AugMex 한국의 감염 치료를위한 의학 (2 개의 물집 x 10 정제)

제형 2 개의 물집 상자 x 10 정제
규격 아목시실린, 클라불란산
성분 편도선염, 인두염, 중이염, 부비동염, 방광염, 피부 및 연조직, 급성 기관지염, 만성 기관지염, 폐렴

성분

구성 정보	콘텐츠
아목시실린	500mg
clavulanic acid	125mg

용도

표시

AugMex 625 mg은 다음을 포함한 성인 및 어린이의 감염시 표시됩니다.

급성 부비동염 (완전히 진단해야 함).

급성 중이염.

일부 조직 염증, 물린 동물, 심각한 치아 농양의 피부 및 연조직 감염은 유출 염증을 유발합니다.

는 항균제의 적절한 사용에 대한 정통 안내서를 참조해야합니다.

약리학

충격 메커니즘

아목시실린은 반-합성 페니실린 항생제 (베타-락탐 항생제)로, 박테리아 펩티도 글리 칸 생합성 생합성 중 하나 이상의 효소 (일반적으로 페니실린과 관련된 단백질)를 억제하는데, 이것은 박테리아 세포막에서 구조적 성분이다. 펩티도 글리 칸 합성을 억제하면 세포막이 약화되어 세포 세포가 해결되고 죽은다.

아목시실린은 내성 박테리아에 의해 생성 된 베타-락타 마제 효소에 의해 쉽게 분해되므로, 따라서 아목시실린의 영향은 개별적으로 이러한 효소를 생성하는 박테리아를 포함하지 않는다. Clavulanic acid는 페니실린과 유사한 베타-락탐 구조를 가지고 있습니다. 베타 락타 마제 효소는 활성 아목시실린의 손실을 방지해야한다.개별 클라불란산은 임상 항균 효과가 없습니다.

약국 약리학 적 관계

최소 억제 농도 범위 (T> MIC) 이상의

시간은 아목시실린의 효과적인 결정 요인으로 생각된다.

저항 메커니즘

아목시실린/클라불란산에 대한 두 가지 주요 저항 메커니즘은 다음과 같습니다.

박테리아의 박테리아 베타-락타 마제 효소에 의한 비활성은 그룹 B, C 및 D를 포함하여 클라 불라 닉산에 의해 억제되지 않습니다. 박테리아의 투과성 또는 펌핑 메커니즘을 줄이면 특히 그람 음성 박테리아에서 저항을 유발하거나 기여할 수 있습니다.

다이빙 포인트

유럽 항생제 테스트위원회 (EUCAST)에서 권장 한 아목시실린/클라 불란에 대한 최소 억제 농도 (MIC)의 인터럽트 지점.

박테리아

민감한 인터럽트 포인트 (kg/ml).

민감한

평균 감도

저항

≤ 1

≤ 2

≤ 0.25

Enterococcus1

≤ 0.25

0.25

≤ 0.5 1-2-2

≤ 4

8 감도 수준을 평가하기 위해, 클라 불란 산의 농도는 2 mg/L에 고정된다.

2 옥사 실린 농도에 따른보고 값.

3 값은 Ampicillin 인터럽트 지점을 기반으로합니다.

4 저항 지점 R> 8 mg/L 항체 메커니즘에 의한 모든 분리 균주가 민감하지 않은 것으로보고되도록합니다.

5 테이블의 인터럽트 포인트 값은 벤질 페니 실린의 포인트 포인트를 기반으로합니다.

민감한 균주

호기성 그람 양성 박테리아 : Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus (Methicillin에 민감함) £, Coagulase-negative Staphylococci (Methicillin에 민감함), Streptococcus agalactiae, Streptoccus pyonicus and streptoccus and streptoccus and streptoccus and streptoccus 베타-헤이 안분화 연쇄상 구균 균주, 스트렙토 코커스 비리 다란.

호기성 그램 -음성 박테리아 : Capnocytophaga spp.

혐기성 박테리아 균주 : Bacteroides Fragilis, Fusobacterium Nucleatum, Prevotella spp.

