)로 인해 심각한 신기자가있는 환자에서 Atozet으로 치료를 중단하거나 중단해야합니다. 수술, 대사 장애, 내분비 장애, 중질 전해질 및 통제되지 않은 경련).

간 효소

는 아토르바스타틴이있는 에제 티미브를 사용하는 환자의 동시 사용 테스트에서 연속 트랜스 아미나 제를 관찰합니다 (> = 정상 수준의 상한의 3 배 [uln]).

아토르바스타틴은 다른 지질 감소 처리 책과 마찬가지로 간 기능의 생화학 적 이상과 관련이 있습니다.

간 효소 검사의 구현을 권장하고 임상 적으로 지시 될 때 반복되었다. 아토르바스타틴을 포함한 스타틴을 사용하는 환자에서 치명적 및 비 -치명적 간부전에 대한 후 사후 보고서가 있었다. 임상 증상으로 간 손상이 심각하고/또는 Atozet 치료 중에 혈중 빌리루빈 또는 황달이 발생하는 경우 즉시 치료를 중단해야합니다. 다른 원인이 없다면 Atozet을 재사용하지 마십시오.

내분비 기능

스타틴은 콜레스테롤 합성을 방해하고 이론적 표면은 부신 스테로이드 및/또는 성 스테로이드의 생성을 감소시킬 수 있습니다. 임상 연구에 따르면 아토르바스타틴은 기본 혈장 코티솔 수준을 감소 시키거나 부신 매장량을 줄이지 않는 것으로 나타났습니다. 남성 생식력에 대한 스타틴의 효과는 적절한 수의 환자와 함께 연구되지 않았습니다. Premenopausal 여성의 뇌하수체-게니탈에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다. Atozet이 케토코나졸, 스피로 놀 락톤 및시 메티 딘과 같은 내인성 스테로이드 호르몬의 농도 또는 활성을 감소시킬 수있는 약물과 동시에 사용될 때주의하십시오.

간장

평균 간 또는 심각한 간부전 환자에서 에제티미브 농도의 증가의 미지의 영향으로 인해 Atozet 은이 환자에게 권장되지 않습니다.

섬유소

gemfibrozil : gemfibrozil과 함께 Atozet의 동시 사용을 피하십시오.

fenofibrat : fenofibrat가 단독으로 사용될 때 근육 질환을 유발할 수 있기 때문에 atozet 및 fenofibrat을 처방 할 때주의하십시오. 담석이 atozet 및 fenofibrat로 치료받는 환자에서 의심되는 경우, 담낭이 필요하며 다른 지질 치료를 고려해야합니다.

다른 섬유 : 다른 섬유질과의 에제티미브를 동시에 사용하지 않았습니다. 따라서 atozet 및 기타 섬유물을 사용하는 것은 권장되지 않습니다.

fusidic acid

항응고제

와 파린, 다른 항응고제 또는 비유와 함께 동시에 atozet을 사용하는 경우, 국제 표준화 된 비율 (INR)을 적절하게 따라야합니다.

뇌졸중 또는 일시적인 허혈성 공격 (RAY)

는 관상 동맥 질환이없는 4,731 명의 피험자에서 위약과 비교하여 아토르바스타틴 80mg을 사용하여 농업 콜레스테롤 (SPARCL)을 적극적으로 감소시켜 뇌졸중 예방에 대한 연구 후 분석에서 관상 동맥 질환 (CHD)을 사용하지 않는 4,731 명의 피험자에서 위약과 비교하여 뇌졸중 또는 일시적 인 허혈성 빈혈 (RAY)을 가질 수 있습니다. 80mg 그룹 위약. 출혈로 인한 뇌졸중 속도는 치료 그룹과 유사합니다. 비 -치명적 출혈로 인한 뇌졸중 속도는 위약 그룹과 비교하여 아토르바스타틴을 사용하는 그룹에서 유의미합니다. 아토르바스타틴 그룹의 출혈로 인한 뇌졸중 비율과 관련된 연구에 참여할 때 출혈로 인한 뇌졸중 및 구멍 뇌졸중을 포함한 몇 가지 기본 특성.

간질 폐 질환

간질 폐 질환의 일부 예외는 일부 스타틴, 특히 장기 요법으로보고되었습니다. 징후는 호흡 곤란, 건조 기침 및 일반적인 건강 감소 (피로, 체중 감소 및 열)를 다룰 수 있습니다. 환자가 간질 성 폐 질환 발병으로 의심되는 경우 스타틴을 중단해야합니다.

