Augmex Korea United Medicine untuk pengobatan infeksi (2 lepuh x 10 tablet)

Bentuk sediaan Kotak 2 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Amoksisilin, asam klavulanat
Komposisi Tonsilitis, faringitis, otitis media, sinusitis, sistitis, kulit dan jaringan lunak, bronkitis akut, bronkitis kronis, pneumonia

Komposisi

Informasi Komposisi	Isi
Amoxicillin	500mg
Asam klavulanat	125mg

Kegunaan

indikasi

Augmex 625 mg ditunjukkan dalam kasus infeksi pada orang dewasa dan anak -anak termasuk:

Sinusitis akut (harus sepenuhnya didiagnosis).

Otitis Media Akut.

Kulit dan infeksi jaringan lunak pada beberapa peradangan jaringan, hewan gigitan, abses gigi yang serius menyebabkan radang tumpah.

Harus merujuk pada panduan ortodoks tentang penggunaan obat antibakteri yang tepat.

farmakokologi

Mekanisme dampak

Amoxicillin adalah antibiotik penisilin semi-sintetis (antibiotik beta-laktam) yang menghambat satu atau lebih enzim (umumnya dikenal sebagai protein yang terkait dengan penisilin, pbps) selama biosintesis peptidoglikan bakteri, ini adalah komponen struktural dalam bakteri bakteri. Menghambat sintesis peptidoglikan melemahkan membran sel, menghasilkan sel bakteri yang diselesaikan dan mati.

Amoxicillin mudah didekomposisi oleh enzim beta-laktamase yang diproduksi oleh bakteri resistensi dan oleh karena itu efek dampak amoksisilin secara individual tidak termasuk bakteri yang menghasilkan enzim ini. Asam klavulanik memiliki struktur beta-laktam yang mirip dengan penisilin. Diaktivasi enzim laktamase beta harus mencegah hilangnya amoksisilin aktif.Asam klavulanat individu tidak memiliki efek antibakteri klinis.

Hubungan farmasi farmasi

Waktu di atas rentang konsentrasi penghambatan minimum (T> mic) dianggap sebagai penentu efektif amoksisilin.

Mekanisme Resistansi

Dua mekanisme resistensi utama untuk asam amoksisilin/klavulanat adalah:

Ketidakaktifan oleh enzim beta-laktamase bakteri bakteri tidak dihambat oleh asam klavulanat, termasuk kelompok B, C dan D.

Mengubah struktur PBPS, mengurangi kasih sayang agen bakterisida dengan target. Mengurangi permeabilitas bakteri atau mekanisme pemompaan dapat menyebabkan atau berkontribusi terhadap resistensi, terutama pada bakteri gram -negatif.

Titik menyelam

Titik interupsi dari konsentrasi penghambatan minimum (MIC) untuk asam amoksisilin/klavulanat seperti yang direkomendasikan dari Komisi Eropa untuk Pengujian Antibiotik (EUCAST).

Bakteri

titik interupsi sensitif (kg/ml).

Sensitif

Sensitivitas rata-rata

Resistansi

≤ 1

≤ 2

≤ 0,25

EnterococCus1

≤ 4

≤ 0,25

0,25

≤ 0,5 1- 2- 2

≤ 4

8 untuk tujuan menilai tingkat sensitivitas, konsentrasi asam klavulanat difiksasi hingga 2 mg/L.

2 Laporkan nilai menurut konsentrasi oksasilin.

3 nilai dalam tabel didasarkan pada poin interupsi ampisilin.

4 poin resistensi R> 8 mg/L memastikan bahwa semua strain isolasi dengan mekanisme antibodi dilaporkan tidak sensitif.

5 Nilai titik interupsi dalam tabel didasarkan pada titik titik benzylpenicillin.

Strain sensitif

Aerobic gram-positive bacteria: Enterococcus Faecalis, Gardnerella Vaginalis, Staphylococcus aureus (sensitive to methicillin) £, coagulase-negative staphylococci (sensitive to methicillin), streptococcus agalactiae, streptoccus peNumoniae1, streptoccus pneumoniae Streptococcus pyogenes dan strain streptokokus beta-hemolitik lainnya, Streptococcus viridans.

