Atozet Tıbbı 10mg/20mg MSD kardiyovasküler hastalıkları önler, primer kan kolesterolünü tedavi eder (3 kabarcık x 10 tablet)

karaciğer enzimi

Atorvastatin ile Ezetimibe kullanan hastalarda eşzamanlı kullanım testlerinde, sürekli bir transaminaz gözlemleyerek (normal seviyenin üst sınırının [ULN] 3 katı).

Atorvastatin, başka bir lipit azaltıcı tedavi kitabı gibi, karaciğer fonksiyonundaki biyokimyasal anormalliklerle ilişkilidir. Atorvastatin de dahil olmak üzere statin kullanan hastalarda ölümcül ve ölümcül olmayan karaciğer yetmezliğinin bir sonrası raporu olmuştur. Karaciğer hasarı klinik semptomlarla ciddi ise ve/veya atozet tedavisi sırasında artan kan bilirubin veya sarılık meydana gelirse, derhal tedaviyi durdurmak gerekir. Başka bir neden yoksa, Atozet'i yeniden kullanmayın.

endokrin fonksiyonu

Statin kolesterol sentezine müdahale eder ve teorik yüzey adrenal steroidlerin ve/veya seks steroidlerinin üretimini azaltabilir. Klinik çalışmalar, atorvastatinin temel plazma kortizol seviyelerini azaltmadığını veya adrenal rezervleri azaltmadığını göstermiştir. Statinin erkek doğurganlığı üzerindeki etkisi uygun sayıda hasta ile incelenmemiştir. Varsa, premenopozal kadınlardaki hipofiz genitallerine etkiler bilinmemektedir. Atozet, ketokonazol, spironolakton ve simetidin gibi endojen steroid hormonlarının konsantrasyonunu veya aktivitesini azaltabilen ilaçlarla aynı anda kullanıldığında dikkatli olun.

hepatik başarısızlık

Ortalama karaciğer veya şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda Ezetimibe konsantrasyonundaki artışın bilinmeyen etkisi nedeniyle, bu hastalarda atozet önerilmez.

fibratlar

Gemfibrozil: Gemfibrozil ile aynı anda atozet kullanmaktan kaçının.

fenofibrat: atozet ve fenofibrat reçete ederken dikkatli olun çünkü fenofibrat tek başına kullanıldığında kas hastalığına neden olabilir. Atozet ve fenofibrat ile tedavi edilen hastalarda safra taşları şüpheleniliyorsa, safra kesesine ihtiyaç vardır ve diğer lipitleri tedavi etmeyi düşünmelidir. Bu nedenle, atozet ve diğer fibratların kullanılması önerilmez.

fusidik asit

Warfarin, diğer antikoagülanlar veya fluinyon ile eşzamanlı olarak atozet kullanılırsa, uluslararası standartlaştırılmış oran (INR) uygun şekilde takip edilmelidir.

İnme veya geçici iskemik atak (ışın) olan yeni hastalarda kullanılır

, atorvastatin (CHD) kullanarak, inme önleme ile ilgili çalışmanın, inme önleme (SPARCL) kullanarak, bir önceki 6 ay içinde inme veya geçici iskemik anemi (RAK) nedeniyle daha yüksek hemroje nedeniyle inme veya geçici iskemik anemi (RADE) nedeniyle daha yüksek görülen plaseboya kıyasla plaseboya kıyasla aktif olarak azaltarak analizi analizinde, Atorvastatin 80mg Grup Plasebo. Kanama nedeniyle inme oranı tedavi gruplarına benzer. Ölümcül olmayan kanama nedeniyle inme oranı, atorvastatin kullanan grupta plasebo grubuna kıyasla önemlidir. Atorvastatin grubundaki kanama nedeniyle daha yüksek bir inme oranı ile ilgili araştırmalara girildiğinde kanama ve bir delik darlığı dahil olmak üzere bazı temel özellikler.

İnterstisyel akciğer hastalığının bazı istisnaları, özellikle uzun süreli tedavi ile birkaç statin ile bildirilmiştir. İşaretler nefes darlığını, kuru öksürüğü ve genel sağlık azaltma (yorgunluk, kilo kaybı ve ateş) kaplayabilir. Hastanın interstisyel akciğer hastalığı geliştiğinden şüpheleniliyorsa, statin durdurulmalıdır.

