Medycyna Atozet 10 mg/20 mg MSD zapobiega chorobom sercowo -naczyniowym, leczy pierwotny cholesterol krwi (3 pęcherze x 10 tabletek)
Postać farmaceutyczna Pudełko 3 pęcherzy x 10 tabletek
Specyfikacja Ezetimibe, Atorvastatin
Składnik MSD International GmbH (Puerto Rico Branch) LLC
Składnik
| Informacje o kompozycji | Treść |
| Ezetimib | 10 mg |
| Aorvastatyna | 20 mg |
Używa
Wskazania
Medycyna Atozet 10 mg/20 mg MSD wskazało leczenie w następujących przypadkach:
Zapobieganie chorobom sercowo -naczyniowym
Wskazano, że Atozet zmniejsza ryzyko roślin sercowo -naczyniowych (śmierć sercowo -naczyniowa, zawał mięśnia sercowego, nieokreślony udarem, niestabilny szpital hospitalizowany lub potrzeba naczyń krwionośnych) u pacjentów z chorobą wieńcową (CHD) i mają ostre syndrom wieńcki (ACS), wcześniej leczone statyny.Atozet jest wskazany jako terapia wspomagająca dietę u dorosłych pacjentów ze zwiększonym cholesterolem krwi (heterozygotyczne heteroseksualność z naturą rodzinną i bez natury rodzinnej) lub hipercholesterolu, gdy ta kombinacja jest odpowiednia.Pharmacology
kod ATC: C10BA05
Atozet (ezetymibe/atorwastatyna) jest lekiem, który zmniejsza lipidy krwi, selektywnie hamuje wchłanianie jelita cholesterolu i powiązanych steroli roślinnych i hamuje endogenną syntezę cholesterolu.
Mechanizm działania
Atozet
Cholesterol w osoczu pochodzi z absorpcji jelit i endogennej syntezy. Atozet zawiera ezetimibe i atorwastatynę, dwa związki, które redukują lipidy krwi o dodatkowych mechanizmach. Atozet zmniejsza rosnące stężenie całkowitego cholesterolu (całkowitego C), LDL-C, APO B, TG i NOTLL-C i zwiększa HDL-C poprzez podwójne inhibitory w absorpcji i syntezy cholesterolu.
ezetimibe
Wspomnienia o wchłanianiu cholesterolu w jelicie. Ezetimibe ma aktywność doustną i ma mechanizm działania różny od innych grup związków rezygnacji z cholesterolu (na przykład statyn, leki oddzielające kwas żółciowy [żywica], pochodne kwasu włókiennego i stanolu roślinnego). Docelową cząsteczką ezetimibe jest wysyłka sterolu, Niemann-Pick C1-podobny 1 (NPC1L1), odpowiedzialna za wchłanianie cholesterolu i fitosterolu w jelicie.
Ezetimibe pozycji na krawędzi pędzla małego jelita jelita i hamuje absorpcję cholesterolu, prowadzącą do zmniejszenia cholesterolu od litora do liter; Statyn zmniejsza syntezę cholesterolu w wątrobie, a te różne mechanizmy powodują spadek cholesterolu.
w 2 -tygodniowym badaniu klinicznym u 18 pacjentów z krew hipercholesterolu, ezetymibe hamuje wchłanianie cholesterolu w jelicie jelitacyjnym 54%.
Przeprowadzono serię badań klinicznych w celu ustalenia wyboru ezetymibera w hamowaniu absorpcji cholesterolu. Ezetimibe hamuje zbiór [14c] -cholesterol bez wpływu na wchłanianie trójglicerydów, kwasów tłuszczowych, kwasu żółciowego, progesteronu, etynylo estradiolu lub witamin A i D w tłuszczu.
Atorwastatyna
Atorwastatyna jest selektywnym i konkurencyjnym inhibitorem reduktazy HMG-COA, jest to enzym ograniczający prędkość, odpowiedzialny za konwersję 3-hydroksy-3-metylo-glutarylo-koenzymu A do meovalnianu, prekursora sterolu, w tym cholesterolu. Trójglicerydy i cholesterol w wątrobie są łączone w lipoproteinę o bardzo niskiej gęstości (VLDL) i są uwalniane do osocza w celu rozmieszczenia do tkanek obwodowych.
lipoproteina jest o niskiej gęstości (LDL) utworzona z VLDL i jest głównie katabolizowana przez wysoce powinowactwo receptora LDL (receptor LDL).
Atorwastatyna zmniejsza poziom cholesterolu w surowicy i lipoproteiny poprzez hamowanie reduktazy HMG-COA, która zmniejsza biosyntezę cholesterolu w wątrobie i zwiększa ilość receptorów LDL na powierzchni komórek wątroby w celu zwiększenia absorpcji i katabolizmu LDL.Aorwastatyna zmniejsza produkcję LDL i zmniejsza liczbę cząstek LDL. Aorwastatyna zwiększa i przedłuża aktywność receptorów LDL wraz z korzystną zmianą jakości cząstek LDL podczas krążenia. Atorwastatyna skutecznie zmniejsza LDL-C u pacjentów z hiper-coszynkowym cholesterolem, który jest grupą pacjentów, którzy często nie reagują na leki zmniejszające lipidy krwi.Wykazano, żeazorwastatyna zmniejsza stężenie całkowitego cholesterolu (ogółem -C) (30% - 46%), LDL -C (41% - 61%), apolipoproteinę B (34% - 50%) i triglicerydu (14% - 33%) podczas tworzenia wzrostu HDL -C i apolipoproteiny A1 w badaniu w A Dose On Doses. Te wyniki są jednolite u pacjentów z hipertyczkowym nadciśnieniem nadciśnieniem nadciśnieniem, forme cholesterolu we krwi -hyperplazja i mieszany rozrost lipidowy krwi, w tym cukrzycy indukowane indukowane indukowane przez insulinę dla sumiennych zastosowań korespondencyjnych dosów ezetimii i ezetimii i ezzet i Atozet i Atozet. Tabletki atorwastatyny.
