Atozet Medicine 10mg/20mg MSD menghalang penyakit kardiovaskular, merawat kolesterol darah primer (3 lepuh x 10 tablet)

enzim hati

Dalam ujian penggunaan serentak pada pesakit yang menggunakan ezetimibe dengan atorvastatin, memerhatikan transaminase berterusan (> = 3 kali had atas tahap normal [ULN]).

atorvastatin, seperti satu lagi buku rawatan yang mengurangkan lipid, dikaitkan dengan keabnormalan biokimia dalam fungsi hati.

Mengesyorkan pelaksanaan ujian enzim hati sebelum memulakan rawatan atozet dan diulang apabila ditunjukkan secara klinikal. Terdapat laporan selepas kegagalan hati yang membawa maut dan tidak fatal pada pesakit yang menggunakan statin, termasuk atorvastatin. Sekiranya kerosakan hati serius dengan gejala klinikal dan/atau peningkatan bilirubin darah atau jaundis berlaku semasa rawatan atozet, perlu berhenti merawat dengan segera. Sekiranya tidak ada sebab lain, jangan gunakan semula Atozet.

fungsi endokrin

Statin mengganggu sintesis kolesterol dan permukaan teoritis dapat mengurangkan pengeluaran steroid adrenal dan/atau steroid seks. Kajian klinikal telah menunjukkan bahawa atorvastatin tidak mengurangkan tahap kortisol plasma asas atau mengurangkan rizab adrenal. Kesan statin pada kesuburan lelaki belum dikaji dengan bilangan pesakit yang sesuai. Kesannya, jika ada, kepada genital pituitari dalam wanita premenopaus tidak diketahui. Berhati -hati apabila atozet digunakan serentak dengan ubat -ubatan yang dapat mengurangkan kepekatan atau aktiviti hormon steroid endogen seperti ketoconazole, spironolacton dan cimetidine.

kegagalan hepatik

Oleh kerana kesan yang tidak diketahui peningkatan kepekatan ezetimibe pada pesakit dengan hati rata -rata atau kegagalan hati yang teruk, atozet tidak disyorkan pada pesakit ini.

Fibrats

Gemfibrozil: Elakkan penggunaan Atozet serentak dengan gemfibrozil.

Fenofibrat: Berhati -hati apabila menetapkan atozet dan fenofibrat kerana fenofibrat boleh menyebabkan penyakit otot apabila digunakan bersendirian. Sekiranya batu empedu disyaki pada pesakit yang dirawat dengan atozet dan fenofibrat, pundi hempedu diperlukan dan harus mempertimbangkan merawat lipid lain. Oleh itu, menggunakan Atozet dan fibrat lain tidak disyorkan.

asid fusidic

Jika digunakan secara serentak atozet dengan warfarin, antikoagulan lain, atau fluindion, nisbah standard antarabangsa (INR) harus diikuti dengan sewajarnya.

digunakan dalam pesakit baru dengan strok atau serangan iskemia sementara (RAY)

Dalam analisis post-post kajian mengenai pencegahan strok dengan secara aktif mengurangkan kolesterol pertanian (SPARCL) menggunakan atorvastatin 80mg berbanding plasebo dalam 4,731 subjek tanpa penyakit arteri koronari (CHD) Placebo kumpulan 80mg. Kadar strok akibat pendarahan adalah serupa dengan kumpulan rawatan. Kadar strok disebabkan oleh pendarahan bukan fatal adalah signifikan dalam kumpulan menggunakan atorvastatin berbanding dengan kumpulan plasebo. Beberapa ciri asas, termasuk strok akibat pendarahan dan strok lubang apabila dimasukkan ke dalam penyelidikan yang berkaitan dengan kadar strok yang lebih tinggi akibat pendarahan dalam kumpulan atorvastatin.

Penyakit paru -paru interstisial

Beberapa pengecualian penyakit paru -paru interstisial telah dilaporkan dengan beberapa statin, terutamanya dengan terapi panjang. Tanda -tanda boleh menutupi sesak nafas, batuk kering dan pengurangan kesihatan umum (keletihan, penurunan berat badan dan demam). Sekiranya pesakit disyaki mengalami penyakit paru -paru interstisial, statin harus dihentikan.