균주는 저항력이있을 수 있습니다

호기성 그램 -양성 박테리아 : Enterococcus faecium $.

호기성 그램 -음성 박테리아 : 대장균 콜라이, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, proteus mirabilis, proteus vulgaris.

자연 저항 균주

호기성 그램 -음성 박테리아 : Acinetobacter sp., Citrobacter freundii, Entobacter sp.

다른 박테리아 균주 : Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, coxiella burnetti, mycoplasma pneumoniae.

£ 메티 실린 저항성의 모든 포도상 구균 균주는 아목시실린/클라불란산에 내성이 있습니다.

1streptococcus pneumoniae 페니실린에 대한 내성은 아목시실린/클라 불란 산으로 치료해서는 안됩니다.

일부 유럽 국가에서는

2 민감도 균주가 10%이상인 일부 유럽 국가에서보고되었습니다.

약동학

흡수

아목시실린 및 클라불란산은 생리 학적 pH에서 수용체에 완전히 분리된다. 두 활성 성분 모두 구강을 통해 잘 흡수되고 빠릅니다. 음주 후, 아목시실린과 클라불란산은 약 70%를가집니다. 혈장에서 활성 성분의 특성은 동일하고 각 물질의 혈장 (TMAX)에서 피크 레벨을 달성하는 시간은 약 1 시간이다.

건강한 자원 봉사자에 대한 모바일 약동학 연구 결과, 그 중 아목시실린/클라불란산 (매일 3 번 사용되는 500 mg/125 mg)은 배가 고픈 경우 아래 표에 표시됩니다.

평균 약동학 적 매개 변수 (± SD).

활성 성분

복용량

cmax

tmax*

auc (0-24H)

t1/2

(mg)

(µg/ml)

(h)

(µg.h/ml)

(h)

500 7.9 ± 2.26

1.5 (1.0-2.5)

53.5 ± 8.87

1.15 ± 0.20

Clavulanic

125 2.4 ± 0.83

1.5 (1.0-2.0) 15.72 ± 3.86 0.98 ± 0.12

* 평균 (간격)

분포

혈장 클라 불란 산의 총량의 약 25%와 혈장에서 아목시실린 총량의 18%는 단백질과 관련이있다. 명백한 분포 부피는 아목시실린의 경우 약 0.3-0.4 l/kg이고 클라 불라산의 경우 약 0.2 L/kg입니다. 정맥 주사 후, 아목시실린 및 클라 불란 산은 담즙, 방광, 복부 수술, 피부, 지방, 근육 조직, 체액 및 복부 액, 담즙 및 라텍스에서 발견된다. 아목시실린은 뇌척수액에 많이 분배되지 않습니다.

동물 연구에서, 두 활성 성분에 대한 약물 유도체의 존재에 대한 증거는 없습니다. 대부분의 페니실린과 마찬가지로 아목시실린은 모유에서 찾을 수 있습니다. 소량의 클라불란 산은 모유에서도 발견됩니다.

아목시실린과 클라불란산은 태반 울타리를 통과 할 수 있습니다.

대사

아목시실린은 원래 복용량의 약 10 ~ 25%의 양을 가진 페니 실로 산성 활성이없는 물질의 형태로 소변으로 부분적으로 분비됩니다. 대부분의 클라 불란 산은 신진 대사 및 소변과 대변을 통해 및기도를 통해 탄소 이산 시스템 가스 형태로 제거됩니다.

