ATOZET Medicine 10mg/20mg MSD impede doenças cardiovasculares, trata o colesterol do sangue primário (3 bolhas x 10 comprimidos)
Forma farmacêutica Caixa de 3 bolhas x 10 comprimidos
Especificações Ezetimibe, atorvastatina
Ingrediente MSD International GmbH (Puerto Rico Branch) LLC
Ingrediente
| Informações de composição | Contente |
| Ezetimibe | 10mg |
| Atorvastatina | 20mg |
Usos
Indicações
Medicina 10mg/20mg MSD indicou tratamento nos seguintes casos:
Prevenção de doenças cardiovasculares
Atozet é indicada para reduzir o risco de plantas cardiovasculares (morte cardiovascular, infarto do miocárdio sem graça, acidente vascular cerebral não -death, hospital hospitalizado instável ou necessidade de vasos sanguíneos) em pacientes com doença arterial coronariana (DCD) e História da Síndrome Pensilária Aguda (ACS), previamente tratada com STATINA (STATINA (STATINA) e HISTOREIRO ARMOLÁRIO ARMOLÁRIO (ACS), previamente tratados com estatina.O Atozet é indicado como uma terapia de suporte para uma dieta em pacientes adultos com aumento do colesterol no sangue (heterossexualidade heterozigota com natureza familiar e sem natureza familiar) ou hipercolesterol, quando essa combinação é adequada.Farmacologia
Código ATC: C10BA05
ATOZET (ezetimibe/atorvastatina) é um medicamento que reduz lipídios no sangue, inibe seletivamente a absorção intestinal de colesterol e esteróis de plantas relacionados e inibe a síntese endógena de colesterol.
ATOZET
O colesterol plasmático é derivado da absorção intestinal e da síntese endógena. Atozet contém ezetimiba e atorvastatina, dois compostos que reduzem os lipídios no sangue com mecanismos adicionais. A ATozet reduz a concentração crescente de colesterol total (total-C), LDL-C, APO B, TG e não-HDL-C e aumenta o HDL-C através de inibidores duplos na absorção e síntese do colesterol.
ezetimibe
Ezetimibe Memórias de absorção de colesterol no intestino. O ezetimibe possui atividade oral e tem um mecanismo de ação diferente de outros grupos de compostos redutores de colesterol (por exemplo, estatina, drogas que separam o ácido biliar [resina], derivados de ácido fibrico e estanol vegetal). A molécula alvo de ezetimibe é o transporte de esterol, Niemann-Pick C1 1 (NPC1L1), responsável pela absorção de colesterol e fitoesterol no intestino. A estatina reduz a síntese de colesterol no fígado e esses diferentes mecanismos trazem uma diminuição no colesterol.
Em um estudo clínico de 2 semanas em 18 pacientes com sangue hipercolesterol, a ezetimiba inibe a absorção de colesterol no intestino de 54%, em comparação ao local.
Uma série de estudos clínicos foi realizada para determinar a seleção de ezetimiba na inibição da absorção de colesterol. Ezetimibe inibe a coleção [14C] -Colesterol sem afetar a absorção de triglicerídeos, ácidos graxos, ácido biliar, progesterona, etinil estradiol ou vitaminas A e D em gordura.
atorvastatina
atorvastatina é um inibidor seletivo e competitivo da HMG-CoA redutase, esta é uma enzima de limite de velocidade, responsável pela conversão de 3-hidroxi-3-metil-glutaril-coenzima A em meovalato, um precursor de esterol, incluindo colesterol. Os triglicerídeos e o colesterol no fígado são combinados em lipoproteína de densidade muito baixa (VLDL) e são liberados no plasma para distribuir para os tecidos periféricos.
A lipoproteína é baixa densidade (LDL) formada a partir de VLDL e é principalmente catabolizada através de um receptor altamente afinativo (LDL (LDL).
A atorvastatina reduz os níveis séricos de colesterol e lipoproteína, inibindo a HMG-CoA redutase, o que reduz a biossíntese de colesterol no fígado e aumenta a quantidade de receptores de LDL na superfície das células hepáticas para melhorar a absorção e catabolismo do LDL.A atorvastatina reduz a produção de LDL e reduz o número de partículas de LDL. A atorvastatina aumenta e prolonga a atividade dos receptores LDL, juntamente com a mudança benéfica na qualidade das partículas de LDL durante a circulação. A atorvastatina é eficaz na redução do LDL-C em pacientes com hipertensão hiperlesterol, que é um grupo de pacientes que geralmente não respondem a medicamentos que reduzem os lipídios no sangue.Atorvastatin has been shown to reduce the concentration of total cholesterol (Total -C) (30% - 46%), LDL -C (41% - 61%), ApoLipoprotein B (34% - 50%) and Triglycerid (14% - 33%) while creating an increase in HDL -C and Apolipoprotein A1 in a study in a research on a research on the dose of doses. These results are uniform in patients with hyperlemical hypertension hyperlested hypertension, blood cholesterol -hyperplasia forms and mixed blood lipid hyperplasia, including insulin -induced diabetes patients.