Absorption
Atozet
Wpływ posiłku o wysokiej zawartości tłuszczu na ezetimibe i farmakokinetykę atevastatyny, gdy stosuje się w postaci tabletek Atozet, są równoważne efektom, które zostały zgłoszone do tabletek każdej oddzielnej substancji.
ezetimibe
Po ustnym użyciu ezetymibe jest szybko wchłaniany i silnie łączony w fenolowy glukuronid z aktywnością farmakologiczną (ezetimib-glukuronid). Maksymalne stężenie (CMAX) w średnich w osoczu występuje w ciągu 1-2 godzin dla ezetimib-glukuronid i 4-12 godzin dla ezetimibe. Absolutnie zastosowanie absolutnej biodostępności przez Ezetimibe, ponieważ czat ten jest prawie nierozpuszczalny w odpowiednim środowisku wodnym do wstrzyknięcia.
Jednocześnie stosowane z jedzeniem (posiłki o wysokiej zawartości szt. lub posiłki inne niż tłuszcz) nie ma wpływu na biodostępność doustną ezetimibe, gdy jest stosowana w postaci tabletek Ezetimibe 10 mg.
atorvastatin
Atoorvastatyna jest szybko wchłaniana po doustnym użyciu; Maksymalne stężenie w CMAX (CMAX) występuje w ciągu 1-2 godzin. Poziom absorpcji wzrasta proporcjonalnie do dawki atorwastatyny. Po użyciu doustnym tabletki z filmu atorwastatyny mają od 95% do 99% doustnego roztworu. Bezwzględna biodostępność atorwastatyny wynosi około 12%, a całe ciało aktywności inhibitora reduktazy HMG-CA wynosi około 30%. Uważa się, że biodostępność o niskiej zawartości ciała wynika z klirensu całego ciała w błonie śluzowej przewodu pokarmowego i/lub metabolizmu przez wątrobę.
Dystrybucja
ezetimibe
Ezetimibe łączy 99,7%, a ezetimib-glukuronid wiąże 88-92% z białkami osocza.
atorvastatin
Średni rozkład atorwastatyny wynosi około 381 litrów. Kohezja atorwastatyny> 98% z białkiem w osoczu.
Metabolizm
ezetimibe
Ezetimibe jest metabolizowany głównie w jelicie cienkim i wątrobie przez kompleks glukuronidu (reakcja etapu II) z następnym tajnym wydalaniem. Minimalny metabolizm utleniania (reakcja fazy I) zaobserwowano u wszystkich ocenianych gatunków. Ezetimibe i ezetimib-glukuronid są głównymi związkami metabolicznymi leku wykrytych w osoczu, ezetimibe stanowi 10-20%, a ezetimib-glukuronid stanowi około 80-90% całkowitej ilości leków w osoczu. Zarówno ezetimibe, jak i ezetimib-glukuronid są stopniowo eliminowane z osocza ze znaczącym dowodem krążenia jelitowego. Półtrodziność ezetimibe i ezetimib-glukuronid wynosi około 22 godzin.
atorvastatin
Atorvastatyna jest przekształcana przez cytochrom P450 3A4 w pochodne hydroksy-chemiczne w pozycjach Ortho i Para oraz różnych produktach beta-utleniania. Oprócz innych dróg produkty te są dalej przekształcane przez glukuronid. In vitro inhibitory reduktazy HMG-CoA przez metabolity hydroksy w pozycjach orto i para są równoważne atewastatynie. Uważa się, że około 70% aktywności hamowania reduktazy HMG-COA podczas krążenia wynika z aktywnych metabolitów.
eliminacja
ezetimibe
Po użyciu doustnej 14C-Ezetimibe (20 mg) dla ludzi, całkowita ezetimibe stanowi około 93% całkowitej dawki oznaczonej radioaktywną w osoczu. Około 78% i 11% stosowanej dawki radioaktywnej stwierdzono w kolejności kału i w odpowiednim moczu, w ciągu 10 dni. Po 48 godzinach nie ma poziomu radioaktywnych markerów wykrytych w osoczu.
atorvastatin
Atorvastatyna jest wydalana głównie przez żółć po metabolizmie przez wątrobę i/lub poza wątrobą. Wydaje się jednak, że lek nie ulega znaczącemu procesie ponownego obwodu wątroby. Średni czas sprzedaży atorwastatyny u ludzi wynosi około 14 godzin. Półtrodzony aktywność hamowania reduktazy HMG-COA wynosi około 20-30 godzin z powodu udziału aktywnych metabolitów.
specjalne grupy pacjentów
niewydolność nerek
ezetimibe:
Po pojedynczej dawce ezetimibe 10 mg u pacjentów z ciężką chorobą nerek (n = 8; klirens kreatyniny (CRCI) średnio ≤ 30 ml/min/1,73 m2), obszar pod krzywą (AUC) średniego ezetlmibe wzrasta około 1,5 razy w porównaniu do zdrowych przedmiotów (n = 9).
Pacjent w tym badaniu (po przeszczepie nerki i wielu lekach, w tym cyklosporyna), ma całkowite stężenie ezetimibe niż 12 razy wyższe.