Diyabet

Statin kan şekerini artıran bir grup ilaç olduğuna dair bazı kanıtlar ve bazı hastalarda yüksek risk altında, gelecekteki diyabet olacak, statin diyabeti resmi olarak tedavi eden bir hiperglisemiye neden olabilir. Bununla birlikte, statin ile kardiyovasküler riskte azalma bu riskten üstündür ve bu nedenle statin ile durdurulmasının nedeni değildir. Riskli hastalar (glisemi 5,6-6.9mmol/l, vücut kitle indeksi (BMI)> 30kg/m2, artan trigliseritler, hipertansiyon) ulusal talimatlara göre hem klinik hem de biyokimyasal izlenmelidir.

atozet laktoz içerir. Tolerans galaktozunda nadir genetik hastalıkları, LAPP laktaz enzim eksikliği veya zayıf bir şekilde toplanan glikoz-galaktozu olan hastalar bu ilacı kullanmamalıdır.

Çocuklarda Kullanım

Çocuk hastalarında güvenli ve etkili atozet kullanımı hakkında yeterli veri yoktur.

İlacın makineleri sürme ve işletme yeteneği üzerindeki etkisi

Makineleri sürme ve işletme yeteneği üzerinde bir etki üzerine bir araştırma yapılmamıştır. Bununla birlikte, bazı hastaların makinelerini kullanma veya işletme yeteneğini etkileyebilecek bazı olumsuz etkiler bildirilmiştir. Her hastanın Atozet'e değişmesi yanıtı değişebilir.

Hamilelik ve emzirme sırasında kadınlar için ilaç kullanın

Kadınların hamile olması muhtemeldir

Hamile kalması muhtemel kadınlar tedavi sırasında uygun kontrasepsiyon kullanmalıdır.

Hamile Kadınlar

Ateroskleroz kronik bir süreçtir ve hamilelik sırasında lipiti azaltan ilacın durdurulması, primer hiperkolesterolemin uzun vadeli tedavi sonuçları üzerinde küçük bir etkiye sahiptir.

atozet

Hamile kadınların ilaç kullanan vakaları hakkında klinik veri yoktur.

atorvastatin

Hamilelik sırasında atorvastatin kullanımı hakkında yeterli ve iyi kontrol edilen bir araştırma yoktur. Uterusa maruz kaldıktan sonra nadir doğum kusurları raporları olmuştur. Diğer statinleri kullanan kadınlarda yaklaşık 100 gebelik vakasının bir değerlendirmesinde, doğum kusurları, kendiliğinden düşük ve doğumda fetüs/ölüm/ölüm, genel popülasyonda beklenen oranı aşmaz. Bununla birlikte, bu çalışma sadece 3-4 doğum kusurları riskinde bir artışı temel oranından dışlayabilir. Bu vakaların% 89'unda ilaç tedavisi hamilelikten önce başlar ve hamileliğin ilk 3 ayında hamilelik belirlendiğinde durur.

Sıçan çalışmaları, Ezetimibe ve atorvastatinin fare sütünde atıldığını göstermiştir. Ezetimibe veya atorvastatin anne sütünde atılmayacağı belirsizdir, bu nedenle emziren kadınlar atozet kullanılmaz.

ilaç etkileşimi

atozet

Ezetimibe atorvastatin ile aynı anda kullanıldığında klinik anlamlılık ile farmakokinetik etkileşimi gözlemlemeyin.

CYP3A4 ile etkileşim

Klinik öncesi çalışmalarda, Ezetimibe'nin enzimleri metabolik enzimler sitokrom P450 indüklemediğini göstermiştir. Ezetimibe ve ilaçlar arasındaki klinik farmakokinetik etkileşimlerin, sitokrom p4501a2,2d6,2c8,2c9 ve n-asetiltransferaz ile metabolize edildiği gözlenmez. Atorvastatinin sitokrom ile eşzamanlı kullanımı P450 3A4 inhibitörleri, plazmada atorvastatin seviyelerinin artmasına neden olabilir. Etkileşim derecesi ve potansiyel, Cytochrom P450 3A4 üzerindeki etkinin değişmesine bağlıdır.