Dynamic pharmacokinetics
Atozet has been shown to be biological equivalent for simultaneous use of the corresponding doses of Ezetimibe and Comprimidos de atorvastatina.
Absorção
Atozet
Os efeitos de uma refeição de alta gordura na farmacocinética da Ezetimibe e da atorvastatina quando usados na forma de comprimidos de atozet são equivalentes aos efeitos que foram relatados nos comprimidos de cada substância separada.
Após o uso oral, o ezetimibe é rapidamente absorvido e fortemente combinado em um glucuronida fenólico com atividade farmacológica (ezetimibe-glucuronida). A concentração máxima (CMAX) nas médias plasmáticas ocorre dentro de 1-2 horas para Ezetimibe-glucuronida e 4-12 horas para Ezetimibe. O uso absoluto da biodisponibilidade absoluta de Ezetimibe porque esse bate -papo é quase insolúvel no ambiente aquático apropriado para injeção.
Utilizado simultaneamente com alimentos (refeições de alto gordura ou refeições não -gordas) não afeta a biodisponibilidade oral de ezetimiba quando usado na forma de comprimidos de ezetimibe 10mg.
atorvastatina
atorvastatina é rapidamente absorvida após o uso oral; A concentração máxima no CMAX (CMAX) ocorre dentro de 1-2 horas. O nível de absorção aumenta proporcional à dose de atorvastatina. Após o uso oral, os comprimidos de filme atorvastatina têm 95% a 99% da solução oral. A biodisponibilidade absoluta da atorvastatina é de cerca de 12% e todo o corpo da atividade do inibidor da HMG-CA redutase é de cerca de 30%. Pensa -se que a baixa biodisponibilidade do corpo seja devida à depuração de todo o corpo na mucosa gastrointestinal e/ou ao metabolismo através do fígado pela primeira vez.
distribuição
ezetimibe
ezetimibe conecta 99,7% e ezetimibe-glucuronida se liga 88-92% com proteínas plasmáticas.
atorvastatina
A distribuição média da atorvastatina é de cerca de 381 litros. Coesão da atorvastatina> 98% com proteína plasmática.
Metabolismo
ezetimibe
ezetimibe é metabolizado principalmente no intestino delgado e no fígado através do complexo de glucuronídeo (reação estágio II) com a próxima excreção secreta. O metabolismo mínimo de oxidação (reação de fase I) foi observado em todas as espécies avaliadas. Ezetimibe e Ezetimibe-glucuronida são os principais compostos metabólicos do medicamento detectado no plasma, o ezetimibe é responsável por 10-20% e ezetimibe-glucuronida é responsável por cerca de 80-90% do valor total dos medicamentos no plasma. Ezetimibe e Ezetimibe-glucuronida são gradualmente eliminados do plasma com evidências significativas de circulação intestinal. A meia-vida de Ezetimibe e Ezetimibe-glucuronida é de cerca de 22 horas.
atorvastatina
atorvastatina é convertida pelo Cytochrom P450 3A4 em derivados hidroxi-químicos em posições de Ortho e Para e diferentes produtos de oxidação beta. Além de outras estradas, esses produtos são transformados ainda mais através de glucuronida. In vitro, os inibidores de HMG-CoA redutase por metabólitos de hidroxi nas posições de Ortho e ParA são equivalentes à atorvastatina. Pensa-se que cerca de 70% da atividade de inibição da HMG-CoA redutase durante a circulação é devida a metabólitos ativos.
Eliminação
ezetimibe
Após o uso oral de 14C-ezetimibe (20mg) para humanos, a Ezetimiba total é responsável por cerca de 93% da dose total marcada com radioativo no plasma. Cerca de 78% e 11% da dose radioativa usada foram encontrados em ordem nas fezes e na urina correspondente, dentro de 10 dias. Após 48 horas, não há nível de marcadores radioativos detectados no plasma.
atorvastatina
atorvastatina é excretada principalmente através da bile após o metabolismo através do fígado e/ou fora do fígado. No entanto, o medicamento não parece passar por um processo significativo de circular o fígado. O tempo médio de venda de atorvastatina nas pessoas é de cerca de 14 horas. A meia-vida da atividade de inibição da HMG-CoA redutase é de cerca de 20 a 30 horas devido à contribuição de metabólitos ativos.
grupos especiais de pacientes
insuficiência renal
ezetimibe:
Após uma dose única de ezetimibe 10mg em pacientes com doença renal grave (n = 8; depuração da creatinina (CRCI) Média ≤ 30 ml/min/1,73 m2), a área sob a curva (AUC) da ezetlmibe média aumenta cerca de 1,5 vezes em comparação com objetos saudáveis (n = 9).
