Atozet Medicine 10 мг/20 мг MSD предотвращает сердечно -сосудистые заболевания, лечит первичный холестерин крови (3 блистеры x 10 таблеток)

Лекарственная форма Коробка из 3 волдырей x 10 таблетки
Характеристики Ezetimibe, аторвастатин
Состав MSD International GmbH (Puerto Rico Branch) LLC

Состав

Информация о композицииСодержание
Ezetimibe10 мг
Аторвастатин20 мг

Использование

Показания

Atozet Medicine 10 мг/20 мг MSD указывало на лечение в следующих случаях:

Профилактика сердечно -сосудистых заболеваний

Показано, что ATOZET снижает риск сердечно -сосудистых растений (сердечно -сосудистая смерть, нереатическое инфаркт миокарда, не -дети -инсульт, нестабильная госпитализированная больница или необходимость в кровеносных сосудах) у пациентов с коронарной болезнью артерий (ХС) и имеют историю острого коронарного синдрома (ACS), ранее лечив статинин.ATOZET указывается как поддерживающая терапия для диеты у взрослых пациентов с повышенным холестерином в крови (гетерозиготная гетеросексуальность с семейной природой и без семейной природы) или гиперхолестерин, когда эта комбинация подходит.
  • Пациенты не контролируются должным образом с одно -тремором статина. ATOZET указывается как поддерживающая терапия для диеты у пациентов с пациентами с гиперхолестерином -шустеролом с семейством лицемеров (HOFH). Пациенты также могут получать поддерживающие методы лечения (например, фильтрация плазменной фильтрации ЛПНП).

    Фармакология

    Код ATC: C10BA05

    atozet (ezetimibe/Atorvastatin) - это препарат, который уменьшает липиды в крови, избирательно ингибирует всасывание кишечника холестерина и родственные стеролы растений и ингибирует синтез эндогенного холестерина.

    механизм действия

    .

    atozet

    Холестерин плазмы получен из кишечного поглощения и эндогенного синтеза. Atozet содержит эзетимиб и аторвастатин, два соединения, которые снижают липиды в крови с дополнительными механизмами. ATOZET снижает увеличение концентрации общего холестерина (Total-C), LDL-C, APO B, TG и не-HDL-C, и увеличивает HDL-C через двойные ингибиторы при поглощении и синтезе холестерина.

    Ezetimibe

    ezetimibe воспоминания об поглощении холестерина в кишечнике. Ezetimibe обладает пероральной активностью и обладает механизмом действия, отличным от других групп соединений, ослабляющих холестерин (например, статины, лекарственные средства, разделяющие желчную кислоту [смолу], производные оплот волокнистых кислот и станола растений). Целевая молекула эзетимиба-это доставка стерола, Niemann-Pick C1-Like 1 (NPC1L1), ответственный за абсорбцию холестерина и фитостерола в кишечнике. печень; Статин уменьшает синтез холестерина в печени, и эти различные механизмы приводят к снижению холестерина.

    была проведена серия клинических исследований для определения отбора эзетимиба в ингибировании поглощения холестерина. Эзетимиб ингибирует коллекцию [14C] -холестерин, не влияя на абсорбцию триглицеридов, жирных кислот, желчных кислот, прогестерона, этинилэстрадиола или витаминов A и D в жире.

    аторвастатин

    p>

    Atorvastatin является селективным и конкурентным ингибитором HMG-COA REDUCTASE, это фермент ограничения скорости, ответственный за преобразование 3-гидрокси-3-метиллютарил-кофермент A в мевальт, предшественник стерола, включая холестерил. Триглицериды и холестерин в печени объединяются в липопротеин с очень низкой плотностью (ЛПЛП) и высвобождаются в плазме для распределения по периферическим тканям.

    липопротеин с низкой плотностью (ЛПНП), образованный из ЛДЛ и в основном катаболизируется через рецептор высокоаффинного рецептора с LDL (LDL -рецептором).

    Аторвастатин снижает уровни холестерина в сыворотке и липопротеина, ингибируя hMG-Co-редуктазу, что снижает биосинтез холестерина в печени и увеличивает количество рецепторов ЛПНП на поверхности клеток печени для усиления абсорбции и катаболизма ЛПНП.Аторвастатин уменьшает выработку ЛПНП и уменьшает количество частиц ЛПНП. Аторвастатин увеличивает и продлевает активность рецепторов ЛПНП наряду с полезным изменением качества частиц ЛПНП во время кровообращения. Аторвастатин эффективен в снижении ЛПНП у пациентов с гипертонированным холестерином, который является группой пациентов, которые часто не реагируют на препараты, которые снижают липиды в крови.Было показано, что аторвастатин снижает концентрацию общего холестерина (общий -C) (30% - 46%), LDL -C (41% - 61%), аполипопротеин B (34% - 50%) и триглицеридный (14% - 33%), создавая увеличение HDL -C и аполипопротеин в DESEROSE на DOSE на DOSES на DOZESE на DOSESE. Эти результаты являются однородными у пациентов с гиперментированной гипертонированной гипертонированной гипертонией, формами холестерина в крови и гиперплазии липидов в крови, включая инсулино -индуцированную пациентов с диабетом. таблетки.

