Obat atozet 10mg/20mg MSD mencegah penyakit kardiovaskular, mengobati kolesterol darah primer (3 lepuh x 10 tablet)

harus menangguhkan atau berhenti mengobati dengan atozet, hypony yang memiliki konyon yang akut, kondisi serius menunjukkan penyakit otot atau faktor risiko yang membuat rekannya menjadi rakitan pada pasien yang memiliki rumite, yang memiliki fortione, yang memiliki fortione, yang memiliki fortion, Operasi, Gangguan Metabolik, Gangguan Endokrin, Elektrolit Berat dan Kejang yang Tidak Terkendali).

Enzim hati

Dalam tes penggunaan simultan pada pasien yang menggunakan ezetimibe dengan atorvastatin, mengamati transaminase kontinu (> = 3 kali batas atas tingkat normal [ULN]).

atorvastatin, seperti buku pengobatan peredam lipid lainnya, dikaitkan dengan kelainan biokimia dalam fungsi hati.

Merekomendasikan implementasi tes enzim hati sebelum memulai pengobatan atozet dan diulang ketika diindikasikan secara klinis. Telah ada laporan setelah -Sales tentang kegagalan hati yang fatal dan non -fatal pada pasien yang menggunakan statin, termasuk atorvastatin. Jika kerusakan hati serius dengan gejala klinis dan/atau peningkatan bilirubin darah atau penyakit kuning terjadi selama perawatan atozet, perlu segera berhenti mengobati. Jika tidak ada penyebab lain, jangan gunakan kembali ATOZET.

Fungsi endokrin

Statin mengganggu sintesis kolesterol dan permukaan teoritis dapat mengurangi produksi steroid adrenal dan/atau steroid seks. Studi klinis telah menunjukkan bahwa atorvastatin tidak mengurangi kadar kortisol plasma dasar atau mengurangi cadangan adrenal. Efek statin pada kesuburan pria belum dipelajari dengan jumlah pasien yang tepat. Efeknya, jika ada, ke genital hipofisis pada wanita premenopause tidak diketahui. Hati -hati ketika atozet digunakan secara bersamaan dengan obat yang dapat mengurangi konsentrasi atau aktivitas hormon steroid endogen seperti ketoconazole, spironolacton dan cimetidine.

Kegagalan Hepatik

Karena efek yang tidak diketahui dari peningkatan konsentrasi ezetimibe pada pasien dengan rata -rata hati atau gagal hati yang parah, atozet tidak dianjurkan pada pasien ini.

Fibrat

Gemfibrozil: Hindari penggunaan atozet secara simultan dengan gemfibrozil.

Fenofibrat: Hati -hati saat meresepkan atozet dan fenofibrat karena fenofibrat dapat menyebabkan penyakit otot saat digunakan sendiri. Jika batu empedu diduga pada pasien dirawat dengan atozet dan fenofibrat, kandung empedu diperlukan dan harus mempertimbangkan untuk merawat lipid lain.

Fibrat lain: penggunaan simultan ezetimibe dengan fibrat lain belum dipelajari. Oleh karena itu, menggunakan atozet dan fibrat lainnya tidak dianjurkan.

Asam fusidic

Antikoagulan

Jika digunakan secara bersamaan atozet dengan warfarin, antikoagulan lain, atau fluindion, rasio standar internasional (INR) harus diikuti dengan tepat.

Digunakan pada pasien baru dengan stroke atau serangan iskemik transien (Ray)

Dalam analisis pasca-pasca penelitian tentang pencegahan stroke dengan secara aktif mengurangi kolesterol pertanian (SPARCL) menggunakan atorvastatin 80mg dibandingkan dengan plasebo pada 4.731 subjek tanpa penyakit arteri koroner yang lebih tinggi dalam laju hemai yang lebih tinggi atau laju hemia yang lebih tinggi (Ray) dalam 6 bulan, PJK) yang lebih tinggi dalam 6 bulan. 80mg grup plasebo. Tingkat stroke karena perdarahan mirip dengan kelompok perlakuan. Tingkat stroke karena perdarahan non -fatal adalah signifikan pada kelompok menggunakan atorvastatin dibandingkan dengan kelompok plasebo. Beberapa karakteristik dasar, termasuk stroke karena perdarahan dan stroke lubang ketika dimasukkan ke dalam penelitian terkait dengan tingkat stroke yang lebih tinggi karena perdarahan pada kelompok atorvastatin.

Penyakit paru interstitial

Beberapa pengecualian penyakit paru interstitial telah dilaporkan dengan beberapa statin, terutama dengan terapi jangka panjang. Tanda -tanda dapat menutupi sesak napas, batuk kering dan pengurangan kesehatan umum (kelelahan, penurunan berat badan dan demam). Jika pasien diduga mengembangkan penyakit paru -paru interstitial, statin harus dihentikan.