Bakteri gram aerobik: Capnocytophaga spp.

Strain bakteri anaerob: Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp.

Strain bisa resisten

Bakteri gram aerobik -positif: Enterococcus faecium $.

Bakteri gram aerobik: Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris.

Strain resistensi alami

Bakteri gram aerobik: Acinetobacter sp., Citrobacter freundii, Entobacter sp.

Strain bakteri lain: Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Coxiella Burnnetti, Mycoplasma pneumonia pneumonia pneumonia pneumonia.

£ Semua strain staphylococci resistensi methicillin resisten terhadap asam amoksisilin/klavulanat.

1streptococcus pneumoniae resistensi terhadap penisilin tidak boleh diobati dengan asam amoksisilin/klavulanat.

2 strain sensitivitas telah dilaporkan di beberapa negara Eropa dengan frekuensi lebih besar lebih dari 10%.

farmakokinetik

penyerapan

Amoksisilin dan asam klavulanat sepenuhnya terdisosiasi dalam larutan air dalam pH fisiologis. Kedua bahan aktif diserap dengan baik dan cepat melalui oral. Setelah minum, amoksisilin dan asam klavulanik memiliki sekitar 70%. Karakteristik kedua bahan aktif dalam plasma adalah sama dan waktu untuk mencapai tingkat puncak dalam plasma (Tmax) dari setiap zat adalah sekitar 1 jam.

Hasil penelitian farmakokinetik seluler pada sukarelawan sehat, di mana asam amoksisilin/klavulanat (500 mg/125 mg digunakan tiga kali sehari) diambil ketika lapar disajikan dalam tabel di bawah ini.

Parameter farmakokinetik rata -rata (± SD).

Bahan aktif

Dosis

Cmax

Tmax*

AUC (0-24H)

T1/2

(mg)

(μg/ml)

(h)

(μg.h/ml)

(h)

500 7,9 ± 2,26

1,5 (1,0 - 2.5)

53,5 ± 8,87

1,15 ± 0,20

Klavulanik

125 2,4 ± 0,83

1,5 (1,0 - 2.0) 15,72 ± 3,86 0,98 ± 0,12

* Rata -rata (interval)

Distribusi

Sekitar 25% dari jumlah total asam klavulanat plasma dan 18% dari jumlah total amoksisilin dalam plasma dikaitkan dengan protein. Volume distribusi yang jelas adalah sekitar 0,3 - 0,4 L/kg untuk amoksisilin dan sekitar 0,2 L/kg untuk asam klavulanat.

Setelah injeksi intravena, baik amoksisilin dan asam klavulanat ditemukan pada empedu, kandung kemih, operasi perut, kulit, lemak, jaringan otot, cairan dan cairan perut, empedu dan lateks. Amoxicillin tidak mendistribusikan banyak ke dalam cairan serebrospinal.

Dari penelitian pada hewan, tidak ada bukti keberadaan turunan obat untuk kedua bahan aktif. Seperti kebanyakan penisilin, amoksisilin dapat ditemukan dalam ASI. Sejumlah kecil asam klavulanat juga ditemukan dalam ASI.

Baik amoksisilin dan asam klavulanat dapat melewati pagar plasenta.

Metabolisme

Amoxicillin sebagian disekresikan ke dalam urin dalam bentuk zat yang tidak memiliki aktivitas asam penisiloat dengan jumlah sekitar 10 hingga 25% dari dosis asli. Sebagian besar asam klavulanat dimetabolisme dan dihilangkan melalui urin dan tinja, dan melalui jalan napas dalam bentuk gas karbon dioksid.

Eliminasi

Penghapusan utama amoksisilin adalah melalui ginjal, sedangkan asam klavulanat dihilangkan melalui ginjal dan di luar ginjal.Asam amoksisilin/klavulanat memiliki waktu rata -rata selama satu jam dan total total total total pembersihan sekitar 25 l/jam pada orang sehat. Sekitar 60 hingga 70% amoksisilin dan sekitar 40 hingga 65% asam klavulanat dihilangkan dalam bentuk urin yang tidak berubah selama 6 jam pertama setelah mengambil dosis tunggal satu dosis tunggal 500 mg/125 mg. Studi yang berbeda menemukan jumlah ekskresi urin sekitar 50 - 85% untuk amoksisilin dan 27 - 60% untuk asam klavulanat dalam waktu 24 jam. Dalam kasus asam klavulanat, sebagian besar obat dihilangkan selama 2 jam setelah minum obatDigunakan dengan probenecid secara perlahan menghilangkan amoksisilin tetapi tidak memperlambat eliminasi asam klavulanat melalui ginjal.