Atorvastatin:
Choroba nerek nie wpływa na stężenie w osoczu ani działanie lipidowe atevastatyny i aktywne metabolity.
niewydolność wątroby
ezetimibe:
Po pojedynczej dawce ezetimlbe 10 mg obszar średniej krzywej (AUC) całkowitego ezetimibe wzrósł o około 1,7 razy u pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby (dziecko PUGH 5 lub 6) w porównaniu do zdrowych przedmiotów. W badaniu wielu dawek, 14 dni (10 mg/dzień) u pacjentów z średniej niewydolności wątroby (dziecko PUGH 7-września), przeciętny AUC AC Ezetimibe wzrósł około 4 razy pierwszego dnia i 14. dzień w porównaniu do zdrowych osób. Nie ma potrzeby dostosowywania dawki u pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby. Ze względu na nieznany efekt stężenia ezetimibe u pacjentów z niewydolnością wątroby średniej do ciężkiej (dziecko PUGH> 9) nie zaleca się stosowania ezetimibe u tych pacjentów.
Atorvastatin:
Stężenie atewastatyny i jej aktywne metabolity w osoczu znacznie wzrosły (około 16 razy do CMAX i około 11 w AUC) u pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby z powodu alkoholu.
ezetimibe:
Absorpcja i metabolizm ezetimibe jest podobny między dziećmi i nastolatków (10-18 lat) i dorosłych. Na podstawie całkowitej koncentracji ezetimibe nie ma różnicy w farmakokinetyce między nastolatkami i dorosłymi. Nie ma danych farmakokinetycznych w grupach dzieci w wieku 65 lat) jest około 2 razy wyższa niż młody (18–45 lat). Zmniejszenie LDL-C i zapisów bezpieczeństwa między osobami starszymi i młodymi poddanymi jest ezetimibe.
Atorvastatin:
Stężenie atorwastatyny i jej aktywne metabolity w osoczu u zdrowych osób starszych są wyższe u młodych ludzi, podczas gdy wpływ na lipid jest równoważny wpływowi młodszych pacjentów.rasa
Na podstawie syntetycznej analizy badań farmakokinetycznych z ezetimibe, nie ma różnicy w farmakokinetyce między ludźmi czarno -białymi.
Płeć
ezetimibe:
Stężenie całkowitego ezetymibe w osoczu u kobiet jest nieco wyższe (
Przed wzięciem Medycyna Atozet 10 mg/20 mg MSD zapobiega chorobom sercowo -naczyniowym, leczy pierwotny cholesterol krwi (3 pęcherze x 10 tabletek)
Jak używać
dawkowanie
ogólnie
Pacjencipowinni przestrzegać diety, która zmniejsza odpowiednie lipidy krwi i powinni kontynuować tę dietę podczas leczenia atozet. Dawkowanie należy dostosować dla każdego pacjenta zgodnie z początkowym stężeniem LDL-C, zalecanym i szanowanym celem leczenia pacjenta. Atozet może być używany w postaci pojedynczej dawki o każdej porze dnia, razem lub nie z jedzeniem.
dorośli
Zwiększenie pierwotnego cholesterolu krwi i/lub choroby wieńcowej
Dawka ezetimibe/atorwastatyny wynosi od 10/10 mg do 10/80 mg, 1 czas/dzień. Nie wszystkie dawki są dostępne. Zalecenie początkowe z najniższą dawką jest skuteczne, więc należy zastosować dawkę 10/10 mg lub 10/20 mg, 1 godzinę/dzień. W razie potrzeby dawka należy dostosować zgodnie z zalecanymi i szanowanymi celami leczenia pacjenta. Jeśli potrzebna jest regulacja dawki, należy to zrobić na odległości nie mniej niż 4 tygodnie. Pacjenci, którzy muszą zmniejszyć o poziomie LDL-C (ponad 55%), można uruchomić w dawce 10/40 mg, 1 godzinę/dzień. Musi ściśle monitorować działania niepożądane, zwłaszcza zmiany mięśni.
Dawkowanie u pacjentów z hipercholesterolemią jest homozygotyczna
Atozet dawka u pacjentów z hipertonicznym cholesterolem hipercholesterolowym wynosi 10/40 mg/dzień lub ezetimibe/atevastatyna 10/80 mg/dzień. Atozet powinien być stosowany jako lek, który wspiera inne leczenie, które zmniejszają lipidy krwi (na przykład LDL filtrowania w osoczu) lub bez takich metod leczenia.
Pacjenci dzieci
Nie ma zalecenia dotyczące leczenia Atozet.
Pacjenci starsi
Brak dostosowania dawki u pacjentów starszych.
niewydolność nerek
Brak dostosowania dawki u pacjentów z niewydolnością nerek.
niewydolność wątroby
Brak dostosowania dawki u pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby (wynik dziecka Pugh 5-6). Leczenie Atozet nie jest zalecane u pacjentów ze średnią dysfunkcją wątroby (wynik dziecka 7-9) lub ciężki (wynik Chi Did-Pugh> 9).
jednocześnie stosowane z separatorem kwasu żółciowego
powinien użyć Atozet ≥ 2 godziny temu lub ≥ 4 godziny po użyciu kwasu żółciowego.
Cyklosporyna, klarytromycyna, otraconazol lub niektóre ścisłe piersi wirusa HIV/HIV/HCV
U pacjentów przyjmujących cyklosporynę lub tipranawir plus rytonawir są inhibitorami proteazy HIV (ludzkie wirusy niedoboru odporności) lub telaprewir są inhibitorami proteazy wirusa zapalenia wątroby typu C, powinni unikać leczenia ACET. U pacjentów zakażonych na HIV, którzy przyjmują lopinawir plus rytonawir, powinni być ostrożni przy przepisywaniu atozet i najniższej dawki należy stosować u pacjentów z u pacjentów z klarytrycyną, itrakonazolem lub zapaleniem wątroby typu bokeprewir, Elbaswir, Grazoprevir lub HIV. W połączeniu z ritonawirem samkwinawiru, darnavir i rytonawirem, fosamprenavir lub fosamprenavir plus rytonawir, leczenie Atozet powinno być ograniczone do 10/20 mg, a odpowiednia ocena kliniczna, aby zapewnić najniższe zastosowanie niezbędnych dawek aorwastatyny niezbędnych do Atorvastatyny 10/40 mg i odpowiednie zalecenia oceny klinicznej w celu zapewnienia najniższego stosowania dawkowania Atozet.
jednocześnie stosowane z innymi terapiami lipidowymi
Nie zaleca się kombinacji Atozet i Fibrat.
amiodarone
Dawka Atozet nie powinna przekraczać 10/20 mg/dzień u pacjentów przyjmujących ten lek jednocześnie z amiodaronem.