    поглощение

    atozet

    Влияние пищи с высоким содержанием на фармакокинетике эзетимибе и аторвастатина при использовании в форме таблеток Atozet эквивалентны эффектам, о которых сообщалось на таблетки каждого отдельного вещества.

    После орального использования эзетимиб быстро поглощается и сильно объединяется в фенольный глюкуронид с фармакологической активностью (эзетимибе-глюкуронид). Максимальная концентрация (CMAX) в средних значениях в плазме возникает в течение 1-2 часов для эзетимибе-глюкуронида и 4-12 часов для ezetimibe. Абсолютное использование абсолютной биодоступности Эзетимиба, потому что этот чат почти нерастворим в соответствующей водной среде для инъекции.

    одновременно используется с пищей (блюда с высоким содержанием пищи или не -фат) не влияет на пероральную биодоступность Ezetimibe при использовании в форме таблеток Ezetimibe 10 мг.

    atorvastatin

    Аторвастатин быстро поглощается после устного использования; Максимальная концентрация в CMAX (CMAX) происходит в течение 1-2 часов. Уровень поглощения увеличивается пропорционально дозе аторвастатина. После устного использования таблетки аторвастатина имеют от 95% до 99% перорального раствора. Абсолютная биодоступность аторвастатина составляет около 12%, а весь организм активности ингибитора ингибитора hmg-ca-редуктазы составляет около 30%. Считается, что биодоступность с низким содержанием тела обусловлена ​​клиренсом всего тела в желудочно -кишечной слизистой оболочке и/или метаболизме через печень в первый раз.

    Распределение

    ezetimibe

    ezetimibe соединяет 99,7%, а эзетимибе-глюкуронид связывает 88-92% с плазменными белками.

    atorvastatin

    Среднее распределение аторвастатина составляет около 381 литров. Когезии аторвастатина> 98% с плазменным белком.

    Метаболизм

    ezetimibe

    ezetimibe метаболизируется в основном в тонкой кишке и печени через глюкуронидный комплекс (реакция II стадии) со следующей секретной экскрецией. Минимальный метаболизм окисления (реакция фазы I) наблюдался у всех оцениваемых видов. Эзетимибе и эзетимибе-глюкуронид являются основными метаболическими соединениями препарата, обнаруженных в плазме, на Ezetimibe приходится 10-20%, а эзетимибе-глюкуронид приходится около 80-90% от общего количества лекарств в плазме. Как эзетимибе, так и эзетимибе-глюкуронид постепенно устраняются из плазмы со значительными признаками кишечной кровообращения. Период полураспада ezetimibe и ezetimibe-глюкуронида составляет около 22 часов.

    atorvastatin

    Аторвастатин превращается с помощью цитохрома P450 3A4 в гидрокси-химические производные на позициях Ortho и PARA и различных продуктах бета-окисления. В дополнение к другим дорогам эти продукты дополнительно трансформируются через глюкуронид. In vitro ингибиторы hmg-coa-редуктазы с помощью метаболитов гидрокси в орто и пара-позициях эквивалентны аторвастатину. Считается, что около 70% ингибирующей активности для HMG-CoA-редуктазы во время кровообращения связано с активными метаболитами.

    Устранение

    ezetimibe

    После использования перорального для людей 14C-Ezetimibe (20 мг), общий ezetimibe составляет около 93% от общей дозы, отмеченной радиоактивным в плазме. Около 78% и 11% использованной радиоактивной дозы были обнаружены по порядку в фекалии и в соответствующей моче, в течение 10 дней. Через 48 часов нет уровня радиоактивных маркеров, обнаруженных в плазме.

    atorvastatin

    Аторвастатин выделяется в основном через желчь после метаболизма через печень и/или за пределами печени. Тем не менее, препарат, по -видимому, не подвергается значительному процессу повторного циркуляции печени. Среднее время продажи аторвастатина у людей составляет около 14 часов. Период жизни ингибирующей активности для hmg-coa-редуктазы составляет около 20-30 часов из-за вклада активных метаболитов.

    специальные группы пациентов

    Почечная недостаточность

    ezetimibe:

    После одной дозы эзетимиба 10 мг у пациентов с тяжелой болезнью почек (n = 8; средний клиренс креатинина (CRCI) ≤ 30 мл/мин/1,73 м2), площадь под кривой (AUC) среднего ezetlmibe увеличивается примерно на 1,5 раза по сравнению со здоровыми объектами (n = 9).

    пациент в этом исследовании (после пересадки почки и многих препаратов, включая циклоспорин), имеет общую концентрацию эзетимиба, чем в 12 раз выше.

