Avamys 27,5 mcg spray nasal pour traiter le nez coulant, la congestion nasale (30 doses de pulvérisation)

Forme pharmaceutique Encadré x 27,5 mcg
Spécifications Fluticasone Furoate
Ingrédient Attaques d'asthme bronchique, asthme bronchique

Ingrédient

Thành phần cho 1 liều

Informations sur la composition	Contenu
Fluticasone Furoate	27,5 mcg

Les usages

Indications

Les médicaments Avamys sont indiqués dans les cas suivants:

adultes et adolescents (12 ans ou plus)

Traitement des symptômes dans le nez (nez qui coule, congestion du nez, démangeaisons et éternuements) et symptômes dans l'œil (sensation de démangeaisons / brûlures des yeux et des yeux) de la rhinite allergique saisonnière. Âge)

Traitez les symptômes du nez (nez qui coule, de la congestion du nez, des démangeaisons et des éternuements) de la rhinite allergique saisonnière et de la rhinite allergique toute l'année. Forte inflammation.

Pharmacocinétique dynamique

Absorption: le furat fluticason a été beaucoup métabolisé et n'est pas complètement absorbé dans le foie et l'intestinal conduit à une concentration systémique insignifiante. Lorsque vous utilisez 110 microgrammes une fois par jour via un spray nasal, la concentration de médicaments dans le plasma est atteinte en dessous du niveau de quantitatif (moins de 10 picogrammes / ml). La biodisponibilité absolue du furat fluticason lors de l'utilisation de 880 microgrammes trois fois par jour (la dose quotidienne totale est de 2640 microgrammes) est de 0,50%.

Distribution: La protéine plasmatique de Fluticason Furoat est supérieure à 99%. Fluticason Furoat est largement distribué avec une distribution intégrale dans un état stable moyen de 608 L.

Métabolique: La furat du fluticason est rapidement éliminée (la clairance du plasma total est de 58,7 l / h) de toute la semaine du client principalement en raison du métabolisme à travers le foie dans une substance inactive sans enzyle bêta-carta actif (GW69301X) par enzyme bêta-enzymatique Cytochrom actif. La principale lignée métabolique est l'hydrolyse de la fonction de carbothioat S-fluorométhyle pour former un acide métabolique 17 bêta-carboxylique. Les études in vivo ne montrent pas de preuve de la séparation d'une partie des molécules de furoate pour former du fluticasone.

Élimination: L'excrétion principalement après les médicaments oraux et le sucre veineux montre du furat fluticason et ses métabolites excrétés dans la bile. Après avoir utilisé le médicament par voie intraveineuse, le temps d'élimination moyen du médicament est de 15,1 heures. Environ 1% des médicaments oraux et 2% de la dose de médicament utilisés par la veine sont excrétés dans l'urine.

Avant de prendre Avamys 27,5 mcg spray nasal pour traiter le nez coulant, la congestion nasale (30 doses de pulvérisation)

Comment utiliser

Utilisez uniquement un spray nasal Avamys dans le pulvérisation dans le nez. Il est recommandé que les patients utilisent régulièrement le médicament pour obtenir un traitement adéquat. La drogue agit tôt environ 8 heures après la dose de départ. Peut avoir besoin de médicaments pendant quelques jours pour obtenir un maximum d'avantages. Il est nécessaire d'expliquer au patient que l'effet de traitement du médicament n'apparaît pas immédiatement.

Dosage

adultes et adolescents (12 ans ou plus)

La dose de départ recommandée est de 2 sprays (27,5 microgrammes / pulvérisation) de chaque côté x1 fois / jour (la dose quotidienne totale est de 110 microgrammes).

Une fois que les symptômes sont entièrement contrôlés, la réduction de la dose est de 1 pulvérisation de chaque côté du nez x1 fois / jour (la dose quotidienne totale est de 55 microgrammes) peut être efficace pour le traitement d'entretien.

Enfants (de 2 à 11 ans)

La dose de départ initiale est de 1 pulvérisation (27,5 microgrammes / pulvérisation) de chaque côté x 1 temps / jour (la dose quotidienne totale est de 55 microgrammes).

peut utiliser 2 sprays de chaque côté du nez x1 fois / jour (la dose quotidienne totale est de 110 microgrammes) lorsque le patient ne répond pas complètement avec une dose de 1 pulvérisation de chaque côté du nez x1 fois / jour (la dose quotidienne totale est de 55 microgrammes).