Um paciente neste estudo (após transplante de rim e muitos medicamentos, incluindo ciclosporina), tem uma concentração total de ezetimiba que 12 vezes maior.
atorvastatina:
Doença renal não afeta as concentrações plasmáticas ou os efeitos lipídicos da atorvastatina e os metabólitos ativos.
insuficiência hepática
ezetimibe:
Após uma dose única de Ezetimlbe 10 mg, a área da curva média (AUC) do total de ezetimiba total aumentou cerca de 1,7 vezes em pacientes com insuficiência hepática leve (Pugh 5 ou 6) em comparação com objetos saudáveis. Em um estudo de múltiplas doses, 14 dias (10 mg/dia) em pacientes médios de insuficiência hepática (a criança Pugh 7 a setembro), a ezetimiba média AC AUC aumentou cerca de 4 vezes no primeiro dia e no 14º dia em comparação com indivíduos saudáveis. Não há necessidade de ajustar a dose para pacientes com insuficiência hepática leve. Devido ao efeito desconhecido da concentração de ezetimiba em pacientes com insuficiência hepática média a grave (Pugh de criança> 9), não é recomendável usar o ezetimibe para esses pacientes.
atorvastatina:
A concentração de atorvastatina e seus metabólitos ativos no plasma aumentaram significativamente (cerca de 16 vezes para CMAX e cerca de 11 na AUC) em pacientes com doença hepática crônica devido ao álcool.Crianças
ezetimibe:
A absorção e o metabolismo da ezetimiba é semelhante entre crianças e adolescentes (10 a 18 anos) e adultos. Com base na concentração total de ezetimiba, não há diferença na farmacocinética entre adolescentes e adultos. Não há dados farmacocinéticos em grupos de crianças 65 anos) é cerca de 2 vezes maior que os jovens (18 - 45 anos). A redução do LDL-C e os registros de segurança entre idosos e jovens são tratados com Ezetimibe.
atorvastatina:
A concentraçãoatorvastatina e seus metabólitos ativos no plasma em idosos saudáveis são mais altos em jovens, enquanto o efeito no lipídeo é equivalente ao efeito de pacientes mais jovens.
raça
Com base na análise sintética de estudos farmacocinéticos com Ezetimibe, não há diferença na farmacocinética entre pessoas negras e brancas.
gênero
ezetimibe:
A concentração do plasma total de ezetimiba em mulheres é um pouco maior (
Antes de tomar ATOZET Medicine 10mg/20mg MSD impede doenças cardiovasculares, trata o colesterol do sangue primário (3 bolhas x 10 comprimidos)
Como usar
dosagem
geralmente
Os pacientes devem seguir uma dieta que reduz os lipídios sanguíneos apropriados e devem continuar essa dieta durante o tratamento com atozet. A dose deve ser ajustada para cada paciente de acordo com a concentração inicial de LDL-C, os objetivos de tratamento recomendados e respeitados do paciente. Atozet pode ser usada na forma de uma dose única a qualquer hora do dia, juntas ou não com comida.adultos
Aumentando o colesterol do sangue primário e/ou doença arterial coronariana
A dose de ezetimibe/atorvastatina é de 10/10mg a 10/80mg, 1 hora/dia. Nem todas as doses estão disponíveis. A recomendação inicial com a dose mais baixa é eficaz; portanto, a dose de 10/10mg ou 10/20mg deve ser usada, 1 hora/dia. Se necessário, a dose deve ser ajustada de acordo com os objetivos de tratamento recomendados e respeitados do paciente. Se o ajuste da dose for necessário, isso deverá ser feito a distâncias não menos de 4 semanas. Os pacientes que precisam reduzir mais sobre os níveis de LDL-C (mais de 55%) podem ser iniciados na dose de 10/40mg, 1 hora/dia. Deve monitorar de perto os efeitos adversos, especialmente as lesões musculares.
dosagem em pacientes com hipercolesterolemia é homozigoto
A doseacro do colesterol hipercolesterólico hipercolesterólico é 10/40mg/dia ou ezetimibe/atorvastatina 10/80mg/dia. O Atozet deve ser usado como um medicamento que apóia outros tratamentos que reduzem os lipídios no sangue (por exemplo, a filtragem de plasma LDL) nesses pacientes ou sem esses tratamentos.
pacientes de crianças
Não há recomendação para tratamento com Atozet.
pacientes idosos
Sem ajuste da dose para pacientes idosos.
insuficiência renal
Sem ajuste da dose para pacientes com insuficiência renal.
insuficiência hepática
Sem ajuste da dose para pacientes com insuficiência hepática leve (pontuação de 5-6 filhos). O tratamento com atozet não é recomendado em pacientes com disfunção hepática média (pontuação de 7-9 filhos) ou grave (pontuação de Chi-pugh> 9).
usado simultaneamente com separador de ácido biliar
deve usar Atozet ≥ 2 horas atrás ou ≥ 4 horas após o uso de um ácido biliar.