Uwaga: Powyższa dawka jest wyłącznie w celach informacyjnych. Specyficzna dawka zależy od stanu i poziomu postępu choroby. Aby uzyskać odpowiednią dawkę, musisz skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym. Co zrobić po przedawkowaniu? Nie można zalecić konkretnego leczenia przedawkowania Atozet. W przypadku przedawkowania konieczne jest stosowanie leczenia objawowego i wspomagającego.
ezetimibe
W badaniach klinicznych z wykorzystaniem Ezetymibe 50 mg/dzień dla 15 zdrowych osób do 14 dni, 40 mg/dzień dla 18 pacjentów w celu zwiększenia pierwotnych lipidów krwi do 56 dni i 40 mg/dzień dla 27 pacjentów z sitosterolem nadciśnienia przez 26 tygodni, często dobrze tolerowane.
Zgłoszono kilka przypadków przedawkowania, w większości nie towarzyszyły reakcje niepożądane. Reakcje niepożądane nie są poważnie zgłaszane.
atorvastatin
Z powodu silnego leku związanego z białkami w osoczu nie oczekuje się, że hemolizę znacznie zwiększy klirens atorwastatyny.
W nagłych wypadkach natychmiast zadzwoń do 115 Centrum awaryjnego lub udaj się do najbliższej lokalnej stacji zdrowia.
Co robić, kiedy zapomnisz 1 dawkę? Jeśli jednak czas na relaks z następną dawką jest zbyt krótki, pomiń dawkę i kontynuuj kalendarz leku. Nie używaj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominiętą dawkę.
Skutki uboczne
Doświadczenie z badań klinicznych
dorośli
Atozet
Atozet (lub jednocześnie używa ezetimibe i atorwastatyny równoważny Atozet) został oceniony jako bezpieczny u ponad 2400 pacjentów w 7 badaniach klinicznych. Atozet jest zwykle tolerowany.
Następujące działanie niepożądane z następującym lekiem są powszechne (≥ 1/100,
Ostrzeżenia
Przed użyciem leku musisz uważnie przeczytać instrukcje i zapoznać się z poniższymi informacjami.
Przeciwwskazane
leki atozetowe przeciwwskazane w następujących przypadkach:
Uwaga podczas stosowania
choroby mięśni/pieprz mięśni
Rzadkie przypadki wzorca mięśni z wtórną ostrą niewydolnością nerek z powodu mioglobiny mocz został zgłoszony do atorwastatyny i innych leków w tej grupie. Historia niewydolności nerek może być czynnikiem ryzyka generowania wzorca mięśni. Ci pacjenci muszą być bliżej monitorowani pod kątem wpływu mięśni.
Atorwastatyna, podobnie jak inne statyny, czasami powodują choroby mięśni, jest zdefiniowane jako ból mięśni lub osłabienie mięśni w połączeniu ze zwiększoną fosfokinazą kreatynową (CPK)> 10 -krotność górnej granicy normalnych poziomów (ULN). Zaleca się rozważenie choroby mięśni u każdego pacjenta z rozkładem bólu mięśni, wrażliwości bólu mięśni lub osłabienia mięśni i/lub znacznie zwiększania CPK. Konieczne jest doradzanie pacjentom, aby natychmiast zgłaszać ból mięśni, ból mięśni lub osłabienie mięśni, szczególnie jeśli towarzyszy im dyskomfort lub łóżeczko lub objawy i objawy mięśniowe są nadal uszkodzone po zatrzymaniu się na ACET. Leczenie Atozet należy przerwać, jeśli stężenie CPK znacznie wzrośnie lub podejrzewa się choroba mięśniowa.
Uwaga powinna zachować ostrożność u pacjentów zagrożonych wzorcami mięśni. Poziomy kinazy kreatynowej (CK) należy zmierzyć przed rozpoczęciem leczenia w następujących przypadkach: funkcja nerek, nieleczona wada tarczycy, historia osobista lub rodzina z zaburzeniami genetycznymi, historia zatrucia mięśni z powodu statyny lub fibrat, nadużywanie alkoholu, osoby starsze (> 65 lat) lub kobiety. W takich przypadkach należy wziąć pod uwagę ryzyko leczenia oraz możliwe i zalecane korzyści. Stężenie CK znacznie wzrasta w porównaniu z początkiem (> 5 -krotność górnej granicy poziomu normalnego) nie powinno rozpocząć leczenia.
Ryzyko choroby mięśni podczas leczenia statynami zwiększa się poprzez zastosowanie gnoju z cyklosporyną, przewodem kwasu włókiennego, erytromycyny, klarytromycyny, wirusowych inhibitorów HEPINIVIR PLUS RITONAVIR, RITONAVIR, RITONAVIR, RITONAVIR, RITONAVIR, Lopinawir plus rytonawir, tipranawir plus rytonawir, darunavir plus rytonawir, fosamprenavir i fosamprenavir plus rytonawir, niacyna lub grupa przeciwgrzybicza Azol. Lekarze rozważają kombinację kwasu i kombinację pochodną kwasu włóknistego, erytromycyny, klarytromycyny, elbaswiru, grazoprewiru, kombinacji saqinawiru plus rytonawir, klasinawir ritonawiru, darunawiru i ritonawiru, leku, leku lecznika, lecznika, lecznika lecznika, lecznika Dawka azol lub niacyna zmniejsza lipidy, powinny dokładnie rozważyć korzyści i ryzyko, które mogą wystąpić i powinny uważnie monitorować pacjentów o jakichkolwiek objawach bólu mięśni, wrażliwości lub osłabienia mięśni, szczególnie w pierwszych miesiącach leczenia i na dowolnym etapie dostosowania dawki każdego leku. Dawkę Atozet należy rozważyć i utrzymywać niżej, gdy jest stosowana w tym samym czasie co powyższe leki. Biorąc pod uwagę CPK okresowo w tych sytuacjach, ale nie ma gwarancji, że ten okres okresowy zapobiegnie chorobom mięśni.