Sitokrom P3A4 inhibitörleri, atozetin atorvastatin bileşenlerinin ortadan kaldırılmasını azaltarak kas hastalığı riskini arttırır. Bu nedenle, klaritromisin kullanan hastalarda, atozet dozu 10/20 mg'ı aştığında dikkatli olmalıdır.

Proteaz inhibitörlerinin birleştirilmesi: Atorvastatin EAC, atorvastatin aynı anda HIV proteaz inhibitörlerinin ve telaprevir'in bazı kombine formlarıyla kullanılırken önemli ölçüde artar. Bu nedenle, Tipranavir artı ritonavir alan hastalarda HIV veya telaprevir proteaz inhibitörleri hepatit C virüsünün proteaz inhibitörleri, atozetin eşzamanlı olarak kullanılmaktan kaçınmalıdır, lopinavir artı ritonavir alan hastalarda, HIV uygulamasının proteaz inhibitörleridir ve alçaktan kalma yapılması gerektiğinde, kullanılması gerektiğinde, kullanılması gerekir - İlaç inhibitörlerinin hastaları ile inhibitörler inhibitörleri inhibitörleri ile HIV saquinavir artı ritonavir artı ritonavir artı ritonavir, fosamprenavir veya ritonavir veya ritonavir veya boceprevir, hepatit C virus dozunun bir protibe inhibitörü, bir proteaz inhibitörü olmaz ve bir proteaz inhibe edilmemelidir. Nelfinavir atozet kullanan hastalarda kullanıldığında dikkatli olun, 10/40 mg'ı geçmemeli ve yakından klinik izlemeyi önermelidir. Itraconazol: Atorvastatinin eğrisi (AUC) altındaki alan, aynı anda atorvastatin ve itraconazol 200mg kullanılırken önemli ölçüde artar. Bu nedenle, itraconazol alan hastalarda, atozet dozu 10/20 mg'ı aştığında dikkatli olmalıdır.

greyfurt suyu: Bir veya daha fazla CYP 3A4 inhibitörü içerir ve özellikle çok fazla greyfurt suyu (> 1.2 litre/gün) içerken plazmada atorvastatin konsantrasyonunu artırabilir.

siklosporin: Böbrek nakli sonrası 8 hastada bir çalışmada, stabil bir doz siklosporin ile 50ml/dakika kreatinin klerensi, tek bir 10mg ezetimibe dozu, diğer bir kontrol grubuna kıyasla 3,4 kez (yaklaşık 2,7,9 kat) ortalama bir artışa yol açmıştır (n = 17). Başka bir çalışmada, siklosporin de dahil olmak üzere birçok ilacı kullanan şiddetli böbrek yetmezliği olan bir hasta (açıkça 13.2ml kreatinin/dakika/1.73m2), eşzamanlı kontrol gruplarından 12 kat daha yüksek bir Ezetimibe konsantrasyonunu göstermiştir. 12 sağlıklı denekte iki aşamalı çapraz çalışma çalışmasında, 8 gün boyunca Ezetiimibe 20mg/gün kullanılarak Cumartesi günü tek bir doz siklosporin 100mg ile% 15 (% 10 azalmadan% 51'lik bir artışa), tek bir doz siklosporin tek bir atorvast ve transformat ile karşılaştırıldığında, atorgattan oluşur. OATP1B1. OATP1B1 inhibitörleri (örneğin siklosporin) atorvastatinin biyoyararlanımını artırabilir. Atorvastatin'in AUC, benzersiz atorvastatin kullanımına kıyasla atorvastatin, 10mg ve siklosporin 5.2mg/kg/gün kullanılırken önemli ölçüde artar. Siklosporin ile atozet döneminden kaçınılmalıdır.

Diğer etkileşimler

kolesiramin: kolesiramin ile konsantre edilmiş ortalama Ezetimibe (Ezetimibe + Ezetimibe glukuronid)%55 azaltır. LDL-C Plus Ezetimibe'nin kolestiramine ek olarak azalması bu etkileşim ile azaltılabilir.

fibratlar:

Gemfibrozil: Gemfibrozil ile HMG-CoA redüktaz inhibitörleri kullanırken artan kas hastalığı/kas pilotu riskinden dolayı, gemfibrozil ile eşzamanlı kullanımdan kaçınmalıdır.