ciclosporina, claritromicina, otraconazol ou alguns seios rígidos de vírus HIV/HIV/HCV
Em pacientes que estão tomando ciclosporina ou tipranavir mais ritonavir são inibidores de protease do HIV (vírus da imunodeficiência humana) ou tepaprevir são inibidores de protease do vírus da hepatite C, devem evitar o tratamento ACET. In HIV -infected patients who are taking Lopinavir plus ritonavir, should be cautious when prescribing Atozet and the lowest dose should be used, in patients who are using Clarithromycin, Itraconazole or Hepatitis C Boceprevir, Elbasvir, Grazoprevir, or HIV -infected patients with HIV -infected with HIV -infected with Samquinavir combined Com samquinavir ritonavir, darunavir mais ritonavir, fosamprenavir ou fosamprenavir mais ritonavir, o tratamento com atozet deve ser limitado a 10/20mg e a avaliação clínica apropriada para garantir que o uso mais baixo de atorvatina seja necessário, em pacientes que usam os pacientes que usam o tratamento de nelfinavir é o hiv de que o hiv é o hiv protrigêutico, o que é necessário, o que é necessário, os pacientes que usam o tratamento de nelfinavir são os que o hivt de atorvatina é necessária, em pacientes que usam os pacientes que usam o tratamento que o nelfinavir. 10/40mg e as recomendações apropriadas de avaliação clínica para garantir o menor uso da dosagem de Atozet.
usado simultaneamente com outras terapias lipídicas
Uma combinação de Atozet e Fibrat não é recomendada.
amiodarona
A doseATozet não deve exceder 10/20mg/dia em pacientes que tomam este medicamento simultaneamente com amiodarona.
Nota: a dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista médico. O que fazer quando overdose? Não há tratamento específico para uma overdose de Atozet. Em caso de overdose, é necessário usar tratamentos sintomáticos e de suporte.
ezetimibe
Em estudos clínicos, usando Ezetimibe 50mg/dia para 15 indivíduos saudáveis até 14 dias, 40mg/dia para 18 pacientes aumentam os lipídios primários no sangue em até 56 dias e 40mg/dia para 27 pacientes com sitosterol hipertensão por 26 semanas, geralmente bem tolerados.
Alguns casos de overdose foram relatados, principalmente não acompanhados por reações adversas. As reações adversas não são relatadas seriamente.
atorvastatina
Devido ao medicamento forte associado às proteínas plasmáticas, não se espera que a hemólise aumente significativamente a depuração da atorvastatina.
Em uma emergência, ligue imediatamente para o centro de emergência 115 ou vá para o posto de saúde local mais próximo.
O que fazer quando você esquece 1 dose? No entanto, se a hora de relaxar com a próxima dose for muito curta, pule a dose e continue o calendário da droga. Não use dose dupla para compensar a dose perdida.
Efeitos colaterais
Experiência em ensaios clínicos
adultos
ATOZET
ATOZET (ou simultaneamente, o ezetimibe e a atorvastatina equivalente a Atozet) foi classificado como seguro em mais de 2.400 pacientes em 7 ensaios clínicos. Atozet é geralmente tolerado.
Os seguintes efeitos adversos com o medicamento a seguir são comuns (≥ 1/100,
Avisos
Antes de usar o medicamento, você precisa ler as instruções com cuidado e consultar as informações abaixo.
contra -indicado
medicamentos contra -indicados nos seguintes casos:
Cuidado ao usar
Doença muscular/pimenta muscular
Os casos raros de padrão muscular com insuficiência renal aguda secundária devido à mioglobina a urina foram relatados à atorvastatina e com outros medicamentos nesse grupo. O histórico de insuficiência renal pode ser um fator de risco para a geração de padrão muscular. Esses pacientes precisam ser monitorados mais de perto os efeitos no músculo. Recomenda -se considerar a doença muscular em qualquer paciente com espalhamento da dor muscular, sensibilidade à dor muscular ou fraqueza muscular e/ou aumento significativo da CPK. É necessário aconselhar os pacientes a relatar imediatamente sobre dor muscular, dor muscular ou fraqueza muscular, especialmente se acompanhado por desconforto ou berço ou se os sinais e os sintomas musculares ainda estiverem danificados após a parada de um ACET. O tratamento com atozet deve ser descontinuado se a concentração de CPK aumentar significativamente ou a doença muscular for diagnosticada ou suspeita.
Cuidado deve ter cuidado em pacientes com risco de padrão muscular. Os níveis de creatina quinase (CK) devem ser medidos antes do início do tratamento nos seguintes casos: função renal, defeito da tireóide não tratada, história pessoal ou família com distúrbios genéticos, uma história de envenenamento muscular devido a estatina ou fibrato, abuso de álcool, idosos (> 65 anos) ou mulheres. Nesses casos, é necessário considerar o risco de tratamento e benefícios possíveis e recomendados. A concentração de CK aumenta significativamente em comparação com o início (> 5 vezes o limite superior do nível normal) não deve iniciar o tratamento.