Interakcja z atorwastatyną jest związana ze zwiększonym ryzykiem choroby mięśni/choroby mięśni
Powinien zawiesić lub przestać leczyć z atozetem u każdego pacjenta, który ma ostre, poważne warunki sugerujące chorobę mięśni lub ryzyko, który powoduje, że nie jest to wtórne z powodu porażki mięśniowej (na przykład ciężka infekcja, ciężka, ciężka, odczuwana, ciężka, odczuwała, ciężka, odczuwana, z powodu ciężkiej, uczucia. Chirurgia, zaburzenia metaboliczne, zaburzenia hormonalne, ciężkie elektrolity i niekontrolowane konwulsje).
enzym wątroby
W jednoczesnych testach użytkowania u pacjentów stosujących ezetymibe z azorwastatyną, obserwując ciągłą transaminazę (> = 3 -krotność górnej granicy poziomu normalnego [ULN]).
Atorvastatyna, podobnie jak inna książka leczenia lipidów, jest związana z nieprawidłowościami biochemicznymi w funkcji wątroby.
Zalecał wdrożenie testów enzymów wątroby przed rozpoczęciem leczenia atozetowego i powtarzana, gdy jest to wskazane klinicznie. Wystąpił raport po śmiertelnej i niefatowej niewydolności wątroby u pacjentów stosujących statyny, w tym atorwastatynę. Jeśli uszkodzenie wątroby jest poważne z objawami klinicznymi i/lub zwiększona bilirubina krwi lub żółtaczka występuje podczas leczenia atozetem, konieczne jest natychmiastowe leczenie. Jeśli nie ma innej przyczyny, nie używaj ponownie Atozet.
Zachowaj ostrożność podczas stosowania Atozet u pacjentów z dużą ilością alkoholu i/lub historii choroby wątroby. Trwałe choroby wątroby lub uporczywa transaminaza nie jest wyjaśniona jako przeciwwskazane stosowanie atewastatyny.Funkcja hormonalna
Statyny zakłóca syntezę cholesterolu, a powierzchnia teoretyczna może zmniejszyć wytwarzanie sterydów nadnerczy i/lub sterydów płciowych. Badania kliniczne wykazały, że atorwastatyna nie zmniejsza podstawowych poziomów kortyzolu w osoczu ani nie zmniejsza rezerw nadnerczy. Wpływ statyny na płodność męską nie był badany przy odpowiedniej liczbie pacjentów. Efekty, jeśli w ogóle, na genetale przysadki u kobiet w przedmenopauzie nie są znane. Zachowaj ostrożność, gdy Atozet jest stosowany jednocześnie z lekami, które mogą zmniejszyć stężenie lub aktywność endogennych hormonów steroidowych, takich jak ketokonazol, spironolakton i cimetydyna.
Niepowodzenie wątroby
Z powodu nieznanego wpływu wzrostu stężenia ezetymibowego u pacjentów ze średnią wątrobą lub ciężką niewydolnością wątroby, Atozet nie jest zalecany u tych pacjentów.
Fibrats
Gemfibiezil: Unikaj jednoczesnego stosowania atozet z gemfibrozil.
Fenofibrat: Zachowaj ostrożność podczas przepisywania atozet i fenofibrat, ponieważ fenofibrat może powodować choroby mięśni, gdy jest stosowany sam. Jeśli stado żółciowe są podejrzewane u pacjentów leczonych atozetem i fenofibratem, pęcherzynik żółciowy jest potrzebny i powinien rozważyć leczenie innych lipidów.
Inne włókna: jednoczesne stosowanie ezetimibe z innymi włóknami nie zostało zbadane. Dlatego nie zaleca się stosowania Atozet i innych włókien.
kwas fusidowy
Pacjenci leczeni kwasem fuzydowym jednocześnie za pomocą Atozet mogą mieć wysokie ryzyko choroby mięśni/wzoru mięśni. Nie zaleca się stosowania kwasu fusidowego. U pacjentów, w których stosowanie kwasu fusidinowego jest uważane za konieczne, powinno przestać stosować Atozet podczas leczenia kwasem fusidinowym. W szczególnych przypadkach stosowanie kwasu fusidowego jest długie, na przykład w leczeniu ciężkich infekcji, potrzeba jednoczesnego stosowania atozet i kwasu fusidowego należy rozważyć tylko na podstawie każdego przypadku pod ścisłym nadzorem lekarskim.antykoagulanty
Jeśli jest stosowany jednocześnie atozet z warfaryną, inne antykoagulanty lub fludycja, należy odpowiednio przestrzegać międzynarodowego standaryzowanego stosunku (INR).
