Atozet Medicine 10 mg/20 mg MSD verhindert Herz -Kreislauf -Erkrankungen, behandelt Primärblutcholesterin (3 Blasen x 10 Tabletten)

Bei gleichzeitigen Anwendungstests bei Patienten, die Ezetimibe mit Atorvastatin verwenden, beobachten eine kontinuierliche Transaminase (> = 3 -mal so hoch wie die obere Grenze des normalen Niveaus [ULN]).

atorvastatin ist wie ein weiteres Lipid -Reduktionsbuch mit biochemischen Anomalien in der Leberfunktion verbunden. Es gab einen Nachwuchsbericht über tödliche und nicht tödliche Leberversagen bei Patienten, die Statine, einschließlich Atorvastatin, unter Verwendung von Patienten, einschließlich Atorvastatin, gegeben. Wenn die Leberschädigung mit klinischen Symptomen schwerwiegend ist und/oder ein erhöhtes Blut -Bilirubin oder Gelbsucht während der Behandlung von Atozet auftritt, ist es notwendig, die sofort nicht mehr zu behandeln. Wenn es keine andere Ursache gibt, verwenden Sie Atozet nicht wieder.

Endokrine Funktion

Statin stört die Cholesterinsynthese und die theoretische Oberfläche die Produktion von Nebennierensteroiden und/oder Sexualsteroiden. Klinische Studien haben gezeigt, dass Atorvastatin die grundlegenden Plasma -Cortisolspiegel nicht reduziert und die Nebennierenreserven reduziert. Die Auswirkung von Statin auf die männliche Fruchtbarkeit wurde mit der entsprechenden Anzahl von Patienten nicht untersucht. Die Auswirkungen auf die Hypophysenversorgungen in den Frauen vor der Menopause sind nicht bekannt. Seien Sie vorsichtig, wenn Atozet gleichzeitig mit Medikamenten verwendet wird, die die Konzentration oder Aktivität von endogenen Steroidhormonen wie Ketoconazol, Spironolacton und Cimetidin verringern können.

Leberversagen

Aufgrund des unbekannten Effekts des Anstiegs der Ezetimibe -Konzentration bei Patienten mit durchschnittlicher Leber oder schwerer Leberversagen wird Atozet bei diesen Patienten nicht empfohlen.

Fibrate

Gemfibrozil: Vermeiden Sie die gleichzeitige Verwendung von Atozet mit Gemfibrozil.

Fenofibrat: Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Atozet und Fenofibrat verschreiben, da Fenofibrat bei alleiniger Anwendung Muskelerkrankungen verursachen kann. Wenn die Gallensteine ​​bei Patienten vermutet werden, die mit Atozet und Fenofibrat behandelt werden, ist die Gallenblase erforderlich und sollte in Betracht ziehen, andere Lipide zu behandeln. Daher werden die Verwendung von Atozet und anderen Fibraten nicht empfohlen.

Fusidinsäure

Antikoagulanzien

Wenn gleichzeitig Atozet mit Warfarin verwendet wird, sollten andere Antikoagulanzien oder Grippe ein internationales standardisiertes Verhältnis (INR) angemessen beobachtet werden.

verwendet bei neuen Patienten mit Schlaganfall oder vorübergehender ischämischer Angriff (Strahl)

In a post-post analysis of the study on stroke prevention by actively reducing the agricultural cholesterol (SparCl) using Atorvastatin 80mg compared to the placebo in 4,731 subjects without coronary artery disease (CHD) that has a stroke or transient ischemic anemia (ray) within the previous 6 months, a higher rate of stroke due to the higher hemorrhage is seen in the ATORVASTATIN 80 mg Gruppe Placebo. Die Schlaganfallrate aufgrund von Blutungen ähnelt den Behandlungsgruppen. Die Schlaganfallrate aufgrund nicht -tödlicher Blutungen ist in der Gruppe mit Atorvastatin im Vergleich zur Placebo -Gruppe signifikant. Einige grundlegende Merkmale, einschließlich Schlaganfall aufgrund von Blutungen und einem Lochschlag, wenn er in die Forschung in Bezug auf eine höhere Schlaganfallrate aufgrund von Blutungen in der Atorvastatin -Gruppe in Verbindung steht.

Interstitiale Lungenerkrankung

Einige Ausnahmen von interstitieller Lungenerkrankungen wurden mit einigen Statinen berichtet, insbesondere bei einer Langzeittherapie. Anzeichen können Atemnot, trockener Husten und allgemeine Gesundheitsreduzierung (Müdigkeit, Gewichtsverlust und Fieber) abdecken. Wenn der Patient der Verdacht auf eine interstitielle Lungenerkrankung verdächtigt wird, sollte Statin abgesetzt werden.