O risco de doença muscular durante o tratamento com estatina é aumentado pelo uso de esterco com ciclosporina, o chumbo de ácido fibrico, eritromicina, claritromicina, os inibidores virais da hepatite C telespitores, o reto -rogo, o reto -ramo de rastrevir, o rastrevir, o reto -riopíneo, o rastrevir, o rastrevir, o reto -rico, combinando a infecção da protease do hiv, Lopinavir mais ritonavir, tipranavir mais ritonavir, darunavir mais ritonavir, fosamprenavir e fosamprenavir mais ritonavir, niacina ou grupo antifúngico azol. Doctors consider acid combination and derivative combination therapy of fibric acid, erythromycin, clarithromycin, elbasvir, grazoprevir, a combination of saqinavir plus ritonavir, classinavir plus ritonavir, darunavir plus ritonavir, fosamprenavir, or fosamprenrenrenrenrenrenrenist Ritonavir, antifungal drug azol or A dose de niacina reduz os lipídios, deve considerar cuidadosamente entre os benefícios e os riscos que podem ocorrer e devem monitorar os pacientes cuidadosamente sobre quaisquer sinais ou sintomas de dor muscular, sensibilidade ou fraqueza muscular, especialmente nos primeiros meses de tratamento e em qualquer estágio de ajustar a dose de cada medicamento. A dose de Atozet deve ser considerada e mantida mais baixa quando usada ao mesmo tempo que os medicamentos acima. Considerando que a CPK pode ser considerada periodicamente nessas situações, mas não há garantia de que esse teste periódico prevenirá doenças musculares.
A interaçãocom atorvastatina está associada ao aumento do risco de doença muscular/doença muscular
Enzima hepática
Em testes de uso simultâneo em pacientes que usam ezetimiba com atorvastatina, observando uma transaminase contínua (> = 3 vezes o limite superior do nível normal [ULN]).
atorvastatina, como outro livro de tratamento de redução lipídica, está associado a anormalidades bioquímicas na função hepática. Houve um relatório de salas após a insuficiência hepática fatal e não fatal em pacientes que usam estatinas, incluindo atorvastatina. Se o dano no fígado for grave com sintomas clínicos e/ou aumento da bilirrubina ou icterícia ocorrer durante o tratamento com atozet, é necessário parar de tratar imediatamente. Se não houver outra causa, não reutilize Atozet.
Tenha cuidado ao usar Atozet em pacientes com muito álcool e/ou histórico de doença hepática. A doença hepática persistente ou a transaminase persistente não é explicada como uso contra -indicado da atorvastatina.Função endócrina
A estatina interfere na síntese de colesterol e superfície teórica pode reduzir a produção de esteróides adrenais e/ou esteróides sexuais. Estudos clínicos mostraram que a atorvastatina não reduz os níveis básicos de cortisol plasmática ou reduz as reservas adrenais. O efeito da estatina na fertilidade masculina não foi estudado com o número apropriado de pacientes. Os efeitos, se houver, para os generais da hipófise nas mulheres na pré-menopausa, não são conhecidos. Tenha cuidado quando o Atozet for usado simultaneamente com medicamentos que podem reduzir a concentração ou atividade de hormônios esteróides endógenos, como cetoconazol, espironolacton e cimetidina.
falha hepática
Devido ao efeito desconhecido do aumento da concentração de ezetimiba em pacientes com fígado médio ou insuficiência hepática grave, o Atozet não é recomendado nesses pacientes.
fibrats
gemfibrozil: Evite o uso simultâneo de Atozet com Gemfibrozil.
fenofibrat: tenha cuidado ao prescrever Atozet e Fenofibrat, porque o fenofibrato pode causar doenças musculares quando usado sozinho. Se houver suspeita de cálculos biliares em pacientes tratados com Atozet e Fenofibrat, a vesícula biliar é necessária e deve considerar o tratamento de outros lipídios. Portanto, o uso de Atozet e outros fibrats não é recomendado.
ácido fusídico
Pacientes sendo tratados com ácido fusídico simultaneamente com Atozet podem ter um alto risco de doença muscular/padrão muscular. O uso de ácido fusídico não é recomendado. Em pacientes onde o uso de ácido fusídico é considerado necessário, deve parar de usar Atozet durante o tratamento com ácido fusídico. Em casos especiais, o uso de ácido fusídico é longo, por exemplo, no tratamento de infecções graves, a necessidade de uso simultâneo de atozet e ácido fusídico deve ser considerado apenas com base em cada caso sob recept e supervisão médica.anticoagulantes
Se usado simultaneamente com varfarina, outros anticoagulantes, ou fluindion, a relação padronizada internacional (INR) deve ser seguida adequadamente.