    Аторвастатин:

    заболевание почек не влияет на концентрации в плазме или липидные эффекты аторвастатина и активные метаболиты.

    Печеночная недостаточность

    ezetimibe:

    После одной дозы ezetimlbe 10 мг площадь средней кривой (AUC) от общего общего количества ezetimibe увеличилась примерно на 1,7 раза у пациентов с легкой печеночной недостаточностью (Child Pugh 5 или 6) по сравнению со здоровыми объектами. В нескольких дозах исследования 14 дней (10 мг/день) у пациентов с печеночной недостаточностью средней печени (ребенок Пью 7-сентябрь), средний AUC Ezetimibe AC ​​увеличился примерно на 4 раза в первый день и 14-й день по сравнению со здоровыми субъектами. Нет необходимости корректировать дозу для пациентов с легкой печеночной недостаточностью. Из -за неизвестного эффекта концентрации эзетимиба у пациентов с печеночной недостаточностью среда (Child Pugh> 9) не рекомендуется использовать Ezetimibe для этих пациентов.

    Аторвастатин:

    Концентрация аторвастатина и его активные метаболиты в плазме значительно увеличились (примерно в 16 раз до CMAX и около 11 в AUC) у пациентов с хроническим заболеванием печени из -за алкоголя.

    ezetimibe:

    Поглощение и метаболизм эзетимиба схожи между детьми и подростками (10-18 лет) и взрослыми. Основываясь на общей концентрации ezetimibe, нет различий в фармакокинетике между подростками и взрослыми. Фармакокинетические данные у детей 65 лет) не существует примерно в 2 раза выше, чем у молодых (18 - 45 лет). Сокращение LDL-C и записей о безопасности между пожилыми и молодыми субъектами лечатся с помощью ezetimibe.

    Аторвастатин:

    Концентрация аторвастатина и его активные метаболиты в плазме у здоровых пожилых людей у ​​молодых людей выше, в то время как влияние на липид эквивалентно влиянию молодых пациентов.

    Раса

    На основании синтетического анализа фармакокинетических исследований с ezetimibe нет различий в фармакокинетике между черно -белыми людьми.

    Пол

    ezetimibe:

    Концентрация общего плазменного эзетимиба у женщин немного выше (

  • Прежде чем принимать Atozet Medicine 10 мг/20 мг MSD предотвращает сердечно -сосудистые заболевания, лечит первичный холестерин крови (3 блистеры x 10 таблеток)

    Как использовать

    дозировка

    вообще

    Пациенты должны следовать диете, которая снижает соответствующие липиды в крови и должен продолжить эту диету во время лечения. Дозировка должна быть скорректирована для каждого пациента в соответствии с начальной концентрацией LDL-C, рекомендуемыми и уважаемыми целями лечения пациента. ATOZET может использоваться в форме одной дозы в любое время дня, вместе или нет с едой.

    взрослые

    Увеличение первичного холестерина в крови и/или заболевания коронарной артерии

    Доза эзетимибе/аторвастатина составляет 10/10 мг до 10/80 мг, 1 время/день. Не все дозы доступны. Начальная рекомендация с самой низкой дозой эффективна, поэтому следует использовать дозу 10/10 мг или 10/20 мг, 1 время/день. При необходимости доза должна быть скорректирована в соответствии с рекомендуемыми и уважаемыми целями лечения пациента. Если необходима корректировка дозы, это должно быть сделано на расстояниях не менее 4 недель. Пациенты, которым необходимо снизить больше уровней ЛПНП (более 55%), могут быть запущены в дозе 10/40 мг, 1 время в день. Должен пристально следить за неблагоприятными эффектами, особенно мышечных поражений.

    Дозировка у пациентов с гиперхолестеринемией гомозиготной

    Атозет доза у пациентов с гипертоническим гиперхолестериническим холестерином составляет 10/40 мг/день или эзетимиб/аторвастатин 10/80 мг/день. ATOZET следует использовать в качестве препарата, который поддерживает другие методы лечения, которые снижают липиды в крови (например, плазменную фильтрацию ЛПНП) у этих пациентов или без такого лечения.

    пациенты детей

    Нет рекомендации по лечению с помощью Atozet.

    пожилые пациенты

    Нет корректировки дозы для пожилых пациентов.

    почечная недостаточность

    Нет корректировки дозы для пациентов с почечной недостаточностью.

    печеночная недостаточность

    Нет корректировки дозы для пациентов с легкой печеночной недостаточностью (оценка детей 5-6). Обработка ATOZET не рекомендуется у пациентов со средней дисфункцией печени (оценка детей 7-9) или тяжелая (оценка хи-паг> 9).

    одновременно используется с желчным кислотным сепаратором

    должен использовать Atozet ≥ 2 часа назад или ≥ 4 часов после использования желчной кислоты.