Une fois que les symptômes sont entièrement contrôlés, la dose doit être réduite à 1 pulvérisation de chaque côté du nez x1 fois / jour (la dose quotidienne totale est de 55 microgrammes).

Autres objets

Il n'y a pas de données pour recommander l'utilisation d'un spray nasal Avamys dans le traitement de la rhinite allergique saisonnière ou de l'année de rhinite allergique chez les enfants de moins de 2 ans.

Pas besoin d'ajuster la dose pour les personnes âgées, les patients atteints d'insuffisance rénale, les patients atteints d'insuffisance hépatique.

Remarque: la dose ci-dessus est uniquement pour référence. Le dosage spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose appropriée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste. Que faire en cas de surdose?

Symptômes et signes

Dans une étude utile, les gens n'observent pas l'effet indésirable de tout le corps lors de l'utilisation des doses est 24 fois supérieur à la dose quotidienne recommandée pour les adultes par pulvérisation nasale pendant plus de 3 jours.

Traitement

La surdose d'excavité peut ne pas avoir besoin de traitement mais de suivre.

Que faire lorsque vous oubliez 1 dose? Cependant, si le temps de se détendre avec la dose suivante est trop court, sautez la dose et continuez le calendrier du médicament. N'utilisez pas la double dose pour compenser la dose manquée.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez Avamys, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

Common, ADR> 1/100

Système respiratoire: saignements de nez chez les adultes et les adolescents, le taux de saignements de nez lors de l'utilisation du médicament pendant une longue période (plus de 6 semaines) est plus élevé que lors de l'utilisation du médicament dans le court espace (pas plus de 6 semaines); Ulcère nasal.

Le système respiratoire: douleur au nez, nez inconfortable (y compris la sensation de brûlure, irritation du nez et maux de nez), nez sec.

Rare, 1/10000

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

contre-indiqué

Le médicament Avamys est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à tout ingrédient du médicament.

Soyez prudent lorsqu'il est utilisé

sur la base d'autres données sur un autre glucocorticoïde métabolisé par le CYP3A4, le médicament recommandé n'est pas utilisé en combinaison avec du ritonavir en raison du risque d'augmentation du fluticason furat.

Il y a eu un rapport sur l'effet corporel lors de l'utilisation de corticostéroïdes pulvérisés à travers la ligne nasale, en particulier lors de la prise de doses élevées pendant longtemps. Ces effets se produisent beaucoup moins que de prendre des corticostéroïdes oraux et peuvent varier chez les patients et différemment entre les corticostéroïdes. A observé la décélération de la croissance chez les enfants atteints de furat fluticason 110 microgrammes / jour pendant 1 an. Par conséquent, la dose la plus faible doit être suffisamment maintenue pour contrôler les symptômes des enfants. Comme les autres corticostéroïdes utilisés par d'autres nez, les médecins devraient prêter attention à la possibilité de l'effet systémique des stéroïdes, y compris les changements oculaires.

Effets indésirables sur le nez: Dans les données de test clinique, les effets indésirables sont signalés comme des saignements de nez et des ulcères de nez. Des cas de perforation de la paroi nasale lors de l'utilisation d'un spray nasal à furat fluticason ont été signalés après la circulation.

Les corticostéroïdes inhalés et dans le nez peuvent provoquer la progression du glaucome et / ou de la cataracte. Par conséquent, une surveillance étroitement des patients avec des changements de vision ou des antécédents d'hypertension interne (PIO de pression interne augmentée), de glaucome et / ou de cataracte.

Les réactions d'hypersensibilité, notamment l'anaphylaxie, l'œdème de l'angio-œdème, les démangeaisons et l'urticaire peuvent se produire après l'utilisation d'un spray nasal à furat fluticason. Le furat du fluticason doit être arrêté si ces réactions se produisent.