Diabetes

Beberapa bukti bahwa statin adalah sekelompok obat yang meningkatkan glukosa darah dan pada beberapa pasien, berisiko tinggi, mereka akan memiliki diabetes di masa depan, statin dapat menyebabkan tingkat hiperglikemia yang mengobati diabetes secara resmi.

Namun, penurunan risiko kardiovaskular dengan statin lebih unggul daripada risiko ini dan karena itu bukanlah penurunan status status. Pasien dengan risiko (glikemia pada 5,6-6,9mmol/L, indeks massa tubuh (BMI)> 30kg/m2, peningkatan trigliserida, hipertensi) harus dipantau baik secara klinis dan biokimia menurut instruksi nasional.

Eksisien

Atozet mengandung laktosa. Pasien dengan penyakit genetik langka dalam toleransi galaktosa, defisiensi enzim Lapp laktase, atau glukosa-galaktosa yang tidak dikumpulkan dengan buruk tidak boleh menggunakan obat ini.

Gunakan pada anak -anak

Tidak ada data yang cukup tentang penggunaan atozet yang aman dan efektif pada pasien anak -anak.

Pengaruh obat pada kemampuan untuk mengemudi dan mengoperasikan mesin

Belum ada penelitian tentang dampak pada kemampuan untuk mengarahkan dan mengoperasikan mesin. Namun, beberapa efek samping telah dilaporkan ke atozet yang dapat mempengaruhi kemampuan untuk mengendarai atau mengoperasikan mesin beberapa pasien. Respons setiap pasien berubah ke atozet dapat berubah.

Gunakan obat untuk wanita selama kehamilan dan laktasi

wanita cenderung hamil

Wanita yang cenderung hamil harus menggunakan kontrasepsi yang tepat selama perawatan.

wanita hamil

Aterosklerosis adalah proses kronis dan penghentian obat yang mengurangi lipid selama kehamilan memiliki sedikit dampak pada hasil pengobatan jangka panjang dari hiperkolesterolem primer.

atozet

Tidak ada data klinis tentang kasus wanita hamil menggunakan obat -obatan.

atorvastatin

Tidak ada penelitian yang memadai dan dikontrol dengan baik tentang penggunaan atorvastatin selama kehamilan. Ada laporan jarang cacat lahir setelah terpapar rahim. Dalam penilaian sekitar 100 kasus kehamilan dipantau dalam waktu pada wanita yang menggunakan statin lain, tingkat cacat lahir, keguguran spontan dan janin/kematian/kematian saat lahir tidak melebihi tingkat yang diharapkan pada populasi umum. Namun, penelitian ini hanya dapat mengesampingkan peningkatan risiko cacat lahir 3-4 dari rasio yayasan. Pada 89% dari kasus ini, perawatan obat dimulai sebelum kehamilan dan berhenti dalam 3 bulan pertama kehamilan ketika kehamilan telah ditentukan.

ibu menyusui

Studi tikus telah menunjukkan bahwa ezetimibe dan atorvastatin diekskresikan dalam susu tikus. Tidak jelas apakah ezetimibe atau atorvastatin akan dikeluarkan dalam ASI, sehingga wanita yang menyusui tidak digunakan atozet.

Interaksi obat

atozet

Jangan mengamati interaksi farmakokinetik dengan signifikansi klinis ketika ezetimibe digunakan secara bersamaan dengan atorvastatin.

berinteraksi dengan CYP3A4

Dalam studi praklinis, telah menunjukkan bahwa Ezetimibe tidak menginduksi enzim enzim metabolik sitokrom P450. Tidak diamati bahwa interaksi farmakokinetik klinis antara ezetimibe dan obat-obatan telah dimetabolisme oleh sitokrom P4501A2,2d6,2c8,2c9 dan 3a4 atau n-asetiltransferase.

Atorvastatin dimetabolisme oleh sikrom P450. Penggunaan atorvastatin secara simultan dengan inhibitor sitokrom P450 3A4 dapat menyebabkan peningkatan kadar atorvastatin dalam plasma. Tingkat interaksi dan potensial tergantung pada perubahan efek pada sitokrom P450 3A4.

Sitokrom P3A4 inhibitor meningkatkan risiko penyakit otot dengan mengurangi eliminasi bahan atorvastatin atozet.

Clarithromycin: Area di bawah kurva (AUC) dari atorvastatin meningkat secara signifikan ketika menggunakan periode dayorvastatin 2 80mg dengan clarvastatin secara signifikan ketika menggunakan dayromy. Atorvastatin. Oleh karena itu, pada pasien yang menggunakan klaritromisin, kehati -hatian harus berhati -hati ketika dosis atozet melebihi 10/20mg.