당뇨병

스타틴은 혈당을 증가시키는 약물 그룹이라는 증거와 일부 환자의 경우 위험이 높으면 미래의 당뇨병이 생길 것이며, 스타틴은 당뇨병을 공식적으로 치료하는 고혈당 수준을 유발할 수 있습니다.

그러나 스타틴의 심혈관 위험 이이 위험보다 우수하므로 스티지 치료를 중단하는 이유는 아닙니다. 국가 지침에 따라 위험 (5,6-6.9mmol/L, 체질량 지수 (BMI)> 30kg/m2, 트리글리세리드 증가, 고혈압)를 모니터링해야합니다.

Excipients

atozet에는 유당이 포함되어 있습니다. 내성 갈락토스, LAPP 락타 제 효소 결핍 또는 수집되지 않은 포도당-갈락토스에서 드문 유전 질환이있는 환자는이 약물을 사용해서는 안됩니다.

어린이에서의 사용

어린이 환자의 안전하고 효과적인 ATOZET 사용에 대한 데이터는 충분하지 않습니다.

약물이 기계를 운전하고 운전하는 능력에 미치는 영향

기계를 운전하고 운영하는 능력에 대한 영향에 대한 연구는 없었습니다. 그러나 일부 환자의 기계를 운전하거나 운전하는 능력에 영향을 줄 수있는 일부 부작용이 Atozet에보고되었습니다. ATOZET으로 변경하는 각 환자의 반응이 변경 될 수 있습니다.

임신과 수유 중 여성에게 약물 사용

여성은 임신 할 가능성이 높습니다

임신했을 가능성이있는 여성은 치료 중에 적절한 피임법을 사용해야합니다.

임산부

죽상 동맥 경화증은 만성 과정이며 임신 중 지질을 감소시키는 약물의 멈춤은 1 차 고 콜레스테롤 렘의 장기 치료 결과에 약간 영향을 미칩니다.

atozet

약물을 사용하는 임산부의 임상 데이터는 없습니다.

atorvastatin

임신 중 아토르바스타틴 사용에 대한 적절하고 잘 통제 된 연구는 없습니다. 자궁에 노출 된 후 선천적 결함에 대한 드문 보고서가있었습니다. 다른 스타틴을 사용하는 여성의 시간에 약 100 건의 임신 사례를 평가할 때, 선천적 결함, 자발적 유산 및 태아/사망/사망/사망은 일반 인구의 예상 비율을 초과하지 않습니다. 그러나이 연구는 기초 비율보다 선천적 결함 3-4의 위험이 증가 할 수 있습니다. 이 경우의 89%에서, 임신 전 약물 치료가 시작되어 임신이 결정된 임신 첫 3 개월 동안 정차합니다.

간호 어머니

쥐 연구에 따르면 에제 티미브와 아토르바스타틴은 마우스 우유에 배설되는 것으로 나타났습니다. 에제티미브 또는 아토르바스타틴이 모유로 배설할지 여부는 확실하지 않으므로 모유 수유를하는 여성은 atozet을 사용하지 않습니다.

약물 상호 작용

atozet

는 에제이미브가 아토르바스타틴과 동시에 사용될 때 임상 적 중요성과의 약동학 적 상호 작용을 관찰하지 않습니다.

CYP3A4와 상호 작용

전임상 연구에서, 에제이미브는 효소 대사 효소 시토크롬 P450을 유도하지 않는 것으로 나타났습니다. 에제티미브와 약물 사이의 임상 약동학 적 상호 작용은 시토크롬 P4501A2,2D6,2C8,2C9 및 3A4 또는 N- 아세틸 트랜스퍼 라제에 의해 대사 된 것으로 관찰되지 않았다. 시토크롬 P450 3A4 억제제와 아토르바스타틴의 동시 사용은 혈장에서 아토르바스타틴 수준을 증가시킬 수있다. 상호 작용의 정도와 잠재력은 시토크롬 P450 3A4에 대한 효과의 변화에 ​​달려 있습니다.

시토크롬 P3A4 억제제는 Atozet의 아토르바스타틴 성분의 제거를 감소시킴으로써 근육 질환의 위험을 증가시킨다.