Diabetes

Beberapa bukti bahawa statin adalah sekumpulan ubat yang meningkatkan glukosa darah dan pada sesetengah pesakit, berisiko tinggi, mereka akan mempunyai diabetes masa depan, statin boleh menyebabkan tahap hiperglikemia yang merawat diabetes secara rasmi. Pesakit dengan risiko (glikemia pada 5,6-6.9mmol/L, indeks jisim badan (BMI)> 30kg/m2, peningkatan trigliserida, hipertensi) harus dipantau secara klinikal dan biokimia mengikut arahan kebangsaan.

atozet mengandungi laktosa. Pesakit dengan penyakit genetik yang jarang berlaku dalam galaktosa toleransi, kekurangan enzim laktase LAPP, atau glukosa-galaktosa yang tidak dikumpulkan tidak boleh menggunakan ubat ini.

Gunakan pada kanak -kanak

Tidak ada data yang mencukupi mengenai penggunaan atozet yang selamat dan berkesan pada pesakit kanak -kanak.

Kesan ubat keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera

Tidak ada penyelidikan mengenai kesan keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera. Walau bagaimanapun, beberapa kesan buruk telah dilaporkan kepada atozet yang boleh menjejaskan keupayaan untuk memandu atau mengendalikan jentera sesetengah pesakit. Tanggapan setiap pesakit yang berubah ke atozet boleh berubah.

Gunakan ubat untuk wanita semasa kehamilan dan laktasi

Wanita mungkin hamil

Wanita yang mungkin hamil harus menggunakan kontrasepsi yang sesuai semasa rawatan.

Wanita hamil

aterosklerosis adalah proses kronik dan berhenti ubat yang mengurangkan lipid semasa kehamilan mempunyai sedikit kesan terhadap hasil rawatan panjang hiperkolesterolem utama.

atozet

Tiada data klinikal mengenai kes -kes wanita hamil menggunakan dadah.

atorvastatin

Tidak ada penyelidikan yang mencukupi dan terkawal mengenai penggunaan atorvastatin semasa kehamilan. Terdapat laporan yang jarang berlaku mengenai kecacatan kelahiran selepas terdedah kepada rahim. Dalam penilaian kira -kira 100 kes kehamilan dipantau pada masa wanita yang menggunakan statin lain, kadar kecacatan kelahiran, keguguran spontan dan janin/kematian/kematian semasa kelahiran tidak melebihi kadar yang dijangkakan dalam populasi umum. Walau bagaimanapun, kajian ini hanya boleh menolak peningkatan risiko kecacatan kelahiran 3-4 daripada nisbah asas. Dalam 89% daripada kes ini, rawatan dadah bermula sebelum kehamilan dan berhenti dalam 3 bulan pertama kehamilan ketika kehamilan telah ditentukan.

Kajian tikus telah menunjukkan bahawa ezetimibe dan atorvastatin dikumuhkan dalam susu tikus. Tidak jelas sama ada ezetimibe atau atorvastatin akan mengeluarkan susu ibu, jadi wanita yang menyusu tidak digunakan atozet.

Interaksi Dadah

atozet

Jangan perhatikan interaksi farmakokinetik dengan kepentingan klinikal apabila ezetimibe digunakan serentak dengan atorvastatin.

Berinteraksi dengan CYP3A4

Dalam kajian pramatang, ia telah menunjukkan bahawa ezetimibe tidak mendorong enzim enzim enzim cytochrom p450. Tidak diperhatikan bahawa interaksi farmakokinetik klinikal antara ezetimibe dan ubat-ubatan telah dimetabolisme oleh cytochrom P4501A2,2D6,2C8,2C9 dan 3A4 atau N-acetyltransferase. Penggunaan serentak atorvastatin dengan inhibitor cytochrom P450 3A4 boleh menyebabkan peningkatan tahap atorvastatin dalam plasma. Tahap interaksi dan potensi bergantung kepada perubahan kesan pada cytochrom P450 3A4.

inhibitor cytochrom p3a4 meningkatkan risiko penyakit otot dengan mengurangkan penghapusan bahan -bahan atorvastatin atozet. Atorvastatin. Oleh itu, pada pesakit yang menggunakan clarithromycin, berhati -hati harus berhati -hati apabila dos atozet melebihi 10/20mg.