Diabetes

Ein Hinweis darauf, dass Statin eine Gruppe von Medikamenten ist, die den Blutzucker erhöhen, und bei einigen Patienten mit hohem Risiko zukünftige Diabetes. Statin kann zu einer Hyperglykämie führen, die Diabetes offiziell behandelt. Patienten mit Risiko (Glykämie bei 5,6-6,9 mmol/l, Body Mass Index (BMI)> 30 kg/m2, erhöhte Triglyceride, Hypertonie) sollten sowohl klinisch als auch biochemisch gemäß den nationalen Anweisungen überwacht werden.

Atozet enthält Laktose. Patienten mit seltenen genetischen Erkrankungen bei Toleranzgalactose, Lapp-Lactase-Enzymmangel oder schlecht gesammelten Glucose-Galactose sollten dieses Medikament nicht verwenden.

Verwendung bei Kindern

Es gibt nicht genügend Daten über einen sicheren und wirksamen Atozet -Gebrauch bei Kindern von Kindern.

Die Wirkung des Arzneimittels auf die Fähigkeit, Maschinen zu fahren und zu betreiben. Atozet wurde jedoch über einige nachteilige Auswirkungen berichtet, die die Fähigkeit, Maschinerie einiger Patienten zu fahren oder zu betreiben, beeinflussen können. Die Reaktion jedes Patienten, der nach Atozet wechselt, kann sich ändern.

Verwenden Sie Medikamente für Frauen während der Schwangerschaft und Laktation

Frauen sind wahrscheinlich schwanger

Frauen, die wahrscheinlich schwanger sind, sollten während der Behandlung eine angemessene Empfängnisverhütung anwenden.

Schwangere Frauen

Atherosklerose ist ein chronischer Prozess, und das Stoppen des Arzneimittels, das das Lipid während der Schwangerschaft reduziertkontraindizierte Anwendung von Atozet bei schwangeren Frauen. Atozet sollte nur für Frauen im reproduktiven Alter verwendet werden, wenn die Patientin sehr schwierig zu empfangen ist und über die möglichen Gefahren informiert wurde. Wenn der Patient während der Einnahme dieses Medikaments schwanger ist, muss die Behandlung gestoppt werden und den Patienten über die für den Fötus auftreten möglicherweise auftreten. ezetimibe

Es gibt keine klinischen Daten zu Fällen von schwangeren Frauen mit Medikamenten.

atorvastatin

Es gibt keine angemessenen und gut kontrollierten Untersuchungen zur Verwendung von Atorvastatin während der Schwangerschaft. Es gab seltene Berichte über Geburtsfehler, nachdem sie der Gebärmutter ausgesetzt waren. Bei einer Einschätzung von etwa 100 Schwangerschaftsfällen wird in der Zeit bei Frauen, die andere Statine verwenden, die Geburtsfehler, spontane Fehlgeburt und Fetus/Tod/Tod bei der Geburt bei der Geburt überwacht. Diese Studie kann jedoch nur einen Anstieg des Risikos von Geburtsfehlern 3-4 ausschließen als das Fundamentverhältnis. In 89% dieser Fälle beginnt die medikamentöse Behandlung vor der Schwangerschaft und stoppt in den ersten 3 Monaten der Schwangerschaft, wenn die Schwangerschaft bestimmt wurde.

Rattenstudien haben gezeigt, dass Ezetimibe und Atorvastatin in Mausmilch ausgeschieden werden. Es ist unklar, ob Ezetimibe oder Atorvastatin die Muttermilch ausgeben, sodass Frauen, die stillen, nicht bei Atozet verwendet werden.

Arzneimittelwechselwirkung

Atozet

Beobachten Sie die pharmakokinetische Wechselwirkung nicht mit klinischer Bedeutung, wenn Ezetimibe gleichzeitig mit Atorvastatin verwendet wird.

Interagieren Sie mit CYP3A4

In präklinischen Studien hat gezeigt, dass Ezetimibe die Enzyme nicht induziert, die metabolische Enzyme Cytochrom P450. Es wird nicht beobachtet, dass die klinischen pharmakokinetischen Wechselwirkungen zwischen Ezetimibe und Arzneimitteln durch Cytochrom p4501a2,2d6,2c8,2c9 und 3a4 oder N-Acetyltransferase p450 3a4 metabolisiert wurden. Die gleichzeitige Verwendung von Atorvastatin mit Cytochrom P450 3A4 -Inhibitoren kann zu einem erhöhten Atorvastatinspiegel in Plasma führen. Der Grad der Wechselwirkung und des Potentials hängt von der Änderung der Wirkung auf Cytochrom P450 3A4 ab.