클라리 트로 마이신 : 아토르바스타틴의 곡선 (AUC) 하의 영역 (AUC)은 80MG 아타 바스타틴 기간 (500mg, 2 astorvastin)과 비교할 때 상당히 증가한다. 따라서, Clarithromycin을 사용하는 환자의 경우, Atozet 용량이 10/20mg을 초과 할 때주의해야합니다.

프로테아제 억제제 조합 : 아토르바스타틴의 AUC는 아토르바스타틴을 동시에 사용하여 동시에 HIV 프로테아제 억제제와 동시에 Telaprevir와 비교하여 C 형 간염 바이러스의 프로테아제 억제제를 사용하여 크게 증가합니다. 따라서, tipranavir plus ritonavir를 복용하는 환자에서 HIV의 프로테아제 억제제 또는 Telaprevir는 C 형 간염 바이러스의 프로테아제 억제제이며, Lopinavir와 Ritonavir를 복용하는 환자에서는 Atozet을 동시에 사용하지 않아야합니다. hiv의 프로테아제 억제제는 Atozet의 적용을 처방해야 할 때 균열이 필요합니다. 약물 억제제 억제제 억제제 억제제 억제제 HIV SAQUINAVIR PLUS RITONAVIR, DARUNAVIR PLUS RITONAVIR, FOSAMPRENAVIR 또는 FOSAMPRENAVIR PLUS RITONAVIR 또는 RITONAVIR의 프로테아제 또는 BOECREVIR의 프로테아제 억제제의 프로테아제 C의 프로테아제는 atoze가되어야한다. Nelfinavir Atozet을 사용하는 환자에게 사용될 때는 10/40mg을 초과하지 않아야하며 임상 모니터링을 면밀히 권장합니다. ITRACONAZOLE : 아토르바스타틴 40mg과 Itraconazole 200mg을 동시에 사용할 때 아토르바스타틴의 곡선 (AUC) 하의 영역은 크게 증가합니다. 따라서 Itraconazole을 복용하는 환자의 경우 Atozet 용량이 10/20mg을 초과 할 때주의해야합니다.

자몽 주스 : 하나 이상의 CYP 3A4 억제제를 함유하고 특히 혈장에서 아토르바스타틴의 농도를 증가시킬 수 있습니다. 특히 자몽 주스 (> 1.2 리터/일).

사이클로스포린 : 신장 이식 후 8 명의 환자에서의 연구에서, 크레아티닌 클리어런스> 50ml/분의 안정적인 선량의 사이클로스포린으로 단일 용량의 10mg 에제이미브는 다른 연구에서 건강한 대조군과 비교하여 3.4 배 (약 2,3,7.9 회)의 평균 증가를 초래했다 (n = 17). 다른 연구에서, 사이클로스포린을 포함한 많은 약물을 사용하는 심각한 신부전이있는 환자 (분명히 13.2ml의 크레아티닌/분/1.73m2)는 동시 대조군보다 12 배 높은 에제이미브의 총 농도를 보여 주었다. 토요일에 단일 선량의 사이클로스포린 100mg으로 8 일 동안 에제 티미브 20mg/일을 사용하여 12 개의 건강한 대상체에서 2 단계 교차 학생 연구에서, 사이클로스 포린 15% (10% 감소에서 51% 증가)의 평균 AUC 증가를 초래했다. OATP1B1. OATP1B1 억제제 (예 : 사이클로스 포린)는 아토르바스타틴의 생체 이용률을 증가시킬 수있다. Atorvastatin의 AUC는 독특한 아토르바스타틴 사용과 비교하여 아토르바스타틴, 10mg 및 사이클로스 포린 5.2mg/kg/일을 사용할 때 크게 증가합니다. 사이클로스포린으로 Atozet 기간을 피해야합니다.

다른 상호 작용

콜레스타리라민 : 콜레 스티 라민으로 농축 된 것은 평균 에제이미브 (Ezetimibe + Ezetimibe Glucuronide)를 55%감소시킵니다. 이 상호 작용에 의해 LDL-C + Ezetimibe의 추가 감소가 감소 될 수있다.

섬유물 :

gemfibrozil : gemfibrozil과 함께 HMG-CoA 환원 효소 억제제를 사용할 때 근육 질환/근육 조종사의 위험이 증가함에 따라 gemfibrozil과 동시에 사용하지 않아야합니다.