    Циклоспорин, кларитромицин, отраконазол или некоторые строгие груди вируса ВИЧ/ВИЧ/HCV

    У пациентов, которые принимают циклоспорин или типанавир плюс ритонавир, являются ингибиторами протеазы ВИЧ (вирусы иммунодефицита человека) или телапревир являются ингибиторами протеазы вируса гепатита С, должны избегать лечения ACET. In HIV -infected patients who are taking Lopinavir plus ritonavir, should be cautious when prescribing Atozet and the lowest dose should be used, in patients who are using Clarithromycin, Itraconazole or Hepatitis C Boceprevir, Elbasvir, Grazoprevir, or HIV -infected patients with HIV -infected with HIV -infected with Samquinavir в сочетании с Samquinavir Ritonavir, Darunavir Plus Ritonavir, Fosamprenavir или Fosamprenavir Plus Ritonavir, лечение Atozet должно быть ограничено 10/20 мг, а соответствующая клиническая оценка для обеспечения самого низкого использования доз аторвастатина, необходимых для лечения, с использованием Nelifinavir для лечения Hivester, для обработки, чтобы лечить, чтобы лечить, чтобы лечить, чтобы лечить, чтобы лечить, чтобы лечить, чтобы лечить, чтобы лечить, чтобы лечить, чтобы лечить, чтобы лечить. 10/40 мг и соответствующие рекомендации по клинической оценке для обеспечения самого низкого использования дозировки ATOZET.

    одновременно используется с другими липидными методами

    Комбинация Atozet и Fibrat не рекомендуется.

    амиодарон

    Atozet Доза не должна превышать 10/20 мг/день у пациентов, принимающих это лекарство одновременно с амиодароном.

    Примечание: вышеуказанная доза предназначена только для справки. Конкретная доза зависит от состояния и уровня прогрессирования заболевания. Для подходящей дозы вам нужно проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом. Что делать при передозировке? Не существует специальной обработки для передозировки ATOZET. В случае передозировки необходимо использовать симптоматические и поддерживающие методы лечения.

    ezetimibe

    В клинических исследованиях, используя Ezetimibe 50 мг/день для 15 здоровых субъектов до 14 дней, 40 мг/день для 18 пациентов для увеличения первичных липидов в крови до 56 дней и 40 мг/день для 27 пациентов с гипертонией ситостерола в течение 26 недель, часто хорошо переносящимися.

    сообщалось о нескольких случаях передозировки, в основном не сопровождаемые побочными реакциями. Побочные реакции не сообщаются серьезно.

    atorvastatin

    Из -за сильного препарата, связанного с плазменными белками, не ожидается, что гемолиз значительно увеличит клиренс аторвастатина.

    В чрезвычайной ситуации немедленно позвоните в Центр чрезвычайных ситуаций 115 или перейдите на ближайшую местную медицинскую станцию.

    Что делать, когда забудете 1 дозу? Однако, если время расслабиться со следующей дозой слишком короткое, пропустите дозу и продолжите календарь препарата. Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

    Побочные эффекты

    Опыт клинических испытаний

    взрослые

    atozet

    atozet (или одновременно использование ezetimibe и аторвастатин, эквивалентный ATOZET), оценены как безопасные у более чем 2400 пациентов в 7 клинических испытаниях. Атоз обычно переносится.

    Следующие побочные эффекты со следующим препаратом являются общими (≥ 1/100,

    Предупреждения

    Перед использованием препарата необходимо тщательно прочитать инструкции и обратиться к информации ниже.

    Противопоказанные

    Атозовые препараты противопоказаны в следующих случаях:

  • Противопоказано для использования ATOZET у пациентов с гиперчувствительностью к эзетимибе, аторвастатину или с любым неактивным ингредиентом препарата.

    Внимание при использовании

    мышечного заболевания/мышечного перца

    Редкие случаи мышечной схемы с вторичной острой почечной недостаточностью из -за миоглобина, сообщалось, что моча, как сообщалось, аторвастатин и с другими препаратами в этой группе. История почечной недостаточности может быть фактором риска для генерации мышц. Этим пациентам необходимо более тесно контролироваться для воздействия на мышцы. Рекомендуется учитывать мышечную болезнь у любого пациента с распространением мышечной боли, чувствительностью мышечной боли или мышечной слабости и/или значительного увеличения CPK. Необходимо посоветовать пациентам немедленно сообщать о мышечной боли, мышечной боли или мышечной слабости, особенно если они сопровождаются дискомфортом или кроваткой или если признаки и мышечные симптомы все еще повреждены после остановки на ацете. Обработка ATOZET следует прекратить, если концентрация CPK значительно увеличивается или диагностируется или подозревается заболевание мышц.