Cytochrom P3A4 inhibitors increase the risk of muscle disease by reducing the elimination of Atozet's Atorvastatin ingredients.

Clarithromycin: The area under the curve (AUC) of Atorvastatin increases significantly when using the 80mg Atorvastatin period with clarithromycin (500mg, 2 times/day) compared to the unique Atorvastatin. Daher sollte bei Patienten, die Clarithromycin verwenden, vorsichtig sein, wenn die Atozet -Dosis 10/20 mg überschreitet.

Kombination von Protease -Inhibitoren: AUC von Atorvastatin steigt signifikant an, wenn Atorvastatin gleichzeitig mit einigen kombinierten Formen von HIV -Protease -Inhibitoren sowie Telaprevir im Vergleich zum einzigartigen Atorvastatin ein Protease -Inhibitor des Hepatitis -C -Virus verwendet wird. Daher sollten bei Patienten, die Tipranavir plus Ritonavir einnehmen with the patients of the drug inhibitors inhibitors inhibitors inhibitors inhibitors The protease of HIV Saquinavir plus Ritonavir, Darunavir plus ritonavir, fosamprenavir, or fosamprenavir plus ritonavir, or boceprevir is a protease inhibitor of hepatitis C virus, Atozet dose should not exceed 10/20mg and need to Seien Sie vorsichtig, wenn Sie bei Patienten mit Nelfinavir Atozet verwendet werden, sollte 10/40 mg nicht überschreiten und eine genaue klinische Überwachung empfehlen. Itraconazol: Der Bereich unter der Kurve (AUC) von Atorvastatin nimmt signifikant zu, wenn er 40 mg Atorvastatin und Itraconazol 200 mg verwendet. Daher sollte bei Patienten, die Itraconazol einnehmen, vorsichtig sein, wenn die Atozet -Dosis 10/20 mg überschreitet.

Grapefruitsaft: Enthält einen oder mehrere CYP 3A4 -Inhibitoren und kann die Konzentration von Atorvastatin im Plasma erhöhen, insbesondere wenn Sie zu viel Grapefruitsaft (> 1,2 Liter/Tag) trinken.

Cyclosporin: In einer Studie bei 8 Patienten nach Nierentransplantation hat eine Kreatinin -Clearance> 50 ml/Minute mit einer stabilen Dosis Cyclosporin eine einzige Dosis von 10 mg Ezetimibe zu einer durchschnittlichen Zunahme der Ezetimibe aller 3,4 -mal (etwa 2,3,7 -mal) im Vergleich zu einer gesunden Kontrollgruppe aus einer anderen Studie geführt. In einer anderen Studie hat ein Patient mit schwerem Nierenversagen (eindeutig 13,2 ml Kreatinin/Minute/1,73 m2), bei dem viele Medikamente, einschließlich Cyclosporin, verwendet werden, eine 12 -mal höhere Gesamtkonzentration von Ezetimibe gezeigt. In a two -stage cross -study study in 12 healthy subjects, using ezetimibe 20mg/day for 8 days with a single dose of Cyclosporin 100mg on Saturday, which led to the average AUC increase of Cyclosporin 15% (from 10% reduction to an increase of 51%) compared to a single dose of Cyclosporin 100mg single -use Atorvastatin and the transformations of AtorVastatin are the Mechanik OATP1B1. OATP1B1 -Inhibitoren (z. B. Cyclosporin) können die Bioverfügbarkeit von Atorvastatin erhöhen. Die AUCs AUC von Atorvastatin nimmt im Vergleich zur einzigartigen Verwendung von Atorvastatin signifikant zu, wenn Atorvastatin, 10 mg und Cyclosporin 5,2 mg/kg/Tag verwendet werden. Die Atozet -Periode sollte mit Cyclosporin vermieden werden.

Andere Wechselwirkungen

Cholestyramin: Konzentriert mit Cholestyramin reduziert das durchschnittliche Ezetimibe (Ezetimibe + Ezetimibe Glucuronid) um 55%. Die zusätzliche Reduktion von LDL-C plus Ezetimibe gegenüber Cholestyramin kann durch diese Wechselwirkung verringert werden.