제거

아목시실린의 주요 제거는 신장을 통해 이루어지고, 클라 불란은 신장을 통해 신장 외부를 제거합니다.아목시실린/클라불란 산은 건강한 사람들의 평균 시간이 1 시간 동안, 평균 총 총 총액은 약 25 l/h입니다. 약 60 ~ 70% 아목시실린 및 약 40 ~ 65%의 클라 불란 산이 단일 용량 500 mg/125 mg의 단일 용량을 복용 한 후 처음 6 시간 동안 변경되지 않은 소변의 형태로 제거되었습니다. 다른 연구에 따르면 아목시실린의 경우 약 50-85%, 24 시간 내에 클라 불란 산의 경우 27-60%의 소변 배설량이 발견되었습니다. Clavulanic acid의 경우, 대부분의 약물은 약물 복용 후 2 시간 동안 제거됩니다.Probenecid와 함께 사용하면 아목시실린을 천천히 제거하지만 신장을 통한 클라 불란의 제거 속도를 늦추지 않습니다.

age

3 개월에서 2 세 사이의 어린이의 아목시실린의 판매 시간은 나이가 많은 어린이 및 성인과 유사합니다. 일주일 이내에 어린이 (매월 태어난 어린이 포함) 새 출생의 경우 신장을 통한 배설이 완료되지 않기 때문에 하루에 2 번 이상 사용해서는 안됩니다. 노인은 종종 신장 기능이 손상되기 때문에 필요한 경우 신장 기능 모니터링 유형을 선택할 때주의해야합니다.

성별

건강한 남성과 여성에서 아목시실린/산 Clavulanic를 복용 한 후, 성별은 아목시실린 또는 클라불란산의 동역학에 크게 영향을 미치지 않습니다.

신장 실패

혈청에서 아목시실린/클라 불란의 총 클리어런스는 손상된 신장 기능에 상응하는 감소를 감소시킨다. 아목시실린의 제거 감소는 아목시실린이 신장에 의해 더 많이 제거되기 때문에 클라 불라산보다 더 두드러집니다. 따라서, 신부전 환자의 복용량은 적절한 수준의 클라 불라산 산을 유지하면서 과도한 축적 아목시실린을 방지해야합니다.

복용 전 AugMex 한국의 감염 치료를위한 의학 (2 개의 물집 x 10 정제)

사용 방법

AugMex는 구강을 사용합니다. 소화관에서 약물을 내리는 능력을 최소화 할 때 약을 복용하는 것이 좋습니다.

복용량

용량은 각 활성 성분에 의해 용량이 계산되지 않는 한 아목시실린/클라불 로닉 산 함량으로 표시됩니다.

각 감염 사례를 치료하려면 AugMex의 복용량을 선택하십시오. 다음 요인을 고려해야합니다.

질병의 의심되는 원인과 항균제에 민감한 능력. 아래 권장대로 사용하는 경우. 아이들을 위해

부작용

AugMex 625 mg을 사용할 때는 원치 않는 효과 (ADR)가 발생할 수 있습니다.

매우 일반적, adr> 1/10

위장 장애 : 설사.

공통, 1/100

경고

약물을 사용하기 전에 지침을주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조해야합니다.

금기 사항

AugMex 625 mg은 다음과 같은 경우 금기 사항입니다.

활성 성분, 페니실린 약물 또는 부형제에 대한 과민증.

심각한 과민증의 병력은 다른 베타 락탐 약물 (예 : 세 팔로 스포린, 카르 바페 em 또는 모노 박탐)과 함께 발생합니다 (예 : 아나필락시스).

아목시실린/산 클라 불라 닉으로 인한 황달 장애 간 기능의 병력.

아목시실린/클라불란산으로 치료를 시작하기 전에

를 사용할 때주의해야합니다. 환자는 환자에게 페니실린, 세 팔로 스포린 또는 기타 베타-락탐 약물에 대한 알레르기에 대해 신중하게 요청해야합니다.

페니실린으로 치료받은 환자에서 심각한 과민 반응과 때로는 사망 (아나필락시스)에 대한보고가있었습니다. 이러한 반응은 페니실린에 대한 과민증과 아토피 알레르기가있는 사람들의 병력이있는 환자에서 더 흔합니다. 알레르기 반응이 발생하면 아목시실린/클라 불란 산을 중지하고 다른 항생제로 대체해야합니다.