    Осторожно должна быть осторожна у пациентов с риском мышечной схемы. Уровни креатинкиназы (CK) должны быть измерены перед началом лечения в следующих случаях: функция почек, необработанный дефект щитовидной железы, личная история или семья с генетическими расстройствами, анамнез отравления мышцами из -за статинов или фибрата, злоупотребления алкоголем, пожилых людей (> 65 лет) или женщин. В этих случаях необходимо учитывать риск лечения и возможных и рекомендуемых льгот. Концентрация CK значительно увеличивается по сравнению с началом (> 5 раз превышает верхний предел нормального уровня) не должна начинать лечение.

    Риск мышечной заболевания во время лечения статинами увеличивается за счет использования навоза с циклоспорином, свинцом фиброда кислоты, эритромицина, кларитромицина, ингибиторов вируса гепатита С, эльбасвира, гразоправира, комбинация протеазы гив. Lopinavir Plus Ritonavir, Tipranavir Plus Ritonavir, Darunavir Plus Ritonavir, Fosamprenavir и Fosamprenavir плюс ритонавир, ниацин или противогрибковая группа Азол. Врачи рассматривают комбинацию кислоты и производную комбинированную терапию фибросковой кислоты, эритромицина, кларитромицина, эльбасвира, градопровира, комбинации сакинавира плюс ританавира, классанавира плюс ритонавир, дарунавир плюс ритонавир, антолренрендренной, антолнокренной или доза ниацина уменьшает липиды, следует тщательно рассмотреть между преимуществами и рисками, которые могут возникнуть, и следует внимательно следить за пациентами в отношении любых признаков или симптомов мышечной боли, чувствительности или мышечной слабости, особенно в первые месяцы лечения и на любой стадии корректировки дозы каждого препарата. Доза атозой должна быть рассмотрена и поддерживаться ниже при использовании в то же время, что и вышеупомянутые лекарства. Принимая во внимание CPK, можно периодически рассматриваться в этих ситуациях, но нет никаких гарантий, что этот периодический тест предотвратит мышечную болезнь.

    Взаимодействие с аторвастатином связано с повышенным риском мышечной заболевания/мышечного заболевания

    Интерактивные рекомендации по лекарственным средствам по рецептам для Atozet Gemfibrozil Избегайте использования Atozet Другие фибраты (за исключением фенофибрата), фьюзидная кислота, не рекомендуется с атозойной протеазой ингибиторов ВИЧ (лопинавир плюс ритонавир) с самой низкой дозой необходимой. Elbasvir, Grazoprevir) не превышает 10/20 мг Atozet/Day Thiet. Случаи мышечной заболевания, включая мышечный перец, сообщалось, когда аторвастатин одновременно используется с колхицином и должен быть осторожным при назначении с колхицином. Хирургия, метаболические расстройства, эндокринные расстройства, тяжелые электролиты и неконтролируемые судороги).

    Фермент печени

    При одновременном использовании тестов у пациентов, использующих ezetimibe с аторвастатином, наблюдая непрерывную трансаминазу (> = 3 раза превышает верхний предел нормального уровня [ULN]).

    Аторвастатин, как и еще одна книга по восстановлению липидов, связана с биохимическими нарушениями в функции печени. Был отчет о смертельной и нефатальной печеночной недостаточной недостаточной недостаточной недостаточной недостаточности у пациентов, использующих статины, в том числе аторвастатин. Если повреждение печени является серьезным при клинических симптомах, и/или увеличение билирубина в крови или желтуха происходит во время лечения ATOZET, необходимо немедленно прекратить лечение. Если нет другой причины, не используйте Atozet.

    Будьте осторожны при использовании ATOZET у пациентов с большим количеством алкоголя и/или в анамнезе заболевания печени. Постоянное заболевание печени или постоянная трансаминаза не объясняется как противопоказанное использование аторвастатина.

    Эндокринная функция

    Статин мешает синтезу холестерина, а теоретическая поверхность может уменьшить выработку надпочечников стероидов и/или половых стероидов. Клинические исследования показали, что аторвастатин не снижает основные уровни кортизола в плазме и не снижает запасы надпочечников. Влияние статина на мужскую фертильность не было изучено с соответствующим числом пациентов. Эффекты, если таковые имеются, на генитальные игроки гипофиза у женщин в пременопаузе не известны. Будьте осторожны, когда Atozet используется одновременно с лекарственными средствами, которые могут снизить концентрацию или активность эндогенных стероидных гормонов, таких как кетоконазол, спиронолактон и циметидин.

    Печеночная неудача

    Из -за неизвестного эффекта увеличения концентрации эзетимиба у пациентов со средней печеночной или тяжелой печеночной недостаточностью ATOZET не рекомендуется у этих пациентов.

    Фибраты

    Gemfibrozil: избегайте одновременного использования Atozet с гемфиброзилом.

    fenofibrat: Будьте осторожны при назначении Atozet и Fenofibrat, потому что Fenofibrat может вызывать мышечную болезнь при использовании отдельно. Если у пациентов лечится я желчные камни, лечившись ATOZET и Fenofibrat, необходим желчный пузырь и должен рассмотреть возможность лечения других липидов. Следовательно, использование Atozet и других фибратов не рекомендуется.