Fibrate:

Gemfibrozil: Aufgrund des erhöhten Risikos für Muskelerkrankungen/Muskelpilot bei der Verwendung von HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren mit Gemfibrozil sollten die gleichzeitige Verwendung mit Gemfibrozil vermeiden.

In einer pharmakokinetischen Studie erhöht die Verwendung der gleichen Zeit mit Gemfibrozil den gesamten Ezetimibespiegel etwa das 1,7 -fache. Dieser Anstieg wird nicht als klinische Bedeutung angesehen. Es gibt keine klinischen Daten.

Fenofibrat: Aufgrund des Risikos einer Muskelerkrankung bei der Behandlung mit HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren stieg Atozet, wenn sie rechtzeitig mit Fenofibrat angewendet werden, bei der gleichen Zeit mit Fenofibrat vorsichtig angewendet.

In einer pharmakokinetischen Studie erhöht gleichzeitig mit Fenofibrat den gesamten Ezetimibespiegel etwa das 1,5 -fache. Dieser Anstieg wird nicht als klinische Bedeutung angesehen.

Andere Fibrate: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Ezetimibe werden mit anderen nicht bestimmten Fibraten verwendet. Fibrat kann die Sekretion von Cholesterin in Galle erhöhen und Gallensteine ​​führen. In einer klinischen Studie an Hunden erhöht Ezetimibe das Cholesterin in der Gallenblase. Obwohl die Bedeutung dieser präklinischen Entdeckung unklar ist, wird die gleichzeitige Verwendung von Atozet mit anderen Fibraten erst empfohlen, wenn die Verwendung bei Patienten untersucht wird.

Amiodaron: Atozet -Dosis sollte 10/20 mg/Tag bei Patienten, die dieses Medikament gleichzeitig mit Amiodaron einnehmen, nicht überschreiten.

atorvastatin hat keinen signifikanten Einfluss auf Prothrombin, wenn Patienten mit Langzeit -Warfarin behandelt werden.

Der Einfluss von Atozet auf Prothrombin wurde nicht untersucht.

Brust -Anti -Krebsprotein -Proteininhibitoren (BCRP): Atorvastatin ist ein Substrat des Transportsystems zu BCRP. Die gleichzeitige Anwendung mit BCRP -Inhibitoren (wie Elbasvir und Grazoprevir) kann das Ausmaß an Atorvastatin im Plasma erhöhen und das Risiko einer Muskelerkrankung erhöhen. Daher kann die Atorvastatin -Dosis eingestellt werden. Die gleichzeitige Verwendung von Elbasvir und Grazoprevir mit Atorvastatin erhöht den Niveau von Atorvastatin im Plasma aufgrund von CYP3A- und/oder BCRP -Inhibitoren um das 1,9 -fache; Daher sollte Atozet bei Patienten, die mit Produkten mit Elbasvir oder Grazoprevir die gleiche Zeit mit Produkten verwenden, nicht mehr als 10/20 mg verwendet werden. im Plasma. Aufgrund des doppelten interaktiven Mechanismus von Rifampin ist die gleichzeitige Anwendung von Atorvastatin mit Rifampin aufgrund der verspäteten Verwendung von Atorvastatin nach der Verwendung von Rifampin mit einer signifikanten Reduktion des Plasma -Atorvastatinspiegels assoziiert. Cytochrom wird nicht erwartet.

Colestipol: Die Atorvastatin -Konzentration im Plasma nahm bei gleichzeitig Colestipol mit Atorvastatin um etwa 25% ab. Die LDL-C-Abnahme ist jedoch größer, wenn Atorvastatin und Colestipol gleichzeitig verwendet werden, als wenn für jedes einzelne Medikament verwendet wird.

Amlodipin: In einer Studie zur Arzneimittelmedikationsinteraktion bei gesunden Probanden hat der Zeitpunkt von Atorvastatin 80 mg und Amlodipin 10 mg zu einem Anstieg von 18% in Atorvastatin-Spiegeln ohne klinische Bedeutung geführt.

Niacin: Das Risiko von Muskeleffekten kann zunehmen, wenn gleichzeitig Atozet mit Niacin verwendet wird. Die Atozet -Dosis sollte in diesem Fall berücksichtigt werden.

Colchicin: Fälle von Muskelerkrankungen, einschließlich Muskelpfeffer, wurden berichtet, wenn Atorvastatin gleichzeitig mit Colchicin verwendet wird, und sollte vor dem Affen, der Atqzet mit Colchicin verschrieben hat, vorsichtig sein.