박테리아가 아목시실린에 민감하다는 확실한 경우, 정통 권장 사항의 공급원에 따라 아목시실린/클라 불란에서 아목시실린으로 전이를 고려하는 것이 좋습니다. 박테리아가 클라 불라 닉 산의 억제에 민감한 중개자 베타-락타 마제가없는 베타-락탐 약물에 대한 민감도 또는 저항성을 감소시킬 위험이 높은 경우 AugMex를 사용해서는 안됩니다. 이 약물은 S.pneumoniae 페니실린 저항성으로 인한 감염을 치료하는 데 사용해서는 안됩니다.

약물은 신장 기능 장애가있는 환자 또는 고용량이 많은 환자에서 발작을 일으킬 수 있습니다.

아목시실린을 사용할 때이 상태와 관련된 홍역 발진의 출현으로 인해 모논 세포에 감염된 것으로 의심되는 경우 아목시실린/클라불란산을 사용하지 마십시오. 아목시실린을 치료하는 동안 알로 푸리 놀의 동시 사용은 피부에 알레르기 반응의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 오랫동안 비 민감성 박테리아 균주가 증가 할 수 있습니다.

치료 시작시 농포가있는 열이있는 전신 얼룩의 모양은 급성 All -BodyPustules 증후군 (AGEP)의 징후 일 수 있습니다. AugMex는 나중에 아목시실린을 사용하기 위해 중지되고 금기 사항이어야합니다.

간부전 환자에서 아목시실린/클라불란산을 사용할 때주의하십시오.

주로 남성과 노인의 간에 대한 보고서가 있었으며 오랫동안 치료와 관련이 있습니다. 어린이의 간 유해한 보고서에는 드 rare니다. 모든 환자에서, 징후와 증상은 종종 치료 중 또는 치료 종료 직후에 발생하지만 경우에 따라 치료가 끝날 때까지 명확한 표현은 없습니다. 간 상태는 나중에 회복 될 수 있습니다. 간에 대한 피해는 심각하고 사망에 대한 매우 드문 보고서가 될 수 있습니다. 이러한 유해한 효과는 종종 심하게 아프거나간에 해로운 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 복용하는 환자에게서 종종 발생합니다.

염증은 아목시실린을 포함한 대부분의 항생제 및 생명을 위협하는 위험으로 인한 심각한 심각성에 대해보고 된 항생제 사용과 관련이 있습니다. 따라서 치료 중 또는 치료 후 설사 환자를 진단해야합니다. 장염이 발생하면 아목시실린/클라불란산을 즉시 중단해야합니다. 의사와 상담하여 적절한 치료를 수행하십시오. 금기 약물은이 경우 장 운동성을 감소시킵니다.

치료가 연장 될 때 장기의주기적인 평가에는 간 및 신장 기능 및 조혈 기능이 포함됩니다.

아목시실린/클라불란산을 사용한 환자에서 프로 테 롬빈의 연장에 대한보고는 거의 없다. 항응고제 약물과 함께 사용하면 적절하게 모니터링해야합니다. 원하는 항응고제 수준을 유지하기 위해 경구 항응고제의 용량을 조정해야 할 수도 있습니다.

는 소변 분비 감소가 감소했지만 주로 치료 한 환자에서 주로 발생하는 매우 드물게 요로 결정을 관찰했습니다. 고용량의 아목시실린을 사용할 때는 충분한 물을 유지하고 후추 물을 제거하여 아목시실린 소변을 유발할 가능성을 줄여야합니다. 방광 카테터를 놓는 환자의 경우 정기적으로 튜브의 부드러운 상태를 확인하십시오.

아목시실린으로 처리하는 동안 포도당 산화 효소 효소는 비 효소 방법으로 가짜 양성 결과가 발생할 수 있기 때문에 소변에서 시험에 사용해야합니다.

AugMex의 Clavulanic acid는 IgG 및 알부민으로 적혈구 막의 말도 안되는 응집력을 유발하여 Coomb의 검사에 가짜 양성 결과를 유발할 수 있습니다.