    Фузидная кислота

    Пациенты, получаемые фьюзидальной кислотой одновременно с Atozet, могут иметь высокий риск мышечной заболевания/мышечной схемы. Использование фузидной кислоты не рекомендуется. У пациентов, где использование фьюзидной кислоты считается необходимым, должно прекратить использование ATOZET во время лечения фьюзидной кислотой. В особых случаях использование фьюзидной кислоты является длинным, например, при лечении тяжелых инфекций необходимо учитывать необходимость одновременного использования атозой и фузидальной кислоты только на основе каждого случая под строгим медицинским наблюдением.

    Антикоагулянты

    При одновременном использовании с варфарином, другими антикоагулянтами или жидкостью следует соблюдать международное стандартизированное соотношение (INR).

    Используется у новых пациентов с инсультом или временной ишемической атакой (луч)

    In a post-post analysis of the study on stroke prevention by actively reducing the agricultural cholesterol (SparCl) using Atorvastatin 80mg compared to the placebo in 4,731 subjects without coronary artery disease (CHD) that has a stroke or transient ischemic anemia (ray) within the previous 6 months, a higher rate of stroke due to the higher hemorrhage is seen in the ATORVASTATIN 80 мг Группа плацебо. Скорость инсульта из -за кровоизлияния аналогична групп лечения. Скорость инсульта из -за нефатального кровотечения значительна в группе с использованием аторвастатина по сравнению с группой плацебо. Некоторые основные характеристики, в том числе инсульт из -за кровоизлияния и удара отверстия, когда они попадают в исследования, связанные с более высокой частотой инсульта из -за кровоизлияния в группе аторвастатина.

    Меж и заболевание легких

    Сообщалось о некоторых исключениях по борьбе с интерстициальным заболеванием легких с несколькими статинами, особенно с длительной терапией. Признаки могут покрывать одышку, сухой кашель и общее снижение здоровья (усталость, потеря веса и лихорадка). Если пациент подозревается в развитии интерстициального заболевания легких, статины следует прекратить.

    Диабет

    Некоторые доказательства того, что статин представляет собой группу лекарств, которые увеличивают глюкозу в крови, а у некоторых пациентов, подвергнутым высокому риску, у них будет будущий диабет, статин может вызвать уровень гипергликемии, который официально лечит диабет. Пациенты с риском (гликемия при 5,6-6,9 ммоль/л, индекс массы тела (ИМТ)> 30 кг/м2, повышенные триглицериды, гипертония) следует контролировать как клинически, так и биохимические в соответствии с национальными инструкциями.

    Atozet содержит лактозу. Пациенты с редкими генетическими заболеваниями при толерантности к галактозе, дефициту фермента лактазы лаппазы или плохо собранной глюкозо-галактозой не должны использовать это лекарство.

    Использовать у детей

    Нет достаточного количества данных о безопасном и эффективном использовании ATOZET у детей.

    Влияние препарата на способность управлять и управлять механизмом

    Не было исследований о влиянии на способность управлять и эксплуатировать машины. Тем не менее, сообщалось о некоторых побочных эффектах ATOZET, которые могут повлиять на способность управлять или управлять механизмом некоторых пациентов. Реакция каждого пациента, переходящего на ATOZET, может измениться.

    Использовать лекарства для женщин во время беременности и лактации

    Женщины, вероятно, будут беременными

    Женщины, которые могут быть беременными, должны использовать соответствующую контрацепцию во время лечения.

    беременные женщины

    Атеросклероз -это хронический процесс, и остановка препарата, которое уменьшает липид во время беременности, оказывает небольшое влияние на длительные результаты лечения первичного гиперхолестеринем.

    atozet

    Противопоказанное использование ATOZET у беременных женщин. Atozet следует использовать только для женщин репродуктивного возраста, когда пациенту очень трудно зачать, и он был уведомлен о возможной опасности. Если пациент беременна во время принятия этого лекарства, лечение должно быть остановлено, и уведомить пациента об опасностях, которые могут возникнуть для плода. ezetimibe

    Нет клинических данных о случаях беременных женщин, употребляющих лекарства.

    Когда эзетимиб используется с аторвастатином, он не наблюдает тератогенного эффекта в исследованиях развития эмбриона у беременных крыс, у беременных кроликов, наблюдался низкий процент деформаций скелета.

    atorvastatin

    Нет достаточных и хорошо -контролируемых исследований об использовании аторвастатина во время беременности. Были редкие сообщения о врожденных дефектах после воздействия матки. При оценке около 100 случаев беременности контролируется во времени у женщин, которые используют другие статины, уровень врожденных дефектов, спонтанного выкидыша и плода/смерти/смерти при рождении не превышает ожидаемую скорость в общей популяции. Однако это исследование может исключить только увеличение риска врожденных дефектов на 3-4, чем коэффициент фундамента. В 89% этих случаев лечение от наркомании начинается до беременности и останавливается в первые 3 месяца беременности, когда была определена беременность.