Menggabungkan protease inhibitor: AUC atorvastatin meningkat secara signifikan ketika menggunakan atorvastatin secara bersamaan dengan beberapa bentuk kombinasi inhibitor protease HIV serta telaprevir adalah inhibitor protease virus hepatitis C dibandingkan dengan atorvastatin yang unik. Oleh karena itu, pada pasien yang menggunakan Tipranavir plus ritonavir adalah protease inhibitor HIV atau telaprevir adalah protease inhibitor dari virus hepatitis C, harus menghindari menggunakan atozet secara bersamaan, pada pasien -orang yang menggunakan lopinavir plus ritonavir adalah inhibitor protease dari HIV secara bersamaan, perlu dilakukan oleh orang -orang yang perlu diatur oleh HIV. patients with the patients of the drug inhibitors inhibitors inhibitors inhibitors inhibitors The protease of HIV Saquinavir plus Ritonavir, Darunavir plus ritonavir, fosamprenavir, or fosamprenavir plus ritonavir, or boceprevir is a protease inhibitor of hepatitis C virus, Atozet dose should not exceed 10/20mg and need Untuk berhati -hati ketika digunakan pada pasien yang menggunakan nelfinavir atozet tidak boleh melebihi 10/40mg dan merekomendasikan pemantauan klinis yang erat. ITRACONAZOLE: Area di bawah kurva (AUC) atorvastatin meningkat secara signifikan ketika menggunakan atorvastatin 40mg dan itraconazole 200mg secara bersamaan. Oleh karena itu, pada pasien yang menggunakan itrakonazol, kehati -hatian harus berhati -hati ketika dosis atozet melebihi 10/20mg.

Jus Grapefruit: Mengandung satu atau lebih inhibitor CYP 3A4 dan dapat meningkatkan konsentrasi atorvastatin dalam plasma, terutama saat minum terlalu banyak jus jeruk bali (> 1,2 liter/hari).

Cyclosporin: Dalam sebuah penelitian pada 8 pasien setelah transplantasi ginjal, pembersihan kreatinin> 50ml/menit dengan dosis siklosporin yang stabil, dosis tunggal 10mg ezetimibe telah menyebabkan peningkatan rata -rata ezetimibe dari semua 3,4 kali (sekitar 2,3,7,9 kali) dibandingkan dengan kelompok kontrol yang sehat dari kelompok lain dari semua penelitian lain (n = n = N = 2,3,9 kali) dibandingkan dengan kelompok kontrol sehat dari kelompok lain dari penelitian lain dari semua penelitian lain (n = n = N = 2,3,9 kali) dibandingkan dengan kelompok kontrol yang sehat dari kelompok yang sehat dari kelompok lain dari Neale dari A Healthy dari sebuah studi yang sehat dari kelompok lain dari neare (n = n = N = 2,3,9. Dalam penelitian lain, seorang pasien dengan gagal ginjal yang parah (jelas 13,2 mL kreatinin/menit/1,73m2), yang menggunakan banyak obat, termasuk siklosporin, telah menunjukkan konsentrasi total ezetimibe 12 kali lebih tinggi dari kelompok kontrol simultan. Dalam studi silang dua tahap dua tahap dalam 12 subjek yang sehat, menggunakan ezetimibe 20mg/hari selama 8 hari dengan dosis tunggal siklosporin 100mg pada hari Sabtu, yang menyebabkan peningkatan AUC rata -rata siklosporin 15% (dari pengurangan 10% ke -sebesar ator -dosis dengan satu mekane dan transformasi dari dosis tunggal dengan singlosporin 100%. Atau satu mekane, ator -oror, ator -orporin, Airvast, ACORTIN, ADALOK, ADALAH MEKANTINE DAN TUNGGALAN TUNGGALAN TUNGGALAN TUNGGALAN TUNGGALAN TUNGGALAN TUNGGALAN TUNGGALAN TUNGGALAN TUNGGALAN TUNGGALAN TUNGGALAN TUNGGALAN TUNGGALAN TUNGGALAN TUNGGALAN TUNGGALAN SIGLOSOK TUNGGALAN SIGLOSOUS TUNGKUTOK Tunggal tunggal 100 OATP1B1. Inhibitor OATP1B1 (misalnya cyclosporin) dapat meningkatkan ketersediaan hayati atorvastatin. AUC atorvastatin meningkat secara signifikan ketika menggunakan atorvastatin, 10mg dan cyclosporin 5,2mg/kg/hari dibandingkan dengan penggunaan atorvastatin yang unik. Periode atozet harus dihindari dengan siklosporin.

interaksi lain

Kolestyramin: Terkonsentrasi dengan kolestyramin mengurangi rata -rata ezetimibe (ezetimibe + ezetimibe glucuronide) sebesar 55%. Pengurangan tambahan LDL-C ditambah ezetimibe menjadi kolestyramin dapat dikurangi dengan interaksi ini.

