Autifan 20 Thien은 지질 장애를 치료합니다 (3 개의 물집 x 10 정제)

제형 3 개의 물집 상자 x 10 정제
규격 플루 바스타틴
성분 고혈압 콜레스테롤

성분

Thành phần cho 1 viên

구성 정보	콘텐츠
플루 바스타틴	20mg

용도

적응증

Autifan 20 약물이 다음 경우에 표시됩니다.

혈액 지질 장애

일차 혈액 콜레스테롤 또는 혼합 혈액 지질 장애가있는 성인 (어린이 및 청소년을 포함한 혈액 콜레스테롤 이종 접합성과 관련하여 환자가식이 요법 및 기타 비 학문 요법 (운동, 체중 감량)에 완전히 반응하지 않을 때지지 요법으로 사용됩니다.

관상 동맥 심장 질환의 2 차 예방

피부 관상 동맥 개입 후 관상 동맥 질환으로 고통받는 성인의 큰 부작용 예방.

약리학 적

플루 바스타틴은 선택적이고 경쟁력있는 억제제 HMG -COA 환원 효소는 전환 공정의 촉매이다. 플루 바스타틴의 주요 영향은 간, 표적 기관은 콜레스테롤을 감소시킨다.

플루 바스타틴은 간에서 세포 표면의 LDL 수용체의 수를 증가시켜 LDL의 흡수 및 이화 작용을 증가시키고 간에서 VLDL의 합성을 억제함으로써

약동학

흡수

플루 바스타틴은 배가 고플 때 자원 봉사자에서 술을 마신 후 빠르고 완전히 흡수됩니다 (98%). 플루 바스타틴의 절대 생체 이용률은 24%입니다. 시간은 1 시간 미만의 피크 농도에 도달합니다. 음식은 생체 이용률을 줄이고 흡수의 속도 또는 수준을 줄이지 만 감소하면 혈액 지질 조절 효과의 임상 효과를 크게 변화 시키지는 않습니다.

분포

플루 바스타틴 분포 및 간에서 주요 효과는 또한 약물 대사의 주요 기관입니다. 약물의 분포는 330L입니다. 약물의 98% 이상이 혈장 단백질과 관련이 있으며,이 응집력은 플루 바스타틴 수치 또는 와파린, 살리실산 또는 gybid에 의해 영향을받지 않습니다.

대사

플루 바스타틴은 주로 간에서 대사됩니다. 혈액에서의 주요 유형의 순환은 플루 바스타틴 및 비 - 활성 대사 형태 N- 데시 프로필 - 프로피온산이다. 하이드 록시 대사 산물은 약리학 적 활성이 있지만 혈액에서 순환하지 않습니다. Cytochrom P450 (CYP450)을 통한 플루 바스타틴의 많은 대사 도로가 있으며, 플루 바스타틴은 CYP450 억제에 민감하지 않습니다.

플루 바스타틴은 CYP2C9에 의해 대사 된 물질의 대사 만 억제한다. Diclofenac, Phenytoin, Tolbutamid 및 Warfarin과 같은 CYP2C9를 통한 플루 바스타틴과 대사 산물 사이의 잠재적으로 경쟁력있는 상호 작용에도 불구하고 임상 데이터는 이러한 상호 작용이 발생하지 않음을 보여줍니다.

제거

건강한 자원 봉사자에게 3H- 플루 바스타틴을 사용한 후, 물질의 약 6%가 소변에서 배설 된 방사성 방사성 및 대변에서 93%를 표시했으며, 플루 바스타틴의 양은 사용 된 양에 비해 2% 미만으로 측정되었습니다. 낯선 사람에서 플라 바스타틴의 혈장 제거율은 1.8 ± 0.8L/분이다. 안정적인 상태에서 혈장 약물의 농도는 80mg/일의 용량 후 약물 축적의 증거를 보여주지 않습니다. 40mg의 복용량을 복용 한 후, 판매 시간은 2.3 ± 0.9 시간입니다.

복용 전 Autifan 20 Thien은 지질 장애를 치료합니다 (3 개의 물집 x 10 정제)

사용 방법

약물은 식사에 관계없이 구두로 섭취하여 물 한 잔으로 정제 전체를 마신다.

복용량

약물이 효과가있는 최저 용량으로 치료를 시작하는 권장 사항, 필요한 경우 각 사람의 요구와 반응에 따라 4 주 이상의 배선을 증가시켜 약물의 상당한 반응, 특히 근육 시스템에 대한 유해한 반응을 모니터링해야합니다.

혈액 지질 장애

플루 바스타틴으로 치료하기 전에, 환자는 플루 바스타틴 치료로 시작하기 전에 콜레스테롤을 감소시키기 위해식이를 따라야하며 치료 중에이 정권을 유지해야합니다.

시작 용량 및 유지 용량은 LDL- 콜레스테롤 수준과 각 환자의 치료 목표에 따라 조정되어야합니다.

권장 복용량의 권장 범위는 20-80mg/일입니다. 심각한 신장 장애가있는 환자에서 LDL-C 표적 40mg/일을 줄여야하는 환자의 경우 (CRCI

부작용

Autifan 20을 사용할 때는 원치 않는 효과 (ADR)가 발생할 수 있습니다.

약물의 가장 원치 않는 효과는 경미한 소화 장애, 불면증 및 두통입니다.

공통, adr ≥ 1/100

정신 : 불면증.

신경계 : 두통.

소화 시스템 : 메스꺼움, 복통, 소화 불량.

시험 : 크레아틴 포스 포키나 제 증가, 혈청 트랜스 아미나 제 증가.

희귀, 1/10,000 ≤ adr

경고

약물을 사용하기 전에 지침을주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조해야합니다.

금기 사항

Autifan 약물 20 다음 경우 금기 사항 :

플루 바스타틴 또는 약물의 성분에 대한 과민증이있는 환자.

진행성 간 질환 환자, 혈청 트랜스 아미나 제 농도는 알려지지 않은 이유로 지속적으로 증가합니다.

임신 및 수유 여성.

사용시

근육 손상으로 이어지는 위험 요인이있는 환자의 경우 스타틴 그룹에서 약물을 복용 할 때 고려해야합니다. 스타틴 그룹의 약물은 근육 위축과 같은 근육 시스템에 유해한 반응을 일으킬 위험이 있습니다. 특히 65 세 이상 환자, 훈련받지 않은 갑상선 질환 환자, 신장 질환 환자, 약물 사용 중 유해 반응을 면밀히 모니터링하는 환자의 경우.

간 기능에 미치는 영향

간 기능 장애의 경우는보고 된 플루 바스타틴을 포함한 스타틴을 사용할 때 치명적일 수 있습니다. 플루 바스타틴 치료와의 인과 관계는 결정되지 않았지만, 환자는 간부전 증상이나 징후 (예 : 구토, 메스꺼움, 거식증, 황달, 뇌 기능 감소, 타박상 또는 출혈이 발생하기 쉬운) 및 위의 증상이 치료를 중단하기 위해 고려해야 할 조언이 필요합니다.

는 스타틴 치료를 시작하기 전에 간 효소 검사를 권장하고 나중에 시험을위한 임상 적응증의 경우에 권장했습니다. 아스 파르타 트 아미노 트랜스퍼 라제 (AST) 또는 알라닌 아미노 트랜스퍼 라제 (ALT)가 정상 및 연장 수준의 상한의 3 배 이상 증가하면 플루 바스타틴 사용을 중단해야합니다. 플루 바스타틴으로의 치료를 중단 한 후 관찰되고 제거 된 약물로 인해 약물의 경우가 매우 드 rare니다.

간 또는 알코올 중독 병력이있는 환자에서 플루 바스타틴을 사용할 때주의하십시오.

근육에 작용 - 뼈

는 플루 바스타틴으로 치료 한 환자에서 근육통, 근육 질환 및 근육 패턴의 매우 드문 경우를 유발할 수 있습니다. 설명 할 수없는 근육통, 근육 또는 근육 약화 또는 키나제 (CK)의 크레아틴이 증가한 환자의 경우 근육 질환, 근육 염증 또는 근육 패턴을 고려해야합니다. 따라서 환자는 알 수없는 원인, 근육통 또는 근육 약한 근육의 근육 통증을 즉시보고하는 조언이 필요합니다. 특히 불편 함이나 열이 발생하는 경우

일부 스타틴 약물로 치료하는 동안 면역 (IMNM)을 통해 근육 괴사에 대한 매우 드문 보고서가있었습니다. IMNM의 임상 특징은 장기간의 약화 된 추측과 높은 수준의 크레아틴 키나제이며, 이는 스타틴 치료를 중단 할 때 여전히 존재합니다.

크레아틴 키나제 (CK)의 농도를 측정하십시오

운동 후 CK의 농도를 측정하지 않거나 특정 원인의 존재는 결과를 위조 할 수 있기 때문에 CK를 증가시킵니다. 치료 전의 CK 농도가> 정상 수준 (ULN)의 상한의 5 배나 로수바스타틴 치료를 시작해서는 안됩니다.

의 경우 크레아틴 키나제 (CK) 모니터링을 고려하십시오.

치료 전, CK 검사는 다음과 같은 경우에 수행되어야합니다. 신장 기능 장애, 갑상선 기능 항진증, 자기 -역사 또는 유전자 근육 질환, 이전에 스타틴 또는 섬유의 사용으로 인한 근육 질환의 병력, 간 질환의 병력 또는 노인 환자 (> 70 년) 근육 패턴, 약물 -관련 능력 및 특수한 환자의 위험 인자. 이 경우 스타틴으로 치료할 때 혜택/위험을 고려하고 임상 적으로 환자를 모니터링해야합니다. CK 농도가 정상 수준의 상한의 5 배> 5 배 증가하면 결과를 확인하려면 5-7 일 이내에 측정해야합니다. 테스트 결과가 CK> 정상 수준의 상한의 5 배> 인 경우 스타틴으로 치료를 시작하지 마십시오.

보관

건조한 곳에서는 온도가 30 ° C를 초과하지 않아 빛을 피합니다.

기타 약물

면책조항

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