약동학 적 연구에서 gemfibrozil과 동시에 사용하면 총 에제이미 수준이 약 1.7 배를 증가시킵니다. 이 증가는 임상 적 중요성으로 간주되지 않습니다. 임상 데이터가 없습니다.

fenofibrat : HMG-CoA 환원 효소 억제제로 치료하는 동안 근육 질환의 위험으로 인해 Fenofibrat과 함께 시간에 사용될 때 증가했을 때 ATOZET은 FenoFibrat과 동일한 시간을 사용할 때 조심스럽게 사용해야합니다.

약동학 적 연구에서 동시에 페노피브라트와 함께 사용하면 전체 에제티미브 수준이 약 1.5 배를 증가시킵니다. 이 증가는 임상 적 중요성으로 간주되지 않습니다.

다른 섬유 : 에제이미의 안전성과 효과는 결정되지 않은 다른 섬유질과 함께 사용됩니다. 섬유소는 콜레스테롤의 분비를 담즙으로 증가시켜 담석을 선도 할 수 있습니다. 개의 임상 연구에서 에제 티미브는 담낭에서 콜레스테롤을 증가시킵니다. 이 전임상 발견의 의미는 불분명하지만, 환자에서의 사용이 연구 될 때까지 다른 섬유질과의 동시 사용은 권장되지 않습니다.

fusidic acid : 근육 질환/근육 패턴의 위험은 퓨시 산과 동시에 사용될 때 증가 할 수 있습니다.

Amiodaron : Atozet 용량은 Amiodaron과 동시에이 약물을 복용하는 환자에서 10/20 mg/일을 초과해서는 안됩니다.

아토르바스타틴은 장기적인 와파린으로 치료를받는 환자에 사용될 때 프로트롬빈에 큰 영향을 미치지 않습니다.

프로스 트롬빈에 대한 Atozet의 영향은 연구되지 않았습니다.

유방 항 -CANCER 단백질 억제제 (BCRP) : 아토르바스타틴은 BCRP에 대한 수송 시스템의 기질이다. BCRP 억제제 (Elbasvir 및 Grazoprevir와 같은)와의 동반 사용은 혈장에서 아토르바스타틴 수준을 증가시키고 근육 질환의 위험을 증가시킬 수있다; 따라서, 아토르바스타틴 용량이 조정될 수있다. Atorvastatin과 함께 Elbasvir 및 Grazoprevir의 동시 사용은 CYP3A 및/또는 BCRP 억제제로 인해 혈장에서 아토르바스타틴의 수준을 1.9 배 증가시킨다; 따라서, Atozet은 Elbasvir 또는 Grazoprevir를 함유 한 제품과 동시에 사용하는 환자에게 매일 10/20mg 이상 사용해서는 안됩니다.

Cytochrom P450 3A4 유도 약물 : Cytochrom P450 3A4를 유발하는 약물과의 아토르바스타틴을 동시에 사용합니다 (EG Efavirenz, refavirenz, refavirenz, refapampin). 혈장에서. 리팜핀의 이중 대화식 메커니즘으로 인해 리팜핀을 사용한 후 아토르바스타틴을 늦게 사용하기 때문에 리팜핀과의 아토르바스타틴을 동시에 사용하기 때문에 혈장 아르 바스타틴 수치의 현저한 감소와 관련이 있기 때문에

Antyrin : antorvastatin : anorvastatin은 다른 약물에 영향을 미치지 않기 때문입니다. Iszyme Cytochrom은 예상되지 않습니다.

콜레스티폴 : 아토르바스타틴과 동시에 콜레스티폴을 사용하면 혈장의 아토르바스타틴 농도가 약 25% 감소했습니다. 그러나, Atorvastatin 및 Colestipol이 각 단일 약물에 사용될 때와 비교하여 동시에 사용될 때 LDL-C 감소는 더 큽니다.

amlodipin : 건강한 대상체의 약물 치료 상호 작용에 대한 연구에서, 아토르바스타틴 80mg 및 암 로디핀 10mg의 시간은 임상 적 의의없이 아토르바스타틴 수준에서 18% 증가했습니다.

니아신 : 니아신과 동시에 사용될 때 근육 효과의 위험이 증가 할 수 있습니다. 이 경우 Atozet 용량을 고려해야합니다.

콜르 치킨 : 콜르 치신과 동시에 아토르바스타틴을 사용할 때 근육 고추를 포함한 근육 질환의 경우가보고되었으며 콜르 치킨과 함께 처방 된 원숭이에 신중해야합니다.