Usado em novos pacientes com acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório (raio)
In a post-post analysis of the study on stroke prevention by actively reducing the agricultural cholesterol (SparCl) using Atorvastatin 80mg compared to the placebo in 4,731 subjects without coronary artery disease (CHD) that has a stroke or transient ischemic anemia (ray) within the previous 6 months, a higher rate of stroke due to the higher hemorrhage is seen in the ATORVASTATINA 80MG GRUPO PLACEBO. A taxa de acidente vascular cerebral devido à hemorragia é semelhante aos grupos de tratamento. A taxa de acidente vascular cerebral devido ao sangramento não fatal é significativo no grupo usando atorvastatina em comparação com o grupo placebo. Algumas características básicas, incluindo derrame devido a hemorragia e um golpe de orifício quando colocadas em pesquisa relacionada a uma taxa mais alta de acidente vascular cerebral devido à hemorragia no grupo atorvastatina.
Doença pulmonar intersticial
Algumas exceções da doença pulmonar intersticial foram relatadas com algumas estatinas, especialmente com terapia a longo prazo. Os sinais podem cobrir a falta de ar, tosse seca e redução geral da saúde (fadiga, perda de peso e febre). Se o paciente for suspeito de desenvolver doença pulmonar intersticial, a estatina deve ser descontinuada.
diabetes
Algumas evidências de que a estatina é um grupo de medicamentos que aumentam a glicose no sangue e, em alguns pacientes, com alto risco, eles terão diabetes futuros, a estatina pode causar um nível de hiperglicemia que trata a diabetes oficialmente. Pacientes com risco (glicemia em 5,6-6,9 mmol/L, índice de massa corporal (IMC)> 30kg/m2, aumento de triglicerídeos, hipertensão) devem ser monitorados clínica e bioquímicos de acordo com instruções nacionais.
Excipientes
ATOZET contém lactose. Pacientes com doenças genéticas raras na galactose de tolerância, deficiência de enzima da lactase Lapp ou glicose-galactose mal coletadas não devem usar este medicamento.
Use em crianças
Não há dados suficientes sobre o uso de atozet seguros e eficazes em pacientes infantis.
O efeito do medicamento na capacidade de dirigir e operar máquinas
Não houve pesquisas sobre o impacto na capacidade de dirigir e operar máquinas. No entanto, alguns efeitos adversos foram relatados ao Atozet que podem afetar a capacidade de dirigir ou operar máquinas de alguns pacientes. A resposta de cada paciente que muda para Atozet pode mudar.
Use drogas para mulheres durante a gravidez e lactação
é provável que as mulheres estejam grávidas
As mulheres que provavelmente estarão grávidas devem usar a contracepção apropriada durante o tratamento.
Mulheres grávidas
A aterosclerose é um processo crônico e a parada do medicamento que reduz lipídios durante a gravidez tem um pouco de impacto nos resultados do tratamento a longo prazo do hipercolesterolema primário.Uso contra -indicado de Atozet em mulheres grávidas. Atozet deve ser usada apenas para mulheres em idade reprodutiva quando o paciente é muito difícil de conceber e foi notificado dos possíveis perigos. Se o paciente estiver grávida durante a tomada deste medicamento, o tratamento deve ser interrompido e notificar o paciente sobre os perigos que podem ocorrer para o feto. ezetimibe
Não há dados clínicos em casos de mulheres grávidas usando drogas.
Quando a ezetimiba é usada com atorvastatina, não observa o efeito teratogênico em estudos sobre o desenvolvimento de embriões em ratos grávidas, em coelhos grávidas, observou uma baixa porcentagem de deformidades esqueléticas.atorvastatina
Não há pesquisa adequada e bem controlada sobre o uso de atorvastatina durante a gravidez. Houve relatos raros de defeitos congênitos após serem expostos ao útero. Em uma avaliação de cerca de 100 casos de gravidez, é monitorada no tempo em mulheres que usam outras estatinas, a taxa de defeitos congênitos, aborto espontâneo e feto/morte/morte no nascimento não excede a taxa esperada na população em geral. No entanto, este estudo só pode descartar um aumento no risco de defeitos congênitos 3-4 do que a proporção da fundação. Em 89% desses casos, o tratamento medicamentoso começa antes da gravidez e para nos primeiros 3 meses de gravidez quando a gravidez foi determinada.
Mães de enfermagem
Estudos de ratosmostraram que a ezetimiba e a atorvastatina são excretadas no leite de camundongo. Não está claro se a ezetimiba ou a atorvastatina excretarão o leite materno, de modo que as mulheres que estão amamentando não são usadas.
Interação medicamentosa
Atozet
Não observe a interação farmacocinética com o significado clínico quando a ezetimiba é usada simultaneamente com a atorvastatina.
interaja com o CYP3A4
Em estudos pré -clínicos, mostrou que a ezetimiba não induz as enzimas enzimas Cytochrom P450. Não se observa que as interações farmacocinéticas clínicas entre ezetimibe e medicamentos foram metabolizadas pelo cytocrom p4501a2,2d6,2c8,2c9 e 3a4 ou n-acetiltransferase. O uso simultâneo de atorvastatina com inibidores do citocrom p450 3A4 pode levar ao aumento dos níveis de atorvastatina no plasma. O grau de interação e potencial depende da mudança de efeito do citocrom P450 3A4.