Usia

Waktu penjualan amoksisilin pada anak -anak dari 3 bulan hingga 2 tahun mirip dengan anak -anak yang lebih tua dan orang dewasa. Untuk anak kecil (termasuk anak -anak yang lahir dalam bulanan) kelahiran baru dalam waktu seminggu, tidak boleh digunakan lebih dari 2 kali sehari karena ekskresi melalui ginjal tidak lengkap. Karena orang tua sering mengalami gangguan fungsi ginjal, harus berhati -hati ketika memilih jenis pemantauan fungsi ginjal jika perlu.

Gender

Setelah mengonsumsi amoksisilin/asam klavulanik pada pria dan wanita sehat, jenis kelamin tidak secara signifikan mempengaruhi kinetik amoksisilin atau asam klavulanat.

gagal ginjal

Total pembersihan asam amoksisilin/klavulanat dalam serum berkurang sesuai dengan gangguan fungsi ginjal. Penurunan penghapusan amoksisilin lebih jelas daripada asam klavulanat, karena amoksisilin lebih dihilangkan oleh ginjal. Oleh karena itu, dosis pada pasien dengan gagal ginjal harus mencegah amoksisilin akumulasi yang berlebihan sambil mempertahankan tingkat asam klavulanat yang sesuai.

Sebelum mengambil Augmex Korea United Medicine untuk pengobatan infeksi (2 lepuh x 10 tablet)

cara menggunakan

Augmex menggunakan oral. Dianjurkan untuk minum obat ketika meminimalkan kemampuan obat intolerin di saluran pencernaan.

dosis

Dosis ditunjukkan sebagai kandungan asam amoksisilin/klavulanat kecuali dosis dihitung oleh setiap bahan aktif.

Pilih dosis untuk augmex untuk mengobati setiap kasus infeksi harus mempertimbangkan faktor -faktor berikut:

Dugaan penyebab penyakit dan kemampuan untuk peka terhadap obat antibakteri. Bila digunakan seperti yang direkomendasikan di bawah ini. Untuk anak -anak

Efek samping

Saat menggunakan AUGMEX 625 mg, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Sangat umum, ADR> 1/10

Gangguan Gastrointestinal: Diare.

Umum, 1/100

Peringatan

Sebelum menggunakan obat, Anda perlu membaca instruksi dengan cermat dan merujuk pada informasi di bawah ini.

kontraindikasi

Augmex 625 mg dikontraindikasikan dalam kasus berikut:

hipersensitif terhadap bahan aktif, obat penisilin atau eksipien apa pun.

Riwayat hipersensitivitas serius terjadi (seperti anafilaksis) dengan obat laktam beta lainnya (seperti sefalosporin, carbapenem atau monobactam).

Riwayat gangguan fungsi hati yang disebabkan oleh amoksisilin/asam klavulanik.

berhati-hatilah saat menggunakan

sebelum memulai pengobatan dengan amoksisilin/asam klavulanat, harus hati-hati meminta pasien tentang alergi terhadap penisilin, cephalosporin atau obat beta-laktam lainnya.

Ada laporan tentang reaksi hipersensitivitas yang serius dan kadang -kadang kematian (anafilaksis) pada pasien yang diobati dengan penisilin. Reaksi ini lebih umum pada pasien dengan riwayat hipersensitivitas terhadap penisilin dan orang dengan alergi atopik. Jika reaksi alergi terjadi, asam amoksisilin/klavulanat harus dihentikan dan diganti dengan antibiotik lainnya.