아목시실린/클라 불라 닉산 환자에서 Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA 검사를 사용할 때 긍정적 인 보고서가 있었지만 나중에 Aspergillus에 감염되지 않았 음을 확인했습니다. Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA 테스트와 함께 폴리 피라노스 및 다당류 비 아스 페르 길 루스 버섯의 교차 반응에 대한보고가있었습니다. 따라서, 아목시실린/클라 불란을 사용하는 환자의 양성 결과는 다른 진단 방법으로 확인되어야한다.

기계를 운전하고 운영하는 능력

약물이 기계를 운전하고 운영하는 능력에 미치는 영향에 대한 연구는 없습니다. 그러나 원치 않는 효과 (과민증, 현기증, 경련)가 발생하여 기계를 운전하고 작동하는 능력에 영향을 줄 수 있습니다.

임신

동물 연구는 임신 과정, 배아/태아 배아의 발달, 출생 후 어린 아이들의 발달에 직접적이거나 간접적 인 피해를 나타내지 않습니다. 임신 중 아목시실린/클라 불라산산의 사용에 대한 제한된 데이터는 선천적 결함의 위험을 나타내지 않습니다. 이 기간 이전 양수의 파열로 인한 조산 여성에 대한 연구에서, 감염 예방이 영아의 괴사 화 대상염의 위험 증가와 관련 될 수 있도록 아목시실린/클라불란산을 사용하는 보고서가 있었다. 따라서 의사를 제외하고 임신 중에 약물을 피하는 것이 필요합니다.

모유 수유 기간

두 활성 성분은 모유에서 분비됩니다 (모유 수유 한 아기에 대한 클라불란 산의 알려지지 않은 효과). 결과적으로 설사와 점막 점막 곰팡이 감염은 모유 수유 아기에서 발생할 수 있으므로 모유 수유를 중단해야 할 수도 있습니다. 또한 약물 민감도의 위험을 고려해야합니다. 아목시실린/클라불란산은 치료의 이점과 위험을 고려한 후 모유 수유 후에 만 사용해야합니다.

약물 상호 작용

구강 항 응고제

Perifeiss 항응고제 및 페니실린 항생제는 약물 상호 작용에 대해보고하지 않고 실제로 널리 사용됩니다. 그러나, Acenocoumarol 또는 Warfarin으로 유지하고 아목시실린으로 치료를받는 환자의 INR 국제 정규화 지수 사례에 대한 기사가있다. 이 두 약물을 공유 해야하는 경우 추가 사용을 시작하거나 아목시실린을 멈추기 시작할 때 프로트롬빈을 신중하게 모니터링하거나 국제화해야합니다. 또한, 경구 항응고제의 용량을 조정해야 할 수도 있습니다.

Methotrexate

페니실린은 약물 중독의 위험을 증가시키는 메토트렉세이트 분비를 줄일 수 있습니다.

probenecid

probenecid와 함께 약물을 사용하는 것이 권장하지 않습니다. Probenecid는 신장 세관에서 아목시실린 제거를 감소시킵니다. 프로 베네 시드와 함께 사용되면 아목시실린 수준이 증가하고 연장 될 수 있지만 클라 불란 산에는 영향을 미치지 않습니다.

mycophenolat mofetil

Mycophenolat mofetil을 가진 환자에서, 아목시실린 및 경구 클라불란산을 사용하기 시작한 후 미코 페놀 산 활성 (MPA)으로 다음 용량의 대사 물질의 약 50% 감소에 대한 보고서가 있었다. 다음 용량 이전의 농도 수준의 변화는 신체의 MPA 약물의 양을 정확하게 반영하지 않을 수 있습니다. 따라서, 이식 기능의 이상이 없으면 mycophenolat mofetil의 용량을 조정할 필요는 없습니다. 그러나 항생제 치료 후 결합 및 단기 치료 중 임상 모니터링을 모니터링해야합니다.

보관

닫힌 포장에서 빛을 피하고 수분을 피하십시오. 실온에서 30 ° C 이하

만료 날짜 : 제조 일로부터 24 개월. 상자에 기한이 지난 약물을 사용하지 마십시오.

기타 약물

면책조항

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