Os inibidorescitocrom p3a4 aumentam o risco de doença muscular, reduzindo a eliminação dos ingredientes da atorvastatina de Atozet. Atorvastatina. Portanto, em pacientes que utilizam claritromicina, a cautela deve ser cautelosa quando a dose de Atozet exceder 10/20mg.
Combinando inibidores de protease: a AUC de atorvastatina aumenta significativamente ao usar a atorvastatina simultaneamente com algumas formas combinadas dos inibidores de protease do HIV, bem como a teleprevir é um inibidor de protease do vírus da hepatite C comparado à atorvastatina exclusiva. Portanto, em pacientes que estão tomando tipranavir e ritonavir, são inibidores de protease do HIV ou do Telaprevir, são inibidores de protease do vírus da hepatite C, devem evitar o uso simultaneamente de que os pacientes que tomam um pouco de altos e que se cautelam quando os pacientes que são aplicados e que são aplicados e que são atingidos por mais que se apliquem, que são aplicados e que se cautelos, que são aplicados e que são aplicados e que são aplicados quando os aplicativos que são aplicados quando os aplicativos que são aplicados quando os aplicativos que são aplicados quando se aplica a cautelos Os pacientes dos inibidores de medicamentos inibidores inibidores inibidores inibidores da protease do saquinavir mais ritonavir, darunavir mais ritonavir, fosamprenavir ou fosamprenavir mais ritonavir, ou bopevir é um protéssio de insibidor de hepatite cirtitis cir e vírus a um ex -insibor de hepatitis c, o vírus do vírus do helfatite, ou o becevir, o insibidor de helfatitiz, ou o expedido, ou o insibor de helfatitis, ou o expedido, ou o insibor de exposição ao vírus do ex -hépatite, ou o beceprev. Cauteloso quando usado em pacientes que utilizam nelfinaviry, não deve exceder 10/40mg e recomendar o monitoramento clínico intimamente. Itraconazol: A área sob a curva (AUC) da atorvastatina aumenta significativamente ao usar atorvastatina 40mg e itraconazol 200mg simultaneamente. Portanto, em pacientes que estão tomando itraconazol, a cautela deve ter cuidado quando a dose de atozet exceder 10/20mg.
suco de toranja: contém um ou mais inibidores do CYP 3A4 e pode aumentar a concentração de atorvastatina no plasma, especialmente ao beber muito suco de toranja (> 1,2 litros/dia).
ciclosporina: em um estudo em 8 pacientes após o transplante renal, depuração da creatinina> 50 ml/minuto com uma dose estável de ciclosporina, uma dose única de 10mg de ezetimibe levou a um aumento médio de ezetimibe de todos os 3,4 vezes (cerca de 2,3,7,9 vezes) em comparação a um grupo de controle saudável de um grupo de controle. Em outro estudo, um paciente com insuficiência renal grave (claramente 13,2 ml de creatinina/minuto/1.73M2), que está usando muitos medicamentos, incluindo ciclosporina, mostrou uma concentração total de ezetimiba 12 vezes maior que os grupos controle simultâneos. Em um estudo de estudo cruzado de dois estágios em 12 indivíduos saudáveis, usando o ezetimibe 20mg/dia durante 8 dias com uma dose única de ciclosporina 100mg no sábado, o que levou ao aumento médio da AUC de ciclosporina 15% (de 10% de redução para um aumento de 51%) em comparação a uma única dose de ciclostimina 100mgina de costorina 100mg. mecânicos OATP1B1. Os inibidores de OATP1B1 (por exemplo, ciclosporina) podem aumentar a biodisponibilidade da atorvastatina. A AUC da atorvastatina aumenta significativamente ao usar atorvastatina, 10mg e ciclosporina 5,2mg/kg/dia em comparação com o uso exclusivo de atorvastatina. O período de Atozet deve ser evitado com a ciclosporina.
Outras interações
Antacisletes: Concentrado com antiácidos reduz a taxa de absorção de ezetimibe, mas não afeta a biodisponibilidade da ezetimibe. Essa taxa de absorção reduzida não é considerada significância clínica. O uso simultâneo de atorvastatina com uma mistura oral anti -ácido e hidroxida de alumínio contendo ácido reduz a concentração plasmática de atorvastatina e metabólitos com atividade de cerca de 35%; No entanto, a redução do LDL-C não muda.Colestiramina: concentrado com colestiramina reduz a ezetimiba média (ezetimibe + ezetimibe glucuronida) em 55%. A redução adicional de LDL-C mais ezetimiba à colestiramina pode ser reduzida por essa interação.
fibrats:
gemfibrozil: devido a um risco aumentado de doença muscular/piloto muscular ao usar inibidores de HMG-CoA redutase com gemfibrozil, deve evitar o uso simultâneo com gemfibrozil.
Em um estudo farmacocinético, o uso do mesmo tempo com Gemfibrozil aumenta o nível total de ezetimiba cerca de 1,7 vezes. Esse aumento não é considerado significado clínico. Não há dados clínicos.
fenofibrat: Devido ao risco de doença muscular enquanto trata com os inibidores de HMG-CoA redutase aumentado quando usado no tempo com fenofibrato, a ATOZET deve ser usada com cautela ao usar o mesmo tempo com fenofibrato.