Dalam hal yakin bahwa bakteri sensitif terhadap amoksisilin, disarankan untuk mempertimbangkan untuk mentransfer dari asam amoksisilin/klavulanat ke amoksisilin sesuai dengan sumber rekomendasi ortodoks. Augmex tidak boleh digunakan ketika ada risiko tinggi bahwa bakteri telah mengurangi sensitivitas atau resistensi terhadap obat beta-laktam tanpa perantara beta-laktamase yang sensitif terhadap penghambatan asam klavulanat. Obat ini tidak boleh digunakan untuk mengobati infeksi yang disebabkan oleh resistensi penisilin s.pneumoniae.

Obat ini dapat menyebabkan kejang pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal atau pasien dengan dosis tinggi.

Hindari menggunakan asam amoksisilin/klavulanat jika diduga terinfeksi sel -sel monon karena penampilan ruam campak terkait dengan kondisi ini saat menggunakan amoksisilin. Penggunaan allopurinol secara simultan saat mengobati amoksisilin dapat meningkatkan risiko reaksi alergi pada kulit. Untuk waktu yang lama kadang -kadang dapat menyebabkan peningkatan strain bakteri yang tidak sensitif.

Penampilan noda seluruh tubuh dengan demam dengan pustula pada awal pengobatan mungkin merupakan tanda sindrom pustula semua -body akut (AGEP). Augmex harus dihentikan dan dikontraindikasikan untuk menggunakan amoksisilin sesudahnya.

Berhati -hatilah saat menggunakan asam amoksisilin/klavulanat pada pasien dengan gagal hati.

Ada laporan tentang bahaya hati terutama pada pria dan orang tua dan terkait dengan perawatan untuk waktu yang lama. Jarang untuk laporan berbahaya hati pada anak -anak. Pada semua pasien, tanda dan gejala sering terjadi selama pengobatan atau tepat setelah akhir pengobatan tetapi dalam beberapa kasus, tidak ada manifestasi yang jelas sampai akhir pengobatan. Kondisi hati dapat pulih nanti. Kerugian pada hati bisa menjadi laporan serius dan sangat langka tentang kematian. Efek berbahaya ini sering terjadi pada pasien yang sakit parah atau menggunakan obat secara bersamaan yang diketahui memiliki efek berbahaya pada hati.

Peradangan dikaitkan dengan penggunaan antibiotik yang telah dilaporkan pada sebagian besar antibiotik termasuk amoksisilin dan keparahan yang parah dari risiko yang mengancam jiwa. Oleh karena itu, perlu untuk mendiagnosis pasien dengan diare selama atau setelah perawatan. Jika oweritis terjadi, asam amoksisilin/klavulanat harus segera dihentikan, konsultasikan dengan dokter untuk melakukan perawatan yang tepat. Obat yang dikontraindikasikan mengurangi motilitas usus dalam kasus ini.

Ketika pengobatan diperpanjang, penilaian periodik organ termasuk fungsi hati dan ginjal dan fungsi hematopoietik.

Jarang melaporkan perpanjangan protrombin pada pasien yang menggunakan asam amoksisilin/klavulanat. Harus dipantau dengan tepat ketika digunakan dengan obat antikoagulan. Mungkin perlu untuk menyesuaikan dosis antikoagulan oral untuk mempertahankan tingkat antikoagulan yang diinginkan.

Mengamati kristal urin pada pasien dengan sekresi urin yang berkurang tetapi sangat jarang, terutama terjadi pada pasien yang diobati dengan infus. Saat menggunakan amoksisilin dosis tinggi, perlu untuk menjaga air yang cukup dan menghilangkan air merica untuk mengurangi kemungkinan menyebabkan urin amoksisilin. Untuk pasien yang menempatkan kateter kandung kemih, periksa kondisi tabung yang halus.

Saat mengobati dengan amoksisilin, enzim glukosa oksidase harus digunakan untuk pengujian dalam urin karena hasil positif palsu dapat terjadi dengan metode non -enzim.

Asam klavulanat dalam augmex dapat menyebabkan kohesi omong kosong membran sel darah merah dengan IgG dan albumin, menyebabkan hasil positif palsu untuk tes Coomb.