    Исследования крыс показали, что эзетимиб и аторвастатин выводятся в мышином молоке. Неясно, будет ли ezetimibe или аторвастатин выделять грудное молоко, поэтому женщины, которые кормят грудью, не используются Atozet.

    взаимодействие лекарств

    atozet

    Не наблюдайте фармакокинетическое взаимодействие с клиническим значением, когда эзетимиб используется одновременно с аторвастатином.

    взаимодействовать с CYP3A4

    В доклинических исследованиях это показало, что ezetimibe не индуцирует ферменты метаболические ферменты Cytochrom p450. Не наблюдается, что клинические фармакокинетические взаимодействия между эзетимибом и лекарствами метаболизировались с помощью цитохрома P4501A2,2D6,2C8,2C9 и 3A4 или N-ацетилтрансферазы.

    аторвастатин метаболизируется Cytochrom P450 3A4. Одновременное использование аторвастатина с ингибиторами Cytochrom P450 3A4 может привести к повышению уровня аторвастатина в плазме. Степень взаимодействия и потенциала зависит от изменения влияния на цитохром P450 3A4.

    Ингибиторы Cytochrom p3a4 увеличивают риск мышечной заболевания за счет снижения элиминации ингредиентов аторвастатина Атоз. Следовательно, у пациентов, использующих кларитромицин, осторожность должна быть осторожностью, когда доза Atozet превышает 10/20 мг.

    Сочетание ингибиторов протеазы: AUC аторвастатина значительно увеличивается при одновременном использовании аторвастатина с некоторыми комбинированными формами ингибиторов протеазы ВИЧ, а также телапреваром является ингибитором протеазы вируса гепатита С по сравнению с уникальным аторвастатином. Следовательно, у пациентов, которые принимают типанавир плюс ритонавир, являются ингибиторами протеазы ВИЧ или телапревира, являются ингибиторами протеазы вируса гепатита С, следует одновременно избегать использования ATOZE Пациенты с пациентами ингибиторов ингибиторов ингибиторов лекарственных ингибиторов ингибиторов ингибиторов ингибиторов ВИЧ -сакуинавира плюс ритонавир, дарунавир плюс ритонавир, fosamprenavir, или fosamprenavir плюс ритонавир, или бокэпревир, нуждающийся в протез, не должен быть превышает, и не должен быть превзойд. Будьте осторожны, когда используются у пациентов, использующих Nelfinavir Atozet, не должны превышать 10/40 мг и рекомендовать клинический мониторинг. Итраконазол: область под кривой (AUC) аторвастатина значительно увеличивается при использовании аторвастатина 40 мг и итраконазола 200 мг одновременно. Следовательно, у пациентов, которые принимают ираконазол, осторожность должна быть осторожна, когда доза Atozet превышает 10/20 мг.

    Грейпфрутовый сок: содержит один или несколько ингибиторов CYP 3A4 и может увеличить концентрацию аторвастатина в плазме, особенно при употреблении слишком большого количества грейпфрутового сока (> 1,2 литра в день).

    Циклоспорин: в исследовании у 8 пациентов после трансплантации почек, клиренс креатинина> 50 мл/минута со стабильной дозой циклоспорина, одна доза 10 мг эзетимиба привела к среднему увеличению эзетимибе всех 3,4 раза (примерно 2,3,7,9 раза) по сравнению со здоровой контрольной группой из другого исследования (n = 17). В другом исследовании пациент с тяжелой почечной недостаточностью (явно 13,2 мл креатинина/минуты/1,73 м2), которая использует множество препаратов, включая циклоспорин, показал полную концентрацию эзетимиба в 12 раз выше, чем одновременные контрольные группы. В двухэтапном перекрестном исследовании у 12 здоровых субъектов в субботу использование ezetimibe 20 мг/день в течение 8 дней с одной дозой циклоспорина 100 мг, что приводило к среднему увеличению AUC циклоспорина на 15% (от сокращения на 10% до увеличения на 51%) по сравнению с одноразовым элементом, а аторвастатом, а по сравнению, а ат -аторвастаты -это атор. Oatp1b1. Ингибиторы OATP1B1 (например, циклоспорин) могут увеличить биодоступность аторвастатина. AUC аторвастатина значительно увеличивается при использовании аторвастатина, 10 мг и циклоспорина 5,2 мг/кг/день по сравнению с уникальным употреблением аторвастатина. Следует избегать периода Atozet с помощью циклоспорина.

    Другие взаимодействия

    Antacisletes: концентрированный с антацидами снижает скорость поглощения эзетимиба, но не влияет на биодоступность эзетимиба. Эта сниженная частота поглощения не считается клинической значимостью. Одновременное использование аторвастатина с кислотой, содержащей антикацидную и алюминиевую пероральную смесь, снижает концентрацию аторвастатина и метаболитов в плазме с активностью около 35%; Однако сокращение LDL-C не изменяется.