Em um estudo farmacocinético, usado simultaneamente com o fenofibrato aumenta o nível total de ezetimiba cerca de 1,5 vezes. Esse aumento não é considerado significado clínico.
Outros fibrats: a segurança e a eficácia do ezetimibe são usadas com outros fibrats que não foram determinados. O Fibrat pode aumentar a secreção de colesterol em bile, liderando cálculos biliares. Em um estudo clínico em cães, a ezetimiba aumenta o colesterol na vesícula biliar. Embora o significado dessa descoberta pré -clínica não seja claro, o uso simultâneo de Atozet com outros fibrats não é recomendado até que o uso em pacientes seja estudado.
ácido fusídico: o risco de doença muscular/padrão muscular pode aumentar quando usado simultaneamente com ácido fusídico.
amiodaron: a dose de Atozet não deve exceder 10/20 mg/dia em pacientes que tomam este medicamento simultaneamente com amiodaron.
Anticoagulante: a concomitância ezetimiba (10mg, 1 hora/dia) não tem efeito significativo na biodisponibilidade da varfarina e do tempo de protrombina em um estudo em 12 homens adultos saudáveis. Houve um relatório de sales após o aumento da taxa de padronização internacional (INR) em pacientes que usam ezetimibe junto com varfarina ou fluindion. A maioria dos pacientes também está tomando outros medicamentos.atorvastatina não tem uma influência significativa na protrombina quando usada para pacientes tratados com varfarina a longo prazo.
A influência de Atozet na protrombina não foi estudada.
Inibidores da proteína anti -câncer de mama (BCRP): A atorvastatina é um substrato do sistema de transporte para BCRP. O uso concomitante com inibidores de BCRP (como Elbasvir e Grazoprevir) pode aumentar o nível de atorvastatina no plasma e aumentar o risco de doença muscular; Portanto, a dose de atorvastatina pode ser ajustada. O uso simultâneo de Elbasvir e Grazoprevir com atorvastatina aumenta o nível de atorvastatina no plasma em 1,9 vezes devido aos inibidores do CYP3A e/ou BCRP; Portanto, o Atozet não deve ser usado mais de 10/20mg por dia para pacientes que usam o mesmo tempo com produtos contendo Elbasvir ou Grazoprevir. Plasma. Devido ao mecanismo interativo duplo da rifampicina, o uso simultâneo de atorvastatina com rifampicina, devido ao uso tardio de atorvastatina após o uso de rifampicina, está associado a uma redução significativa na atorvastatina plasmática que as níveis de shatsiatina são que a atorvastatina não afeta o que é o que é o que é o que é o que é o que é o que o atorvastatina é o que é o que é o que é o que é o que é o que é o que é o que é o que é o que é o que é o que é o que é o que é o que é o que é o que é o que é o que é o que é o que é o que é o que é o que é o que é o que é o plasma que os níveis de anti -imipina de anti -imipina. O citocrom não é esperado.Colestipol: A concentração de atorvastatina no plasma diminuiu cerca de 25% quando utilizado simultaneamente colestipol com atorvastatina. No entanto, a diminuição do LDL-C é maior quando a atorvastatina e o Colestipol são usados simultaneamente em comparação com quando usados para cada medicamento.
Digoxina: Quando utiliza muitas doses de atorvastatina e digoxina, a concentração de digoxina em um estado estável aumenta para cerca de 20%. Os pacientes que estão usando digoxina são cuidadosamente monitorados. Contraceptivos orais: tomando simultaneamente atorvastatina com um contraceptivo oral que aumenta o valor da AUC de Norethindron e etinil estradiol em cerca de 30% e 20%. Esse aumento ao escolher contraceptivos orais para uma mulher que está usando atorvastatina.amlodipina: em um estudo da interação com medicamentos medicamentosos em indivíduos saudáveis, o tempo de atorvastatina 80mg e amlodipina 10mg levou a um aumento de 18% nos níveis de atorvastatina sem significância clínica.
niacina: o risco de efeitos musculares pode aumentar quando usado ao mesmo tempo com niacina; A dose de Atozet deve ser considerada neste caso.
colchicina: casos de doença muscular, incluindo pimenta muscular, foram relatados ao usar atorvastatina simultaneamente com colchicina e devem ser cautelosos com o macaco prescrito atqzet com colchicina.
Armazenamento
Armazene abaixo de 30 graus Celsius. Evite luz e umidade.
Outras drogas
- BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE 24 MG TABLETS
- Fosavance
- MAXOLON TABLETS 10MG
- STEROFUNDIN ISO SOLUTION FOR INFUSION
- TENOXICAM 20 MG LYOPHILISATE FOR SOLUTION FOR INJECTION
- VOLTAROL SUPPOSITORIES 12.5MG
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