Stosowany u nowych pacjentów z udarem mózgu lub przejściowym atakiem niedokrwiennym (Ray)
W analizie po postu badaniu zapobiegania udarowi poprzez aktywne zmniejszenie cholesterolu rolniczego (SPARCL) przy użyciu atorwastatyny 80 mg w porównaniu z placebo u 4731 osób bez choroby hemorhage (CHD), która ma udarem lub przejściową niedokrwienną niedokrwistość (RAY) Grupa 80 mg placebo. Szybkość udaru z powodu krwotoku jest podobna do grup leczenia. Szybkość udaru z powodu krwawienia niefatowego jest znacząca w grupie przy użyciu atorwastatyny w porównaniu z grupą placebo. Niektóre podstawowe cechy, w tym udar z powodu krwotoku i udaru otworów, gdy wprowadzono w badania związane z wyższą szybkością udaru z powodu krwotoku w grupie azorwastatyny.
śródmiąższowa choroba płuc
Zgłoszono niektóre wyjątki śródmiąższowej choroby płuc w przypadku kilku statyn, szczególnie w przypadku terapii długoterminowej. Znaki mogą obejmować krótkość oddechu, suchego kaszlu i ogólną redukcję zdrowia (zmęczenie, utrata masy ciała i gorączka). Jeśli podejrzewa się pacjenta o rozwój śródmiąższowej choroby płuc, statyny należy odstawić.
Diabetes
Niektóre dowody na to, że statyn jest grupą leków, które zwiększają glukozę we krwi, a u niektórych pacjentów, przy wysokim ryzyku, będą miały przyszłe cukrzycę, statyna może powodować poziom hiperglikemii, która oficjalnie leczy cukrzycę.
Jednak zmniejszenie ryzyka sercowo -naczyniowego wraz ze statyną jest lepsze dla tego ryzyka, a zatem nie jest powodem, dla którego nie jest powodem do zatrzymania leczenia. Pacjenci z ryzykiem (glikemia przy 5,6-6,9 mmol/L, wskaźnik masy ciała (BMI)> 30 kg/m2, zwiększone trójglicerydy, nadciśnienie) powinni być monitorowani zarówno klinicznie, jak i biochemicznymi zgodnie z instrukcjami krajowymi.
Zaskotyki
Atozet zawiera laktozę. Pacjenci z rzadkimi chorobami genetycznymi w tolerancji galaktozy, niedoborze enzymu laktazy LAPP lub słabo zebranej galaktozy glukozy nie powinni stosować tego leku.
Używanie u dzieci
Nie ma wystarczających danych na temat bezpiecznego i skutecznego stosowania Atozet u pacjentów dzieci.
Wpływ leku na możliwość prowadzenia i obsługi maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na możliwość jazdy i obsługi maszyn. Jednak zgłoszono pewne działania niepożądane Atozet, które mogą wpływać na zdolność do prowadzenia lub obsługi maszyn u niektórych pacjentów. Odpowiedź każdego pacjenta zmieniającego się na Atozet może się zmienić.
Użyj leków dla kobiet podczas ciąży i laktacji
Kobiety mogą być w ciąży
Kobiety, które mogą być w ciąży, powinny stosować odpowiednią antykoncepcję podczas leczenia.
kobiety w ciąży
Miażdżyca jest procesem przewlekłym, a zatrzymanie leku, który zmniejsza lipid podczas ciąży, ma niewielki wpływ na długoterminowe wyniki leczenia pierwotnego hipercholesterlelema.
Atozet
Przeciwwskazane stosowanie Atozet u kobiet w ciąży. Atozet powinien być stosowany tylko u kobiet w wieku rozrodczym, gdy pacjent jest bardzo trudny do poczęcia i został powiadomiony o możliwych zagrożeniach. Jeśli pacjent jest w ciąży podczas przyjmowania tego leku, leczenie należy zatrzymać i powiadomić pacjenta o zagrożeniach, które mogą wystąpić dla płodu. ezetimibeNie ma danych klinicznych na temat przypadków kobiet w ciąży stosujących leki.
Gdy ezetimibe jest stosowany z azorwastatyną, nie obserwuje on działania teratogennego w badaniach nad rozwojem zarodka u ciężarnych szczurów, u ciężarnych królików, zaobserwował niski odsetek deformacji szkieletu.atorvastatin
Nie ma odpowiednich i dobrze skonfortowanych badań dotyczących stosowania atorwastatyny podczas ciąży. Były rzadkie doniesienia o wadach wrodzonych po narażeniu na macicę. W ocenie około 100 przypadków ciąży jest monitorowane w czasie u kobiet, które używają innych statyn, wskaźnik wad wrodzonych, spontaniczne poronienie i płód/śmierć/śmierć po urodzeniu nie przekracza oczekiwanego wskaźnika w populacji ogólnej. Jednak to badanie może wykluczyć jedynie wzrost ryzyka wad wrodzonych o 3-4 niż wskaźnik fundamentu. W 89% tych przypadków leczenie narkotyków rozpoczyna się przed ciążą i zatrzymuje się w pierwszych 3 miesiącach ciąży po ustaleniu ciąży.
matki karmiące
Badania szczurów wykazały, że ezetymibe i atorwastatyna są wydalane na mleko myszy. Nie jest jasne, czy ezetimibe czy atorwastatyna wydalą mleko matki, więc kobiety, które karmią piersią, nie są używane Atozet.interakcja leku
Atozet
Nie obserwuj interakcji farmakokinetycznej ze znaczeniem klinicznym, gdy ezetimib jest stosowany jednocześnie z atorwastatyną.
oddziałuje z CYP3A4
W badaniach przedklinicznych wykazało, że ezetimib nie indukuje enzymów enzymów metabolicznych cytochromu P450. Nie zaobserwowano, że kliniczne interakcje farmakokinetyczne między ezetymibe a lekami zostały metabolizowane przez cytochrom P4501A2, 2D6,2C8,2C9 i 3A4 lub N-acetylotransferazę.
Aorwiastatyna jest metabializowana przez cytochrom P450 3A4. Jednoczesne stosowanie atorwastatyny z inhibitorami cytochromu P450 3A4 może prowadzić do podwyższonego poziomu atorwastatyny w osoczu. Stopień interakcji i potencjału zależy od zmiany wpływu na cytochrom P450 3A4.