Effets sur les glandes surrénaliennes Hypothalamus - PItuitaires - inhibiteurs surrénaliens et cushing dus à des médicaments. Lorsque vous utilisez des stéroïdes nasaux à des doses plus élevées recommandées ou chez des sujets sensibles. Cependant, dans une recherche à 12 mois chez les adultes et les adolescents, 12 patients présentant une pression intraoculaire plus élevée que la normale (> 21 mmHg) sont traités avec un spray nasal à furat fluticason 110 mcg une fois par jour. Également dans cette étude, 7 patients se sont révélés être une cataracte au cours de l'étude sans être le cas lors du début de l'étude (dont 6 patients ont été traités avec un spray nasal à furat fluticason 110 mcg une fois par jour et 1 patient placebo).

Lorsqu'il est utilisé conformément à la dose recommandée, l'effet systémique des corticostéroïdes tels que la condition des inhibiteurs de Cushing et surrénaliens peut se produire. Si ces changements se produisent, arrêtez lentement d'utiliser un spray nasal à furat fluticason similaire à l'arrêt oral des corticostéroïdes.

Le remplacement des corticostéroïdes corporels par un corticostéroïde local peut également se produire des signes d'insuffisance surrénalienne. De plus, certains patients peuvent éprouver des corticostéroïdes, tels que des douleurs articulaires et / ou des muscles, la fatigue, la dépression. Les patients précédents qui ont subi un traitement à long terme avec des corticostéroïdes de sucre systémique pour utiliser des corticostéroïdes sur place doivent être soigneusement surveillés dans l'état d'une insuffisance surrénalienne aiguë lorsqu'ils répondent au stress, chez les patients atteints d'asthme ou les maladies qui nécessitent un traitement prolongé par des corticostéroïdes systémiques, une réduction de la dosage du corticarroïde peuvent provoquer une phase grave de leurs symptômes.

Sur la base de la pharmacologie pharmacologique du furat fluticason et d'autres stéroïdes utilisés par le spray nasal, il n'y a aucune base pour montrer que le spray nasal Avamys a la capacité de conduire et d'exploiter des machines.

La grossesse

Après avoir utilisé un spray nasal Avamys à la dose maximale recommandée pour les personnes par le pulvérisation de nez (110 microgrammes par jour), la concentration de furat fluticason dans le plasma ne peut pas être quantifiée et donc le risque de toxicité en fertilité devrait être très faible.

Période de lactation

L'excrétion du furat fluticason dans le lait maternel n'a pas été étudiée.

Fluticason Furoat utilise ou non les sucres nasaux inconnus sur le lait maternel.

L'utilisation de furat fluticason chez les femmes qui allaitent ne doivent être prises en compte que lorsque les avantages souhaités pour les mères sont plus élevés que le risque potentiel pour le bébé.

Interaction médicamenteuse

Fluticason Furoat est rapidement éliminé par transformation initiale beaucoup par l'intermédiaire Cytochrom P450 3A. Dans une étude interactive médicale entre le spray nasal du furat fluticason avec un fort inhibiteur du CYP3A4 est le kétoconazole, le nombre de patients atteints de concentration de furat fluticason peut être mesuré dans le plasma dans le groupe en utilisant du kétoconazole (6 des 20 patients) plus élevé que le groupe placebo (1 des 20 patients). La légère augmentation de cette concentration ne conduit pas à une différence statistique par rapport aux taux sériques du cortisol en 24 heures entre les deux groupes.

Les données sur les inhibiteurs enzymatiques et les indications enzymatiques suggèrent qu'il n'y a pas de base théorique pour prédire l'interaction de conversion entre le furat rutique et le métabolisme à travers l'intermédiaire du cytochrome P450 d'autres composés à des vaporisateurs nasaux cliniquement appropriés. Par conséquent, les gens ne mènent pas de recherche clinique pour étudier les interactions médicamenteuses entre le furat du fluticason et d'autres médicaments.

Sur la base des données de Fluticason Propionat, un autre glucocorticoïde métabolisé par CYP3A4, il n'est pas recommandé d'utiliser simultanément le furat fluticason avec un puissant inhibiteur CYP3A4, le ritonavir en raison du risque d'effet corporel secondaire en raison d'une exposition accrue avec un furat à fluticason. Une exposition élevée aux corticostéroïdes augmente la probabilité des effets secondaires du corps entier, tels que la sécrétion de cortisol.

Conservation

Stockage en dessous de 30 ° C

Ne partez pas dans le réfrigérateur ou ne congelant.

pour être hors de portée des enfants.

Autres médicaments

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