Ada laporan positif ketika menggunakan tes Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA pada pasien dengan asam amoksisilin/klavulanat tetapi kemudian mengkonfirmasi bahwa mereka tidak terinfeksi Aspergillus. Telah ada laporan tentang reaksi silang jamur polyfuranosis dan polisakarida non-aspergillus dengan laboratorium bio-rad platelia aspergillus EIA uji. Oleh karena itu, hasil positif pada pasien yang menggunakan asam amoksisilin/klavulanat harus dikonfirmasi oleh metode diagnostik lainnya.

Kemampuan untuk mengemudi dan mengoperasikan mesin

Tidak ada penelitian tentang dampak obat pada kemampuan untuk mengendarai dan mengoperasikan mesin. Namun, efek yang tidak diinginkan (hipersensitivitas, pusing, kejang) dapat terjadi, mempengaruhi kemampuan untuk mengendarai dan mengoperasikan mesin.

kehamilan

Studi hewan tidak menunjukkan kerugian langsung atau tidak langsung terhadap proses kehamilan, perkembangan embrio embrio/janin, kelahiran atau perkembangan anak kecil setelah lahir. Data terbatas penggunaan asam amoksisilin/klavulanat selama kehamilan tidak menunjukkan risiko cacat lahir. Dalam sebuah penelitian tentang wanita prematur karena pecahnya cairan ketuban sebelum periode tersebut, ada laporan bahwa penggunaan asam amoksisilin/klavulanat sehingga pencegahan infeksi dapat dikaitkan dengan peningkatan risiko nekrotisasi owelitis pada bayi. Oleh karena itu, menghindari obat selama kehamilan, kecuali untuk dokter diperlukan.

periode menyusui

Kedua bahan aktif disekresikan dalam ASI (efek yang tidak diketahui dari asam klavulanat pada bayi yang disusui). Akibatnya, diare dan infeksi jamur lendir lendir dapat terjadi pada bayi yang disusui, sehingga mungkin perlu berhenti menyusui. Penting juga untuk mempertimbangkan risiko sensitivitas obat. Asam amoksisilin/klavulanik hanya boleh digunakan setelah menyusui setelah mempertimbangkan manfaat dan risiko pengobatan.

Interaksi obat

Obat antikoagulan oral

Antibiotik periferous dan antibiotik penisilin banyak digunakan dalam praktik tanpa melaporkan interaksi obat. Namun, ada artikel tentang kasus indeks normalisasi internasional INR pada pasien yang dipelihara dengan acenocoumarol atau warfarin dan menjalani pengobatan dengan amoksisilin. Jika Anda harus membagikan kedua obat ini, protrombin harus dipantau dengan cermat atau menginternasionisasi indeks ketika mulai menggunakan amoksisilin tambahan atau menghentikan. Selain itu, mungkin perlu untuk menyesuaikan dosis antikoagulan oral.

Methotrexate

Penicillin dapat mengurangi sekresi metotreksat yang meningkatkan risiko keracunan obat.

probenecid

Tidak ada rekomendasi untuk menggunakan obat dengan probenecid. Probenecid mengurangi eliminasi amoksisilin pada tubulus ginjal. Digunakan dengan probenecid dapat meningkat dan memperpanjang kadar amoksisilin tetapi tidak mempengaruhi asam klavulanat.

mycophenolat mofetil

Pada pasien dengan mycophenolat mofetil, ada laporan tentang pengurangan sekitar 50% dari dosis zat metabolik berikutnya dengan aktivitas asam mikofenolik (MPA) setelah mulai menggunakan amoksisilin dan asam klavulanat oral. Perubahan tingkat konsentrasi sebelum dosis berikutnya mungkin tidak secara akurat mencerminkan jumlah obat MPA pada tubuh. Oleh karena itu, tidak perlu menyesuaikan dosis mycophenolat mofetil jika tidak ada kelainan fungsi transplantasi. Namun, pemantauan klinis harus dipantau selama pengobatan kombinasi dan jangka pendek setelah pengobatan antibiotik.

Penyimpanan

Dalam kemasan tertutup, hindari cahaya dan hindari kelembaban. Pada suhu kamar tidak lebih dari 30 ° C.

Tanggal kedaluwarsa: 24 bulan dari tanggal pembuatan. Jangan gunakan obat yang sudah lewat di dalam kotak.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.