Menggabungkan perencat protease: AUC atorvastatin meningkat dengan ketara apabila menggunakan atorvastatin serentak dengan beberapa bentuk gabungan inhibitor protease HIV serta telaprevir adalah perencat protease virus hepatitis C berbanding dengan atorvastatin yang unik. Oleh itu, pada pesakit yang mengambil tipranavir ditambah ritonavir adalah inhibitor protease HIV atau telaprevir adalah perencat protease dari virus hepatitis C, harus mengelakkan menggunakan atozet secara serentak, pada pesakit yang mengambil lopinavir ditambah ritonavir adalah protease protease, perlu untuk menjadi prescreal untuk mendapatkan prescreal untuk hito. daripada pesakit dengan pesakit inhibitor dadah inhibitor inhibitor inhibitor inhibitors protease of protease of hIV saquinavir ditambah ritonavir, darunavir ditambah ritonavir, fosamprenavir, atau fosamprenavir ditambah ritonavir, atau boceprevir protease prote. Perlu berhati -hati apabila digunakan pada pesakit yang menggunakan nelfinavir atozet tidak boleh melebihi 10/40mg dan mengesyorkan pemantauan klinikal yang rapat. ITraconazole: Kawasan di bawah lengkung (AUC) atorvastatin meningkat dengan ketara apabila menggunakan atorvastatin 40mg dan itraconazole 200mg serentak. Oleh itu, pada pesakit yang mengambil iTraconazole, berhati -hati harus berhati -hati apabila dos atozet melebihi 10/20mg.

Jus limau gedang: Mengandungi satu atau lebih inhibitor CYP 3A4 dan boleh meningkatkan kepekatan atorvastatin dalam plasma, terutama ketika minum terlalu banyak jus limau gedang (> 1.2 liter/hari).

Cyclosporin: Dalam kajian dalam 8 pesakit selepas pemindahan buah pinggang, pelepasan kreatinin> 50ml/minit dengan dos stabil siklosporin, satu dos tunggal ezetimibe 10mg telah menyebabkan peningkatan purata ezetimibe semua 3.4 kali (kira -kira 2,3,7.9 kali) berbanding dengan satu lagi. Dalam satu lagi kajian, pesakit dengan kegagalan buah pinggang yang teruk (jelas 13.2ml kreatinin/minit/1.73m2), yang menggunakan banyak ubat, termasuk siklosporin, telah menunjukkan kepekatan keseluruhan ezetimibe 12 kali lebih tinggi daripada kumpulan kawalan serentak. Dalam kajian silang dua peringkat dalam 12 subjek yang sihat, menggunakan ezetimibe 20mg/hari selama 8 hari dengan satu dos cyclosporin 100mg pada hari Sabtu, yang menyebabkan purata AUC cyclosporin 15% (dari 10% pengurangan kepada 51%) adalah mekanik OATP1B1. Inhibitor OATP1B1 (contohnya siklosporin) boleh meningkatkan bioavailabiliti atorvastatin. AUC ATORVastatin meningkat dengan ketara apabila menggunakan atorvastatin, 10mg dan cyclosporin 5.2mg/kg/hari berbanding penggunaan atorvastatin yang unik. Tempoh atozet harus dielakkan dengan cyclosporin.

Interaksi lain

Cholestyramin: Berkonsentrasi dengan kolestyramin mengurangkan purata ezetimibe (ezetimibe + ezetimibe glucuronide) sebanyak 55%. Pengurangan tambahan LDL-C ditambah ezetimibe ke cholestyramin boleh dikurangkan dengan interaksi ini.