Inhibitory cytochromu p3a4 zwiększają ryzyko choroby mięśni poprzez zmniejszenie eliminacji składników atorwastatyny Atozeta.
Claritromycyna: obszar pod krzywą (auc) atevastatyny znacznie wzrasta, gdy stosuje się 80mg okresu atorwastatyny z klartrymycyną (500 mg, 2 czasy/dzień) porównywano do Atorvastatyny. Dlatego u pacjentów stosujących klarytromycynę ostrożność powinna być ostrożna, gdy dawka atozet przekracza 10/20 mg.
Łączenie inhibitorów proteazy: AUC atewastatyny znacznie wzrasta przy użyciu atorwastatyny jednocześnie z niektórymi połączonymi formami inhibitorów proteazy HIV, a także telaprewiru jest inhibitorem proteazy wirusa zapalenia wątroby typu C w porównaniu z unikalną atorwastatyną. Dlatego u pacjentów przyjmujących tipranawir plus rytonawir są inhibitorami proteazy HIV lub telaprewiru są inhibitorami proteazy wirusa zapalenia wątroby typu C, powinni unikać stosowania Atozet jednocześnie, u pacjentów przyjmujących lopinawir plus rytonawir są inhibitorami proteazy HIV, muszą być ostrożne, aby być ostrożne. Z pacjentami inhibitorów leku inhibitorów inhibitorów inhibitorów inhibitorów proteazę sachinawiru HIV plus rytonawir, darunavir plus rytonawir, fosamprenavir lub fosamprenavir plus rytonawir, lub boceprewir jest inhibitorem protekcji wirusa zapalenia wątroby typu c, Atzet Dose nie powinien przekraczać 10/20mg i regularne, a konieczne możliwe, że jest to możliwe, że może być możliwe, że może być możliwe, że może być możliwe, że jest to możliwe, że jest to możliwe, że jest to możliwe, że może być możliwe, a możliwe jest, że może być możliwe, a może być możliwe. Ostrożny, gdy stosuje się u pacjentów z Atozetem Nelfinavir, nie powinien przekraczać 10/40 mg i zalecić ściśle monitorowanie kliniczne. Itrakonazol: Obszar pod krzywą (AUC) atorwastatyny znacznie wzrasta przy użyciu ateorwastatyny 40 mg i itrakonazolu 200 mg. Dlatego u pacjentów przyjmujących itrakonazol ostrożność powinna zachować ostrożność, gdy dawka atozet przekroczy 10/20 mg.
Sok grejpfrutowy: zawiera jeden lub więcej inhibitorów CYP 3A4 i może zwiększyć stężenie atorwastatyny w osoczu, szczególnie podczas picia zbyt dużej ilości soku grejpfrutowego (> 1,2 litra/dzień).
Cyklosporyna: W badaniu u 8 pacjentów po przeszczepie nerki klirens kreatyniny> 50 ml/minutę ze stabilną dawką cyklosporyny, pojedynczej dawki 10 mg ezetymibe doprowadziła do średniego wzrostu ezetimibera wszystkich 3,4 razy (około 2,3,7,9 razy) w porównaniu do zdrowej grupy kontrolnej (n = 17). W innym badaniu pacjent z ciężką niewydolnością nerek (wyraźnie 13,2 ml kreatyniny/minuty/1,73 m2), który stosuje wiele leków, w tym cyklosporynę, wykazał całkowite stężenie ezetimibe 12 razy wyższe niż jednoczesne grupy kontrolne. W dwuetapowym badaniu krzyżowym u 12 zdrowych osób, przy użyciu ezetimibe 20 mg/dzień przez 8 dni z pojedynczą dawką cyklosporyny 100 mg w sobotę, co doprowadziło do średniego wzrostu AUC cyklosporyny o 15% (z 10% redukcji o 51%) w porównaniu do pojedynczej dawki cyklosporyny 100mg 100 mg pojedynczej przy użyciu Atorvastatin OATP1B1. Inhibitory OATP1B1 (np. Cyklosporyna) mogą zwiększyć biodostępność atorwastatyny. AUC atevastatyny znacznie wzrasta przy użyciu atorwastatyny, 10 mg i cyklosporyny 5,2 mg/kg/dzień w porównaniu z unikalnym stosowaniem atorwastatyny. Okres ATOZET należy unikać cyklosporyny.
inne interakcje
Antakisumlaty: skoncentrowane z zobojętniaczami kwasu zmniejsza szybkość absorpcji ezetymibe, ale nie wpływa na biodostępność ezetimibe. Ten zmniejszony wskaźnik absorpcji nie jest uważany za znaczenie kliniczne. Jednoczesne stosowanie azorwastatyny z kwasowo zawierającą kwasowo -kwasową i aluminiową mieszaniną doustną wodorotleniową zmniejsza stężenie atewastatyny i metabolitów w osoczu o aktywności około 35%; Jednak redukcja LDL-C nie zmienia się.Cholestyramina: skoncentrowana z cholestiraminą zmniejsza średnią ezetimib (Ezetimib + Ezetimibe Glukuronid) o 55%. Dodatkowa redukcja LDL-C Plus ezetymibe do cholestyraminy może zostać zmniejszona przez tę interakcję.
Fibrats:
Gemfibrozil: Ze względu na zwiększone ryzyko choroby mięśni/pilota mięśni przy użyciu inhibitorów reduktazy HMG-COA z gemfibrozilem powinien unikać jednoczesnego stosowania z gemfibrozilem.
W badaniu farmakokinetycznym zastosowanie tego samego czasu z gemfibrozil zwiększa całkowity poziom ezetimibe około 1,7 razy. Wzrost ten nie jest uważany za znaczenie kliniczne. Nie ma danych klinicznych.