    Холестирамин: концентрированный с холестирамином уменьшает средний эзетимиб (ezetimibe + ezetimibe глюкуронид) на 55%. Дополнительное восстановление LDL-C плюс эзетимиб до холестирамина может быть уменьшено этим взаимодействием.

    Фибраты:

    Gemfibrozil: из-за повышенного риска мышечной заболевания/мышечного пилота при использовании ингибиторов hmg-coa-редуктазы с гемфиброзилом следует избегать одновременного использования с гемфиброзилом.

    В фармакокинетическом исследовании использование того же времени с гемфиброзилом увеличивает общий уровень эзетимиба примерно в 1,7 раза. Это увеличение не считается клиническим значением. Там нет клинических данных.

    fenofibrat: из-за риска мышечной заболевания при лечении ингибиторами hmg-coa-редуктазы увеличивалось при использовании во времени с фенофибратом, атоз следует использовать при использовании того же времени с фенофибратом.

    В фармакокинетическом исследовании одновременно используется с фенофибратом повышает общий уровень эзетимиба примерно в 1,5 раза. Это увеличение не считается клиническим значением.

    Другие фибраты: безопасность и эффективность эзетимиба используются с другими фибратами, которые не были определены. Фибрат может увеличить секрецию холестерина в желчи, ведущие камни в желчи. В клиническом исследовании у собак эзетимиб увеличивает уровень холестерина в желчном пузыре. Хотя значение этого доклинического открытия неясно, одновременное использование Atozet с другими фибратами не рекомендуется до тех пор, пока не будет изучено использование у пациентов.

    Амиодарон: доза Atozet не должна превышать 10/20 мг/день у пациентов, принимающих это лекарство одновременно с амиодароном.

    Антикоагулянт: сопутствующий эзетимиб (10 мг, 1 время/день) не оказывает существенного влияния на биодоступность ворфарина и протромбинового времени в исследовании у 12 здоровых взрослых мужчин. Был отчет о послеоперационных сетях о повышенном коэффициенте международной стандартизации (INR) у пациентов, использующих ezetimibe, наряду с варфарином или жидкостью. Большинство пациентов также принимают другие лекарства.

    Аторвастатин не оказывает существенного влияния на протромбин, когда используется для пациентов, получавших длительный варфарин.

    Ингибиторы белка для молочной железы (BCRP): аторвастатин является субстратом транспортной системы в BCRP. Сопутствующее использование с ингибиторами BCRP (такими как эльбасвир и гразопревир) может повысить уровень аторвастатина в плазме и увеличить риск мышечной заболевания; Следовательно, доза аторвастатина может быть скорректирована. Одновременное использование эльбасвира и гразоправира с аторвастатином увеличивает уровень аторвастатина в плазме в 1,9 раза из -за ингибиторов CYP3A и/или BCRP; Следовательно, ATOZET не следует использовать более 10/20 мг в день для пациентов, которые используют одно и то же время с продуктами, содержащими эльбасвир или гразопревир. в плазме. Из -за двойного интерактивного механизма рифампина одновременное использование аторвастатина с рифампином, из -за позднего использования аторвастатина после использования рифампина связано со значительным снижением уровней аторвастатина в плазме. Цитохром не ожидается.

    Colestipol: концентрация аторвастатина в плазме снизилась примерно на 25% при одновременном использовании колестипола с аторвастатином. Тем не менее, снижение LDL-C больше, когда аторвастатин и Colestipol используются одновременно по сравнению с при использовании для каждого отдельного препарата.

    Дигоксин: при одновременном использовании многих доз аторвастатина и дигоксина концентрация дигоксина в стабильном состоянии увеличивается примерно до 20%. Пациенты, которые используют дигоксин, тщательно контролируются. Оральные контрацептивы: одновременно принимая аторвастатин с пероральным контрацептивом, который увеличивает значение AUC норэтиндрона и этинилэстрадиола примерно на 30% и 20%. Это увеличивается при выборе пероральных контрацептивов для женщины, которая использует аторвастатин.

    амлодипин: в исследовании взаимодействия лекарственных средств у здоровых субъектов время аторвастатина 80 мг и амлодипин 10 мг привел к увеличению на 18% уровня аторвастатина без клинической значимости.

    ниацин: риск развития мышечных эффектов может увеличиваться при использовании в то же время, которое приносит с ниацином; Атозой доза должна рассматриваться в этом случае.

    Колхицин: случаи мышечной болезни, включая мышечный перец, сообщались при использовании аторвастатина одновременно с колхицином и должны быть осторожны с прописанной обезьяной, прописанной аткзетом с колхицином.

  • Хранение

    Хранить ниже 30 градусов по Цельсию. Избегайте света и влаги.

    Другие препараты

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    count views

    Популярные ключевые слова