Fibrat:

Gemfibrozil: Karena peningkatan risiko penyakit otot/pilot otot saat menggunakan inhibitor reduktase HMG-CoA dengan gemfibrozil, harus menghindari penggunaan simultan dengan gemfibrozil.

Dalam studi farmakokinetik, penggunaan waktu yang sama dengan gemfibrozil meningkatkan tingkat total ezetimibe sekitar 1,7 kali. Peningkatan ini tidak dianggap sebagai signifikansi klinis. Tidak ada data klinis.

Fenofibrat: Karena risiko penyakit otot saat mengobati dengan inhibitor HMG-CoA reductase meningkat ketika digunakan dalam waktu dengan fenofibrat, atozet harus digunakan dengan hati-hati ketika menggunakan waktu yang sama dengan fenofibrat.

Dalam studi farmakokinetik, secara bersamaan digunakan dengan fenofibrat meningkatkan tingkat total ezetimibe sekitar 1,5 kali. Peningkatan ini tidak dianggap sebagai signifikansi klinis.

Fibrat lain: Keamanan dan efektivitas ezetimibe digunakan dengan fibrat lain yang belum ditentukan. Fibrat dapat meningkatkan sekresi kolesterol menjadi empedu, batu empedu terkemuka. Dalam studi klinis pada anjing, Ezetimibe meningkatkan kolesterol di kandung empedu. Meskipun makna penemuan praklinis ini tidak jelas, penggunaan atozet secara simultan dengan fibrat lain tidak dianjurkan sampai penggunaan pada pasien dipelajari.

Asam fusida: risiko penyakit otot/pola otot dapat meningkat ketika digunakan secara bersamaan dengan asam fusidic.

Amiodaron: Dosis atozet tidak boleh melebihi 10/20 mg/hari pada pasien yang minum obat ini secara bersamaan dengan amiodaron.

atorvastatin tidak memiliki pengaruh yang signifikan pada protrombin ketika digunakan untuk pasien yang diobati dengan warfarin jangka panjang.

Pengaruh atozet pada protrombin belum dipelajari.

Inhibitor protein anti -kanker payudara (BCRP): atorvastatin adalah substrat dari sistem transportasi ke BCRP. Penggunaan bersamaan dengan inhibitor BCRP (seperti Elbasvir dan Grazoprevir) dapat meningkatkan tingkat atorvastatin dalam plasma dan meningkatkan risiko penyakit otot; Oleh karena itu, dosis atorvastatin dapat disesuaikan. Penggunaan simultan Elbasvir dan Grazoprevir dengan atorvastatin meningkatkan kadar atorvastatin dalam plasma sebesar 1,9 kali karena inhibitor CYP3A dan/atau BCRP; Therefore, Atozet should not be used more than 10/20mg daily for patients who are using the same time with products containing elbasvir or grazoprevir.

Cytochrom P450 3A4 induction drugs: simultaneous use of Atorvastatin with drugs that cause Cytochrom P450 3A4 (eg Efavirenz, Rifampin) can lead to reduced changes in Atorvastatin concentration dalam plasma. Karena mekanisme interaktif rifampisin ganda, penggunaan atorvastatin secara simultan dengan rifampisin, karena penggunaan atorvastatin yang terlambat setelah menggunakan rifampisin dikaitkan dengan pengurangan yang signifikan dalam kadar atorvastin yang beralih. Sitokrom tidak diharapkan.

Colestipol: konsentrasi atorvastatin dalam plasma menurun sekitar 25% ketika digunakan secara bersamaan colestipol dengan atorvastatin. Namun, penurunan LDL-C lebih besar ketika atorvastatin dan colestipol digunakan secara bersamaan dibandingkan ketika digunakan untuk setiap obat tunggal.

Amlodipin: Dalam sebuah studi interaksi obat-obatan pada subjek yang sehat, waktu atorvastatin 80mg dan amlodipin 10mg telah menyebabkan peningkatan 18% pada kadar atorvastatin tanpa signifikansi klinis.

Niasin: Risiko efek otot dapat meningkat ketika digunakan pada saat yang sama atozet dengan niasin; Dosis atozet harus dipertimbangkan dalam kasus ini.

Colchicin: Kasus penyakit otot, termasuk lada otot, telah dilaporkan ketika menggunakan atorvastatin secara bersamaan dengan colchicin dan harus berhati -hati terhadap monyet yang diresepkan atqzet dengan colchicin.