Fenofibrat: Ze względu na ryzyko choroby mięśni podczas leczenia inhibitorami reduktazy HMG-COA zwiększonymi, gdy stosuje się w czasie z fenofibratem, Atozet należy stosować ostrożnie przy użyciu tego samego czasu z fenofibratem.
W badaniu farmakokinetycznym, jednocześnie stosowane z fenofibratem zwiększa całkowity poziom ezetimibe około 1,5 razy. Wzrost ten nie jest uważany za znaczenie kliniczne.
Inne fibraty: Bezpieczeństwo i skuteczność ezetimibe stosuje się z innymi fibratami, które nie zostały określone. Fibrat może zwiększyć wydzielanie cholesterolu do żółci, prowadząc kamienie żółciowe. W badaniu klinicznym u psów ezetimibe zwiększa cholesterol w pęcherze żółciowym. Chociaż znaczenie tego przedklinicznego odkrycia jest niejasne, jednoczesne stosowanie Atozet z innymi włóknikami nie jest zalecane, dopóki nie zostanie zbadane u pacjentów.
Kwas fusidowy: ryzyko choroby mięśni/wzoru mięśni może wzrosnąć, gdy jest stosowane jednocześnie z kwasem fusidowym.
Amiodaron: dawka atozet nie powinna przekraczać 10/20 mg/dzień u pacjentów przyjmujących ten lek jednocześnie z Amiodaronem.
Antykoagulant: Ezetimib (10 mg, 1 godzina/dzień) nie ma znaczącego wpływu na biodostępność czasu warfaryny i protrombiny w badaniu u 12 zdrowych dorosłych mężczyzn. Wystąpił raport po podwyższonym współczynniku standaryzacji międzynarodowej (INR) u pacjentów z ezetymibem wraz z warfaryną lub fludykiem. Większość pacjentów przyjmuje również inne leki.Atorvastatyna nie ma znaczącego wpływu na protrombinę, gdy stosuje się u pacjentów leczonych długoterminowymi warfaryną.
Wpływ atozet na protrombinę nie został zbadany.
Inhibitory białka przeciwnowotworowego piersi (BCRP): atorwastatyna jest substratem układu transportowego do BCRP. Jednoczesne stosowanie z inhibitorami BCRP (takimi jak Elbaswir i Grazoprewir) może zwiększyć poziom atorwastatyny w osoczu i zwiększyć ryzyko choroby mięśni; Dlatego dawka atevastatyny może zostać dostosowana. Jednoczesne stosowanie Elbaswiru i Grazoprewiru z atorwastatyną zwiększa poziom atorwastatyny w osoczu o 1,9 razy z powodu inhibitorów CYP3A i/lub BCRP; Dlatego Atozet nie powinien być stosowany więcej niż 10/20 mg dziennie dla pacjentów, którzy stosują w tym samym czasie z produktami zawierającymi elbaswir lub Grazoprevir.
Cytochrom P450 3A4 INDUKCJA INDUKCJA: Równo stosowanie atevastatyny z lekami, które powodują cytochrom p450 3A4 (EG EFAVIRZ, RifApin) może prowadzić do zmian w Atorvatin w koncentratie w koncencecie w Atorvatin. plazma. Z powodu podwójnego interaktywnego mechanizmu ryfampiny jednoczesne stosowanie atorwastatyny z ryfampiną, z powodu późnego stosowania atorwastatyny po użyciu ryfampiny jest związane ze znacznym zmniejszeniem poziomu atorwastatyny w osoczu.
Antyryna: ponieważ atorwastatyna nie wpływa na farmakokinetykę antystyki, przetwarzane przez inne leki przez to iszyme. Cytochrom nie jest oczekiwany.
Colestipol: stężenie azorwastatyny w osoczu zmniejszyło się o około 25%, gdy stosuje się jednocześnie kolestipol z atorwastatyną. Jednak spadek LDL-C jest większy, gdy atevastatyna i kolestipol są stosowane jednocześnie w porównaniu z stosowanym dla każdego pojedynczego leku.
Digoksyna: Gdy jednocześnie stosuje wiele dawek atorwastatyny i digoksyny, stężenie digoksyny w stanie stabilnym wzrasta do około 20%. Pacjenci, którzy używają digoksyny, są starannie monitorowani. Doustne środki antykoncepcyjne: jednocześnie przyjmowanie atorwastatyny z doustnym środkiem antykoncepcyjnym, który zwiększa wartość AUC noretindron i etynylo estradiolu o około 30% i 20%. Wzrost ten przy wyborze doustnych środków antykoncepcyjnych dla kobiety, która używa atorwastatyny.AMLODIPIN: W badaniu interakcji leku u zdrowych osób, czas atorwastatyny 80 mg i amlodipiny 10 mg doprowadził do wzrostu o 18% w poziomach atorwastatyny bez znaczenia klinicznego.
niacyna: Ryzyko działań mięśni może wzrosnąć, gdy jest stosowane w tym samym czasie Atozet z niacyną; W tym przypadku należy wziąć pod uwagę dawkę atozet.
kolchicyna: przypadki choroby mięśni, w tym papryka mięśni, zgłoszono jednocześnie stosowanie atorwastatyny z kolchicyną i powinny być ostrożne dla małpy przepisanej na kolchicynie.
Przechowywanie
Przechowuj poniżej 30 stopni Celsjusza. Unikaj światła i wilgoci.
Inne leki
- AMINOPLASMAL 10% SOLUTION FOR INFUSION
- Actraphane
- DETRUSITOL 2MG TABLETS
- MOTILIUM 1MG/ML ORAL SUSPENSION
- Selincro
- Urorec
Zastrzeżenie
Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.
Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Popularne słowa kluczowe
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions