Autifan 40 Ein Thien behandelt Lipidstörungen (3 Blasen x 10 Tabletten)

pharmakokinetisches

Absorption

fluvastatin wird nach dem Trinken in einem Freiwilligen beim Hunger schnell und vollständig (98%) absorbiert. Die absolute Bioverfügbarkeit von Fluvastatin beträgt 24%. Die Zeit erreicht die Spitzenkonzentration von weniger als 1 Stunde. Die Lebensmittel reduzieren die Bioverfügbarkeit, verringert die Geschwindigkeit und/oder die Absorptionsniveau, verändert jedoch aufgrund einer geringen Verringerung den klinischen Effekt der Blutlipidregulation nicht signifikant.

Verteilung

Fluvastatin verteilt und der Haupteffekt in der Leber ist auch die Hauptorgane des Arzneimittelstoffwechsels. Die Verteilung des Arzneimittels beträgt 330 Liter. Mehr als 98% des Arzneimittels sind mit Plasmaproteinen verbunden, und dieser Zusammenhalt wird nicht durch Fluvastatinspiegel oder durch Warfarin, Salicylsäure oder glybid.

fluvastatin wird hauptsächlich in der Leber metabolisiert. Die Haupttypen der Zirkulation im Blut sind Fluvastatin und nicht -aktiver Metabolismus N - Deisopropyl - Propionsäure. Hydroxymetaboliten haben eine pharmakologische Aktivität, zirkulieren jedoch nicht im Blut. Es gibt viele Straßen metabolisch fluvastatin über Cytochrom P450 (CYP450), Fluvastatin ist nicht empfindlich gegenüber CYP450 -Hemmung.

fluvastatin hemmt nur den durch CYP2C9 metabolisierten Stoffwechsel von Substanzen. Trotz der potenziell wettbewerbsfähigen Wechselwirkung zwischen Fluvastatin und Metaboliten über CYP2C9 wie Diclofenac, Phenytoin, Tolbutamid und Warfarin zeigen klinische Daten, dass diese Wechselwirkung nicht auftritt.

Eliminierung

Nach Verwendung von 3H - Fluvastatin bei gesunden Freiwilligen sind etwa 6% der Substanzen im Urin und 93% in Kot mit radioaktivem Ausscheiden gekennzeichnet, wobei Fluvastatin im Vergleich zur verwendeten Menge weniger als 2% gemessen hat.

Fluvastatin in der Plasmabellanz in Fremden 1,8 ± 0,8 Liter/Minute. Die Plasma -Arzneimittelkonzentration in einem stabilen Zustand zeigt keinen Hinweis auf die Ansammlung von Arzneimitteln nach der Dosis von 80 mg/Tag. Nach der Einnahme der Dosis von 40 mg beträgt die Verkaufszeit 2,3 ± 0,9 Stunden.

Pharmakokinetik zu speziellen Themen

Die Konzentration von Plasma -Arzneimitteln ändert sich nicht mit dem Alter oder dem Geschlecht des Patienten. Eine erhöhte Behandlung wurde jedoch bei Frauen und älteren Menschen beobachtet.

fluvastatin wird hauptsächlich durch Galle ausgeschieden und kann vor dem Betreten des Kreislaufsystems metabolisiert werden. Daher kann es bei Patienten mit Leberversagen in der Lage sein.

Anweisungen zum Umgang mit ADR

Bei Nebenwirkungen des Arzneimittels müssen Sie den Arzt nicht mehr verwenden und benachrichtigen oder zur rechtzeitigen Behandlung zur nächsten medizinischen Einrichtung gehen.

Es ist notwendig, bei Patienten mit Risikofaktoren, die zu Muskelschäden führen, Medikamente zur Einnahme von Medikamenten zur Statingruppe zu berücksichtigen. Das Arzneimittel in der Statingruppe besteht darin, schädliche Reaktionen auf das Muskelsystem wie die Muskelatrophie zu verursachen, insbesondere bei Patienten mit Risikofaktoren wie Patienten über 65 Jahre, Patienten mit untrainierten Schilddrüsenerkrankungen, Patienten mit Nierenerkrankungen, die schädliche Reaktionen während der Verwendung von Arzneimitteln genau überwacht.

Auswirkung auf die Leberfunktion

Fälle von Leberfunktionsabfall können tödlich sein, wenn Statine einschließlich von Fluvastatin gemeldet wurden.

Obwohl die kausale Beziehung mit der nicht identifizierten Fluvastatin -Behandlung die Patienten empfohlen werden sollte, Symptome oder Anzeichen eines Leberversagens (wie Erbrechen, Übelkeit, Anorexie, Gelbsucht, beeinträchtigte Gehirnfunktion, anfällig für Blutergüsse oder Blutungen) zu melden, und wenn die Symptome angesehen werden sollten, sollten die Symptome als auf Stopp angesehen werden.

empfahl den Leberenzym -Test vor Beginn der Statinbehandlung und im Fall klinischer Indikationen für die spätere Prüfung.

Wenn die Aspartat -Aminotransferase (AST) oder Alanin Aminotransferase (ALT) mehr als das Dreifache der Obergrenze des normalen und längeren Niveaus erhöht, ist es erforderlich, die Verwendung von Fluvastatin nicht mehr zu verwenden. Der Fall ist sehr selten für Medikamente aufgrund von Medikamenten, die beobachtet und entfernt wurden, nachdem die Behandlung mit Fluvastatin gestoppt wurde.

kann Muskelschmerzen, Muskelerkrankungen und sehr seltene Fälle von Muskelmuster bei Patienten verursachen, die mit Fluvastatin behandelt werden.

Bei Patienten mit ungeklärten Muskelschmerzen, Muskelschmerzen oder Muskelschwäche und/oder Kreatinkinase (CK), Muskelerkrankung, Muskelentzündung oder Muskelmuster müssen berücksichtigt werden.

Daher müssen Patienten Ratschläge benötigen, um die ungeklärten Muskelschmerzen, Muskelschmerzen oder Muskelschwäche unverzüglich zu berichten, insbesondere wenn sie Beschwerden oder Fieber ausmachen. Das klinische Merkmal von IMNM ist die verlängerte geschwächte Spekulation und die hohen Kreatinkinase -Spiegel, die bei der Beendigung der Statinbehandlung immer noch vorhanden sind.

Messen Sie die Konzentration von Kreatinkinase (CK)

messen Sie nicht die Konzentration von CK nach der Anstrengung oder das Vorhandensein einer bestimmten Ursache erhöht die CK, da dies die Ergebnisse fälschen kann. Wenn die CK -Konzentration vor der Behandlung> 5 -fache der Obergrenze des normalen Niveaus (ULN) nicht mit Rosuvastatin beginnen sollte.

Überwachung der Kreatinkinase (CK) im Fall von

Wenn die CK-Konzentration das Fünffache der oberen Grenze des Normalniveaus erhöht, muss innerhalb von 5 bis 7 Tagen die Ergebnisse gemessen werden. Wenn die Testergebnisse das 5 -fache der oberen Grenze des normalen Niveaus ergeben, beginnen Sie nicht mit der Behandlung mit Statin.