Bir farmakokinetik çalışmada, Gemfibrozil ile aynı zamanın kullanılması toplam EZETIMIBE seviyesini yaklaşık 1,7 kez arttırır. Bu artış klinik anlamlılık olarak kabul edilmez. Klinik veri yoktur.

fenofibrat: HMG-CoA redüktaz inhibitörleri ile tedavi edilirken kas hastalığı riski nedeniyle fenofibrat ile zamanında kullanıldığında artmış, fenofibrat ile aynı zamanda kullanılırken atozet dikkatli bir şekilde kullanılmalıdır.

Farmakokinetik bir çalışmada, fenofibrat ile aynı anda kullanılan toplam Ezetimibe seviyesini yaklaşık 1,5 kez arttırır. Bu artış klinik anlamlılık olarak kabul edilmez.

Diğer fibratlar: Ezetimibe'nin güvenliği ve etkinliği, belirlenmemiş diğer fibratlarla kullanılır. Fibrat, kolesterol salgılanmasını safra taşlarına çıkarabilir. Köpeklerde klinik bir çalışmada, Ezetimibe safra kesesindeki kolesterolü arttırır. Bu klinik öncesi keşfin anlamı belirsiz olsa da, hastalarda kullanım incelenene kadar atozetin diğer fibratlarla eşzamanlı kullanımı önerilmez.

amiodaron: Bu ilacı aynı anda amiodaron ile alan hastalarda atozet dozu 10/20 mg/günü geçmemelidir.

Atorvastatin, uzun vadeli warfarin ile tedavi edilen hastalar için kullanıldığında protrombin üzerinde önemli bir etkiye sahip değildir.

atozetin protrombin üzerindeki etkisi incelenmemiştir.

Meme anti -kanser protein inhibitörleri (BCRP): Atorvastatin, BCRP'ye taşıma sisteminin bir alt tabakasıdır. BCRP inhibitörleri (Elbasvir ve Grazoprevir gibi) ile eşzamanlı kullanım, plazmada atorvastatin seviyesini artırabilir ve kas hastalığı riskini artırabilir; Bu nedenle, atorvastatin dozu ayarlanabilir. Elbasvir ve Grazoprevir'in atorvastatin ile eşzamanlı olarak kullanılması, plazmada atorvastatin seviyesini CYP3A ve/veya BCRP inhibitörleri nedeniyle 1.9 kez arttırır; Bu nedenle, atozet, Elbasvir veya Grazoprevir içeren ürünlerle aynı zamanda kullanan hastalar için günde 10/20mg'den fazla kullanılmamalıdır. Rifampin'in ikili interaktif mekanizması nedeniyle, rifampin kullanıldıktan sonra atorvastatin ile eşzamanlı olarak atorvastatinin kullanımı, plazma atorvastatin seviyelerinde önemli bir azalma ile ilişkilidir. Cytochrom beklenmiyor.

colestipol: plazmada atorvastatin konsantrasyonu, aynı anda kolestipol atorvastatin ile kullanıldığında yaklaşık% 25 azaldı. Bununla birlikte, atorvastatin ve colestipol, her bir ilaç için kullanıldığında eşzamanlı olarak kullanıldığında LDL-C azalması daha yüksektir.

amlodipin: Sağlıklı deneklerde ilaç ilaç etkileşimi üzerine bir çalışmada, atorvastatin 80mg ve amlodipin 10mg zamanı, klinik anlamsız atorvastatin seviyelerinde% 18'lik bir artışa yol açmıştır.

niasin: Niasin ile aynı anda kullanıldığında kas etkileri riski artabilir; Bu durumda atozet dozu dikkate alınmalıdır.

Colchicin: Kas biberi de dahil olmak üzere kas hastalığı vakaları, kolchicin ile aynı anda atorvastatin kullanılırken bildirilmiştir ve Colchicin ile Atqzet reçete edilen maymun konusunda temkinli olmalıdır.