Fibrats:

Gemfibrozil: Oleh kerana peningkatan risiko penyakit otot/juruterbang otot apabila menggunakan inhibitor reduktase HMG-CoA dengan gemfibrozil, harus mengelakkan penggunaan serentak dengan gemfibrozil.

Dalam kajian farmakokinetik, penggunaan masa yang sama dengan gemfibrozil meningkatkan tahap ezetimibe total kira -kira 1.7 kali. Peningkatan ini tidak dianggap penting. Tiada data klinikal.

Fenofibrat: Oleh kerana risiko penyakit otot semasa merawat dengan inhibitor reduktase HMG-CoA meningkat apabila digunakan pada masa dengan fenofibrat, atozet harus digunakan dengan berhati-hati apabila menggunakan masa yang sama dengan fenofibrat.

Dalam kajian farmakokinetik, secara serentak digunakan dengan fenofibrat meningkatkan tahap ezetimibe total kira -kira 1.5 kali. Peningkatan ini tidak dianggap penting.

Fibrat lain: Keselamatan dan keberkesanan Ezetimibe digunakan dengan fibrat lain yang belum ditentukan. Fibrat boleh meningkatkan rembesan kolesterol ke dalam hempedu, batu empedu yang terkemuka. Dalam kajian klinikal pada anjing, Ezetimibe meningkatkan kolesterol dalam pundi hempedu. Walaupun makna penemuan pramatang ini tidak jelas, penggunaan serentak Atozet dengan fibrat lain tidak disyorkan sehingga penggunaan pada pesakit dikaji.

Amiodaron: dos atozet tidak boleh melebihi 10/20 mg/hari pada pesakit yang mengambil ubat ini serentak dengan amiodaron.

atorvastatin tidak mempunyai pengaruh yang signifikan terhadap prothrombin apabila digunakan untuk pesakit yang dirawat dengan warfarin panjang.

Pengaruh atozet pada prothrombin belum dikaji.

Inhibitor protein anti -cancer (BCRP): atorvastatin adalah substrat sistem pengangkutan ke BCRP. Penggunaan bersamaan dengan inhibitor BCRP (seperti Elbasvir dan Grazoprevir) boleh meningkatkan tahap atorvastatin dalam plasma dan meningkatkan risiko penyakit otot; Oleh itu, dos atorvastatin boleh diselaraskan. Penggunaan serentak Elbasvir dan Grazoprevir dengan atorvastatin meningkatkan tahap atorvastatin dalam plasma sebanyak 1.9 kali disebabkan oleh CYP3A dan/atau perencat BCRP; Oleh itu, ATOZET tidak boleh digunakan lebih daripada 10/20mg setiap hari untuk pesakit yang menggunakan masa yang sama dengan produk yang mengandungi elbasvir atau grazoprevir. Plasma. Oleh kerana mekanisme interaktif rifampin dua, penggunaan atorvastatin serentak dengan rifampin, kerana penggunaan lewat atorvastatin selepas menggunakan rifampin dikaitkan dengan pengurangan yang signifikan dalam tahap atorvastatin plasma. Cytochrom tidak dijangka.

Colestipol: Kepekatan atorvastatin dalam plasma menurun sebanyak kira -kira 25% apabila digunakan secara serentak colestipol dengan atorvastatin. Walau bagaimanapun, penurunan LDL-C lebih besar apabila atorvastatin dan colestipol digunakan secara serentak berbanding apabila digunakan untuk setiap ubat tunggal.

Amlodipin: Dalam kajian interaksi ubat-ubatan dalam subjek yang sihat, masa atorvastatin 80mg dan amlodipin 10mg telah menyebabkan peningkatan 18% dalam tahap atorvastatin tanpa kepentingan klinikal.

Niacin: Risiko kesan otot boleh meningkat apabila digunakan pada masa yang sama atozet dengan niacin; Dos Atozet harus dipertimbangkan dalam kes ini.

Colchicin: Kes -kes penyakit otot, termasuk lada otot, telah dilaporkan apabila menggunakan atorvastatin serentak dengan colchicin dan harus berhati -hati terhadap monyet yang ditetapkan Atqzet dengan colchicin.